Mange som ikke bruker TI så deler TO sitt innlegg her..
Tenkte jeg kunne dele noen tanker / observasjoner med dere etter å ha vært i 1-1 call med Øystein Soug tidligere denne uken.

Agendaen var å summe opp budskapet fra CMD og skjønne / få bekreftelse på hvilken vei selskapet ser for seg å gå fremover. Når man er blitt konfirmert så begynner jo gjerne ungdommen å få litt mer innsikt i hva fremtiden bringer, og det gjelder i aller største grad også Targovax.

Mesothelioma:

Studiet er fortsatt i avlesningsfase, og data modnes stadig til det bedre. Det er nå liten tvil om at effekten av Oncos er som håpet på. For fremtiden bør Oncos bli en del av behandlingsregimet, i hvilken kombinasjon gjenstår å se. Gitt at en ny SoC også er på trappene, men med svært ulik virkning på de ulike formene av mesothelioma, får man pr i dag noe utfordringer med å definere kontrollarmen. Ny SoC er ideell for 15 - 20 % av pasientene, men ikke for resterende. Allikevel har de fått tillatelse til å benytte Ipi og Nivo i hele indikasjonen, til tross for at det er lite egnet.

En antakelse er at når behandlede sykehus vet at det er begrenset effekt for pasienter utover de med non-epiteloid mesotheliom, så vil populasjonen være et i form for vakuum til man finner best way. Det kan således bli utfordrende å kjøre et registreringsstudie med Ipi og Nivo i kontrollarmen når man snakker to forskjellige behandlingsformer og nedslagsfelt. Det blir som å sammenlikne epler og pærer i samme studie.

Det er derfor en fordel å først avvente endelig data i pågående read out, og deretter se litt an hva skjer innen mesotheliom. Hadde Targovax vært et BP med store finansielle muskler og evigvarende horisont kunne de avventet dette en stund og deretter ha kjørt i gang når forutsetningene lå bedre til rette. I valget mellom å kjøre i gang mesotheliom foran melanom blir valget derfor melanom.

Så hva kan / vil skje innen mesothelioma?
Data er overlegne og de har en avtale med Merck som de mener det vil være dumt å ikke gjennomføre avtalen med.

Min antakelse:
I disse dager forhandler Targovax med Merck for å avgjøre hvordan studiet skal gjennomføres, og til hvilke betingelser. All den tid Targovax vil plassere sine ressurser mot melanom, er mesotheliom up for grab, og Merck har førsteretten. Dataene er gode, Merck har et langt nok perspektiv på dette til å før eller siden sette i gang et studie for å få 1L approval.

Her kan vi se to utfall:

Targovax leverer Oncos, Merck kjører og finansierer studiet. En endelig godkjennelse vil åpenbart trigge milestones underveis og fremtidige royalties.
Targovax lisensierer ut Oncos til bruk innen mesothelioma med en anstendig up front payment. Denne vil også trigge avtalte milestones og royalties, men i lavere grad enn i det første tilfelle siden up-front kompenserer godt.
Uansett tror jeg vi vil få se en avtale mellom Targovax og Merck som markedet vil ta godt i mot.

Melanoma:

Beklageligvis må jeg starte med her, så tok ikke det finansielle markedet den bølgen som dataene hadde fortjent!! Det Oncos leverte av effekt i dette studiet er bedre enn hva selskapet hadde turt å håpe på, og det åpnet deres muligheter i langt større grad enn hva de trodde for noen måneder siden. Det er helt utvilsomt at selskapet vil ha alt å tape på å ikke snarest mulig sette i gang et registreringsstudie innen melanom. Det er langt kortere vei til markedet enn mesothelioma, de trenger ingen kontrollarm da det ikke er noe godt SoC for disse pasientene, og dataene har tiltrukket seg god interesse. De har fått en åpning til dette markedet som har gitt selskapet et luksusproblem; skal vi gå for approval i melanom eller mesotheliom?

Valget har falt på melanom av disse åpenbare grunner. Systematisk effekt observert hos 4 av 21 pasienter sier sitt. Det samme gjør 35 % ORR.

Min antakelse:

Her har de ennå ikke lansert noen avtale om CPI, men åpenbart at Keytruda som blockbuster CPI vil være en god match. Det viser også data, og disse pasientene mottar i stor grad i dag Keytruda. I hvilken form avtalen kommer bli spekulasjon, men jeg tolker det dit hen at siden Targovax her forventer å legge sin kapital, så vil de være med å kjøre studiet selv for å beholde mest mulig oppside av inntektene frem i tid.
Da de allerede har guidet på oppstart i H1 2022 med first patient dosed, er studieoppsettet allerede i god planlegging. Dette ble det også referert til på CMD med dialog med sykehus / KOLS i både USA, Europa og Australia. Det blir uhyre spennende når studiet og partneren blir annonsert.

Øvrig:

Victor Levitsky har i tillegg til å være en skarp mann innen det medisinske feltet lang erfaring med business development. Her har han vært ansvarlig for flere kommersielle dealer av pre-klinisk / tidlig fase virus a la next gen ONCOS. Selskapet har på caller nevnt at de ser på dealer for next gen, og det er klart at Victor bruker sine nettverk for å lande avtaler som kan gi midler til finansiering av blant annet registreringsstudiet i melanom.

Selskapet ser også at flere spesialfond har tatt plass på aksjonærlisten, og de jobber aktivt mot å bygge opp en base med investorer med klinisk forståelse og som kan være med på å funde selskapet for videre verdiskapning. Her ligger det ingen føringer på om det kommer emisjoner etter børs eller direkte plasseringer, men det at rendyrkede bioteck-fond kommer på listen er utelukkende positivt for å forstå underliggende verdi i selskapet.

Selskapet har også vist markedet at de ikke lengre setter emisjoner rett etter gode nyheter, og at penger vil bli hentet / tilgjengelig gjennom positive verdidrivere i fremtiden.
I dette tilfellet tenker jeg på avtaler på pre-klinisk, utlisensiering innen mesothelioma, avtaler på TG-plattformen, avtaler rundt melanom med videre.

Så avslutningsvis vil jeg hevde at de som definerer Targovax som en uslipt diamant som bare venter på å bli gjort skinnende flott av ny eier har helt rett!
De har så mye lovende og gode data å vise til at de har flere retninger å gå, og de retningene de ikke har kapasitet til å gå selv, det kan andre løfte videre.

Alt i alt for meg en avklarende prat, og jeg ser frem til hva 2021 kan gi av verdiskapende nyheter. Utelukker ikke at en emisjon kommer underveis, men det er også veien for bioteks å gå for å oppnå høyere verdsetting frem i tid.