DLBCL! Fantastiske resultater!
(Nordic Nanovector) Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
2021-06-22 07:00 GMT+02
Oslo, Norway, 22 June 2021
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces encouraging initial results from the LYMRIT 37-05 Phase 1 trial investigating Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) not eligible for stem cell transplantation.
The initial results from the completed Phase I study (n=16 treated with Betalutin®) show that Betalutin® was well tolerated, with a good safety profile consistent with all previous studies with Betalutin®. As reported previously, a single, reversible dose-limiting toxicity (DLT) was seen in the last cohort investigating the highest dosing regimen (20 MBq/kg Betalutin® and 100 mg/m2 lilotomab), which on review by the Independent Review Committee (IRC) resulted in three additional patients being enrolled. No further DLTs were seen. Clinical activity of Betalutin® was seen in 6 evaluable patients receiving the highest dosing regimen including one complete response and one partial response.The IRC commented that the safety and anti-tumour activity of the highest dosing regimen could be considered for investigation in combination with other therapies used in R/R DLBCL which the Company is now evaluating, with an emphasis on combination partners that would not compromise the current safety profile of Betalutin®.
Peter Braun, Nordic Nanovector CEO, commented: “We continue to be very encouraged by the overall safety profile that Betalutin® exhibits in even the most fragile and highly pre-treated NHL patients. We have also seen clinical activity in DLBCL patients from a single administration of Betalutin® and we will now consider the next steps for its development in this large patient population potentially in combination with other therapies, as part of our overall strategy to develop Betalutin® for difficult to treat haematological tumours. Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3rd-line follicular lymphoma and delivering top line 3-month data by the end of 2021.”
About LYMRIT 37-05
The LYMRIT 37-05 study is a Phase 1 open-label, single-arm, dose-escalation study designed to assess the safety and preliminary anti-tumour activity of a single administration of Betalutin®. Patients were enrolled at clinical trial sites in the US and Europe. More information on this study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT02658968).
The starting doses of Betalutin® and lilotomab were 10MBq/kg and 60mg (Cohort 1, n=3), respectively, and then Betalutin® 10MBq/kg and lilotomab 100mg (Cohort 2, n=3 treated with Betalutin®). Cohort 3 received 15MBq/kg and lilotomab 100mg (n=3) and Cohort 4 received 20MBq/kg and lilotomab 100mg (n=7 treated, 6 evaluable).
About DLBCL
DLBCL is an aggressive form of non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) that accounts for up to 43% of all NHL cases, making it the most common form of the disease. Approximately 40% of DLBCL patients relapse after first-line combination treatment with rituximab and chemotherapy and only 30-40% of relapsed patients respond with subsequent high-dose chemotherapy followed by Stem Cell Transplantation (ref. 1). There are currently very few therapeutic options for patients not eligible for SCT, which makes relapsed DLBCL a serious unmet medical need. The number of diagnosed incident cases of DLBCL in the 7 major markets (U.S., and key 5 European markets and Japan) was 64,172 in 2018 and is expected to be 74,927 in 2028 (ref. 2). The value of the 3L DLBCL market segment in the key 7 pharma markets is expected to increase from USD 0.6B in 2019 to USD 1.3B in 2028, the value of the 2L DLBCL market segment is expected to increase from USD 0.4B in 2019 to USD 2.0B in 2028. (ref. 2).
1. L.S. Raut and P. P. Chakrabarti: Management of relapsed-refractory diffuse large B cell lymphoma (2014) South Asian J. Cancer 3(1): 66–70
2. NHL and CLL Report, CRG, 2000, Disease Landscape and Forecast
For further information, please contact:
IR enquiries
Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com
Media Enquiries
Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (MEDiSTRAVA Consulting)
Tel: +44 207 638 9571
Email: nordicnanovector@medistrava.com
About Nordic Nanovector:
Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 26 billion by 2028. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.
Further information can be found at www.nordicnanovector.com.
Forward-looking statements
This press release contains certain forward-looking statements. These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on Nordic Nanovector's business, financial condition and results of operations. The terms "anticipates", "assumes", "believes", "can", "could", "estimates", "expects", "forecasts", "intends", "may", "might", "plans", "should", "projects", "targets", "will", "would" or, in each case, their negative, or other variations or comparable terminology are used to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic facts. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovector's strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or approval of Nordic Nanovector's product candidates, ongoing and future clinical trials and expected trial results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new products in Nordic Nanovector's potential market and industry, Nordic Nanovector's freedom to operate (competitors patents) in respect of the products it develops, the ability to develop new products and enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No assurance can be given that such expectations will prove to have been correct. Nordic Nanovector disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.
This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and 5-12 of the Securities Trading Act.
Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)
2021-06-22 07:00 GMT+02
Oslo, Norway, 22 June 2021
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces encouraging initial results from the LYMRIT 37-05 Phase 1 trial investigating Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) not eligible for stem cell transplantation.
The initial results from the completed Phase I study (n=16 treated with Betalutin®) show that Betalutin® was well tolerated, with a good safety profile consistent with all previous studies with Betalutin®. As reported previously, a single, reversible dose-limiting toxicity (DLT) was seen in the last cohort investigating the highest dosing regimen (20 MBq/kg Betalutin® and 100 mg/m2 lilotomab), which on review by the Independent Review Committee (IRC) resulted in three additional patients being enrolled. No further DLTs were seen. Clinical activity of Betalutin® was seen in 6 evaluable patients receiving the highest dosing regimen including one complete response and one partial response.The IRC commented that the safety and anti-tumour activity of the highest dosing regimen could be considered for investigation in combination with other therapies used in R/R DLBCL which the Company is now evaluating, with an emphasis on combination partners that would not compromise the current safety profile of Betalutin®.
Peter Braun, Nordic Nanovector CEO, commented: “We continue to be very encouraged by the overall safety profile that Betalutin® exhibits in even the most fragile and highly pre-treated NHL patients. We have also seen clinical activity in DLBCL patients from a single administration of Betalutin® and we will now consider the next steps for its development in this large patient population potentially in combination with other therapies, as part of our overall strategy to develop Betalutin® for difficult to treat haematological tumours. Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3rd-line follicular lymphoma and delivering top line 3-month data by the end of 2021.”
About LYMRIT 37-05
The LYMRIT 37-05 study is a Phase 1 open-label, single-arm, dose-escalation study designed to assess the safety and preliminary anti-tumour activity of a single administration of Betalutin®. Patients were enrolled at clinical trial sites in the US and Europe. More information on this study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT02658968).
The starting doses of Betalutin® and lilotomab were 10MBq/kg and 60mg (Cohort 1, n=3), respectively, and then Betalutin® 10MBq/kg and lilotomab 100mg (Cohort 2, n=3 treated with Betalutin®). Cohort 3 received 15MBq/kg and lilotomab 100mg (n=3) and Cohort 4 received 20MBq/kg and lilotomab 100mg (n=7 treated, 6 evaluable).
About DLBCL
DLBCL is an aggressive form of non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) that accounts for up to 43% of all NHL cases, making it the most common form of the disease. Approximately 40% of DLBCL patients relapse after first-line combination treatment with rituximab and chemotherapy and only 30-40% of relapsed patients respond with subsequent high-dose chemotherapy followed by Stem Cell Transplantation (ref. 1). There are currently very few therapeutic options for patients not eligible for SCT, which makes relapsed DLBCL a serious unmet medical need. The number of diagnosed incident cases of DLBCL in the 7 major markets (U.S., and key 5 European markets and Japan) was 64,172 in 2018 and is expected to be 74,927 in 2028 (ref. 2). The value of the 3L DLBCL market segment in the key 7 pharma markets is expected to increase from USD 0.6B in 2019 to USD 1.3B in 2028, the value of the 2L DLBCL market segment is expected to increase from USD 0.4B in 2019 to USD 2.0B in 2028. (ref. 2).
1. L.S. Raut and P. P. Chakrabarti: Management of relapsed-refractory diffuse large B cell lymphoma (2014) South Asian J. Cancer 3(1): 66–70
2. NHL and CLL Report, CRG, 2000, Disease Landscape and Forecast
For further information, please contact:
IR enquiries
Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com
Media Enquiries
Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (MEDiSTRAVA Consulting)
Tel: +44 207 638 9571
Email: nordicnanovector@medistrava.com
About Nordic Nanovector:
Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 26 billion by 2028. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.
Further information can be found at www.nordicnanovector.com.
Forward-looking statements
This press release contains certain forward-looking statements. These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on Nordic Nanovector's business, financial condition and results of operations. The terms "anticipates", "assumes", "believes", "can", "could", "estimates", "expects", "forecasts", "intends", "may", "might", "plans", "should", "projects", "targets", "will", "would" or, in each case, their negative, or other variations or comparable terminology are used to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic facts. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovector's strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or approval of Nordic Nanovector's product candidates, ongoing and future clinical trials and expected trial results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new products in Nordic Nanovector's potential market and industry, Nordic Nanovector's freedom to operate (competitors patents) in respect of the products it develops, the ability to develop new products and enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No assurance can be given that such expectations will prove to have been correct. Nordic Nanovector disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.
This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and 5-12 of the Securities Trading Act.
Hei focuss
Det har uten tvil blitt mye mer behagelig å sitte long i Nanov. Hva tror du skjer med kursmålene til analytikerkorpset og hva skal til for at de derisker/hever kursmålene? Da tenker jeg perioden før Q2. Jeg tipper at shorterene først og fremst legger dette til grunn for sine posisjoner.
Det har uten tvil blitt mye mer behagelig å sitte long i Nanov. Hva tror du skjer med kursmålene til analytikerkorpset og hva skal til for at de derisker/hever kursmålene? Da tenker jeg perioden før Q2. Jeg tipper at shorterene først og fremst legger dette til grunn for sine posisjoner.
Redigert 23.06.2021 kl 10:54
Du må logge inn for å svare
bj111
23.06.2021 kl 11:03
5832
Hva de sier er mindre interessant for kursen følger ikke deres analyser. Hadde short datamaskinene som bruker TA fulgt analyser så hadde de ikke vært i NANOV da det ikke finnes noen analyser som sier lavere kursmål enn der den er i dag. Laveste er vel 37 fra DNB?
Markedet ser ut som de har tatt en liten farma pause og kanskje tilbake til det mer normale men muligens svingt litt over fra den ekstremt positive vi så i fjor til en irrasjonell negativitet det nyheter ikke får noen nevneverdig innvirkning. Tør påstå at hadde gårsdagens melding kommet i det markedet vi så for 1 år siden ville aksjen steget med tosiffret prosent og ikke falt ned. Går man tilbake til før covid-19 ville det nok og blitt tosiffret prosent men ikke like høy som kokkomarkedet som var i fjor. Ble derfor litt overrasket over at gårsdagens melding fikk null betydning for kursen men det har stor betydning for selskapet og da de lange eierne.
Markedet ser ut som de har tatt en liten farma pause og kanskje tilbake til det mer normale men muligens svingt litt over fra den ekstremt positive vi så i fjor til en irrasjonell negativitet det nyheter ikke får noen nevneverdig innvirkning. Tør påstå at hadde gårsdagens melding kommet i det markedet vi så for 1 år siden ville aksjen steget med tosiffret prosent og ikke falt ned. Går man tilbake til før covid-19 ville det nok og blitt tosiffret prosent men ikke like høy som kokkomarkedet som var i fjor. Ble derfor litt overrasket over at gårsdagens melding fikk null betydning for kursen men det har stor betydning for selskapet og da de lange eierne.
focuss
23.06.2021 kl 11:06
5821
Symphony
Biotech analytikerne sliter da de alle er i utakt med markedet. De opererer med kursmål i en del biotech aksjer som ligger mer enn 100% over børskurs og sitter litt i "skammekroken" Tror markedet må ta føringen og prise selskapene høyere før analytikerne gidder gjøre noe. Men å ikke reagere dersom det blir tydeligere at selskapets guiding holder sånn noenlunde blir vel nærmest utenkelig.
Biotech analytikerne sliter da de alle er i utakt med markedet. De opererer med kursmål i en del biotech aksjer som ligger mer enn 100% over børskurs og sitter litt i "skammekroken" Tror markedet må ta føringen og prise selskapene høyere før analytikerne gidder gjøre noe. Men å ikke reagere dersom det blir tydeligere at selskapets guiding holder sånn noenlunde blir vel nærmest utenkelig.
Tror Dnb er det høyeste men jeg har ikke oversikt over de andre. Jeg er ikke enig med deg og tror at det er analytikerkorpset som til syvende og sist, styrer showet. Noen ganger er de i forkant mens andre ganger kommer de i ettertid. Og noen ganger spriker de og bommer så det synger. Men jeg tror at de står for de større bevegelsene i en aksje.
Hadde f.eks Dnb økt kursmålet med 5 kroner i går, hadde ikke shorterene hatt en sjans.
Hadde f.eks Dnb økt kursmålet med 5 kroner i går, hadde ikke shorterene hatt en sjans.
Redigert 23.06.2021 kl 11:16
Du må logge inn for å svare
focuss
23.06.2021 kl 11:20
5777
Får korrigere meg selv litt. DLBCL er jo helt nytt og vi vet ikke foreløpig om DNB vil øke kursmålet.
Okey. Jeg trodde Dnb kom med positiv kommentar i går men at de beholdt kursmålet.
focuss
23.06.2021 kl 11:33
5707
Måten analytikere vurderer biotech selskap er for øvrig en diskusjon i seg selv. De justerer for risiko i sin NPV vurdering ved å bruke en LOA mellom 0 og 1. Den vurderingen er ofte sjablong styrt og uten noen selskapsspesifikk vurdering. I tillegg så brukes en diskonteringsfaktor på 12-15 % som også skal justere for risiko som de allerede har gjort med sin LOA. Dagens rente er ikke 10-15 % men vel nærmere 2% Markedet priser gjerne stabil inntjening til P/E=20 som tilsvarer en rente på 5 %. Med slik diskontering så forringes fremtidig inntjening dramatisk og langt mer enn hva markedet gjør.
Redigert 23.06.2021 kl 11:37
Du må logge inn for å svare
bj111
23.06.2021 kl 11:40
5692
AZT hadde ikke en eneste analyse på seg før i år. Da den kom med mål 130 falt aksjen fra 110. Men de er i en litt annen divisjon enn NANOV og de fleste andre farma aksjer på OSE så kanskje styrer analytikere mer her. I så fall er det ikke noe jeg ser på som positivt.
SomSa
23.06.2021 kl 11:54
5492
Problemet er at NANO har all sitt fokus på PARADIGME og rekrutering av pasienter. Nye resultater i andre krefttyper betyr lite siden studiene er stanset.... Nano´s eneste fokus kan ikke gjøre hokus pokus på kursen.
Siden det meste ser ut til å gå bra i NanoV er det kanskje på tide å ta et oppgjør med shorterne.
Det er vel sikkert 10 000 aksjonærer i selskapet , så det skal ikke så mye til å sette en støkk i dem. Kjøper de fleste 1000 aksjer ville det se bra ut
Selv økte jeg med flere tusen i dag og oppfordre andre til å gjøre det samme ;)
Det er vel sikkert 10 000 aksjonærer i selskapet , så det skal ikke så mye til å sette en støkk i dem. Kjøper de fleste 1000 aksjer ville det se bra ut
Selv økte jeg med flere tusen i dag og oppfordre andre til å gjøre det samme ;)
focuss
23.06.2021 kl 12:02
5621
Er det et problem at Nanov har fokus på Paradigme??? Man skal lese mye rart.
Positivt eller ikke. Jeg husker godt årene da jeg handlet via megler i Pareto og hvor diskusjonene fløy mellom meglere, investorer og analytikere. Jeg var heldig noen ganger å få være tilhører. Hvor langt større investorer enn meg langet ut. Utrolig interessant. Det kunne være at en investor ikke var enig med analytiker og/eller at megler valgte å overse en analyse. Rett og slett fordi megler mente at analytikeren(e) f.eks var for konservativ. Det var en konstant kamp og "alle" visste at i det øyeblikket Pareto endret kursmål, ville aksjekursen som oftest endre seg. Spesielt om man handlet innen rigg og annet oljeservicebasert.
Kontur
23.06.2021 kl 12:44
5536
Tror dette blir veldig bra. Står antagelig foran en skikkelig oppgang.
KJØP
KJØP
dr. Stockman
23.06.2021 kl 13:37
5425
"Det kan reddes, men det haster. Samtidig bruker treet den tiden det trenger for å bli friskt.
Vil det klare å friskmelde seg til q2 rapporten?"
Da ligger du nok litt etter. Det var fjerdekvartalsresultatet som friskmeldte pasienten, noe som jeg trakk fordel av umiddelbart og ranet til meg det jeg kunne til 16 kr. Selv om kursutviklingen har vært skuffende så nærmer det seg tross alt en dobling fra den gang snuoperasjonen var en realitet.
Vil det klare å friskmelde seg til q2 rapporten?"
Da ligger du nok litt etter. Det var fjerdekvartalsresultatet som friskmeldte pasienten, noe som jeg trakk fordel av umiddelbart og ranet til meg det jeg kunne til 16 kr. Selv om kursutviklingen har vært skuffende så nærmer det seg tross alt en dobling fra den gang snuoperasjonen var en realitet.
Jimmi er på kjøperen😎 deilig å plukke aksjer fra shorterne!
Bli med folkens! Vi kan sammen gjøre livet surt for disse jævlene som ødelegger for norsk kreftforskning!
Bli med folkens! Vi kan sammen gjøre livet surt for disse jævlene som ødelegger for norsk kreftforskning!
Det tar tid å fordøye nyheter som vi fikk i går. Jeg tror Big Pharma har sett nok, og jeg tror det forhandles om partneravtale, as we speak…
DA klarer ikke short å stoppe oppgangen!
Nå handler det om å holde på verdipapirene folkens!
Tålmodighet vil lønne seg i dette caset.
DA klarer ikke short å stoppe oppgangen!
Nå handler det om å holde på verdipapirene folkens!
Tålmodighet vil lønne seg i dette caset.
Billyjojimbob
23.06.2021 kl 15:01
5215
Det skal du få meg til å tro,nærmer seg nå ipo kurs fra 2015 på 32👍
Londonmannen
23.06.2021 kl 15:17
5182
Ja, synd at ledelsen fra 2015 valgte feil spor i 2016/17 og at det måtte gå 3 år før selskapet fikk en ledelse som evnet å ta grep slik at selskapet kom inn på en kurs som nåvtar det mot mål i et tempo som overgår det meste vi har vært vitne til siden 2015. Så får ihvertfall noen av dem som var med i 2015/16 gleden av å oppleve målgang med Betalutin.
Billyjojimbob
23.06.2021 kl 15:29
5133
Timing/volum betyr alt her som der,spenningen stiger,satser på eufori om litt👍
Ikke for å strø salt i såret, men ledelsen i NanoV var vel på samme nivå som ledelsen i Brann
Hardly
23.06.2021 kl 16:29
4970
Litt short historikk på tampen av dagen.
31.05.2021. 1608724. 1,64%
03.06.2021. 1720144. 1,75%
04.06.2021. 1794954. 1,83%
08.06.2021. 2228844. 2,27%
09.06.2021. 2097101. 2,13%
10.06.2021. 2176571. 2,21%
14.06.2021. 2144773. 2,18%
21.06.2021. 2068235. 2,10%
22.06.2021. 2081581. 2.12%
31.05.2021. 1608724. 1,64%
03.06.2021. 1720144. 1,75%
04.06.2021. 1794954. 1,83%
08.06.2021. 2228844. 2,27%
09.06.2021. 2097101. 2,13%
10.06.2021. 2176571. 2,21%
14.06.2021. 2144773. 2,18%
21.06.2021. 2068235. 2,10%
22.06.2021. 2081581. 2.12%
Redigert 23.06.2021 kl 19:48
Du må logge inn for å svare
heilo888
23.06.2021 kl 16:36
4959
2,12% var i går 22.06 da rapporteringen alltid kommer èn dag forsinket.
bj111
23.06.2021 kl 16:39
4949
Shorten økte i går, bekreftet i dag så da vet vi det. Er interessant i forhold til hvor det store salgspresset kom fra. Gårsdagens melding burde lett løftet kursen til over 30 men når noen bestemmer seg for å lempe ut aksjer så blir det naturlig nok ingen oppgang ettersom etterspørselen dekkes opp. Men de må kjøpe disse aksjene tilbake og med det vi fikk i går så burde det være klart at sannsynligheten for at Betalutin blir til noe stort økte. Enkelt røster her inne velger iallefall i sine uttalelser å se helt bort fra det faktum og heller fokusere på snøen som har falt tidligere år. Resultatet for de er at de står å ser på kaktusen blomstre men dem om det. Voleon som økte shorten bruker et dataprogram for dette og det har ingenting med det fundamentale i selskapene de shorter å gjøre. De har en elendig historie på short i Norge med over 200 millioner i tap noe som er greit å ha i hode når man er frustrert over kursen.
https://shortnordic.com/history_player.php?player=VOLEON%20CAPITAL%20MANAGEMENT%20LP&land=norway
https://shortnordic.com/history_player.php?player=VOLEON%20CAPITAL%20MANAGEMENT%20LP&land=norway
Fra dagen podcast: hør fra ca 6:20, kommentarer fra Jan Alfheim:
https://m.soundcloud.com/user-972208711/episode-183
Jan Alfheim uttaler seg om Archer og muligheten for combo med Rituximab i førstelinjebehandling😎.
Et godt eksempel i dag på at markedet trenger tid for å fordøye slike nyheter.
Videre oppgang i morgen, tror jeg.
Det kan ikke være lenge til et Big Pharma sikrer seg en avtale med Nordic Nanovector nå🚀
HOLD
https://m.soundcloud.com/user-972208711/episode-183
Jan Alfheim uttaler seg om Archer og muligheten for combo med Rituximab i førstelinjebehandling😎.
Et godt eksempel i dag på at markedet trenger tid for å fordøye slike nyheter.
Videre oppgang i morgen, tror jeg.
Det kan ikke være lenge til et Big Pharma sikrer seg en avtale med Nordic Nanovector nå🚀
HOLD
Rule
23.06.2021 kl 23:59
4324
shortsene brænder ! ! ! Super gode fundamentaler og der bliver læsset kunstigt billige aktier ud. Svagt stigende trend de sidste 3.5 måneder... tra la la
Merlin
24.06.2021 kl 01:30
4215
DLBCL - den aggressive og mest utbredte formen for NHL!
Pasientene kan ikke lenger behandles med cellegift, stamcelleterapi eller Rituximab og har ingen gode behandlingsmuligheter.
ALLE med høy dose i studiet fikk effekt, derav en PR og en Complete respons.
Jan Alfheim er ingen hvemsomhelst, tidligere sjef i NanoV og nå leder av Oncoinvent sier:
"Det er veldig positivt å høre disse resultatene. Fordi dette er en veldig problematisk kreftform å behandle. Det viser Betalutins styrke. DLBCLpasientene har virkelig ikke mye å se frem til når det gjelder behandling. Det er grunn til å være optimistisk i forhold til behandlingen av denne kreftformen, som er veldig aggressiv og rask til å utvikle seg. Veldig positivt, men personlig ser jeg mye mer frem til videre data fra Paradigmestudiet, og håper de starter opp Archer-1 igjen, det er der jeg mener Betalutin virkelig har sin rolle. Kombinasjonen av Betalutin og Rituximab for å få en respons i pasienter som har feilet eller respondert dårlig med Rituximab alene, da har de virkelig et produkt som legene vil bruke. Legene kan da gå 1. linje i de pasientene da!! Så dette er veldig gode nyheter og jeg ser frem til mer nyheter fra selskapet."
(Vi skal huske på at DLBCL ofte utvikler seg sent i NHL-prosessen. Med en Archer-1 behandling i 1. linje, vil pasientene i det hele tatt kunne slippe å ende opp som DLBCL pasienter overhodet!)
Uttalelsen er knall fra Jan Alfheim. Forstår jeg ham rett mener han at Archer-1 kan brukes direkte som 1. linjebehandling for NHL generelt. Da snakker vi om en x-ganger blockbuster! Med Rituximab inkl generica som en av verdens mest solgte medisiner på ca. 70 mrd NOK årlig kan vi bare drømme om hva Betalutins omsetning kan bli.
Med resultatene i DLBCL viser jo Betalutin sin behandlingsbredde innen flere indikasjoner. Det er i denne sammenheng en stor styrke.
Pasientene kan ikke lenger behandles med cellegift, stamcelleterapi eller Rituximab og har ingen gode behandlingsmuligheter.
ALLE med høy dose i studiet fikk effekt, derav en PR og en Complete respons.
Jan Alfheim er ingen hvemsomhelst, tidligere sjef i NanoV og nå leder av Oncoinvent sier:
"Det er veldig positivt å høre disse resultatene. Fordi dette er en veldig problematisk kreftform å behandle. Det viser Betalutins styrke. DLBCLpasientene har virkelig ikke mye å se frem til når det gjelder behandling. Det er grunn til å være optimistisk i forhold til behandlingen av denne kreftformen, som er veldig aggressiv og rask til å utvikle seg. Veldig positivt, men personlig ser jeg mye mer frem til videre data fra Paradigmestudiet, og håper de starter opp Archer-1 igjen, det er der jeg mener Betalutin virkelig har sin rolle. Kombinasjonen av Betalutin og Rituximab for å få en respons i pasienter som har feilet eller respondert dårlig med Rituximab alene, da har de virkelig et produkt som legene vil bruke. Legene kan da gå 1. linje i de pasientene da!! Så dette er veldig gode nyheter og jeg ser frem til mer nyheter fra selskapet."
(Vi skal huske på at DLBCL ofte utvikler seg sent i NHL-prosessen. Med en Archer-1 behandling i 1. linje, vil pasientene i det hele tatt kunne slippe å ende opp som DLBCL pasienter overhodet!)
Uttalelsen er knall fra Jan Alfheim. Forstår jeg ham rett mener han at Archer-1 kan brukes direkte som 1. linjebehandling for NHL generelt. Da snakker vi om en x-ganger blockbuster! Med Rituximab inkl generica som en av verdens mest solgte medisiner på ca. 70 mrd NOK årlig kan vi bare drømme om hva Betalutins omsetning kan bli.
Med resultatene i DLBCL viser jo Betalutin sin behandlingsbredde innen flere indikasjoner. Det er i denne sammenheng en stor styrke.
Redigert 24.06.2021 kl 01:40
Du må logge inn for å svare
Merlin
24.06.2021 kl 02:06
4176
Noen som ikke tror at Big Pharmas interesse er stigende!!!
Ser ut til at det har vakt oppsikt at én dose Betalutin kunne gi Complete Response i en så vanskelig behandling som DLBCL:
"Betalutin 20/100 gave complete response in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)"
https://nanoinvestors.wordpress.com/2021/06/22/betalutin-20-100-gave-complete-response-in-relapsed-refractory-diffuse-large-b-cell-lymphoma-dlbcl/
Ser ut til at det har vakt oppsikt at én dose Betalutin kunne gi Complete Response i en så vanskelig behandling som DLBCL:
"Betalutin 20/100 gave complete response in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)"
https://nanoinvestors.wordpress.com/2021/06/22/betalutin-20-100-gave-complete-response-in-relapsed-refractory-diffuse-large-b-cell-lymphoma-dlbcl/
Redigert 24.06.2021 kl 03:11
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
24.06.2021 kl 08:48
3834
Fantastisk informasjon! Nok en bekreftelse på at NANOV beveger seg raskt mot mållinjen og en periode da pengestrømmen snur fra å gå ut av kassen til å gå inn i kassen. Forhåpentligvis vil dette også bidra til at flere får øynene opp for hvilket gullkantet case NANOV de facto er. Er jeg rimelig surrealistisk at kursen fortsatt surrer nede på 20-tallet. Men hadde det ikke vært for en helhjertet innsats fra shorterne, så ville vi allerede befunnet oss på et helt annet kursnivå. Så får vi se hvor lang tid det går inntil shorterne velger å klaste inn håndkledet og innse at NANOV er et tapt case for shorting.
SomSa
24.06.2021 kl 09:46
3596
Nano har presentert 2 gode kliniske data den siste tiden. Problemet er at de brenner opp fire hundre millioner - halv milliard i året og mange tror på mer forsinkelser. De føler at det er ingen vits å kjøpe nå når det kommer en emisjon og aksjen faller 20%-30%. Slik jeg har forstått er disse 2 kliniske studiene stanset inntil videre siden Nano har ikke råd til.....2Q presentasjonen kan sende aksjen opp eller rett i kjelleren!
focuss
24.06.2021 kl 10:21
3454
Nordic Nanovector continues to intensify ongoing efforts aimed at identifying, screening and enrolling patients into
PARADIGME. As a result, the company confirms its guidance for preliminary three-month data from the trial by end
2021, paving the way for a regulatory filing with Betalutin® in 2022.
PARADIGME. As a result, the company confirms its guidance for preliminary three-month data from the trial by end
2021, paving the way for a regulatory filing with Betalutin® in 2022.
blega
24.06.2021 kl 10:26
3437
@SomSa
Jeg har et fantastisk investeringstips til deg. Du selger unna alt du har i NANOV, shorter de frigitte midlene i NANOV, og du kjøper tilbake når aksjen har falt 20 til 30%. Jeg fatter ikke hvorfor du ikke gjør dette. Men muligens jeg er sprudteit og ser du har annen agenda....
Jeg har et fantastisk investeringstips til deg. Du selger unna alt du har i NANOV, shorter de frigitte midlene i NANOV, og du kjøper tilbake når aksjen har falt 20 til 30%. Jeg fatter ikke hvorfor du ikke gjør dette. Men muligens jeg er sprudteit og ser du har annen agenda....
rockpus
24.06.2021 kl 10:49
3353
Uansett hvilken posisjon man måtte ha i forhold til aksjen, så er det vel et faktum at det er frykten for et kortvarig men likevel potensielt kraftig kursfall etter Q2 som holder kursen nede?
focuss
24.06.2021 kl 10:55
3336
Nordic Nanovektor stresser ofte poenget om at Nanov er 100% eier av Betalutin. Tror de stresser det fordi de mener dette er veldig viktig. Det er viktig for pasienter, ikke minst for de som ikke tåler mer cellegift, men også for aksjonærene som sitter med 100% eierskap. Strategien er først 3L-FL Så kommer 2L-FL. Og til slutt 1L-FL. Så kommer MZL og DLBCL og nye CD-37indikasjoner. Ingen trenger større potensial enn hva vi har i Nanov og ingen er nærmere realisering av dette potensiale
Nordic Nanovector is developing its wholly owned lead product candidate Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) as
a new, targeted, single agent and one-time treatment for patients with non-Hodgkin’s lymphoma (NHL).
Betalutin® is a radioimmunotherapy that has been designed to offer a new chemotherapy-free treatment modality
for NHL patients. Betalutin® targets the CD37 receptor on the surface of B-cell tumours, an alternative target to CD20
upon which the current standard-of-care NHL therapies, such as rituximab (RTX), are focused.
Nordic Nanovector is developing its wholly owned lead product candidate Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) as
a new, targeted, single agent and one-time treatment for patients with non-Hodgkin’s lymphoma (NHL).
Betalutin® is a radioimmunotherapy that has been designed to offer a new chemotherapy-free treatment modality
for NHL patients. Betalutin® targets the CD37 receptor on the surface of B-cell tumours, an alternative target to CD20
upon which the current standard-of-care NHL therapies, such as rituximab (RTX), are focused.
Kagge
24.06.2021 kl 11:08
3296
100 % enig rockpus.. det er også det short vedder på, to kvartal med nedtur i rekruttering.. som jo gir en dobbel effekt..
Enn så lenge vet ingen hva som blir presentert, er du long tåler man alltid et fall, så lenge man tror på resultat der fremme.. men å akkumulere opp nå kan være vanskelig..
Om Nanov har sterk rekruttering hadde det vert fint med en melding f.eks 30.6 for å sette farten i dette. Nano er heller ikke tjent med denne usikkerheten i markedet.. noe annet er at selv om de ikke varsler, er det ikke ensbetydende med at de ligger bak..
Men ja, vi ser ikke 30 tallet før markedet har tillit til vi er på track..
God sommer - snakkes i august👍
Enn så lenge vet ingen hva som blir presentert, er du long tåler man alltid et fall, så lenge man tror på resultat der fremme.. men å akkumulere opp nå kan være vanskelig..
Om Nanov har sterk rekruttering hadde det vert fint med en melding f.eks 30.6 for å sette farten i dette. Nano er heller ikke tjent med denne usikkerheten i markedet.. noe annet er at selv om de ikke varsler, er det ikke ensbetydende med at de ligger bak..
Men ja, vi ser ikke 30 tallet før markedet har tillit til vi er på track..
God sommer - snakkes i august👍
focuss
24.06.2021 kl 11:36
3215
Ja noen kjøper ikke nå grunnet Q2 risiko. Andre synes den risikoen er verdt å ta. Selv tror jeg at Paradigme resultater bli presentert i H2 uavhengig av om de mangler en håndfull pasienter.
Londonmannen
24.06.2021 kl 12:06
3125
De fleste har fått med seg at NANOV offisielt har gått ut og guidet at paradigmeavlesning vil finne sted i H2 21. Sist ifm offentliggjøring av DLBCL resultatene gjentok CEO at avlesning av paradigme vil finne sted mot slutten av 2021.
Dersom det er noe i rekrutteringen av pasienter som tilsier at selskapet ikke evner å innfri dette, så skal ledelsen umiddelbart komme ut og informere markedet.
Slik markedet velger å prise NANOV så er det klart at markedet allerede har priset inn at selskapet vil feile i dette. Men det skjer uten at selskapet på noe tidspunkt har fraveket sin guiding om avlesning i 2021. Også shorterne tar tydeligvis en bet på selskapet vil feile i denne guidingen.
Så må det bli opp til hver enkelt av oss om vi vil stole på ledelsen eller på shorterne. Men en ting er sikkert; når Q2 fremlegges og det blir klarere/klart hvorvidt selskapet evner å levere på guidingen, da vil det være for sent å endre mening. For dersom ledelsen evner å rekruttere tilstrekkelig med pasienter, da vil kursen åpne himmelhøyt over sluttkursen dagen før. På samme måte; dersom ledelsen ikke evner å levere på guiding, så vil kursen åpne på en kurs betydelig lavere enn det den stengte på.
Men som sagt, dersom ledelsen innser at de ikke vil evne å rekruttere tilstrekkelig med pasienter, så plikter de å informere markedet. Dersom det ikke skjer før Q2 leveres, så skal ledelsen levere en Q2 presentasjon der det er overveiende sannsynlig at de vil evne å gjennomføre avlesning i 2021.
Så må vi ikke tro at ledelsen ikke er klar over hvilke utfordring de står ovenfor og at denne problemstillingen er høyt på agendaen deres hver eneste dag fremover. Og det står 97 siter i24 land klar til å gi pasienter behandling med Betalutin. I mai var det fortsatt behov for 37(35) pasienter for å komme i mål. Det er altså tilstrekkelig med ressurser til å klare oppgaven. Utfordringen er å få nok pasienter.
Dersom det er noe i rekrutteringen av pasienter som tilsier at selskapet ikke evner å innfri dette, så skal ledelsen umiddelbart komme ut og informere markedet.
Slik markedet velger å prise NANOV så er det klart at markedet allerede har priset inn at selskapet vil feile i dette. Men det skjer uten at selskapet på noe tidspunkt har fraveket sin guiding om avlesning i 2021. Også shorterne tar tydeligvis en bet på selskapet vil feile i denne guidingen.
Så må det bli opp til hver enkelt av oss om vi vil stole på ledelsen eller på shorterne. Men en ting er sikkert; når Q2 fremlegges og det blir klarere/klart hvorvidt selskapet evner å levere på guidingen, da vil det være for sent å endre mening. For dersom ledelsen evner å rekruttere tilstrekkelig med pasienter, da vil kursen åpne himmelhøyt over sluttkursen dagen før. På samme måte; dersom ledelsen ikke evner å levere på guiding, så vil kursen åpne på en kurs betydelig lavere enn det den stengte på.
Men som sagt, dersom ledelsen innser at de ikke vil evne å rekruttere tilstrekkelig med pasienter, så plikter de å informere markedet. Dersom det ikke skjer før Q2 leveres, så skal ledelsen levere en Q2 presentasjon der det er overveiende sannsynlig at de vil evne å gjennomføre avlesning i 2021.
Så må vi ikke tro at ledelsen ikke er klar over hvilke utfordring de står ovenfor og at denne problemstillingen er høyt på agendaen deres hver eneste dag fremover. Og det står 97 siter i24 land klar til å gi pasienter behandling med Betalutin. I mai var det fortsatt behov for 37(35) pasienter for å komme i mål. Det er altså tilstrekkelig med ressurser til å klare oppgaven. Utfordringen er å få nok pasienter.
Merlin
24.06.2021 kl 12:33
3059
Hva ligger i uttrykket: "Legene kan da gå 1. linje i de pasientene da!"?
Da må vi se på hva som faktisk er 1.linjebehandling og Standard of Care pr. i dag. for NHL. Og det er Rituximab. Les mer om Rituximab-bruken her:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2727901/
Og Rituximab kombineres ofte med cellegift.
Rituximab brukes altså i 1. linje.
Når vi vet hvor fantastisk bra kombinasjonen med Betalutin virker skulle det være liten grunn til ikke nettopp bruke kombinasjonen i 1. linje for all NHL-behandling.
Jeg ser for meg at man først benytter Rituximab så lenge det lar seg gjøre, til CD-20 virkningen svekkes. Så settes Betalutin inn og gir kreften en kraftig punch, samtidig som immunforsvaret aktiveres og CD-20 gjenåpnes. Deretter en ny runde med igjen virksom Rituximab.
Ingen cellegiftbehandling. Nesten ingen bivirkninger som ikke er fullt håndterbare.
Da må vi se på hva som faktisk er 1.linjebehandling og Standard of Care pr. i dag. for NHL. Og det er Rituximab. Les mer om Rituximab-bruken her:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2727901/
Og Rituximab kombineres ofte med cellegift.
Rituximab brukes altså i 1. linje.
Når vi vet hvor fantastisk bra kombinasjonen med Betalutin virker skulle det være liten grunn til ikke nettopp bruke kombinasjonen i 1. linje for all NHL-behandling.
Jeg ser for meg at man først benytter Rituximab så lenge det lar seg gjøre, til CD-20 virkningen svekkes. Så settes Betalutin inn og gir kreften en kraftig punch, samtidig som immunforsvaret aktiveres og CD-20 gjenåpnes. Deretter en ny runde med igjen virksom Rituximab.
Ingen cellegiftbehandling. Nesten ingen bivirkninger som ikke er fullt håndterbare.