Resultater ONCOS-102


https://newsweb.oslobors.no/message/460273

1 AV 6 PASIENTER FIKK COMPLETE RESPONSE I FASE 1 ONCOS-102

Er det nok?
Redigert 27.09.2018 kl 07:19 Du må logge inn for å svare
bateman
27.09.2018 kl 09:09 4250

En annen ting jeg synes er spennende å ta innover seg er hvordan markedet tolker slike nyheter. Vi snakker om små populasjoner, så sett om alle 6 pasientene fikk samme resultatet som de 5 som ikke fikk optimal dose, så hadde kursen lagt på 8-9 i åpningen.
Det gir ekstreme svingninger på syltynt grunnlag.
Kursutviklingen i dag tyder jo på at markedet er usikker på hvordan dette skal tolkes.
Selv tror jeg markedet både håpet og forventet en ''smoking gun''. Nå blir dette ytterliger venting til ut i 2019 får vi får en avklaring om ''proof of concept''.
Redigert 27.09.2018 kl 09:17 Du må logge inn for å svare
Sjog
27.09.2018 kl 09:20 4186

Nå var det ikke slik bateman samme hvordan du vrir på det. Proof of consept krever bare at en pasient responderer og når en pasient har CR viser det at ONCOS-102 har en virkning. Kanskje er pasientene ikke helt ensartet så det med et annet pasientutvalg kunne vært enda bedre tall. Regner med at Magnus gir en bredere redegjørelse kl 14.00
bateman
27.09.2018 kl 09:28 4132

Der illustrerer du poenget mitt Sjog. Med et helt annet pasientutvalg kunne det også vært dårligere tall, det vet vi ikke. Altfor lite tallmateriale til å konkludere på noe som helst. Positivt med en CR, men det vet vi at Viralytics klarer også.
Sjog
27.09.2018 kl 09:32 4102

Ja og hensikten med studiet var å bevise at medisinen kan virke, noe som altså er bevist. For en pasientgruppe der ingenting har hjulpet hittil er det fantastisk. Kanskje har de plukket bredt i pasientgruppen for å ha større sjanse for å treffe, det betyr eventuelt at man kan få enda bedre resultater senere. Det er ikke sikkert Viralytics sin medisin hadde gitt resultater på denne pasienten, og det er ikke sikkert at ONCOS hadde virket på den som fikk CR med Viralytics sin medisin.

Fantastiskt resultat! Nyheter kom denna vecka precis som jag trodde.

Targovax har nu visat Proof of Concept. ONCOS-102 funkar. Det räcker.

Marknaden har ännu inte förstått riktigt men det kommer. Jag tror att BP kommer att förstå och gilla. Targovax kommer att bli nästa uppköpta bolag.

Som jag ser det: Stark köprek.
focuss
27.09.2018 kl 09:36 4226

Dr. Magnus Jäderberg, CMO of Targovax, said: “Given the limited number of patients who have completed the study to date, it is encouraging to already see a complete response to ONCOS-102 primed KEYTRUDA® treatment in this CPI refractory patient population. This case is particularly interesting, as the patient became refractory to KEYTRUDA® before entering our trial. At the same time, five patients progressed, which we believe may be partly due to an insufficient number of ONCOS-102 injections. Consequently, we have agreed with the investigators to expand the trial with additional patients, who will receive an increased number of ONCOS-102 injections. The complete response, combined with the optimized dosing regimen, makes us optimistic that we may demonstrate the full potential of ONCOS-102 in the checkpoint inhibitor refractory setting.”
The r
aborum
27.09.2018 kl 09:47 4154

Bemærker "this case is particularly interesting, as the patient became refractory to KEYTRUDA® before entering our trial .." - mon ikke Merck & Co har interesse i at samle dette selskab op.
Sjog
27.09.2018 kl 09:50 4128

Ja det er som Snøffelen skrev lenger opp "Har disse pasientene tidligere vært behandlet med Keytruda er dette selvsagt et svært oppmuntrende resultat."
Merlin
27.09.2018 kl 09:51 4119

Som Snøffelen påpeker er noe veldig uklart. Gitt at alle pasientene var forbehandlet med Keytruda, hjalp det lite med Oncos-102. Keytruda alene ville gitt samme resultat. Hvorfor er selskapet så utydelig i meldingen?

Jeg forstår det slik at de har blitt behandlet med Keytruda, og at de ikke respondert på den behandlingen. Jeg tolker det som positivt for Oncos-102.

Oppslag i ordbok: refractory - not responding to treatment; "a stubborn infection"; "a refractory case of acne"; "stubborn rust stains"
Sjog
27.09.2018 kl 10:02 3596

This case is particularly interesting, as the patient became refractory to KEYTRUDA® before entering our trial.

Rimelig klart formulert dette Merlin.
Merlin
27.09.2018 kl 10:13 3549

the first six patients treated with ONCOS-102 followed by the checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab
(KEYTRUDA®) in patients with advanced melanoma whose disease has progressed
after prior CPI treatment. Results show that one of the six patients had a
complete response to the treatment.

Hva står det egentlig her, og hva står det ikke?
Alle var behandlet med CPI tidligere (men ikke at alle var Keytruda) det må presiseres hvilken CPI.
De ble så gitt Oncos og deretter Keytruda.
Pasienten som ble kreftfri hadde ikke effekt av CPI tidligere, og det var oppgitt at det var med Keytruda.

Det de sier er at hos denne ene pasienten hjalp Oncos-102 Keytruda til å "oppdage" og drepe kreften.

Hos de 5 øvrige pasientene hjalp det ikke, og alle 5 fikk progressiv sykdom. ORR skulle dermed bli 1/6, dvs 16,6% som er lavt.

Så er spørsmålet om det var Oncos-102 som hjalp, eller om det var en virkning av Keytruda alene. At 5 pasienter tydeligvis ikke hadde virkning av Oncos-102 begrunner Targovax med at Oncos-dosen kanskje var for lav.

Ikke rart markedet er tvilende her.
Sjog
27.09.2018 kl 10:16 3537

the patient became refractory to KEYTRUDA® before entering our trial.

Hvordan tolker du denne setningen Merlin ? :-) Vedkommende må jo ha vært behandlet med Keytruda uten resultat før de startet med kombinasjon med Oncos.
focuss
27.09.2018 kl 10:19 3520

Merlin
Fryktelig så vanskelig dette ble da

This case is particularly interesting, as the patient became refractory to KEYTRUDA® before entering our trial.
quattro
27.09.2018 kl 10:22 3498

derfor er spørsmålene litt underlige - svarene er jo lese rett ut fra meldingen

pasientene har alle blitt behandlet med CPI Keytruda FØR behandling med Oncos-102
heldigvis fikk vi 1 CR, noe som slett ikke var ventet - det vi ikke vet er PR og det kan noen sikkert spørre om -
det som er viktig er at selskapet med MJ tror at responsen kan skyldes konsentrasjonen av Oncos som er benyttet og at de kan forbedre resultatene med økt dosering - dette er viktig og de vil forfølge dette i kommende Key Opinion Leader Symposium on Oncolytic Viruses in New York City, 11 October 2018

tigern2
27.09.2018 kl 10:22 3491

Ja, refractory = "immune to respons". Her er det ingen tvil om at Keytruda var uten virkning. En liten sensasjon på gang?
Merlin
27.09.2018 kl 10:46 3401

>pasientene har alle blitt behandlet med CPI Keytruda FØR behandling med Oncos-102

Det står det faktisk IKKE! Det står flg: after prior CPI treatment Hvor er Keytruda nevnt?

Oslo, Norway, 27 September 2018 - Targovax ASA (OSE: TRVX), a clinical stage
biotechnology company developing immune activators to target hard to treat solid
tumors, today announces interim tumor response data from the first six patients
treated with ONCOS-102 followed by the checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab
(KEYTRUDA®) in patients with advanced melanoma whose disease has progressed
after prior CPI treatment. Results show that one of the six patients had a
complete response to the treatment.


SomSa
27.09.2018 kl 10:47 3398


Det kan lukte sensasjon:

"Fullstendig respons skal ifølge meldingen være uvanlig å se i denne pasientgruppen."
Sjog
27.09.2018 kl 10:49 3387

Når de har blitt immune mot virkning av Keytruda (refractory) så må de vel ha blitt behandlet med Keytruda Merlin??
bateman
27.09.2018 kl 10:50 3382

Det er jo en kjent sak at virus kan får non responders til å bli responders på CPI, ref Viralytics som jo gjør akkurat det samme. Det store spørsmålet er jo om Oncos er er bedre en Viralytics eller andre produkter. At 1/6 fikk CR foreteller jo ingenting om hvor bra Oncos, bare at det fungerer for enkelte pasienter.

Er det sånn at dett er et doseeskaleringsstudie?Siden de skal øke doseringen? Eller trodde Targovax at de i utgangspunktet brukte optimal dosering?
Redigert 27.09.2018 kl 10:52 Du må logge inn for å svare

Det er det med refractory to CPI jeg lurer på. Disse pasientene har tydeligvis blitt behandlet med CPI før, men er det 100% sikkert at det er Keytruda (pembrolizumab)?
Så vidt jeg skjønner er ipilimumab (Opdivo) også en CPI behandling. Kan det være at de har feilet på Opdivo? I så fall må jo følgende publikasjon (25. september 2017) tas med i betraktningen av resultatene:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5626384/

"Challenging the standard of care in advanced melanoma: focus on pembrolizumab"

"Critical to the evaluation and approval of pembrolizumab in melanoma was the Phase Ib Keynote-001 study. This trial investigated the safety and efficacy of different doses and schedules of pembrolizumab in a variety of cohorts in advanced melanoma patients.30 The cohort that was pivotal to the initial FDA approval of pembrolizumab evaluated pretreated melanoma patients who had failed ipilimumab and BRAF-targeted therapy (if BRAF mutant). These patients were randomized to receive either pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks (n=89) or 10 mg/kg every 3 weeks (n=84). Patients were allowed to continue therapy until confirmed progressive disease (confirmed 4–6 weeks postinitial evidence of progression) or development of severe or intolerable toxicity. The primary efficacy outcomes for the trial were confirmed response rate and duration of response. Clinical characteristics of the patients in Keynote-001 demonstrated that most of the patients were heavily pretreated (73% with ≥2 prior therapies) and had poor prognostic features such as M1c status (82%). "

Satser på at vi får noen gode oppklaringer senere i dag.
Sjog
27.09.2018 kl 10:52 3363

Hva betyr i tilfelle dette Snøffelen: "the patient became refractory to KEYTRUDA® before entering our trial."

Det korte spørsmålet er altså, hvilken behandling siktes det til når man sier "prior CPI" ?

Ja der fikk dere svar på ONCOS. Opp hele 6% så nå ligger dette bakt inn i kursen. Fortsatt så er det minus totalt i september.

Dere som mente 15,- + + + PARTNER + + + ONCOS vil redde oss + + + OPPKJØP + + + NESTE I KØEN GUTTA !!! burde slutte å skrive på dette forumet og heller konsentrere seg om helt andre ting.

Fant svaret i pressemeldingen

"This case is particularly interesting, as the
patient became refractory to KEYTRUDA® before entering our trial"

Det er interessant, for da snevrer spørsmålet seg til om hvor ofte man eventeult kjører flere behandlinger. Sannsynligvis ikke.

Spennende tider for Targovax!
Sjog
27.09.2018 kl 10:57 3343

Det står jo ikke refractory to CPI men refractory to Keytruda..
edit, der så du det ja, ikke likt deg å ikke lese hele meldingen Snøffelen :-)
Redigert 27.09.2018 kl 10:59 Du må logge inn for å svare

Mao jeg ville spurt om hvor ofte Keytruda-behandling kjøres flere ganger på en melanoma-pasient, og hva resultatet eventuelt skulle være av dette. Tror at avklaringer rundt dette er nyttig i en spørsmålsrunde.
ILAV
27.09.2018 kl 11:01 3309

Oncos åpner opp tumor for Keytruda etter at tumur i utgangspunktet var "kald" for denne. Det er veldig positivt!
focuss
27.09.2018 kl 11:02 3305

Jeg tror at dere som har en del Targovax aksjer i porteføljen må ta i betraktning at PCI gutta er i fryktelig dårlig humør om dagen. Nå har noen av de gått inn i PHO og nå er de jammen nervøse for om noen av dem også skal prioritere Targovax.
Legoland
27.09.2018 kl 11:02 3299

Snöffelen,
gratulerer med at du etter 3 timer og flere innlegg har fortaatt pressemeldingen. Synes du skal holde deg til PHO- og PCIB-traadene for TRVX har du ikke greie paa.
focuss
27.09.2018 kl 11:05 3285

Snøffelen
Veldig fint om du stiller dine kompetente spørsmål til Jaderberg i dag. På forumet her får du neppe svar på mer enn du kan lese i meldingen.
Helten
27.09.2018 kl 11:05 3275

Litt takhøyde/rom for feil får det vel være før brukbare skribenter skal jages på dør ;-)

Noen som vet hvor vanskelig/lett det er å finne flere kandidater til utvidet trial, tid fra utvidet trial til nye resultater og evt. hva det betyr kostnadsmessig?
Redigert 27.09.2018 kl 11:08 Du må logge inn for å svare
Helten
27.09.2018 kl 11:10 3254

Legger merke til at noen/robotene passer på å lage røde sticks så fort det kjøpes med noe volum oppover.

Att Targovax också har anordnat ett seminarium i New York där världens ledande inom området kommer att vara med säger rätt mycket om dagens resultat. Detta är bara början. Men är nu redo att visa upp sig på allvar för omvärlden. Targovax kommer inom kort att vara på allas läppar då man har något som nu visat sig fungera och som många vill ha. Blir inte förvånad om ett uppköp kommer redan under Q4.

Signalene fra Targovax i dag er interessante, men pasientantallet er "dessverre" for lavt til at det gir en bred indikasjon. Det står også i meldingen at doseringen har vært for lav; kun tre doser, før de igjen har blitt behandlet med CPI. Nå skal dose optimaliseres og forsøkene skal utvides med flere doseringer før pasientene igjen får en runde med CPI.

Den sterkeste indikatoren man kan lese ut av dette er at man klarer å gjøre kalde tumorer varme, og at kombinasjonen Oncos-102 og deretter CPI gir ønskede data tilbake til selskapet. Jeg tror man skal fokusere mest på at kombinasjonen er den riktige, og ikke tillegge CPI for stor vekt her, annet enn at teorien til Targovax om hva som er god behandlingsform ser ut til å stemme.

Som selskapet selv sier; de fikk det ønskede resultatet. Sikkert noen her inne som hadde håpet på en failure og at kapital forsvant ut fra TRVX og over til andre farmasiselskaper, men objektivt sett er det ingen ting i dagens melding som tilsier at man skal selge TRVX. Det er marginalt positivt, og grunnen til at det kun er marginalt er fordi pasientgruppen er for lav, og fordi det fortsatt gjenstår å finne den riktige doseringen. Men at kombinasjonen har en positiv og ønsket virkning er bekreftet.
Merlin
27.09.2018 kl 11:21 3160

Legoland, du bør lese litt mer: Snøffelen har forstått dette som et meget godt spørsmål: "Så vidt jeg skjønner er ipilimumab (Opdivo) også en CPI behandling. Kan det være at de har feilet på Opdivo? I så fall må jo følgende publikasjon (25. september 2017) tas med i betraktningen av resultatene:"

At Targovax skriver CPI alene tyder på at de har forsøkt også noe annet enn Keytruda. Meldigngen er ikke presis nok. Det vil vise seg om andre CPI-er er benyttet på noen eller alle av de 5 andre.
Redigert 27.09.2018 kl 11:22 Du må logge inn for å svare
Sjog
27.09.2018 kl 11:24 3149

Det jeg foreløpig vil konkludere med er at ONCOS-102 iallefall ikke virker mot misunnelse.

Legoland, synes at jeg bidrar konstruktivt jeg, så ingen grunn til dine slike kommentarer.

De sex patienterna har tidigare fått antingen Keytruda eller Opdivo:

"ONCOS C824 is an open label, Phase Ib combination study in 12 patients with advanced melanoma, whose disease has progressed despite prior treatment with pembrolizumab (Keytruda®, Merck &Co) or nivolumab (Opdivo®, Bristol Myers Squibb) and who will be sequentially administered ONCOS-102 followed by pembrolizumab. The primary objective of the study is to assess safety and immune activation at lesions and in peripheral blood. The secondary objective is to assess clinical response rate."
focuss
27.09.2018 kl 11:31 3107

Jeg må si jeg ser meldingen som veldig positiv og at de allerede nå har oppnådd CR er vel i overkant av hva som kunne forventes. For øvrig så vitner deres planer for 11 Oktober om stor selvtillit. I New York med et av verdens ledende kreftsykehus Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Det er vel de som har kjørt studiet og hva de mener regner jeg med er av betydning.

The results will be presented at a KOL event hosted by Targovax in New York City on 11 October 2018, which will also be available by webcast. Invitation and full event details has been issued separately and is posted on www.targovax.com.