Kan denne presentasjonen gi oss en tidlig Julegave kursmessig. Alle (fem stk) anbefaler jo kjøp opp til 55-70 kr men der er ingen kjøpslyst å se.

Litt relevant info.

Bergen, Norge – 4. november 2020: BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av AXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, er glade for å kunngjøre aksept av presentasjon på den 62. årlige American Society of Hematology (ASH) konferansen, som finner sted på nett fra 5-8 desember 2020.  

Presentasjonen vil gi en oppdatering fra BerGenBio’s fase-II studie av bemcentinib (BGBC003) i kombinasjon med lav-dose cytarabin (LDAC) hos eldre pasienter med tilbakevendende  AML.

Abstrakt og abstrakttittel er annonsert på nettsiden her, og detaljer om presentasjonen er som følger:

Tittel: The combination of AXL inhibitor bemcentinib and low dose cytarabine is well tolerated and efficacious in elderly relapsed AML patients: Update from the ongoing BGBC003 phase II trial (NCT02488408)

COVID-19 presents a potential opportunity

Positive headline data from both Pfizer’s and Moderna’s COVID-19 vaccines could lead to widespread vaccination, but it will take time on a global level and multiple treatment options will be required in the short term. Two Phase II trials are exploring bemcentinib efficacy (in combination with SOC) in hospitalised patients; data are expected by year end. We forecast $300m peak sales in this setting.

Ny analyse fra Edison Group :

https://uk.finance.yahoo.com/amphtml/news/bergenbio-bgbio-initiation-bemcentinib-leading-090427132.html

Multiple shots to AXL inhibition

Bemcentinib, a highly selectivity AXL inhibitor, works synergistically with other drug classes, with potentiating effects to address drug resistance and immune evasion. Its first approved indication (forecast in 2024) is likely to be in combination with low-dose cytarabine (LDAC) in relapsed AML (FDA fast track designation granted). The opportunity in NSCLC is in our view significant as bemcentinib in combination with Keytruda (CPI) could enable a treatment paradigm shift by addressing PD-1 resistance, an unmet need. Other indications are being explored by investigator sponsored trials, highlighting interest in this novel class. Inhibition of AXL has the potential to be a powerful therapeutic option. However, its success may be predicated on being able to identify tumours with sufficient AXL overexpressio

Legger ut litt relevant info.
London, UK, 17 November 2020

BerGenBio (BGBIO): Initiation - Bemcentinib leading the AXL charge

BerGenBio (BGBIO) is a pioneer in AXL biology and the development of AXL inhibitors: selective tyrosine kinase inhibitor (TKI) bemcentinib and functional blocking monoclonal antibody tilvestamab. AXL expression is a negative prognostic marker in most cancers. Its upregulation drives aggressive disease including drug resistant, immune-evasive and metastatic cancers, as well as fibrosis and viral infection. AXL signalling is the essential mediator of EMT and immune suppression. Selective AXL inhibition can prevent and reverse acquired drug resistance and stop immune suppression, potentially augmenting the efficacy of other cancer drug classes. Bemcentinib, an oral once-a-day pill, has demonstrated efficacy in 2L AML and 2L NSCLC, and could be the first selective AXL inhibitor to market. We value BGBIO at NOK59.1 per share.

 

We value BerGenBio at NOK5.16bn or NOK59.1 per share based on a risk-adjusted NPV analysis. The key drivers are bemcentinib in 2L NSCLC (peak sales $1.2bn, NOK40.7/share) and AML (peak sales $588m, NOK13.3/share) plus COVID-19 opportunity (NOK5.9/share). We add net cash of NOK 777.9m at end-Q320 and net off payments due to Rigel (NOK9.8/share). We do not include tilvestamab in our valuation. Key R&D inflection points in 2020/21 will determine registration pathways. 

Hva Tenker dere om denne fra Q rapport 17.11.20

Videre opplyses det at styret er stadig mer overbevist om at fortsatt lovende data fra studier av bemcentinib i AML, MDS og NSCLC representerer klinisk "proof of concept" for AXL-hemming i kreftterapi, noe som garanterer ytterligere undersøkelser i avgjørende forsøk.

Trekker ut essensen fra dagens melding.

  kommenterte professor James Spicer, PhD, som vil holde presentasjonen på SITC. «Våre funn fra denne midlertidige analysen antyder at bemcentinib har potensial til å reversere sjekkpunkthemmer resistens blant tidligere behandlede NSCLC-pasienter ved å blokkere AXL-uttrykkende makrofager og dendritiske celler. Disse oppmuntrende resultatene støtter videre utvikling av AXL-hemming som et middel for å utvide effekten av immunterapi hos biomarkørvalgte NSCLC-pasienter.»

Kombinasjonen av bemcentinib og pembrolizumab ble generelt vist å være godt tolerert og klinisk aktiv i CPI-resistent, kompositt AXL (cAXL)-positiv NSCLC. Av de evaluerbare pasientene i kohort B var 58% cAXL-positive, 25% var PD-1L-negative (<1% TPS), og 42% av pasientene var PD-L1 lavt positive (1-49% TPS). 86% av cAXL-positive pasienter oppnådde klinisk nytte (clinical benefit) bestående av en delvis respons (PR) og fem stabil sykdom (SD), mens ingen ble observert hos cAXL-negative pasienter.

Studien viste en median progresjonsfri overlevelse blant cAXL-positive pasienter i kohort B-pasienter på 4,73 måneder, sammenlignet med 1,87 måneder blant cAXL-negative pasienter.

Når kan vi regne med å få info om fase 3??

Noen som har sett presentasjonen på SITC idag?

https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-keytruda-scores-solo-lymphoma-nod-but-analysts-are-fixed-seagen-s-combo-potential

Er Bemcentinib en del av denne behandlingen også , går vi jo spennende tider i møte...