Solid dekning etter at gårsdagens resultater ble offentliggjort:

Targovax's ONCOS-102 mesothelioma 24-month data shows class-leading median overall survival
NEWS PROVIDED BY

Targovax
10 Jun, 2021, 12:44 BST

SHARE THIS ARTICLE

- Median overall survival (mOS) for first-line treatment with ONCOS-102 plus chemotherapy will be between 21.9 and 25.0 months, compared with mOS of 13.5 months in the chemotherapy-only control group

- Broad and powerful immune activation pattern observed in patients treated with ONCOS-102, clearly associated with both tumor responses and survival outcomes

OSLO, Norway, June 10, 2021 /PRNewswire/ -- Targovax ASA (OSE: TRVX), a clinical-stage immuno-oncology company developing immune activators to target hard-to-treat solid tumors, today announces mOS between 21.9 and 25.0 months from the randomized phase 1/2 trial of ONCOS-102 in combination with Standard of Care (SoC) chemotherapy in patients with malignant pleural mesothelioma (MPM).

For information in Norwegian,press this link.

The study is an open-label, exploratory phase 1/2 trial adding ONCOS-102 to SoC chemotherapy (pemetrexed/cisplatin) in first- and second- (or later) line MPM to assess safety, immune activation and clinical efficacy compared with SoC alone. A total of 31 patients were enrolled in the trial, with 20 patients in the treatment group receiving ONCOS-102 plus SoC chemotherapy, and 11 patients in the control group receiving SoC only. The trial has now completed the 24-month follow-up.

At the 24-month follow-up, it was determined that the final mOS will be in the range of 21.9 to 25.0 months for first-line ONCOS-102-treated patients in the randomized group (n=8). This is a clear improvement over the mOS of 13.5 months observed in the first-line SoC-only control group (n=6). Previous MPM clinical trials have reported mOS in the range of 12–16 months for patients receiving the same SoC chemotherapy treatment[1].

Immune activation was assessed in tumor biopsies pre- and post-ONCOS-102 treatment (Day 36). The tumor tissue analyses revealed broad and powerful ONCOS-102-induced remodeling of the tumor microenvironment with increased T-cell infiltration and a shift towards pro-inflammatory immune cells, far beyond what was observed for the SoC-only control group. Notably, this activity was associated with both tumor responses and survival outcomes, indicating that the immune activation generated by ONCOS-102 is driving the clinical benefit for patients.

Dr. Luis Paz-Ares, Chair of the Medical Oncology Department at the Hospital Doce de Octubre, Madrid and Principal Investigator of the trial, said: "Mesothelioma remains a challenging disease with a generally poor prognosis, and there is a large unmet medical need for new, innovative treatments such as ONCOS-102. Although the number of patients in this trial is small, the overall survial is very encouraging, particularly since the outcomes can be linked to ONCOS-102-induced immuno-modulation. These early results clearly support further clinical development, and we look forward to participating in future trials with ONCOS-102 in mesothelioma."

Recently, the double checkpoint inhibitor (CPI) combination of Opdivo and Yervoy (nivolumab and ipilimumab) was approved by the U.S. Food and Drug Administration (October 2020) and the European Medicines Agency (April 2021) for the first-line treatment of MPM, based on a phase 3 trial showing mOS of 18.1 months compared with 14.1 months in the SoC control group (pemetrexed/cisplatin). The Opdivo/Yervoy combination is seeing rapid uptake among clinicians in both the USA and Europe and is becoming the new preferred first-line Standard of Care. Given the class-leading activity ONCOS-102 has demonstrated in CPI-refractory melanoma (see link here), Targovax believes there is a strong scientific rationale for testing ONCOS-102 in the CPI-refractory setting also in MPM. This opportunity is now being discussed with key opinion leaders.

Øystein Soug, CEO of Targovax, commented: "We are very pleased to see ONCOS-102 generating robust immune activation in a tumor type with low immunogenicity and delivering meaningful survival benefit for patients with high medical need. With the recent approval of the Opdivo/Yervoy combination, the power of immunotherapy is now making its way into mesothelioma and is already improving patient outcomes. ONCOS-102 is ideally positioned for combination with checkpoint inhibitors and, as demonstrated in our melanoma trial, to reactivate checkpoint resistant tumors. Therefore, we are now evaluating the potential opportunity in the emerging checkpoint resistant mesothelioma population, thereby expanding on the demonstrated ability of ONCOS-102 to bring benefit to the majority of patients who still progress after checkpoint inhibitor treatment."

[1] 1 Vogelzang 2003, Ceresoli 2006, Zalcman 2015, Tsao 2019, Scagliotti 2019, Baas 2020 SITC 2020 poster

For further information, please contact:

Øystein Soug, CEO
Phone: +47 906 56 525
Email: oystein.soug@targovax.com

Renate Birkeli, Investor Relations
Phone: +47 922 61 624
Email: renate.birkeli@targovax.com

Media enquires:

Andreas Tinglum - Corporate Communications (Norway)
Phone: +47 9300 1773
Email: andreas.tinglum@corpcom.no

IR enquires:

Kim Sutton Golodetz - LHA Investor Relations (US)
Email: kgolodetz@lhai.com
Phone: +1 212-838-3777

This information was brought to you by Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/targovax/r/targovax-s-oncos-102-mesothelioma-24-month-data-shows-class-leading-median-overall-survival,c3364714





https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/targovax-s-oncos-102-mesothelioma-24-month-data-shows-class-leading-median-overall-survival-803277007.html

Dette var resultatet for Xofigo fra Algeta (under 3 måneder bedre), hva er for Oncos-102 og mesothelioma :

Xofigo significantly improved OS in the overall study population at the pre-
specified interim analysis (HR=0.695, (95% CI 0.552-0.875), p=0.00185); median
OS was 14.0 months with Xofigo plus best standard of care (95% CI: 12.1-15.8)
vs. 11.2 months with placebo plus best standard of care (95% CI: 9.0-13.2).
These findings were supported by the exploratory analysis performed before
patient crossover with an additional 214 events in which Xofigo showed
improvement in OS (HR=0.695, (95% CI 0.581-0.832); median OS was 14.9 months in
the Xofigo arm (95% CI: 13.9-16.1) vs 11.3 months in the placebo arm (95% CI:
10.4-12.8).

https://www.globenewswire.com/news-release/2013/11/15/590197/10058215/en/Algeta-ASA-Xofigo-R-radium-Ra-223-dichloride-injection-granted-Marketing-Authorization-in-the-European-Union.html

Hvilken avtaler og hva som skjer innad i TRVX, hvem vet. Hele gjengen har nok dessverre falt i koma for lenge siden.

Lenge har Magnus sagt at det akademiske miljø rund om kring har stor vist interesse for mesothelioma studien og ville være videre med........ Vi må håpe på at Soug har ikke falt i koma og melder om at en del av/hele studien sponses av dem. Det beste har vært liknende avtale som de fikk for eggstokk og tykktramkreft i USA. Det vil si at de dekker studiekostnader og hvis det blir suksess skal TRVX betale tilbake disse kostnadene. Og med dette vil TRVX sitte med alle rettigheter og salgsinntekter.

Bare så synd at det ikke gjenspeiler seg kursmessig i TRVX.

Næringsministere mener at Norge er i ferd med å bygge opp en betydelig helsenæring som når ut til globale markeder. De siste årene har vi sett flere kommersielle suksesshistorier innenfor helsenæringen. Dette er lovende for både pasienter og verdiskaping i landet.
https://www.dagensmedisin.no/artikler/2021/03/29/verdiskaping-i-helse/

Merck samarbeidet med Idera som hadde høy ORR score i sine innledende forsøk i fase I og II, men i fase III gikk de på trynet som det heter, og dette ble 'forklart' med mulig ''cherry picking'' av pasient populasjonen - tror ikke Merck lar være å se på pasient grunnlaget til TRVX som alle var i kategori III og IV som er en gruppe dårlige pasienter, men med Idera samarbeidet friskt i minne kan det gjøre Merck mer tilbakeholden ...... så tror heller ikke på oppkjøp nå, men trolig etter fullført fase II dersom resultatene kan gjennskapes, dog kan Merck samarbeide med TRVX med CPI'ene og forhåpningsvis noe snabba cash ......

Resultatene er veldig gode, men jeg tror at pasientgruppene er for små til at BP kaster seg over dem. ØS kommentar «vi vil ikke gi bort selskapet heller» tyder på kontakt og dialog med en eller flere av de store som ikke har innfridd i forhold til selskapets forventninger.

Strategien til selskapet TRVX er å ta sine produkt kandidater til og med fase2 - deretter skal det skapes aksjonær verdier - det er strategien til administrasjonen og det er strategien til styret - så kan du selv vurdere oppkjøps mulighetene for selskapet, resultater er avgjørende og de er gode, selv om markedet anser muligheten for meget små p.t (se på mcap) i mens beveger i oss nærmere et delmål eller et strategisk mål, eller en total fiasko (noe som ikke underbygges p.t av oppnådde data)
😎

Det var det da. Oppkjøp har en kunne lest på forumet i årevis, så det er nok det mange drømmer om og håper på. Skjer det ???

Til slutt er det hverken opsjoner eller emisjoner som betyr noe i det store bildet, men om Øystein Soug klarer å gjenskape magien fra Algeta. Der var det også en og annen opsjon og emisjon, men vi klagde ikke når budet fra Bayer kom :-)

Jaja, nå var denne snart tilbake på 7 tallet igjen.
ingen som tørr eller kjøper «Titanic», denne går ned til neste melding så er vi jo tilbake på 9 tallet igjen.
I mellom tiden så kan vel styret godkjenne emisjonen og utdeling av nye bonuser/godtgjørelser.

Styrekompensasjon i Targovax

Styret i Targovax består av 8 personer, 1 leder og 7 medlemmer. Styret kompenseres med totalt kr. 2 615 000kr(515 000+300 000*7. Medlemmene i styret valgte å ta ut totalt kr 1 071 4178 i RSU'er, med kurs på kr. 8,80 Dette tilsvarer totalt 41% av kompensasjonen.
https://newsweb.oslobors.no/message/528017

..... men emi er jeg ikke redd for
noe som gav nye 30 k's på snitt ~9 fra mandag til dagens dropp
nå kan de ligge på toppen av en anselig haug av eldre billigere aksjer
markedet er nå sykelig opptatt av emi og tidsaspektet ut året, men 'glemmer' de fantastiske data som er utlest i melanom og enda heldigvis ikke er ferdigstilt i meso - markedet mener at selskapets ledelse IKKE klarer å levere på dette grunnlag og anser avtale med BP som usannsynlig og sender aksjen opp/ned og sidelengs +/- ......... time will tell

Problemet er nok emisjonsspøkelset og den stadige utvanningen, samt at ledelsen mangler nok tillitt ut til markedet.

Rødt i dag! Det hadde jeg ikke trodd. Vurderer å kjøpe litt flere i dag. Klarer jo aldri å holde kr 10. så mange ganger vi har stanget akkurat her!

dette er prisen vi betaler for aksjonærer som ikke vet sitt eget beste - dessuten er de inne i biotek og tåler ikke emisjoner - forstå det den son som kan
trist for selskapet og trist for nåværende aksjonærer
selskapet leverer meget oppløftende 'harde' data og går nesten i minus - hæææ !
Nanv fordobles pga at innrullering tar seg opp - hele greia skyldes kapitalisering eller mangel på sådan
jeg vil like å se at ledelsen nå kan ta grep på dette aspektet, helt vha BP avtale(r)

Uansett melding fra TRVX, så faller aksjen tilbake. Mens mange grønne luftslott selskaper stiger til vanvittige høyder.

Jeg mener at TRVX åpenbart har kreft medisin som virker og det vil de få betalt for.

Note to self: ALLTID selge TRVX klokken 9.30 når den går opp på nyheter og så kjøpe tilbake igjen noen dager etterpå. Men gjør jeg det? Nei. FOMO is strong in this one...

Meso er klar for partner med upfront

Og hva mener folket om dagens nyhet da mon tro?

https://www.targovax.com/en/agenda-for-targovaxs-capital-markets-day-18-february-2021/
Agenda for CMD.

Studien med Sotio var ubetydelig. Positivt at Targovax rydder opp før Q4 og Capital Markets Day. Tror vi får en liten rekyl i dag, med nye samarbeid annonsert:
https://live.euronext.com/en/product/equities/NO0010689326-XOSL#CompanyPressRelease-3954389

Jeg tror på den, 4 personer er ikke nok. Må børs meldes, så det er naturlig at det kom ut nå. Nå venter vi på nyheter om fremtiden i neste uke. Kommer nok svar på ditt spørsmål da.

Hvor mange tror på deres forklaring om pasient rekruteringen? Virket ikke Oncos-102 på disse få pasienter? 0 effekt eller 50% effekt? Vi husker hvordan de bortforklarte TG02 fiaskoen. Jeg hade sagt gang på gang at denne studien har vært en fiasko.

Snart må Soug fortelle hvordan 2 kliniske studier skal finansieres.

En marginal nyhet som (ifølge aksjeteorien) markedet overreagerer på, en klar kjøpsanledning på åpning.

Burde ha lite å si for kursutviklingen, men meldingen blir nok negativt oppfattet og kursen reagerer deretter.
I mellomtiden venter markedet på nyheter vedr andre studier

Burde ha lite å si for kursutviklingen, men meldingen blir nok negativt oppfattet og kursen reagerer deretter.
I mellomtiden venter markedet på nyheter vedr andre studier

https://finansavisen.no/nyheter/helse/2021/02/09/7622135/targovax-partner-har-stanset-studie

kun 4 pasienter var registrert

Selv om det kan komme flere data knyttet til denne studien tidlig i 2021 tror tallknuserne i DNB Markets at ledelsen vil trenge noe mer tid til å få på plass ytterligere konklusjoner og å evaluere den beste veien videre når det gjelder partnere.

Denne artikkel og oppsummering er veldig aktuell i ukene som kommer:
https://finansavisen.no/nyheter/helse/2020/12/10/7596798/dnb-markets-venter-skyhoy-oppside-i-risikofylt-aksje

https://www.targovax.com/en/wp-content/uploads/sites/2/2020/02/2102-trvx-investor-presentation-february.pdf
Februar presentasjon. Kan det bli den måned som forandrer Targovax fremover? Er veldig spent hva de kommer opp med i CMD

Vi får vente på de siste dataene ang. 18-24/+++ mnd som kommer innen april, på Mesothelioma studien. Blir kansje ikke så vanskelig da å sette en emi på 12-14kr???
Eller at noen andre av BP vil delta? Da ser det lysere ut i tunnelen SomSa?

Snart må Soug fortelle hvordan mesothelioma og hudkreft studiene skal finansieres. Det kan trenges 150-350 mil for hver studie. De trenger store summer og det hjelper heller ikke hvis de får lommepenger fra IOVaxis ( USD 3 mil). Som tidligere har sagt var Oncos-102 data fra hudkreft ikke imponerende og flere konkurrenter skal komme med sine data etter hvert.............

Targovax and IOVaxis Therapeutics enters Option Agreement
https://www.targovax.com/en/targovax-and-iovaxis-therapeutics-enters-option-agreement-for-tg-mutant-ras-vaccine-license-and-clinical-development-in-china/

Aksjen har falt i 15 dager og fortsetter å falle i dag.
Virker ikke som det er noen tro på avtale i Kina, og at det ender opp med nok en tragisk emisjon.

Sitter med aksjer her selv, inngang 6,70 , har fulgt selskapet i flere år, tror nok jeg fint kunne ventet med inngang her helt til neste vår, vi har nok posisjonert oss litt for tidlig i denne, blir nok nye studier med spons av cpi og ny(e) emisjon på vårparten, uansett blir jeg sittende og dytter aksjepapirene bakerst i skuffen, langsiktig har jeg jo troen 👍

Har startet å handle igjen. Kjøpt 60.000 så langt i dag. Må innrømme at jeg klarte ikke å motstå fristelsen for god gevinst her tidligere, og solgte 170.000 aksjer på 9,70. På vei inn igjen nå 👍

Enig i det du skriver her kaunis. Jeg har lav inngang i Targo,men nå vurderes det sterkt å handle igjen! Fallet i dag er som en ser på et lavt volum.