Hva med outlook for 2L NSCLC som kanskje kan bli det mest innbringende?

Outlook for NSCLC ?
P=0,031 side 23, og fast-track designation fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) sier vel en del 🙂
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2021/07/NSCLC-conference-V1-1.pdf
https://www.bergenbio.com/bergenbio-received-fda-fast-track-designation-for-bemcentinib-anti-pd-l1-combination-in-nsclc/

Bring it on!!

https://no.newsner.com/nyheter/delta-odelegger-for-flokkimmunitet-nakstad-ikke-sikkert-at-noen-land/

Delta-varianten ødelegger sjansene for flokkimmunitet – Nakstad med nedslående nyhet: «Ikke sikkert at noen land…»

Her kommer mulighetene løpende på rekke og rad. Hvor er BgBio. På tide å få bemcentinib testet ferdig og tatt i bruk.

Kursiv, long41 eller andre. Kan det være justeringer på søknad om regulatorisk godkjenning som gjør at godkjenning drøyer, hvis vi leser litt mellom linjene. Hva tenker dere .

Seeking Regulatory alignment for registration trials, fra seneste rapport.

NSCLC ligger litt lenger frem i tid, jeg er mer spent på hva som kommer først av AML og Covid. AML med partner og Covid med sponsing fra myndigheter kanskje.

Jepp, det var de to jeg TENKTE på👍

Du glemte siste bokstaven i din link (f). Fast track betyr bare at medisinen er viktig hvis den virker, betyr ikke at den virker. Den studien du henviste til er mot historisk kontroll, og det vil jeg si er en elendig måte å gjøre en studie på.

Ikke helt korrekt som du skriver. https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track

Uten at jeg orker å lese alt i linkene, så var det spesielle med Fast track på NSCLC at de får lov til å bruke sin egen biomarkør å kjøre studien kun på AXL positive. Og så langt i flere studier har Bemcentinib vist særdeles god virkning på nettopp denn undergruppen :-)

Skal tro om finansavisen kunne laget en artikkel i positiv vinkling, «med økt kursmål etter lovende resultater» 😅 Synes de var raskt ute med bullsh*t artikkel når DNB valgte å senke kursmål etter Q2

Studiet var ikke basert på historisk kontroll. De sammenliknet medisinerte AXL positive, med medisinerte AXL negative, og kunne med 96,9 % *( p=0,031) sannsynlighet si at den virker.
Se side 23 https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2021/07/NSCLC-conference-V1-1.pdf
God helg 🙂

"De sammenliknet medisinerte AXL positive, med medisinerte AXL negativ"

Også vet vi at AXL positive i utgangspunktet har et mye dårligere forløp enn 'medisinerte Axl negative'.

Der røyk sjefen gitt!

Utelukkende positivt

Mange har ønsket dette lenge, det spisser seg til og en tungvekter tar over. Som Godfrey sier selv, det er ett riktig tidspunkt å trø til sides.

Endelig skjer det ting …

Fy faen!! Dette er så utrolig deilig at jeg kan ikke få sagt det! Godfrey var sjanseløs når denne raketten skulle videre ut i den store verden. Har ventet på dette lenge, og det er ufattelig deilig at Godfrey nå er historie i Bgbio!

Martin Olin er spesialist i (og følg med nå) : Business strategy validation, financing, Deal structures, og Financial Management.

Så hvorfor nå? Vel det vet vi alle.

God kveld!

Mange som har ment at dette var på tide. Åpenbart at det kan tilføre selskapet en ny giv. Utelukkende positivt skal bli interessant å se markedsreaksjonen 👍

..ser at Edison Investment ikke forventer forstyrrelser i forretningsstrategi grunnet lederskifte. Og at de ser Covid-19 som en mulighet til å fremskynde bemcentinib til markedet i 2022. De opprettholder verdsettelsen av BGBIO til 55,80 NOK / aksje - ref. melding i dag.

Tør vi tro på at de siste dagers positive tendens fortsetter i dag og at vi slutter uken på 24+. Vi skal jo opp på +/-60 kr i følge analytikerne.

Langt de fleste aksjonærene sitter long og omsetningen dreier seg nok mest om shortaktivitet for å skvise kursen maksimalt. Men hvorfor skjer det? Shorterne kan vel neppe forvente en videre nedgang. Uansett hender det ingenting her før store kunngjøringer kommer og godkjent medisin er til salgs i apoteker verden over. For egen del er jeg aller mest spent på om Covid-satsingen på noen hundre mill vil bære frukter eller bli avskrevet som fiasko. Godfrey sitt ettermæle kan i såfall bli stygt. Kreftdelen med AML først og deretter NSCLC er en no-brainer, men vi snakker nok 1-2 år før de er i mål etter siste fase.

Tror det er nesten et år siden nå at jeg stilte et retorisk spørsmål her på forumet om disse covid-forsøkene i India og SA kun var et spill for galleriet.
Jeg mistenker det var noe i min antagelse, dessverre.

mvh

Stokk Dum, tror ikke helt du har fulgt med i timen. Grunnet lav smitte i UK la Accord ned studiet i juli 2020, da valgte BGBIO kjøre sitt eget SA/India studie som en blind kopi av Accord, da de hadde klokketro på BEM's virkning mot Covid. Accord ble gjenopptatt igjen da smitten økte, men dessverre klarte de ikke i UK å rekruttere nok eller raskt nok til at den studien ble fullført.

Hvem skulle tjene på"Spill for galleriet"? Emisjonen ble jo satt lenge før SA/India

Stokk Dum, tror ikke helt du har fulgt med i timen. Grunnet lav smitte i UK la Accord ned studiet i juli 2020, da valgte BGBIO kjøre sitt eget SA/India studie som en blind kopi av Accord, da de hadde klokketro på BEM's virkning mot Covid. Accord ble gjenopptatt igjen da smitten økte, men dessverre klarte de ikke i UK å rekruttere nok eller raskt nok til at den studien ble fullført.

Hvem skulle tjene på"Spill for galleriet"? Emisjonen ble jo satt lenge før SA/India

Takk for den oppsummeringen, men jeg kjenner godt til den historien.
Jeg brukte nok ikke de ordene da, men skrev heller noe sånt som at muligens ledelsen føler seg forpliktet til å fortsette studie på egen hånd ovenfor de som deltok i emisjonen. Eller fremført i litt mer tabloid form: et spill for galleriet.

Forresten: Hva får deg til å tro at jeg ikke har fulgt med i timen?

mvh

Etter igjen, økte covid relaterte sykehusinnleggelser verden over, meldes det igjen om for stor etterspørsel etter oksygen i bl.a USA. Håpe det jobbes hardt i kullissene for å få BEM inn som alternativ behandling mot covid!

Den ballen er ikke lagt død. Vi vet vel nå att Covid er kommet for å bli, her e det bare å pøse på videre og bli en del av bildet.

Hver dag dør det over 150 personer pga av covid i Storbritannia. Sikkerhets profilen til Bem er utmerket, Og den har dokumentert effekt. Hvorfor ikke haste godkjenne, og få bem inn så fort som mulig?

Ja hva skjera?
Er det i dag BGBIO presenterer på Pareto konferanse?

🚀

Konferansen er 1. Og 2. Sep. Skal bgbio presentere noe?

Noen nevnte det, jeg finner de ikke på agendaen, men de er med på utstillerlisten:

https://invitepeople.com/public/events/19147/companies

Hvor lenge siden er det BGBIO har hatt over 10 mill i omsetning på en dag?

BerGenBio ASA: Increase of share capital\, exercise of share options

Bergen, Norway, 31 August 2021

The Board of Directors in BerGenBio ASA (the "Company") (OSE: BGBIO) have, to
fulfil the Company's obligations under the share option agreements and in
accordance with the authorization granted by the general meeting on 19 March
2021, resolved to increase the Company's share capital by NOK 1,500 by issuance
of 15,000 new shares. The new shares are subscribed for by option owners who
wishes and are entitled to exercise options in accordance with the Company's
option scheme. Each option gives a right to receive one share in the Company.
The subscription price is in accordance with the prevailing options price
pursuant to the Company´s option scheme, in average NOK 10.62 per share. The
exercised options will expire on 3 September 2021 if not exercised.

The capital increase is expected to be registered within 7 days, and following
the issuance of the new shares, the issued share capital of BerGenBio ASA will
be NOK 8,824,775.50 consisting of 88,247,755 shares, each with a par value of
NOK 0.10.

-End-

Contacts

Rune Skeie

Interim CEO and CFO, BerGenBio ASA

rune.skeie@bergenbio.com

Forward looking statements

This announcement may contain forward-looking statements, which as such are not
historical facts, but are based upon various assumptions, many of which are
based, in turn, upon further assumptions. These assumptions are inherently
subject to significant known and unknown risks, uncertainties and other
important factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important
factors could cause actual events to differ materially from the
expectations expressed or implied in this announcement by such forward-looking
statements.

This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5
-12 of the Norwegian Securities Trading Act.

Se nyhetdetaljer og vedlegg (www.newsweb.no)

Kan ikke se at hverken Bergenbio eller Nanov skal presentere sine ting på Healthcare Conference i dag og i morgen.

Jeg håper Bemcentinib blitt testet på C1.2 .mutasjonen i bl.a. Sør Afrika.
Er det forhåpninger om disse resultatene som fikk kursen til å bevege seg opp på relativt stort volum i går?
https://www.theguardian.com/australia-news/2021/aug/31/what-is-c12-the-new-covid-variant-in-south-africa-and-should-we-be-worried