Den mest effektive veien til folke immunitet i er å gi Bemcentinib ved alle former for virus og bakterie sykdommer.


Dersom Bemcentinib også viser seg å fungere profylaktisk kan vi også påregne en enorm etterspørsel og ditto økning i BGBIO aksjen.

Det kan derfor være klokt av ledelsen å holde tilbake informasjon om de endelige resultater av studiene på COVID-19. En uke, en måned eller et kvartal kan vise seg å øke verdien på en gigant-avtale med BP.

At de største BP kandidater nå står utenfor dørene til BerGenBio er jeg også overbevist om. Det kan derfor være at «auksjons-resultatet» på en partner-avtale kommer sammen med oppstart av Fase III studier eller haste-godkjenning hos EMA og FDA.

Se epost idag fra BerGenBio idag Kl: 07:00 og børsmelding : BERGENBIO KUNNGJØR OPPDATERING FRA FASE-II UTPRØVINGSSTUDIER AV BEMCENTINIB I SYKEHUSINNLAGTE COVID-19 PASIENTER.

”Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "Our phase II studies have been completed in three distinct geographies, with differing demographics and ethnicities and evolving standards of care. Bemcentinib has shown to be generally safe and well-tolerated in hospitalised COVID-19 patients. We look forward to receiving further data and continuing our analysis of the patient populations and datasets, and subsequently discussing these results with the market, regulators, industry and Government partners and KOLs to determine next steps.”

🎼🎶🎵 «The Final Count Down»🎁

Tune In : 🎼🎶🎵👏👏👏





Day 29 follow-up of last patient enrolled has now occurred in BGBC020 and ACCORD2_002
Data receipt is ongoing and evaluation of efficacy data is underway
Exploratory analyses are looking to define subsets of patients with baseline markers indicative of increased disease severity with the potential for greater benefit
Bemcentinib was well tolerated throughout both studies, in the ACCORD2 study there was a numerically lower number of deaths up to day 29 in the bemcentinib arm (1 of 28 with bemcentinib + standard of care vs 5 of 32 in patients treated with standard of care alone); in BGBC020 it was 2 vs 3 respectively

More detailed top line data expected to report in May 2021.

Bergen, Norway, 19th April 2021 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, provides an update from the Phase II clinical study evaluating the efficacy and safety of bemcentinib in hospitalised COVID-19 patients (BGBC020).

The BGBC020 BerGenBio-sponsored trial completed 96% of its targeted enrolment with a total of 115 patients participating (60 in India and 55 in South Africa, with 58 receiving bemcentinib). In addition, the Investigator sponsored study ACCORD2–002 study stopped recruitment at 50% of the original recruitment target due to a reduction in UK COVID-19 case incidence, and to permit a prompt analysis. Both trials were undertaken with the same study design and clinical endpoints. As such data from the two studies will be analysed separately and in combination in a meta-analysis to inform next steps for this potential new COVID-19 treatment.

Throughout both studies, bemcentinib was well tolerated by patients and no safety signals of concern were reported. At day 29, there was a numerically lower number of deaths reported in the bemcentinib arm of both studies: In ACCORD2, 1 death in 28 patients treated with bemcentinib and SoC versus 5 in 32 patients treated with SoC alone, and 2 vs 3 in BGBC020.

BGBC020 is an investigational phase II study, which enrolled adult patients within a day of admission to hospital with COVID-19, who were not intubated and ventilated (grades 3-5 of the 9-point WHO ordinal scale for clinical improvement1). Patients were randomised to receive standard of care or bemcentinib plus standard of care. 81% of the COVID-19 patients were assessed as grade 4 within 24 hours of admission to hospital (requiring oxygen but not ventilatory assistance) according to the WHO ordinal scale; 75% of patients received steroids as part of their standard of care and 50% received remdesivir, this was evenly distributed between the two arms across both studies.

A thorough analysis of the entire patient population and subsets of the population will be undertaken on both the primary and key secondary endpoints. The primary endpoint of the trial is time to clinical improvement of at least two points (from randomisation) on the 9-point WHO ordinal scale, or live discharge from the hospital, whichever comes first.

A preliminary analysis shows the primary endpoint is numerically in bemcentinib’s favour, although in this small study, in a diverse population and demographic, it did not reach the pre-defined statistical threshold of p<0.05. Key secondary endpoints include avoidance of worsening of the WHO scale throughout hospitalisation up to day 29, duration for which patients required oxygen, and changes over time in levels of virus detected in different body fluids.

More detailed top line data expected to report in May and will be followed by preparation for presentation at a scientific conference and publication in a peer-review journal.

Professor Tom Wilkinson, MA Cantab MBBS PhD FRCP FERS, Professor of Respiratory Medicine and Chief Investigator on the ACCORD programme commented: “The COVID-19 pandemic persists as the most serious global health crisis we currently face and there is still an urgent need for safe, convenient and more effective treatment for a broad spectrum of patients. The novel mechanism of action of bemcentinib is independent of the SARS-CoV-2 spike protein and thus would be expected to retain its effect with the emergence of new, potentially vaccine-resistant, strains of the virus. The drug has a good safety profile and holds potential promise at this vital time.

”Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "Our phase II studies have been completed in three distinct geographies, with differing demographics and ethnicities and evolving standards of care. Bemcentinib has shown to be generally safe and well-tolerated in hospitalised COVID-19 patients. We look forward to receiving further data and continuing our analysis of the patient populations and datasets, and subsequently discussing these results with the market, regulators, industry and Government partners and KOLs to determine next steps.”

Nydelig
https://newsweb.oslobors.no/message/530482

Njæ - Ting tar tid. Lang tid. Synes markedet det er bra å vente på resultater nok en gang?

Meget lovende data så langt. Blir standard behandling det her

Dette kommer til å ta av, dette kan bare tolkes en vei;

Tom Wilkinson, MA Cantab MBBS PhD FRCP FERS, Professor i respiratorisk medisin
og hovedutprøver på ACCORD-programmet, kommenterte: «COVID-19 pandemien vedvarer
som den mest alvorlige globale helsekrisen vi nå står overfor og det er fortsatt
et påtrengende behov for en sikker, praktisk og mer effektiv behandling for et
bredt spekter av pasienter. Virkningsmekanismen til bemcentinib er uavhengig av
SARS-CoV-2 spike-proteinet, og den forventes derfor å beholde sin effekt med
fremveksten av nye, potensielt vaksine-resistente virusstammer. Bemcentinib har
en god sikkerhetsprofil og har lovende potensial på dette viktige tidspunktet.»

Ved første øyekast så er jeg nok enig dessverre... Fremstår som om studieoppsettet er såpass dårlig at det er vanskelig å lese noe ut av det.

BGBIO er med. Det er det ingen tvil om
in a meta-analysis to inform next steps for this potential new COVID-19 treatment
Throughout both studies, bemcentinib was well tolerated by patients and no safety signals of concern were reported. At day 29, there was a numerically lower number of deaths reported in the bemcentinib arm of both studies
. A preliminary analysis shows the primary endpoint is numerically in bemcentinib’s favour,
The drug has a good safety profile and holds potential promise at this vital time.

Gjennom begge studiene ble bemcentinib godt tolerert av pasienter og det ble
ikke rapportert om noen bekymringsverdige sikkerhetssignaler. På dag 29 ble det
rapportert et lavere antall dødsfall i bemcentinib-armen i begge studiene: i
ACCORD2, 1 dødsfall hos 28 pasienter som fikk bemcentinib og standardbehandling
versus 5 av 32 pasienter som fikk standardbehandling alene, og 2 versus 3 i
BGBC020 studien.

Hvis menneskeliv betyr noe så er da vel dette mye bedre enn standardbehandling alene!!

På dag 29 ble det
rapportert et lavere antall dødsfall i bemcentinib-armen i begge studiene: i
ACCORD2, 1 dødsfall hos 28 pasienter som fikk bemcentinib og standardbehandling
versus 5 av 32 pasienter som fikk standardbehandling alene, og 2 versus 3 i
BGBC020 studien.

“I beg to differ”...

...og hva har så du å bidra med i så henseende «Nada» ...

Er det ikke lov å synes at dette avsnittet ikke er særlig positivt for virkningen?

Den skal iallfall ikke ned etter dette🤘👍🤘💪🏿💪🏿💪🏿

BGBIO kan være en viktig del av løsningen for covid-19 i årene som kommer. Nå gjelder det nok å kjenne sin besøkelsestid. For dette var i så klartekst en kunne melde på dette tidspunktet.

"Virkningsmekanismen til bemcentinib er uavhengig av SARS-CoV-2 spike-proteinet, og den forventes derfor å beholde sin effekt med fremveksten av nye, potensielt vaksine-resistente virusstammer."

Sammen med den kraftig reduksjonen i antallet pasienter med dødelig utgang, så er jo dette fantastisk gode nyheter.

Her må da store pharmaselskaper stå på spring for å inngå partneravtale med BGBIO? Kan ikke forstå annet på bakgrunn av dette.

Der tror jeg dessverre at du tar feil. Etter all haussingen så må jeg si at dette er skuffende, og det tror jeg «markedet» kommer til å mene også. Jeg er tungt lastet selv så jeg håper at du har rett, men...

Wow! Medisinen virker faktisk. Dette er jo helt rått! Grattis

Jeg synes du fremstår som lite troverdig når du ikke begrunner din kommentar bedre enn dette.

Tom W. har tidligere vært beskyldt for å favorisere andre medisiner i Accord studiene. Enkelte har påstått at er har vært «i lomma» på andre legemiddel produsenter. Det får stå for deres regning. BerGenBio driver ikke med slik lys-sky virksomhet.


At han nå sier at Bemcentinib fremstår som meget lovende er derfor en mye større nyhet enn hva mange aner...

Håper du har rett BioBull :-) Spennende å se hvordan dette mottas av markedet.

Blir ikke mye ut av dette nei. Nå må den vanvittige haussinga siste tida roe seg litt. Blir en enkel jobb for shortere og tradere å holde denne i sjakk framover.

Tolker det også slik.
Det er absolutt gode nyheter fra Accord studien.
Det springende her er vel hvilket tidspunkt etter påvist smitte pilleinntaket startet.
Etter det jeg har lest meg til, er det essensielt å starte behandling så tidlig som mulig etter påvist smitte.
Håper på fase 3 der dette kan prioriteres.
Men Tom Wilkinsons uttale var den beste nyheten.
Mistenker at BEM pillen i enkelte av tilfellene ble gitt meget sent i sykdomsforløpet.
Da har den nok mindre effekt, dessverre.

Selskapet skal diskutere resultatene med markedet, industri og regulatoriske partnere. Det er håpet nå, partner til fase 3.

Og nødgodkjenning👍

Nødgodkjenning på dette?? Give me a break. Resultatet er ikke engang statistisk signifikant.

3,37% dødelighet med bemcentinib.
9% dødelighet i kontrollgruppen.
Ca 3 ganger høyere dødelighet i kontrollgruppen.
Det er det ingen antivirale som er i nærheten av.

Det verden er opptatt av er vel reduksjon i antall døde. Sånn sett så tenker jeg at dataene er gode.

OK. Får håpe du ikke blir skuffet når kursen ikke bikker 34 ved stenging i dag da.

Mener du at det vises at det er lite sannsynlig at resultatet har oppstått tilfeldig? Er vel ganske så klart at her er effekt.

Du din bedreviter... Hør nå her i ei enkel setning---> Bem er bedre enn SOC p.d.d. Hva betyr det og hva tror du skjer med medisiner som er bedre enn SOC? Fortell.

I dag kommer shorterne til å jobbe hardt for å dekke seg inn på lavest mulig kurs. Ytterst lovende melding og denne kan bare bli bedre om kort tid (estimert mai - dvs noen uker til neste melding)

En foreløpig analyse viser at det
primære endpunktet trender i bemcentinibs favør, selv om det i denne mindre
studien, i en mangfoldig populasjon og demografi, ikke nådde den
forhåndsdefinerte statistiske terskelen på p<0,05.

BINGO - det her er en blåstempling af bemcentinib har en anti-viral effekt på mennesker. Det er da kæmpe stort og fantastisk for cancer rejsen ligeledes. Man kan trygt tage dette ifht cancer og undgå et svækket immunforsvar - faktisk et styrket der kan kæmpe imod vira - stor tillykke til os alle... :-)

0,05 taller du referer til er foreløpig analyse av primære endepunkt hvor fort pasienten blir bedre.
Du må nok hoste opp med noe bedre. OG en siste gang ----> BEDRE ENN SOC! God bedring din f....... k....

Jeg vil bli meget overrasket om kursen blir over 34 i dag. Tror ikke markedet vil sende kursen skikkelig opp på dette.

Synes du kan holde deg til fakta, og slik jeg ser det gir denne børsmeldingen svært lite informasjon.

P verdien sier jo ikke noe om sannsynligheten for at medisinen virker eller ikke. Vennligst slutt å spre usannheter!

Det jeg sier er at man får ikke nødgodkjenning på dette, som du synes å tro.

Nettopp, og dette vet focuss og alle av de store aktørene. Så nå skal de se om kursen kan få presses ned en siste gang før det tar helt av i BGBIO.
Meldingen i dag viser at BGBIO faktisk kan sitte med en viktig del av løsningen for Covid.19

Åpnet jo ikke voldsomt høyt.

Det er noe rart med dataene fra kontrollgruppen i India/Sør-Afra. Der rapporteres om en dødsrate på 5%. Dødsraten for sykehusinnlagte i USA er vel rundt 17%?

Nå skulle ikke bemcentinib testes på de aller sykeste, men andelen i gruppe 4 er jo svært høy (84%). Dette virker rart.

Du trenger forresten ikke å være uhøflig. Kjøpte forresten litt mer på 29, jeg. Gjorde du?

Nei - bare nede på 28 tallet ...😎

Noen som fikk panikk i dag, samt noen som fikk billige aksjer :O

«Fat Fingers» i praksis ....

Takk for deilig morgen gave på 2 kr .... 😎

Hadde desverre ikke noe tilgjenngelig på kjøpe kontoen :( Dagens lærepenge er alltid å ha noen tilgjenngelige midler :)

Stiller meg totalt uforstående til hvordan markedet kan ta denne nyheten negativt... Noen meninger?

Dødsraten i UK studien er rapporter som 15%. Dvs 5 av 32.
I Sør-Afrika og India døde 3 av 57 i kontrollgruppen. Dvs 5,26%.
Om dødsraten hadde vert lik for de to landene skulle 9 dødd av 57.
+ de 5 i UK.
Om dødsraten for bemcentinib faktisk er henholdsvis 1 og 2 for de to studiene, så har de en dødsraten på 3,5% vs ca 15% (om 15% er mer korrekte tall).
Denne sagaen er ikke slutt. Her må det ny studie til.

Fat fingers, dagens beste.
Her er det bare å kjøpe med begge hender.
I disse tilfellene er det trist med fjære på kto.
For de som har flo, er det bare å dra til, det blir sjelden bedre.