Q4.
Nordic Nanovector ASA: Results for the Fourth Quarter and Full Year 2020
2021-02-18 07:01 GMT+01
Oslo, Norway, 18 February 2020
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces its results for the fourth quarter and full year 2020. A live webcast presentation by Nordic Nanovector's management team will take place today at 08.30 CET. A link to the webcast and the presentation is available from the company's homepage (www.nordicnanovector.com).
Lars Nieba, interim Chief Executive Officer of Nordic Nanovector, commented: "The company has made significant efforts during 2020 to improve both the execution of PARADIGME and the chances of a viable regulatory filling outcome. The progress made, despite the challenging global environment, has been encouraging and we are pleased to see the enrolment rate into PARADIGME improving. We remain convinced of the commercial potential of Betalutin® based on the competitive efficacy data that was seen at the time of the Interim Analysis and in earlier studies, which could allow it to address an important unmet need in advanced FL. We continue to work hard to ensure that we complete PARADIGME in a timely fashion such that we can report preliminary three-month top-line data in H2'2021."
Q4'2021 Highlights
Operational improvements and protocol changes implemented during 2020 have resulted in a significant recent acceleration in PARADIGME recruitment rate
Recruitment rate increased from approx. two patients to approx. five patients per month despite COVID
After the expected lessening of COVID restrictions plus the ongoing operational improvements, this rate could further increase to at least seven patients on average per month by late spring
73 patients enrolled as of 17 February 2021 (59 enrolled as of 18 November 2020)
14 patients were enrolled from November 2020 to 17 February 2021 (3 patients from Aug-Nov 2020)
Operational improvements that have significantly boosted PARADIGME recruitment include:
Much improved management of the study CRO
Appointment of a specialist firm focused on further improving the rate of recruitment
A broadening of the inclusion criteria based on safety data from the Interim Analysis is estimated to increase the size of the pool of eligible patients by 30-50%
Following interactions with FDA and an internal review, the company believes that it has clarity on the clinical data set (safety and efficacy) needed to support a filing at the designated dosing regimen of "40/15" and that this can be achieved with a reduction of the initially targeted population from 130 to 120 patients
On this basis, 47 more patients are required to complete PARADIGME for regulatory submission of Betalutin®
Increased confidence in target of reporting preliminary three-month top-line data in H2'2021
Pipeline update: Final patients enrolled into second safety cohort of Archer-1 Phase 1 trial of Betalutin® plus rituximab in 2L R/R FL and into LYMRIT 37-05 Phase 1 trial of Betalutin® in patients with DLBCL
Preliminary data readouts expected in H1'2021
Both trials paused pending analysis of data and evaluation of plans for further development
Results of preclinical studies demonstrating Betalutin® reverses tumour resistance to rituximab in NHL disease models published in Journal of Nuclear Medicine
Financial Highlights Q4 and FY'2020
(Figures in brackets = same period 2019 unless otherwise stated)
Revenues for the fourth quarter amounted to NOK 0.0 million (NOK 0.0 million). Revenues for the full year 2020 were NOK 0.0 million (NOK 0.0 million).
Total operating expenses for the fourth quarter were NOK 106.8 million (NOK 139.3 million). Total operating expenses for the full year 2020 amounted to NOK 434.2 million (NOK 440.4 million).
Research and development (preclinical, clinical, medical affairs, regulatory and CMC activities) expenses accounted for 84 of total operating expenses in 2020 (80 %).
Comprehensive loss for the fourth quarter amounted to NOK 112.1 million (loss of NOK 137.5 million). Comprehensive loss for the full year 2020 was NOK 417.6 million (NOK 433.2 million).
Cash and cash equivalents amounted to NOK 294.0 million at the end of December 2020 (NOK 470.8 million).
Outlook
Nordic Nanovector will continue to focus its resources on completing PARADIGME and continues to target the preliminary readout of three-month top line data from PARADIGME in H2'2021.
The company believes that, if positive, these trial data could represent a significant value inflection point for the company and its shareholders, confirming Betalutin® as a highly promising new targeted radioimmunotherapy that can address the unmet needs of R/R FL patients.
The company has streamlined its organisation and taken further steps to conserve cash. Following the successful private placement in September 2020, Nordic Nanovector has a cash runway that extends into Q3'2021.
Despite the challenging times, the many positive actions the company has taken during 2020 have improved the prospects of delivering preliminary readout of three-month top line data from PARADIGME in H2'2021 although the future impact of COVID-19 remains uncertain and may still impact the trial timelines. However, the recent improvements in recruitment pace for PARADIGME, while the COVID-19 pandemic has been severe, are encouraging.
The company also expects the readout of three-month top line data from the second cohort of the Archer-1 trial and the LYMRIT 37-05 trial in DLBCL in H1'2021. As stated, the company will assess these data and evaluate its plans for further development in these important NHL indications.
Presentation and Live Webcast
A live webcast presentation by Nordic Nanovector's management team will take place today at 08.30 CET. The webcast can be accessed from www.nordicnanovector.com in the section: Investors & Media and a recording will also be available on this page after the event.
The results report and the presentation will be available at www.nordicnanovector.com in the section: Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2020 from 7:00am CET the same day
For further information, please contact:
IR enquiries
Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com
Media Enquiries
Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 203 926 8535
Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com
About Nordic Nanovector:
Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 29 billion by 2026. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.
Meget godt levert😎
2021-02-18 07:01 GMT+01
Oslo, Norway, 18 February 2020
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces its results for the fourth quarter and full year 2020. A live webcast presentation by Nordic Nanovector's management team will take place today at 08.30 CET. A link to the webcast and the presentation is available from the company's homepage (www.nordicnanovector.com).
Lars Nieba, interim Chief Executive Officer of Nordic Nanovector, commented: "The company has made significant efforts during 2020 to improve both the execution of PARADIGME and the chances of a viable regulatory filling outcome. The progress made, despite the challenging global environment, has been encouraging and we are pleased to see the enrolment rate into PARADIGME improving. We remain convinced of the commercial potential of Betalutin® based on the competitive efficacy data that was seen at the time of the Interim Analysis and in earlier studies, which could allow it to address an important unmet need in advanced FL. We continue to work hard to ensure that we complete PARADIGME in a timely fashion such that we can report preliminary three-month top-line data in H2'2021."
Q4'2021 Highlights
Operational improvements and protocol changes implemented during 2020 have resulted in a significant recent acceleration in PARADIGME recruitment rate
Recruitment rate increased from approx. two patients to approx. five patients per month despite COVID
After the expected lessening of COVID restrictions plus the ongoing operational improvements, this rate could further increase to at least seven patients on average per month by late spring
73 patients enrolled as of 17 February 2021 (59 enrolled as of 18 November 2020)
14 patients were enrolled from November 2020 to 17 February 2021 (3 patients from Aug-Nov 2020)
Operational improvements that have significantly boosted PARADIGME recruitment include:
Much improved management of the study CRO
Appointment of a specialist firm focused on further improving the rate of recruitment
A broadening of the inclusion criteria based on safety data from the Interim Analysis is estimated to increase the size of the pool of eligible patients by 30-50%
Following interactions with FDA and an internal review, the company believes that it has clarity on the clinical data set (safety and efficacy) needed to support a filing at the designated dosing regimen of "40/15" and that this can be achieved with a reduction of the initially targeted population from 130 to 120 patients
On this basis, 47 more patients are required to complete PARADIGME for regulatory submission of Betalutin®
Increased confidence in target of reporting preliminary three-month top-line data in H2'2021
Pipeline update: Final patients enrolled into second safety cohort of Archer-1 Phase 1 trial of Betalutin® plus rituximab in 2L R/R FL and into LYMRIT 37-05 Phase 1 trial of Betalutin® in patients with DLBCL
Preliminary data readouts expected in H1'2021
Both trials paused pending analysis of data and evaluation of plans for further development
Results of preclinical studies demonstrating Betalutin® reverses tumour resistance to rituximab in NHL disease models published in Journal of Nuclear Medicine
Financial Highlights Q4 and FY'2020
(Figures in brackets = same period 2019 unless otherwise stated)
Revenues for the fourth quarter amounted to NOK 0.0 million (NOK 0.0 million). Revenues for the full year 2020 were NOK 0.0 million (NOK 0.0 million).
Total operating expenses for the fourth quarter were NOK 106.8 million (NOK 139.3 million). Total operating expenses for the full year 2020 amounted to NOK 434.2 million (NOK 440.4 million).
Research and development (preclinical, clinical, medical affairs, regulatory and CMC activities) expenses accounted for 84 of total operating expenses in 2020 (80 %).
Comprehensive loss for the fourth quarter amounted to NOK 112.1 million (loss of NOK 137.5 million). Comprehensive loss for the full year 2020 was NOK 417.6 million (NOK 433.2 million).
Cash and cash equivalents amounted to NOK 294.0 million at the end of December 2020 (NOK 470.8 million).
Outlook
Nordic Nanovector will continue to focus its resources on completing PARADIGME and continues to target the preliminary readout of three-month top line data from PARADIGME in H2'2021.
The company believes that, if positive, these trial data could represent a significant value inflection point for the company and its shareholders, confirming Betalutin® as a highly promising new targeted radioimmunotherapy that can address the unmet needs of R/R FL patients.
The company has streamlined its organisation and taken further steps to conserve cash. Following the successful private placement in September 2020, Nordic Nanovector has a cash runway that extends into Q3'2021.
Despite the challenging times, the many positive actions the company has taken during 2020 have improved the prospects of delivering preliminary readout of three-month top line data from PARADIGME in H2'2021 although the future impact of COVID-19 remains uncertain and may still impact the trial timelines. However, the recent improvements in recruitment pace for PARADIGME, while the COVID-19 pandemic has been severe, are encouraging.
The company also expects the readout of three-month top line data from the second cohort of the Archer-1 trial and the LYMRIT 37-05 trial in DLBCL in H1'2021. As stated, the company will assess these data and evaluate its plans for further development in these important NHL indications.
Presentation and Live Webcast
A live webcast presentation by Nordic Nanovector's management team will take place today at 08.30 CET. The webcast can be accessed from www.nordicnanovector.com in the section: Investors & Media and a recording will also be available on this page after the event.
The results report and the presentation will be available at www.nordicnanovector.com in the section: Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2020 from 7:00am CET the same day
For further information, please contact:
IR enquiries
Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com
Media Enquiries
Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 203 926 8535
Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com
About Nordic Nanovector:
Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 29 billion by 2026. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.
Meget godt levert😎
Redigert 18.02.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
MiniMe
18.02.2021 kl 08:10
4591
Javel hva?
Kjenner du til Nano? Da regner med du kjenner til utfordringer de har hatt siste året og kan lese dagens rapport om at det er i ferd med å løsne, kraftig.
Kjenner du til Nano? Da regner med du kjenner til utfordringer de har hatt siste året og kan lese dagens rapport om at det er i ferd med å løsne, kraftig.
stockwalker
18.02.2021 kl 08:28
4422
MiniMe skrev Fantastisk.
Betryggende melding
meldingene gjentar alltid denne .. NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 29 billion by 2026.. Husk den, selv om det er fraksjonen på USD 5 billion (3L/2L) de vil entre eller bli kjøpt opp på først.
meldingene gjentar alltid denne .. NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 29 billion by 2026.. Husk den, selv om det er fraksjonen på USD 5 billion (3L/2L) de vil entre eller bli kjøpt opp på først.
heilo888
18.02.2021 kl 08:48
4257
Bare helt fantastisk gode nyheter!
Nå bør ørkenvandringen være over og aksjekursen bør mangedobles i løpet av de kommende måneder.
Nå bør ørkenvandringen være over og aksjekursen bør mangedobles i løpet av de kommende måneder.
Ikke lenge til H2 2021😎
Dette blir bra🚀 i 2021 blir det mangedobling av kurs:)
Dette blir bra🚀 i 2021 blir det mangedobling av kurs:)
stockwalker
18.02.2021 kl 08:57
4154
FA med liten snutt om Nano Q4
https://finansavisen.no/nyheter/helse/2021/02/18/7628354/gladmelding-for-nordic-nanovector
https://finansavisen.no/nyheter/helse/2021/02/18/7628354/gladmelding-for-nordic-nanovector
Araber
18.02.2021 kl 09:00
4122
Slettet brukerskrev Ikke lenge til H2 2021😎 Dette blir bra🚀 i 2021 blir det mangedobling av kurs:)
Aksjekursen stiger nok en del når Paradigmeresultatene foreligger, men det er et snevert passientmarked i forhold til ULTI.
Det vil nok komme en del sammenligninger på NANO og ULTI sine muligheter fremover.
Det vil nok komme en del sammenligninger på NANO og ULTI sine muligheter fremover.
mofi1
18.02.2021 kl 10:02
3748
Her også på norsk! Dette var oppmuntrende!
Nordic Nanovector ASA: Resultater for fjerde kvartal og helår 2020
Oslo, 18. februar 2020
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) publiserer i dag resultatene for fjerde kvartal og helår 2020. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene på en direktesendt webcast i dag kl 08.30. En lenke til webcasten og presentasjonen er tilgjengelig fra selskapets hjemmeside (www.nordicnanovector.com).
«Selskapet har tatt store steg I 2020 for å forbedre både gjennomføringen av PARADIGME-studien og sjansene for å oppnå markedsføringstillatelse. Til tross for en utfordrende situasjon globalt, har fremgangen vært oppmuntrende og vi er glade for å se at pasientrekrutteringen til PARADIGME øker. Vi er fortsatt overbevist om det kommersielle potensialet til Betalutin® basert på konkurransedyktige klinisk profil som vist i interim analysen som kommunisert i august 2020 og også i tidligere studier. Betalutin® vil potensieltmøte et viktig udekket behov for behandling av follikulært lymfom. Vi fortsetter å jobbe hardt for å fullføre PARADIGME-studien i tide slik at vi kan rapportere foreløpige tremåneders topplinjedata i andre halvår av 2021,» sier Lars Nieba, fungerende administrerende direktør i Nordic Nanovector.
Hovedtrekk for fjerde kvartal 2020
Forbedringer og protokollendringer implementert i 2020 har resultert i en betydelig akselerasjon i pasientrekrutteringen til PARADIGME
Rekrutteringstakten har økt fra ca. to pasienter til ca. fem pasienter per måned. til tross for COVID
o Etter de forventede lettelsene i COVID-restriksjonene samt de pågående operasjonelle forbedringene, ventes rekrutteringstakten i løpet av våren å kunne øke til minst syv pasienter i gjennomsnitt per måned
73 pasienter er innrullert i studien per 17. februar 2021 (59 innrullert per 18. november 2020)
14 pasienter ble innrullert mellom november 2020 og 17. februar 2021 (3 pasienter i perioden august til november 2020)
Selskapet forventer at innrulleringstakten vil fortsette å øke ettersom de nyere initiativene som er iverksatt begynner å vise større effekt. Samtidig reduseres konsekvensene av covid-19 restriksjonene etter hvert som utrullingen av vaksinasjonsprogrammene gir effekt globalt.
Driftsforbedringer som betydelig har økt rekrutteringen til PARADIGME inkluderer:
Betydelig forbedring i operasjonell styringen av studien
Utnevnelse av et spesialistfirma med fokus på ytterligere forbedring av rekrutteringstakten
En utvidelse av inklusjonskriteriene basert på sikkerhetsdata fra den foreløpige analysen som anslås å øke gruppen av kvalifiserte pasienter med 30-50 prosent
Basert på dialog med amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) og en intern gjennomgang, mener selskapet at det er oppnådd nødvendig klarhet i det kliniske datasettet (sikkerhet og effekt) for å støtte en godkjenningsprosess ved det angitte doseringsregimet “40/15”. Dette kan oppnås med en reduksjon av det opprinnelige måltallet for pasientantall i studien fra 130 til 120.
Basert på dette gjenstår 47 pasienter fullføre PARADIGME før søknad om markedsføringstillatesle for Betalutin®
Økt tillit til målet om rapportering av foreløpig tremåneders topplinjedata i andre halvår 2021
Oppdatering om øvrige aktiviteter: De siste to pasientene er innrullert i en andre sikkerhets-kohort av Archer-1 fase 1-studien med Betalutin® og rituximab i andrelinjebehandling av pasienter med follikulært lymfom med manglende respons eller tilbakefall (2L R/R FL) og i LYMRIT 37-05 fase 1-studien av Betalutin® hos pasienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL).
Foreløpig dato for rapportering av data er forventet å være første halvår 2021
Begge studiene er satt på vent i påvente av analysen av data og evaluering av planene for videre utvikling
Resultater av prekliniske studier som demonstrerer at Betalutin® reverserer svulstens resistens mot rituximab i NHL-sykdomsmodeller er publisert i Journal of Nuclear Medicine.
Finansielle hovedtrekk for fjerde kvartal og helår 2020
(Beløp i parentes = samme periode i 2019 dersom annet ikke er oppgitt)
Omsetningen beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner) i fjerde kvartal. Omsetningen i 2020 som helhet beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner).
Totale driftskostnader var 106,8 millioner kroner i fjerde kvartal (139,3 millioner kroner). Totale driftskostnader for 2020 som helhet var 434,2 millioner kroner (440,4 millioner kroner).
Forskning og utvikling (prekliniske, kliniske, medisinske forhold, regulatoriske aktiviteter og CMC-aktiviteter) utgjorde 84 prosent av de totale driftskostnadene i 2020 (80 prosent).
Driftsunderskuddet for fjerde kvartal beløp seg til 112,1 millioner kroner (driftsunderskudd på 137,5 millioner kroner). Driftsunderskuddet for 2020 som helhet beløp seg til 417,6 millioner kroner (433,2 millioner kroner).
Kontantbeholdningen beløp seg til 294,0 millioner kroner ved utgangen av desember 2020 (470,8 millioner kroner).
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector vil fortsette å prioritere fullføring av PARADIGME og opprettholder målet om avlesning av tre måneders topplinjedata fra PARADIGME i andre halvår 2021.
Selskapet mener at disse dataene, hvis de er positive, kan representere et betydelig vendepunkt for selskapet og dets aksjonærer, noe som bekrefter Betalutin® som en svært lovende, ny og målrettet radioimmunterapi som kan imøtekomme de uoppfylte behovene til pasienter med follikulært lymfom med manglende respons eller tilbakefall (R/R FL).
Selskapet har tilpasset organisasjonen og tatt ytterligere grep for å spare penger. Etter den vellykkede rettede emisjonen i september 2020, har Nordic Nanovector en kontantbeholdning som strekker seg inn i tredje kvartal 2020.
Til tross for utfordrende tider, har de mange positive grepene selskapet har gjort i løpet av 2020 forbedret utsiktene til å levere en foreløpig analyse av tremåneders topplinjedata fra PARADIGME i andre halvår 2021, selv om påvirkningen av covid-19 fremover fortsatt er usikker og kan påvirke hvor lenge studien vil pågå. De nylige forbedringene i rekrutteringstempoet for PARADIGME, mens covid-19-pandemien har pågått for fullt, er oppmuntrende.
Selskapet forventer også analyse av tre måneders topplinjedata fra den andre kohorten i Archer-1-studien og LYMRIT 37-05-studien i DLBCL i første halvår 2021. Som nevnt vil selskapet vurdere disse dataene og evaluere planene for videre utvikling av disse viktige NHL-indikasjonene.
Nordic Nanovector ASA: Resultater for fjerde kvartal og helår 2020
Oslo, 18. februar 2020
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) publiserer i dag resultatene for fjerde kvartal og helår 2020. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene på en direktesendt webcast i dag kl 08.30. En lenke til webcasten og presentasjonen er tilgjengelig fra selskapets hjemmeside (www.nordicnanovector.com).
«Selskapet har tatt store steg I 2020 for å forbedre både gjennomføringen av PARADIGME-studien og sjansene for å oppnå markedsføringstillatelse. Til tross for en utfordrende situasjon globalt, har fremgangen vært oppmuntrende og vi er glade for å se at pasientrekrutteringen til PARADIGME øker. Vi er fortsatt overbevist om det kommersielle potensialet til Betalutin® basert på konkurransedyktige klinisk profil som vist i interim analysen som kommunisert i august 2020 og også i tidligere studier. Betalutin® vil potensieltmøte et viktig udekket behov for behandling av follikulært lymfom. Vi fortsetter å jobbe hardt for å fullføre PARADIGME-studien i tide slik at vi kan rapportere foreløpige tremåneders topplinjedata i andre halvår av 2021,» sier Lars Nieba, fungerende administrerende direktør i Nordic Nanovector.
Hovedtrekk for fjerde kvartal 2020
Forbedringer og protokollendringer implementert i 2020 har resultert i en betydelig akselerasjon i pasientrekrutteringen til PARADIGME
Rekrutteringstakten har økt fra ca. to pasienter til ca. fem pasienter per måned. til tross for COVID
o Etter de forventede lettelsene i COVID-restriksjonene samt de pågående operasjonelle forbedringene, ventes rekrutteringstakten i løpet av våren å kunne øke til minst syv pasienter i gjennomsnitt per måned
73 pasienter er innrullert i studien per 17. februar 2021 (59 innrullert per 18. november 2020)
14 pasienter ble innrullert mellom november 2020 og 17. februar 2021 (3 pasienter i perioden august til november 2020)
Selskapet forventer at innrulleringstakten vil fortsette å øke ettersom de nyere initiativene som er iverksatt begynner å vise større effekt. Samtidig reduseres konsekvensene av covid-19 restriksjonene etter hvert som utrullingen av vaksinasjonsprogrammene gir effekt globalt.
Driftsforbedringer som betydelig har økt rekrutteringen til PARADIGME inkluderer:
Betydelig forbedring i operasjonell styringen av studien
Utnevnelse av et spesialistfirma med fokus på ytterligere forbedring av rekrutteringstakten
En utvidelse av inklusjonskriteriene basert på sikkerhetsdata fra den foreløpige analysen som anslås å øke gruppen av kvalifiserte pasienter med 30-50 prosent
Basert på dialog med amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) og en intern gjennomgang, mener selskapet at det er oppnådd nødvendig klarhet i det kliniske datasettet (sikkerhet og effekt) for å støtte en godkjenningsprosess ved det angitte doseringsregimet “40/15”. Dette kan oppnås med en reduksjon av det opprinnelige måltallet for pasientantall i studien fra 130 til 120.
Basert på dette gjenstår 47 pasienter fullføre PARADIGME før søknad om markedsføringstillatesle for Betalutin®
Økt tillit til målet om rapportering av foreløpig tremåneders topplinjedata i andre halvår 2021
Oppdatering om øvrige aktiviteter: De siste to pasientene er innrullert i en andre sikkerhets-kohort av Archer-1 fase 1-studien med Betalutin® og rituximab i andrelinjebehandling av pasienter med follikulært lymfom med manglende respons eller tilbakefall (2L R/R FL) og i LYMRIT 37-05 fase 1-studien av Betalutin® hos pasienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL).
Foreløpig dato for rapportering av data er forventet å være første halvår 2021
Begge studiene er satt på vent i påvente av analysen av data og evaluering av planene for videre utvikling
Resultater av prekliniske studier som demonstrerer at Betalutin® reverserer svulstens resistens mot rituximab i NHL-sykdomsmodeller er publisert i Journal of Nuclear Medicine.
Finansielle hovedtrekk for fjerde kvartal og helår 2020
(Beløp i parentes = samme periode i 2019 dersom annet ikke er oppgitt)
Omsetningen beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner) i fjerde kvartal. Omsetningen i 2020 som helhet beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner).
Totale driftskostnader var 106,8 millioner kroner i fjerde kvartal (139,3 millioner kroner). Totale driftskostnader for 2020 som helhet var 434,2 millioner kroner (440,4 millioner kroner).
Forskning og utvikling (prekliniske, kliniske, medisinske forhold, regulatoriske aktiviteter og CMC-aktiviteter) utgjorde 84 prosent av de totale driftskostnadene i 2020 (80 prosent).
Driftsunderskuddet for fjerde kvartal beløp seg til 112,1 millioner kroner (driftsunderskudd på 137,5 millioner kroner). Driftsunderskuddet for 2020 som helhet beløp seg til 417,6 millioner kroner (433,2 millioner kroner).
Kontantbeholdningen beløp seg til 294,0 millioner kroner ved utgangen av desember 2020 (470,8 millioner kroner).
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector vil fortsette å prioritere fullføring av PARADIGME og opprettholder målet om avlesning av tre måneders topplinjedata fra PARADIGME i andre halvår 2021.
Selskapet mener at disse dataene, hvis de er positive, kan representere et betydelig vendepunkt for selskapet og dets aksjonærer, noe som bekrefter Betalutin® som en svært lovende, ny og målrettet radioimmunterapi som kan imøtekomme de uoppfylte behovene til pasienter med follikulært lymfom med manglende respons eller tilbakefall (R/R FL).
Selskapet har tilpasset organisasjonen og tatt ytterligere grep for å spare penger. Etter den vellykkede rettede emisjonen i september 2020, har Nordic Nanovector en kontantbeholdning som strekker seg inn i tredje kvartal 2020.
Til tross for utfordrende tider, har de mange positive grepene selskapet har gjort i løpet av 2020 forbedret utsiktene til å levere en foreløpig analyse av tremåneders topplinjedata fra PARADIGME i andre halvår 2021, selv om påvirkningen av covid-19 fremover fortsatt er usikker og kan påvirke hvor lenge studien vil pågå. De nylige forbedringene i rekrutteringstempoet for PARADIGME, mens covid-19-pandemien har pågått for fullt, er oppmuntrende.
Selskapet forventer også analyse av tre måneders topplinjedata fra den andre kohorten i Archer-1-studien og LYMRIT 37-05-studien i DLBCL i første halvår 2021. Som nevnt vil selskapet vurdere disse dataene og evaluere planene for videre utvikling av disse viktige NHL-indikasjonene.
hogan
18.02.2021 kl 10:30
3593
En takk til de som solgte på 15 tallet med disse nyhetene, takk for billige aksjer
heilo888
18.02.2021 kl 10:31
3587
Bare "tullball" å sammenligne Nanov og Ultimo!
Begge fantastiske selskaper som hver sin måte og via helt ulike veier vil bli gedigne suksesser i løpet av 1-2 år!
Begge fantastiske selskaper som hver sin måte og via helt ulike veier vil bli gedigne suksesser i løpet av 1-2 år!
mofi1
18.02.2021 kl 10:32
3570
Det var lite som tydet på såpass positive resultater i handlingen dagene før Q4, så selskapet er potte tett. Det er noe en bør merke seg, meldinger kommer også som lyn fra klar himmel, trading er risikosport i Nanov.
heilo888
18.02.2021 kl 10:42
3486
NHL markedet som Nanov med sin Betalutin går mot vil i 2026 være på ca. 240 milliarder kroner!
ComeBackKid
18.02.2021 kl 10:44
3461
HOLD!
Her virker det som massiv kursmanipulasjon - store poster 50-80 tusen blokkerer til salgs - tilsvarende masse 3000 poster på salg. Virker opplagt at noen jobber hardt med å holde kursen nede.
Her virker det som massiv kursmanipulasjon - store poster 50-80 tusen blokkerer til salgs - tilsvarende masse 3000 poster på salg. Virker opplagt at noen jobber hardt med å holde kursen nede.
Sydney skrev Shit jimmi. Dette unner jeg deg din seige bastard!
Takk Sydney😊
Det er mange som skal inn nå. Mange har vært ute av selskapet lenge selv om de har tro på Betalutin. Nå nærmer vi oss målstreken. Kommer snart melding fra Archer-1 også.
17-18 kr pr aksje er fortsatt veldig billig. Kommer til å gå mye fremover nå tror jeg🚀
Det er mange som skal inn nå. Mange har vært ute av selskapet lenge selv om de har tro på Betalutin. Nå nærmer vi oss målstreken. Kommer snart melding fra Archer-1 også.
17-18 kr pr aksje er fortsatt veldig billig. Kommer til å gå mye fremover nå tror jeg🚀
Frantzen
18.02.2021 kl 12:18
3002
det vil jo ta 6-10 mnd før innrullingen er klar, innen den tid vil det vel bli emisjon .
stockwalker
18.02.2021 kl 12:39
2874
ikke helt.. primært et todelt submarked på samlet 5 milliarder dollar årlig (også her er det eksiterende medikamenter/ behandlinger)
ComeBackKid
18.02.2021 kl 13:03
2723
Ja, det er sant. Varslet de ikke behov for mer penger første halvår 2021? Når tror dere det kommer?
MiniMe
18.02.2021 kl 13:43
2581
Glem emisjon gutter.
I THINK THE EMERGENT THINKING IS THAT WE PROBABLY NEED DIFFERENT TYPES OF PARTNERSHIP IN DIFFERENT PARTS OF THE WORLD. AND LET ME JUST TALK ABOUT THE 2 EXTREMES. LIKE NORDIC COUNTRIES, THAT’S PROBABLY AN AREA WE COULD EASILY DO OURSELVES. IF YOU TALK ABOUT PLACES LIKE CHINA AND THE FAR EAST, WE ALMOST CERTAINLY CANNOT DO IT ON OUR OWN. AND THERE IN BETWEEN, THERE ARE A LOT OF OTHER COUNTRIES WHERE DIFFERENT STRATEGIES MIGHT BE PURSUED. THAT HASN’T BEEN FINALIZED YET. AND SO THAT’S WHERE WE ARE. THERE ARE ONGOING DISCUSSIONS, BUT THAT’S PROBABLY THE BEST I CAN SAY AT THIS MOMENT
I THINK THE EMERGENT THINKING IS THAT WE PROBABLY NEED DIFFERENT TYPES OF PARTNERSHIP IN DIFFERENT PARTS OF THE WORLD. AND LET ME JUST TALK ABOUT THE 2 EXTREMES. LIKE NORDIC COUNTRIES, THAT’S PROBABLY AN AREA WE COULD EASILY DO OURSELVES. IF YOU TALK ABOUT PLACES LIKE CHINA AND THE FAR EAST, WE ALMOST CERTAINLY CANNOT DO IT ON OUR OWN. AND THERE IN BETWEEN, THERE ARE A LOT OF OTHER COUNTRIES WHERE DIFFERENT STRATEGIES MIGHT BE PURSUED. THAT HASN’T BEEN FINALIZED YET. AND SO THAT’S WHERE WE ARE. THERE ARE ONGOING DISCUSSIONS, BUT THAT’S PROBABLY THE BEST I CAN SAY AT THIS MOMENT