TRVX - Encouraging disease-free survival (DFS) data from TG01

aborum
TRVX 15.10.2018 kl 07:14 16059

Targovax reports encouraging disease-free survival (DFS) data from TG01 trial in resected pancreatic cancer

16.1 months median DFS with TG01 and gemcitabine combination for all 32 patients in the trial

19.5 months DFS in 2nd cohort who received an optimized dosing regimen

94% of patients had mutant RAS specific adaptive immune activation

Oslo, Norway, 15 October 2018 - Targovax ASA (OSE: TRVX), a clinical stage biotechnology company developing immune activators to target hard to treat solid tumors, today announces the full data set from the 32-patient phase I/II clinical trial evaluating TG01 in resected pancreatic cancer in combination with standard of care chemotherapy (gemcitabine). Median DFS for all 32 patients in the trial was 16.1 months, and 19.5 months for the 2nd patient cohort who received an optimized dosing regimen. DFS was measured from time of surgery. This DFS outcome is encouraging when compared to historical controls for gemcitabine monotherapy, such as the ESPAC4 and PRODIGE trials, which reported a median DFS of around 13 months in similar patient populations.

The trial enrolled a total of 32 patients, split in two patient cohorts receiving different dosing regimens. The 1st cohort (n=19) received most TG01 injections before and during chemotherapy, whereas the 2nd cohort (n=13) received more injections after completing the chemotherapy regimen. This is believed to be a more optimal dosing schedule for therapeutic cancer vaccines such as TG01. In May 2018, encouraging two-year survival rate and median overall survival (mOS) was reported for the 2nd patient cohort, and for all 32 patients in the trial combined, see press release.

Summarizing the data from the trial published to date:

Full trial, 32 patients (both cohorts combined)

16.1 months median disease-free survival (mDFS)
33.4 months median overall survival (mOS)
72% of patients (23/32) were alive two years after surgery
94% of patients (30/32) demonstrated mutant RAS-specific immune activation

First cohort, 19 patients

13.9 months median disease-free survival (mDFS)
33.1 months median overall survival (mOS)
68% of patients (13/19) were alive two years after surgery

Second cohort, 13 patients

19.5 months median disease-free survival (mDFS)
Median overall survival not yet reached at time of analysis
77% of patients (10/13) were alive two years after surgery

The full phase I/II data set will be presented by the trial Principal Investigator, Professor Daniel Palmer from University of Liverpool in the UK, at the Targovax capital markets update in Oslo, October 15th at 8:30am CET. The presentation will also be available via webcast. Please see here for more information.

Dr. Magnus Jäderberg, CMO of Targovax, said: “We have previously reported strong immune activation and signal of efficacy for TG01 in resected pancreatic cancer. The median DFS data now presented further strengthens our confidence that TG01 provides a clinically meaningful benefit for this patient population, especially when in the context of historical controls. The DFS benefit appears to be more pronounced in the second cohort, which indicates that the post-chemo vaccination schedule is an optimal dosing regimen that we should select in subsequent development. It is also worth noting that median overall survival has not yet been reached in the second patient cohort, and we will continue to track how these patients perform with great interest”.

About the study

CTTG01-01 is an open label phase I/II trial of TG01/GM-CSF in combination with gemcitabine as adjuvant therapy for treating patients with resected adenocarcinoma of the pancreas. The main objectives of the trail are an assessment of safety and immune activation. The secondary objective is to assess efficacy (disease-free survival and overall survival) at two years. The Company has received consent to enable the reporting of overall survival for all patients in the trial. The trial has been conducted in four centres in the UK and Norway.

The first cohort of 19 patients each received up to 36 injections of TG01/GM-CSF, before, during and after six cycles of gemcitabine. The second cohort consists of 13 patients, who received up to 15 injections of TG01/GM-CSF before and after, but not during, gemcitabine treatment. The second cohort received on average 7 injections after chemotherapy, compared to only one for the first cohort. Overall, the treatment is well tolerated in both dosing regimens. Although manageable, some allergic reactions were seen in patients in the first cohort when treating with TG01 and gemcitabine in parallel. No such allergic reactions were seen in the second cohort.

TG01 is Targovax’s lead product candidate from its mutRAS neoantigen cancer vaccine program. The product is an injectable peptide-based immunotherapy designed to treat patients with mutant RAS solid tumors. RAS mutations are the most frequently found oncogenic mutations in cancer overall, and are associated with poor prognosis. Published data suggests that more than 90% of pancreatic cancer patients have mutant RAS.
Redigert 21.01.2021 kl 03:06 Du må logge inn for å svare
quattro
15.10.2018 kl 11:08 6151

Folfirenox (FFN) er så toxic at kun et få-tall pasienter kan tolerere behandlingen - DFS = 21.6 mnd (DFS=Desease Free Survival)
TG-01 er så tolererbar at det nesten ikke finnes bivirkninger - DFS = 19.5 mnd

FFN blir nå SoC men kan altså kun benyttes av få 'heldig' utvalgte
hva vil FDA og EMA mene om TG i lys av dette ? - det er jo nesten uetisk å ikke gi TG en AA eller FT ……. her kan døende pasienter ikke kun bli 'levende døde' med FFN, men leve uten behandlings symptomer med TG !!
Redigert 15.10.2018 kl 11:24 Du må logge inn for å svare
Helten
15.10.2018 kl 11:30 6081

Interessant ordrebilde. Bare poster på 10k langt opp.
Slettet bruker
15.10.2018 kl 11:33 6051

Mangler bare 11,42 .... snodig

Edit: kom den også
Redigert 15.10.2018 kl 11:34 Du må logge inn for å svare
quattro
15.10.2018 kl 11:40 6000

… hadde det litt gøy akkurat der …..
bel68
15.10.2018 kl 11:40 5987

Skal ikke forundre meg at den havner i rødt i dag hel utrolig .................
domboshawa
15.10.2018 kl 11:44 5943

Litt forunderlig at en slik begeistring ikke utløser noen innside kjøp!
kaunis
15.10.2018 kl 11:50 5898

Det var ikke rette personen du traff med den. Jeg har sittet over ganske mange opp og nedturer hittil i TRVX, men da er kansje du en av de som ikke tør sove en natt med aksjer i skuffen.
Fra Sidelinjen
15.10.2018 kl 11:56 5860

Blir ikke innsidekjøp i TRVX. Der har man passet på å utstede godt med opsjoner, så de er ikke i markedet som oss andre.
(Ikke ment som baissing eller negativt, men kun understreking av faktum)
kaunis
15.10.2018 kl 12:05 5799

Tror jeg ville følt meg sikkrere på en innvestering i TRVX på 30kr i dag en jeg gjorde for en tid tilbake.
Helten
15.10.2018 kl 12:13 5746

Mulig jeg treffer feil, men har vært veldig lite aktivitet rundt TRVX fra din side før for 1 uke siden. Ligner derfor litt på en trader som kjøpte på 10-tallet og som håper på 12-13 tallet ;-)
Ut av IOX på 6+ og inn i TRVX på 10.x?
kaunis
15.10.2018 kl 12:35 6257

Det er det mange grunner til, ting tar tid og så sparer jeg tid når det ikke er så varmt rundt aksjen.No er det så mye bra som skjer at det er mer riktig å være aktiv og fremme aksjen og det posetive som ligger i saken og at TG01 er på banen igjen.Føler liksom at den bortkomne sønnen er tilbake igjen.
illuminati
15.10.2018 kl 12:55 6644

quattro,

Prof. Palmer kom med en meget god utfyllende forklaring på TG01 studien, ingen selektering og flest R1 pasienter, i lys av denne info er resultatene kanskje enda bedre enn før antatt.

Hva vil FDA gjøre nå, gi Folfirenox (FFN) status som SOC (standard of care) når den krever en kraftig selektering av de som kan overleve en slik meget giftig behandling. Det gikk vel tydelig frem hva Prof. Palmer mente, han ville ha vært meget forsiktig om han skulle velge en slik behandling.

Hva om pasienten fikk valget, de som har opplevd chemo nært eksempelvis med kone, slekt og venner vet hva en normal chemo gjør med folk. Og skal en frivillig gå for en av de giftigste som finnes, og kanskje ødelegge all livskvalitet den tiden en har igjen å leve. Eller som du skriver velge en behandling som uten selektering viser et resultat litt dårligere men med en mulighet til å bli helt frisk 25%.
FFN har fortsatt ikke slike beviser de kan slå i bordet, og de som har levd 5 år etter behandling med FFN, hvilken livskvalitet har de hatt, en slik gift-cocktail må ha gitt noen varige skader.

Det siste spørsmålet en bør stille er: Hva ville resultatene for TG studien blitt om samme selektering ble benyttet som for FFN.

Jeg skjønner ingenting om FFN ender opp som SOC etter dagens gjennomgang, jeg kan ikke engang forestille meg at den har livets rett.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
focuss
15.10.2018 kl 13:44 6506

Vi må vel kunne forvente noen positive analyser med det første. Slik jeg ser det så har den reelle verdien av TRVX aldri vært høyere enn i dag.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
quattro
15.10.2018 kl 13:49 6456

og der var det rødt igjen - herlige aksjonærer
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Billyjojimbob
15.10.2018 kl 13:55 6416

Swinging bitch,gøy for noen,i minus pt 11,30?
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Ingvester
15.10.2018 kl 13:59 6385

Det er relativt stor omsetning så langt idag. Har gått noen store poster. Er det mulig å se hvem som er kjøper?
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
quattro
15.10.2018 kl 14:02 6368

Illuminati,
så riktig sagt - så riktig observert ;)

Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
15.10.2018 kl 14:04 6350

Som man ser er det kjøpersiden som er mest aktiv
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
quattro
15.10.2018 kl 14:04 6344

nå ligger 390000 aksjer klar for hogg på 11.52
helt utrolig …..
håper de hadde mistet nett forbindelsen der og noen klarte å riste ut litt risiko kapital
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
protagoras
15.10.2018 kl 14:12 6287

..eller hvem som selger. Det er i hvert fall en med litt muskler.
Enten fordi vedkommende har mista trua, eller fordi det er maktpåliggende å holde kursen så lavt som mulig så lenge som mulig...
Har mistanke om det siste.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
aborum
15.10.2018 kl 14:20 6238

Det er en retailer, der ikke har tålmodighed til at ligge lang i biotekog som havde ventet sig mere/andet af de sidste dages præsentationer. Jeg kender ikke de indgående årsager til salget andet end man ønsker en anden prioritering og formentligt havde set en anden kursudvikling for sig. En overvægt af aktier med en kortsigtet strategi var ikke det rigtige valg i denne kontekst.

Kursen går op efter denne har afhændet sine aktier. Men igen vil selvsagt betale overpris, når en anden ønsker at sælge store mængder. Jeg forholder mig roligt og ser værdien af den information selskabet har fremvist. På den lange bane er selskabet en vinder, men biotek og medicinalbranchen kræver tålmodighed.

Købersiden har været stærk i dag - snart er de sidste 100k også ude afmarkedet og prispresset vil reduceres betydeligt.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Stabssersjant1
15.10.2018 kl 14:25 6198

Gjør ingen ting om kursen holder seg på dette nivået litt til, slik at en kan spare å kjøpe opp litt mer senere :)
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
quattro
15.10.2018 kl 15:17 6003

ha-ha,
selger av 190000 på 11.38 veik unna så fort jeg tok litt i kanten ….. nesten patetisk
med andre ord - ikke en egentlig selger, men et middel til å kontrollere kursen og presse den ned - så kan en tenke på hvorfor
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
liang
15.10.2018 kl 15:17 5998

cfaj skrev Innlegget er slettet
leveres Folfirinox i forskjellige styrkenivåer og i så fall , hvorledes presterer remediumet på lavere styrke?
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
quattro
15.10.2018 kl 15:22 5971

mon tro hva ledelsen i Targovax mener om siste dagers oppdateringer
- er de fornøyd med noe ?
tipper de er meget fornøyd med resultater og presentasjoner
- er de misfornøyd med noe ?
tipper de er misfornøyd med mottagelsen på vegne av selskapet og egne opsjoner/aksjer posisjoner

da må man kunne spørre følgende
- hvorfor ønsker ingen i ledelsen å investere mer i selskapet når mcap er på usd 73 mill ?
(Viralytic's ble vel kjøp for nesten 400 mill usd basert på pre-kliniske forsøk)


Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
kaunis
15.10.2018 kl 16:17 5801

Kansje de ikke vil gi for store forhåpninger til amatører som ikke helt forstår å tenke tæring etter næring i dette mulighetcenariet. Da tyder alt på at TRVX vil inngå en avtale med en eller flere interesenter i en større enhet for og videreføre TG01 i kombin. med en cpi og kansje en annen kombi. De har fått støtte i det faglige miljøet så da er det forhandlinger om omfanget og med kapitalmarkedet om økonomisk innsats. En emi er ikke utenkelig men trenger heller ikke bli nødvendig.Interessen er nok på sterk oppadgående i miljøene til TG01 og det sees muligheter for noe stort i fremtiden.Så har vi da Oncos 102 som hittil ikke har vist svakheter på noen plan. Kan fremtiden se lysere ut for et selskap i sterk utvikling med sine to produkter.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
15.10.2018 kl 16:20 5776

Hadde vel håpet på en noe bedre kursutvikling på siste dagers meldinger, men det som skjer er vel typisk for Trvx.

Lettere for de som er knyttet til laks eller olje ...
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Jakal
15.10.2018 kl 17:04 5600

Å investere i bio-aksjer krever jaggu tålmodighet og ekstrem evne til timing. Etter å ha lest rapporten i morges la jeg inn kjøpsordre på 11,90, slik at snittkursen min nå er på ca 13,50. Tabbe: Nå er kursen på vei mot 10 ++. Umiddelbart synes det helt ulogisk gitt at selskapet er på banen igjen med TG01, etter det voldsomme kursfallet tidlig i sommer ifm pressemelding om TG01. Noen ser muligheten til å selge seg ut i takt med større omsetning. Men de aller fleste investorer har en kjøpskurs langt over dagens nivå. Jeg lurer på om slike presentasjoner i bio-sektoren er et tve-egget sverd, uavhengig av forskningsresultater. Fordi belysning av det lange tidsforløpet før ev kommersialisering lett kan skremme en umoden aksjonærmasse, vi liker jo ikke usikkerhet. Nå blir det spennende om det kommer oppdaterte kursmål, det er jo vanskelig å se at TRVX nå er mindre attraktiv enn for et par år siden (32 kr).
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
15.10.2018 kl 17:15 5562

Aborum, går du fremdeles for 20,- kroner + i Q4 eller ønsker du å endre målet ditt?
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
15.10.2018 kl 17:39 5465

Det er rimelig å tro at avtalen ØS snakker om blir undertegnet med det første.
Ellers hadde dette ikke vært et tema i et intervju,
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
illuminati
15.10.2018 kl 18:09 5388

My69Toy, Du må ikke spekulere i slikt, du lokker bare til deg flere av de samme “idiotene” som gruset dagens oppgang.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
15.10.2018 kl 18:18 5363

Du er inne på noe der ... men den sjansen får vi ta :-)
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
focuss
15.10.2018 kl 18:18 5360

Targovax er i ferd med å re-vitaliseres tror jeg. I løpet av få dager har vi sett at ONCOS- 102 har levert det jeg vil kalle oppsiktsvekkende resultater ved at en oppgitt melanom pasient oppnår CR. Verdenseliten har diskutert caset og i det videre skal man teste nye pasienter med en modifisert behandling som ekspertene har tro på at kan ytterligere kan forsterke effekten. I dag har vi sett at TG-01 også har levert sterke resultater, klart bedre enn standardbehandling per i dag. En konkurrent som vi for noen måneder siden trodde ville feie TG-01 av banen viser seg å ikke være så fantastisk likevel og professoren fra Liverpool mener TG-01 mot bukspyttkjertel kreft bør forfølges videre da det faktisk ser veldig lovende ut. Og TG-01 kan være aktuell også mot en rekke andre større kreftsykdommer

Historien til TG er spennende. Ble satt i gang av Norsk Hydro for mange år siden, men Hydro la ned hele virksomheten, men det etter at flere pasienter hadde blitt behandlet med TG-01. Så mange år senere etter en del salg, tilbakekjøp og tilfeldigheter så dykkes det ned i resultatene for å se hvordan det hadde gått med pasientene som hadde fått TG-01 behandling. Jeg synes jeg ser for meg forskernes måpende ansiktsuttrykk når de så at fire av pasientene levde fortsatt. Etter mer en 10 år!! For bukspyttkjertel kreft var det og er det fremdeles rett og slett sensasjonelt. Det er dette TRVX skal gjenskape nå, og de synes å være på god vei.

Så lærer vi i dag at interessen for begge plattformene til TRVX er stigende. Vi vet at virus selskap er attraktive oppkjøpskandidater og begge plattformene er spennende å kombinere med CPI. Jeg er ikke så sikker på at vi som er aksjonærer i dag vil forbli det så veldig lenge. Jeg tror vi er for spennende for CPI selskapene til det.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
bateman
15.10.2018 kl 18:25 5330

Der er bare å slå fast med en gang, pharma bransjen i Norge er upopulær. Her kommer alle selskapene til å ligge i skyggen til den dagen oppkjøpene foreligger. Gode nyheter forårsaker i beste fall et midlertidig kurshopp som begrenser siget nedover.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
Picosalax
15.10.2018 kl 18:28 5316

TG plattformen har aldri vært priset inn i noe som helst selv om det er strålende resultater. Folfirinox tok liksom brodden av TG01, som er helt ubegripelig for meg. Kombikuren består bl.a. av Fluouracil som var et cytostaticum som fantes på tidlig 80-tall. Håper virkelig verden går videre uten 5FU
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
focuss
15.10.2018 kl 18:33 5301

Targovax prises forøvrig til 25% av Nano.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare
focuss
15.10.2018 kl 18:36 5283

Bateman
Tror nok pharma bransjen i norge lider litt fra hodeløs haussing av Nano og PCIB, men det bryr ikke CPI selskapene med interesse for Targovax seg om.
Redigert 21.01.2021 kl 00:11 Du må logge inn for å svare