BGBIO - Rekrutteringen i UK stoppet for andre gang!

rischioso
BGBIO 30.03.2021 kl 22:38 4432

Ja, nå er det andre gang rekrutteringen er stoppet og heller ikke nå viser man til noen konkrete resultater. Det man kan forstå av dette er jo at rekrutteringen ikke hadde stoppet om det var fremkommet resultater av betydning. Det eneste man gjentar også denne gang er at bemcentinib ikke er farlig å bruke, men akkurat det har man jo visst hele tiden - også før man startet rekrutteringen første gang.

Forrige stopp skyldte man på at finansieringen stoppet opp og denne gang skylder man på at utrullingen av vaksiner går raskt ...

Bemcentinib er jo ikke en vaksine, men et antiviral og således skulle ikke vaksineutrullingen hatt noen betydning - er redd det blir stygt i morgen ...

---------------------------------

BERGENBIO ANNOUNCES STOPPED RECRUITMENT TO THE BEMCENTINIB ARM IN UK ACCORD COVID PLATFORM TRIAL

Bergen, Norway, 30 March 2021?- BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
severe unmet medical need, announces that recruitment to the bemcentinib arm of
the Phase two COVID-19 trial platform ACCORD, has been stopped today following
review by the Scientific Advisory Committee.

Due to the success of the vaccine roll out and public health measures taken in
the UK, COVID-19 case incidence has fallen rapidly, and the decision has been
made to halt UK recruitment at 30 patients and a similar number of matched
controls, enabling a prompt analysis of results. No safety concerns have been
identified.

BerGenBio's company sponsored Phase II trial (BGBC020), assessing the efficacy
and safety of bemcentinib for the treatment of COVID-19 in hospitalised patients
in South Africa and India, has completed recruitment. Data from the ACCORD study
and BerGenBio's Phase II COVID-19 trial study will be analysed separately and in
combination in a meta-analysis to inform next steps for this potential new
treatment.

Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "We are
grateful to the University of Southampton and the ACCORD clinical trial platform
for evaluating bemcentinib in hospitalised COVID-19 patients in the UK, the
cohort of 30 patients taking bemcentinib and matched controls will complement
our data sets for our similar study conducted in South Africa and India. We look
forward to closely reviewing the data generated from this trial, as well as from
our own study. We believe bemcentinib has great promise as a treatment for
COVID-19 complimentary to the ongoing global mass vaccination programs".

https://newsweb.oslobors.no/message/529431
Redigert 30.03.2021 kl 22:39 Du må logge inn for å svare
Gullit
30.03.2021 kl 22:41 4376

Godt forsøk. Det vises til att data nå skal analyseres. Tror ikke man skal konkludere før dette er gjort. Ha en ellers god påske
rockpus
30.03.2021 kl 22:44 4333

Hadde pasienter blitt åpenbart friske under disse tester, hadde det skapt så mye entusiasme at man neppe hadde stanset studien på denne måten.
MiniMe
30.03.2021 kl 22:45 4315

Leser du en gang til så ser du at rekruteringen er i mål og data skal analyseres. 30/30 pasienter. Nå er ikke Accord noe Bgbio selv styrer så hva som lå til grunn forrige gang og denne gang kan ikke selskapet klandres. Men du skal ha for forsøket.:)



Data from the ACCORD study
and BerGenBio’s Phase II COVID-19 trial study will be analysed separately and in
combination in a meta-analysis to inform next steps for this potential new
treatment.
Redigert 30.03.2021 kl 22:51 Du må logge inn for å svare
rischioso
30.03.2021 kl 22:54 4208

Selskapet har selv satt opp en tidslinje på knappe 21 dager etter siste dose for å få frem resultater. Ingen resultater fra første rekrutteringsrunde verken under testing eller etter stoppen.

Nå har de igjen vært i gang over en lengre periode og heller ikke nå kan de vise til annet enn at bemcentinib er ufarlig å bruke noe som hele tiden har vært kjent og det er dessverre det og ingenting annet man kan forholde seg til ....

Det virker å være en viss forskjell på hva man håper på og hva selskapet faktisk leverer. Det som til nå er blitt levert er stikk i strid med hva selskapet så for seg når de satt emisjonen på 37,50nok/aksje - det er faktisk nærmere 1 år siden første dose ble satt og fortsatt er ikke et eneste resultat publisert - det burde ringe noen bjeller snart ...

God Påske!
Redigert 30.03.2021 kl 22:56 Du må logge inn for å svare
rischioso
30.03.2021 kl 23:11 4029

Ja, det er gjerne ikke mer komplisert enn som så og det er faktisk lov å tenke selv, MEN er håpet sterkere enn vettet så fortsetter man gjerne å håpe okke som - dessverre ...
Rule
31.03.2021 kl 01:37 3656

vi er gået fra "hopefull" i BGBIO's udtalelser til:

"We believe bemcentinib has great promise as a treatment for COVID-19 complimentary to the ongoing global mass vaccination programs"

hvis man sammenholder så er BGBIO's egne udtalelserne blevet skærpet fra BGBIO's side imod noget mere positivt, da man har resultater og viden og man fastholder "great promise" i dagens presse melding.
Rule
31.03.2021 kl 01:57 3621

Hayen har i tillæg spottet dette på tråden "Hva sker'a" :
Og....
"Data from the ACCORD study and BerGenBio’s Phase II COVID-19 trial study will be analysed separately and in combination in a metà-analysis to inform next steps for this potential new treatment."

Ved tvil om det blir noe av dette, burde det vel stått 'evaluate possible next steps' eller noe sånt.
rockpus
31.03.2021 kl 09:42 3156

Det er ikke noe enten eller her. Kan godt tenkes at Bemcentinib har en effekt mot Covid-19. Det avgjørende er dog om effekten er STOR NOK til at medisinen vil bli en suksess.
Kajtek
31.03.2021 kl 10:54 2941

Kan det tenkes at det ikke er behov for flere pasienter ? Det står jo at nå skal data analyseres. Jeg tar det med ro til neste melding vedr. resultater av analyse kommer. God påske.
Slettet bruker
31.03.2021 kl 11:10 2833

Due to the success of the vaccine roll out and public health measures taken in
the UK, COVID-19 case incidence has fallen rapidly, and the decision has been
made to halt UK recruitment at 30 patients and a similar number of matched
controls, enabling a prompt analysis of results. No safety concerns have been
identified.

https://live.euronext.com/en/product/equities/NO0010650013-XOSL#CompanyPressRelease-4455872
rockpus
31.03.2021 kl 11:11 2831

Nei, det er det ikke.
Hildebart
31.03.2021 kl 11:12 2815

Jo da. Enten er det god nok effekt eller så er det ikke god nok effekt. Enten eller, med andre ord.
mimer
31.03.2021 kl 11:36 2668

BGBIO er hvertfall fremdeles på listen over ACCORD "treatments":

Current treatments
Three potential drugs are currently in the study:



MEDI3506 – an IL-33 monoclonal antibody

Zilucoplan – a complement C5 inhibitor that could block severe inflammatory responses, such as a ‘cytokine storm’, in COVID-19 patients

Bemcentinib – AXL inhibitor with early data showing it can reduce viral infection and lung inflammation and blocks the SARS-CoV-2 coating from interacting and gaining entry into cells


https://www.accord-trial.org/copy-of-for-researchers
rockpus
31.03.2021 kl 11:37 2656

Enten eller i denne sammenheng betyr at enten virker det godt nok, eller så virker det ikke i det hele tatt. Et alternativ til enten eller er at det virker, men ikke godt nok. Det var dagens teskje..
focuss
31.03.2021 kl 11:44 2609

At de begrunner studie stopp med utviklingen for vaksinering virker utrolig rart sett opp mot situasjonen verden er i. Man kan skille mellom ren løgn, sant, eller helt sant. I beste fall tror jeg dette er sant. Att det ikke har noe med grad av effekt å gjøre virker også rart.
Redigert 31.03.2021 kl 11:46 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
31.03.2021 kl 11:49 2565

Det er vel ikke BgBio som har stoppet dette men muligens sykehuset i Southampton eller en annen overordnet mydighet. . De vil vel ikke bruke mer midler på dette da de føler vaksinesporet er best.
rockpus
31.03.2021 kl 11:54 2525

Man kan jo bare tenke seg hvilken enorm begeistring det hadde skapt, om alvorlig syke pasienter ble friske av å bare få disse pillene? Da hadde det ikke vært nødvendig å vente på analyser for å bli sikker på virkning. Slike effekter og resultater hadde garantert også lekket ut til media. Da hadde også de som var ansvarlig for denne testen bedt om å få fortsette så lenge som mulig.
rischioso
31.03.2021 kl 13:07 2359

Det er nok nettopp det som er sannheten - en sannhet som av selskapets ledelse har vært kjent en god stund og som ikke ville ha tålt dagens lys og dermed drøyes i det lengste gjennom å etablere nye testlokasjoner i håp om et gjennombrudd på et av kreftcasa i mellomtiden som kan demme opp for akkurat det - noe som heller ikke har skjedd ...

For det er ikke til å stikke under en stol at den innbakte covid bonusen er årsaken til at kursen ikke ligger i intervallet 15-20nok/aksje så risken - ja, den er skyhøy og tålmodigheten er nok på overtid hos mange hvor sannsynligheten er høy for at kursen vil etablere seg på 20 tallet uten triggende nytt av betydning - dagens dipp ned til 28-ish virker å være forløperen ...

I ettertid så kan man jo forstå insidesalgene på 37,5nok/aksje hvor ledelsen dumpet under emisjonen godt timet da euforien var som størst og resultater var lovet innen kort tid - det er nå gått nærmere året og fortsatt ikke et eneste resultat er blitt publisert.

Vel, hva skal man si - det er i alle fall ikke forbudt å tenke selv ...
Redigert 31.03.2021 kl 13:10 Du må logge inn for å svare
peaf
31.03.2021 kl 13:46 2232

Ja nu har de jo ikke bare en CEO i BGBIO, men ett forskerteam og som nok setter ned foten om de mener Bemcentinib ikke virker på virusinfeksjoner. Men det er klart det logiske tenkandet til Rich og rockpus samt focuss øvergår sikkert deres førmåge att avgjøre vad som er lovende eller ikke. Uttalende som er begrunnet med før dem kjende resultater, Har før meg stor betydelse, da er det ikke bare håpfulle synsinger som ligger til grund før uttalelsen.Tror nok resultaten er bra men hvor bra.
Jeg fester ikke mye troverdighet til en del her som ikke ser sammenhengen til det som er uttalt.
Redigert 31.03.2021 kl 13:47 Du må logge inn for å svare