Forbredelse til lansering


"Betalutin gjennskaper CD-20 tilgjengelighet for Rituximab behandling."

Det er jo en viktig grunn til å eie NANOV. Dette er vel riktignok foreløpig en svært plausibel hypotese som gjenstår å få endelig bekreftet. Om det var et ubetinget faktum så ville vi nok sett helt andre aksjekurser enn det vi gjør.
bj111
26.03.2021 kl 13:00 4602

Litt sent å kjøpe når det er bekreftet iallefall om man ønsker å ha med seg det største hoppet.
Aksjekursene som er nå er jo en gavepakke fra NANO som kom som krav fra aksjonærene om å kjøre rep emi. Uten denne kursbremsen så er det ikke godt å si hva kursen hadde vært i dag. Det ser ut som det er vanskelig å holde kursen under emisjons kursen så er vel kun et spørsmål om tid før den løsriver seg helt. Det kan skje før emisjonsperioden er over så det er en risiko for å bli stående om man spekulerer med mer enn det man kan tegne seg for.

Det kan kanskje virke underlig hvis ett og samme medikament opererer med forskjellige priser i markedet, men antar at dette er helt kurant. Hvis Betalutin finner sin anvendelse i forskjellige indikasjoner så er det vel prisnivået innenfor den enkelte indikasjon som bestemmer hvilken pris man legger seg på. Konkurransesituasjonen vil jo variere sterkt fra den ene sammenhengen til den andre.

Noen som vil spekulere i om årsrapporten vil gi et kursdytt over emi? Ser det er 26.03 idag, og at den ikke er publisert ennå.

Kanskje ikke alle som har tilgang til Shareville, så jeg kan jo ta med hva en av de mest markante skribentene tidligere her tenker om dagen:

Studenten86
Hum, en rolig 5x for produkt på markedet er noe dere skriver om som avsmak fra å investere ​ AreApril og ​ so0000.
Behandlingsregime og livskvalitet er Betalutin betydelig bedre enn konkurrenter, og dette med sterke effekt-data. Det er ikke tvil om at Betalutin vil være nyttig redskap i kreftbehandling, da spesielt hos pasienter som ikke har helsemessig tilstand til de heftigere alternativene. Pris vil nok også være fordelaktig sammenlignet med f.eks CAR-T varienter.
Om dere gjøre hjemmeleksen, hva er produkt på markedet verdt, hva er så verdier til MZL/DLBCL/ARCHER-1, hva vil skje med disse?
Dersom NANOV klarer egen guiding på rekruttering, og data er innenfor 95% sannsynelighetsintervall av allerede kjente data, vil de komme på markedet i 2022, vanlig godkjenningsperiode vil være 4 til 10 måneder, fra søknad er sendt, hvorav jeg selv vil bruke 6.
Hva nå om denne søknaden baker inn ARCHER-1 til fase 3 studiet, noe som har vært nevnt i tidligere av selskapet selv, men må komme som godkjent fra FDA. Da vil markedet fra fase 3 godkjent plutselig være 150% større enn bare 3FL.
Det er ikke urealistisk å beregne 20 mrd nok selskapsverdi rundt 3FL alene, via kalkulering av sannsynelig peak sales. 15-40% market-penetration hvor dyktige hoder har pekt på 25%(noe jeg finner forsiktig) er forslag til hvor peak sales kan tenkes å ligge.
Tenker det er forsiktig siden off-label use vil være mulig for leger også.
Forøvrig spent på om det er mulig å bake inn mer enn ARCHER-1 i et eventuelt fase 3 studie, kan MZL/DLBCL også knyttes inn her?

I forhold til distansen til markedet, sannsynelighet for godkjenning, og sannsynelig markedspenetrering, er jeg rett og slett overrasket at selskapet ikke er priset over 10 mrd nok allerede. Tenker selv primærårsak er mangel på partner, og at produkt til marked på egenhånd er utfordrende logistisk også.
Dette er momenter vi vil vite mye om i 2022, og med ressursene som er i lederskap og styret i NANOV, jeg ikke er veldig bekymret over.
Altså med bakgrunn i det fundamentale finner jeg ​ KryptoWOLF sin uttalelse, invester en million nå, og få 5 i 2022 forsiktig. Da vil jeg peke ut slutten av 2022 og vellykket rekruttering mot guiding som momenter. Vil fremme det som fullstendig mulig i 2021, med rask rekruttering og spesielt om data er sterkere enn forventet.
focuss
26.03.2021 kl 13:44 4499

OK
Phase 1b Archer-1 trial of Betalutin® plus RTX in 2L R/R FL advanced to second cohort
– 100% ORR (3/3 CRs) observed in the first patient cohort

Bedre blir det ikke. Man kan nesten ikke fjerne mer enn 100% av kreften. Skulle gjerne sett den testet på 3L FL pasienter eller Rituximab alene på 4L-FL Måtte da vært veldig spennende. Det kommer nok etter hvert, nå er focus på å sette Betalutin ballen i mål i 3L-FL
Kula
26.03.2021 kl 14:02 4436

Hvor mange pax landet de til slutt på i Cohort 2? Var snakk om 6-7 mener jeg å huske, men standard er vel 3.
focuss
26.03.2021 kl 14:42 4304

Kula
Slik jeg husker så var det 3-6 de sa, men det har vært så stille rundt dette så jeg er neimen ikke sikker. Bekreftes tallene fra Cohort 1 så tror jeg på full fyr i teltet.

Tviler på at Betalutin i monoterapi blir SoC, men at Betalutin + Rituximab kan bli det har jeg langt større tro på.

fra prospektet 7,8,3

While the anti-tumor effect seen in the first cohort of the Archer-1 study was highly promising, recruitment has been
extremely slow. In addition, the competitive landscape in 2L FL has evolved significantly in the last 2 years. For this
reason, the Company will, following the analysis of the data from the second cohort, re-assess the plans for the
development of 2L FL.

7.10 Clinical and competetive landscape
7.10.1 Follicular Lymphoma
See Section 6.2.3 "Non-Hodgkin’s lymphoma" for more information on the different types of NHL.
Rituximab (described either as R or rituximab) is predominant and used extensively in FL across lines of therapy. Up to
85% of the patients receive rituximab in combination with various cytotoxic agents (such as chemotherapy and
radiotherapy), mostly in the first- and second-line settings39. R-CHOP (in Europe) and rituximab-bendamustine (in the
USA) are the preferred treatments in first line FL. Obinutuzumab-bendamustine is also approved as front-line treatment.
Recommended treatments for 2L FL include anti-CD20 antibodies (rituximab, obinutuzumab) in combination with
chemotherapy, the chemo-free combination of rituximab plus lenalidomide or radioimmunotherapy.
There is no standard of care for 3L FL. All treatments approved or recommended for 2L+ FL can also be used in 3L,
provided their safety profile matches the patient’s performance status. In addition, three agents (idealisib, copanlisib
and duvelisib) have been granted accelerated approval for treatment of adult FL patients who have received 2 prior
lines of therapy and one agent (tazemetostat) for adult FL patients who express the EZH2 gene mutation, and one agent
(umbralisib° for adult FL patients who have received 3 prior lines of therapy.
The value of the 3L FL market segment in the 7 largest pharma markets (US, Japan, the 5 key EU countries) is expected
to increase from USD 0.7B in 2019 to USD 0.8B in 2028. The value of the 2L FL market segment from USD 1.1B in 2019
to USD 1.4B in 202840
.
As explained earlier, Nordic Nanovector’s immediate priority is to generate the data to support a BLA for accelerated
approval for Betalutin in 3L FL. The reasons supporting the choice of 3L FL as a first to market indication are the following:
(i) the unmet medical need is highest in 3rd line, as there is currently no standard of care and treatment options are still
limited, hence the path to regulatory approval can be faster, provided the conditions for accelerated approval apply, (ii)
it is expected to be easier to document the value of the product to payers, hence be granted a price premium, in a
patient population characterized by a high unmet medical need; in addition the smaller patient population will translate
into a low budget impact, and (iii) the Company has the opportunity to successfully establish the product as a leader in
a fairly focused segment, through a clear positioning and value-based messaging strategies, thus facilitating adoption,
despite an increasingly competitive market.
The Company sees an incremental and larger potential in the 2L FL segment. For this reason the Company initiated the
Archer-1 Phase 1b clinical trial described in Section 7.8.3 "Archer-1".
As described earlier, the most appropriate clinical development and regulatory path to securing a line extension in 2L
FL for Betalutin® is currently being validated internally.
Redigert 26.03.2021 kl 15:17 Du må logge inn for å svare
Lodge
26.03.2021 kl 15:35 4266

Herlig med alle saklige og «oppmuntrende» innlegg, utrolige og nokså unike fremtidsutsikter! Ser ikke ut som om særlig mange aktører bryr seg om det i dag på en festdag på børsen. Kursen ble kjørt under emikursen i dag og, liten omsetning og vi får bare håpe den ikke blir kjørt ned på slutten i dag og..
mynten1
26.03.2021 kl 16:18 4135

Kursen blir holdt i jerngrep men snart slipper de, er nok noen som har en plan med dette.
Merlin
26.03.2021 kl 16:28 4085

>Hum, en rolig 5x for produkt på markedet er noe dere skriver om som avsmak fra å investere ​ AreApril og ​ so0000.

Hei doktor, hva i all verden er det som menes her? Kan du forklare?

Ut fra teksten for øvrig menes nok at 5x på ett år er for forsiktig! Dvs kurs kr. 115 ved conditional market approval. Jeg har jo selv forsiktig estimert en oppkjøpspris til min 300 kr. Et oppkjøp som fort kan komme i 2022. For å si det slik, jeg ville aldri solgt på 115 når innvilget betinget markedsadgang foreligger. Det er da BP senest vil komme seg på banen, og da blir nok prisen neppe 115 kr. aksjen, men x ganger over det.

Så selv de minst optimistiske synes 500% avkastning på et års tid ikke gir grunnlag til å kjøpe nå? Da kan de ikke regne.
Redigert 26.03.2021 kl 17:47 Du må logge inn for å svare

Hva er vitsen med å poste et gammelt innlegg fra 08.10.2020 ?
Redigert 26.03.2021 kl 16:50 Du må logge inn for å svare

Nå fyller man lommene før det smeller til..

Nordic Nanovector ASA - allocation of PSUs
26.03.2021 16:41
Oslo, Norway, 26 March 2021

The Board of Directors of Nordic Nanovector ASA ("Nordic Nanovector" or the "Company") has on 26 March 2021 decided to grant 1,070,000 Performance Share Units ("PSUs") to employees in accordance with the authorisation granted at the Annual General Meeting held on 10 June 2020 (the "AGM").

The terms and conditions of the PSUs, which are part of the Company's long-term incentive plan for employees, are described on pages 27-30 in the Company's annual report for 2019.

The PSUs are granted without consideration. The PSUs are non-transferable and will vest three years after the date of grant subject to satisfaction of the applicable vesting conditions. Each vested PSU will give the holder the right to acquire one share in the Company at an exercise price corresponding to the par value of the shares being NOK 0.20.

In accordance with the resolution at the AGM, the PSUs are secured by a corresponding number of free-standing warrants. The sole purpose of the warrants is to ensure delivery of shares in the Company upon exercise of the PSUs. The warrants do not give the PSU holders (or the option holders) a right to subscribe for any additional shares in the Company.

Of the 1,070,000 allocated PSUs, 455,000 PSUs have been granted to members of the Company's executive management. Peter Braun has been granted 350,000 PSUs. 20,000 PSUs have been granted to new employees and 245,000 PSUs have been granted to other current employees.

The following primary insiders were granted PSUs on 26 March 2021:

Peter Braun new CEO was granted 350,000 PSUs to be delivered when joining Nordic Nanovector. Peter Braun will hold 350,000 PSUs and 0 shares

Lars Nieba, interim CEO was granted 90,000 PSUs. Lars Nieba now holds 200,000 PSUs and 15,713 shares

Malene Brondberg, CFO was granted 90,000 PSUs. Malene Brondberg now holds 155,000 PSUs and 21,196 shares

Jostein Dahle, CSO was granted 45,000 PSUs. Jostein Dahle now holds 110,000 PSUs, 150,000 options and 204,958 shares including shares to related party

Marco Renoldi, COO was granted 45,000 PSUs. Marco Renoldi now holds 115,000 PSUs, 464,137 options and 92,888 shares

Rosemarie Corrigan, CQO was granted 45,000 PSUs. Rosemarie Corrigan now holds 110,000 PSUs and 2,436 shares

Gabriele Elbl, VP Global Regulatory Affairs was granted 45,000 PSUs. Gabriele Elbl now holds 95,000 PSUs and 0 shares

Christine Wilkinson Blanc, CMO was granted 95,000 PSUs. Christine Wilkinson Blanc now holds 95,000 PSUs, and 0 shares.

Fredrik Haavind, Head of Legal & Compliance was granted 25,000 PSUs. Fredrik Haavind now holds 50,000 PSUs, and 0 shares.

The PSUs allocated to the management of the Company is in accordance with the Board of Director's declaration on salaries and other remuneration to the senior executive management, as approved by the Company's AGM.

The total number of outstanding options and PSUs are now 1,344,467 and 1,744,500 respectively. Subject to all vesting conditions being fulfilled exercise of the options and PSUs would create a 3,14% dilution of the outstanding shares on a fully diluted basis.

Primary insider notifications pursuant to the Market Abuse Regulation article 19 are attached
focuss
26.03.2021 kl 17:13 4000

Det er fordi meldingen beskriver det sentrale i hva som diskuteres relatert til Betalutins oppfriskning av CD-20
JT
26.03.2021 kl 18:06 3863

Performance share units, The PSUs are granted without consideration.
Nå har ledelsen kjørt dette selskapet i en 4 år lang nedtur.
Hvor er innsidekjøpene ?
bj111
26.03.2021 kl 20:02 3640

Det fikk du på et vis i dag med disse PSU. Leverer de ikke blir det ingen fortjeneste. Det er et vanlig redskap å bruke og endel av deres lønn.
Kontur
26.03.2021 kl 20:08 3622

Bare å vente på godt nytt og kanonoppgang
Joppe84
26.03.2021 kl 20:13 3605

Det er mer normalt med RSU/PSU på høyere relativ pris enn det nano gjør tror. Betydelig utvanning av aksjonærer blir det ikke?
Stranger
26.03.2021 kl 20:15 3620

Medicinen glofitamab mod lymfekræft er de danske læger på Rigshospital meget begejstret for.
https://www.bt.dk/samfund/gennembrud-i-kraeftbehandling-paa-mindre-end-et-doegn-svandt-tumorerne-ind-og-blev
Archer2019
27.03.2021 kl 00:19 3462

Ref annual report 2020 fra i kveld




If PARADIGME is positive, we believe that Betalutin® will have a unique therapeutic profile that could serve the unmet needs of the approximately 70 per cent of R/R FL patients who are elderly and frail, particularly those whose disease is refractory to anti-CD20 immunotherapy. These patients often have co-morbidities that prevent chemotherapy or targeted therapies, such as Pi3K inhibitors, that have a high side-effect burden from being an option.”

“Nordic Nanovector is in a critical phase of the development of Betalutin®. The company expects to, given a positive readout of clinical data, start preparing the filing for market approvals in various markets. In parallel, the company has started preparations for a commercial launch for Betalutin® This will involve, among many other things, growing the current organisation by initiating the recruitment of a full commercial organisation. When recruiting experienced commercial managers and other key employees in the US and in Europe it will be important for Nordic Nanovector to be able to offer attractive compensation terms. A competitive equity-based incentive programme will be a key component in order to be able to attract and retain highly skilled and experienced individuals as Nordic Nanovector prepares for the commercial launch.”

“The interim analysis confirmed activity across both arms in this very difficult to treat patient population. In both arms, Betalutin®, as a single administration, was found to be active based on key efficacy measures, and was well-tolerated with a manageable safety profile, confirming findings from earlier clinical studies.”
Redigert 27.03.2021 kl 08:30 Du må logge inn for å svare
Merlin
27.03.2021 kl 01:30 3395

Når ikke tilnærmelsesvis opp mot Archer-1. Selv Betalutin alene gir flg. virkning: "One dose of Betalutin® reduced
tumour size in 90% of evaluable patients" https://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Nordic%20Nanovector%20-%20Carnegie%20HC%20seminar%2012%20March%202021.pdf
Redigert 27.03.2021 kl 01:35 Du må logge inn for å svare
Archer2019
28.03.2021 kl 22:44 2676

I morgen 15% opp
Ref annual report
CONFIRMING FINDINGS from earlier clinical studies! NANOV HAR ALTSÅ BEKREFTET GODE RESULTATER FRA INTERIM PARADIGMESTUDIET. Årsrapporten bekrefter ikke bare gode resultater på safety (well-tolerated), men også på terapeutisk effekt! (Key efficacy measures/Unique therapeutic profile.)
Archer2019
28.03.2021 kl 22:45 2690

Ikke urealistisk til nærmere 30% oppgang
Merlin
28.03.2021 kl 23:34 2664

Kursen gikk 150% da det ble klart at pasientinklusjonene hadde tatt seg opp.

Nå har ikke årsrapporten sagt noe om endret guiding på inklusjonstempoet, eller ferdigstillelsestid for Paradigme. Vi bør dermed kunne forutsette at de fortsatt holder seg i rute.

Bør gå til 40 kr. rel. fort.
Redigert 28.03.2021 kl 23:59 Du må logge inn for å svare
Archer2019
28.03.2021 kl 23:42 2620

Det står jo at Paradigme er nesten i mål
Archer2019
28.03.2021 kl 23:43 2611

CONFIRMING FINDINGS from earlier clinical studies! NANOV HAR ALTSÅ BEKREFTET GODE RESULTATER FRA INTERIM PARADIGMESTUDIET. Årsrapporten bekrefter ikke bare gode resultater på safety (well-tolerated), men også på terapeutisk effekt! (Key efficacy measures/Unique therapeutic profile.)
Merlin
29.03.2021 kl 00:22 2489

De beste råd jeg kan gi.
DNBs kortsiktige kursmål er 40.
DNB har ikke noe langsiktig mål.
Antydet langsiktig peak på HO er 300-500 kr. Kanskje høyere avhengig av markedsandel. Blockbuster! Ja klart!
Kjøp ved start i morgen før kursen får dratt seg til for mye.
Sitt på aksjene.
Tegn og overtegn på repemien. Den blir fulltegnet!

God natt.
Jadaok
29.03.2021 kl 08:45 2052

Dette står også i årsrapporten:

Preliminary top-line PARADIGME data expected in H2 2021
Given all our efforts in 2020 and in 2021 to date, we believe the company is well positioned to deliver preliminary three-month top-line data from PARADIGME in H2’2021, paving the way for a planned regulatory filing with Betalutin® in 2022�
These data, if positive, would represent a key value- generating milestone for Nordic Nanovector, our shareholders and patients with NHL�

"if positive"!!

Og sjefen selv Lars sa for ca to uker siden på Radium at utfallet av Paradigme var binær: to utfall.

Bør da frykten eller grådigheten få bestemme i denne aksjen ? Man kan vinne mye, men tape bortimot alt. Ikke glem det!
focuss
29.03.2021 kl 08:51 2002

Med LOA på 99% så er fortsatt caset binært