Hva Skjer’a ?
Denne tråden er stengt for nye innlegg.
01.10.2021 kl 16:07
225000 aksjer omsatt før 09:10 på stigende priser på en «negativ børsdag»....
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Redigert 15.09.2021 kl 17:36
Du må logge inn for å svare
peaf
07.08.2021 kl 06:20
6158
Min oppgave er att vise til realiteter som har skjedd efter BGBIO,s satsning på covid medisin. Som bevisligen har medført ett tap før flerparten av investorerne i selskapet som blev lurt av Godfrey og hausseinnlegg. Ned 45% seier vel alt om vad innvestorerne mener om resultatet hittils. Jeg og mange med meg hadde satt pris på innlegg som vist seg realistiske, med att muligheten for suksess var minimal. Og spart oss før ett surt tap Og når samme hausserne fortsatt driver på som en struts med hode i sanden. Så får ni regne med motbør fra de som opplevt verkligheten av BGBIO,s covidsatsning så langt. Den er ett stort fiasko til motsattsen er bevist.
Og kan eg få noen att tenke seg om to ganger innen de investerer i BGBIO på grun av covidsatsningen er eg fornøyd. Og når det gjeller din begrensade førmåge att se lengre en nasen rekker. Gjør vel sikkert deg meget førnøyd even om du blir lurt enda en gang av Godfrey. Og fasit kommer med tiden, så ser vi vad du kan om klegg.
Og kan eg få noen att tenke seg om to ganger innen de investerer i BGBIO på grun av covidsatsningen er eg fornøyd. Og når det gjeller din begrensade førmåge att se lengre en nasen rekker. Gjør vel sikkert deg meget førnøyd even om du blir lurt enda en gang av Godfrey. Og fasit kommer med tiden, så ser vi vad du kan om klegg.
peaf
07.08.2021 kl 03:06
6186
Det skader ikke att kunne lese
I januar 2021 kunngjorde Synairgen signering av en klinisk prøveavtale for å inkludere SNG001 i ACTIV-2/A5401 fase II/III-studien hos pasienter med COVID-19 som ennå ikke krever sykehusinnleggelse. Dette er en statlig finansiert prøve som er sponset av US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del av US National Institutes of Health (NIH). NIH's ACTIV
I januar 2021 kunngjorde Synairgen signering av en klinisk prøveavtale for å inkludere SNG001 i ACTIV-2/A5401 fase II/III-studien hos pasienter med COVID-19 som ennå ikke krever sykehusinnleggelse. Dette er en statlig finansiert prøve som er sponset av US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del av US National Institutes of Health (NIH). NIH's ACTIV
Move Along
07.08.2021 kl 01:04
5938
Åååhh, hva er din oppgave Peaf?!? Hva ønsker du å oppnå med dine utallige innsving innom dette forumet der du kun skal komme med negative og meningsløse oppgulp i ny og ne. Hvor er informasjonen som støtter dine uttalelser? Ingensted? Igjen? Det er vitenskapelig helt uinteressant å følge med på noen som har en bevisst stilling til noe, som de uttaler i inn og utpust over lengre tid, tilsynelatende helt uavhengig av dokumentasjon og faktisk utvikling. Det blir etter hvert bare utrolig slitsomt og veldig enerverende. Min anbefaling er å få ned «Klegg-faktoren» noen hakk. Ingen som liker Klegg…
Redigert 07.08.2021 kl 01:28
Du må logge inn for å svare
A-Spekulant1
07.08.2021 kl 00:07
5835
Jeg som igjen hadde fått opp håpet skjønner vi ikke er alene, fase tre og fast track er forhåpentligvis rett rundt hjørnet
ctrlaltdel
06.08.2021 kl 17:39
6049
Takk. Finner ingen ting om at amerikanske myndigheter betaler fase 3.
peaf
06.08.2021 kl 17:23
6090
https://www.globenewswire.com/news-release/2021/05/12/2227975/0/en/Preliminary-results-for-the-year-ended-31-December-2020.html
Og fast track har de og har Bem det.
Og fast track har de og har Bem det.
ctrlaltdel
06.08.2021 kl 15:54
6140
Kan du legge ved en link hvor det står at Amerikanske myndigheter betaler fase 3 studien. Takk.
Knfo
06.08.2021 kl 15:00
6090
Ting begynner å falle på plass, men det hjelper lite så lenge toppsjefen blir sittende. BerGenBio trenger en kommersiell og fremoverlent CEO, og Richard Godfrey er det stikk motsatte. Han har gjort mye bra, men har dessverre nå gått ut på dato.
Redigert 06.08.2021 kl 15:04
Du må logge inn for å svare
peaf
06.08.2021 kl 13:35
6083
Bare så ni husker det SNG001 har minst like gode resultater, og Amerikanske myndigheter betaler fase 3 studien som pågår. Og blir det godkjent så er nok bemcentinib kjørt som Covidmedisin.
klaesp
06.08.2021 kl 13:15
6086
Jepp, de har hintet mot det som en mulig løsning. I såfall tror jeg markedet kun vil "trekke på skuldrene "... i tillegg må de vel ha regulatorisk godkjenning for oppstart av studie..
De har også kommunisert at de er i dialog med flere aktører, slik at de kan ha en partner klar, men forutsetninger regulatorisk godkjenning. Muligheter er det 👍 God helg.
De har også kommunisert at de er i dialog med flere aktører, slik at de kan ha en partner klar, men forutsetninger regulatorisk godkjenning. Muligheter er det 👍 God helg.
Redigert 06.08.2021 kl 16:33
Du må logge inn for å svare
ArildGnD
06.08.2021 kl 13:03
6117
Ja, ser han oppgir erfaring fra fase 3 studier.
Consultant
BedriftsnavnARWAIN YMLAEN LIMITED
Datoer ansatt2007 M01 - nå
Ansettelsesvarighet14 år 8 md
Current positions:
Clinical Development Oncologist, Mundipharma Research. (2020 -)
Contributing to the development of oncology assets in Europe
IMedical Affairs Consultant, Blue Earth Diagnostics Ltd. (2018 - )
Returned to BED and managing European medical activities and overseeing research activities for PET/CT ligands
Recent Positions
2016 & 2018. 6 months and 4 months. EUSA Pharma
In 2016 as Interim European Oncology Director supporting the Fotivda MAA for RCC and KOL engagement. Returned 2018 as Interim UK Medical Manager to cover the period between launch and permanent employee. Supported the launch, pre and post NICE recommendation.
2015 - 12 months: Head of Clinical Science, Blue Earth Diagnostics Ltd.
Developing and initiating the UK and US Phase IIIB clinical trials of a novel radioligand used in PET/CT for prostate cancer.
2011 – 20 months: Consultant in Gynaecology and Oncology, Ipsen BioPharma
Creating an ICH dossier from older data and advising on submission in Singapore. Starting a Phase III line extension program.
2011 – 11 months: Medical Adviser Immunology, Janssen Pharmaceuticals UK
UK and European review and approval of marketing activities for Stelara.
se mindre
Wyeth Research
AVP Clinical Research
BedriftsnavnWyeth Research
Datoer ansatt1989 M08 – 2006 M12
Ansettelsesvarighet17 år 5 md
Assistant Vice President, European Research Organisation, & UK CR&D Research Director (2006)
I merged the UK Clinical Research and Medical Affairs clinical trial groups and led preparation and responses for the first MHRA GCP inspection of Wyeth. I retained European responsibility for Privacy issues relating to research; Clinical Research-Legal liaison, and Initiatives with Drug Supply Management and Labelling.
Assistant Vice President, European Research Organisation, Paris (2004-5)
Senior Management Team member (1VP: 2AVP) responsible for all development activities in Europe, India, Asia, China, Australia, and Africa. This included over 500 staff. Personal responsibility for supporting the clinical research groups in Oncology, Rheumatology, and Neuroscience and for integration and interface (US-EU) of Clinical Operations.
Senior Adviser in Drug Development, Wyeth, Tokyo (2001-2003)
Seconded as one of 2 westerners managing the 315 R&D staff in a company of 1,100 employees. Our achievements in this time were:
• Transforming R&D and CR&D, integrating their work with Wyeth globally.
• Supervising six Japanese New Drug Applications.
• Also: Portfolio Management; Prelaunch activities for Enbrel and managing the Project Management Department.
Senior Regional Director (UK), Wyeth Research (1989-2001)
Responsible for all Phase I to III clinical trials in the UK and Ireland and developing capabilities in Nordic Area, Poland, South Africa and India.
Therapeutic areas included: Womens Health, Cardiovascular, Rheumatology, Oncology, Biopharmaceuticals, Diabetes, CNS, Asthma, and Infectious Diseases.
Consultant
BedriftsnavnARWAIN YMLAEN LIMITED
Datoer ansatt2007 M01 - nå
Ansettelsesvarighet14 år 8 md
Current positions:
Clinical Development Oncologist, Mundipharma Research. (2020 -)
Contributing to the development of oncology assets in Europe
IMedical Affairs Consultant, Blue Earth Diagnostics Ltd. (2018 - )
Returned to BED and managing European medical activities and overseeing research activities for PET/CT ligands
Recent Positions
2016 & 2018. 6 months and 4 months. EUSA Pharma
In 2016 as Interim European Oncology Director supporting the Fotivda MAA for RCC and KOL engagement. Returned 2018 as Interim UK Medical Manager to cover the period between launch and permanent employee. Supported the launch, pre and post NICE recommendation.
2015 - 12 months: Head of Clinical Science, Blue Earth Diagnostics Ltd.
Developing and initiating the UK and US Phase IIIB clinical trials of a novel radioligand used in PET/CT for prostate cancer.
2011 – 20 months: Consultant in Gynaecology and Oncology, Ipsen BioPharma
Creating an ICH dossier from older data and advising on submission in Singapore. Starting a Phase III line extension program.
2011 – 11 months: Medical Adviser Immunology, Janssen Pharmaceuticals UK
UK and European review and approval of marketing activities for Stelara.
se mindre
Wyeth Research
AVP Clinical Research
BedriftsnavnWyeth Research
Datoer ansatt1989 M08 – 2006 M12
Ansettelsesvarighet17 år 5 md
Assistant Vice President, European Research Organisation, & UK CR&D Research Director (2006)
I merged the UK Clinical Research and Medical Affairs clinical trial groups and led preparation and responses for the first MHRA GCP inspection of Wyeth. I retained European responsibility for Privacy issues relating to research; Clinical Research-Legal liaison, and Initiatives with Drug Supply Management and Labelling.
Assistant Vice President, European Research Organisation, Paris (2004-5)
Senior Management Team member (1VP: 2AVP) responsible for all development activities in Europe, India, Asia, China, Australia, and Africa. This included over 500 staff. Personal responsibility for supporting the clinical research groups in Oncology, Rheumatology, and Neuroscience and for integration and interface (US-EU) of Clinical Operations.
Senior Adviser in Drug Development, Wyeth, Tokyo (2001-2003)
Seconded as one of 2 westerners managing the 315 R&D staff in a company of 1,100 employees. Our achievements in this time were:
• Transforming R&D and CR&D, integrating their work with Wyeth globally.
• Supervising six Japanese New Drug Applications.
• Also: Portfolio Management; Prelaunch activities for Enbrel and managing the Project Management Department.
Senior Regional Director (UK), Wyeth Research (1989-2001)
Responsible for all Phase I to III clinical trials in the UK and Ireland and developing capabilities in Nordic Area, Poland, South Africa and India.
Therapeutic areas included: Womens Health, Cardiovascular, Rheumatology, Oncology, Biopharmaceuticals, Diabetes, CNS, Asthma, and Infectious Diseases.
ctrlaltdel
06.08.2021 kl 12:57
6129
Der ligger flere fase 3 studier å venter på beddingen i tillegg til covid. Tror ikke de går solo innen covid. Men time vil show. Det ser hvertfall ut til at det er en kompetent medarbeider de har rekruttert.
Matadoren
06.08.2021 kl 12:27
6168
Verken J&J eller Amgen har vel noe godt antiviral produkt mot Covid, så en ekspert som kjenner disse godt kan umulig skade, men mistenker at de forbereder Fase 3 mot Covid alene uten partner.
ArildGnD
06.08.2021 kl 11:10
6301
Tyder på at det er denne karen de har ansatt:
https://www.linkedin.com/in/gwyn-thomas-215b796/?originalSubdomain=uk
"A physician with 25+ Years in Pharmaceutical Medicine and with experience of Drug Development and Medical Affairs. I am a friendly approachable person with the ability to align people and teams with the company’s objectives while maintaining their morale, self-respect and self-confidence. I have led matrix teams in multiple continents. I have succeeded in this with British, European, American and Japanese co-workers and also with Key Opinion Leaders in Europe, USA and Japan.
Having worked in UK, Japan and Europe (Paris) in Clinical Development I am experienced in product development that fulfils local requirements and global registration of molecules (including biotechnological compounds) and in the preparation for marketing of these in major markets. I have worked directly on the submission of dossiers to the EMEA, PMDA and local regulators in UK, France and Singapore. Extensive experience in developing and registering oncology compunds
From 2007 I have worked as a Consultant both in Clinical Research and Medical Affairs. I have been ABPI (and EU) signatory for J&J and Amgen (among others) and my knowledge of the Code of Practice is current. I am experienced in multiple therapeutic areas, particularly: oncology, biotechnology products, vaccines, rheumatology, kidney disease/ urology, CNS and Womens Health"
https://www.linkedin.com/in/gwyn-thomas-215b796/?originalSubdomain=uk
"A physician with 25+ Years in Pharmaceutical Medicine and with experience of Drug Development and Medical Affairs. I am a friendly approachable person with the ability to align people and teams with the company’s objectives while maintaining their morale, self-respect and self-confidence. I have led matrix teams in multiple continents. I have succeeded in this with British, European, American and Japanese co-workers and also with Key Opinion Leaders in Europe, USA and Japan.
Having worked in UK, Japan and Europe (Paris) in Clinical Development I am experienced in product development that fulfils local requirements and global registration of molecules (including biotechnological compounds) and in the preparation for marketing of these in major markets. I have worked directly on the submission of dossiers to the EMEA, PMDA and local regulators in UK, France and Singapore. Extensive experience in developing and registering oncology compunds
From 2007 I have worked as a Consultant both in Clinical Research and Medical Affairs. I have been ABPI (and EU) signatory for J&J and Amgen (among others) and my knowledge of the Code of Practice is current. I am experienced in multiple therapeutic areas, particularly: oncology, biotechnology products, vaccines, rheumatology, kidney disease/ urology, CNS and Womens Health"
BioBull
06.08.2021 kl 09:34
6524
Slettet brukerskrevInnlegget er slettet
👏👏👏 Nå få vi håpe at ledelsen snart har de rette personene på plass til å få opp verdiene på BGBIO aksjene til nye høyder.
Guuz
06.08.2021 kl 08:56
6654
Hjelpalaus skrev Gjesp!
Gjesp? Leste du hele meldingen?
Gjesp stemmer for kursen, ja det får ikke mye å si for den, da tilliten er så lav. For de som fortsatt tror bittelitt på ledelsen her så sier dagens melding en hel del om hva vi kan forvente i nærmeste fremtid.
Jeg er positiv til dagens melding, men som så mange andre er tilliten min også noe svekket.
Gjesp stemmer for kursen, ja det får ikke mye å si for den, da tilliten er så lav. For de som fortsatt tror bittelitt på ledelsen her så sier dagens melding en hel del om hva vi kan forvente i nærmeste fremtid.
Jeg er positiv til dagens melding, men som så mange andre er tilliten min også noe svekket.
Gullit
06.08.2021 kl 08:47
6718
Hjelpalaus skrev Gjesp!
Hvis dette var gjesp må du lese litt mer…
Dr Thomas has held senior leadership roles at Wyeth Research, Genzyme Europe, Ibsen, Blue Earth Diagnostics and Mundipharma Research. During his career, Dr Thomas has successfully managed several New Drug Applications in the US, Japan and Singapore, as well as Marketing Authorisation Applications across Europe
Dr Thomas has held senior leadership roles at Wyeth Research, Genzyme Europe, Ibsen, Blue Earth Diagnostics and Mundipharma Research. During his career, Dr Thomas has successfully managed several New Drug Applications in the US, Japan and Singapore, as well as Marketing Authorisation Applications across Europe
Redigert 06.08.2021 kl 08:49
Du må logge inn for å svare
klaesp
06.08.2021 kl 08:40
6724
Slettet brukerskrevInnlegget er slettet
Meget spennende siste avsnitt, men ttt i bioteck.. tålmodighet, tålmodighet.
ctrlaltdel
06.08.2021 kl 08:35
6753
With strong data obtained sofar, Gwyn's extensive experience will be crucial as we continue our dialoguewith both EU and US regulators on the potential initiation of pivotalregistration trials for this promising candidate."
Dette sier mye om hva vi kan forvente.
Dette sier mye om hva vi kan forvente.
BioBull
05.08.2021 kl 09:32
7373
klaesp skrev Og hvem skal grille Styret og Ceo?
Alle som vil ha frem sine verdier i BGBIO bør stille kritiske spørsmål til ledelsen på hvordan det de siste 16 måneder er mulig å halvere selskapets verdi på Oslo børs til tross for kun positive nyheter fra selskapet.
Jeg synes det bør legges frem en mye klarere strategi om hvordan BGBIO skal komme til markedet med sine produkter. Ledelsen kan ikke lenge skjule sine planer for aksjonærene så lenge vi opplever at aksjekursen har stupt fra 45 til 22 kr…
Jeg synes det bør legges frem en mye klarere strategi om hvordan BGBIO skal komme til markedet med sine produkter. Ledelsen kan ikke lenge skjule sine planer for aksjonærene så lenge vi opplever at aksjekursen har stupt fra 45 til 22 kr…
BioBull
04.08.2021 kl 21:08
7644
Slettet brukerskrevInnlegget er slettet
Det var trist , men jeg håper Crux er på vel ut. De er jo helt ubrukelige og fortjener ikke et øre for «jobben» de utfører. Hva de koster får vi kanskje vite 17. august når ledelsen skal «grilles levende» og uten skrupler…
Hoved parolen blir : “Who is in charge and have the responsibility of the evaporated shareholder values in BerGenBio”
Både Sveinung Hole inklusive hele styret og CEO /CFO henger i en tynn tråd på neste Generalforsamling,- håper jeg. Om de leverer en kurs oppgang i OSLOBIO til +/- 60 kr «overlever» de kanskje med et nødskrik…
Hoved parolen blir : “Who is in charge and have the responsibility of the evaporated shareholder values in BerGenBio”
Både Sveinung Hole inklusive hele styret og CEO /CFO henger i en tynn tråd på neste Generalforsamling,- håper jeg. Om de leverer en kurs oppgang i OSLOBIO til +/- 60 kr «overlever» de kanskje med et nødskrik…
Redigert 05.08.2021 kl 10:40
Du må logge inn for å svare
BioBull
04.08.2021 kl 16:17
7939
Nye koster koster best !
Dette var gledelige nyheter !
Det kan se ut som ledelsen har tatt signaler fra aksjonærene. BerGenBio har forhåpentligvis kastet ut Crux som «rådgivere» og fått inn en betydelig sterkere kommunikasjons rådgiver :
https://consilium-comms.com/about-us/healthcare/
Vi får håpe at Consilium-comms.com klarer å forenkle budskapet og innholdet fra BGBIO på en så fornuftig og forståelig måte slik at selskapets verdier blir synlig. Frem til nå må Crux ta hovedansvaret for en elendig kursutvikling sammen med styret og ledelsen i BerGenBio. At ledelsen nå tar grep er ikke en dag for tidlig.
La oss håpe at forskning og utvikling blir hovedfokus for alle ansatte i BGBIO - så kan Consilium-Comms gjøre resten av jobben mot markedet og investorer.
Samtlige analytikere som dekker BGBIO er ubrukelige - men det kan jo skyldes Crux og ledelsen i BGBIO ,- inntil nå.
Lykke til fremover !
Dette var gledelige nyheter !
Det kan se ut som ledelsen har tatt signaler fra aksjonærene. BerGenBio har forhåpentligvis kastet ut Crux som «rådgivere» og fått inn en betydelig sterkere kommunikasjons rådgiver :
https://consilium-comms.com/about-us/healthcare/
Vi får håpe at Consilium-comms.com klarer å forenkle budskapet og innholdet fra BGBIO på en så fornuftig og forståelig måte slik at selskapets verdier blir synlig. Frem til nå må Crux ta hovedansvaret for en elendig kursutvikling sammen med styret og ledelsen i BerGenBio. At ledelsen nå tar grep er ikke en dag for tidlig.
La oss håpe at forskning og utvikling blir hovedfokus for alle ansatte i BGBIO - så kan Consilium-Comms gjøre resten av jobben mot markedet og investorer.
Samtlige analytikere som dekker BGBIO er ubrukelige - men det kan jo skyldes Crux og ledelsen i BGBIO ,- inntil nå.
Lykke til fremover !
Redigert 04.08.2021 kl 16:19
Du må logge inn for å svare
tomcat66
04.08.2021 kl 10:41
4767
Fascinerende å se hvordan citadel prøver å manipulere truseskvetterne til å kaste kortene...det jobbes iherdig nå.
Det har vært diskutert på forumet her tidligere, du finner diskusjonen på side 154: https://finansavisen.no/forum/thread/117366/view/2928778/1?page=154 - her er et par utdrag:
Yngling ØH skrev: "De fleste patentene utgår i 2035, men mener det finnes noen regler som gjør at slike patenter kan forlenges med noen år. BGBIO har 17 patenter"
Mikrofly35 skrev: "Men om du vil vite så løper slike patenter og avtaler fra medisinen er godkjent legemiddel innen den eller den sykdommen,"
Yngling ØH skrev: "De fleste patentene utgår i 2035, men mener det finnes noen regler som gjør at slike patenter kan forlenges med noen år. BGBIO har 17 patenter"
Mikrofly35 skrev: "Men om du vil vite så løper slike patenter og avtaler fra medisinen er godkjent legemiddel innen den eller den sykdommen,"
Redigert 04.08.2021 kl 09:07
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
04.08.2021 kl 08:30
4784
Takk til Hayen,Long41 og BioBull.
Da kan vi kanskje forvente noe informasjon om fase 3 ved Q2 presentasjonen som i seg selv er en ikke-event.
Det er jo greit å vite at BerGenBio har full utnyttelsesrett til bemcentinib og at der ikke kan gis lisens til andre. Noen ide om hvor lenge lisensavtalen gjelder?
Da kan vi kanskje forvente noe informasjon om fase 3 ved Q2 presentasjonen som i seg selv er en ikke-event.
Det er jo greit å vite at BerGenBio har full utnyttelsesrett til bemcentinib og at der ikke kan gis lisens til andre. Noen ide om hvor lenge lisensavtalen gjelder?
Redigert 04.08.2021 kl 08:53
Du må logge inn for å svare
Hayen
03.08.2021 kl 19:36
5357
Royaltysatser til Rigel:
5% (salg bemcentinib<$500m)
7% ($500m-$1bn) eller
9% (>$1bn).
Hayen
03.08.2021 kl 19:22
5388
Beklager - jeg trodde du skrev Rigel.
Rigel eier Bemcentinib.
Bergenbio har eksklusiv lisens.
Piramal er en av flere aktører som produserer Bemcentinib på oppdrag for Bergenbio.
Satser for royalties til Rigel er kjent
Rigel eier Bemcentinib.
Bergenbio har eksklusiv lisens.
Piramal er en av flere aktører som produserer Bemcentinib på oppdrag for Bergenbio.
Satser for royalties til Rigel er kjent
ctrlaltdel
03.08.2021 kl 18:59
5447
Nei, for det tenker jeg er veldig skjult. Men, må si at jeg er en smule usikker. Det er jo Piramal som introduserte bemcentinib. Så tenker jeg helt enkelt at de skal ha noe tilbake. Hvor meget vet vi ikke. Så derfor er Bemcentinib Piramal's .Kun utlånt til BgBio. Tar jeg feil?
Hayen
03.08.2021 kl 18:05
5499
Hehe... Ja... Og Brann har som regel sine beste sesonger når innkjøringen har vært ruskete.