Det er veldig merkelig, den har ikke dukket opp i feeden på FA i dag. Tror ingen har sett denne før nå. Den er ikke å spore på siden der nå heller. Hvordan det kan ha seg vet jeg ikke, men det bekrefter jo det vi alle egentlig vet og det er at Bergen har svært mye spennende som kommer fremover, og Covid har fjernet alt fokuset til aksjonærene. Alle snakker om Covid noe som har økt følselsen av risiko og man har "glemt" hvor mange spennende triggere som ligger i løypa her.

Finner den på Finansavisen forside - klikk på 3 streker oppe til høyre - velg Helse.

Guuz
Som du ser så har jo de hvert all over the place. Med den historien de har bak seg og når man vet hvem som er sørste eier i foretaket , ja så kan man virkelig begynne å lure på om man ikke driver med noe i bergenbio. Jeg detter ikke av stolen om så skulle vise seg å være tilfelle...

Ja, det er bra noen fikk lastet opp i dag.

Ja det er kryptiske meldinger. Fra noten:
BGBC020 is.....81% of the COVID-19 patients were assessed as grade 4 within 24 hours of admission to hospital (requiring oxygen but not
ventilatory assistance)....

Ergo er syd-afrika og Indien desværre ikke repræsentativ for grade 3-5, men nærmest kun 4.
behandlingen burde jf Wendy være bedst hvis det gives tidligt (grade 3).
jeg kan ikke finde noget info om grade fordeling i Accord studiet, men hvis det er tungere imod 3 eller ligeligt, så kunne det være en del af forklaringen på den store forskel i reduceret dødelighed.

Der skrives videre i meldingen:
...A preliminary analysis shows the primary endpoint is numerically in bemcentinib's favour, although in this small study, in a diverse population and demographic, it did not reach the pre -defined statistical threshold of p<0.05.....

hvilket er en pæn disclaimer på at der er plads til forbedring ("numerically in bemcentinibs favour") og at man måske ser noget bias i data....

Jeg har alle mine aktier i laaang tid endnu.

Denne I dagens melding... :
"81% of the COVID-19 patients were assessed as grade 4 within 24 hours of admission to hospital (requiring oxygen but not
ventilatory assistance"

Kan kanskje sees i sammenheng med hva Godfrey sa på q4 presentasjon i starten av februar :
"I think emergency authorization is certainly an ambition. I would anticipate and I don't want this to be misinterpreted. I would anticipate that we would still need a little bit more precise data in order to confirm emergency use."

.. så harmonerer det bra med din kommentar Rule:
" Ergo er syd-afrika og Indien desværre ikke repræsentativ for grade 3-5, men nærmest kun 4.
behandlingen burde jf Wendy være bedst hvis det gives tidligt (grade 3)."

I bølge 1 i Europa, så reiste pasientene på sykehus senere, sånn at de var sykere ved ankomst. Ved bølge 2 hadde folk og leger lært.
I India hadde de kun en liten 1. bølge, relativt til størrelsen på landet.
Jeg vet ikke om det også kan være et kostnadsspørsmål for fattige i India / Sør-Afrika?
I tillegg er det reist mange spørsmål omkring dødsrater som meldes i India.

Om den lave dødsraten i India:
https://www.google.com/amp/s/www.indiaspend.com/amp/covid-19/mortality-data-kerala-mumbai-too-soon-to-say-india-covid19-less-deadly-second-wave-737270

"Is India also missing counting a substantial number of deaths that could potentially be attributed to COVID-19? It's possible, given that over two out of every three registered deaths in India occur at home, and just 86% of all deaths are registered, meaning that 14 of every 100 deaths in India go entirely uncounted."

""But soon, we realised that death registration, which used to be near 100% in Kerala, had come down due reduced mobility, reluctance to visit government offices, increase in the number of home deaths due to reluctance to visit hospitals, etc.," Sadanandan said, "So while the data does seem to be showing reduced all-cause mortality, it's too soon to come to any conclusion. Only after the death registration data is updated, or the variance between actual and registered death is calculated, can we say definitely whether mortality has come down during the pandemic period. We also need to see whether delayed treatment and the medium-term consequences of COVID-19 will increase mortality in the immediate future.""

Denne, og flere andre artikler peker i retning av at indere oppsøker sykehusene sent i sykdomsforløpet... og mange oppsøker ikke sykehus i det hele tatt. Det kan forklare hvorfor så mange havnet på oksygen i løpet av de første 24 timene i India/Sør-Afrika studien.

Data fra UK studien viser til sammenligning en fatalitetsrate på 15% for gruppen som ikke fikk bemcentinib. Det er nesten identisk med gjennomsnittlig fatalitetsrate i UK. I et innlegg tidligere i dag lenket jeg til en studie som viser opp mot 10 ganger så høy fatalitetsrate for covidsmittede i land med høy andel overvektige, vs land med slankere befolkning. India og Sør Afrika har få overvektige i forhold til de fleste vestlige land. Og forskjellen er meget stor.

Alt dette samlet indikerer at UK studien inneholder data som fremstår som reelle og pålitelige.

https://www.dagbladet.no/nyheter/slar-alarm---vil-vaere-katastrofalt/73662522

Er en noe skuffet over covid resultatet og at de rapporterer at de ikke klarte specifikasjonskravet, men at det er i bemcentinb's favør. Hva betyr nå det?. Jeg tenker at med de resultatene så blir der ingen fase III innen covid. Nå må kreftene samles og få et Fase III prosjekt opp å gå innen kreft.

Det er ihvertfall et enormt avik i mellom hva selskapet mener og markedet.. Er ganske sikker på at de vil bruke avike i studiene til å spisse en fase 3.. Accord resultater var veldig lovende, finnes vel ingen annen behandling som er i nærheten av dette ...

https://www.edisongroup.com/publication/bemcentinib-preliminary-data-in-covid-19/29329

20. april 2021

Farmasi og bioteknologi - Mcap 2.640 millioner kroner - Pris30,1 kroner - Oppdatering

BerGenBio:

Bemcentinib foreløpige data i COVID-19

BerGenBio (BGBIO) har kunngjort foreløpige data for bly aktiv bemcentinib, en oral en svært selektiv AXL-hemmer en gang daglig for behandling av alvorlige COVID-19 infeksjoner som krever sykehusinnleggelse. I fase II ACCORD-2 og BGBC020-studiene førte behandling med bemcentinib til numerisk færre dødsfall mot standard omsorg frem til dag 29. Foreløpig analyse av det primære endepunktet, tid til klinisk forbedring på minst to poeng på WHOs ni-punkts ordinær skala, eller direkte utskrivelse fra sykehuset, var numerisk i bemcentinibs favør, men ikke statistisk signifikant i denne lille studien med en mangfoldig pasientpopulasjon og demografisk. Detaljert topplinjedata forventes i mai. Hvis det er gunstig, forventer vi at en ytterligere global fase III-studie vil være nødvendig før autorisasjon til nødbruk. Vi verdsetter BGBIO til 4,72 milliarder kroner.

Enig - accord har selvfølgelig altid den risiko at studiet ikke er kæmpe stort - men der er så markant et fald i dødelighed at det er ret usandsynligt at det er en tilfældighed i populationerne. Forskellen på Indien/s-afrika og UK bliver spændende at høre om.
Nej, jeg kender heller ikke til andre behandlinger der er i den liga.
Kunne være sjovt hvis der kom et konkret bud på Covid delen. Mon ikke det vil give noget kurs panik..

Må pakke det inn så ikke hvermansen forstår. Dette er jo blitt en greie for alle biotek selskaper, for de driver jo tross alt med noe som ikke mange forstår seg på, så da kan de like godt fortsette å skrive i koder! De fatter tydeligvis ikke at dette i 99% av tilfellene gjør at markedet ikke forstår meldingen og sender kursen ned, noe som er fullt forståelig!

Jeg på min side er drittlei hele selskapet og måten de kommuniserer på, og hausser opp selv for så å ikke kunne stå for det på noen som helst måte enda i hvert fall.
Jeg har ikke tenkt å selge, det er ikke fordi jeg tror dette går bra, men fordi jeg er rett og slett for sta til å ta tapet dessverre. Skjønner veldig godt de som ikke gidder mer av disse endeløse misledingene fra selskapet og Godfrey!

Utrolig irriterende for oss som prøver å støtte disse selskapene..

Helt enig....

Solgte ut alt i dag med en bitteliten gevinst. Har blitt lei hele greia. Lykke til dere som fortsatt er med.

👍

«Valuation: NOK4.72bn or NOK53.8 per share
We continue to value BerGenBio at NOK4.72bn or NOK 53.8/share»



COVID-19 clinical update
Pharma & biotech
20 April 2021
Price
NOK30.1
Market cap
NOK2,640m
NOK8.50/US$
Net cash (NOKm) at 31 December 2020
720.3
Shares in issue
87.8m
Free float
61%
Code
BGBIO
Primary exchange
Oslo
Secondary exchange
N/A
Share price performance

%
1m
3m
12m
Abs
(9.2)
(18.7)
79.1
Rel (local)
(10.7)
(22.7)
33.9
52-week high/low
NOK46.1
NOK16.79
Business description
BerGenBio is a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative drugs for aggressive diseases, including immune-evasive, drug-resistant and metastatic cancers. It focuses on AXL inhibitors bemcentinib (small molecule) and tilvestamab (mAb).
Next events
Bemcentinib top-line data from ACCORD-2 and BGBC020 in COVID-19
May 2021
Potential start of global Phase III pivotal study in COVID-19
H221
Start of bemcentinib plus LDAC Phase III registrational study in relapsed AML
2021
Analysts
Dr Susie Jana
+44 (0)20 3077 5700
Dr John Priestner
+44 (0)20 3077 5700
healthcare@edisongroup.com
Edison profile page
BerGenBio is a research client of Edison Investment Research Limited
BerGenBio (BGBIO) has announced preliminary data for lead asset bemcentinib, an oral once daily highly selective AXL inhibitor for the treatment of severe COVID-19 infections requiring hospitalisation. In the Phase II ACCORD-2 and BGBC020 trials, treatment with bemcentinib led to numerically fewer deaths versus standard of care up to day 29. Preliminary analysis of the primary endpoint, time to clinical improvement of at least two points on the WHO nine-point ordinal scale, or live discharge from the hospital, was numerically in bemcentinib’s favour but not statistically significant in this small study with a diverse patient population and demographic. Detailed top-line data are expected in May. If favourable, we expect an additional global Phase III study will be required before emergency use authorisation. We value BGBIO at NOK4.72bn

Early data, more details expected in May
Bemcentinib has a unique dual mechanism of action that could prevent viral intracellular entry and augment the type 1 interferon response (a key antiviral defence mechanism). Additionally, as it does not directly target the SARS-CoV-2 spike protein-ACE2 pathway, it is expected to be variant (spike protein) agnostic. Bemcentinib was given as an add-on therapy to current standard of care (remdesivir and dexamethasone) for hospitalised patients who were not intubated or ventilated. Both studies used the same trial design and clinical endpoints. Preliminary data reported that in ACCORD-2 there was one death in 28 patients in the bemcentinib arm versus five in 32 patients receiving only standard of care, and two versus three in BGBC020 (115 patients enrolled, 58 received bemcentinib).
COVID-19 could expediate route to market
While bemcentinib is primarily being developed for oncology indications (see ‘Bemcentinib leading the AXL charge‘), COVID-19 could expediate its route to market in 2022. Its potential dual mechanism of action and convenient once-a-day oral dosing is initially being assessed in a hospitalised setting. Clinical development work to assess its potential use in a community setting or as a post-exposure prophylactic may be appropriate depending on the future status of the pandemic. We maintain our peak sales of $300m and adopt a ‘wait-and-see’ approach in light of global vaccination programmes and the progress of other potential treatments.


Valuation: NOK4.72bn or NOK53.8 per share
We continue to value BerGenBio at NOK4.72bn or NOK 53.8/share. Our forecasts remain unchanged. The key value drivers are bemcentinib in second-line NSCLC (peak sales $1.2bn, NOK37.2/share) and AML (peak sales $598m, NOK12.2/share) plus the COVID-19 opportunity (peak sales $300m, NOK5.4/share).

Interessant å hypotese teste accord dataene mot p=0,1, dvs om en med 90% sannsynlighet kan si at dødeligheten er redusert med 80% ?

https://www.socscistatistics.com/tests/ztest/default2.aspx

I medisinsk forskning er det normalt p<0,05 som gjelder. Edison endrer ikke verdi basert på Covid resultatene som betyr at de ikke tillegger de noe verdi. Det jeg tror er et relevant spørsmål nå er om BGBIO i det hele tatt har ett fase 2 studie som kan godkjennes, da de ikke har noe fase 2 studie som kan gi statistisk signifikans. Så her blir det kanskje ikke noe fase 3 likevel, men å starte opp igjen med fase 2? Spørsmålet er om det er bryet verdt.
Så her kan man godt spørre: Hva skjer `a?

Hvis ikke fase 2 studie kan godkjennes på grunn av at studie ikke kan gi statistisk signifikans, er det jo en katastrofe at de har gjennomført det i mine øyne, det er jo eventuelt et hån mot investorene. Dette må de jo ha visst på forhånd, regner ikke med at de 4% som de eventuelt mangler på å ha ha klart rekrutteringsmålet vil ha noe å si!

Samme her. Største hypen noensinne.

Den som ler sist ler best ...
..svake mennesker eller nervøse investorer hører ikke hjemme i BGBIO ...

Takk for følge - skal tenke på dere når vi passerer 250 NOK på BGBIO før NyttÅr... 😎 God Jul !

Det relevante er vel om dataene har statistical power?
https://machinelearningmastery.com/statistical-power-and-power-analysis-in-python/#:~:text=Statistical%20power%20is%20the%20probability,effect%20size%2C%20and%20statistical%20power.

Når forskjellen er så signifikant som 1:28 versus 5:32, så må jo dette ha solid statistical power, selv om datagrunnlaget er lite?

Er ikke mye grunnlag å være nervøs for i BergenBio, all kjent info sier at kursen er mye for lav. Skal bare en liten gnist til nå.........

Kjøpte meg inn i denne aksjen for ca 1 år siden på kurs 37,- Ikke mange gangene jeg har vært i pluss dette året, men jeg holder ut litt til!

Arne_And Takk, jeg er med videre, passer med et lite sitat fra Warren Buffette;

“I will tell you how to become rich. Close the doors. Be fearful when others are greedy. Be greedy when others are fearful.”

Power analyse av et datasett.
https://www.youtube.com/watch?v=VX_M3tIyiYk
https://www.youtube.com/watch?v=iuBbJIeEUwA

Nytter ikke å tvike og vri på resultatet det er som det er og det er ikke noe å rope hurra for. Der kommer ingen Fase III i covid, det synes jeg er innlysende. At de skal snakke med markedet, andre aktører og bla bla bla er bare en ny uklarhet fra selskapet. Skuffende.

Re.
Der kommer ingen Fase III i covid, det synes jeg er innlysende.. Av hvilken årsak?

Det er jo det beste for alle om dette maset med covid bare forblir en bonus som kanskje kommer. Kursen er jo uansett på et nivå hvor man uten noen som helst problemet kan forsvare det selskapet faktisk er konstruert for. La oss nå bli kvitt alle alle «lotto aksjonærene» slik at vi snart kan gå tilbake til samtaler om det som faktisk betyr noe her..

Dersom de skal bruke mer penger og tid på Covid så bør de i det minste satse på det segmentet hvor sannsynlighet for effekt er størst og hvor behovet er størst, nemlig til pasienter som har testet positivt og da som forebygging av sykdom. Det er her deres egne pre-kliniske data viser best effekt og det er her BP nå har etablert sitt satsingsområdet. Dette burde selvfølgelig Godfrey forstått for lenge siden. Da ville de hatt et bra forsprang.

Hvorvidt det kommer en fase 3 studien vet jeg ikke, og tør jeg ikke uttale meg om, men jeg tror dere misforstår resultatene om dere tror at dette er over og ut for bemcentinb mot covid. De data de presenterte er knallgode.

Jeg skal prøve å illustrere:
Tenk deg følgende:
Du forventer at det i en kontrollgruppe skal skje 5 dødsfall på 32 pasienter.
Du oppdager i studien når den er ferdig, at 5 dør i kontrollgruppen på 32 pasienter.
Antall dødsfall og overlevende i kontrollgruppen bekrefter at studien din virker til å være bra rigget.

Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du kunne forvente å få 5 døde i bemcentinib armen av 28 pasienter? (som er null-hypotesen)
Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du basert på ren tilfeldige avvik kunne forvente å få 4 døde i bemcentinib armen av 28 pasienter?
Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du basert på ren tilfeldige avvik kunne forvente å få 3 døde i bemcentinib armen av 28 pasienter?
Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du basert på ren tilfeldige avvik kunne forvente å få 2 døde i bemcentinib armen av 28 pasienter?
Hvor mange ganger i en tilsvarende studie ville du basert på ren tilfeldige avvik kunne forvente å få 1 død i bemcentinib armen av 28 pasienter?

Uten at jeg skal prøve å begi meg inn på utregninger her, så håper jeg alle her klarer å forstå at det er svært lite sannsynlig at du skal få 1 død pr 28 personer som et tilfeldig avvik om du hadde repetert studien 100 ganger. Selv om du tildelte hvert av utfallene like stor sannsynlighet, så ville du maks få 1 død pr 28 pasienter i 20% av tilfellene.
Men alle her forstår at det er mye høyere sannsynlighet for 4 døde eller 3 døde, enn 1 død pr 28 pasienter. Hvor stor sannsynlighet det er for at man skal få 1 død pr 28 pasienter avhenger av data som vi ikke har, men jeg ville bli overrasket om sannsynligheten kalkuleres til høyere enn 1 eller kanskje maks 2%.

Seie vad man vil men det er ett hardarbeiende selskap, de har brukt 6 uker på att telle lik. Så de fikk ikke tid til att evaluere de andre resultaten i studien, de lovende resultataten som Godfrey sa. Men det hadde ikke skade om han eller de andre ekspertene her kunde få det bekreftet med noen bevislige fakta. Troverdigheten deres er vel så lik null som den kan bli nu da det de påstår aldri realiseres i virkligheten. Men det stopper dem ikke de fortsetter påstå ting som aldri blir reellt.

Tenker det blir short indekking snart !
Kjenner «lusa på gangen». 😎

-1.055.887 aksjer gir et bra løft når algoritmene skal «front runne».... da blir det fort 2mill aksjer som skal kjøpes ...

Buy On Dips....

Watch Out 😎

Sammen er vi krutt 💥💥💥

Du gjentar deg selv i uendelige med haussinga di. Lever i hvert fall opp til nicket ditt. Forresten må man vel ha et visst framover momentum i aksjer for å få dipper. Bgbio har hatt nedadgående trend i 4 mnd snart.

Og med hvilke tekniske indikatorer bruker du 365 dagers eler 3650 glidene snitt & Bollinger Band 1-99 🤣.. ta deg et TA-brevkurs ..