Det er ihvertfall et enormt avik i mellom hva selskapet mener og markedet.. Er ganske sikker på at de vil bruke avike i studiene til å spisse en fase 3.. Accord resultater var veldig lovende, finnes vel ingen annen behandling som er i nærheten av dette ...

https://www.edisongroup.com/publication/bemcentinib-preliminary-data-in-covid-19/29329

Enig - accord har selvfølgelig altid den risiko at studiet ikke er kæmpe stort - men der er så markant et fald i dødelighed at det er ret usandsynligt at det er en tilfældighed i populationerne. Forskellen på Indien/s-afrika og UK bliver spændende at høre om.
Nej, jeg kender heller ikke til andre behandlinger der er i den liga.
Kunne være sjovt hvis der kom et konkret bud på Covid delen. Mon ikke det vil give noget kurs panik..

Det der er tragisk dårlig formulert.
"numerisk færre dødsfall"....
Kunne de ikke bare skrevet "80% reduksjon i UK covid dødsfall"?

Må pakke det inn så ikke hvermansen forstår. Dette er jo blitt en greie for alle biotek selskaper, for de driver jo tross alt med noe som ikke mange forstår seg på, så da kan de like godt fortsette å skrive i koder! De fatter tydeligvis ikke at dette i 99% av tilfellene gjør at markedet ikke forstår meldingen og sender kursen ned, noe som er fullt forståelig!

Jeg på min side er drittlei hele selskapet og måten de kommuniserer på, og hausser opp selv for så å ikke kunne stå for det på noen som helst måte enda i hvert fall.
Jeg har ikke tenkt å selge, det er ikke fordi jeg tror dette går bra, men fordi jeg er rett og slett for sta til å ta tapet dessverre. Skjønner veldig godt de som ikke gidder mer av disse endeløse misledingene fra selskapet og Godfrey!

Utrolig irriterende for oss som prøver å støtte disse selskapene..

Helt enig....

Solgte ut alt i dag med en bitteliten gevinst. Har blitt lei hele greia. Lykke til dere som fortsatt er med.

👍

«Valuation: NOK4.72bn or NOK53.8 per share
We continue to value BerGenBio at NOK4.72bn or NOK 53.8/share»



COVID-19 clinical update
Pharma & biotech
20 April 2021
Price
NOK30.1
Market cap
NOK2,640m
NOK8.50/US$
Net cash (NOKm) at 31 December 2020
720.3
Shares in issue
87.8m
Free float
61%
Code
BGBIO
Primary exchange
Oslo
Secondary exchange
N/A
Share price performance

%
1m
3m
12m
Abs
(9.2)
(18.7)
79.1
Rel (local)
(10.7)
(22.7)
33.9
52-week high/low
NOK46.1
NOK16.79
Business description
BerGenBio is a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative drugs for aggressive diseases, including immune-evasive, drug-resistant and metastatic cancers. It focuses on AXL inhibitors bemcentinib (small molecule) and tilvestamab (mAb).
Next events
Bemcentinib top-line data from ACCORD-2 and BGBC020 in COVID-19
May 2021
Potential start of global Phase III pivotal study in COVID-19
H221
Start of bemcentinib plus LDAC Phase III registrational study in relapsed AML
2021
Analysts
Dr Susie Jana
+44 (0)20 3077 5700
Dr John Priestner
+44 (0)20 3077 5700
healthcare@edisongroup.com
Edison profile page
BerGenBio is a research client of Edison Investment Research Limited
BerGenBio (BGBIO) has announced preliminary data for lead asset bemcentinib, an oral once daily highly selective AXL inhibitor for the treatment of severe COVID-19 infections requiring hospitalisation. In the Phase II ACCORD-2 and BGBC020 trials, treatment with bemcentinib led to numerically fewer deaths versus standard of care up to day 29. Preliminary analysis of the primary endpoint, time to clinical improvement of at least two points on the WHO nine-point ordinal scale, or live discharge from the hospital, was numerically in bemcentinib’s favour but not statistically significant in this small study with a diverse patient population and demographic. Detailed top-line data are expected in May. If favourable, we expect an additional global Phase III study will be required before emergency use authorisation. We value BGBIO at NOK4.72bn

Early data, more details expected in May
Bemcentinib has a unique dual mechanism of action that could prevent viral intracellular entry and augment the type 1 interferon response (a key antiviral defence mechanism). Additionally, as it does not directly target the SARS-CoV-2 spike protein-ACE2 pathway, it is expected to be variant (spike protein) agnostic. Bemcentinib was given as an add-on therapy to current standard of care (remdesivir and dexamethasone) for hospitalised patients who were not intubated or ventilated. Both studies used the same trial design and clinical endpoints. Preliminary data reported that in ACCORD-2 there was one death in 28 patients in the bemcentinib arm versus five in 32 patients receiving only standard of care, and two versus three in BGBC020 (115 patients enrolled, 58 received bemcentinib).
COVID-19 could expediate route to market
While bemcentinib is primarily being developed for oncology indications (see ‘Bemcentinib leading the AXL charge‘), COVID-19 could expediate its route to market in 2022. Its potential dual mechanism of action and convenient once-a-day oral dosing is initially being assessed in a hospitalised setting. Clinical development work to assess its potential use in a community setting or as a post-exposure prophylactic may be appropriate depending on the future status of the pandemic. We maintain our peak sales of $300m and adopt a ‘wait-and-see’ approach in light of global vaccination programmes and the progress of other potential treatments.


Valuation: NOK4.72bn or NOK53.8 per share
We continue to value BerGenBio at NOK4.72bn or NOK 53.8/share. Our forecasts remain unchanged. The key value drivers are bemcentinib in second-line NSCLC (peak sales $1.2bn, NOK37.2/share) and AML (peak sales $598m, NOK12.2/share) plus the COVID-19 opportunity (peak sales $300m, NOK5.4/share).

Interessant å hypotese teste accord dataene mot p=0,1, dvs om en med 90% sannsynlighet kan si at dødeligheten er redusert med 80% ?

https://www.socscistatistics.com/tests/ztest/default2.aspx

I medisinsk forskning er det normalt p<0,05 som gjelder. Edison endrer ikke verdi basert på Covid resultatene som betyr at de ikke tillegger de noe verdi. Det jeg tror er et relevant spørsmål nå er om BGBIO i det hele tatt har ett fase 2 studie som kan godkjennes, da de ikke har noe fase 2 studie som kan gi statistisk signifikans. Så her blir det kanskje ikke noe fase 3 likevel, men å starte opp igjen med fase 2? Spørsmålet er om det er bryet verdt.
Så her kan man godt spørre: Hva skjer `a?

Hvis ikke fase 2 studie kan godkjennes på grunn av at studie ikke kan gi statistisk signifikans, er det jo en katastrofe at de har gjennomført det i mine øyne, det er jo eventuelt et hån mot investorene. Dette må de jo ha visst på forhånd, regner ikke med at de 4% som de eventuelt mangler på å ha ha klart rekrutteringsmålet vil ha noe å si!

Samme her. Største hypen noensinne.

Den som ler sist ler best ...
..svake mennesker eller nervøse investorer hører ikke hjemme i BGBIO ...

Takk for følge - skal tenke på dere når vi passerer 250 NOK på BGBIO før NyttÅr... 😎 God Jul !

Det relevante er vel om dataene har statistical power?
https://machinelearningmastery.com/statistical-power-and-power-analysis-in-python/#:~:text=Statistical%20power%20is%20the%20probability,effect%20size%2C%20and%20statistical%20power.

Når forskjellen er så signifikant som 1:28 versus 5:32, så må jo dette ha solid statistical power, selv om datagrunnlaget er lite?

Er ikke mye grunnlag å være nervøs for i BergenBio, all kjent info sier at kursen er mye for lav. Skal bare en liten gnist til nå.........

Kjøpte meg inn i denne aksjen for ca 1 år siden på kurs 37,- Ikke mange gangene jeg har vært i pluss dette året, men jeg holder ut litt til!

Arne_And Takk, jeg er med videre, passer med et lite sitat fra Warren Buffette;

“I will tell you how to become rich. Close the doors. Be fearful when others are greedy. Be greedy when others are fearful.”

Power analyse av et datasett.
https://www.youtube.com/watch?v=VX_M3tIyiYk
https://www.youtube.com/watch?v=iuBbJIeEUwA

Nytter ikke å tvike og vri på resultatet det er som det er og det er ikke noe å rope hurra for. Der kommer ingen Fase III i covid, det synes jeg er innlysende. At de skal snakke med markedet, andre aktører og bla bla bla er bare en ny uklarhet fra selskapet. Skuffende.

Re.
Der kommer ingen Fase III i covid, det synes jeg er innlysende.. Av hvilken årsak?

Det er jo det beste for alle om dette maset med covid bare forblir en bonus som kanskje kommer. Kursen er jo uansett på et nivå hvor man uten noen som helst problemet kan forsvare det selskapet faktisk er konstruert for. La oss nå bli kvitt alle alle «lotto aksjonærene» slik at vi snart kan gå tilbake til samtaler om det som faktisk betyr noe her..

Dersom de skal bruke mer penger og tid på Covid så bør de i det minste satse på det segmentet hvor sannsynlighet for effekt er størst og hvor behovet er størst, nemlig til pasienter som har testet positivt og da som forebygging av sykdom. Det er her deres egne pre-kliniske data viser best effekt og det er her BP nå har etablert sitt satsingsområdet. Dette burde selvfølgelig Godfrey forstått for lenge siden. Da ville de hatt et bra forsprang.

Hvorvidt det kommer en fase 3 studien vet jeg ikke, og tør jeg ikke uttale meg om, men jeg tror dere misforstår resultatene om dere tror at dette er over og ut for bemcentinb mot covid. De data de presenterte er knallgode.

Jeg skal prøve å illustrere:
Tenk deg følgende:
Du forventer at det i en kontrollgruppe skal skje 5 dødsfall på 32 pasienter.
Du oppdager i studien når den er ferdig, at 5 dør i kontrollgruppen på 32 pasienter.
Antall dødsfall og overlevende i kontrollgruppen bekrefter at studien din virker til å være bra rigget.

Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du kunne forvente å få 5 døde i bemcentinib armen av 28 pasienter? (som er null-hypotesen)
Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du basert på ren tilfeldige avvik kunne forvente å få 4 døde i bemcentinib armen av 28 pasienter?
Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du basert på ren tilfeldige avvik kunne forvente å få 3 døde i bemcentinib armen av 28 pasienter?
Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du basert på ren tilfeldige avvik kunne forvente å få 2 døde i bemcentinib armen av 28 pasienter?
Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du basert på ren tilfeldige avvik kunne forvente å få 1 død i bemcentinib armen av 28 pasienter?

Uten at jeg skal prøve å begi meg inn på utregninger her, så håper jeg alle her klarer å forstå at det er svært lite sannsynlig at du skal få 1 død pr 28 personer som et tilfeldig avvik om du hadde repetert studien 100 ganger. Selv om du tildelte hvert av utfallene like stor sannsynlighet, så ville du maks få 1 død pr 28 pasienter i 20% av tilfellene.
Men alle her forstår at det er mye høyere sannsynlighet for 4 døde eller 3 døde, enn 1 død pr 28 pasienter. Hvor stor sannsynlighet det er for at man skal få 1 død pr 28 pasienter avhenger av data som vi ikke har, men jeg ville bli overrasket om sannsynligheten kalkuleres til høyere enn 1 eller kanskje maks 2%.

Seie vad man vil men det er ett hardarbeiende selskap, de har brukt 6 uker på att telle lik. Så de fikk ikke tid til att evaluere de andre resultaten i studien, de lovende resultataten som Godfrey sa. Men det hadde ikke skade om han eller de andre ekspertene her kunde få det bekreftet med noen bevislige fakta. Troverdigheten deres er vel så lik null som den kan bli nu da det de påstår aldri realiseres i virkligheten. Men det stopper dem ikke de fortsetter påstå ting som aldri blir reellt.

Tenker det blir short indekking snart !
Kjenner «lusa på gangen». 😎

-1.055.887 aksjer gir et bra løft når algoritmene skal «front runne».... da blir det fort 2mill aksjer som skal kjøpes ...

Buy On Dips....

Watch Out 😎

Sammen er vi krutt 💥💥💥

Du gjentar deg selv i uendelige med haussinga di. Lever i hvert fall opp til nicket ditt. Forresten må man vel ha et visst framover momentum i aksjer for å få dipper. Bgbio har hatt nedadgående trend i 4 mnd snart.

Og med hvilke tekniske indikatorer bruker du 365 dagers eler 3650 glidene snitt & Bollinger Band 1-99 🤣.. ta deg et TA-brevkurs ..

Investtech sier: Selg-høy risiko score-80. Noe støtte ved 25

Her blir det stort apetitt på Bemcentinib ....

16:08 VG

EMA: BLODPROPP-SAMMENHENG MED JOHNSON & JOHNSON-VAKSINEN
Fersk konklusjon fra EUs legemiddeltilsyn: Mulig sammenheng mellom sjelden blodpropp og Johnson & Johnson-vaksinen

De her 4 ekstra som dog i kontrollgruppen til Accord kan man definere hvor syke de var, og kan man garantere att de overlevt om de fått Bemcentinib . Jeg førstår att YH mener det, men er det virkligen bevist. Det her selskapet som Merck kjøpte hadde vel liknande resultater, men pakka ihop hele produktet når FDA krevde mer dokumentasjon.

Du kan også stille følgende spørsmål:
Hvor mange ganger av 100 forsøk kan du forvente at 1 død pr 28 pasienter utgjør null effekt, fordi gjennomsnittet for dødelighet i bemcentinib armen var 1 død pr 28 deltagere, selv om kontrollgruppen viste 5 døde pr 32 deltagere, og selv om deltagerne ble tilfeldig distribuert mellom gruppene?

Om en fokuserer på det som er kontrollerbart i testene, som er at i begge testene var dødsraten på ca 3.5% ved bruk av bemcentinib.
Dette er uavhengig av nasjonalitet, BMI, og alle de andre underliggende sykdommer som øker dødsratene i de forskjellige landene.
Da betyr det ingenting om det er differanser på pasientgruppene eller andre variabler som kan gi utslag på overlevelsesratene i referansegruppen i de to testene.
Det som betyr noe er overlevelsesraten på 3.5 % i begge testene.

Så da skal du kjøpe igjen på 25kr da vet vi det.

Solgte en del BgBio i dag i håp om å plukke de samme aksjene til en lavere pris litt fram i tid.
Mange ulike fortolkninger av koronaresultatene skaper mye usikkerhet blant aksjonærene og i markedet.

Dessuten ser det ut som en internasjonal aksjekorreksjon nå er på gang, og da følger norske aksjer etter i fallet.

...og motstand ved 52...

BGBIO sin mulighet !

Storbritannias statsminister Boris Johnson kunngjorde tirsdag at de har nedsatt et spesialutvalg som skal utforske om det finnes antivirale tabletter som kan motvirke utviklingen av et alvorlig sykdomsforløp for pasienter med covid-19.
Johnson sa britiske myndigheter håper at utvalget vil finne en behandling som «stopper viruset» om man er smittet, eller som kan motvirke sykdom om man bor sammen med noen som er smittet.
– Dette vil være en pille man kan ta hjemme, sier Johnson, og forbereder britene på at det kan komme enda en smittebølge i 2021.
– Derfor må vi finne en måte for å leve med viruset, sa statsministeren.

Det er også et høyst relevant perspektiv

Veldig bra!

https://www.dagbladet.no/studio/nyhetsstudio/5?post=62136

Supert initiativ, long41!
La oss inderlig håpe at de bruker Tom Wilkinson, MA Cantab MBBS PhD FRCP FERS, Professor i respiratorisk medisin og hovedutprøver på ACCORD-programmet for det han er verdt!

Dailymail skriver dette i fobindelse med Boris Johnson sine uttalelser i dag :

There aren't other antivirals routinely used to treat Covid, but clinical trials are ongoing.

One already deep into trials is molnupiravir, which was originally designed to tackle flu but worked against Covid in trials on hamsters and is now being studied in humans.

Molnupiravir, made by the pharmaceutical firms Merck and Ridgeback Biotherapeutics, 'continues to show promise as a potential treatment for non-hospitalised patients,' the companies said after their second phase study. They decided it was not effective for seriously ill people after testing it in hospitals.

Another, called Tollovir, is being trialled on people by the company Todos Medical in Israel.

Todos Medical said past research had shown the drug could work against coronaviruses in general and that it had potential to 'significantly reduce' the severity of Covid.

Favipiravir is another antiviral drug, made in Japan where it is used to treat flu, that is being trialled in the UK in the PRINCIPLE NHS trial. It is not a new drug but it could be added to the UK's arsenal if trials show it works against Covid, too.

Ritonavir and lopinavir, drugs developed to treat HIV, are also being trialled on coronavirus patients in the UK. They have been in studies throughout the pandemic and results have been conflicting, but trials are still recruiting.

US company Romark is trying to get US approval for its antiviral drug NT-300, made using a chemical called nitazoxanide, which it said trials showed could cut the risk of severe disease by up to 85 per cent.

Romark is still doing late-scale human trials of the drug and already uses a slightly different version of it treat parasitic illnesses.

Asked if there were any specific treatments in mind, Boris Johnson said at today's press conference: 'Obviously there are various shots we already have in our locker like dexamethasone; remdesivir is also used in some cases.

'And then there are various other treatments with names that sound a bit like Aztec divinities – tocilizumab and various others that we're certainly looking at.'

Dr Nikki Kanani, a London GP and medical director for primary care at NHS England, added: 'To make sure we really focus on prevention and treatment in the community, so managing a rise in infections and variants, the NHS has been working internationally to identify effective treatments for Covid – and huge thanks to the over one million people in the UK who've participated in a research trial so far.

'We know that over 22,000 lives have already been saved in the UK from the use of dexamethasone.

'What have we got in the pipeline? There are a number of treatments at the moment that are being tested and refined and what we've found is that it's taking about six days to go from a positive research finding to putting that particular treatment into practice.

'We're starting to look at budesonide and other treatments as well, and this really gives us a chance to focus and ramp up pace on the use of antivirals particularly in the community and at home.'

Hadde begynt å svette hadde jeg sittet short i denne aksjen 😀

Glimrende initiativ. Men er det virkelig mulig at BGBIO ikke får med seg sånne nyheter? Jeg regner med Boris Johnsen og hans regjering har kontaktet legemiddelbransjen og etterlyst studier på behandlende medisin mot Covid-19. Uansett well done!