Targovax announces impressive objective responses

Barneskirenn
TRVX 01.12.2020 kl 22:21 7162

Tumor responses observed in 7 out of 20 evaluable patients, resulting in best
objective response rate (ORR) of 35%
· Systemic effects observed in multiple patients, including two examples where
a non-injected lesion completely regressed
· An online presentation by Targovax's management will take place at 10:00 CET
2 December 2020 (details below)

Oslo, Norway, 1 December 2020 - Targovax ASA (OSE: TRVX), a clinical stage
immuno-oncology company developing immune activators to target hard-to-treat
solid tumors, today announces that the combination of ONCOS-102 and
pembrolizumab (Keytruda) has demonstrated 35% best objective response rate (ORR)
in anti-PD1 refractory malignant melanoma.

In this two-part, open label phase 1 trial the combination of ONCOS-102 and the
anti-PD1 checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab has been tested in patients
with advanced, unresectable melanoma who have had disease progression despite
treatment with anti-PD1 CPI. This is a particularly challenging patient
population, which is resistant to approved immunotherapies and has few treatment
alternatives available.

For the trial overall, tumor responses were observed in 7 out of 20 evaluable
patients treated with the ONCOS-102 and pembrolizumab combination, translating
into an ORR of 35% by RECIST 1.1 criteria.

In addition, there were multiple examples of responses in non-injected lesions,
including 2 patients where a non-injected lesion completely disappeared,
indicating that ONCOS-102 can induce systemic anti-tumor immunity.

Prof. Jedd Wolchok, Investigator, Memorial Sloan Kettering Cancer Centre, New
York said: "Checkpoint inhibitors have had a significant impact on the way we
treat melanoma; however, a subset of patients still does not respond or become
resistant to treatment. Therefore, there is a high medical need for immune
activating agents to overcome resistance to checkpoint blockade. ONCOS-102 is
one such agent that can re-sensitize patients to anti-PD1 therapy. Although
these are early data, observing objective responses with some occurring in non
-injected lesions in this first exploratory phase 1 trial is encouraging, and we
will follow with great interest as ONCOS-102 moves forward into later-stage
development."

The trial was designed with two parts assessing different dosing regimens. In
Part 1, 9 patients were given 3 intra-tumoral ONCOS-102 injections during the
first week, followed by systemic treatment with pembrolizumab every third week
for up to 24 weeks. As reported in July 2019, preliminary tumor responses were
observed in 3 out of 9 patients in at least one CT scan (see link
here (https://www.targovax.com/en/targovax-announces-encouraging-results-from
-part-1-of-the-oncos-102-and-keytruda-combination-trial-in-anti-pd1-refractory
-melanoma/)). 1 patient has since been determined as non-evaluable (trial
inclusion criteria not met), and these numbers have now been updated to 3 out of
8 patients with ORR for Part 1.

12 more patients were enrolled in Part 2 of the trial, where an extended dosing
regimen of 12 intra-tumoral ONCOS-102 injections was tested; 4 injections during
the first two weeks followed by concomitant administration of ONCOS-102 and
pembrolizumab from week 3 and every third week for up to 24 weeks. Tumor
responses were observed in 4 out of the 12 patients in at least one CT scan.
Notably, the patients in Part 2 had markedly more advanced disease than in Part
1, with the majority diagnosed as stage IV metastatic melanoma when entering the
trial. Importantly, both regimens had favorable tolerability profiles, with no
safety concerns.

These data are very strong compared to other therapies in development for the
same indication in combination with anti-PD1 CPI, including TLR-9 agonists and
other oncolytic viruses, which have reported ORR of ca. 25-30%. As such, the
observed ONCOS-102 response rate and effect in non-injected lesions can be
considered class-leading for the treatment of anti-PD1 refractory malignant
melanoma.

Oystein Soug, Chief Executive Officer of Targovax, commented: "These impressive
efficacy data in anti-PD1 refractory melanoma are the most important clinical
results for Targovax to date. The data clearly confirm our hypothesis that ONCOS
-102 can benefit cancer patients resistant to checkpoint inhibition by
triggering local and systemic immune activation. They also provide evidence of
clinical efficacy and establishes ONCOS-102 as one of the most promising
combination partners to checkpoint inhibitors. We will now carefully analyze the
immunological data and are planning for a confirmatory melanoma trial for the
ONCOS-102 and checkpoint inhibitor combination."

The trial (NCT03003676) was conducted at three sites in the US and one site in
Norway, with Memorial Sloan Kettering CC being the coordinating site.

Online presentation:

Targovax management will present the data in a live webcast 2 December 2020 at
10:00 CET. You can join the webcast
here (https://channel.royalcast.com/landingpage/hegnarmedia/20201202_5/). It
will be possible to ask questions during the presentation. A replay of the
webcast will be available in the Investor section under "Presentations" after
the event.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
focuss
01.12.2020 kl 22:44 5825

Nå snakker vi. Fantastisk og få slike vurderinger av resultatene. Og denne gangen kommer det fra Memorial Sloan Kettering. Intet mindre. At det kommer fra dem gir vurderingen dobbelt vekt for meg. Lesjoner som ikke engang er injisert forsvinner. Rett og slett forsvinner. ORR på 35% på veldig syke pasienter som ikke lenger responderer på CPI gjør at vi er i en flott posisjon. Også for oppkjøp eller partner.
Redigert 21.01.2021 kl 02:45 Du må logge inn for å svare
Barneskirenn
01.12.2020 kl 22:55 5562

Dette er helt nydelig..!
Redigert 21.01.2021 kl 02:45 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.12.2020 kl 22:57 5519

Konge!
Redigert 21.01.2021 kl 02:45 Du må logge inn for å svare
Scoopex
01.12.2020 kl 22:57 5495

Barneskirenn skrev Dette er helt nydelig..!
Betydelig mer attraktiv for oppkjøp nå.
Redigert 21.01.2021 kl 02:45 Du må logge inn for å svare
focuss
01.12.2020 kl 23:03 5418

As such, the observed ONCOS-102 response rate and effect in non-injected lesions can be
considered class-leading for the treatment of anti-PD1 refractory malignant
melanoma.

Redigert 21.01.2021 kl 02:45 Du må logge inn for å svare
focuss
01.12.2020 kl 23:07 5275

Er det noe særlig marked for slik medisin da? Det er vel ingenting det er noe særlig større marked for. Keytruda, 180 mrd i året. Jeg regner med det nå går mot registreringsstudie finansiert av Merck.
Redigert 21.01.2021 kl 02:45 Du må logge inn for å svare
Virago1100
01.12.2020 kl 23:10 5451

....og selskapet prises pr i dag til 623 MNOK. Basert på den siste progresjon og de siste testresultater burde prisingen av Trvx vært 2-3 ganger høyere
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
asap3
01.12.2020 kl 23:24 5332

Bingooo
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
focuss
01.12.2020 kl 23:29 5284

Jeg lurer på om vi kan være snublende nær å kunne prises til 10x så mye. Vi får høre hva de har å fortelle i morgen.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
focuss
01.12.2020 kl 23:33 5176

asap3 skrev Bingooo
Man kan jo undres hva resultatet ville vært om Oncos ble testet i L1 med Keytruda. Altså på pasientens første behandling og ikke ventet til de var så syke at ingenting virker lengre. Ingenting unntatt Keytruda pluss Oncos-102.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
focuss
01.12.2020 kl 23:39 5087

Det at lesjoner som ikke er injisert rett og slett forsvinner mener jeg kan gi grunn til å undres på effekt i mindre syke melanoma pasienter som fikk denne komboen med en gang og ikke bare Keytruda. Ville da alle lesjoner rett og slett forsvinne?
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
aborum
01.12.2020 kl 23:49 4962

Gratulerer til alle TRVX aktionærer efter denne svært positive melding. Jeg havde personligt set meldingen falde senere på måneden (muligvis januar …), men må endnu engang anerkende, at ledelsen leverer på guiding.

Det bliver særdeles interessant at følge med på webcast @ 10:00 CET onsdag morgen.

"Notably, the patients in Part 2 had markedly more advanced disease than in Part 1, with the majority diagnosed as stage IV metastatic melanoma when entering the trial. Importantly, both regimens had favorable tolerability profiles, with no safety concerns"

I tillæg til ovenstående ser vi (som nævnt af flere andre skribenter) et tydeligt signal om abscopal effekt; dette understreger ONCOS-102 mode of action som en behandling der oprigtigt formår at aflæse patientens specifikke kræftsignaturer, armere forsvaret og efterfølgende angribe og udradere kræftcellerne.

Der er her tale om svært syge patienter (stage IV), der er efterladt uden yderligere behandling og ikke længere responderer på CPI. ONCOS-102 vil for denne patientgruppe være et lys af håb i mørket.

Altså, en generisk behandling der medfører en patientspecifik reaktion; et absolut world class behandlingsregime fra TRVX i form af en række simple injektioner u. mærkbare bivirkninger. Her er der tale om et regulært home run af selskabet og for aktionærerne, der har siddet med på ørkenvanding.

Jeg har ventet længe på at se resultaterne fra 2. cohorte og føler at selskabet nu har fået adgang til svært vigtig viden omkring dosering vs. effekt og i tillæg en dybere indsigt i, hvordan immunforsvaret reagerer på påvirkningen fra ONCOS-102.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
verdensmester
01.12.2020 kl 23:52 4926

Dette er helt vanvittig, hvor ender dette, 30-40 kroner i morgen
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Odin87
01.12.2020 kl 23:54 4907

Nyttårsrakett nr 1 i 2020 antennes imorgen kl 0900 ☺️
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
asap3
02.12.2020 kl 00:00 4857

I morgen fyrer rakettene
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Scoopex
02.12.2020 kl 00:02 4839

Synd jeg ikke er all-in i TRVX. Men er nå 80% in og følger vel på med de siste 20 i morgen. For dette kommer til å bli lukrativt utover desember. Håper store investorer følger med på presentasjonen i morgen 💰💰💰
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Falketind
02.12.2020 kl 00:15 4758

Fantastisk nyhet, nå går kursen 📈🎄. "Synd" at meldingen ikke kom etter nyttår, fare for at det nå blir mye formueskatt å betale 😂
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
verdensmester
02.12.2020 kl 00:24 4711

Det er få aksjer i selskapet, topp 20 eier ca halvparten. her er det bare å sitte på aksjene så vil kursen fly. Dette kan bli virkelig stort
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
VIC20
02.12.2020 kl 00:46 4628

Er ikke dette den beste nyheten fra Targovax ever? Snakker vi tidlig nyttårsrakett?
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
heilo888
02.12.2020 kl 00:49 4603

Gratulerer til alle trofaste aksjonærer!

Disse resultatene på svært syke pasienter bør gi en god avtale med BP. Tenker en større avtale med penger, eller oppkjøp av Merck blir resultatet etter dette.

Prisingen av Trvx er helt ut på viddene sett i internasjonal målestokk! Aksjekursen kan godt 10-doble seg uten å være spesielt høy med tanke på de resultatene de nå har presentert i høst.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Bullinvestor
02.12.2020 kl 01:23 4515

Håper vi kan være vitne til en aksje som dobbler seg i løpet av morgen dagen🚀🚀 og at det smitter over på andre farma aksjer som skraper bunnen..
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Osloeke78
02.12.2020 kl 06:54 4228

Håper dette er det Targo trenger for å løfte kursen skikkelig nå. Har vært aksjonær her i mange år med ett snitt skyhøyt over dagens kurs. Har alltid ment at folkene bak Targo vet hva de driver med og hadde vært utrolig gøy om man kunne gått i + denne aksjen etter snart 4 år i skuffen🙏👌
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Jakal
02.12.2020 kl 07:36 4050

Det er en del av oss som kom inn i aksjen før topp-kursen på 32,-. Mange av oss har snittet ned, selv har jeg en snitt-kurs på 10,-. Det er jeg fornøyd med. Men kursen har vært paradoksal i forhold til forskningen, oppløftende resultater har ikke påvirket kursen. Det har vært frustrerende og krevd sin mengde tålmodighet. Nå får vi håpe det er "Pay back-time", at du (Osloeke78) og en haug andre langsiktige aksjonærer får det løftet vi forventet for noen år siden. Her er det bare å sitte enda litt til. Også for Soug & co får vi tro dette er en aldri så liten revansje, hans "transformational year" ble bare litt forsinket.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Scoopex
02.12.2020 kl 07:46 4000

Tror mange vil posisjonere seg i TRVX etter denne fantastiske nyheten. Her kan det plutselig utvikle seg fort også med tanke på oppkjøp. Forhåpentligvis er det mange større investorer og fond som følger med på presentasjonen i formiddag. Satser på en kraftig reprising den nærmeste tiden, og etter hvert bud på selskapet 👍
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.12.2020 kl 07:47 3989

Reprising tid 🥳
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Kantarell
02.12.2020 kl 07:56 3937

Lykke til.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
morgendagen
02.12.2020 kl 08:30 3765

Tror markedet har mistet tiltro til targovax, sist de kom med en slik melding så ble det emisjon på 7.50-7.80.
Så havner vel der i dag, så går den vel ned igjen i løpet av dagen.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
quattro
02.12.2020 kl 09:35 3527

slett ikke sikkert, men det er alltids noen som nå må ut - men følg med
dette var skikkelig bra greier - en stor bør er løftet av skuldrene til aksjonærene, selskapet og baner vei for mange nye investorer fremover ......
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Picosalax
02.12.2020 kl 09:40 3483

Truseskvetterne skal ut.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.12.2020 kl 09:42 3463

Mange med kort hukommelse, dette er hausing i kjent stil like før neste emisjon.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
heilo888
02.12.2020 kl 09:58 3363

Basert på disse resultatene de er kommet med i høst blir det avtaler det vil følge penger med, eller det blir oppkjøp til 5-10 milliarder.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.12.2020 kl 10:28 3219

Da var jeg targovaxaksjonær igjen. Null trading nå, kun kjøp og hold.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
bj111
02.12.2020 kl 10:44 3142

Kan bli bra på sikt men dessverre er det overveiende stor sannsynlighet for at dette nok en gang er sell on news. Vi får se.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.12.2020 kl 10:47 3121

Nå er det 2 alternativer. Selskapet blir kjøpt opp eller det meldes om partner. Da kan folk selge eller gjøre hva de vil. Jeg kjøper mer og sitter
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Barneskirenn
02.12.2020 kl 10:52 3080

Mener du at det i det hele tatt er en sannsynlighet med oppkjøp på nåværende tidspunkt? Jeg er rimelig sikker på at det meldes partner innen 3 mnd.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
quattro
02.12.2020 kl 11:01 3027

"Notably, the patients in Part 2 had markedly more advanced disease than in Part 1, with the majority diagnosed as stage IV metastatic melanoma when entering the trial. Importantly, both regimens had favorable tolerability profiles, with no safety concerns"

det var dette som kunne blitt skrekken for oss TRVXX aksjonærer - at vi fikk igang et studie med såååå dårlige pasienter blir som en russisk rulett, noe jeg var redd for - - dess bedre at Oncos her bekreftet og overgikk mine forventninger - dette blir lagt merke til av Merck (MSD)
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.12.2020 kl 11:03 3013

For en mulighet til å komme seg inn. Kan godt bli skikkelig oppgang herifra og ut dagen. Selgersiden er mye mindre nå. Vi får se:)
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.12.2020 kl 11:05 2998

Logger av nå. Sjekker igjen kl 16:00.
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare
verdensmester
02.12.2020 kl 11:18 2920

Dere snakker om emisjon nå, det er jo ikke mer en 1,5 mnd siden emisjonen, nei det tror jeg ikke på
Redigert 21.01.2021 kl 03:25 Du må logge inn for å svare