Nordic Nanovector - Det kan lønne seg å kjøpe aksjen nå!
Jeg har skrevet at det er NÅ man bør investere i Nanov.
Hvorfor er timingen for det utmerket nå?
For det første holder repemisjonen kursen rundt emisjonsnivået. Man kan gå ut fra at går kursen under kjøpes det, fordi investorene da får aksjen billigere enn på emisjonen. Går kursen over, selges det, siden man kan kjøpe aksjen tilbake på emisjonen, riktignok ikke mange aksjer, selv om det kan bli god tildeling ved overtegning.
Men det er egentlig langt fra hovedsaken.
Hovedsaken er forventningene om vellykkede resultater fremover, noe uttalelsene i 2020-årsrapporten så langt tyder på. Men det er ikke antesipert av investorene, og overhodet ikke i aksjekursen. Det er følgelig FØR de endelige resultatene kommer det er mulig å få fatt i aksjen til en svært lav pris. Senere vil man kunne sitte og ergre seg over at man ikke kjøpte nå!
Se selskapets egne uttalelser i 2020-årsrapporten som kom kun for to dager siden under. Spesielt mener de at Lymrit 37-1-forsøkene med totalt 74 pasienter der konklusjonen var "HIGHLY PROMISING EFFICACY in R/R FL and MZL", samt interimavlesningene basert på 73 inklusjoner(hvorav ca 50 pasienter avlest ) i Paradigme er en bekreftelse, og det er jo med 147 inklusjoner snakk om et relativt betydelig antall pasienter. Følgelig kan også de resterende pasientene kunne vise tilsvarende resultater. Da er Betalutin i box! Se spesielt uttalelsen til slutt: CONFIRMING FINDINGS from earlier clinical studies! NANOV HAR ALTSÅ BEKREFTET GODE RESULTATER FRA INTERIM PARADIGMESTUDIET. Men det ser det ikke ut til at investorene har fått med seg! Rettelse! (Jeg hadde her ikke fått med meg at rapporten kom kl 23:10 fredags kveld, det er ikke såååå lett å handle NANO-aksjer da. Takk for info Fra Sidelinjen.) Det burde vært en spontan positiv kursreaksjon på en så klar uttalelse på fredag for to dager siden, men folk har kanskje nok med å planlegge påskeferie? Mulig også at folk ikke får med seg godt nok innholdet i denne bekreftelsen, som ikke bare bekrefter gode resultater på safety (well-tolerated), men også på terapeutisk effekt!(Key efficacy measures/Unique therapeutic profile.) Legg også merke til hva selskapet sier om det store markedsbehovet. Vel da har jo Fra Sidelinjen avklart årsaken til at det ikke ble noen kursreaksjon. Vi får heller se i morgen!
Utdrag fra 2020-årsrapporten:
“If PARADIGME is positive, we believe that Betalutin® will have a unique therapeutic profile that could serve the unmet needs of the approximately 70 per cent of R/R FL patients who are elderly and frail, particularly those whose disease is refractory to anti-CD20 immunotherapy. These patients often have co-morbidities that prevent chemotherapy or targeted therapies, such as Pi3K inhibitors, that have a high side-effect burden from being an option.”
“Nordic Nanovector is in a critical phase of the development of Betalutin®. The company expects to, given a positive readout of clinical data, start preparing the filing for market approvals in various markets. In parallel, the company has started preparations for a commercial launch for Betalutin® This will involve, among many other things, growing the current organisation by initiating the recruitment of a full commercial organisation. When recruiting experienced commercial managers and other key employees in the US and in Europe it will be important for Nordic Nanovector to be able to offer attractive compensation terms. A competitive equity-based incentive programme will be a key component in order to be able to attract and retain highly skilled and experienced individuals as Nordic Nanovector prepares for the commercial launch.”
“The interim analysis confirmed activity across both arms in this very difficult to treat patient population. In both arms, Betalutin®, as a single administration, was found to be active based on key efficacy measures, and was well-tolerated with a manageable safety profile, confirming findings from earlier clinical studies.”
Hvorfor er timingen for det utmerket nå?
For det første holder repemisjonen kursen rundt emisjonsnivået. Man kan gå ut fra at går kursen under kjøpes det, fordi investorene da får aksjen billigere enn på emisjonen. Går kursen over, selges det, siden man kan kjøpe aksjen tilbake på emisjonen, riktignok ikke mange aksjer, selv om det kan bli god tildeling ved overtegning.
Men det er egentlig langt fra hovedsaken.
Hovedsaken er forventningene om vellykkede resultater fremover, noe uttalelsene i 2020-årsrapporten så langt tyder på. Men det er ikke antesipert av investorene, og overhodet ikke i aksjekursen. Det er følgelig FØR de endelige resultatene kommer det er mulig å få fatt i aksjen til en svært lav pris. Senere vil man kunne sitte og ergre seg over at man ikke kjøpte nå!
Se selskapets egne uttalelser i 2020-årsrapporten som kom kun for to dager siden under. Spesielt mener de at Lymrit 37-1-forsøkene med totalt 74 pasienter der konklusjonen var "HIGHLY PROMISING EFFICACY in R/R FL and MZL", samt interimavlesningene basert på 73 inklusjoner(hvorav ca 50 pasienter avlest ) i Paradigme er en bekreftelse, og det er jo med 147 inklusjoner snakk om et relativt betydelig antall pasienter. Følgelig kan også de resterende pasientene kunne vise tilsvarende resultater. Da er Betalutin i box! Se spesielt uttalelsen til slutt: CONFIRMING FINDINGS from earlier clinical studies! NANOV HAR ALTSÅ BEKREFTET GODE RESULTATER FRA INTERIM PARADIGMESTUDIET. Men det ser det ikke ut til at investorene har fått med seg! Rettelse! (Jeg hadde her ikke fått med meg at rapporten kom kl 23:10 fredags kveld, det er ikke såååå lett å handle NANO-aksjer da. Takk for info Fra Sidelinjen.) Det burde vært en spontan positiv kursreaksjon på en så klar uttalelse på fredag for to dager siden, men folk har kanskje nok med å planlegge påskeferie? Mulig også at folk ikke får med seg godt nok innholdet i denne bekreftelsen, som ikke bare bekrefter gode resultater på safety (well-tolerated), men også på terapeutisk effekt!(Key efficacy measures/Unique therapeutic profile.) Legg også merke til hva selskapet sier om det store markedsbehovet. Vel da har jo Fra Sidelinjen avklart årsaken til at det ikke ble noen kursreaksjon. Vi får heller se i morgen!
Utdrag fra 2020-årsrapporten:
“If PARADIGME is positive, we believe that Betalutin® will have a unique therapeutic profile that could serve the unmet needs of the approximately 70 per cent of R/R FL patients who are elderly and frail, particularly those whose disease is refractory to anti-CD20 immunotherapy. These patients often have co-morbidities that prevent chemotherapy or targeted therapies, such as Pi3K inhibitors, that have a high side-effect burden from being an option.”
“Nordic Nanovector is in a critical phase of the development of Betalutin®. The company expects to, given a positive readout of clinical data, start preparing the filing for market approvals in various markets. In parallel, the company has started preparations for a commercial launch for Betalutin® This will involve, among many other things, growing the current organisation by initiating the recruitment of a full commercial organisation. When recruiting experienced commercial managers and other key employees in the US and in Europe it will be important for Nordic Nanovector to be able to offer attractive compensation terms. A competitive equity-based incentive programme will be a key component in order to be able to attract and retain highly skilled and experienced individuals as Nordic Nanovector prepares for the commercial launch.”
“The interim analysis confirmed activity across both arms in this very difficult to treat patient population. In both arms, Betalutin®, as a single administration, was found to be active based on key efficacy measures, and was well-tolerated with a manageable safety profile, confirming findings from earlier clinical studies.”
Redigert 29.03.2021 kl 18:12
Du må logge inn for å svare
rockpus
28.03.2021 kl 21:53
9251
Noe av det som tynger kursen er nok frykt blant investorer for at den senere tids økning av Covid-19 i mange land, skal føre til at man ikke klarer å oppnå guiding for rekruttering.
I den sammenheng , kunne det vært interessant å sammenlignet den konkrete covid-19 belastning mellom Q4 i fjor og Q1 i år i de land som er aktuelle for Nano rekruttering. Da vil man ha et visst grunnlag til å beregne sannsynlighet for at tallene som kommer for Q1 blir i samsvar med den optimistiske guiding ved Q4 fremleggelsen.
I den sammenheng , kunne det vært interessant å sammenlignet den konkrete covid-19 belastning mellom Q4 i fjor og Q1 i år i de land som er aktuelle for Nano rekruttering. Da vil man ha et visst grunnlag til å beregne sannsynlighet for at tallene som kommer for Q1 blir i samsvar med den optimistiske guiding ved Q4 fremleggelsen.
focuss
28.03.2021 kl 21:55
9279
Stranger
Ja det er avhengig av partner med penger i Europa. Det er vel målet og Roche vil jo være perfekt i den rollen. NB, Du mener sikkert 2022.
Ja det er avhengig av partner med penger i Europa. Det er vel målet og Roche vil jo være perfekt i den rollen. NB, Du mener sikkert 2022.
focuss
28.03.2021 kl 22:01
9231
rocpus
De rekrutterer jo nå til 95 klinikker i 24 land så å sammenlikne Covid belastningen blir en hel jobb.
De rekrutterer jo nå til 95 klinikker i 24 land så å sammenlikne Covid belastningen blir en hel jobb.
rockpus
28.03.2021 kl 22:08
9203
Om man i det minste fikk et grunnlag for bedømming i de viktigste landene, så kan i alle fall jobben betale seg godt..
focuss
28.03.2021 kl 22:14
9160
I New York er i det minste er forholdene langt bedre. Spania også
Redigert 28.03.2021 kl 22:15
Du må logge inn for å svare
Lodge
29.03.2021 kl 10:13
8694
Noe positiv utvikling i dag! Er som vanlig roboten med sine 2000 aksjer som bestemmer det meste, men tar den både opp og ned i dag, nokså spesielt.. denne flotte tråden fra Marlin må vi holde levende og ikke la den forsvinne nedover, mye bra stoff her!
Stockpinegal
29.03.2021 kl 13:56
8313
Hei! Har et spørsmål om emisjonen: jeg har fått tilbud om å kjøpe til 22,75 per aksje. Men lurte på om det er mulig å bestille mer enn emisjonen gir meg rett til? F. Eks om man har krav på 1000 aksjer, men bestiller 1500. Har aldri kjøpt i emisjon før, så kan ingenting om det :)
Stockpinegal
29.03.2021 kl 14:03
8347
Flott! Bare for å dobbeltsjekke: Så DERSOM det er ledige aksjer så kan det hende jeg får ekstra? Og om det ikke er noe ledig så får jeg de 1000 som jeg har rett på?
Hardly
29.03.2021 kl 14:26
8271
Men for all del, vent med å tegne til siste dagen. Kan jo være at du vil få kjøpt til under emisjons kurs.
Redigert 29.03.2021 kl 14:28
Du må logge inn for å svare
focuss
29.03.2021 kl 15:26
8068
Når vi kommer til Q1-21 så tror jeg vi bare har ca 27 pasienter igjen å rekruttere. Da ser vi snart slutten på denne reisen og håper og tror vi da går ut DNB sitt kursmål på 40 og DNB vil komme med nytt kursmål kort etter Q1 (min antagelse) antagelig i området 60-80. Når vi kommer videre til Q2-21 antar jeg vi bare mangler 5-10 pasienter og DNB sitt nye kursmål vil nåes. Og etter Q2 starter festen, med melding om siste pasient rekruttert og vi venter på data fra Paradigme avlesning. De dataene mener jeg er ganske forutsigbare basert på alle data vi allerede har. Må si jeg er sterk i troen på at Nanov blir ett bra sted å være investert i tiden fremover.
Redigert 29.03.2021 kl 15:27
Du må logge inn for å svare
Lodge
29.03.2021 kl 16:34
7799
Vi får si oss fornøyd med dagen, opp 5,81%! Var jo opp 90 øre mer ca en time før stengetid, men da føk vi nedover med god hjelp av «2000 stk. roboten», men sånn er det jo bare...Vi får glede oss til en ny dag i morgen!
bj111
29.03.2021 kl 16:57
7663
Er vel ventet noe avlesning fra Archer-1 i løpet av våren om jeg har forstått dette rett? Mer interessant enn Q1 rapport egentlig.
Jeg tror det kan bli en gavepakke med aksjer til 22,75 om et par uker😎
Kommer det tre nye pasienter med 100% CR tro? Jeg forventer det ikke, men utelukker det heller ikke...
Ikke glem at det kommer data fra DLBCL også 1H. Her er det ingen som har forventninger. Bortsett fra meg da😊
Spennende tider fremover. De som selger nå tar stor risiko.
Kommer det tre nye pasienter med 100% CR tro? Jeg forventer det ikke, men utelukker det heller ikke...
Ikke glem at det kommer data fra DLBCL også 1H. Her er det ingen som har forventninger. Bortsett fra meg da😊
Spennende tider fremover. De som selger nå tar stor risiko.
focuss
29.03.2021 kl 18:07
7482
Skal man eie en aksje så har det en del for seg å ha en oppfatning av hvilken retning aksjen skal. Om du mener det er spåmenn som mener det så lykke til med din strategi i markedet.
Areapril
29.03.2021 kl 18:45
7376
Klart man må ha en innsikt selv på hva man investerer i.
Blir tåpelig av deg å gå på meg. Allerede der tapte du.
Jeg registrerer bare at det er mange som tror det ene og det andre. Eventyrere. Markedet verdsetter selskapet i dag til det markedet mener selskapet er verdt. Ikke mer eller mindre. Kanskje de vil verdsette det annerledes i morgen.
Blir tåpelig av deg å gå på meg. Allerede der tapte du.
Jeg registrerer bare at det er mange som tror det ene og det andre. Eventyrere. Markedet verdsetter selskapet i dag til det markedet mener selskapet er verdt. Ikke mer eller mindre. Kanskje de vil verdsette det annerledes i morgen.
bj111
29.03.2021 kl 19:05
7268
Eventyrere eller investorer forsøker naturligvis å forutse morgendagen. Ganske elementært eller?
Areapril
29.03.2021 kl 19:09
7253
Joda. Veldig mye er bra. Og noe er mindre bra. Sånn er det. Veldig fint de som deler sine tanker med god informasjon og annet som dokumenterer deres tanker. Måtte Nanovector lykkes!
Jeg tror den står i 40,- i løpet av april ;) haha
Jeg tror den står i 40,- i løpet av april ;) haha
Pentagon
29.03.2021 kl 19:53
7212
Folkens et lite tips:
Tror dere Nano i den siste fasen de er inne i nå ansetter ledere fra BP og markedsførings personal hvis de ikke har gode data? Tror dere at de dataene de har, plutselig skal endre seg med de resterende personene som innrulleres? Tror dere etter 12 års forskning at de ikke er veldig trygge på at de har fantastiske resultater? Hvis dere som meg tror det er en grunn til disse nyansettelsene så sitt stille i båten. Aldri vært leverer R/R i Nordic Nanovector.
Pentagon langsiktig aksjonær i Nano.
Tror dere Nano i den siste fasen de er inne i nå ansetter ledere fra BP og markedsførings personal hvis de ikke har gode data? Tror dere at de dataene de har, plutselig skal endre seg med de resterende personene som innrulleres? Tror dere etter 12 års forskning at de ikke er veldig trygge på at de har fantastiske resultater? Hvis dere som meg tror det er en grunn til disse nyansettelsene så sitt stille i båten. Aldri vært leverer R/R i Nordic Nanovector.
Pentagon langsiktig aksjonær i Nano.
Ronny Pøbel
29.03.2021 kl 22:20
6859
Dette er bondevett Pentagon! Og det er alltid bra på børs!
Tenkte samme tanken selv, og valgte å dobble på fredag i forrige uke (til emi-kurs).
Skal full og overtegne på emisjon, så sant vi ikke får en murstein-i-vann utvikling i nærmeste fremtid.
Tenkte samme tanken selv, og valgte å dobble på fredag i forrige uke (til emi-kurs).
Skal full og overtegne på emisjon, så sant vi ikke får en murstein-i-vann utvikling i nærmeste fremtid.
Lodge
30.03.2021 kl 10:13
6362
Noe slitsom start i dag, ca 200 000 aksjer som bare måtte måkes ut første timen, helt ned til kr. 23,62. Var litt overraskende, men den ble jo kjørt kraftig ned siste timen i går og. Vi må nok bli ferdig med repemien før retningen forhåpentligvis kan settes oppover!
Frantzen
30.03.2021 kl 10:16
6405
Det er nok Veleon , De økte shorten fra 0,61% til 0.70% på fredag , De økte nok i går og . Det vil vi se litt senere i dag , og de øker nok i dag og . Tror de har shortet feil aksje denne gangen
Kula
30.03.2021 kl 11:04
6262
Ut ifra aksjonærlistene ser det ut som at det er Citibank som låner ut disse aksjene. -34k aksjer på dem i går så shorten har nok økt enda litt mer. Bare fint det, triggerne står i kø fremover.
Stranger
30.03.2021 kl 12:07
6081
Veleon er short i både BGBIO Og NANOV og begge selskaber har nogle trigger som kan slå til i den nærmeste tid.
Lodge
30.03.2021 kl 12:11
6073
Ja, alltid noen festbremser, bra triggerne står i kø som du sier, men hjelper lite i det korte bildet. Nå dro vi oss litt opp, så må bare manipulatoren med sine 2000 aksjer trykke kursen ned igjen. Helt åpenlyst, blir desverre provosert av det, men er jo en del av gamet...
Lodge
30.03.2021 kl 15:47
5771
Tror vi får ta påskeferie nå! Blir vel ikke noe fart i de få timene i morgen heller, salgsviljen er stor i dag til stadig lavere kurser, repemikursen nærmer seg enda en gang..vi får glede oss til forhåpentligvis gode nyheter etter påske!
heilo888
30.03.2021 kl 16:01
5866
Mye trolig at kursen blir liggende i kanalen kr 23-25 i alle fall frem til 9. april (siste tegningsdag) da man kan begynne å håpe på et brudd på dette intervallet.
Men en større kursøkning kommer neppe før i mai da alle virkningene fra rep. emisjonen er et tilbakelagt stadium.
Men en større kursøkning kommer neppe før i mai da alle virkningene fra rep. emisjonen er et tilbakelagt stadium.
Billyjojimbob
30.03.2021 kl 16:06
5874
Ja,hvem gidder å trekke kursen vekk fra 22,75 før emiaksjene er tilgjengelig i markedet,så skal en få de i hodet når feks kurs hadde lagt på 30.
Først baconemi så skal en la d få ta fet gev med en gang,ikke akkurat.
Først baconemi så skal en la d få ta fet gev med en gang,ikke akkurat.
Merlin
30.03.2021 kl 16:20
5840
Noen tror tydeligvis at Betalutin og Archer-1 møter større konkurranse enn det som er tilfelle:
Eksempelvis Kymriah: Tisagenlecleucel, solgt under merkenavnet Kymriah, er en medisin for behandling av B-celle akutt lymfoblastisk leukemi som bruker kroppens egne T-celler for å bekjempe kreft. Alvorlige bivirkninger forekommer hos de fleste pasienter.
Et annet er Car-T produktet Yescarta som i motsetning til Betalutin, ikke egner seg for veldig dårlige pasienter. Yescarta er ikke bare kostbar, men har nok et meget begrenset område. Innen 3. linje FL vil den være en særs dyr og dermed lite konkurransedyktig konkurrent til Betalutin/Archer-1.
Får Archer-1 det gjennombruddet vi håper, vil den kunne slå all annen konkurranse flat innen både 2.linje og 3. linje FL.
Utfra de resultater og begrunnelser, bla. de synergistiske påvisningene med Rituximab, fremstår Archer-1 som en fullstendig enestående behandling, som er enkel og samtidig med lave bivirkninger. Ut fra dette betyr dagens prising av Nanov en kraftig undervurdering av potensialet. Men det kan virke som om enkelte blir redde for konkurrentene som dukker opp og som til dels er svært mye dyrere, har flere bivirkninger og medfører en mer komplisert behandling. I tillegg til at de har lavere virkningsgrad.
Som man ser av Nordic Nanovectors analyse side 14 beskrevet i linken nedenfor egner Betalutin seg direkte og er beste behandling for den overveiende delen dvs. ca. 70% av alle 3L+ FL pasienter. Nanov skriver til og med at slik annen behandling, inkl. Car-T er forhindret fra å bli brukt! Det sier sitt!
Betalutin®
(single-dose radioimmunotherapy)
• Positioned to serve the unmet needs of the ~70% of 3L+ FL patients who are
elderly/frail, resistant or refractory to anti-CD20 immunotherapy
• These patients have co-morbidities, that prevent the use of both chemotherapy and other
therapies (incl. Pi3k inhibitors, CAR-T cell therapies and bispecific antibodies) associated
with a high side-effect burden
• Delivers durable responses with a gentler safety profile, with a one-time administration
https://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Nordic%20Nanovector%20-%20Carnegie%20HC%20seminar%2012%20March%202021.pdf
Eksempelvis Kymriah: Tisagenlecleucel, solgt under merkenavnet Kymriah, er en medisin for behandling av B-celle akutt lymfoblastisk leukemi som bruker kroppens egne T-celler for å bekjempe kreft. Alvorlige bivirkninger forekommer hos de fleste pasienter.
Et annet er Car-T produktet Yescarta som i motsetning til Betalutin, ikke egner seg for veldig dårlige pasienter. Yescarta er ikke bare kostbar, men har nok et meget begrenset område. Innen 3. linje FL vil den være en særs dyr og dermed lite konkurransedyktig konkurrent til Betalutin/Archer-1.
Får Archer-1 det gjennombruddet vi håper, vil den kunne slå all annen konkurranse flat innen både 2.linje og 3. linje FL.
Utfra de resultater og begrunnelser, bla. de synergistiske påvisningene med Rituximab, fremstår Archer-1 som en fullstendig enestående behandling, som er enkel og samtidig med lave bivirkninger. Ut fra dette betyr dagens prising av Nanov en kraftig undervurdering av potensialet. Men det kan virke som om enkelte blir redde for konkurrentene som dukker opp og som til dels er svært mye dyrere, har flere bivirkninger og medfører en mer komplisert behandling. I tillegg til at de har lavere virkningsgrad.
Som man ser av Nordic Nanovectors analyse side 14 beskrevet i linken nedenfor egner Betalutin seg direkte og er beste behandling for den overveiende delen dvs. ca. 70% av alle 3L+ FL pasienter. Nanov skriver til og med at slik annen behandling, inkl. Car-T er forhindret fra å bli brukt! Det sier sitt!
Betalutin®
(single-dose radioimmunotherapy)
• Positioned to serve the unmet needs of the ~70% of 3L+ FL patients who are
elderly/frail, resistant or refractory to anti-CD20 immunotherapy
• These patients have co-morbidities, that prevent the use of both chemotherapy and other
therapies (incl. Pi3k inhibitors, CAR-T cell therapies and bispecific antibodies) associated
with a high side-effect burden
• Delivers durable responses with a gentler safety profile, with a one-time administration
https://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Nordic%20Nanovector%20-%20Carnegie%20HC%20seminar%2012%20March%202021.pdf
Redigert 30.03.2021 kl 16:37
Du må logge inn for å svare
Merlin
30.03.2021 kl 16:48
5763
Les gjerne mer om Yescartas bivirkninger på dårlige pasienter:
The Yescarta U.S. Prescribing Information has a BOXED WARNING for the risks of CRS and neurologic toxicities, and Yescarta is approved with a risk evaluation and mitigation strategy (REMS) due to these risks; see below for Important Safety Information: U.S. Important Safety Information for Yescarta
BOXED WARNING: CYTOKINE RELEASE SYNDROME AND NEUROLOGIC TOXICITIES
Cytokine Release Syndrome (CRS), including fatal or life-threatening reactions, occurred in patients receiving Yescarta. Do not administer Yescarta to patients with active infection or inflammatory disorders. Treat severe or life-threatening CRS with tocilizumab or tocilizumab and corticosteroids.
Neurologic toxicities, including fatal or life-threatening reactions, occurred in patients receiving Yescarta, including concurrently with CRS or after CRS resolution. Monitor for neurologic toxicities after treatment with Yescarta. Provide supportive care and/or corticosteroids as needed.
Yescarta is available only through a restricted program under a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) called the Yescarta and Tecartus REMS Program.
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS), including fatal or life-threatening reactions, occurred. CRS occurred in 88% (224/254) of all patients with non-Hodgkin lymphoma (NHL), including Grade ≥3 in 10%. CRS occurred in 94% (101/108) of patients with large B-cell lymphoma (LBCL), including Grade ≥3 in 13%. Among patients with LBCL who died after receiving Yescarta, 4 had ongoing CRS events at the time of death.
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2021/3/us-fda-approves-yescarta-for-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma-after-two-or-more-lines-of-systemic-therapy
The Yescarta U.S. Prescribing Information has a BOXED WARNING for the risks of CRS and neurologic toxicities, and Yescarta is approved with a risk evaluation and mitigation strategy (REMS) due to these risks; see below for Important Safety Information: U.S. Important Safety Information for Yescarta
BOXED WARNING: CYTOKINE RELEASE SYNDROME AND NEUROLOGIC TOXICITIES
Cytokine Release Syndrome (CRS), including fatal or life-threatening reactions, occurred in patients receiving Yescarta. Do not administer Yescarta to patients with active infection or inflammatory disorders. Treat severe or life-threatening CRS with tocilizumab or tocilizumab and corticosteroids.
Neurologic toxicities, including fatal or life-threatening reactions, occurred in patients receiving Yescarta, including concurrently with CRS or after CRS resolution. Monitor for neurologic toxicities after treatment with Yescarta. Provide supportive care and/or corticosteroids as needed.
Yescarta is available only through a restricted program under a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) called the Yescarta and Tecartus REMS Program.
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS), including fatal or life-threatening reactions, occurred. CRS occurred in 88% (224/254) of all patients with non-Hodgkin lymphoma (NHL), including Grade ≥3 in 10%. CRS occurred in 94% (101/108) of patients with large B-cell lymphoma (LBCL), including Grade ≥3 in 13%. Among patients with LBCL who died after receiving Yescarta, 4 had ongoing CRS events at the time of death.
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2021/3/us-fda-approves-yescarta-for-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma-after-two-or-more-lines-of-systemic-therapy
Kajtek
30.03.2021 kl 21:51
5321
God påske til dere alle. Håper på litt fint bør og kanskje starte grillesesong om litt.
stockwalker
31.03.2021 kl 12:10
4746
God påske til alle.. spesielt til gode bidragsytere på denne mønstertråden.
Fra imorgen er vi i Q2.
Fra imorgen er vi i Q2.
Telemark007
01.04.2021 kl 22:25
4056
Merlin. Først, takker for mange bra oppdateringer her siste årene.
Så, en liten avsporing. Hva er ditt forhold til Oncoinvent?
Så, en liten avsporing. Hva er ditt forhold til Oncoinvent?