https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-keytruda-scores-solo-lymphoma-nod-but-analysts-are-fixed-seagen-s-combo-potential

Er Bemcentinib en del av denne behandlingen også , går vi jo spennende tider i møte...

Noen som har sett presentasjonen på SITC idag?

Når kan vi regne med å få info om fase 3??

Trekker ut essensen fra dagens melding.

  kommenterte professor James Spicer, PhD, som vil holde presentasjonen på SITC. «Våre funn fra denne midlertidige analysen antyder at bemcentinib har potensial til å reversere sjekkpunkthemmer resistens blant tidligere behandlede NSCLC-pasienter ved å blokkere AXL-uttrykkende makrofager og dendritiske celler. Disse oppmuntrende resultatene støtter videre utvikling av AXL-hemming som et middel for å utvide effekten av immunterapi hos biomarkørvalgte NSCLC-pasienter.»

Kombinasjonen av bemcentinib og pembrolizumab ble generelt vist å være godt tolerert og klinisk aktiv i CPI-resistent, kompositt AXL (cAXL)-positiv NSCLC. Av de evaluerbare pasientene i kohort B var 58% cAXL-positive, 25% var PD-1L-negative (<1% TPS), og 42% av pasientene var PD-L1 lavt positive (1-49% TPS). 86% av cAXL-positive pasienter oppnådde klinisk nytte (clinical benefit) bestående av en delvis respons (PR) og fem stabil sykdom (SD), mens ingen ble observert hos cAXL-negative pasienter.

Studien viste en median progresjonsfri overlevelse blant cAXL-positive pasienter i kohort B-pasienter på 4,73 måneder, sammenlignet med 1,87 måneder blant cAXL-negative pasienter.

Hva Tenker dere om denne fra Q rapport 17.11.20

Videre opplyses det at styret er stadig mer overbevist om at fortsatt lovende data fra studier av bemcentinib i AML, MDS og NSCLC representerer klinisk "proof of concept" for AXL-hemming i kreftterapi, noe som garanterer ytterligere undersøkelser i avgjørende forsøk.

Legger ut litt relevant info.
London, UK, 17 November 2020

BerGenBio (BGBIO): Initiation - Bemcentinib leading the AXL charge

BerGenBio (BGBIO) is a pioneer in AXL biology and the development of AXL inhibitors: selective tyrosine kinase inhibitor (TKI) bemcentinib and functional blocking monoclonal antibody tilvestamab. AXL expression is a negative prognostic marker in most cancers. Its upregulation drives aggressive disease including drug resistant, immune-evasive and metastatic cancers, as well as fibrosis and viral infection. AXL signalling is the essential mediator of EMT and immune suppression. Selective AXL inhibition can prevent and reverse acquired drug resistance and stop immune suppression, potentially augmenting the efficacy of other cancer drug classes. Bemcentinib, an oral once-a-day pill, has demonstrated efficacy in 2L AML and 2L NSCLC, and could be the first selective AXL inhibitor to market. We value BGBIO at NOK59.1 per share.

 

We value BerGenBio at NOK5.16bn or NOK59.1 per share based on a risk-adjusted NPV analysis. The key drivers are bemcentinib in 2L NSCLC (peak sales $1.2bn, NOK40.7/share) and AML (peak sales $588m, NOK13.3/share) plus COVID-19 opportunity (NOK5.9/share). We add net cash of NOK 777.9m at end-Q320 and net off payments due to Rigel (NOK9.8/share). We do not include tilvestamab in our valuation. Key R&D inflection points in 2020/21 will determine registration pathways. 

Multiple shots to AXL inhibition

Bemcentinib, a highly selectivity AXL inhibitor, works synergistically with other drug classes, with potentiating effects to address drug resistance and immune evasion. Its first approved indication (forecast in 2024) is likely to be in combination with low-dose cytarabine (LDAC) in relapsed AML (FDA fast track designation granted). The opportunity in NSCLC is in our view significant as bemcentinib in combination with Keytruda (CPI) could enable a treatment paradigm shift by addressing PD-1 resistance, an unmet need. Other indications are being explored by investigator sponsored trials, highlighting interest in this novel class. Inhibition of AXL has the potential to be a powerful therapeutic option. However, its success may be predicated on being able to identify tumours with sufficient AXL overexpressio

Ny analyse fra Edison Group :

https://uk.finance.yahoo.com/amphtml/news/bergenbio-bgbio-initiation-bemcentinib-leading-090427132.html

COVID-19 presents a potential opportunity

Positive headline data from both Pfizer’s and Moderna’s COVID-19 vaccines could lead to widespread vaccination, but it will take time on a global level and multiple treatment options will be required in the short term. Two Phase II trials are exploring bemcentinib efficacy (in combination with SOC) in hospitalised patients; data are expected by year end. We forecast $300m peak sales in this setting.

Analysen finner dere her : https://www.edisongroup.com/publication/bemcentinib-leading-the-axl-charge/28247

Litt relevant info.

Bergen, Norge – 4. november 2020: BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av AXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, er glade for å kunngjøre aksept av presentasjon på den 62. årlige American Society of Hematology (ASH) konferansen, som finner sted på nett fra 5-8 desember 2020.  

Presentasjonen vil gi en oppdatering fra BerGenBio’s fase-II studie av bemcentinib (BGBC003) i kombinasjon med lav-dose cytarabin (LDAC) hos eldre pasienter med tilbakevendende  AML.

Abstrakt og abstrakttittel er annonsert på nettsiden her, og detaljer om presentasjonen er som følger:

Tittel: The combination of AXL inhibitor bemcentinib and low dose cytarabine is well tolerated and efficacious in elderly relapsed AML patients: Update from the ongoing BGBC003 phase II trial (NCT02488408)

Kan denne presentasjonen gi oss en tidlig Julegave kursmessig. Alle (fem stk) anbefaler jo kjøp opp til 55-70 kr men der er ingen kjøpslyst å se.

Svært lite salgslyst også. Virker litt sprekkeklar denne nå. Har blitt kjørt hardt ned av short og trading. Tenker at AML indikasjon må nærme seg fase 3. Tenker at partner/ uppfront og samarbeidsavtale kan komme når som helst.

Kan definitivt ende opp med den berømte ketsjup-flaske effekten når det først løsner.

BerGenBio har nå vist gode resultater i flere studier og ble valgt som en av tre inn i accord II. Ketsjup effekten er ikke så treg selv om det har skjedd. Dosen skulle vi ha sett for uker siden.

18.11.2020, 16:00 · Cision
BerGenBio ASA: Innkalling til Ekstraordinær Generalforsamling
Bergen, Norge, 18 November 2020 - Det blir herved meldt at en ekstraordinær generalforsamling i BerGenBio ASA vil bli avholdt virtuelt 9 desember 2020 klokken 16.00 (CET).
Innkalling, påmeldingsskjema og fullmakt er vedlagt dette skrivet. Innkallingen vil bli sendt til alle registrerte aksjonærer og er tilgengelig på
https://www.bergenbio.com/investors/general- meetings/ (https://www.bergenbio.com/investors/general-%20meetings/)

Alle aksjonærer oppfordres til å utøve sine stemmerettigheter ved å enten forhåndsstemme elektronisk gjennom VPS Investortjenester, bruke vedlagte fullmaktsskjema for å gi fullmakt til styreleder Sveinung Hole (eller personen han utpeker), eller ved å delta på generalforsamlingen virtuelt.

Virtuelt oppmøte, forhåndsstemme eller fullmakt til den ekstraordinære generalforsamlingen kan registreres via BerGenBio sin nettside eller VPS Investortjenester. Alle registrerte aksjonærer vil motta et referansenummer og en PIN-kode som kreves for registrering via BerGenBio sin nettside. Referansenummer og PIN-kode vi bli mottatt enten av VPS Investortjenester eller per post, avhengig av om aksjonæren er registrert som elektronisk bruker.

Vi oppfordrer alle aksjonærer til å registrere seg som elektronisk VPS-bruker for å spare miljøet.

- SLUTT -

Godt å få inn nytt blod og ut med det størkna så kanskje det skjer noe - en extra bonus hadde vært om gjøken Godfrey også hadde blitt byttet ut, men han klamrer seg fast - enn så lenge ...

Kan du utdype angående Godfrey? Har ikke fått noe annet enn godt intrykk av denne karen.

Har ikke fulgt med så mye i det siste annet enn å registrere at aksjen virker å være grodd fast under 30.

En annen sak jeg har merket meg er alle meldingene om at «første pasient er dosert», og at videre meldinger om studiene uteblir, annet enn når de blir avviklet.

Kan ikke se verdien av å melde at første pasient er dosert, når de aldri virker å komme noe videre, eller er det slik at de er fornøyde med å bare gi medisinen til en pasient?

Forstår ikke noe av dette, er det meg det er noe galt med, når jeg ikke forstår disse greiene??

Som for de fleste selskaper melder de bare første pasient dosert. Dette er helt vanlig.

Jaha, ser som sagt ikke verdien av å si A når man driter i å si B.

Blir omtrent som om den norske forsvarsministeren den 9. april i 1940 hadde gått ut med melding om at norske styrker allerede hadde drept den første tyske soldaten, og ved det gi inntrykk av at «dette går etter planen».

Greit å melde at første pasient er dosert, men når man senere ikke går ut med mer info er dette etter mitt syn ikke helt verdiløst, men av så liten verdi at det i praksis er verdiløst.

Har ikke sett noe info fra Bergenbio om hvordan disse studiene har gått, annet enn at «første pasient er dosert» og meldingen om at studien er avviklet, med null spesifikk info om hvordan det egentlig gikk annet enn vagt og upresist tåkeprat.

Ikke rart aksjen sliter.

Men klart, kan vel hende noen av de store investorene sitter med innsideinformasjon om hva som egentlig foregår.

H.C. Wainwright Reaffirms Their Buy Rating on BerGenBio AS (BRRGF)

Brian Anderson- November 18, 2020, 6:17 AM EDT

H.C. Wainwright analyst Joseph Pantginis reiterated a Buy rating on BerGenBio AS (BRRGF) today and set a price target of NOK66.00. The company’s shares closed last Friday at $2.95.

According to TipRanks.com, Pantginis is a 5-star analyst with an average return of 25.6% and a 54.5% success rate. Pantginis covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Applied Genetic Technologies, Lineage Cell Therapeutics, and Catabasis Pharmaceuticals.

The word on The Street in general, suggests a Moderate Buy analyst consensus rating for BerGenBio AS with a $7.27 average price target.

https://www.smarteranalyst.com/new-blurbs/h-c-wainwright-reaffirms-their-buy-rating-on-bergenbio-as-brrgf/

Hvis du går inn på hjemmesiden til Bergenbio under pipeline, vil du se en plansje over studier og tidsforløp, her er 2studier som har kommet i complete i fase2 (GRØNN PIL) SOM igjen betyr nærliggende slutt test (fase3).

Den ene indikasjonen 2L NSCLC i kombinasjon med Keytruda er merke complete, altså klar for sluttfase.
Hvis vi da tar på de klarsynte brillene og ser hva som skjer i Januar Jan 26-29, 2021 WCLC – World Congress of Lung Cancer : NSCLC, Bem + KEYTRUDA
I tillegg til essensen i Q rapport..
Videre opplyses det at styret er stadig mer overbevist om at fortsatt lovende data fra studier av bemcentinib i AML, MDS og NSCLC representerer klinisk "proof of concept" for AXL-hemming i kreftterapi, noe som garanterer ytterligere undersøkelser i avgjørende forsøk.
Dere skjønner lunta😀

Man ser også planene med utskiftingen i styret.
Ut går folk uten solid kompetanse og erfaring med big pharma og inn kommer personer med solid og god erfaring med utvikling mot marked og big
pharma.

Jeg er meget imponert over Styreleder Sveinung Hole
Det kan jo se ut som vi går mot en børsnotering på Nasdaq i løpet av 2021-2022.

BioBull
Hva bygger du det på?

4 VALG AV MEDLEMMER TIL STYRET
Det vises til valgkomiteens innstilling som er gjort tilgjengelig på Selskapets nettside: https://www.bergenbio.com/investors/general-meetings/
Eksisterende styre ble valgt på ordinær generalforsamling 16. mars 2020 og består av Sveinung Hole (styrets leder), Stener Kvinnsland, Debra Barker, Pamela A. Trail og Grunde Eriksen.
Grunnet andre forpliktelser har Grunde Eriksen and Pamela A. Trail ønsket å tre ut av styret så snart som mulig og før den ordinære generalforsamlingen i 2021. De vil fratre på Ekstraordinær Generalforsamling 9. desember 2020 når nye styre representanter formelt blir valgt.
Nominasjons komitteen foreslår å velge François Thomas og Sally Bennett som nye styremedlemmer for perioden frem til ordinær generalforsamling i 2021, med intensjon om å gjenvelge de for en periode på to år frem til ordinær generalforsamling i 2023.
4.1. François Thomas
François Thomas hadde intill nylig stillingen som president av Inserm Transfert Initiative, et Biotech såkorn fond. Han var assistenrende professor på Gustave Roussy cancer Institute, VP clinical development hos Ipsen, og Partner hos Atlas Venture. Han har vært styremedlemm i over 20 Biotech selskaper i EU og NA, og har vært involvert i utvikling av flere hematologi/onkologi medikamenter over de siste 30 årene. Dr Thomas er en fransk sertifisert medisinsk onkolog og innehar heholdsvis en MSc i kreft biologi og i ledelse fra Paris University og MIT (Boston).
4.2. Sally Bennett
Sally Bennett har en karriere som inkluderer medisin,
aksje- og kapitalmarked og kapitalforvaltning. Hun har de siste 13 årene jobbet i Healthcor, en av USAs største helsefokuserte verdipapirforetak, hvor hun nå er senior medlem av investerings teamet. Tidligere har hun hatt stillinger som senior analytiker hos ING Financial Markets og Piper Jaffray. Hun sitter i Council of Governor hos UCLH, et NHS Fondation Trust sykehus og er styremedlem i P4 Precisio Medicine Accelerator Programme i Storbritania. Hun er medlem av Institute of Directors (IoD) og har blitt tildelt CertloD-kvalifiseringen. Dr Bennett fikk en BSc i anatomiske vitenskaper og en medisinsk grad, tildelt umerkelse, begge fra Universitetet i Machester. Hun er britisk statsborger.
Styret foreslår at generalforsamlingen treffer vedtak i henhold til valgkomiteens innstilling.

5 VALG AV MEDLEM TIL VALGKOMITEEN
Det vises til valgkomiteens innstilling som er gjort tilgjengelig på Selskapets nettside, https://www.bergenbio.com/investors/general-meetings/
Valgkomiteen består av Hans Peter Bøhn (leder), Ann-Tove Kongsnes and Masha P.N. Le Gris Strømme. De ble gjenvalgt på ordinær generalforsamling i 2019 for en periode på to år frem til ordinær generalforsamling i 2021.
Grunnet andre forpliktelser har Masha P.N. Le Gris Strømme ønske om å fratre fra komitteen så snart som mulig og før ordinær generalforsamling i 2021. Hun vil dermed fratre på ekstraordinær generalforsamling 9. desember 2020 hvor et nytt medlem av komitteen formelt vil bli valgt.
Valgkomitteen foreslår at Shantrez Gillebo velges som nytt medlemm av Nominasjons kommitteen for perioden frem til ordinær generalforsamling i 2021 med intensjon om å gjenvelges for en toårsperiode frem til ordinær generalforsamling i 2023.
Shantrez Miller Gillebo er leder for organisasjonsutvikling, rådgiver og investor med 20+ års erfaring; 10+ år innen biovitenskap. Hennes arbeid innen farmasøytisk og bioteknologisk sektor er knyttet til å bistå virksomheter med å realisere vekststrategier inkludert velykkede M&A avtaler og porteføljeendringer; hennes erfaring dekker oppdagelse, utvikling, kommersialisering samt produksjon og kvalitet. Som Global Senior OD Leader and Head Change Managment hos Novartis har hun levert konsern og pharma strategi ved å gjennomføre en progessiv agenda for mennesker og organisasjoner, fokusert på driftsmodellen, kulturell endring, talent og kapasitetbygging på tvers av forretningsområder. Hun har en mastergrad i organisasjonspsykologi med en spesialisering i endring og ledelse fra Columbia University.
Styret foreslår at generalforsamlingen treffer vedtak i henhold til valgkomiteens innstilling.

Blytungt!!

Men hvor står det at de skal søke om opptak på Nasdaq?

Høres vel så mye ut som at de har mottatt følere om mulig oppkjøp, og at selskapet sørger for å ha et kompetent styre til å ta dem gjennom en slik prosess, skulle den komme. Det er viktig for BP å ha en profesjonell selger som legger alt til rette. Det gjør det lettere å få rett pris for selskapet.

Kompetansen de har hentet skal kanskje bistå dem i en mulig M&A.

En annen side ved bytte av styremedlemmer, er at den fasen BGBIO har vert i siste måneder har krevd at styremedlemmene også på individuell basis var forventet å være mye mer aktiv og disponible enn det som vanligvis kreves av styremedlemmer. Om det viser seg at noen av styremedlemmene ikke var villig til- eller kunne trå til ekstra, så havner de raskt på utbyttingslisten.

For dere som kjenner til Mohns forretningsdrift, så har han betalt arbeidere lite, eller akkurat nok, mens nøkkelpersoner har fått godt betalt. Samtidig har han krevd hard arbeidsdisiplin. De som ikke levde opp til de tøffe forventningene forsvant fort ut. Både Sveinung Hole og Kvinsland lever på samme filosofi. Styreleder Hole er jo Mohns partner og våpendrager i noen tiår.
Det er ikke rom for slinger i valsen der altså.

TM har aldri lekt butikk. Og vi kan være rimelig sikre på at han aldri ville investert så mye som han har gjort i BGBIO dersom styret og ledelsen opptrådte som om de befant seg på et hvilehjem. I den grad BGBIO ikke skulle lykkes, så er det nok ikke på innsatsen de skal kunne tas.

https://finansavisen.no/nyheter/finans/2020/09/07/7564175/frederik-w.-mohn-arvet-6-milliarder-kroner-og-na-er-over-halvparten-tapt-etter-kurshavari-i-riggselskapet-transocean

Ja, vi får håpe og tro at Trond har bedre teft enn hans sønn;-)

Ikke lett for alle å leve opp til forventningen om å være flinkere enn sin far. Når man i tillegg får en stor sum å leke seg for, så blir det som å geare aksjer som går til helvete...

Jeg tror BerGenBio er tjent med at aksjen også er notert på NASDAQ uansett oppkjøp eller ikke.


Bemcentinib ser ut til å være en medisin som øker effekten i kombinasjon med mange andre medisiner fra produsenter som er notert på Nasdaq. Jeg tror derfor at det er god ide å være notert på samme børs.

Globale investorer krever likviditet i aksjer. Omsetningen på Oslo børs og spredningen av BGBIO er ikke optimal enda.

De som styrer aksjekursen nå for tiden tror jeg er noen få meglerhus med relativt få aksjer på konto.

Forøvrig venter jeg at BerGenBio ser seg tjent med å kjøpe egne aksjer som kan benyttes som utbytte-aksjer. Det er jo blir en svært billig måte å betale utbytte på når aksjekursen har tredoblet seg.

Det har vel vært diskutert fra tidligere presentasjoner, men har ikke vært aktuelt i første omgang , ref ledelsen .. Hva har endret seg, Biobull?