Klinisk virologi som ny platform hos BGBIO?

KeesB
BGBIO 15.12.2020 kl 12:45 19089

Kan vi konkludere at Bemcentinib er under vurdering med partner(s) hos BGBIO for å bli lansert som bruk innenfor Kliniske Virologi i 2021.

Snakker vi her om en helt ny platform, som kanskje er helt likt med potensialle BGBIO her innenfor sine kreft studier?

CEO hørtes veldig oppløftende i idag presentasjon hos DNB Health.

Hva blir kursen da?

Redigert 21.01.2021 kl 09:16 Du må logge inn for å svare
BioBull
21.12.2020 kl 09:53 8888

Ny plattform :


University of Iowa virology research helps facilitate new clinical trial for COVID-19



Research by University of Iowa virologist [and Nanovaccine Institute member] Wendy Maury, PhD, has helped facilitate the launch of a new clinical trial in the United Kingdom of a drug that might help treat patients with COVID-19.

The drug, known as bemcentinib, was developed by BerGenBio ASA, a clinical-stage biopharmaceutical company based in Bergen, Norway. Bemcentinib is a small molecule inhibitor that targets a cell protein called AXL. BerGenBio has developed bemcentinib as a potential treatment for certain cancers. But work from Maury’s lab and others has shown that AXL has another role; it is one of several cell surface receptors used by different enveloped (lipid encased) viruses to enter cells.

Maury’s new studies suggest that the enveloped Coronavirus, SARS-CoV-2, which causes COVID-19, uses AXL to enter into some cells, and that bemcentinib profoundly inhibits virus entry into those cells. These preclinical findings suggest that bemcentinib is potentially useful for the treatment of early SARS-CoV-2 infection.

“Viruses must enter cells to replicate and my lab has previously shown that AXL is one of several cell surface receptors used by different enveloped viruses to enter cells,” explains Maury, professor of microbiology and immunology at the UI Carver College of Medicine. “Ebola virus and Zika virus use this type of receptor. We have now shown that SARS-CoV-2 uses AXL to enter multiple cell types; a finding that may explain some of the disease symptoms caused by SARS-CoV-2.”

Maury’s role in the new work grew from a collaboration she has with James Lorens, professor of biomedicine at the University of Bergen and Chief Scientific Officer of BerGenBio. Both research groups have a shared interest in AXL. Maury’s group focuses on AXL’s role as a receptor for enveloped viruses, whereas Lorens’ group studies the role of AXL in tumor formation and metastasis. Based on Lorens’ work, BerGenBio has developed novel, selective AXL kinase inhibitors, including bemcentinib, which has been tested in clinical trials for certain cancers and has been shown to be safe and well-tolerated in hundreds of patients.

Given the dual role of AXL, it was logical to test bemcentinib’s antiviral activity against the SARS-CoV-2 virus.

“Our longstanding research collaboration with Dr. Maury, along with her expertise in this area and the University of Iowa’s capability to work with the SARS-CoV-2 virus, was an ideal opportunity for us to rapidly test the effect of bemcentinib on this virus,” Lorens says.

“The combination of our very positive data on the drug’s ability to inhibit viral entry into cells, coupled with all of the safety work and clinical trial testing that Dr. Lorens and BerGenBio have completed on the drug, has paved the way for testing of this drug in patients with COVID-19,” adds Maury, who has a contract with BerGenBio for this research.

Bemcentinib has been selected to undergo rapid testing in an urgent public health research study (ACCORD) for the treatment of hospitalized National Health Service (NHS) patients with COVID-19. Funded by the UK Department of Health and Social Care (DHSC) and the UK Research and Innovation (UKRI), the ACCORD study is a multi-center, seamless, Phase II adaptive randomization platform trial to assess the efficacy and safety of multiple candidate agents for the treatment of COVID 19 in hospitalized NHS patients. The trial will rapidly commence testing and will enroll 120 subjects (60 hospitalized COVID-19 patients and 60 control group receiving standard of care treatment) across six UK NHS hospital trusts.

— Jennifer Brown, University of Iowa Heath Care, 04/29/20


https://www.nanovaccine.iastate.edu/researchers/wendy-maury-phd/university-of-iowa-virology-research-helps-facilitate-new-clinical-trial-for-covid-19/
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Hayen
21.12.2020 kl 09:27 8916

Uansett om vaksinene er effektiv mot UK-varianten eller ikke, så er det en risiko for at de ikke er det mot den neste eller den etter det.
Derfor vil nok de fleste land sikre seg ved å anskaffe mange doser bemcentinib "just in case".

Det forutsetter selvfølgelig at bemcentinib viser god effekt mot SARS-CoV-2.
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
klaesp
21.12.2020 kl 09:11 8971

Flott innlegg, er spesielt enig siste avsnitt 👍
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
Hayen
21.12.2020 kl 09:04 8513

Accord :
Restart tok skrekkelig lang tid. Hvorfor er fremdeles en liten gåte for undertegnede, men en faktor er nok at de har byttet sponsor i UK ( fra sykehus i Southampton til sykehus i Manchester). Protokollen er også justert noe, uten at jeg vet hva detaljene er. Det kan også være at ukri/iqvia gjorde endel erfaringer vedr gjennomføring sist vår som nå medførte enderinger som tok tid. I verste fall gjorde alt dette at de måtte gå opp ca hele prosessen på nytt.

India:
Denne studien er helt ny. Mye tyder vel på at de har jobbet raskt her.

Men poenget er at økt smitte/innleggelser gir ikke lavere trykk på gjennomføring av covid-19 studier. Britiske sykehus skulle nok svært gjerne hatt noe som hjelper nå. Og de vet det blir verre.
Redigert 21.01.2021 kl 08:45 Du må logge inn for å svare
KeesB
21.12.2020 kl 08:47 7994

CEO fortalte på DNB Health dagen at innrulering gikk veldig bra.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
klaesp
21.12.2020 kl 08:29 8053

Mulig det , men det tok svært lang tid mellom melding om oppstart Accord 2 skulle startes igjen og ny pasient var rekkrutert, det samme skjedde i India . Samme kan det være, svartet får vi i løpet av Q1..
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
21.12.2020 kl 08:05 8165

Nei, fase 3 er det nok ikke. Det vil nok bli meddelt i børsmelding. Men dersom de har utvidet til et såpass høyt antall pasienter, er det nok ikke uten grunn. Og her vil nok de som er skeptiske og negative hevde at det er stor skepsis til effekten. Mens andre vil hevde, trolig med rette, at her har de allerede sett såpass positiv effekt fra Bemcentinb at de ønsker å utvide testingen, men uten at de har nok data på nåværende tidspunkt til å gå til fase 3. Det kan også skyldes britisk arroganse ovenfor et produkt utviklet av et selskap med hovedkontor utenfor UK.

Men alt i alt må dette tolkes positivt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
KeesB
20.12.2020 kl 23:35 8517

Det hadde Ceo fortalt. Tror dette er stage 2. La oss se hva ceo melder.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
20.12.2020 kl 23:32 8516

Godfrey nevnte før vi fikk melding om ny oppstart i UK at det skulle gjøres noen endringer. Jeg antar dette er endringene.
Da må de altså rekruttere 900+900 personer. Det blir spennende å se hvordan det kommer til å gå.
Men dette er nok noe som kommer senere. De er nok ikke igang nå med å rekruttere til fase 3.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Move Along
20.12.2020 kl 23:12 8578

Kursiv skrev Innlegget er slettet
Det og.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Hayen
20.12.2020 kl 23:08 8590

Med det samme vi diskuterer denne, så kan jeg kanskje få avklart noe jeg har lurt på på en stund:

"If Stage 1 provides evidence of efficacy and acceptable safety the candidate will enter Stage 2 where a total of
approximately 126 patients will be recruited into each study arm sub-protocol."


Dette betyr at det vil være 126/126 i en evt fase 3?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Move Along
20.12.2020 kl 23:00 8608

Det gjelder det generelle svekkede rekruteringsgrunnlaget innenfor medisinsk forskning som følge av pandemien, som er allmenn kjent. På den annen side kan man si at all forskning viker for pandemien, bortsett fra all forskning som virker lovende i kampen om å bekjempe pandemien. Det blir heller i økende grad prioritert. Accord og Bemcentinib som behandling mot Covid-19 faller i siste katagori. Når det gjelder rekrutering innenfor kreftstudiene så er der klart at rekruteringstakten blir lavere pga den pågående pandemien, men Accord studien kan gjøre mye for å veie opp for denne «fartshumpen». Og kanskje ekstremt mye!
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Hayen
20.12.2020 kl 22:54 8545

Det har ikke noe med avslutning/stans Accord å gjøre.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
klaesp
20.12.2020 kl 22:51 8575

Rapport fra 17 november

Den pågående COVID-19-pandemien har hatt en negativ innvirkning på tidslinjene for medisinutvikling over hele industrien, melder selskapet, og BerGenBio har sett rekruttering til sine kliniske testprogrammer sakke ned i løpet av perioden.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Move Along
20.12.2020 kl 22:40 8643

Klarer du å gjennfinne den rapporten og dele? Mulig det kan tolkes på ulike måter. For meg virker det ulogisk i krig å svare økt motstand med å sette inn færre resurser.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
KeesB
20.12.2020 kl 22:40 8648

Fra TI. https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001736-95/GB#E. 1800 (900-900)

The study, with drug material and trial resources provided by BerGenBio, will rapidly commence testing in 120 subjects (60 hospitalised COVID-19 patients and 60 control group patients receiving standard of care treatment) across 6 UK NHS hospital trusts, with the first patients due to be treated imminently. BerGenBio anticipates that top line data will readout within a few months. Data will be open source and freely available to enable global knowledge sharing and collaboration. If positive results are seen, bemcentinib will advance rapidly into the large-scale Phase III trials currently in progress across the UK.

Candidate agents currently include bemcentinib, MEDI3506,acalabrutinib, zilucoplan and nebulised heparin. For each candidate a total of 60 patients will be recruited in Stage

If Stage 1 provides evidence of efficacy and acceptable safety the candidate will enter Stage 2 where a total of
approximately 126 patients will be recruited into each study arm sub-protocol. Enrollees and outcomes will not be shared across the Stages; the endpoint, analysis and sample size for Stage 2 may be adjusted based on evidence
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
20.12.2020 kl 22:30 8696

Spennede! Har du lenke?
Accord2 skal være en sømløs overgang til fase 3, så dersom det står 1800, så kan det være at det er forberedelser på gang til fase 3. Men det er flere medikamenter med, så det er fint å få bekreftet at dette gjelder bemcebtinib spesifikt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
klaesp
20.12.2020 kl 22:22 8752

Slik jeg tolket en rapport var at de ikke hadde ressurser i Accord studien pga kraftige restriksjoner rundt covid 19 i en periode, det gjaldt selvsagt hele Accord studie og ikke bare Bergenbio..... Men her er det mulig jeg tar feil altså
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
20.12.2020 kl 22:17 8610

Takk for svar. Kan ellers ikke forestille meg at dette studie blir satt i "hold modus ", for er det noe som verdens har bruk for nå, så er det en medisin som ikke minst kan redusere presset på sykehusene. Og det er jo ikke pasienter det er mangel på denne gangen.

Jeg håper jo som aksjonær at også Bemcentinib kan bidra med noe positivt her, og ja, jeg mener faktisk - etter alt det seriøse info som jeg har lest omkring Bemcentinib de siste mange månedene - at det er realistisk å mene at det vil komme positive resultater fra disse Covid-19 studiene.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Hayen
20.12.2020 kl 22:14 8508

"Hold modus"...
Accord ble stoppet pga få innleggelser og få case generelt.
Vi var flere som mente det var en tabbe å stoppe studien.
Hadde de latt den 'putre og gå', så ville fase 2 accord rimelig sikkert vært ferdig for flere uker siden.
Bemcentinib ville vært godt inne i fase3 nå, og sykehus verden over hadde hatt et verktøy å sette inn mot viruset.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
klaesp
20.12.2020 kl 22:03 8574

Det kommer en covid oppdatering i løpet av Q1 neste år så får vi svar på om Bemcentintinib har effekt 👍 Det eneste jeg er redd for er om smitten tar helt av og at studie blir satt i "hold modus " slik at de må prioritere annerledes slik som var tilfelle tidligere i år.. Ønsker alle en strålande jul😀
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
20.12.2020 kl 21:39 8687

Ser ut som en "hard Brexit" skjer før d.1 januar...

Tyskland og Frankrike er visstnok på vei med innreiseforbud fra UK p.g.a. denne muterte superspreder-virusen. Og også Skottland har lukket grensa mot England nå.

For Boris Johnson & Co. ligner dette slutten på en politisk karriere. Og for UK blir dette begynnelsen på en mangeårig økonomisk nedtur.

Bemcentinib-resultatene fra India, UK og Syd-Afrika blir superinteressante. Tror faktisk på at det kommer noe Covid-19 positivt ut fra disse studiene. Time will tell (mon ikke vi kan forvente noen (del)resultater om 1 måneds tid? Eller kan det komme før? Noen her som har sett noe konkret omkring denne timeline?)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
BioBull
20.12.2020 kl 21:11 8737

Spennende om Bemcentinib også tar knekken på nye mutasjoner av COVID-19 som visstnok er 70% mer smittsomt enn det opprinnelige viruset.

Nå er en ny bølge på vei innover Europa, mens innbyggerne på de Britiske øyer isoleres....

Mutert variant oppdaget i Italia: Den nye varianten av coronaviruset er funnet hos en pasient i Roma, melder den italienske avisen Corriere della Sera.
Det opplyser det italienske helsedepartementet, ifølge avisen.
Så langt har viruset, som sprer seg raskere enn det vanlige coronaviruset, blitt oppdaget i Danmark, Nederland og Australia i tillegg til Storbritannia.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
ModusTollens
20.12.2020 kl 20:49 8841

Eiken - hvor står det at det er 1800 som er tatt inn i accord med bem?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
20.12.2020 kl 14:37 9311

Jeg tror nok vi kan gå ut fra at dersom Bemcentinib ikke hadde vist positiv effekt bille den allerede vært kastet ut av Accord studien. Det var nok en god grunn til at de tok Bemcentinib tilbake i studien tidligere i høst.

Selv jeg som har vært skeptisk til hvorvidt den vil vise positiv effekt mot Covid-19 må nå begynne å innse at det trolig har effekt.

Men fortsatt vil jeg hevde at kreftstudiene er langt viktigere og at det er der de store pengene ligger.

Så får vi se hvor lang tid det vil ta før finanspressen oppdager hva som er i ferd med å skje i BgBio.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
eiken
20.12.2020 kl 13:40 9470

UK har økt inkludering ? 1800 står det. Går ut i fra at det er sett effekt .Partner på vei?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
20.12.2020 kl 12:45 9601

Glimrende behandling som erstatning for cellegift.
Den har vel også en god liste med bivirkninger.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Hayen
20.12.2020 kl 12:34 9638

Kjent liste det der. Men den er vel hentet fra Accord?
Isåfall vil jeg tro den gjelder doseringen man kjører på de alvorlige syke som deltar i studien. Og de går på 4 x 100mg de første dagene, og ikke 100-200 mg som kreftpasienter gjør.
Man kan jo se for seg at dosen blir i området 100-400 mg daglig hvis man tar bemcentinib tidlig i forløpet, f. Eks ved symptomer på covid-19.
Det er grunn til å tro at lavere dose gir (betydelig?) reduksjon i ubehagelige bivirkninger.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Trymte
20.12.2020 kl 11:49 9746

"2 sprøyter med gift". Syns det blir i overkant mye tull i haussingen din, BioBull. Dette er ufarlige og forbigående bivirkninger.

Minner om at heller ikke Bemcentinib er uten bivirkninger:

VERY COMMON (happening in at least 1 of every 5 people)
• Diarrhoea, liquid bowel motions
• Feeling sick, as though about to throw up
• Changes in blood tests which show how well your liver is working
• Small changes in the electrical activity of the heart, without any change to the heart rhythm, but which need to be monitored if they occur.

COMMON (happening to more than 1 in every 20 people):
• Fatigue (feeling tired)
• Vomiting (throwing up)
• Lower numbers of the red cells in your blood (anaemia)
• Poor appetite (not feeling hungry)
• Small changes in blood tests that show how well your kidneys produce urine
• Skin rash (particularly in combination with other drugs)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Gullit
20.12.2020 kl 11:40 9616

Det har eg lurt på også. Nesten trist att denne ikke kan benyttes alt!!
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
BioBull
20.12.2020 kl 11:35 9650

Jeg venter heller på «en pille om dagen» enn 2 sprøyter med gift : https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-covid-19/

Kan man få tak i og bruke Bemcentinib på eget ansvar før den blir godkjent ?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
20.12.2020 kl 07:40 9986

Mulige bivirkninger av Covid-19 vaksinene blir nok ikke det som kommer til å fylle mest omkring Covid-19 situasjonen framover...

Virusmutasjoner kommer snart til bli #1 emne.

Skal UK/England snart bli en isolert øy, som veldig få tør å ha direkte kontakt med? Og hvilket land blir det neste?

Nederland stanser alle fly fra Storbritannia søndag etter at det ble funnet en ny variant av koronaviruset.

https://www.nrk.no/urix/nederland-stanser-alle-fly-fra-storbritannia-1.15296890
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
15.12.2020 kl 21:50 10691

But the Moderna and Pfizer/BioNTech vaccines are not identical. One difference: Moderna’s vaccine tended to cause more vaccine reactions in clinical trials, such as fevers, aches, and chills, than the Pfizer/BioNTech vaccine. 

Severe reactions — which would lead patients to be briefly impaired, but not hospitalized, appear more common with the Moderna vaccine than with the Pfizer/BioNTech one, although comparisons from different trials can be misleading. In the Moderna study, 15.8% of patients had a severe, or grade 3, reaction. Rates of fever and severe fever were similar between studies. In the Moderna study, 65.3% had fatigue, 9.7% of it severe; muscle pain occurred in 58% of patients, 9% severe; joint pain 42.8%, with 5.2% severe.

In the Pfizer/BioNTech study, 59% of volunteers reported fatigue, 4.6% of them severe. Muscle pain occurred in 37.3% of those receiving the Pfizer vaccine. Joint pain occurred in 21.9% of recipients.

Kilde: Statnews
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Rule
15.12.2020 kl 21:31 10839

Bliver presentationen ikke tilgængelig. Jeg kan ikke finde den på BGBIO hjemmesiden.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare