Denne aksjen nærmer seg blomstring. Kan hende på onsdag, kan hende noe senere? Kanskje denne påstanden fra meg blir en suppe av svada og klisje, men dokumentasjonen på min konklusjon har andre tatt seg av på en glimrende måte på diverse andre tråder. Ser ingen grunn til å kopiere det over til dette innlegg. Anbefaler alle til å lese seg opp. Mye interessant og spennende å finne for den som er motivert til å lese. Lykke til!

Pointen her er at gøre opmærksom på Q begivenhed på onsdag og give en appetizer til interesserede. Sidste dag er imorgen inden den begivenhed.
Enig - anbefaler også at folk læser sig op. De andre trådene er:
Bergenbio værdivurdering - analyser m.v.
BGBIO: FORSKNING OG MEDISINER RELATERT TIL BerGenBio
Hva sker'a

eller man kan kigge på BGBIO hjemmeside. Trådene er meget læsestof ifht. overordnede status. Jeg ville nok grave mig ned fra toppen af listen.

We continue to have confidence in the favourable safety profile of bemcentinib, and are pleased that the iDMC continues to recommend the continuation of the BGBC020 trial. We look forward to recording further data. We are hopeful that bemcentinib can play a role in the global effort to find an effective treatment option for hospitalised COVID-19 patients, particularly as we continue to see an increase in incidence of the virus in many areas of the world."

https://news.cision.com/bergenbio-asa/r/second-data-monitoring-committee-recommends-continuation-of-bergenbio-s-bgbc020-trial-assessing-bemc,c3281811

Nærmer seg fase 3

Veldig vanskelig og ikke legge noe positivt i det man leser her.

Dette er veldig positivt. Jeg er utrolig glad over seriøsiteten til BergenBio og Godfrey. Selskapet er lite men virker bunnsolid på alle måter. Men det er nok ikke noe for de som studerer kursen daglig. Volatiliteten er lav fordi langt de fleste forstår at forskning og utprøving av medisiner tar lang tid. Men belønningen kommer.

Det som er veldig intresant er at studiene foregår i Storbritannia, Afrika og India der hovedtyngden av forskjellige mutasjoner befinner seg.. Bemcentintinib kan bli en gullkalv mot behandling av forskjellige covid mutasjoner.. Spennende

Blir spennende i morgen å se hvordan markedet reagerer på denne meldingen..

Jeps. Se BioBulls indlæg på hoved tråeden "Hva sker'a" hvor han lister 56 studier BGBIO er med i:

Pipe Line over fra Global Data ( Big Pharma - database ) er mer enn god nok til å forsvare en børskurs på 462kr.
Alle studier er inntakt - ingen er avsluttet - snart er det “phase III studies” på alle nåværende phase II studier og da passerer nok Simply Wall Street 3000kr i forventnings verdi på BGBIO...
Frem med kule ramma folkens ! Dette blir bra !

Sitter på en post her. Denne har vært for de tålmodige, noe jeg egentlig ikke er. Men tør fanden meg ikke selge meg ut. Grensesprengende nyheter kan jo komme når som helst. Den raketten vil jeg være med på.

Sidste dag idag til positionering inden Q4 resultater. Vi starter i grønt.

Er spent på videre guiding pipeline kreftstudier ,oppstart fase 3 eventuell partner prosess....

Opfølgning på børsmeldingen on 2nd review i independendt data comitee (iDMC) af Covid19 trial - setebeltet festes :-)
https://www.dagensmedisin.no/artikler/2021/02/09/norsk-selskap-haper-pa-forelopige-resultater-fra-covid-studie-i-mars/

Kan vi lese noe mellom linjene her da? Mitt svar på det er selvsagt farget av at jeg eier aksjer i Bergenbio. :-)

Aksjen skal videre opp de neste dagene, posjonering i forkant av covid oppdateringer, ikke glem Accord studie

Det er i hvert fald svært at forstå vi ikke er i ATH på 48NOK + en Covid19 præmie. Edison satte en risiko vægtet Covid19 præmie til 9 NOK. Siden har studierne kørt, flere forskning resultater indløbet og nu med 2nd iDMC møde uden justering eller nedlukning + bekræftigelse på at mange patienter er doseret.

Det kan se ut som om det er noe algoritme-handel her fortsatt (mange like summer og små beløp) som holder kursen i sjakk. Samtidig lastes det fortsatt av topp 50. Her snakker vi noen få uker før dette kan ta fullstendig av.

Jepp, har lagt merke til det jeg også, tenker spesielt på 750 postene som en trofast gjennganger.

Jeg vil da tro den går ned i morgen? Det er jo tradisjon hver gang man kommer med info. 👍

På tide med INFO angående kreftstudiene, prosess rundt fase 3 ,finansiering/parter.. Bra omsetting i dag i tillegg skal alle nyhetene i medier absorberes.... Vi skal opp de neste dager og uker 🎳

Bergen, Norway, 10 February 2021 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, announces its results for the fourth quarter and full year 2020.
A presentation and live webcast by BerGenBio’s senior management will take place at 10.00 am CET today, please see below for details.
Operational Highlights – fourth quarter (including post-period end)
First patient enrolled in South Africa and India as part of Company sponsored randomised Phase II trial assessing bemcentinib as a potential treatment for COVID-19 (October)
Randomised Phase II study will recruit 120 hospitalised COVID-19 patients across five sites in South Africa and seven sites in India
Post period-end, the trial’s independent data monitoring committee has met twice and confirmed no safety concerns and recommended the continuation of patient recruitment into the study
First patient dosed with bemcentinib in combination with pembrolizumab in relapsed malignant pleural mesothelioma investigator sponsored Phase IIa study (October)
Trial assessing bemcentinib in combination with pembrolizumab, in relapsed malignant pleural mesothelioma patients, sponsored by the University of Leicester and in collaboration with Merck.
Part of world’s first molecularly stratified umbrella study in mesothelioma named Mesothelioma Stratified Therapy (MiST)
Updated clinical and translational analysis from Phase II bemcentinib combination study in NSCLC (BGBC008) Cohort B presented at annual SITC meeting (November)
The combination with pembrolizumab was shown to be well tolerated and signs of clinical activity were observed in evaluable CPI-refractory composite AXL (cAXL) positive NSCLC patients
Median progression-free survival among cAXL positive patients was reported as 2.5 fold greater than cAXL-negative patients
Updated clinical data from two Phase II studies of bemcentinib in AML and MDS patients presented at ASH 2020 (December)
In relapsed AML patients, interim data from an ongoing study (BGBC003 cohort B5, bemcentinib combination with LDAC) reported clinical benefit rate of 8/11 (73%) in evaluable patients, with encouraging duration of treatment of 6.2 months in CR/CRi patients.
In the High Risk MDS patient cohort of the BERGAMO investigator led study, an Overall Response Rate of 36% and CR/CRi rate of 18% was reported, median response duration was reported as over 8 months with some patients remaining on study, and encouraging biomarker correlation was also reported.
ACCORD 2 clinical trial in the UK in hospitalised COVID-19 patients reinitiated patient recruitment
Funding for the study was suspended by UKRI in July due to the falling number of hospitalised COVID-19 patients, but reinstated in September following a rise in UK cases, and the trial recruitment resumed in December.
Q4 2020 / FY 2020 Financial Highlights
(Figures in brackets = same period 2019 unless otherwise stated)
Revenue amounted to NOK 0.6 million (NOK 0.2 million) for the fourth quarter and NOK 0.6 million (NOK 8.9 million) for the full year 2020
Total operating expenses for the fourth quarter were NOK 72.4 million (NOK 59.3 million) and total operating expenses for the full year 2020 amounted to 261.7 million (NOK 213.3 million)
The operating loss for the quarter came to NOK 71.8 million (NOK 59.1 million) and NOK 261.1 million (NOK 204.4 million) for the full year 2020
Cash and cash equivalents amounted to NOK 721.6 million at the end of December 2020 (NOK 253.6 million by end of December 2019)
Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented:

“In the final quarter of 2020, we maintained our focus on progressing the broad Phase II clinical development programme investigating our lead product candidate bemcentinib, a highly selective, potent, once-a-day oral inhibitor of AXL kinase, in several indications and settings.
During the period we continued to make progress in our clinical trials, presenting new data and translational research at several leading international congresses. As reported in November at The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) conference, the combination of bemcentinib and CPI pembrolizumab continued to report encouraging clinical activity, the median progression-free survival was 2.5 times greater for cAXL positive patients. At the American Society of Hematology conference (ASH) in December, we were pleased to share updated preliminary clinical data from two ongoing Phase II studies of bemcentinib in acute myeloid leukaemia (AML) and high-risk myelodysplastic syndrome (MDS), in particular the clinical benefit rate of over 70% in relapsed AML patients. Collectively, these continuing promising data readouts strengthen our confidence in bemcentinib as a potential therapy in these relapsed haematological cancer indications.
In addition, we have been able to push ahead with two trials assessing the potential of bemcentinib as a treatment for hospitalised patients with COVID-19. We remain optimistic that bemcentinib could play an important role in the global effort to combat the disease.
I am encouraged by our continued research and clinical development progress which has of course been achieved against the backdrop of the COVID-19 pandemic. I am pleased to report that our operations and trials have all been able to remain active throughout the year and our mitigation plans have been successful in limiting the impact of the pandemic on operations.”
Presentation and Webcast Details
A presentation by BerGenBio’s senior management team will take place today at 10:00 am CET:
Webcast link: https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20210210_5

Dial-in numbers:

NO: +47-21-956342

SE: +46-4-0682-0620

DK: +45 78768490

UK: +44-203-7696819

US: +1 646-787-0157

Her er det som ventet lite med inntekter og høye driftskostnader. Det mest positive i rapporten er at selskapet har en bunnsolid økonomi/egenkapital. Ellers rapporteres det om stor aktivitet, og mange viktige milepæler skal nåes i 2021.

Yes, super med en bekræftigelse af at vi nærmer os registrational:

"Increasingly our route to first registration is becoming apparent as bemcentinib progresses into late stage trials"

yes...:-)

Da er vi nok snart på Nasdaq også - sammen med nye og større investorer som primært kjøper aksjer med Phase III studier,- som dramatisk øker sannsynlighets prosenter for suksess .. Yesss! 👍



For mer info se:

https://mb.cision.com/Main/15728/3283382/1370445.pdf

Litt mere tålmodighet nå, så tenker jeg vi får svar på det vi venter på. 👍

Det var det jeg håpet på:) kanskje de letter på sløret kl 10.00 på web presentasjon.

Aksjen vil nok få et fint løft med kommedene Covid studie resultater, og økt fokus på fase 3 som bakteppe

Rart att noen lar seg skremme av overskriften i FA , ser jo ut som de bare bruker penger og ingenting annet.. synd de ikke heller retter mer fokus på alle studiene vi jobber med. Får håpe folk ser gjennom overskriften denne gangen..

Tenker noen ble skuffet i dag da rapporten ikke inneholdt noen konkret kurssensitiv informasjon, men det var selvsagt ikke å forvente heller. Som alle vet skal slik informasjon kunngjøres umiddelbart, og ikke spares på til kvartalsrapporter.

Det interessante med rapporten etter min mening er at den synliggjør at man kan forvente oppdateringer fra selskapet i nær fremtid. Og det er jo nettopp disse oppdateringene som avgjør hvilken retning kursen tar fremover.

Vi går med 100% sikkerhed ind i en utrolig spændende periode - Covid19 update inden for ca. 1.5 måned.
Og en melding om første registrational studie er inden for rækkevidde. Edison har spået starten af 2021 så vidt jeg husker.

Er det riktig at det ble nevnt upscaling av produksjon av Bemcentinib?

Fikk svaret nå. Ja, de forbereder større produksjon.

Det e jo på grensen til kurssensitiv informasjon. Ligger litt bull bak den setningen

Ja, dert ble sagt at de nå var i en prosess med å øke til global production for å kunne møte behovet ved fase 3 studier og "early commersialisation". Det blir nå produsert i India, Canada og USA. Greit å være føre var, enn etter far. ;-))

Man øker i hvert fall ikke produksjonen av noe som ikke virker. Helt enig, dette er jo høyst interessant, og i grenseland kurssensitivt.

Det var jo absolutt positivt. Nesten som en burde forvente en egen melding når det blir realisert.

Tipper det smeller opp snart nå. Kjøpersiden bygger seg opp, 130 000 aksjer på 33,60.

To dager med stor omsetning, blir nok posisjonering i forkant av covid oppdatering.. aksjonær lister må følges med lys og lykter...

Ja der fik vi melding at Trond Mohn tog 100.000 aktier mere. Bingo - vink med en vognstang:
11 February 2021 16:38 MANDATORY NOTIFICATION OF TRADE PRIMARY INSIDERS
BerGenBio ASA: Primary Insider notification