Nei, og det som kommer blir enda bedre. Skeptikerne får få lov til å forbli skeptiske, men tallenes tale er klar og det er det som betyr noe.

Med klinisk effekt på 3 av 4 (73%) av pasienter som tidligere ikke hadde noe annen mulighet enn å legge seg ned å vente noen måneder er egentlig sensasjonelt.

Lurer på hva som kan skje med pasienter som får Bemcentinib med en gang de får diagnosen. :-)

Haha de som har tvilt på AXL er noe å bry seg om.

Men Radium, E24 og DN vil vel helst at denne nyheten forbigår i stillhet.

Tror ikke norsk finansmedia blir mer interessert i farmasi på grunn av dette. Det er tross alt ikke noe Oslo basert selskap heller. Men akkurat det betyr fint lite. Det fundamentale i BgBio kan ikke bestrides. Og ja, jeg tror som deg at Bemcentinib vil ha enda bedre effekt på pasienter som er noe friskere.
I slutten av januar kommer det enda flere overbevisende resultater på WLCC. Og det å være en combo med Keytruda, en meget effektiv sådan. er ikke akkurat noen ulempe, for å si det mildt.

Jeg lar meg ikke distrahere over kursutviklingen. Lar det fundamentale tale for seg og så for tiden jobbe for oss.

Den er værd at gentage:
- Med klinisk effekt på 3 av 4 (73%) av pasienter som tidligere ikke hadde noe annen mulighet enn å legge seg ned å vente noen måneder er egentlig sensasjonelt.

Det er så gode resultat man kunne våget å håpe på. Sannsynligheten for at en større studie vil produsere ekstremt mye dårligere resultat er svært lav.

Sannsynligheten burde kunne kalkuleres matematisk. Om du visste hvor mange spontane tilfriskninger som oppstår hos denne pasientgruppen, så kunne du kanskje kalkulert sannsynligheten for at 3 av 4 i en rekke skulle oppleve spontan tilfrisking, der bemcentinib ikke var årsaken.

Noen matematikere her som er sterk på sannsynlighetsberegninger og cluster teori?

Enig. Men sannsynligheten for at resultatene blir enda bedre med behandling av pasienter som ikke er kommet så langt i sykdomsforløpet, er meget stor. Følgelig er det svært vanskelig å se at ikke muligheten for suksess med disse resultatene, har steget betydelig. Noe som etter alke solemerker burde gi seg utslag i betydelig høyere verdivurdering fra analytikerne sin side. I meste omgang, burde det legge grunnlag for en viss reprising.

I slutten av januar kommer presentasjonen av cohort C på WLCC. Også her ligger det an til at BGBIO vil presentere overbevisende resultater. Og som om ikke det er nok så kan, jeg understreker kan, BGBIO komme til årvisse at Bemcentinib har effekt mot Covid-19.

Blir spennende å se om markedsaktørene har fått med se* helgens begivenheter eller om de fortsatt befinner seg i rødvinståken når børsen åpner i morgen. ;-))

Hei,
Jeg er ekspert på medisinsk statistikk, og tar gjerne en titt på resultatene. Hvilke dokumenter finnes? Bare posteren?
Generelt kan jeg si at resultater basert på 4 personer skal man tolke med stor forsiktighet, selv om bedring for 3 av 4 utvilsomt ser bra ut.

Utvalget er rett og slett for lite til å gjøre noen meningsfulle analyser. Hvordan dette utvikler seg med flere prøver er umulig å si. Se for deg en krukke baller, hvor grønn ball er effekt, rød er ingen effekt. Om vi så antar at det er 10 baller i krukken og 3 av de er grønne, så er det ikke en ubetydelig sannsynlighet for å trekke 3 grønne baller på 4 forsøk. Det er dermed ikke usannsynlig at effekt eks. er 30% med så få observasjoner.

Det som derimot er mulig, er å konkludere at dette har effekt for noen. Som i seg selv er sensasjonelt ettersom det tidligere ikke var noen alternativer.

Er det ikke i dag det skulle være konferanse?

Men da legger du til grunn at det er 3 baller som er grønn og har effekt. Det blir vel en noe enkel tankerekke.

Slik jeg forstår Yngling, så er han egentlig ute etter å finne ut hvor mange grønne baller det kan være.

Eller for å si det på en annen måte:
I en tilfeldig gruppe med 4 pasienter, hvor sannsynlig er det at 3 av 4 ville opplevd en forbedring i forløpet slik man nå opplever med bemcentinib.
Hvis det i 99 av 100 tilfeldige grupper a 4 ville gitt et utfall at alle 4 ville dødd, så er det allerede statistisk sterkt at 3 av 4 får effekt i Bergenbios studie.

Du bør lese dokumentasjonen før du konkluderer.
3 av 4 eller (73%) er 3 av 4 om det er 1 million, 10 000 eller 1400,140, 14 eller 4.
Nå er dette pasienter som ikke reagerer på noe medisin lenger, har blitt friske, men fått tilbakeslag og de har blitt immun mot all annen behandling.

Så om dine analyser skal stemme i forsøket så skal du kunne trekke 8 grønne baller opp av en krukke med 11 hvite baller og ingen grønne baller.

DNB NORDIC HEALTHCARE CONFERENCE 2020

 Dec 15, 2020
Blir spennende med Bergenbio oppdateringer:)

Jeg trodde også det. Fant ikke noe noen plass. Men tror det skal være noe den 09. DES.

https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper136566.html

BERGENBIO PRESENTS UPDATED CLINICAL DATA FROM TWO PHASE II STUDIES OF BEMCENTINIB IN AML AND MDS PATIENTS AT ASH 2020
• Clinical benefit rate of 73% reported in second line relapsed AML patients. Overall Response OOR 45%, CR/CRi rate of 36%
• Median treatment duration exceeding 6 months with some patients remaining on study
Bergen, Norway, 6 DECEMBER 2020 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, will present updated clinical data from two Phase II studies of bemcentinib in acute myeloid leukemia and high-risk myelodysplastic syndrome, in two poster sessions at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting being held virtually from 5-8 December 2020.
Dr Sonja Loges will provide an update from the Company’s Phase II study of bemcentinib (BGBC003) in combination with low dose cytarabine (LDAC) in elderly previously treated, relapsed and refractory AML patients.
The data indicates that treatment with the bemcentinib-LDAC combination shows promising efficacy in relapsed patients who are unfit for intensive chemotherapy. Of 11 evaluable relapsed patients a response rate of 45% to date has observed. CR/CRi rate was 36% with durable responses observed, and clinical benefit observed in eight patients (73%) to date. Although the study is ongoing, patients remain on drug, with median treatment of 6.2 months in CR patients.
The Company is currently undertaking an in-depth translational research program aiming to identify predictive molecular and biological factors associated with response.
Dr Sonja Loges, Principal Investigator on the trial commented “The current prognosis for relapsed AML patients is very bleak, so we are pleased to see such a positive clinical benefit rate in relapsed second line patients with many patients remaining on drug for extended durations. We are currently undertaking an analysis to identify the suspected immune based factors that potentiate the effects of the drug in certain patients. We hope that this will enable us to identify specific biomarkers that will help us decide which patients may benefit most from treatment with bemcentinib.”
Details of this Poster presentation as follows:
Title: The Combination of AXL Inhibitor Bemcentinib and Low Dose Cytarabine Is Well Tolerated and Efficacious in Elderly Relapsed AML Patients: Update from the Ongoing BGBC003 Phase II Trial (NCT02488408)
Date: Sunday, December 6, 2020
Session name: 613. Acute Myeloid Leukemia: Clinical Studies: Poster II
Time: 7.00am - 3.30pm (Pacific Time) / 4.00pm - 12.30am (CET)
Abstract: https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper136566.html
An update will also be presented from the fully recruited investigator sponsored BERGAMO Phase II Trial investigating bemcentinib monotherapy in patients having relapsed treatment with hypomethelating agents (HMAs) with High Risk Myelodysplastic Syndromes (HR-MDS) or Acute Myeloid Leukemia (AML).
The primary endpoint of overall response rate (ORR) was met, with the MDS cohort achieving a 36% response rate, while 8.3% of patients with AML achieved stable disease. Three patients remain on drug, with median treatment exceeding 8 months. A comprehensive translational research program is ongoing to identify and verify soluble plasma biomarkers, including sAXL, that continue to be predictive of response.
Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, said: "We are pleased to continue sharing updates from our phase II clinical studies assessing bemcentinib with the scientific and medical community. Data from both of the studies being presented at ASH continue to show encouraging results in patients with a very poor prognosis with current treatment options. We believe these data provide further validation for our clinical development strategy in these indications as we prepare to progress bemcentinib into late stage randomised trials.”
Details of this Poster presentations as follows:
Title: Efficacy and Safety of Bemcentinib in Patients with Myelodysplastic Syndromes or Acute Myeloid Leukemia Failing Hypomethylating Agents
Date: Saturday, December 5, 2020
Session name: 637 Myelodysplastic Syndromes - Clinical Studies: Poster I Hematology Disease Topics & Pathways: Diseases, Therapies, MDS, Myeloid Malignancies, Clinically relevant
Time: 7.00am - 3.30pm (Pacific Time) / 4.00pm - 12.30am (CET)
Abstract: https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper140240.html
Presentations will be made available at our website www.bergenbio.com under Investors/Presentations at the date of the conference.

ASH Presentasjon :


https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/12/ASH-BERGAMO_AK_final3-Read-Only.pdf

Endelig en forståelig oppsummering.

https://newsweb.oslobors.no/message/519789


Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, said: "We are pleased to continue sharing updates from our phase II clinical studies assessing bemcentinib with the scientific and medical community. Data from both of the studies being presented at ASH continue to show encouraging results in patients with a very poor prognosis with current treatment options. We believe these data provide further validation for our clinical development strategy in these indications as we prepare to progress bemcentinib into late stage randomised trials."

Trenger vel ikke å gå ytterligere i dybden på denne

 as we prepare to progress bemcentinib into late stage randomised trials."

Sattse på en pang åpning i morra då 👍

Vi regner vel med sell-on-news med nedgang som vanlig? 😆

Tja, med slike resultater er det vel " stor fare for at investorer med pondus tar tak i aksjen", i tillegg så vil nok analyser fra meglerhus øke sannsynlighet for kommersiell behandling øke fra 20% til ett langt høyere tall👍 i tillegg ser det bra ut teknisk 🏃‍♂️

Du må selge i morgen, for å kjøpe til en høyere kurs senere.

Verd å huske fra DnB-analysen fra juli 2020:

For LOA (Likelihood of Approval), we have included 20% for all the cancer indications in our model (AML/NSCC/melanoma).

Benign side-effect profile should be a big positive.
No major drug-drug interactions seen in completed cancer trials

Even if the value of the Covid-19 project was zero, the underlying value of the other pipeline projects in AML, NSCLC and melanoma would still be valued at cNOK55 per share.

For COVID-19 indication we use 10% [for LOA] as we do not have any human data to go on yet .
Covid-19 project has stand-alone value close to NOK13/share on our calculations.

https://www.dnb.no/seg-fundamental/fundamentalweb/getreport.aspx?file=CMP4_159770.pdf&pwd=8ZJEwOOaMlnOaRCPaaDG4Ktj5Iw%3d

Jepp! Bra plan. Nei, jeg skal ikke gjøre noe jeg. Får vel vente et år eller to før man vurderer å selge?

Jepp, det er poenget mitt, økt % sannsynlighet for kommersiell produkt.

For LOA (Likelihood of Approval), we have included 20% for all the cancer indications in our model (AML/NSCC/melanoma).

Ja jeg selger ikke på dette nivået, om 2 år kan det jo være mulig at dem har blitt kjøp opp

Flott levert 6 desember på ASH konferanse - Ingen Over Ingen Ved Siden : BerGenBio leverer !

Conclusions
• Treatment with the bemcentinib-LDAC combination shows promising efficacy in elderly relapsed AML patients, unfit for intensive chemotherapy
• Relapsed patients who achieved CR/CRi had between 1-2 lines of prior treatment
• Of 11 evaluable relapsed patients, CR/CRi rate was 36% with durable responses observed, and clinical benefit observed in 8 patients (73%) in total to date
• Historic controls of LDAC monotherapy suggest CR/CRi rates of 16-18% and median overall survival between 4 to 6 months in r/r patients10,11,12,13
• Of note, late remissions (CR/CRi) are observed 3-4 months after 1st dose – we propose this is due to an immune- modulatory effect of bemcentinib
• Bemcentinib+LDAC is safe and well tolerated in elderly AML patients
• Preliminary scRNAseq analysis points to novel bemcentinib-mediated immune mechanism which potentiates clinical effects of LDAC
• Further clinical development of this combination is warranted.

Jeg satser på en super dag imorgen. Måske er Voleon stadig på spil med en anelse short tilbage og vil forsøge sit for at undgå kurs eksplosion....
Umiddelbart er det første gang der nævnes/indikeres fase-III. Det bliver kæmpe bra....

Har det blitt nevnt Fase 3? Eventuelt forventet oppstart av fase 3?

Selskapet nevner selvfølgelig ikke Fase 3 før alt er klart. Det vil i så fall utløse et jordskred i aksjen.

Les børsmeldingen du, og les hva sammarbeidspartner garanterer om videre uttesting..

Står det noe om Fase 3 der da?

Phase III trials compare a new drug to the standard-of-care drug. These trials assess the side effects of each drug and which drug works better. Phase III trials enroll 100 or more patients. Often, these trials are randomized. This means that patients are put into a treatment group, called trial arms, by chance.
Phase III takes on the average 3 years. New Drug Application (NDA): Following the Phase III Clinical Trials, the drug manufacturer analyzes all the data from the studies and files an NDA with the FDA (provided the data appear to demonstrate the safety and effectiveness of the drug).

https://medicine.uiowa.edu/event/48191

CEO nævner videre arbejde og randomiseret tests....jeg læste det som phase-III eller i hvert fald seriøs forberedelse til phase-3....første gang jeg hører den retorik...og CEO plejer at være meget forsigtig i ikke at love for meget....