Mekanisme til Cancer cure fundet...
Richard Godfrey taler om hvordan de har arbejdet med axl inhibitors i +10år og hvordan de nu kan forbinde alle punkterne og forklare hvordan disse inhibitors kan hjælpe immunforsvaret så det ikke er blokeret imod at helbrede cancer. Det er ret vildt.
https://thebaconportfolio.wordpress.com/2020/11/30/daily-chart-bergenbio-bgbio-testing-breakout-from-downtrend-ahead-of-ash-poster-presentation/
Imod slutningen fortæller han også at de ser masser af opportunities til at det kan virke i multiple indikationer / kræft former.
Rejsen imod introduktion på børsen i USA og opskalering af kliniske studier er lagt....
Manden siger jo at de mener at de har fundet en nøgle til hvordan man starter selvhelbredelse af nogle kræft former - lyt ! ! !
https://thebaconportfolio.wordpress.com/2020/11/30/daily-chart-bergenbio-bgbio-testing-breakout-from-downtrend-ahead-of-ash-poster-presentation/
Imod slutningen fortæller han også at de ser masser af opportunities til at det kan virke i multiple indikationer / kræft former.
Rejsen imod introduktion på børsen i USA og opskalering af kliniske studier er lagt....
Manden siger jo at de mener at de har fundet en nøgle til hvordan man starter selvhelbredelse af nogle kræft former - lyt ! ! !
Redigert 21.01.2021 kl 09:41
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
05.12.2020 kl 21:55
7577
Med alle de gode nyhetene som har kommet de siste ukene; er det en eneste person på denne tråden som tror at BerGenBio ikke kommer til å lykkes med å få bemcentinib godkjent som kreftmedisin? ... og i så fall: hva er argumentet for at det ennå er stor usikkerhet om bemcentinib blir medisin?
Jeg er med på at vi ennå ikke vet eksakt hvor effektiv bemcentinib er for alle krefttyper og alle relevante kombinasjoner med andre medisiner. Men så lenge bencentinib viser at den øker overlevelse og forlenger livet så betydelig som det har kommet data på i det siste, så klarer jeg ikke lengre å se at dette kan feile, foruten at det skulle skje noe helt ekstraordinært.
Hjelp meg gjerne å komme med argumenter som taler for at det ennå er vesentlig risiko knyttet til bemcentinib som kreftmedisin.
Jeg er med på at vi ennå ikke vet eksakt hvor effektiv bemcentinib er for alle krefttyper og alle relevante kombinasjoner med andre medisiner. Men så lenge bencentinib viser at den øker overlevelse og forlenger livet så betydelig som det har kommet data på i det siste, så klarer jeg ikke lengre å se at dette kan feile, foruten at det skulle skje noe helt ekstraordinært.
Hjelp meg gjerne å komme med argumenter som taler for at det ennå er vesentlig risiko knyttet til bemcentinib som kreftmedisin.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
King
05.12.2020 kl 19:50
7783
Håper selvsagt at jeg tar feil i mine nøkterne antakelser. Alt som løfter kursen er bra selv om jeg ikke har planer om å selge på svært lang tid. Ligger kursen stabilt lavt på mandag laster jeg nok opp litt til. Dette er en no-brainer på sikt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Nja. Det gjenstår nok å se.
Disse tallene gjør det veldig usannsynlig at ikke fase ll går over i fase lll på mange av de forsøkene de har.
Dette har nok mange ventet på og det er klart mange nye vil inn og mange vil øke, Voleon og større aktører vil nok hente mer billige aksjer og bytte fra short til +
De siste ukene har mange småsparere solgt. (er vel 500 mindre aksjonærer nå enn for 3-4 uker siden)
Risikoen i Bergen bio er betydelig mindre og man ser at det er veldig sannsynlig at dette gjelder ALLE krefttyper så det vil overraske om noen får aksjer under 35 kr på mandag.
Man må huske at analytikere mest sannsynlig øker sannsynlighet i analyser fra 20 til minimum 30-40% på disse tallene.
Om Bemcentinib kun blir en livsforlengende medisin mot mange krefttyper i stedet for cellegift i linje 3 betyr det milliarder av dollar i omsetning.
Dette sammen med styre bytte mot personer som har lang erfaring med å etablere selskaper i USA og BP.
Har ingen tro på at vi vil ligge lenge å rote på 30-lav 40 tallet når alle analytikere uten disse tallene priset selskapet til 55-80 kr
Disse tallene gjør det veldig usannsynlig at ikke fase ll går over i fase lll på mange av de forsøkene de har.
Dette har nok mange ventet på og det er klart mange nye vil inn og mange vil øke, Voleon og større aktører vil nok hente mer billige aksjer og bytte fra short til +
De siste ukene har mange småsparere solgt. (er vel 500 mindre aksjonærer nå enn for 3-4 uker siden)
Risikoen i Bergen bio er betydelig mindre og man ser at det er veldig sannsynlig at dette gjelder ALLE krefttyper så det vil overraske om noen får aksjer under 35 kr på mandag.
Man må huske at analytikere mest sannsynlig øker sannsynlighet i analyser fra 20 til minimum 30-40% på disse tallene.
Om Bemcentinib kun blir en livsforlengende medisin mot mange krefttyper i stedet for cellegift i linje 3 betyr det milliarder av dollar i omsetning.
Dette sammen med styre bytte mot personer som har lang erfaring med å etablere selskaper i USA og BP.
Har ingen tro på at vi vil ligge lenge å rote på 30-lav 40 tallet når alle analytikere uten disse tallene priset selskapet til 55-80 kr
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
King
05.12.2020 kl 19:07
7781
Flotte resultater for oss som følger med, men jeg er redd det behøves veldig mye mere for å få kursen til å rikke seg. Dessuten ligger nok Voleon og lurer der med en liten usynlig short de gjerne vil ut av. Jeg tipper utvikling til uken blir slik den har vært de siste dagene. Kursbyks kan det bli i Q1 dersom Bemcentinib skal anvendes i behandlingen av Covid-19. Neste byks blir vel når forskningen på kreft materialiserer seg i fase III på et eller flere av studiene. Deretter blir det litt ørkenvandring inntil endelig godkjennelse og salg av medisiner i kreftbehandling, altså om 2-3 år. Høye salgstall, store overskudd og overraskende gode nyheter vil selvsagt gjøre sitt. For oss som sitter long kan vi regne med å se fantastiske resultater på investeringene om noen år, men personlig er jeg tvil om det skjer så mye mere i 2020. Kursbyks krever også friske penger og stor interesse utenfra. Her må det i såfall komme noen skikkelige triggere for å investere. Oppkjøp og/eller notering på Nasdaq er selvsagt en joker. I rettferdighetens navn så vil jeg tillegge at jeg har klokkertro på selskapet og tror på en helt rå avkastning på sikt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Slettet brukerskrev Det ser jo bra ut. Spennende å se om det blir noe utslag på kursen over helgen.
Det må vi nesten regne med, dette er ca 100% over forventning på begge studier og pasienter lever enda.
Klar kandidat til 1 og 2 linje pasienter etter dette.
Klar kandidat til 1 og 2 linje pasienter etter dette.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Det ser jo bra ut. Spennende å se om det blir noe utslag på kursen over helgen.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/12/ASH-BERGAMO_AK_final3-Read-Only.pdf
Bergamo.
BERGAMO Study: Conclusion and Outlook
❖ Single agent BEM is generally safe and well tolerated in this patient population with an unmet medical need
❖ Importantly, BEM showed clinical efficacy in MDS patients (ORR 36%)
❖ Treatment is still ongoing in 3 patients
❖ An in depth translational research program has
identified biological predictive factors
associated with response
❖ Additional translational analyses are still
ongoing
Bergamo.
BERGAMO Study: Conclusion and Outlook
❖ Single agent BEM is generally safe and well tolerated in this patient population with an unmet medical need
❖ Importantly, BEM showed clinical efficacy in MDS patients (ORR 36%)
❖ Treatment is still ongoing in 3 patients
❖ An in depth translational research program has
identified biological predictive factors
associated with response
❖ Additional translational analyses are still
ongoing
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/12/ASH2020_Loges_29-Oct-2020_FINAL2-Read-Only.pdf
• Treatment with the bemcentinib-LDAC combination shows promising efficacy in elderly relapsed AML patients, unfit for intensive chemotherapy
• Relapsed patients who achieved CR/CRi had between 1-2 lines of prior treatment
• Of 11 evaluable relapsed patients, CR/CRi rate was 36% with durable responses observed, and clinical benefit observed in 8 patients (73%) in total to date
• Historic controls of LDAC monotherapy suggest CR/CRi rates of 16-18% and median overall survival between 4 to 6 months in r/r patients10,11,12,13
• Of note, late remissions (CR/CRi) are observed 3-4 months after 1st dose – we propose this is due to an immune- modulatory effect of bemcentinib
• Bemcentinib+LDAC is safe and well tolerated in elderly AML patients
• Preliminary scRNAseq analysis points to novel bemcentinib-mediated immune mechanism which potentiates clinical effects of LDAC
• Further clinical development of this combination is warranted
• Treatment with the bemcentinib-LDAC combination shows promising efficacy in elderly relapsed AML patients, unfit for intensive chemotherapy
• Relapsed patients who achieved CR/CRi had between 1-2 lines of prior treatment
• Of 11 evaluable relapsed patients, CR/CRi rate was 36% with durable responses observed, and clinical benefit observed in 8 patients (73%) in total to date
• Historic controls of LDAC monotherapy suggest CR/CRi rates of 16-18% and median overall survival between 4 to 6 months in r/r patients10,11,12,13
• Of note, late remissions (CR/CRi) are observed 3-4 months after 1st dose – we propose this is due to an immune- modulatory effect of bemcentinib
• Bemcentinib+LDAC is safe and well tolerated in elderly AML patients
• Preliminary scRNAseq analysis points to novel bemcentinib-mediated immune mechanism which potentiates clinical effects of LDAC
• Further clinical development of this combination is warranted
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Får google den da, vet ikke hvorfor.
Du har tydeligvis ikke medlemskap hos Lancet, Focuss. :)
Anbefaler det
Du har tydeligvis ikke medlemskap hos Lancet, Focuss. :)
Anbefaler det
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
focuss
05.12.2020 kl 14:32
8274
Slettet brukerskrev Får ikke åpnet linken din?
Du går ikke glipp av noe. Helt generelt om immunterapi, biomarkører og kombinasjonsbehandling.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
For de som vil være litt foran alle andre.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32598-8/fulltext?rss=yes
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32598-8/fulltext?rss=yes
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
JosefK
05.12.2020 kl 02:21
8780
Jeg kan love deg at Geir Lineløkken ikke har filla snøring på hverken BGBIO eller Bemcentenib.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Fljo
04.12.2020 kl 23:55
8989
Vet nå ikke riktig jeg.
Sannsynligheten for suksess er nok ganske liten - men for all del den som vil ta sjansen : lykke til.
Sannsynligheten for suksess er nok ganske liten - men for all del den som vil ta sjansen : lykke til.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
heilo888
04.12.2020 kl 23:50
8999
Kursiv skrevInnlegget er slettet
Referer til det som står ovenfor og som jeg har skrevet flere ganger så er det mest sannsynlig at BgBio kan starte sitt godkjenningstudium i løpet av 2021 og at man kan forvente å ha et godkjent kreftlegemiddel i 2024 forutsatt gode resultater.
Alt annet blir dessverre bare ønsketenkning fra naive drømmere her på tråden!
Alt annet blir dessverre bare ønsketenkning fra naive drømmere her på tråden!
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
klaesp
04.12.2020 kl 17:43
9401
Re
Mitt poeng er at BgBio ikke er kommet så langt i det regulatoriske løpet at de har god nok dokumentasjon til å søke om markedgodkjenning...
Kilde? Hva vet du om nettopp det?... Ikke kom her med oppgulp uten noe som er i nærheten av dokumentasjon eller kilde 😉
Fant du dokumentasjon?
Mitt poeng er at BgBio ikke er kommet så langt i det regulatoriske løpet at de har god nok dokumentasjon til å søke om markedgodkjenning...
Kilde? Hva vet du om nettopp det?... Ikke kom her med oppgulp uten noe som er i nærheten av dokumentasjon eller kilde 😉
Fant du dokumentasjon?
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
heilo888
04.12.2020 kl 17:03
9508
Jeg tror problemet er at du/dere ikke forstår hva Fast Track er i en slik forbindelse.
Og når utgangspunktet er galt så blir enden gal, og dermed blir spørsmålet om en dokumentasjon på dette også helt tullete. Om om du mener det du skriver så er det så oppsiktsvekkende fra alt som gjelder at du nesten må dokumentere dette.
Prøver med litt barneskoleopplæring igjen: Fast Track kan innvilges mange år før studiene er ferdige og er relatert til at FDA kan behandle søknaden om godkjenning raskere enn normalt. Men det har ingenting med at man kan kjøre et studium raskere.
Om man har et randomisert fase 2 studie med nok pasienter kan man søke om midlertidig markedgodkjenning og få dette akseptert så fremt resultatene er gode nok.
(Dette er noe både Nano, Ultimovacs og PCIB planlegger å gjøre)
Mitt poeng er at BgBio ikke er kommet så langt i det regulatoriske løpet at de har god nok dokumentasjon til å søke om markedgodkjenning enda.
Og når noen her påstår at BgBio har en kreftmedisin i markedet innen sommeren 2021 så sier det meg at vedkommende ikke har forstått mye om hvordan det regulatoriske løpet foregår! Men jeg ønsker LYKKE TIL🤣!
Og når utgangspunktet er galt så blir enden gal, og dermed blir spørsmålet om en dokumentasjon på dette også helt tullete. Om om du mener det du skriver så er det så oppsiktsvekkende fra alt som gjelder at du nesten må dokumentere dette.
Prøver med litt barneskoleopplæring igjen: Fast Track kan innvilges mange år før studiene er ferdige og er relatert til at FDA kan behandle søknaden om godkjenning raskere enn normalt. Men det har ingenting med at man kan kjøre et studium raskere.
Om man har et randomisert fase 2 studie med nok pasienter kan man søke om midlertidig markedgodkjenning og få dette akseptert så fremt resultatene er gode nok.
(Dette er noe både Nano, Ultimovacs og PCIB planlegger å gjøre)
Mitt poeng er at BgBio ikke er kommet så langt i det regulatoriske løpet at de har god nok dokumentasjon til å søke om markedgodkjenning enda.
Og når noen her påstår at BgBio har en kreftmedisin i markedet innen sommeren 2021 så sier det meg at vedkommende ikke har forstått mye om hvordan det regulatoriske løpet foregår! Men jeg ønsker LYKKE TIL🤣!
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
klaesp
04.12.2020 kl 15:25
9679
Heilo888, nå er det på tide at du legger frem dokumentasjon.
Eller er det bare løgn du sprer?
Finn dokumentet som ekskluderer kreft medisin fra fast track godkjenning for salg i tilfeller der det ikke finnes andre behandlingsmetode
Eller er det bare løgn du sprer?
Finn dokumentet som ekskluderer kreft medisin fra fast track godkjenning for salg i tilfeller der det ikke finnes andre behandlingsmetode
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
BioBull
04.12.2020 kl 09:39
9908
Så bra - forstår virkelig ikke de som tør å selge BGBIO på denne siden av 400kr...
Geir Linløkken Forsknings- og analysesjef
i Investtech vet sikkert hva han driver med !
«Nyttårsraketter Oslo 2021
4. des 2020
Her presenteres Investtechs nyttårsraketter 2021. Dette er aksjer som basert på statistiske kriterier skal gjøre det bra, og bedre enn børsen, fra cirka midten av desember til litt ut i januar.»
( Legg ut hva Investtech skriver )
Geir Linløkken Forsknings- og analysesjef
i Investtech vet sikkert hva han driver med !
«Nyttårsraketter Oslo 2021
4. des 2020
Her presenteres Investtechs nyttårsraketter 2021. Dette er aksjer som basert på statistiske kriterier skal gjøre det bra, og bedre enn børsen, fra cirka midten av desember til litt ut i januar.»
( Legg ut hva Investtech skriver )
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
klaesp
04.12.2020 kl 09:27
9938
Bergenbio er inne på investteck sin liste over nyttårsrakett listen... Kan bli spennende med oppdateringer fra selskapet kombinert med det tekniske..
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Nanoq
04.12.2020 kl 09:02
10003
Det er ikke nok å bare se på "Fast Track". Her skal man også ta med "Breakthrough Therapy" og "Accelerated Approval", som er underavdelinger av "Fast Track".
Er du sikker på at du vet nok om hvor din "Nano" befinner seg i dette godkjennelses-regimet?
Mye tyder på at du ikke har fått med deg det hele...
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/breakthrough-therapy
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/accelerated-approval.
Er du sikker på at du vet nok om hvor din "Nano" befinner seg i dette godkjennelses-regimet?
Mye tyder på at du ikke har fått med deg det hele...
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/breakthrough-therapy
https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/accelerated-approval.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
focuss
04.12.2020 kl 08:46
10106
Nano fikk fast track for 2,5 år siden og er kanskje i markedet 2022-2023
https://www.nordicnanovector.com/node/324
https://www.nordicnanovector.com/node/324
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Microfly; Beklager, men nå er du slik på ville veier at det blir nesten håpløst å kommentere det tullet du skriver!
Les det jeg og focuss har skrevet en gang til og prøv å forstå litt av hvordan dette henger sammen!
Ble stille i fjøset nå ja.
Med den infoen som er linket til over her vil du være så vennlig å dokumentere at dine og focuss sine skriverier er riktige og at dokumentasjon på godkjennelse etter fase ll er feil.
Jeg kan si deg en ting og det er at Fast Track fra Bergenbio har prioritet hos FDA og det kan jeg dokumentere, men kom med dokumentasjoner på dine påstander først, så skal jeg komme med dokumentasjon som viser at Bergenbio mest sannsynlig har salg før vi snakker Juli 2021.
Du må bare skrive masse tull som fremhever din fortreffelighet, men det hjelper lite å trakassere andre med svada.
Kom med dokumentasjonen din du, så skal jeg legge inn min, så kan vi diskutere saklig.
Jeg hadde ikke hatt 1,3 million investert uten min dokumentasjon.
Les det jeg og focuss har skrevet en gang til og prøv å forstå litt av hvordan dette henger sammen!
Ble stille i fjøset nå ja.
Med den infoen som er linket til over her vil du være så vennlig å dokumentere at dine og focuss sine skriverier er riktige og at dokumentasjon på godkjennelse etter fase ll er feil.
Jeg kan si deg en ting og det er at Fast Track fra Bergenbio har prioritet hos FDA og det kan jeg dokumentere, men kom med dokumentasjoner på dine påstander først, så skal jeg komme med dokumentasjon som viser at Bergenbio mest sannsynlig har salg før vi snakker Juli 2021.
Du må bare skrive masse tull som fremhever din fortreffelighet, men det hjelper lite å trakassere andre med svada.
Kom med dokumentasjonen din du, så skal jeg legge inn min, så kan vi diskutere saklig.
Jeg hadde ikke hatt 1,3 million investert uten min dokumentasjon.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Stokk Dum
03.12.2020 kl 20:48
10644
Her var det mange eksperter.
FDA sitt Accelerated Approval program utelukker ikke godkjennelse basert på resultater fra fase 2 - studier.
Et eksempel her:
Gleevec (imatinib mesylate), an oral treatment for patients with a life-threatening form of cancer called chronic myeloid leukemia (CML), received accelerated approval. The drug was also approved under the FDA's orphan drug program, which gives financial incentives to sponsors for manufacturing drugs that treat rare diseases. Gleevec blocks enzymes that play a role in cancer growth. The approval was based on results of three large Phase 2 studies, which showed the drug could substantially reduce the level of cancerous cells in the bone marrow and blood.
https://www.fda.gov/drugs/drug-information-consumers/fdas-drug-review-process-continued
Et annet eksempel:
On May 5, 2003, gefitinib (Iressa), ZD1839) 250-mg tablets received accelerated approval by the U.S. Food and Drug Administration as monotherapy treatment for patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of both platinum-based and docetaxel chemotherapies. Information provided in this summary includes efficacy and safety results of relevant clinical trials. Effectiveness was demonstrated in a randomized, double-blind, phase II...
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12897327/
Les om Surrogate Endpoints og Intermediate Clinical Endpoints her:
https://www.fda.gov/files/drugs/published/Expedited-Programs-for-Serious-Conditions-Drugs-and-Biologics.pdf
mvh
FDA sitt Accelerated Approval program utelukker ikke godkjennelse basert på resultater fra fase 2 - studier.
Et eksempel her:
Gleevec (imatinib mesylate), an oral treatment for patients with a life-threatening form of cancer called chronic myeloid leukemia (CML), received accelerated approval. The drug was also approved under the FDA's orphan drug program, which gives financial incentives to sponsors for manufacturing drugs that treat rare diseases. Gleevec blocks enzymes that play a role in cancer growth. The approval was based on results of three large Phase 2 studies, which showed the drug could substantially reduce the level of cancerous cells in the bone marrow and blood.
https://www.fda.gov/drugs/drug-information-consumers/fdas-drug-review-process-continued
Et annet eksempel:
On May 5, 2003, gefitinib (Iressa), ZD1839) 250-mg tablets received accelerated approval by the U.S. Food and Drug Administration as monotherapy treatment for patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of both platinum-based and docetaxel chemotherapies. Information provided in this summary includes efficacy and safety results of relevant clinical trials. Effectiveness was demonstrated in a randomized, double-blind, phase II...
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12897327/
Les om Surrogate Endpoints og Intermediate Clinical Endpoints her:
https://www.fda.gov/files/drugs/published/Expedited-Programs-for-Serious-Conditions-Drugs-and-Biologics.pdf
mvh
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
heilo888
03.12.2020 kl 20:20
10760
Nei, her må nok bem. gjennom et studiopplegg med kreftpasienter før de kan søke om myndighetsgodkjenning.
Om man man ser på pipeline hos BgBio ser man at studiene for AML og NSCLC nå er ferdige i fase 2 og klare for registreringstudie.
Selv om norske selskaper som Nanov, Ultimovacs, og PCIB er kommet lenger på sin vei mot godkjenning er det ikke sikkert disse selskapene blir mer verd om noen år.
Microfly; Beklager, men nå er du slik på ville veier at det blir nesten håpløst å kommentere det tullet du skriver!
Les det jeg og focuss har skrevet en gang til og prøv å forstå litt av hvordan dette henger sammen!
Om man man ser på pipeline hos BgBio ser man at studiene for AML og NSCLC nå er ferdige i fase 2 og klare for registreringstudie.
Selv om norske selskaper som Nanov, Ultimovacs, og PCIB er kommet lenger på sin vei mot godkjenning er det ikke sikkert disse selskapene blir mer verd om noen år.
Microfly; Beklager, men nå er du slik på ville veier at det blir nesten håpløst å kommentere det tullet du skriver!
Les det jeg og focuss har skrevet en gang til og prøv å forstå litt av hvordan dette henger sammen!
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
03.12.2020 kl 20:18
10780
Bemcentinib ser ut til å kunne kombineres med det meste.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Men er de ferdig med fase ll studien?
Nei.
De er i fase l.
Merkelig at de tar sikte på endelig markedsgodkjennelse neste år om det plutselig skal ta flere år å gjøre det samme for Bgbio når de er ca 1 år lenger fremme.
Nei.
De er i fase l.
Merkelig at de tar sikte på endelig markedsgodkjennelse neste år om det plutselig skal ta flere år å gjøre det samme for Bgbio når de er ca 1 år lenger fremme.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
focuss
03.12.2020 kl 20:09
10884
Nano er i siste linje NHL og har vært det i mange år.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Jeg er klar over dette, men her kommer en kar med påstander jeg krever dokumentasjon på.
Årsaken til dette er nettopp utprøvingene i siste linje for aml pasienter.
Da ønsker jeg bare at han bekrefter sine påstander.
Jeg har aldri ment at BGBIO kan kan få godkjenning for all behandling, men for siste linje aml.
Årsaken til dette er nettopp utprøvingene i siste linje for aml pasienter.
Da ønsker jeg bare at han bekrefter sine påstander.
Jeg har aldri ment at BGBIO kan kan få godkjenning for all behandling, men for siste linje aml.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
focuss
03.12.2020 kl 19:42
11025
På Oslo børs er det mange selskap med medisin under utvikling for pasienter som ikke har tilbud. Dette er selskap med ODD (Orphan Drug Designation) . Til tross for det er det langt frem til markedet. Beste eksempel er vel Nano og Targovax som har kommet langt lengre enn BGBIO. Burde det være slik? Nei det synes jeg ikke. Er det slik? Ja dessverre.
Ellers er jo trådtittel her bare tull. Det er hundrevis av selskap som driver med immunterapi og utviklingen av ulike CPI preparater er en revolusjon i faget. CPI fjerner bremsen som hindrer T-Cellene å nå inn til kreften og immunaktivatoren som TRVX sin Oncos gir gass for at T-cellene skal flyte inn i kreften og drepe den.
BGBIO har nok en lang vei å gå og investorer som bryr seg om hva Godfrey sier er det vel langt mellom etter Covid flausen. Ellers så er det ikke noe spesielt i det Godfrey sier om at målet er at kreft skal bli en kronisk sykdom og ikke en sykdom en dør av. Det sier hele bransjen og ikke spesielt for BGBIO.
Ellers er jo trådtittel her bare tull. Det er hundrevis av selskap som driver med immunterapi og utviklingen av ulike CPI preparater er en revolusjon i faget. CPI fjerner bremsen som hindrer T-Cellene å nå inn til kreften og immunaktivatoren som TRVX sin Oncos gir gass for at T-cellene skal flyte inn i kreften og drepe den.
BGBIO har nok en lang vei å gå og investorer som bryr seg om hva Godfrey sier er det vel langt mellom etter Covid flausen. Ellers så er det ikke noe spesielt i det Godfrey sier om at målet er at kreft skal bli en kronisk sykdom og ikke en sykdom en dør av. Det sier hele bransjen og ikke spesielt for BGBIO.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Agurknytt
03.12.2020 kl 19:14
11107
Er helt grønn her så derfor jeg spør: hvis bem godkjennes til bruk i behandling av covid-19, vil det være mulig med off label bruk innenfor kreft?
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Tull.
Bemcentinib har blitt brukt innen forskning og utprøving i mange år før FDA fast track godkjenningen kom i oktober i fjor.
Hvorfor blander du inn norsk beslutningsforum inn i dette.
Igjen.
Finn dokumentet som ekskluderer kreft medisin fra fast track godkjenning for salg i tilfeller der det ikke finnes andre behandlingsmetoder.
Du kan jo begynne å lese betingelsene.
Det finnes ikke noe som skiller fast track for vaksine eller for Bemcentinib til AML pasienter, det vil være lettere for Bgbio å få den godkjenningen i og med dette er pasienter som ikke har mange månedene igjen å leve om de ikke får medisinen ut fra fase ll studiene, det er noe annet enn å gi en vaksine til en frisk 6 åring.
Bemcentinib har blitt brukt innen forskning og utprøving i mange år før FDA fast track godkjenningen kom i oktober i fjor.
Hvorfor blander du inn norsk beslutningsforum inn i dette.
Igjen.
Finn dokumentet som ekskluderer kreft medisin fra fast track godkjenning for salg i tilfeller der det ikke finnes andre behandlingsmetoder.
Du kan jo begynne å lese betingelsene.
Det finnes ikke noe som skiller fast track for vaksine eller for Bemcentinib til AML pasienter, det vil være lettere for Bgbio å få den godkjenningen i og med dette er pasienter som ikke har mange månedene igjen å leve om de ikke får medisinen ut fra fase ll studiene, det er noe annet enn å gi en vaksine til en frisk 6 åring.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
heilo888
03.12.2020 kl 18:42
11215
Kan bare råde deg til å lese deg opp på det regulatoriske!
Du tror vel ikke seriøst at f.eks. Besluttningsforum i Norge aksepterer at ikke-godkjente legemidler fritt blir benyttet ved norske sykehus! Problemet i Norge er at Besluttningsforum også nekter å godkjenne mange legemiddler som er godkjent i våre naboland og ellers i Europa.
Men i studiesammenheng må selvsagt ikke-godkjente legemiddler brukes. Bemcentinib brukes f.eks. i studiesammenheng innen DSCLC og AML uten at legemiddlet enda er godkjent til vanlig bruk.
Du tror vel ikke seriøst at f.eks. Besluttningsforum i Norge aksepterer at ikke-godkjente legemidler fritt blir benyttet ved norske sykehus! Problemet i Norge er at Besluttningsforum også nekter å godkjenne mange legemiddler som er godkjent i våre naboland og ellers i Europa.
Men i studiesammenheng må selvsagt ikke-godkjente legemiddler brukes. Bemcentinib brukes f.eks. i studiesammenheng innen DSCLC og AML uten at legemiddlet enda er godkjent til vanlig bruk.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Da får du finne denne regelen, som utestenger kreftmedisiner til pasienter som ikke har andre alternativer.
Du er jo eksperten og bør klare å finne dette punktet.
Du er jo eksperten og bør klare å finne dette punktet.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
heilo888
03.12.2020 kl 17:45
11382
BioBull; Her er du "helt på jorde" når det gjelder Fast Track og hastegodkjenning!
Som sagt kan det tenkes at man kan få en hastegodkjenning på Covid-19, men å hevde at man dermed kan få en hastegodkjenning innen kreftindikasjoner er rett og slett bare tull og tøys!
BgBio kan i likhet med det en andre kreftselskaper få innvilget "fast track" for godkjenning av sitt legemiddel innen en kreftindikasjon. Men dette gjelder godkjenninghastigheten hos FDA etter at man først har gjennomgått et registreringstudie med gode resultater.
Disse studiene tar som regel 2-3 år, mens man med gode resultater og fast track kan få kortet ned behandlingstiden hos FDA ned til ca. 1/2 år.
Talent; Om det er viktig for deg så har jeg ikke solgt meg ut da jeg har stor på at BgBio kan lykkes innen en del kreftformer. Sitter langsiktig med mine aksjer i et 5-års perspektiv og ser ikke bort fra et kurspotensiale på over kr 500 om noen år. Kanskje til og med opp mot kr 1000 om det aller meste skulle klaffe i løpet av de kommende årene.
Men alt innen kreftsektoren tar sin tid, og jeg reagerer på at enkelte forsøker å spre løgner vedrørende det regulatoriske og tidsaspektet for godkjenning.
Som sagt kan det tenkes at man kan få en hastegodkjenning på Covid-19, men å hevde at man dermed kan få en hastegodkjenning innen kreftindikasjoner er rett og slett bare tull og tøys!
BgBio kan i likhet med det en andre kreftselskaper få innvilget "fast track" for godkjenning av sitt legemiddel innen en kreftindikasjon. Men dette gjelder godkjenninghastigheten hos FDA etter at man først har gjennomgått et registreringstudie med gode resultater.
Disse studiene tar som regel 2-3 år, mens man med gode resultater og fast track kan få kortet ned behandlingstiden hos FDA ned til ca. 1/2 år.
Talent; Om det er viktig for deg så har jeg ikke solgt meg ut da jeg har stor på at BgBio kan lykkes innen en del kreftformer. Sitter langsiktig med mine aksjer i et 5-års perspektiv og ser ikke bort fra et kurspotensiale på over kr 500 om noen år. Kanskje til og med opp mot kr 1000 om det aller meste skulle klaffe i løpet av de kommende årene.
Men alt innen kreftsektoren tar sin tid, og jeg reagerer på at enkelte forsøker å spre løgner vedrørende det regulatoriske og tidsaspektet for godkjenning.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
03.12.2020 kl 16:59
11515
Da begynner det å skru seg til...
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
klaesp
03.12.2020 kl 16:06
11676
The Nordic-American Life Science Conference Global Markets Day section Date: 3[rd] December 2020 Time: 8AM - 12PM EST Further information can be found here: https://www.nordic -americanlifescience.com/ DNB Nordic Healthcare Conference The DNB Markets Session Date: 15[th] December 2020 Time: Live webcasts from 9AM CET Further information can be found here: https://www.dnb.no/healthcare The presentations will be made available at www.bergenbio.com after the events. - END - About BerGenBio ASA BerGenBi
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
klaesp
03.12.2020 kl 15:54
11746
ASH 5-8 des
https://news.cision.com/no/bergenbio-asa/r/bergenbio-presenterer-oppdaterte-kliniske-data-fra-fase-ii-kombinasjonsstudien-av-bemcentinib-og-lda,c3231574
BGBC003 studien er en fase-Ib/II multisenter studie av bemcentinib i kombinasjon med cytarabin (del B2) og decitabin (del B3) hos pasienter med AML som er uegnet for intensiv cellegiftbehandling som følge av høy alder eller eksisterende komorbiditeter. Studien vil inkludere opptil 28 pasienter på behandlingssentre i USA, Norge, Tyskland og Italia.
https://news.cision.com/no/bergenbio-asa/r/bergenbio-presenterer-oppdaterte-kliniske-data-fra-fase-ii-kombinasjonsstudien-av-bemcentinib-og-lda,c3231574
BGBC003 studien er en fase-Ib/II multisenter studie av bemcentinib i kombinasjon med cytarabin (del B2) og decitabin (del B3) hos pasienter med AML som er uegnet for intensiv cellegiftbehandling som følge av høy alder eller eksisterende komorbiditeter. Studien vil inkludere opptil 28 pasienter på behandlingssentre i USA, Norge, Tyskland og Italia.
Redigert 21.01.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare