Nano: gjennombruddet dag!! Ledige plasser i raketten !!!!!!!!!
Sjekk dagens q rapport. Selskapet fremstår som totalt gjenopprettet!!! Ta plass og hold dere fast!!!!!!!!
Redigert 18.02.2021 kl 10:53
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
21.02.2021 kl 14:18
4883
Jeg tror på 30 kroner, men om det skjer neste uke kan jeg ikke garantere. Men den reprisingen vi så på torsdag og fredag forrige uke, tatt i betraktning det selskapet rapporterte på torsdag, blåste ikke akkurat parykken av meg. Vi skal jo ikke lenger tilbake enn 20 august 20 for finne omsetningskurs på kr 32,-. På det tidspunktet var rekrutteringen av pasienter særdeles dårlig og ikke noe som tilsa at vi skulle få avlesning allerede i 2021.
Nei, når markedet får tatt inn over seg hva ledelsen egentlig har oppnådd og hva de guidet, så tror jeg prisingen av NANOV vil bli betydelig heftigere våren 2021.
Nei, når markedet får tatt inn over seg hva ledelsen egentlig har oppnådd og hva de guidet, så tror jeg prisingen av NANOV vil bli betydelig heftigere våren 2021.
Stranger
21.02.2021 kl 15:50
4672
Er der ikke risiko for at de ikke opnå de 35 patienter som de mangler. Hvordan kan de opnå 7 patienter pr. måned, da sidste måned fik de kun 2.
MiniMe
21.02.2021 kl 16:10
4621
Legger et lite utdrag fra Q4 rapporeten til deg Stranger.
Det er endringene i inklusjonskriteriene som gjør at rekruteringen går raskere. Etter møte med FDA har de kuttet ned noen pasienter ift opprinnelig studieoppsett og samtidig har rekruteringen økt. Altså det kan ikke bli bedre for et biotek selskap i denne fasen.
Oslo (TDN Direkt): Nordic Nanovector har sett en betydelig forbedring i påmeldingen til den pågående fase 2b-studien med Betalutin fra omtrent to til omtrent fem pasienter pr måned.
Det fremgår av en melding torsdag.
Etter en forventet reduksjon av covid-restriksjoner i tillegg til pågående driftsforbedringer kan frekvensen økes til minst syv pasienter i snitt pr måneden innen sent vår.
14 pasienter ble registrert fra november 2020 til og med 17. februar. Totalt er 73 pasienter registrert.
Etter diskusjoner med det amerikanske legemiddeltilsynet (FDA) og en intern gjennomgang mener selskapet at et robust klinisk datasett kan bli oppnådd med 120 pasienter, mot tidligere forventning om 130 pasienter. På dette grunnlag er det behov for 47 flere pasienter for å fullføre paradigme-studien for regulatorisk innlevering av Betalutin, opplyses det.
Som et resultat er selskapet mer trygg på at kan levere foreløpige tre måneders topplinjedata fra Paradigme i andre halvår av 2021.
Det er endringene i inklusjonskriteriene som gjør at rekruteringen går raskere. Etter møte med FDA har de kuttet ned noen pasienter ift opprinnelig studieoppsett og samtidig har rekruteringen økt. Altså det kan ikke bli bedre for et biotek selskap i denne fasen.
Oslo (TDN Direkt): Nordic Nanovector har sett en betydelig forbedring i påmeldingen til den pågående fase 2b-studien med Betalutin fra omtrent to til omtrent fem pasienter pr måned.
Det fremgår av en melding torsdag.
Etter en forventet reduksjon av covid-restriksjoner i tillegg til pågående driftsforbedringer kan frekvensen økes til minst syv pasienter i snitt pr måneden innen sent vår.
14 pasienter ble registrert fra november 2020 til og med 17. februar. Totalt er 73 pasienter registrert.
Etter diskusjoner med det amerikanske legemiddeltilsynet (FDA) og en intern gjennomgang mener selskapet at et robust klinisk datasett kan bli oppnådd med 120 pasienter, mot tidligere forventning om 130 pasienter. På dette grunnlag er det behov for 47 flere pasienter for å fullføre paradigme-studien for regulatorisk innlevering av Betalutin, opplyses det.
Som et resultat er selskapet mer trygg på at kan levere foreløpige tre måneders topplinjedata fra Paradigme i andre halvår av 2021.
Redigert 21.02.2021 kl 16:13
Du må logge inn for å svare
Merlin
21.02.2021 kl 22:40
3888
Styreformannen Jan Egberts sa på 4Q20 presentasjonen:
"We need to complete the clinical study, but we definitely feel that the operational changes have now all been implemented".
"We're now really at the phase moving forward towards the submission of Betalutin and going to the market."
"And that means we only have to have another 47 patients to go to finalize PARADIGME for the regulatory submission. "
"We expect, as soon as we have the data, that we are reaching out to the health authorities so that we can have the submission in 2022."
----
Vi bør ut fra dette kunne regne med betinget markedsgodkjennelse neste år! Jfr. reglene om betinget markedsgodkjennelse.
"We need to complete the clinical study, but we definitely feel that the operational changes have now all been implemented".
"We're now really at the phase moving forward towards the submission of Betalutin and going to the market."
"And that means we only have to have another 47 patients to go to finalize PARADIGME for the regulatory submission. "
"We expect, as soon as we have the data, that we are reaching out to the health authorities so that we can have the submission in 2022."
----
Vi bør ut fra dette kunne regne med betinget markedsgodkjennelse neste år! Jfr. reglene om betinget markedsgodkjennelse.
Londonmannen
21.02.2021 kl 23:49
3644
Merlin
Ja, enig med den konklusjonen ut fra hva som ble sagt på torsdag. Meget oppløftende.
Ja, enig med den konklusjonen ut fra hva som ble sagt på torsdag. Meget oppløftende.
Londonmannen
21.02.2021 kl 23:53
3624
Slettet brukerskrev Ser vi Nano 30 neste uke?
Om vi ser NANO i 30 neste uke? Det blir jo helt og holdent opp til markedsaktørene. Men etter mitt syn burde kursen allerede vært der ut fra hva som ble sagt på torsdag. For det som kom frem bidro til en betydelig derisking av caset NANOV. DnB har nå en LoA på 45%.
Falketind
22.02.2021 kl 00:02
3608
Hva er en betinget markedsføringstillatelse?
I situasjoner der det er et stort udekket medisinsk behov, kan myndighetene godkjenne en vaksine før man har all dokumentasjon som vanligvis kreves. Dette kalles betinget godkjenning og er en mulighet for å sikre rask tilgang til en vaksine under en pandemi. Betinget godkjenning gis før man har langtidsdata om effekter og bivirkninger.
En betinget godkjenning gis på grunnlag av:
dokumentasjon på kvalitet, samt effekt og bivirkninger fra de kliniske studiene som er gjennomført en vurdering av vaksinens kvalitet, kjente og potensielle effekter og bivirkninger
For å få betinget godkjenning stilles det juridiske krav om at vaksineprodusenten fortløpende gir EMA tilleggsdata etter den betingede godkjenningen. En betinget godkjenning gis for 1 år om gangen og kan forlenges årlig. Når myndighetene har mottatt all avtalt dokumentasjon, kan den betingede godkjenningen endres til en full godkjenning (markedsføringstillatelse). I perioden 2006-2016 mottok 30 legemidler en betinget markedsføringstillatelse. Bare ett legemiddel måtte trekkes tilbake, de øvrige legemidlene fikk full godkjenning etter hvert.
USA har en lignende ordning. Der kan det amerikanske legemiddelkontoret (FDA) åpne for bruk av legemidler og vaksiner før godkjenning ved å gi en såkalt Emergency Use Authorization (EUA). Emergency Use Authorization tilsvarer ikke helt «betinget godkjenning» i EU, men begge ordningene åpner for bruk før vanlige krav til godkjenning er oppfylt.
I situasjoner der det er et stort udekket medisinsk behov, kan myndighetene godkjenne en vaksine før man har all dokumentasjon som vanligvis kreves. Dette kalles betinget godkjenning og er en mulighet for å sikre rask tilgang til en vaksine under en pandemi. Betinget godkjenning gis før man har langtidsdata om effekter og bivirkninger.
En betinget godkjenning gis på grunnlag av:
dokumentasjon på kvalitet, samt effekt og bivirkninger fra de kliniske studiene som er gjennomført en vurdering av vaksinens kvalitet, kjente og potensielle effekter og bivirkninger
For å få betinget godkjenning stilles det juridiske krav om at vaksineprodusenten fortløpende gir EMA tilleggsdata etter den betingede godkjenningen. En betinget godkjenning gis for 1 år om gangen og kan forlenges årlig. Når myndighetene har mottatt all avtalt dokumentasjon, kan den betingede godkjenningen endres til en full godkjenning (markedsføringstillatelse). I perioden 2006-2016 mottok 30 legemidler en betinget markedsføringstillatelse. Bare ett legemiddel måtte trekkes tilbake, de øvrige legemidlene fikk full godkjenning etter hvert.
USA har en lignende ordning. Der kan det amerikanske legemiddelkontoret (FDA) åpne for bruk av legemidler og vaksiner før godkjenning ved å gi en såkalt Emergency Use Authorization (EUA). Emergency Use Authorization tilsvarer ikke helt «betinget godkjenning» i EU, men begge ordningene åpner for bruk før vanlige krav til godkjenning er oppfylt.
Redigert 22.02.2021 kl 00:08
Du må logge inn for å svare
Enig Falketind
Vi har akselert godkjenning slutten av året tidlig 2022
Vi har akselert godkjenning slutten av året tidlig 2022
Nubie
22.02.2021 kl 00:09
3584
Vi kommer til å se samme løpet som høsten 2016 nå. Minst en av tilretteleggerne vil dra denne nordover, endelig gir det avkastning på engasjementet av rekrutterings hjelpen deres i US... volatiliteten vil være ekstrem, -/+ 3-4 kroner og perfekt tradings kandidat nå, fullt fokus fra øretrillerne... Teknisk skal vi nok opp til 27-28, før 31 som vil bli bråstopp... brytes 31 intra og slutt 32 vil veien videre raskt bli 37-38. I morgen kl.09 åpner Kasinoet og ruletthjulet spinner videre...
Redigert 22.02.2021 kl 00:10
Du må logge inn for å svare
Merlin
22.02.2021 kl 09:24
3108
Kort matching halt på 25,90. Handelen er i gang igjen. Det begynner vel å demre for noen at Betalutin er back on track.
focuss
22.02.2021 kl 09:28
3075
Nå er det bare å sitte til vi er i mål. Har aldri vært tyngre i Nano enn nå og det føles helt riktig.
focuss
22.02.2021 kl 09:29
3059
Nottet skrev Kan det være inndekninga av shorten?
Det er bare det at nå skjønner de fleste at Nano vil lykkes og vi vil se skyhøy verdi.
Tardyferon
22.02.2021 kl 09:57
2882
GSA capital partner har hittil Tapt ca 5 Mill med sin shortposisjon, er vell bare ett tidsspørsmål når de må dekke inn
Falketind
22.02.2021 kl 10:04
2837
Bra med en focuss som også har tro på selskapet, siden han ofte stiller flere gode kritiske spørsmål.....
bj111
22.02.2021 kl 10:12
4456
Er nok greit å binde seg fast i raketten så en ikke faller av. Mange sikret gevinst i AZT på kr 15 i fjor.
focuss
22.02.2021 kl 10:14
4435
Falketind
Ja det er ikke så lett å få meg til å bli ukritisk, men her ser jeg bare skyfrihimmel. Skal jeg finne noe negativt så må jeg grave dypt og selv det har ikke funket foreløpig. Ser ikke hva som skal endre dette nå. At selskapet trenger mer penger bekymrer ikke i den posisjonen Nano er i nå. Ulikt tidligere emisjoner så synes jeg virkelig selskapet bør gjøre fortrinnsrett emisjon hvis de ikke velger partner. Jeg tror at partner i Europa fortsatt er aktuelt og en slik partner kan gjerne finansiere løpet helt ut.
Ja det er ikke så lett å få meg til å bli ukritisk, men her ser jeg bare skyfrihimmel. Skal jeg finne noe negativt så må jeg grave dypt og selv det har ikke funket foreløpig. Ser ikke hva som skal endre dette nå. At selskapet trenger mer penger bekymrer ikke i den posisjonen Nano er i nå. Ulikt tidligere emisjoner så synes jeg virkelig selskapet bør gjøre fortrinnsrett emisjon hvis de ikke velger partner. Jeg tror at partner i Europa fortsatt er aktuelt og en slik partner kan gjerne finansiere løpet helt ut.
Londonmannen
22.02.2021 kl 10:21
4354
Støtter deg fullt ut i det Focuss.
Har selv økt min beholdnining både torsdag, fredag og i dag. Sitter nå med 65% flere aksjer enn det jeg satt med i 2016. Meneer vi nå er på dert sporet NANOV burde befunnet seg på for to-tre år siden, med en annen ledelsen enn de den gang hadde. Vel, ingen grunn til å gråte over spilt melk, nå er vi på gang.
Lykke til!
Har selv økt min beholdnining både torsdag, fredag og i dag. Sitter nå med 65% flere aksjer enn det jeg satt med i 2016. Meneer vi nå er på dert sporet NANOV burde befunnet seg på for to-tre år siden, med en annen ledelsen enn de den gang hadde. Vel, ingen grunn til å gråte over spilt melk, nå er vi på gang.
Lykke til!
focuss
22.02.2021 kl 10:21
4357
Mens tidligere emisjoner har båret preg av å å be om nødhjelp så vil en eventuell ny emisjon ha preg av tilbud om gavepakke. Derfor, dersom ikke partner, bør selskapet gi fortrinnsrett til eksisterende aksjonærer. Hvis de ikke gjør det er det grunn til å bli forbanna.
Londonmannen
22.02.2021 kl 10:35
4292
Nok en gang fullstendig enig. Dewt er absolutt ingen grunn til at eksisterende aksjonærer skal bli utvannet denne gangen. Jeg tror ikke en eneste av de eksisterende aksjonærene ville takket nei til å bidra med kapital i den situasjonen selskapet nå befinner seg.
dr. Stockman
22.02.2021 kl 10:53
4205
Slutter meg til at om det kommer en emisjon så bør denne være en fortrinnsrettet emisjon. Det er ingen grunn til at selskapet skal gi ved dørene lenger. Når neste kvartalsresultat er på plass (med enda langt sterkere inklusjonstall) og resultatene fra 2. cohort Archer-1 så bør nok alt under 50 kr aksjen betraktes som en gavepakke. Var uforberedt på de sterke tallene, men lot meg ikke affisere av den lunkne mottagelsen ved åpning, og kjøpte 20k på kreditten jeg hadde tilgjengelig. Dessverre kom det hele for plutselig på til at jeg fikk tenkt så langt som å veksle om PCIB-aksjene til NANO-aksjer. Nå har de fått tilnærmet samme nominelle verdi. Blir jo ekstra ergerlig hvis PCIB skuffer på onsdag.
stockwalker
22.02.2021 kl 11:00
4173
GSA ligger standhaftig fast på shorten sin (0,55%) med et tap; -4,26 M
Fra Sidelinjen
22.02.2021 kl 11:57
4018
Araber, hvor ble du av?
Solgte deg ut på bunn og ble stående og se at aksjen doblet seg på en uke? Trist etter så mye godt gravearbeid en periode.
Etter hvert begynte du å grave på feil sted, preget av tungsinn fremfor å beholde troen på enorme potensialet til Betalutin. En klassisk felle hvor man lar seg finte ut av algoritmer og shortere som ønsker å slite og riste ut aksjonærer underveis.
Vi har bare så vidt begynt innhentingen, håper flere kommer seg på toget igjen. Vi er ferdig med å bakke nå!
Solgte deg ut på bunn og ble stående og se at aksjen doblet seg på en uke? Trist etter så mye godt gravearbeid en periode.
Etter hvert begynte du å grave på feil sted, preget av tungsinn fremfor å beholde troen på enorme potensialet til Betalutin. En klassisk felle hvor man lar seg finte ut av algoritmer og shortere som ønsker å slite og riste ut aksjonærer underveis.
Vi har bare så vidt begynt innhentingen, håper flere kommer seg på toget igjen. Vi er ferdig med å bakke nå!
Sydney
22.02.2021 kl 12:00
4084
stockwalker skrev GSA ligger standhaftig fast på shorten sin (0,55%) med et tap; -4,26 M
Den andelen de har er sikkert så liten at de ikke har lagt merke til at den har steget så masse🥳
mofi1
22.02.2021 kl 12:13
4007
Er det ikke et etterslep når det gjelder å se hvorvidt shorten er dekket inn eller ikke?
uredd1
22.02.2021 kl 12:28
3930
Londonmannen skrev Ja, ingen ting er så galt at det ikke er godt for noe. ;-))
Klart at 20/100 var et feiltrinn! Det har kostet oss aksjonærer millioner på millioner...! Man skulle hørt på Uredd1.
mofi1
22.02.2021 kl 12:37
3889
Ja, Uredd1, du har hevdet dette i svært langt tid, og skal ha kred for det! Men det spørs vel kanskje om de egentlig har hatt noe særlig valg, har de ikke hatt et krav på seg til også å utrede andre doser?
Men nå er vi på track igjen, og godt er det! Er du fremdeles inne Uredd1?
Men nå er vi på track igjen, og godt er det! Er du fremdeles inne Uredd1?
focuss
22.02.2021 kl 12:48
3920
uredd1
Du tar helt feil. Det er focuss man skulle hørt på. Hvor mange ganger skrev jeg ikke at de skulle satt ballen i mål når 15/40 var i scoringsposisjon og ikke startet seminarvirksomhet.
Du tar helt feil. Det er focuss man skulle hørt på. Hvor mange ganger skrev jeg ikke at de skulle satt ballen i mål når 15/40 var i scoringsposisjon og ikke startet seminarvirksomhet.
uredd1
22.02.2021 kl 12:52
3886
Bare det at du var på banen lenge etter meg... Du var bare en kranglete rampegutt!
focuss
22.02.2021 kl 13:01
3817
Tror nok vi får være uenig i dette da. Og Costa fikk sparken og Lisa fikk sparken. De som menigheten mente var verdensklasse. At Costa og Lisa løy så det rant av dem sommeren 2017 viste det seg også jeg hadde helt rett i.
mofi1
22.02.2021 kl 13:03
3820
He, he det er ikke alltid lett å bli enige om hvem som var lurest først, men er du også fremdeles med oss, Focuss?
Personlig har jeg jo fått snittet betydelig ned, men har fremdeles en vei å gå før alt blir blått, men nå tror jeg alle investorene kommer til å få blå og mørkeblå tall om man sitter helt i ro!
Personlig har jeg jo fått snittet betydelig ned, men har fremdeles en vei å gå før alt blir blått, men nå tror jeg alle investorene kommer til å få blå og mørkeblå tall om man sitter helt i ro!
focuss
22.02.2021 kl 13:06
3800
Jeg er med nå, tyngere enn noen gang og ser skyfrihimmel. Nå er Nano virkelig invester bart.
focuss
22.02.2021 kl 13:10
3762
Vi har jo allerede sett mer enn nok av resultater til at vi ser det som usannsynlig at Nano ikke kommer i mål. Jeg vil si at LOA nå er ca 80% og langt høyere enn hva den noen gang har vært. Det betyr at det er en enorm rabatt på dagens kurs. Antar at noen vil mene at LOA er 100% nå og jeg ville ikke funnet det bryet verdt å argumentere mot det heller.
Londonmannen
22.02.2021 kl 13:16
3760
Hei Uredd1
Takk for sist! Joda, jeg bøyer meg i støvet og innrømmer at jeg tok feil. Men akkurat det er sikker neppe siste gang jeg gjør.
Nå er vi igjen lastet kraftig opp med NANOV og har til hensikt å være med i triumftoget over målstreken. En tur jeg tror vil skje på stadig høyere aksjekurser!
Takk for sist! Joda, jeg bøyer meg i støvet og innrømmer at jeg tok feil. Men akkurat det er sikker neppe siste gang jeg gjør.
Nå er vi igjen lastet kraftig opp med NANOV og har til hensikt å være med i triumftoget over målstreken. En tur jeg tror vil skje på stadig høyere aksjekurser!
Londonmannen
22.02.2021 kl 13:19
3765
Folkens! Det er i barnehagen man absolutt må ha rett. Drit og dra i hvem som hadde rett og hvem som sa hva i 2016 og den gang. Dette er snø som falt i fjor og vi får ikke gjort en dritt med det nå.
La oss heller glede oss over nåtiden og fremtiden til NANOV og at selskapet i dag ledes av kompetente mennesker. Det borger for at mulighetene for dagens NANOV er langt, langt bedre enn det selskapet vi var investert i tilbake i 2016.
La oss heller glede oss over nåtiden og fremtiden til NANOV og at selskapet i dag ledes av kompetente mennesker. Det borger for at mulighetene for dagens NANOV er langt, langt bedre enn det selskapet vi var investert i tilbake i 2016.
stockwalker
22.02.2021 kl 13:23
3734
Det er fremdeles 20-gangern fra dagens 27 kr opp til en grei salgspris..:)
focuss
22.02.2021 kl 13:29
3692
Jeg er sikker på at vi som har hatt Nano i øyekroken nå i flere år virkelig har en stor fordel når utviklingen snudde mot suksess. Det er mange der ute som fortsatt skal sette seg inn i nano før de bestemmer seg. Og kursen har mye å gå på. DNB har kursmål på 40 nå. Går vi tilbake til 2016 så kom DNB med nye kursmål hele tiden gjerne med store sprang hver gang og de bidro til å løfte kursen til 129 den gang.
mofi1
22.02.2021 kl 13:31
3679
Enig, hvordan troen på dagens ledelse og at selskapet vil levere, har snudd på få dager ( siden torsdags morgen), er slående og enormt gledelig. Mange ergrer seg nok over at de ikke kjøpte på 13-tallet i forrige uke, men det er for seint. Men uansett ser det nå ut til at alle som blir sittende ( og alle vi som har vært med en stund, skjønner at det bør man) også kan bli rikelig belønnet!
Redigert 22.02.2021 kl 13:31
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
22.02.2021 kl 13:48
3546
Enig. Jeg tror også at DnB akten fra 2016 vil gjenta seg. Bare at denne gangen stanser den neppe på kr 129,-. ;-)) sa brura!
focuss
22.02.2021 kl 13:58
3460
Må si jeg virkelig ser frem til at DNB skal ta med seg Archer-1 inn i analysen. Da kan vi se tall vi aldri har sett maken til før.
mofi1
22.02.2021 kl 13:59
3459
PS! Vi har nå passert 100% oppgang siden kursslutt onsdag ettermiddag!
Redigert 22.02.2021 kl 13:59
Du må logge inn for å svare
Falketind
22.02.2021 kl 14:01
3443
Kommer nok til å bli mange stopp i aksjen etter hvert med Auksjon :)