Litt bevegelse er det i selskapet .. jfr melding under

NANOV: FULLFØRT PASIENTINNRULLING I LYMRIT 37-05 FASE 1-STUDIEN
Oslo (TDN Direkt): Nordic Nanovector har fullført pasientinnrulling i LYMRIT 37-05 fase 1-studien, ifølge en melding tirsdag.
Studien vil se på Betalutin i bruk hos pasienter med tilbakefall av diffus stor B-celle lymfom, som ikke kvalifiserer for autolog stamcelletransplantasjon (ASCT).

18 pasienter ble innrullet i studien i USA og Europa. Preliminær data er forventet i første halvår 2021.


Google oversetter:
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) kunngjør at de har fullført registrering i LYMRIT 37-05 fase 1 klinisk studie av Betalutin [®] ([177] Lu lilotomab satetraxetan) hos pasienter med tilbakefall / ildfast diffust stort B-celle lymfom ( R / R DLBCL) ikke kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon (ASCT).

Atten DLBCL-pasienter ble registrert i studien på kliniske forsøkssteder i USA og Europa og fikk tre økende behandlingsdoser av Betalutin [®] (10MBq / kg, 15MBq / kg og 20MBq / kg). En foreløpig dataavlesning forventes i H1'2021.

Som kunngjort i april 2020, vil LYMRIT 37-05 bli satt på pause i påvente av analyse av disse dataene, som forventes å informere om planene for videreutvikling av Betalutin [®] i R / R DLBCL.

Nordic Nanovectors primære fokus er rettidig fullføring av den sentrale fase 2b PARADIGME-studien av Betalutin [®] i 3.-linjers follikulært lymfom (3L FL).

Christine Wilkinson Blanc, Chief Medical Officer for Nordic Nanovector, sa: "Fullføringen av rekrutteringen til denne dosefinningsstudien hos pasienter med DLBCL er en viktig milepæl. DLBCL er fortsatt en signifikant indikasjon med et stort utekket medisinsk behov. forsøk vil danne grunnlaget for våre betraktninger for den videre utviklingen av Betalutin [®] i DLBCL og bredere over ikke-Hodgkins lymfom. "

LYMRIT 37-05-studien er en fase 1 åpen, enarmet, dose-eskaleringsstudie i DLBCL designet for å bestemme dosen som skal anbefales for videre studier i DLBCL og vurdere sikkerhet, toleranse, farmakokinetisk profil og foreløpig anti- svulstaktivitet av en enkelt administrering av Betalutin [®]. Mer informasjon om denne studien finner du på www.clinicaltrials.gov (NCT02658968).

DLBCL er en aggressiv form for ikke-Hodgkins lymfom (NHL) som utgjør 30% av alle NHL-tilfeller [1,2]. Antall diagnostiserte tilfeller av DLBCL i de syv hovedmarkedene (USA, de fem viktigste europeiske markedene og Japan) var 64 172 i 2018 og forventes å vokse til 74 927 i 2028 [3].

Omtrent 40% av DLBCL-pasientene får tilbakefall etter førstegangs kombinasjonsbehandling med rituximab og cellegift. Disse pasientene har få terapeutiske alternativer, med høydose cellegift og autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) som oppnår langtidsremisjoner hos bare et mindretall av pasientene [4]. Tilbakefall DLBCL er derfor fortsatt et alvorlig, uoppfylt medisinsk behov.

Referanser

1. Siegel R, Miller K og Jemal A. Cancer Statistics, 2019. CA Cancer J. Clin. 2019; 69 (1): 7-34

2. https://www.lls.org/lymphoma/non-hodgkin-lymphoma/diagnosis/nhl-subtypes

3. Non-Hodgkins lymfom (NHL) og kronisk lymfocytisk leukemi (CLL), 2020, Decision Resources Group, Clarivate

4. Liu Y, Barta SK. Diffus stort B-celle lymfom: 2019-oppdatering om diagnose, risikostratifisering og behandling. Er J Hematol. 2019 mai; 94 (5): 604-616.