Hva Skjer’a? - 2

Nattergalen
BGBIO 30.11.2020 kl 08:46 3085

For Lang tråd!!!
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Rule
30.11.2020 kl 21:36 2749

Ja det vil være fint at skifte til denne tråd og få noget opsamling. Hvad ved vi...? Hvad ved vi hvornår..?
Kurs mæssigt tænker jeg vi er i bund. Ingen gider sælge på disse niveauer.
Shorterne skal igang med at lukke deres positioner.
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Rule
01.12.2020 kl 01:31 2517

På Hva sker'a Tråd-1 skrev Yngling:

CR= Complete response
PR = partial response
CRi = Incomplete blood recovery eller Incomplete response?.
OS = overall survival
mDOR = median dosing regimen? / lengde på dosering (á doseringssykluser på 21 dager med påfølgende periode av?)

Utgangspunktet for studien på AML pasienter: Standard lavdose LDAC monoterapi hos eldre pasienter med tilbakefall,
uegnet for intensiv cellegiftbehandling viser begrenset respons på LDAC monoterapi,
med gjennomsnittlig overlevelse på 4-6 måneder, og full tilfriskning (CR=complete response) hos kun 17% av pasientene.


Denne Bemcentinib + LDAC studien/cohorten, inkluderer 24 pasienter. Det er gjort en cut-off for utdrag av foreløpige data 21. juli 2020.
(Forskerne har etter 21. juli undersøkt og evaluert datamaterialet. Se de deltagende forskerne i studien. Det er mange.).

Av de 24 pasientene (Jeg forstår det slik at alle er AXL positive), var 7 nylig diagnostisert (ND). 17 var tidligere behandlet. Av disse 17 var 7 pasienter såkalt "Refractory". Dvs de hadde ikke respondert på noen behandling.
10 pasienter hadde relapse (opp til flere tilbakefall). På det tidspunktet forskerne hentet ut data, var det kun 8 av de 10 som det var data nok til å evaluere.


Pasienter med tidligere tilbakefall (N=8). 4 av disse 8 hadde "objective response" (Målbar/biomarkør respons? Antagelig reduksjon i påvist kreftsvulst eller andre biomarkører for kreft?)
6 av 8 pasienter (75%) opplevde seg selv som friskere (clinical benefit). Median-lengde i tid for dosering var 12,1 uker. Median tid for inkludering i studien var 20.4 uker.

NB! NB! NB!

"Notably responses were reported between wk20 (C5) - wk28 (C7)"
"Respons ble registrert mellom uke 20 og 28".

Merk den setningen over. Dvs at flere av disse veldig syke pasientene dødde før de rakk å være på bemcentinib lenge nok til at effekten inntraff.
Husk at dette er de sykeste av de sykeste pasientene, som var for syke til å motta cellegift.

I en annen gruppe (refractory patients), som da er pasienter som ikke responderte på LDAC eller annen behandling i det hele tatt (heller ikke før behandling med bemcentinib), hadde 0 av 7 objektiv respons.
Gjennomsnittlig tid disse var med i studien var kun 8,5 uker. Altså: De var for syke til å oppleve effekten som for de andre deltagerne ble observert etter uke 20.

2 av 7 i refractory pasientgruppen opplevde klinisk bedring (av ladose LDAC + bemcentinib), men altså ingen objektiv målbar bedring.
Jeg antar de strøk med etter 8,5 uker i gjennomsnitt.

3 pasienter med relaps (tilbakefall) (3 av de 8) går fortsatt på kombinasjonen bemcentinib + lavdose LDAC.

For nydiagnostiserte pasienter hadde 3 av 7 (48% opplevde complete response CR), og clinical benefit ble observert hos 5 av 7 pasienter.
Median doseringsregime var 69.3 uker for denne gruppen (62,9-105,1 uker, og er fortsatt pågående). 2 pasienter "remain on study" på bemcentinib+LDAC.

Slik jeg forstår resultatet i ND gruppen, så har 3 av 7 + 2 av 7 (= 5 av 7) (Dvs 71%) enten blitt helt friske eller går fortsatt på bemcentinib + LDAC.
Igjen: Dette var pasienter som var for syke til å få cellegift.
Dette er sykt sterke resultat.

Husk: Gjennomsnittlig for hele denne gruppen, så har kun 17% hatt complete response (CR) historisk sett.

I ND gruppen har 48% eller kanskje flere CR (2 er jo fortsatt på medisinkomboen)
I tilbakefall-gruppen, hadde 2 av 8 CR (=25%)
Ytterligere 1 i tilbakefall-gruppen hadde CRi (=12,5%). Ytterligere 1 har partial response (PR).

ND gruppen hadde CR som er 182% høyere enn gjennomsnittet for AML pasienter før bemcentinib (altså historisk ex bemcentinib). Med mulighet for 317% økt CR om de to siste senere defineres som CR.
Tilbakefall-gruppen hadde CR + CRi som er 120% høyere enn gjennomsnittet for AML pasienter. Jeg har ikke inkludert personen med PR.
Refractory gruppen hadde lavere overlevelse enn gjennomsnittet. Merk dog at det ikke betyr at de ble sykere med bem+LDAC :-) Det var nok sånn at de ikke hadde respons tidligere heller.


Som nevnt tidligere, så er det noe forbanna drit at man skal behøve å dekode disse studiene og meldingene fra selskapet.
Selskapet kunne jo enkelt publisert en menneskelig forståelse pressemelding når slike studier publiseres, sånn at alle investorer stiller sånn cirka likt.

Når det er sagt: J@vlig gode resultater dette :-)


Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Rule
01.12.2020 kl 01:32 2512

Plus:
Det er 100% bombeklart sikkert hva som kommer til å skje når de i fase 3 begynner å dosere pasienter mye tidligere i sykdomsforløpet. Det er en 100% no-brainer.
Da øker sannsynligheten for at flere vil kunne stå lenge nok på bemcentinib til at mange flere AXL positive kommer til å oppleve respons.

Og her er lenken til studien:
https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper136566.html
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Rule
01.12.2020 kl 01:33 2507

Titel:
1908 The Combination of AXL Inhibitor Bemcentinib and Low Dose Cytarabine Is Well Tolerated and Efficacious in Elderly Relapsed AML Patients: Update from the Ongoing BGBC003 Phase II Trial (NCT02488408)

Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Rule
01.12.2020 kl 01:34 2505

Det er mega bull ! ! !
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Rule
01.12.2020 kl 01:44 2492

Danske Genmab A/S fik success med kræft middel Darsalex. Kurs 41 2011. Kurs 2400 idag. Vi snakker x 60 foreløbigt - de har mange nye spændende medicin kandidater ! ! !
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.12.2020 kl 10:14 2183

Volen som fortsetter inndekningen idag? Ser ut som støtten på 30,75 holdt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Rule
02.12.2020 kl 01:18 1884

Lad os få lidt positiv update på Covid og se hvad som da sker :-)
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Rule
02.12.2020 kl 01:34 1861

og uanset hvad ser det ud til fortsat op imorgen. Men benzin på bålet kunne være sjovt...
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Nattergalen
02.12.2020 kl 01:35 1856

Voleon har ikke vært så lave siden 15/9!!!
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
02.12.2020 kl 06:30 1744

I BGBIO er det ihvertfall ikke tvil om at man i det lange løp vil tjene grovt på å holde fokus på det fundamentale i selskapet og ikke la seg styre av kurssvingningene i det korte bildet. Les innleggende og linkene som Yngling legger ut så skjønner man det. Dette vil bli stort!
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare