Nye koster koster best !

Dette var gledelige nyheter !

Det kan se ut som ledelsen har tatt signaler fra aksjonærene. BerGenBio har forhåpentligvis kastet ut Crux som «rådgivere» og fått inn en betydelig sterkere kommunikasjons rådgiver :

https://consilium-comms.com/about-us/healthcare/

Vi får håpe at Consilium-comms.com klarer å forenkle budskapet og innholdet fra BGBIO på en så fornuftig og forståelig måte slik at selskapets verdier blir synlig. Frem til nå må Crux ta hovedansvaret for en elendig kursutvikling sammen med styret og ledelsen i BerGenBio. At ledelsen nå tar grep er ikke en dag for tidlig.

La oss håpe at forskning og utvikling blir hovedfokus for alle ansatte i BGBIO - så kan Consilium-Comms gjøre resten av jobben mot markedet og investorer.

Samtlige analytikere som dekker BGBIO er ubrukelige - men det kan jo skyldes Crux og ledelsen i BGBIO ,- inntil nå.

Lykke til fremover !

Det var trist , men jeg håper Crux er på vel ut. De er jo helt ubrukelige og fortjener ikke et øre for «jobben» de utfører. Hva de koster får vi kanskje vite 17. august når ledelsen skal «grilles levende» og uten skrupler…

Hoved parolen blir : “Who is in charge and have the responsibility of the evaporated shareholder values in BerGenBio”

Både Sveinung Hole inklusive hele styret og CEO /CFO henger i en tynn tråd på neste Generalforsamling,- håper jeg. Om de leverer en kurs oppgang i OSLOBIO til +/- 60 kr «overlever» de kanskje med et nødskrik…

Og hvem skal grille Styret og Ceo?

Alle som vil ha frem sine verdier i BGBIO bør stille kritiske spørsmål til ledelsen på hvordan det de siste 16 måneder er mulig å halvere selskapets verdi på Oslo børs til tross for kun positive nyheter fra selskapet.

Jeg synes det bør legges frem en mye klarere strategi om hvordan BGBIO skal komme til markedet med sine produkter. Ledelsen kan ikke lenge skjule sine planer for aksjonærene så lenge vi opplever at aksjekursen har stupt fra 45 til 22 kr…

Gjesp!

With strong data obtained sofar, Gwyn's extensive experience will be crucial as we continue our dialoguewith both EU and US regulators on the potential initiation of pivotalregistration trials for this promising candidate."

Dette sier mye om hva vi kan forvente.

Meget spennende siste avsnitt, men ttt i bioteck.. tålmodighet, tålmodighet.

Hvis dette var gjesp må du lese litt mer…


Dr Thomas has held senior leadership roles at Wyeth Research, Genzyme Europe, Ibsen, Blue Earth Diagnostics and Mundipharma Research. During his career, Dr Thomas has successfully managed several New Drug Applications in the US, Japan and Singapore, as well as Marketing Authorisation Applications across Europe

Gjesp? Leste du hele meldingen?

Gjesp stemmer for kursen, ja det får ikke mye å si for den, da tilliten er så lav. For de som fortsatt tror bittelitt på ledelsen her så sier dagens melding en hel del om hva vi kan forvente i nærmeste fremtid.

Jeg er positiv til dagens melding, men som så mange andre er tilliten min også noe svekket.

👏👏👏 Nå få vi håpe at ledelsen snart har de rette personene på plass til å få opp verdiene på BGBIO aksjene til nye høyder.

Tyder på at det er denne karen de har ansatt:

https://www.linkedin.com/in/gwyn-thomas-215b796/?originalSubdomain=uk

"A physician with 25+ Years in Pharmaceutical Medicine and with experience of Drug Development and Medical Affairs. I am a friendly approachable person with the ability to align people and teams with the company’s objectives while maintaining their morale, self-respect and self-confidence. I have led matrix teams in multiple continents. I have succeeded in this with British, European, American and Japanese co-workers and also with Key Opinion Leaders in Europe, USA and Japan.

Having worked in UK, Japan and Europe (Paris) in Clinical Development I am experienced in product development that fulfils local requirements and global registration of molecules (including biotechnological compounds) and in the preparation for marketing of these in major markets. I have worked directly on the submission of dossiers to the EMEA, PMDA and local regulators in UK, France and Singapore. Extensive experience in developing and registering oncology compunds

From 2007 I have worked as a Consultant both in Clinical Research and Medical Affairs. I have been ABPI (and EU) signatory for J&J and Amgen (among others) and my knowledge of the Code of Practice is current. I am experienced in multiple therapeutic areas, particularly: oncology, biotechnology products, vaccines, rheumatology, kidney disease/ urology, CNS and Womens Health"

Verken J&J eller Amgen har vel noe godt antiviral produkt mot Covid, så en ekspert som kjenner disse godt kan umulig skade, men mistenker at de forbereder Fase 3 mot Covid alene uten partner.

Der ligger flere fase 3 studier å venter på beddingen i tillegg til covid. Tror ikke de går solo innen covid. Men time vil show. Det ser hvertfall ut til at det er en kompetent medarbeider de har rekruttert.

Ja, ser han oppgir erfaring fra fase 3 studier.

Consultant
BedriftsnavnARWAIN YMLAEN LIMITED
Datoer ansatt2007 M01 - nå
Ansettelsesvarighet14 år 8 md
Current positions:
Clinical Development Oncologist, Mundipharma Research. (2020 -)
Contributing to the development of oncology assets in Europe
IMedical Affairs Consultant, Blue Earth Diagnostics Ltd. (2018 - )
Returned to BED and managing European medical activities and overseeing research activities for PET/CT ligands

Recent Positions
2016 & 2018. 6 months and 4 months. EUSA Pharma
In 2016 as Interim European Oncology Director supporting the Fotivda MAA for RCC and KOL engagement. Returned 2018 as Interim UK Medical Manager to cover the period between launch and permanent employee. Supported the launch, pre and post NICE recommendation.

2015 - 12 months: Head of Clinical Science, Blue Earth Diagnostics Ltd.
Developing and initiating the UK and US Phase IIIB clinical trials of a novel radioligand used in PET/CT for prostate cancer.

2011 – 20 months: Consultant in Gynaecology and Oncology, Ipsen BioPharma
Creating an ICH dossier from older data and advising on submission in Singapore. Starting a Phase III line extension program.

2011 – 11 months: Medical Adviser Immunology, Janssen Pharmaceuticals UK
UK and European review and approval of marketing activities for Stelara.
se mindre
Wyeth Research
AVP Clinical Research
BedriftsnavnWyeth Research
Datoer ansatt1989 M08 – 2006 M12
Ansettelsesvarighet17 år 5 md
Assistant Vice President, European Research Organisation, & UK CR&D Research Director (2006)
I merged the UK Clinical Research and Medical Affairs clinical trial groups and led preparation and responses for the first MHRA GCP inspection of Wyeth. I retained European responsibility for Privacy issues relating to research; Clinical Research-Legal liaison, and Initiatives with Drug Supply Management and Labelling.

Assistant Vice President, European Research Organisation, Paris (2004-5)
Senior Management Team member (1VP: 2AVP) responsible for all development activities in Europe, India, Asia, China, Australia, and Africa. This included over 500 staff. Personal responsibility for supporting the clinical research groups in Oncology, Rheumatology, and Neuroscience and for integration and interface (US-EU) of Clinical Operations.

Senior Adviser in Drug Development, Wyeth, Tokyo (2001-2003)
Seconded as one of 2 westerners managing the 315 R&D staff in a company of 1,100 employees. Our achievements in this time were:
• Transforming R&D and CR&D, integrating their work with Wyeth globally.
• Supervising six Japanese New Drug Applications.
• Also: Portfolio Management; Prelaunch activities for Enbrel and managing the Project Management Department.

Senior Regional Director (UK), Wyeth Research (1989-2001)
Responsible for all Phase I to III clinical trials in the UK and Ireland and developing capabilities in Nordic Area, Poland, South Africa and India.
Therapeutic areas included: Womens Health, Cardiovascular, Rheumatology, Oncology, Biopharmaceuticals, Diabetes, CNS, Asthma, and Infectious Diseases.

Jepp, de har hintet mot det som en mulig løsning. I såfall tror jeg markedet kun vil "trekke på skuldrene "... i tillegg må de vel ha regulatorisk godkjenning for oppstart av studie..

De har også kommunisert at de er i dialog med flere aktører, slik at de kan ha en partner klar, men forutsetninger regulatorisk godkjenning. Muligheter er det 👍 God helg.

Bare så ni husker det SNG001 har minst like gode resultater, og Amerikanske myndigheter betaler fase 3 studien som pågår. Og blir det godkjent så er nok bemcentinib kjørt som Covidmedisin.

Ting begynner å falle på plass, men det hjelper lite så lenge toppsjefen blir sittende. BerGenBio trenger en kommersiell og fremoverlent CEO, og Richard Godfrey er det stikk motsatte. Han har gjort mye bra, men har dessverre nå gått ut på dato.

Kan du legge ved en link hvor det står at Amerikanske myndigheter betaler fase 3 studien. Takk.

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/05/12/2227975/0/en/Preliminary-results-for-the-year-ended-31-December-2020.html
Og fast track har de og har Bem det.

Takk. Finner ingen ting om at amerikanske myndigheter betaler fase 3.

Jeg som igjen hadde fått opp håpet skjønner vi ikke er alene, fase tre og fast track er forhåpentligvis rett rundt hjørnet

Åååhh, hva er din oppgave Peaf?!? Hva ønsker du å oppnå med dine utallige innsving innom dette forumet der du kun skal komme med negative og meningsløse oppgulp i ny og ne. Hvor er informasjonen som støtter dine uttalelser? Ingensted? Igjen? Det er vitenskapelig helt uinteressant å følge med på noen som har en bevisst stilling til noe, som de uttaler i inn og utpust over lengre tid, tilsynelatende helt uavhengig av dokumentasjon og faktisk utvikling. Det blir etter hvert bare utrolig slitsomt og veldig enerverende. Min anbefaling er å få ned «Klegg-faktoren» noen hakk. Ingen som liker Klegg…

Det skader ikke att kunne lese

I januar 2021 kunngjorde Synairgen signering av en klinisk prøveavtale for å inkludere SNG001 i ACTIV-2/A5401 fase II/III-studien hos pasienter med COVID-19 som ennå ikke krever sykehusinnleggelse. Dette er en statlig finansiert prøve som er sponset av US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del av US National Institutes of Health (NIH). NIH's ACTIV

Min oppgave er att vise til realiteter som har skjedd efter BGBIO,s satsning på covid medisin. Som bevisligen har medført ett tap før flerparten av investorerne i selskapet som blev lurt av Godfrey og hausseinnlegg. Ned 45% seier vel alt om vad innvestorerne mener om resultatet hittils. Jeg og mange med meg hadde satt pris på innlegg som vist seg realistiske, med att muligheten for suksess var minimal. Og spart oss før ett surt tap Og når samme hausserne fortsatt driver på som en struts med hode i sanden. Så får ni regne med motbør fra de som opplevt verkligheten av BGBIO,s covidsatsning så langt. Den er ett stort fiasko til motsattsen er bevist.

Og kan eg få noen att tenke seg om to ganger innen de investerer i BGBIO på grun av covidsatsningen er eg fornøyd. Og når det gjeller din begrensade førmåge att se lengre en nasen rekker. Gjør vel sikkert deg meget førnøyd even om du blir lurt enda en gang av Godfrey. Og fasit kommer med tiden, så ser vi vad du kan om klegg.

Creating Shareholders Values : https://zentalis.com/

Zentalis gikk på børs på 18 USD våren 2020 - er nå priset til 10 ganger høyere verdi enn BGBIO til tross for en pipeline som er meget mer beskjeden en. BGBIO’s pipeline etter min mening.

BGBIO ledelse må snart ta betydelig større grep ellers forlater vi alle skuta for godt. En ny CEO eller en fusjon med Zentalis er fortsatt en god idé.

https://zentalis.com/

Bemcentinib kommer aldri att hamne i en fase 3 studie som covid medisin. Til og med Godfrey vet det, men det er vanlig taktik att dra ut på avgjørelser. Før att tone ned viktigheten av resultatet av ett misslykkande, da de vet att det blir ett kursras når forskningen og produktet blir lagt dødt i vidare covid syfte. Så den avklaringen skall du få vente lenge på.

Det er din personlige mening. Og den skal du selvfølgelig få ha. Men meningen din er motstridene med hva ledelsen har kommunisert ut til markedet. Godfrey uttalte vell att han mente det kun vill være nødvendig med en mindre bekreftelses studie av bem, mot c-19. også styreleder har uttalt seg, etter att resultatene av fase 2 forelå, att bem har ett stort potensial i kampen mot covid.
Så dersom du har rett (som du kansje også har) vill det være svært kritikkverdige uttaleser av ledelsen.

Forøvrig ser jeg på covid biten kun som en bonus for BGBIO. Og jeg mener det var helt rett av selskapet å gå etter muligheten, uansett om det skulle vise seg å ende hær.
Det kritikk verdige for meg, er prosessen frem til idag og kanskje mest av alt kommunikasjon fra selskapet ut til markedet.

Men hær er det for mange lyspunkt til å henge med hode over covid. Logg av forumene og vent på børsmeldinger, BGBIO har rakett potensiale. Og nedsiden er så godt som ikke eksisterende ved dagens kurs

Ja det var en hyggelig kommentar, og eg skall erkjenne att kreftbiten vet eg veldigt lite om. Og eg håper de skall lykkes med den delen, da det naturligtvis er bra før alt og alle. Men covid medisin blir det ikke.

Man må så sandelig håbe at de satser på NSCLC i fast-track og glemmer covid. FDA fast-track er umiddelbart fantastik stærkt og det er her langt den største værdi af kurs estimaterne ligger.
Covid er tabt. Andre har flere muskler og skaber momentum. Tænk på hvor lidt der er sket / hvor lidt sponsorat / ingen partneraftale / hvor utroligt langsomt det er gået. Studie design og rekrutterings hastigheder har været en joke i disse pandemic tider hvor andre selskaber indruller 1000-vis af patienter i alle mulige og umulige studier. Vi er da nøgternt helt til grin på Covid fronten. Jeg har et meget lille frimærke i BGBIO og følger lidt med.
Jeg synes også Godfrey er for meget en forsker og han vist bevæget sig i det miljø mest af sin karriere. Så en med noget mere business fokus vil også falde i min smag. Ellers får vi bare endnu flere konference indlæg som output.

Helt enig at covid er en bonus (eller i realiteten en rabatt ordning) for investorer på dette nivået.
Det er gledelig at det mange lovende studier mhp Covid på gang, og de fleste tror jeg kan mikses med Bemcentenib.

Medial cocktail:
«Medicine. a. A mixture of drugs, usually in solution, administered together or sequentially. b. A medical regimen that includes a combination of several drugs, so that their combined effect is more potent than that of any of the drugs used individually.»


20 juli 2020 Professor Tom Wilkinson ifb SNG001
https://www.southampton.ac.uk/news/2020/07/synairgen-results.page
Professor Tom Wilkinson, Professor of Respiratory Medicine at the University of Southampton and Trial Chief Investigator, commented: "We are delighted with the positive data produced from this trial, which is the result of a momentous coordinated effort from Synairgen, the University of Southampton, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust and the highly expert research teams across the NIHR network and regulatory bodies in the UK.

12 juli 2021 Professor Tom Wilkinson ifb Bemcentenib
https://newsweb.oslobors.no/message/537968

Professor Tom Wilkinson MA Cantab MBBS PhD FRCP FERS, Professor of Respiratory Medicine and Chief Investigator on the ACCORD programme commented: "This encouraging data demonstrates bemcentinib's novel mechanism of action, which appears to have efficacy independent of the SARS-CoV-2 spike protein, which could be significant with the emergence of new and potentially vaccine resistant variants of the virus. The result of the combined analysis underlines the potential for bemcentinib to treat a substantial portion of hospitalised COVID-19 patients, offering a survival benefit."

Du formidler at selskapet bløffer aksjonærere, jeg har fortsatt tiltro til Ceo og styret, husk det er meget kompetente folk i styret.. I bioteck segmentet er det mange komplekse prosesser hvor alt tar tid... Er enig at de har vært for offangsive på guiding, men hva har de egentlig feilet på ? (Jeg kan ikke finne noe)

Det har vært skrevet mye om vaksine og flokk immunitet hær inne tidligere. Island opplever nå den største bølgen av covid smittede siden pandemien startet, dette på tross av att 96% av befolkningen over 16 år er vaksinert. Finner ikke statistikk på andel sykehus innlagte, som er det interessante for BGBIO sin del, men interessant uansett.

Ja om man tror det er en garanti for suksess att selskapet har ett styre og ledelse, er man otruligt naiv. Mer en 80 % av alle medisiner de forsker på kommer aldri på markedet, trots att flertallet har både styre og ledelse.

Bergenbio har svætl lovende fase2 resultater å slå i bordet med, i tillegg har de TO RECEIVES FDA APPROVAL OF FAST TRACK DESIGNATION FOR BEMCENTINIB

Du virker totalt kunnskapsløs, skjønner nå hvorfor du har tapt penger i BB...

Bergenbio har svætl lovende fase2 resultater å slå i bordet med, ja det var vel det Godfrey sa. Og når folk trudde på det han sa, så skynda han seg att selge 200.000 aksjer mens han kunde få noenlunde betalt før dem. Og nu sitter de igjen med lovende resultater, og ett kursfiasko som bekrefter hvor lovende de var.
Men du har sikkert tjent godt på BB siste år.

Førti-ni har måttet legges inn på Landspítali på grunn av COVID-19-infeksjon i den fjerde bølgen av epidemien, og omtrent en tredjedel av dem har ikke blitt vaksinert.
Dette fremgår av en kunngjøring fra Landspítalis epidemikomité i dag. Det er nå 21 på Landspítali, hvorav 2 er på intensivavdeling og en av dem er i respirator. Totalt fem har trengt intensivbehandling.

1 447 overvåkes på poliklinikken på Landspítali på Landspítali, og det har aldri vært flere. Av dette tallet er 262 barn.

(Google translate)

Det er typisk. Man klager på ledelse og styre når tingene ikke går fort nok for noen av småsparerne. Det er akkurat likt i Nanov. Hvis ledelse og styre hadde vært så dårlig så hadde nok de store investorene lagt press på selskapet for å gjøre noe med det. Lurer på hvilken informasjon du sitter på, Peaf, siden du kommer med den kritikken om ledelse og styre i Bgbio?