Hva Skjer’a ?

Denne tråden er stengt for nye innlegg.
01.10.2021 kl 16:07
BioBull
BGBIO 26.10.2020 kl 09:14 1664672

225000 aksjer omsatt før 09:10 på stigende priser på en «negativ børsdag»....
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Redigert 15.09.2021 kl 17:36 Du må logge inn for å svare
Kursiv
08.06.2021 kl 17:59 4817

Synes du synliggjør NSCLC business caset veldig godt her!

Og FDA`s Fast-Track Approval bekrefter på mange måter til markedet at BergenBio`s avanserte forskning er på Right-Track :)
Redigert 08.06.2021 kl 18:01 Du må logge inn for å svare
Rule
08.06.2021 kl 21:00 4351

tillykke til alle der er inde. Impact af gode nyheder er desværre blevet brændt væk i løbet af kort tid de sidste mange gange. jeg gik ud ved kurs 30 med 50% og lidt klumper nedad. desværre solgte jeg den sidste klump for 2 dage siden så der kan man tale om verdens ringeste timing - to dage senere havde jeg fået 20% mere :-)
utroligt at den ikke pumpes højere op på denne nyhed - jeg kan gå ind igen uden tab men afventer...
Tulisius
08.06.2021 kl 22:01 4128

Endelig en melding vi har ventet lenge på. Håper kursen holder seg denne gangen. Blir spennende i morgen og tiden fremover. Har troen jeg.💪👍👍.
Carrera
08.06.2021 kl 22:22 3982

Må være mye å gjøre på landet i dag - focuss er fraværende i forh.til hva han pleier,Hmmm...
Hayen
08.06.2021 kl 22:31 3906

Synes det er rart at ingen (så langt) har kommet med noe negativt om dagens fast track....
At det blir for mange fast track å håndtere for Bergenbio
At de nå hopper fra aml til NSCLC
At de gjør dette for å flytte fokus fra covid-19 sporet
Eller et eller annet.

Stort sett er det jo mange her som er kreativ i å spinne ull av tull.
focuss
08.06.2021 kl 22:31 3931

Carrera
Siden du savner meg kan jeg jo fortelle deg at jeg synes det er utrolig tynn suppe BGBIO har fått Fast Track i NSCLC på. Kanskje du kan forklare litt hva grunnlaget er? Du skjønner jeg stoler ikke helt på Godfrey men antar han ikke kan lyve om slikt.
MiniMe
08.06.2021 kl 22:41 3889

Ja ikke sant Focuss. Det er en skikkelig gjeng med tomsinger på det der FDA kontoret.. 😂😂😂😂
KOKO19
08.06.2021 kl 22:49 3886

Godfrey har ingen innflytelse på fast track eller avslag på sådan. Her må du nesten angripe vitenskapen og ikke Godfrey.

Tynn suppe ? In cohort A, radiologically evaluable patients who were cAXL positive (n = 15) demonstrated an ORR of 33% and a clinical benefit rate (CBR) of 73%. Similarly, in cohort B, radiologically evaluable patients who were cAXL positive (n = 7) demonstrated an ORR of 14% and a CBR of 84% Og vi venter på Kohort C.
Kursiv
08.06.2021 kl 22:55 4222

Her er vurderingskriteriene til FDA
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track

Any drug being developed to treat or prevent a condition with no current therapy obviously is directed at an unmet need. If there are available therapies, a fast track drug must show some advantage over available therapy, such as:

-Showing superior effectiveness, effect on serious outcomes or improved effect on serious outcomes
-Avoiding serious side effects of an available therapy
-Improving the diagnosis of a serious condition where early diagnosis results in an improved outcome
-Decreasing a clinical significant toxicity of an available therapy that is common and causes discontinuation of treatment
-Ability to address emerging or anticipated public health need
focuss
08.06.2021 kl 23:01 4187

Nettopp. Når det er sagt så er jo NSCLC en flott diagnose å få annerkjennelse i. Veldig mange trengende og det er jo ikke så mange tilbud der akkurat. De må vel nå planlegge videre utvikling med Merck og det blir jo interessant å se hva Merck vil.
focuss
08.06.2021 kl 23:08 4242

Det er vel en form for logikk i at dersom det har en påvirkning på Covid-19 så kan det også ha en effekt på NSCLC også. Ikke noen sterk virkning riktignok, men litt virkning.
Kursiv
08.06.2021 kl 23:13 4252

Altså FDA har vurdert at følgende er tilfelle: «Showing superior effectiveness, effect on serious outcomes or improved effect on serious outcomes» 👍👍🙂
Gullit
08.06.2021 kl 23:19 4210

Da legger vi den død Focuss
focuss
08.06.2021 kl 23:24 4217

Hvis du ikke har noe å bidra med så er det vel ingen grunn til noe annet.
focuss
08.06.2021 kl 23:28 4212

Matadoren
Den tynne suppa ligger i at det ikke er mange pasienter, ikke veldig sterke resultater og neppe statistisk signifikante. Uansett behov for medisin til denne gruppen er stort og regner med FDA har vektlagt det.
focuss
08.06.2021 kl 23:34 4218

Gullit skrev Innlegget er slettet
Att du ikke skammer deg, det burde du. Har du ingen argumenter så blir det ikke bedre av fornærmelser.
Redigert 09.06.2021 kl 00:02 Du må logge inn for å svare

Jeg bruker å si til mine barn, når de prøver å rasjonalisere seg ut av et ståsted til et annet: Ro, ro til fiskeskjær.

Jeg tror ikke du bør være den som ber noen her inne skamme seg, på grunnlag av meget tynn suppe.

Antall pasienter er basert på phase II clinical trials. Det er som regel slik når de blir fast-tracked til phase III av FDA. Nyheten idag var så positiv som den overhodet kunne bli. Og takket god ledelse i Bergenbio.
focuss
08.06.2021 kl 23:49 4273

Klart det er bedre å få fast track enn å ikke få det. Regner med de har ODD fra før og da ligger det vel litt i kortene.

At bemcentinib er klarert for fast track av FDA på to ulike former for kreft, i kombinasjon med to ulike standards of care, er svært sterkt! Terskelen er betydelig lavere for å få godkjent andre kombinasjoner siktet mot andre former for kreft som BergenBio jobber med klinisk eller pre-klinisk allerede. Og de har bare såvidt begynt. Og så er det det faktum at bemcentinib har vist bedre virkning mot Covid-19 og andre varianter av enveloped-viruses (der Ebola og vanlig influensa også figurerer), enn noen annen kjent medikament, hittil. Dette tilsier at vi står ovenfor flere syv-mils steg, og det begynner flere og flere å innse. Så har de tilvestamab, som ser ut til å kunne gå i samme retning. En ting er sikkert: You ain’t seen nothin’ yet!
Redigert 09.06.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
focuss
08.06.2021 kl 23:56 4395

Cohort A n= 15
Cohort B n= 7.

Statistisk signifikant?

Samme det. FDA gir Fast Track da de har ODD og kan vise at kanskje Bemcentinib har noe å bidra med.

Se svar over, det er statistisk signifikant
Redigert 09.06.2021 kl 00:13 Du må logge inn for å svare
focuss
09.06.2021 kl 00:12 4457

Det er vel lettere å få Fast Track i en diagnose hvor konkurransen er svak. Får håpe Merck ønsker å prioritere dette med å kombinere Bem + Keytruda. Merck har etter hvert mange studier på gang hvor deres CPI kombineres med ulike immunaktivatorer. Uansett, Bem har en annerledes virkemåte enn andre immunaktivatorer og NSCLC er åpenbart en indikasjon hvor behovet er stort og markedet er stort.
xjack
09.06.2021 kl 00:17 4476

Hvorfor surrer fockuss fortsatt så krampaktig teit på denne tråden? Det gladeste vanvidd!

Immunaktivasjon er bare en tilfeldig bivirkning av axl-hemming. En bonus om du vil. Men axl-hemming er det som gjør Bem ekstraordinær. Det kan forbedre effekten av flere av verdens ledende behandlingsmidler mot kreft i svært betydelig grad = «du dør med kreften, men ikke av kreften». Verdien av dette for BP er nesten ikke mulig å måle. And it’s safe...
Redigert 09.06.2021 kl 01:14 Du må logge inn for å svare

P.S. imorgen selger Short. Det går ned noe første del av dagen, så selger de, så går det videre opp (er min hunch...)
Rule
09.06.2021 kl 02:06 4323

hm - denne ansøgning om fast-track er ikke nævnt som en value driving milestone i april presentationen. Der står noget i slide 36/37 stykker om at axl positive viser god respons og så ellers at man præsenterer flere data til efteråret - vel på de cohorts og analyser af samme der mangler B/C. Nu siger vi at denne nyhed ikke kan blive bedre, men den er ikke engang proklameret i april presentationen. Brækenbio er simpelthen nogle skovlehoveder til at forklare og fremvise os aktionærer hvad deres plan og forretningsplan er.
Rule
09.06.2021 kl 02:16 4355

i presse meldingen skriver de ikke noget om at det er 2L behandling det drejer sig om. Ej heller hvornår man så vil gå igang med phase-3. P.t. ligger det i de fremlagte planer i resten af 2021 på at få flere phase-2 resultater på NSCLC kommer ud og ryger på flere konferencer. Ting tar tid i biotek og bergenbio tager sig tid imens de brænder 200-250 mill pr år i cash. Jeg kan ikke se andet end at med de timelines de arbejder med så skal der en ny emission til at drive det registrational man vil have gang i når man vil aktivere det. De vil bare ikke fortælle os aktionærer om hvad deres plan er. Jeg er sikker på de har en forretningsplan, men den tåler måske ikke dagens lys...
Rule
09.06.2021 kl 02:23 4509

I mellemtiden fik jeg en trøste gevinst på 3.5% i Nanov idag og 10% i BCS og jeg kan gå tilbage i BGBIO uden tab, men afventer. Mon ikke shorterne skal køre en lang og opslidende kamp det næste 3-4 x Q's på at komme ud på så lave kurser som muligt inden der kommer gang i noget phase-3.
Move Along - det er virkelig godt at du holder fanen højt her og giver lidt spirer til noget optimisme og jeg vil gen-overveje at genoptage en lille portion.
klaesp
09.06.2021 kl 07:43 4171

Takk for flotte betraktninger, Move.. Med Fast Track FDA så kommer større aktører inn i aksjen, i tillegg så har vi potensielle store triggere med fase3 og BP på kreftstudier i tillegg til Covid oppdatering med Fase3 , og mulig BP avtale , kan komme når som helst.. Vi fortsetter videre rett opp er mitt bet.

Ett renn av gode meldinger er nå i vente, BP sikler på mulighetene som nå dukker opp.

Spytter man på steinen lenge nok så smelter den!
Dette går veien
sry
09.06.2021 kl 08:31 3962

Meteva har økt med ytterligere 60.000 aksjer
sry
09.06.2021 kl 08:31 4022

Meteva har økt med ytterligere 60.000 aksjer
Hayen
09.06.2021 kl 08:32 4037

Litt på siden, men det kan være et stort behov for Bemcentinib mot covid-19 selv blant de som er fullvaksinert:
https://www.nrk.no/innlandet/koronavaksine-kan-ha-darligere-effekt-for-personer-med-svekket-immunforsvar.-1.15527582
King
09.06.2021 kl 08:55 3900

Det er fint å sitte i en aksje hvor det kortsiktig er like greit at kursen går ned som den går opp. Med en såpass bred pipeline sammenlikner jeg BergenBio med et fond hvor jeg kan sitte med store deler av porteføljen i flere år. Lav kurs benyttes til å øke innsatsen. Aksjen har lav nedside og svært høy oppside.

Krakker men mye omsetning, kan ikke tro annet enn at den shortes over en lav sko (Skal dekkes ;)