Vet ikke nå er dem under 0,5% så da får man ikke sett det.

Du får kjøpe deg inn igjen. Du solgte vel på mandag, det er ikke sikkert kursen skal så mye ned nå.

Ble det? Hvor mye?

Da ble det dekket inn short i går også. Blir det samme mønsteret mot slutten i dag også da kanskje.

Les definisjonen fra FDA på Fast Track før du uttaler deg så bombastisk. Jeg antar at Bemcentinib mot COVID-19 er en kvalifisert medisin som kan haste godkjennes ikke bare i USA , men kanskje aller først i England / UK , S.A. India og EU i løpet at Q1 - Q2.

Skjer dette er det rimelig kjapp godkjenning av flere kreftmedisinene etter fase III forsøk.


Husk at dette er banebrytende medisin som verden skriker etter :
https://thebaconportfolio.wordpress.com/2020/11/30/daily-chart-bergenbio-bgbio-testing-breakout-from-downtrend-ahead-of-ash-poster-presentation/



FAST TRACK :
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track



« Fast track is a process designed to facilitate the development, and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need. The purpose is to get important new drugs to the patient earlier. Fast Track addresses a broad range of serious conditions.

Determining whether a condition is serious is a matter of judgment, but generally is based on whether the drug will have an impact on such factors as survival, day-to-day functioning, or the likelihood that the condition, if left untreated, will progress from a less severe condition to a more serious one. AIDS, Alzheimer’s, heart failure and cancer are obvious examples of serious conditions. However, diseases such as epilepsy, depression and diabetes are also considered to be serious conditions.

Filling an unmet medical need is defined as providing a therapy where none exists or providing a therapy which may be potentially better than available therapy.

Any drug being developed to treat or prevent a condition with no current therapy obviously is directed at an unmet need. If there are available therapies, a fast track drug must show some advantage over available therapy, such as:

Showing superior effectiveness, effect on serious outcomes or improved effect on serious outcomes
Avoiding serious side effects of an available therapy
Improving the diagnosis of a serious condition where early diagnosis results in an improved outcome
Decreasing a clinical significant toxicity of an available therapy that is common and causes discontinuation of treatment
Ability to address emerging or anticipated public health need
A drug that receives Fast Track designation is eligible for some or all of the following:

More frequent meetings with FDA to discuss the drug's development plan and ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
More frequent written communication from FDA about such things as the design of the proposed clinical trials and use of biomarkers
Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met
Rolling Review, which means that a drug company can submit completed sections of its Biologic License Application (BLA) or New Drug Application (NDA) for review by FDA, rather than waiting until every section of the NDA is completed before the entire application can be reviewed. BLA or NDA review usually does not begin until the drug company has submitted the entire application to the FDA
Fast Track designation must be requested by the drug company. The request can be initiated at any time during the drug development process. FDA will review the request and make a decision within sixty days based on whether the drug fills an unmet medical need in a serious condition.

Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication assures that questions and issues are resolved quickly, often leading to earlier drug approval and access by patients.»

"Fast Track", en definisjon og forklaring fra FDA, US Food & Drug Administration..

https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track

Mikrofly; Du bør sette deg bedre inn i det regulatoriske ved godkjenning av kreftlegemidler før du uttaler deg!

Hastegodkjenning av f.eks. en Covid-19-vaksine og godkjenning av et kreftlegemiddel er to helt forskjellige saker.

Feil.
De kan få godkjent like raskt som vaksine, om den viser god effekt på grunn av manglende medisiner i den gruppen.

Nei, de kan ikke "selge til AML-pasienter" før de har gjennomført et registreringstudium (varighet 2-3 år) og eventuelt fått markedgodkjenning av FDA (varighet 1/2-1 år).

Så BgBio vil neppe ha noe godkjent kreftlegemiddel på markedet før tidligst om ca. 3 år dvs. 2023-2024 (og dette er forutsatt gode resultater).

Forutsatt gode resultater gjelder tilsvarende for de andre selskapene jeg nevnte:
Nanov: 2022
PCIB:2022
Ultimovacs: 2023

Teknologien ser meget god ut men nå haster for BgBio å endelig komme igang med èn eller flere større randomiserte studier som kan gi en midlertidig markedgodkjenning for Bemcentinib som legemiddel innen et par år.
Minner om at kreftselskaper som PCIB, Ultimovacs, Nano allerede er godt igang med slike studier så nå er det på tide at også BgBio "får ut fingeren"!

Vi skal vel ikke se bort fra at en viss TM har innsett dette for lang tid siden og det er derfor han har gått såpass tungt inn i BGBIO som han har.
For når det nå kan se ut som om BGBIO sitter på nøkkelen til en av måtene kreft kan ufarliggjøres på, så burde det være en no-brainer at her ligger det enorme, uforløste verdier. Spørsmålet er hvor lang tid det vil ta før de blir forløst. Men på det stadier BGBIO nå befinner seg, så kan ting gå meget fort.

Possible Nobel Price Winner 2022

«The Only Cure For Boredom Is Curiosity -
But For Curiosity There Is No Cure”

Bemcentinib from BerGenBio
Letting T-Cells Do The Job