Update from Archer


Oslo, Norway, 25 May 2021

Nordic Nanovector Announces Update from Archer-1 Phase 1b Trial of Betalutin® in combination with rituximab in 2L Follicular Lymphoma

Oslo, Norway, 25 May 2021

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces initial promising data from the Archer-1 Phase 1b trial investigating Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) in combination with rituximab (RTX) in second-line follicular lymphoma (2L FL).

The preliminary results show clinical activity with seven out of seven patients achieving a response, including 5 complete responses and 2 partial responses. All responses are currently ongoing, 5 of them 2 years after Betalutin® administration.

Across this patient group, Betalutin® with RTX showed a very good safety profile, comparable to that of single agent Betalutin®, with no dose limiting toxicities observed.

Archer-1 is a Phase 1b open-label, single-arm, multi-centre dose-escalation trial to assess the safety and preliminary activity of CD37-targeted Betalutin® in combination with CD20-targeted RTX in patients with relapsed/refractory FL who have received one or more prior therapies.

The starting doses of Betalutin® and lilotomab were 10MBq/kg and 40mg, respectively, which was escalated to Betalutin® 15MBq/kg and lilotomab 40mg in the second cohort. Following Betalutin® dosing, patients received four weekly doses of RTX (375mg/m2) on days 7, 14, 21 and 28. Patients who did not progress (including CR, PR, SD) were scheduled to receive RTX maintenance for 2 years.

The primary objective of the study was to evaluate the safety and tolerability of Betalutin® in combination with RTX, the secondary objective to evaluate the preliminary anti-tumour activity of combination treatment.

The rationale for Archer-1 was provided by earlier preclinical data showing Betalutin® can up-regulate CD20 expression in different rituximab-sensitive NHL cell lines and act synergistically with rituximab in a rituximab-sensitive NHL animal model and, more recently, that Betalutin® has the potential to counteract resistance to rituximab in non-Hodgkin’s lymphoma models.

Peter Braun, Nordic Nanovector CEO, commented: “We are encouraged by the results in this small Phase I study in second line FL patients. Both the overall safety of this combination and the preliminary signs of efficacy are promising. We look at this study as an additional building block in our overall strategy to develop Betalutin® for difficult to treat hematological tumors. Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3L FL and delivering top line 3-month data by the end of 2021.

For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 203 926 8535
Email: nordicnanovector@citigatedewerogerson.com

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 26 billion by 2028. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.
Jimmi
25.05.2021 kl 07:19 3465

Gratulerer med dagen alle sammen😊

Dette er Bull🚀. Fy faen!

Takk det samme Jimmi!
Dersom noen fortsatt er i tvil om hva vi har i vente på Q1, så burde dagens melding bidra til å fjerne den. Her bekrefter CEO av avlesning av Paradigme vil skje i H2 21. Det vil si at rekrutteringen fortsatt er meget god. Og med disse gode resultatene fra Arches 1 cohort 2 så vil LoA mhp Betalutin måtte bli satt betydelig høyere enn 45%.

Det er bare å glede seg til tiden som kommer.
SomSa
25.05.2021 kl 08:21 3093


Langt større pasientgrunnlag og mer $ i kassen. Ser vi dobling av aksjen? Snart er også 1Q presentsjonen og håper at vi får gode nyheter angående pasientrekruttering.


Joppe84
25.05.2021 kl 08:23 3052

Det må vel være gode nyheter? Vet jo aldri hva markedet tenker, men 100% respons og 70% CR høres jo bra ut.
Haltopen
25.05.2021 kl 08:26 2970

"Her bekrefter CEO av avlesning av Paradigme vil skje i H2 21"

Hold your horses. Dette sier han: "Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3L FL and delivering top line 3-month data by the end of 2021."

Han behøvde riktignok ikke si noe om avlesningen i denne meldingen om Archer...
Redigert 25.05.2021 kl 08:29 Du må logge inn for å svare
mynten1
25.05.2021 kl 08:28 2935

Kan få shortskvis i tillegg nå her gjelder det å sitte stille i båten.
Stranger
25.05.2021 kl 08:29 2912

Meget af tvival må være fjernet med dagens melding. Aktien har bygget en fin base omkring kr.25 og er klar til at flyve videre. Ser ud som om en åbning omkring kr.30, så burde den flyve.
pantera1
25.05.2021 kl 08:30 2897

virker på meg som han bekrefter i en og samme melding at paradigme er i rute og at betalutin fungerer utmerket i kombinasjon med rtx. roche må da vel være tett på nordic nanov nå med slike fantastiske prognoser?

Ja, han sier «..and delivering top line 3-month data by The end of 2021».
Delivering betyr ikke at de «håper» på å levere eller «vil forsøke» eller «har som målsetting».
Han bekrefter at data vil bli levert mot slutten av 2021 og følgelig kan ikke rekrutteringen ha falt tilbake slik den var før november 2020, men at den fortsatt et god.

Viktig å kunne lese mellom linjene.

I dag åpner vi i området kr 30,- og ende dagen godt innpå 30-tallet. Noen vil trolig avvente til det hele blir bekreftet i morgen, så da får vi et nytt rykk oppover i morgen.

Ha en fin fin tirsdag!
Redigert 25.05.2021 kl 08:35 Du må logge inn for å svare
Oregon
25.05.2021 kl 08:36 2781

Bekrefter de ekstremt gode resultatene som kom frem også i museforsøkene. Skal bli spennende å høre om de kan antyde noe om valg av dosering; 10/40 har vel 100% CR og mDOR er ikke nådd ennå under den dosering.
Redigert 25.05.2021 kl 08:38 Du må logge inn for å svare
Haltopen
25.05.2021 kl 08:37 2773

Jeg leser det som de opprettholder guidingen. Han behøvde som sagt ikke si noe som helst om paradigme i denne meldingen, slik at en helomvending i morgen er usannsynlig. Han kan ikke bekrefte når avlesningen vil skje før paradigme er ferdig rekruttert. Det er useriøst.


Forsåvidt enig i at han ikke kan bekrefte eksakt når paradigme kan avlese før Paradigme er ferdig rekrutert. Når han i dagens melding likevel opprettholder guidingen om H2 21 så sier det meg at de har rimelig kontroll på rekrutteringen og at den går alldeles utmerket. Noe de trolig kommer med tall på i morgen. Men allerede i dag kan man senke skuldrene og være rimelig trygg på at de ikke kommer til å skuffe markedet i morgen, slik enkelte har fryktet og på bakgrunn av det valgt å sette seg på perrongen. Det kan vise seg å være en svært feilaktig vurdering av selskapets nye ledelse.

Archer-1 meldingen nå med 5/2 på CR/PR må vel få tilbydere av eksisterende 2L behandlingsregimer (listet i Nano slide) til å bli bleke om nebbet
Redigert 25.05.2021 kl 09:00 Du må logge inn for å svare
Jimmi
25.05.2021 kl 09:00 2416

Skummelt å trade i dag folkens. Jeg fikk kjøpt for 15,70 etter Q4. Noen får aksjer på lav 30 i dag, men kurs skal over 40 før helgen.

HOLD!
Stranger
25.05.2021 kl 09:01 2404

Det bliver spændende at se hvordan shorterne forholder sig til opgaven i dag :-)
Jimmi
25.05.2021 kl 09:03 2374

Da har vi altså 7 pasienter i Archer-1. jeg trodde det var bare 6.

Trangt i døra ser jeg:) fullstendig stop😅
Gullit
25.05.2021 kl 09:04 2341

Blir en gøy dag det her🤩
Hardly
25.05.2021 kl 09:05 2304

Stoppet for handel.
Merlin
25.05.2021 kl 09:49 1999

Fantastisk! Dette gir også meget godt DOR-resultat!. Dor på ca 30 mndr. og 100% ORR er jo fullstendig vilt! Og ikke avsluttet beregning på mDor, siden ingen av de 5 CR har hatt tilbakefall. Dette er en revolusjon i 2L FL NHL behandlingen!

I tillegg opprettholdes guidingen på Paradigmefullførelsen.

Jeg øker beholdningen nå på 31-tallet. Gavepakke!
Redigert 25.05.2021 kl 10:14 Du må logge inn for å svare

Enig med deg Merlin. Kjøpte selv mer på 33-tallet og er happy med det selv om jeg kunne fått den noe billigere med litt mer is i magen. Men selv på kurs 33 er NANOV å betrakte som en gavepakke, spesielt når vi kommer litt lenger ut i uken.
SomSa
25.05.2021 kl 10:04 1873


Noen med froske øyner og hønsehjerner klarer ikke lese og tenke. De dævelske automater trader som fan nå. Aksjen skulle ha vært langt over 50 nå, men med tålmodighet kommer vi ditt. Antar at Big Pharma har begynt på tenke noe nå.

USD 80000 - USD 100000 per pasiet x antall pasinter = blir mange $ på linje 2 som standar of care
Ved tilbakefall på linje 2 pasienter kan man ikke bruke Betalutin 2 ganger hvis det blir tilbakefall? Obs, Betalutin kan også behandle dem på linje 3!
Redigert 25.05.2021 kl 10:11 Du må logge inn for å svare
merida1
25.05.2021 kl 10:18 1734

Tror kanskje VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP ble noe skuffet over responsen
kaliber
25.05.2021 kl 10:30 1621

Kan spekulere på hvorfor de ikke ventet med oppdatering til i morgen!🤔
Anywhere
25.05.2021 kl 10:35 1573

Bør vel da bli en bra dag for Archer-aksjen?
bj111
25.05.2021 kl 10:38 1536

De har meldeplikt til markedet så fort de sitter med info så derfor ventet de ikke til i morgen. Gi dette litt tid å køen inn i aksjen vil få enhver polkø i koronatid til å blekne. nå er robo i gang og ingen bør la seg lure av den tullehandelen de bedriver.
Haltopen
25.05.2021 kl 10:40 1516

Skulle de ikke evaluere resultatene og veien videre (faseIII løpet) før de gikk ut offentlig?
Redigert 25.05.2021 kl 10:53 Du må logge inn for å svare
SomSa
25.05.2021 kl 10:45 1458


Hva skal evalueres når et er 100% ORR?
HP18
25.05.2021 kl 10:49 1409

Hva er kursmål om 2-3 år hvis alt lykkes? Vurderer inngang da jeg ser den har sunket litt etter den sterke åpningen
Merlin
25.05.2021 kl 10:51 1389

Med over 70% CR og 100% ORR samt lang og økende DOR (siden ingen har hatt tilbakefall) er resultatet høyst imponerende!
Gitt at den non-eligible årsaken var at pasienten egentlig var for syk, eller ikke passet inn, skal egentlig kun 6 av pasientene telle,.
Dette bør vi få svar på.
Den non-eligible pasienten var jo i kohort 2. Trekk pasienten ut.
Da får vi
Kohort 1 3 CR av 3 dvs 100 % Cr
Kohort 2 2 CR av 3 dvs 67% Cr
og 83% CR overall. 1PR betyr over 50% tumorsvekkelse i tillegg.
Men svakeste dosering vil vel bli valgt ut fra dette!!!
Man kan da, gitt at resultatene også vil gjelde ved større forsøk, anta vil komme opp mot 100%, som dermed er bedre enn rapportert.
Det spennende nå er valg av videre strategi. Braun har allerede sagt at det blir å fullføre Paradigme. Men strategivalg er dynamisk!

Resultatene i Archer-1 vil etter min mening gjøre Big Pharma svært interesserte. Jeg ser for meg et partnersamarbeid for å utvikle Archer.-1 parallelt.
Haltopen
25.05.2021 kl 10:54 1359

"Jeg ser for meg et partnersamarbeid for å utvikle Archer.-1 parallelt."

Noe annet er vanskelig å se for seg om en vil ha dette i gang innen rimelig tid. Jo før jo bedre.