DLBCL! Fantastiske resultater!

Slettet bruker
NANOV 22.06.2021 kl 07:36 70984

(Nordic Nanovector) Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

2021-06-22 07:00 GMT+02

Oslo, Norway, 22 June 2021

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces encouraging initial results from the LYMRIT 37-05 Phase 1 trial investigating Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) not eligible for stem cell transplantation.

The initial results from the completed Phase I study (n=16 treated with Betalutin®) show that Betalutin® was well tolerated, with a good safety profile consistent with all previous studies with Betalutin®. As reported previously, a single, reversible dose-limiting toxicity (DLT) was seen in the last cohort investigating the highest dosing regimen (20 MBq/kg Betalutin® and 100 mg/m2 lilotomab), which on review by the Independent Review Committee (IRC) resulted in three additional patients being enrolled. No further DLTs were seen. Clinical activity of Betalutin® was seen in 6 evaluable patients receiving the highest dosing regimen including one complete response and one partial response.The IRC commented that the safety and anti-tumour activity of the highest dosing regimen could be considered for investigation in combination with other therapies used in R/R DLBCL which the Company is now evaluating, with an emphasis on combination partners that would not compromise the current safety profile of Betalutin®.

Peter Braun, Nordic Nanovector CEO, commented: “We continue to be very encouraged by the overall safety profile that Betalutin® exhibits in even the most fragile and highly pre-treated NHL patients. We have also seen clinical activity in DLBCL patients from a single administration of Betalutin® and we will now consider the next steps for its development in this large patient population potentially in combination with other therapies, as part of our overall strategy to develop Betalutin® for difficult to treat haematological tumours. Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3rd-line follicular lymphoma and delivering top line 3-month data by the end of 2021.”

About LYMRIT 37-05

The LYMRIT 37-05 study is a Phase 1 open-label, single-arm, dose-escalation study designed to assess the safety and preliminary anti-tumour activity of a single administration of Betalutin®. Patients were enrolled at clinical trial sites in the US and Europe. More information on this study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT02658968).

The starting doses of Betalutin® and lilotomab were 10MBq/kg and 60mg (Cohort 1, n=3), respectively, and then Betalutin® 10MBq/kg and lilotomab 100mg (Cohort 2, n=3 treated with Betalutin®). Cohort 3 received 15MBq/kg and lilotomab 100mg (n=3) and Cohort 4 received 20MBq/kg and lilotomab 100mg (n=7 treated, 6 evaluable).

About DLBCL

DLBCL is an aggressive form of non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) that accounts for up to 43% of all NHL cases, making it the most common form of the disease. Approximately 40% of DLBCL patients relapse after first-line combination treatment with rituximab and chemotherapy and only 30-40% of relapsed patients respond with subsequent high-dose chemotherapy followed by Stem Cell Transplantation (ref. 1). There are currently very few therapeutic options for patients not eligible for SCT, which makes relapsed DLBCL a serious unmet medical need. The number of diagnosed incident cases of DLBCL in the 7 major markets (U.S., and key 5 European markets and Japan) was 64,172 in 2018 and is expected to be 74,927 in 2028 (ref. 2). The value of the 3L DLBCL market segment in the key 7 pharma markets is expected to increase from USD 0.6B in 2019 to USD 1.3B in 2028, the value of the 2L DLBCL market segment is expected to increase from USD 0.4B in 2019 to USD 2.0B in 2028. (ref. 2).

1. L.S. Raut and P. P. Chakrabarti: Management of relapsed-refractory diffuse large B cell lymphoma (2014) South Asian J. Cancer 3(1): 66–70

2. NHL and CLL Report, CRG, 2000, Disease Landscape and Forecast


For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (MEDiSTRAVA Consulting)
Tel: +44 207 638 9571
Email: nordicnanovector@medistrava.com

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 26 billion by 2028. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.

Further information can be found at www.nordicnanovector.com.

Forward-looking statements

This press release contains certain forward-looking statements. These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on Nordic Nanovector's business, financial condition and results of operations. The terms "anticipates", "assumes", "believes", "can", "could", "estimates", "expects", "forecasts", "intends", "may", "might", "plans", "should", "projects", "targets", "will", "would" or, in each case, their negative, or other variations or comparable terminology are used to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic facts. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovector's strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or approval of Nordic Nanovector's product candidates, ongoing and future clinical trials and expected trial results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new products in Nordic Nanovector's potential market and industry, Nordic Nanovector's freedom to operate (competitors patents) in respect of the products it develops, the ability to develop new products and enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No assurance can be given that such expectations will prove to have been correct. Nordic Nanovector disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and 5-12 of the Securities Trading Act.

Merlin
26.08.2021 kl 23:36 1339

Siden Hugoil uriktig har slått tvil om varigheten til kombopatentet til Nanov: Her er US godkjennelsen, i tillegg til den som finnes for Europa (https://www.nordicnanovector.com/node/319). Patentet begge steder har en meget lang varighet til 2034+5 år!Og legg merke til at det er alle CD20-komboer, ikke bare den Betalutin har med Rituximab de har fått patent for. Nanov sitter altså med en kjemperettighet i forhold til bla. bruk av Rituximab sammen med Betalutin. Et svært verdifullt patent, der vi må regne med Roche har all interesse av å få kloa i patentet, Betalutin og Nanov!

Oslo, Norway, 5 May 2020

Nordic Nanovector ASA (OSE:) is pleased to announce the grant of a US patent
covering the use of Betalutin® ([177]Lu-satetraxetan-lilotomab) for sensitising
CD37-positive B-cell cancer cells before treatment with CD20 immunotherapy (such
as rituximab/RTX). The patent strengthens Nordic Nanovector’s overall patent
estate around the use of Betalutin® in combination with other drugs that target
antigens presented on the surface of tumour cells in patients with B-cell
malignancies, such as Non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL).

The company believes that the combination of Betalutin® and anti-CD20 modalities
could represent a novel dual immunotherapy approach for the treatment of NHL
patients who are becoming resistant to standard-of-care CD20 therapy. The
company is currently investigating the combination of Betalutin® and RTX in its
ongoing Phase 1b (Archer-1) clinical trial in patients with second-line
relapsed/refractory follicular lymphoma (a major type of NHL).

The US patent claims are based on the scientific discovery by Nordic Nanovector
scientists that use of Betalutin® promotes an increase in expression of tumour
-specific antigens, such as CD20. In a preclinical mouse model of NHL, the
combination of Betalutin® and RTX significantly prolonged overall survival
compared to treatment with either agent alone*, possibly by reversing
downregulation of CD20 and resistance to RTX.

Patent No. 10,646,599, which is entitled “Method for upregulating antigen
expression,” will be active until 2034 with the option of prolonging for five
additional years.
Redigert 26.08.2021 kl 23:41 Du må logge inn for å svare
Fjellgutten
26.08.2021 kl 11:33 1681

Aksjen omsettes knapt og beveger seg lite. I morgen tidlig kl 0700 legges q2 rapporten ut. Dødt her på forumet oxo.
Er det dette vi kaller stille før stormen. Eller at alle sitter rolig i båten. Enn så lenge ?

Falketind
25.08.2021 kl 17:41 2832

Knapp nok omsatt aksjer i selskapet i dag, bare 128300. 🤔.
SomSa
25.08.2021 kl 14:36 2388


Det ser ikke bra ut når høsten kommer, vi må anta at det samme vil gjelde i andre land. Nano, PCIB.. ..kan frmdelss ha problemer med pasientrekruttering:

Kan stå overfor en «dobbelepidemi» til høsten
Norge og Danmark forbereder seg på en voldsom influensasesong oppå en ukontrollerbar koronasituasjon:
https://www.tv2.no/nyheter/14182443/
Slettet bruker
07.08.2021 kl 15:16 4064

Ja, det er vel rimelig det siden sviktende B-celler er opphavet til Lymfomia
Merlin
07.08.2021 kl 13:36 4175

Betalutin virker kun på B-celler som finnes i blodet og ryggmargen som inneholder CD37.

Men luthetium brukes av andre mot prostatakreft.

Men det er altså rikelig rom for Betalutin og Alpha37 innen NHL og leukemi. Totalmarkedet er ca 125 mrd.NOK i årlig omsetning.
Redigert 07.08.2021 kl 17:27 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
07.08.2021 kl 10:49 4353

Lutetium 177 en 'ingrediens' i Betalutin
Lutetium 177 er vel også brukt mot Prostatakreft . Virker Betalutin kanskje også mot Prostatakreft?
(Har ikke lest meg opp på NanoV-kanskje tungt stoff)
Redigert 07.08.2021 kl 14:47 Du må logge inn for å svare
Merlin
07.08.2021 kl 04:47 4482

Hugoil skrev Innlegget er slettet
"Blir patenttiden for Archer i praksis 5-6 år kortere når både Rx og Bet sine patenttider er utgått? Må jovære fritt fram å kombinere de to medisinene da?"

Nei nå Hugoil! Du kan da ikke slenge ut så feilaktig info om patenttid! Nanov har patent til 2034+5 år for Betalutin i combo med CD20, dvs inkl Rituximab.
Redigert 07.08.2021 kl 10:14 Du må logge inn for å svare
Hugoil
04.08.2021 kl 16:42 5371

Tipper shorterene har latt være å sende inn oppdateringer 2-3 dager nå eller distribuert den under sperregrensen
- hvilket tyder på inndekning foregikk dagen i dag (som de kanskje også bryter regelen om tidsriktig innsendelse for)
- slik at DNBM kan sette emisjon etter oppgangen i morgen.

Litt av grunnen til spekulasjonen er at Nano nå har fått "lik" informasjon ut i markedet med børsmeldingen. ..Og telefonkonferansen - hva skal de bruke den til? DNBM er nok orientert før den ble bestemt (greit å ta emi nå enn om 1-3 måneder når historisk høye børser nå er høstlave da). Altså, det er DNBM som er mye av selskapets styre og ledelse.De som administrerer Folkefiendefondets aksjer utlånt der fra tidligere DNB-kollegaer.
Hugoil
28.07.2021 kl 11:10 6038

Jo, det var nok den emisjonen 24. januar 2019. Hva kan ha vært rasjonalet for at NANO først ikke ville oppgi noe om pasientrekrutteringen? focus, Merlin, Pentagon, alle - lignende praksis i inn og utland?

På dagen før emisjonen ble offentliggjort ettermiddag 24. januar 2019, så økte GSA shorten med 12,5% til en samlet ATH for shorterene lik 1,6%.
Styreformann opplyser at dette er en transje 1 emisjon og at en transje 2 emisjon vil komme måneder senere- "dette er gjort for å tiltrekke seg utenlandske investorer". Hvilke skitinvestorer var det? Se på timingene for disse to transjene (den siste 17. september 2019). Sykt, kreftsykt.
Se poenget - at NANO har problemer med å sette emisjoner og må sukre pillen for skitinvestorer.

Ved Lugano-fadesemeldingen i åpningstid økte MW shorten med 21,6% (dette var rett nok for både 14. og 15. juni). Da var samlet short på sitt da ATH med 1,4%. Så shorterene har blitt sirkere og sikrere i NANO, noe de selvsagt liker. Det er selvsagt fint for shorterene at styret - hvor HC hadde 3 av 6 stemmer (nå har de 4 av 7 stemmer) stemmer for at NANO ikke skal rapportere pasientrekrutteringen - slik at de slipper å bli overrasket over en nordmann i ledelsen som skulle ønske å meddele markedet at det tross alt går litt bra i selskapet (aksjonæren i styret klør da denne dama på ryggen og får henne heller inn som styremedlem i et av sine andre selskaper). Jo mer infotørke og usikkerhet, dess bedre "passer" det for CEO Bravo å plante at "dette blir ikke et sexy år". Hvorforsier en påtroppende CEO noe så dumt?
Kanskje ikke Braun ville være en degenerert CEO? Kanskje han ikke så for seg at det var slik hans positive karriereutvikling skulle bli? I tillegg var han både yngstemann og sistemann i selskapet. Ikke lett å lede et så geo. fragmetnert selskap med bare katter gående rundt i ledelse i hvert sitt land og lab.
Hvor dum kan en aksjonær bli? For guds skyld, ikke rock båten.


Med nikkedukka Hellebust i styret, så er det i praksis igjen en aksjonær representert i styret - siden ingen annen mening enn HCs kan vedtas.

Hvor dum kan en aksjonær bli?
Redigert 28.07.2021 kl 22:17 Du må logge inn for å svare
focuss
28.07.2021 kl 08:06 6319

Hugoil
Husker ikke nøyaktig tidspunkt. Regner med det var ved første emisjon etter start Paradigme.Nanov sa selv på en presentasjon at de ikke ville rapportere rekruttering i Paradigme. Etter emisjon ble det endring på dette etter krav fra emisjons tilrettelegger. Husker godt at jeg mente dette var første gang i historien jeg hadde hørt om at en prosjektleder ikke ville rapportere fremdrift til sine eiere. Rett og slett vanvittig.
Redigert 28.07.2021 kl 08:12 Du må logge inn for å svare
Hugoil
28.07.2021 kl 00:40 6514

--
focuss
I går kl 09:20
1925
Tota
Det mener jeg selvfølgelig ikke, men jeg mener at kvartalsrekrutteringen markedet venter på er kurssensitiv info og skal meldes umiddelbart. Dette fordrer at vi har en ledelse med et akseptabelt skjønn for å vurdere hva som er sensitive informasjon og det har vi jo ikke. Dette demonstrerte de jo til overmål for markedet da de nektet å oppgi rekruttering i det hele tatt, helt til finansbransjen satt kniven på strupen på dem og sa med en slik praksis kan ikke vi hjelpe dere hente penger. Pinlig å demonstrere for hele finans norge så tydelig at de verken har lest sitt eget verdigrunnlag og langt mindre forstå hvordan børsnoterte selskap skal drives. Deres tillitt i finansbransjen er vel nærmest ikke eksisterende. Ikke lett for meglerhus å være positiv til slikt selskap og argumentere kunder inn i det.

Det er derfor transparency er så viktig. Ikke bare å skrive det i verdigrunnlaget for å få penger, men å vise det til markedet i praksis.
Redigert i går kl 09:25
--

focuss: Jeg prøver å huske..., var dette "Dette demonstrerte de jo til overmål for markedet da de nektet å oppgi rekruttering i det hele tatt, helt til finansbransjen satt kniven på strupen på dem og sa med en slik praksis kan ikke vi hjelpe dere hente penger." i januar 2019?
Carrera
27.07.2021 kl 22:29 6737

focuss skrev Innlegget er slettet
focuss
Godt å høre at du ikke skal gjenta det flere ganger.
focuss
27.07.2021 kl 21:26 6917

Når det gjelder alpha stråling prosjektet er det klart det er spennende da alpha strålingen er ca 1000 ganger sterkere enn beta eller gamma stråling. Problemet er at med ledelsens strategi så skjer det vel ingenting, men andre selskap driver utvikling. Uten partner går det vel laaang tid før vi er videre. Og vi vet ikke hva selskapets strategi er annet enn at det er lagt på hylla foreløpig.
focuss
27.07.2021 kl 21:18 6952

Chrisgunn
Jeg er ikke bekymret for rekrutteringen. Om den blir ferdig i September eller Desember? I Couldn care less. Jeg er bekymret for det som har vært bekymringen med selskapet i alle år og det er hvor dyr den videre finansieringen skal bli. Om det blir emisjon på lav kurs så er det liten grunn til å sitte med mye aksjer nå. Dette er markedets bekymring og har vært det hele tiden. Man kan dulle seg inn i troen av at neste emisjon blir på høy kurs. Jeg er ikke så skråsikker på det da jeg regner med at markedet allerede skjønner hva topline data vil vise. Omtrent samme data som vi har sett med jamne mellomrom i 5 år.
Chrisgunn
27.07.2021 kl 21:01 7011

Det er en formidabel liste du remser opp her Merlin. Har lest litt på Alpha37 leukemi, man glemmer disse forsøjene som viser svært gode resultater i museforsøk og in vivo.
Derfor tror jeg for de fleste av oss aksjonærer ikke klarer å regne oss frem til en aksjepris som ef spott on på alt hva NN sine lab folk har jobbet frem
En BP beiler med oppkjøp på 100-150 kr håper jeg blir avvist grunnet de store aksjonærene vet at de sitter på enda større verdier i pipen til NN.
Focuss, hva om du ser litt på hele selskapet. Du har lagt mye tid på Egbert nå, du har latt Niba jobbe ifred med CMC jobben sin. Egbert fikk gode skussmål på Q4 for sitt nærvær i det daglige samarbeidet med fremdriften til Niba.
Husk at tall på innrulering er pt datoen ved Q fremleggelse. Så det er ikke etterslep på oppdateringen. Vel takk til all vinkling og graving dere gjør
Sweetspot
27.07.2021 kl 18:33 7360

Da er det vel gull at kursen har gått opp 8%siste uke igjen da..
Kappa3278
27.07.2021 kl 18:23 7128

Jo nærmere nanov kommer et ferdig produkt, jo lenger ned går kursen...
Dette skyldes ene og alene en komplett inkompetent ledelse som har (vann) styrt nanov skuta i mange år.
Null tillit i markedet som et resultat av dette.
At enkelt skylder på shorter, eller enda mere banalt, BP som ønsker kursen ned for å kunne tilrøve seg selskapet for en billig penge blir jo bare tragikomisk.
Slettet bruker
27.07.2021 kl 18:23 7134

Partneravtale kan komme i morgen focuss. Ingen vet når den meldes, men flere skjønner at det pågår forhandlinger. I morgen focuss!!! Og du har solgt deg ut! Nekter å tro at du fortsatt sitter på aksjer slik du holder på.

Du må komme deg ut en tur tror jeg:)

Ha en fin kveld godtfolk. Her nytes en GT på bryggen til en kompis:)

Husk solkrem!
focuss
27.07.2021 kl 18:15 7117

Merlin
Da blir det nærmest kriminelt elendig strategi av Egberts å ikke styre mot en partneravtale i stedet for en stor emisjon på lav kurs.
Merlin
27.07.2021 kl 18:04 7114

I aksjesammenheng snakkes det ofte om en EDGE. Det er det øyeblikket der vendepunktet kommer.

Jeg mener vi faktisk har passert vendepunktet for NanoV fundamentalt. Alt de driver med er bevist å virke!

Den kursmessige edgen bør dermed være nå. Betalutin blir medisin. Aksjekursen viser at det ikke er diskontert.
focuss
27.07.2021 kl 18:03 7073

Merlin
Ja og markedet priset selskapet til 4 milliarder i 2016 og til 2 milliarder i 2021. Merkelige greier.
Merlin
27.07.2021 kl 17:56 7063

Gjentar med glede dette innlegget:

Jimmi skrev
Fra dagen podcast: hør fra ca 6:20, kommentarer fra Jan Alfheim: https://m.soundcloud.com/user-97..
DLBCL - den aggressive og mest utbredte formen for NHL!

Pasientene kan ikke lenger behandles med cellegift, stamcelleterapi eller Rituximab og har ingen gode behandlingsmuligheter.

ALLE med høy dose i studiet fikk effekt, derav en PR og en Complete respons.

Jan Alfheim er ingen hvemsomhelst, tidligere sjef i NanoV og nå leder av Oncoinvent sier:

"Det er veldig positivt å høre disse resultatene. Fordi dette er en veldig problematisk kreftform å behandle. Det viser Betalutins styrke. DLBCLpasientene har virkelig ikke mye å se frem til når det gjelder behandling. Det er grunn til å være optimistisk i forhold til behandlingen av denne kreftformen, som er veldig aggressiv og rask til å utvikle seg. Veldig positivt, men personlig ser jeg mye mer frem til videre data fra Paradigmestudiet, og håper de starter opp Archer-1 igjen, det er der jeg mener Betalutin virkelig har sin rolle. Kombinasjonen av Betalutin og Rituximab for å få en respons i pasienter som har feilet eller respondert dårlig med Rituximab alene, da har de virkelig et produkt som legene vil bruke. Legene kan da gå 1. linje i de pasientene da!! Så dette er veldig gode nyheter og jeg ser frem til mer nyheter fra selskapet."

(Vi skal huske på at DLBCL ofte utvikler seg sent i NHL-prosessen. Med en Archer-1 behandling i 1. linje, vil pasientene i det hele tatt kunne slippe å ende opp som DLBCL pasienter overhodet!)


Uttalelsen er knall fra Jan Alfheim. Forstår jeg ham rett mener han at Archer-1 kan brukes direkte som 1. linjebehandling for NHL generelt. Da snakker vi om en x-ganger blockbuster! Med Rituximab inkl generica som en av verdens mest solgte medisiner på ca. 70 mrd NOK årlig kan vi bare drømme om hva Betalutins omsetning kan bli.

Med resultatene i DLBCL viser jo Betalutin sin behandlingsbredde innen flere indikasjoner. Det er i denne sammenheng en stor styrke.
Redigert 24.06.2021 kl 01:40