PCIB verdi 900 mill (360 mill på konto)

Scoopfinder
PCIB 23.10.2018 kl 14:41 22078

CHEM - Skal i gang med pivotal fase. Verdensledende på GGK.
VACC - Vaksinedata kommer snart.
NAC - Merck skal i gang med pivotal fase på lungekreft

Netto verdi = 900-360=540 mill

...og dere selger.....

Luringer :-)
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
Lothian
23.10.2018 kl 14:46 11960

Selger ikkje...kjøper mer :-)

En nyhet eller 2 så er vi over 30 på no time.

Lothian.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Merlin
23.10.2018 kl 14:51 11973

36 994 890x22(kurs nå) =814 mill minus netto cash ca. 350 mill gir en netto verdi på 464 mill.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Scoopfinder
23.10.2018 kl 14:54 11938

Stemmer Merlin. Jeg tok ikke med dagens fall.
Å kjøpe nå for å bli sittende en stund kan ikke bli veldig feil :-)
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.10.2018 kl 15:01 11877

Man skal ikke ta det som en selvfølge at aksjen suser oppover igjen . Folk har tømt lommene i emisjonen, så hvem skal drive den oppover igjen?
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.10.2018 kl 15:02 11870

Ser ut som PCIB skal lengre ned?
Kan ikke se noen triggere i det korte bildet og det vil ikke overraske meg om PCIB faller tilbake til kr 10-15?
Aksjer som ikke leverer ihht investorers forventninger blir ofte straffet ekstra hardt når børsen faller, og når skal PCIB levere noe konkret positivt?
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Andor
23.10.2018 kl 15:06 11827

Yess.
Får håpe du har rett,har bestemt meg for og kjøpe tilbake og mer til ved 15 kr,har aksjer i dag men forsto tegninga og solgte halvparten av aksjene ved 43.Solgte også alle tegningsretter.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
SomSa
23.10.2018 kl 15:16 11777


SomSa spådde kursfall baser på utregning:

SomSa
09.10.2018 kl 13:18

Dersom du tar fram kalkulatoren forstår man at garantistene ler hele veien til banken.
Garantistene skal få 3,5% av emisjonsbeløpet: 360.000.000 x 0.035 = 12.600.000 millioner
Kilde: last ned PDF filen:
"the underwriters will receive an underwriting fee equal to 3.50 per cent of their respective underwriting obligations."
https://newsweb.oslobors.no/message/45802

Garantistene skal få ca. 1.600.000 aksjer på 30 kroner
Kilde:
"Approximately 1.6 million new shares have been allocated to the underwriters "
http://pcibiotech.no/final-results-of-the-rights-issue-2/

12.600.000/1.600.000 = 7,875, eller de betaler 30 - 7,875 = 22,125 kroner per aksje
Med en aksjekurs på 30 har de en gevinst på: (30 - 22,125)/22,125 = ca. 35,6% Eller de får en rabatt på ca. ca. 35,6% i forhold til andre aksjonærer.

Hvor lenge tror man at garantistene skal beholde sine aksjer? Alt over 25 gir meget god avkastning innen kort tid.
Ikke glem at noen har tegnet opp i pipa og de ikke har råd til å beholde alt.

https://forum.hegnar.no/thread/11021/view/207001/0

-------------
Dersom garantistene har solgt på 27-32 og tatt gevinst så taper de ikke noe hvis de selger under 22,125.
Noen sa dette var en gavepakke til småaksjonærene, nå er dette blitt en marerittpakke like før julen. Det må være garantistene som selger eller hvem skal selge under 22 bortsett fra shortere eller de som har lånt penger over evne. Kjøpte noen aksjer på 21,55. USA peker rett i dassen (-1,7%) nå og OSE kan falle mer imorgen.....

https://money.cnn.com/data/premarket/index.html

Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Merlin
23.10.2018 kl 15:16 11763

Fall til 10 kr. Da er man nede på kontantbeholdningen. Og får PCIB gratis. Lite sannsynlig. Faktisk verdi går nok mer i retning av 45 kr i første omgang, tilsvarende verdien før emisjonen. Ikke minst abstraktet fra Esmo viser at fimachem gir positiv utvikling på majoriteten av pasientene over tid. PCIB vil nok komme tilbake.

Konklusjonen i abstraktet tilsier ikke akkurat kursfall:

Conclusions
In this dose escalation trial of PCI of gemcitabine in perihilar CCA patients, a safe and tolerable dose of light and Amphinex® was established. The overall safety profile and promising results, including a proportion of patients with highly durable objective tumor response, are encouraging. A larger, controlled and randomized study is underway.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Scoopfinder
23.10.2018 kl 15:20 11710

Feilen folk gjør er at de tenker "aksjer".
Jeg eier en del av PCIB. Det finnes ikke bedre måte å leve enn å ha dyktige folk til å jobbe for seg.
Tradere selger på bunn og kjøper på topp.
Aksjemarkedet er eneste markedsplass hvor folk ikke ønsker å kjøpe på salg.
Nå er det salg.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.10.2018 kl 15:25 11660

Kontantene skal nok ledelsen ha i lønn og fallskjerm :)
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
SomSa
23.10.2018 kl 15:25 11631


Blodbad innen biotec i dag, ca. kl. 15:22:

BGBIO: - 9,72%
Biotec: -2,33%
Gentian Diagnostics: - 5,88%
NANO: -8,796%
PCIB: -9,45%
PHO: - 6,79%
TRVX: -8,83%
.
.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.10.2018 kl 15:25 11611

Følger strategien min og har kjøpt beskjedent i dag. (kjøpe på 21 og selge på 50)
Vil se trenden; om den går opp - eller ned mot 15 før jeg handler stort.

Ulven spiser lammene på børsen. Ikke sikkert at 10 heller er bunnen. Ingen vet. Det er psykologi som er driveren. Dette er Small caps. Høy risiko. Anbefaler aldri aksjer.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Russebuss
23.10.2018 kl 15:29 11581

At garantistene er så pengelens( svært tvilsomt) eller så hissig for kaste ut aksjer dem kunne tjent STORE penger på sjokkerer meg faktisk. Kommer det til nivåer der flere må selge pga garanti/finansiering så kan vi falle enda mer. Må innrømme at mine vurderinger av emi/konsekvenser var SKIVEBOM.
Håper det kommer en stor kjøper og stopper denne galskapen. Nyheter i fra selskapet er vel bare en våt drøm?
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.10.2018 kl 15:36 11532

Du er litt streng med deg selv. Skivebom? Ingen kan spå sikkert.
Ledelsen i selskaper maler alltid i mest mulig positive farger - akkurat innenfor relementet.
Generelt så er det et problem at noen vet mer enn andre, dessverre. Ikke sikker at det er slik her i dette tilfellet, men jeg har ikke lenger noen illusjoner om børsen.

Emi er ofte skumle greier.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Lothian
23.10.2018 kl 15:36 11516

Nyheter er nok "imminent" :-)

Et fullfinansiert PCIB i nyhetsmodus (når den tid måtte komme) burde være potent.

Skal vi satse på nytt om fimaVACC først, deretter fimaNAc og til slutt fimaCHEM (extension i desember 2018 og PF2 i januar 2019)...?

Lothian.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.10.2018 kl 15:53 11436

Ikke alltid nyheter = gode nyheter.
Det mest vanlige i dette segmentet er vel meldinger om at ting ikke går så greit og fort som en trodde. Mye er utenfor selskapet sin kontroll.

Investors går derfor ofte «lei» etter en stund, i frykt for mer utvanning. Da blir det salg.

Men selvsagt, det kan jo komme en positiv melding. Vi får håpe på det.

Virker som om mange på HO er blitt veldig «glade i» denne aksjen. Det kan være skummelt.

Disclaimer: Har aksjer
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Merlin
23.10.2018 kl 16:51 11288

Se etter kupp. Var du sulten på en spesiell aksje før korreksjonen kom? Da kan et børsfall være en god anledning til å slå til. Vi anbefaler ikke forsøk på å time markedet, men avkastningen på en lang investering blir enda bedre dersom du snapper aksjen etter korreksjonen i stedet for før.

Det inntreffer alltid korreksjoner i aksjemarkedet. Smarte investorer planlegger for dette og holder hodet kaldt
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Tresvika
23.10.2018 kl 17:08 11209

Har sittet i denne aksjen et års tid nå. Har tradet litt med varierende hell, og var på nippet til å selge ut alt på kurs 46. Valgte å bli og overtegnet litt i emisjonen i steden. I etterpåklokskapens navn kunne jeg vel omtrent ikke ha gjort en dårligere vurdering enn det jeg gjorde da ??‍♂️
Har fortsatt trua på selskapet så får heller bare ta tiden til hjelp.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
focuss
23.10.2018 kl 17:48 11099

Må si dere har vært ekstremt uheldig da det dårlige børsklimaet har forsterket en situasjon som i utgangspunktet hadde dårlige odds. Nå er kursen der hvor jeg solgte for 2 år siden og det fortjener dere ikke.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
tomoscar
23.10.2018 kl 18:09 11029

@scoopfinder
Jeg er ingen ekspert på beregning av fair pris på aksjer, men her er nå en beskrivelse av hvordan jeg tenker:

Verdien for aksjonærene er nåverdien av fremtidige utbytter, justert for en risikofaktor, pluss forventninger til fremtidig endring av aksjens verdi.

Verdien, sett fra bedriftens side, er nåverdien av fremtidige inntekter, justert for samme risikofaktor. Kassabeholdningen (fra emisjonen) vil bli brukt på gjennomføring av prosjekter, og vil først og fremst påvirke risikofaktoren, ikke nåverdiberegningene før risikojustering.

Det er vel bare i det tilfellet at noen regner på et bud på PCIB (oppkjøp), at det er naturlig å ta med kassabeholdningen inn i kalkuleringen.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
rockpus
23.10.2018 kl 18:25 10971

Jeg føler en lettelse for at jeg valgte å selge alt på 41, men ingen glede. Det må være ufattelig surt for dem som stilte opp for selskapet i denne emisjonen. Jeg hadde aldri trodd at vi skulle se kurser så langt under emikursen.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Panis
23.10.2018 kl 18:51 11126

Jeg solgte 25% på 54,- før emisjonen ble kjent, det var flaks. Men så valgte jeg å bli med på emisjonen, og er nå i minus. Ikke noe festlig i det hele tatt, og eneste utvei er å vente på bedre tider... Sover godt om natten likevell, for dette kan da umulig vare evig?
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Billyjojimbob
23.10.2018 kl 19:59 10989

Nå er alle som vil med på rep emi over børs,satser på det snur opp over tid både her og der,ingenting overrasker i biotex.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.10.2018 kl 20:31 10906

Futures er røde. Sauene følger som regel slike signaler ved fall. Substans er tingen i tunge stunder. PciB har mus og Amphinex og en søvnig ledelse.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
rockpus
23.10.2018 kl 21:15 10813

Panis

"og eneste utvei er å vente på bedre tider... "

Det er ikke alltid riktig. Noen ganger er det smartest å realisere tap og gå over i noe som kanskje har større sjanse til stigning. Tapet bør/må tas inn igjen, og det betyr jo ikke noe i den sammenheng hvilke selskap som får æren av det.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Panis
23.10.2018 kl 21:32 10763

Rocpus,
Det er sant som du skriver, men når man har hatt en plan med ting så må man gå noen runder med seg selv før man endrer på planene.
Jeg holdt faktisk på å selge noe idag i en annen aksje for å unngå ytterligere tap der imorgen, men lot det være.
Så da ser jeg frem til ytterligere nedgang i morgen i min portefølje. Huff...
Jeg får tenke på det et par dager, og kanskje jeg gjør en endring.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
rockpus
23.10.2018 kl 21:37 10735

Panis

Å selge på riktig tidspunkt, enten det er med tap eller gevinst, er etter min erfaring mye vanskeligere enn å kjøpe på riktig tidspunkt. Spesielt gjelder dette aksjer som man har følgt en lenge periode.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Panis
23.10.2018 kl 21:57 10662

Rockpus,
Det er helt riktig, og jeg hadde det ikke så bra den dagen jeg solgte 25% av pcib aksjene mine på 54,- spesiellt ikke fordi den gikk opp til 56,- samme dag. Men er glad for det nå, for jeg satt mesteparten i PHO.
Har fulgt PCIB siden 2016/17 så det er jo en stund, men man kan jo ikke gifte seg med aksjene sine heller.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Computum
26.10.2018 kl 12:56 10180

Børsverdi 880 mill. og kursen tilbake til begynnelsen av desember 2017.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
26.10.2018 kl 13:19 10140

Selv de beste selskaper med de aller beste produkter kan mislykkes, og dette vet markedet. Et produkt som ser lovende ut i dag - som dette, kan vise seg å ikke slå gjennom i framtiden. For det skjer alltid noe uforutsett. Bare noen få lykkes i dette segmentet

Børs er psykologi. Investors vet at dette segmentet er stor risiko. Ganske normalt at usikkerheten senker kursen i tider uten meldinger. Å mene at et selskap «egentlig» er verdt et bestemt tall, er litt merkelig. Veldig vanlig med slike utsagn på HO. («Denne skal gå til XX!») Det er imidlertid kjøperne i markedet som til enhver tid bestemmer verdien. Slik er børsen.

Alt dette er fint for tradere, men slitsomt for alle andre. Jeg har gått inn og ut av denne, og har min egen strategi. Andre er langsiktige og har andre strategier. Noen holder seg helt borte fra segmentet pga risiko.

Jeg anbefaler aldri aksjer. Alle får vurdere risikoen ved egne investeringer.

ALGETA viser at det faktisk er mulig å lykkes.
https://e24.no/boers-og-finans/algeta/bayer-vil-betale-17-6-milliarder-for-algeta/22677678

Anbefaler ogs å lese artikkelen om Fingerprint. Ingen sammenligning forøvrig.

https://e24.no/boers-og-finans/teknologi/fingerprint-cards-ned-90-prosent-fra-toppen-en-reise-fra-haap-til-fortvilelse/24242115

Disclaimer: Har ikke aksjer
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
26.10.2018 kl 18:33 9916

Fallet i PCIB er nok bare starten. Ting tar så lang tid og det vil ikke ovrrraske meg om en er tilbake rundt kr 15 innen jul?
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
26.10.2018 kl 19:39 9831

Den kan gå under 5.- også. Det er mange som har påstått at hartvigsen1 solgte på 5.- , så det kunne vært greit at disse solgte på samme nivå :)

Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
bravi
26.10.2018 kl 19:42 9814

Dette blir ikke bedre av å skylde på at børsen er slik og slik. Det er ikke børsen som bestemte at det skulle gjennomføres en så forferdelig emisjon.
De ansvarlige og skyldige for mye av kursfallet er styret og ledelsen, merkelig at de går helt fri uten at noen peker på dem. Etter en slik tragisk gjennomføring har de avslørt sine kvaliteter mot aksjemarkedet og kommersielle talenter, samtidig blir det bekreftet at caset var totalt overpriset tidligere og at selskapet er noe man bør holde seg langt unna. Skuffende greier.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
26.10.2018 kl 20:02 9808

De har 360 mill på bok. Hvis aksjen synker til 5 kr tilsvarer det en verdi under 200 mill.

Du skal få et gratis råd av meg. Hvis du skal trolle på en hensiktsmessig måte, må trollingen være pakket inn i på en slik måte at det er provoserende. Når alle skjønner at det ikke henger på greip, da har du mislykket. Det gjelder å få noen på kroken.

Jeg ser frem til å følge med på din utvikling. Lykke til og ha en strålende helg!
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
26.10.2018 kl 20:10 9778

Clavis brukte 150 mil på å stenge dørene. Da er det vel ca 5.- / aksje igjen. Så en realistisk verdi er da 5.-/ aksje eller 200 mill
Jeg håper naturligvis at PciB får det til , og at det ikke går troll i ord. :)
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Pingwin
26.10.2018 kl 22:35 9634

Hehe Hartvigsen, dette var dagens innlegg :) Du har humor, ikke tvil om det.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
rischioso
27.10.2018 kl 03:28 9493

Mange teorier som alltid, men det vi sikkert kan enes om først som sist er at sannsynligheten er meget stor for at vi "igjen" vil se kurser under 20nok - jeg gav en input fra sidelinjen for en god stund siden om at emi kursen etter hvert ville krysses (noe den gjorde og det med god margin) og det til store protester så det vil vel ikke bli noe annerledes denne gang....;)
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Pilote
28.10.2018 kl 11:39 9139

Trekker man fra cash så er aksjen nå i kr 12,40
Med den fremdriften selskapet har i sin teknologi så høres dette lavt ut. Tipper aksjekursen står høyere i mars/april-19
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
columna
31.10.2018 kl 10:58 8570

Ny Arctic analyse:

PCI Biotech completed a fully underwritten rights issue of twelve million new shares, raising NOK 360m, and updated the market regarding its pivotal study design and related timelines. We have made adjustments to our financial estimate and timelines in accordance with the company update. As a direct effect of the rights issues and increased share count, we lower our TP to NOK 58.00 (78.00), but emphasize that the investment case is substantially derisked from a financial perspective. In addition, the company provided a number of important and positive updates to its clinical development strategy and plan, further strengthening the case.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
31.10.2018 kl 11:53 8499

Har passer dobbel bunntesting nå.
Redigert 21.01.2021 kl 03:26 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
31.10.2018 kl 13:31 8161

Du mener vel 40?
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
Nautica
31.10.2018 kl 13:32 8159

Lukter det nyheter her nå?
Noen som vet noe kanskje?
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
Computum
31.10.2018 kl 14:14 8063

Ja du er god, rischioso! Ihvertfall i egne øyne. Ingen kunne forutse akkurat det som skjedde med kursen. Men man kunne jo komme med "spådommer" som hadde ca 50% mulighet til å slå til. Hadde kursen steget istedenfor å falle ville vi neppe hørt fra deg og få ville brydd seg.
Selvfølgelig kan kursen falle under kr. 20,-. Vi kan få et skikkelig børskrakk. Det kan komme en dårlig melding. Da vil du nok dukke opp igjen og si: "Hva var det jeg sa?"
Men ellers kan du ikke si noe meningsfullt om hvorfor kursen skal under 20,- ?
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
Scoopfinder
31.10.2018 kl 14:23 8031

For de som husker Geparden, - "PCIB får fortsatt cellegift til å virke".
Trolig får de vaksiner til å virke også. Det får vi vite snart (innen jul)

Forskjellen fra når Geparden var her er at nå er vi fullfinansiert og derisket.
PCIB er et bedre kjøp enn noengang før.
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
31.10.2018 kl 16:17 7932

Har Arctic senket kursmålet med 20.- ? Da blir vel neste analyse -kurs på tegningsnivå. Stuffers har fått kalde føtter. Komisk .
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
OleKyryliuk
31.10.2018 kl 22:16 7707

Hartvigsen1:
En smule komisk er det vel at du forventer samme kursmål når det er kommet 12millioner nye aksjer?

Som Stuffers skriver: "As a direct effect of the rights issues and increased share count..."
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
rischioso
01.11.2018 kl 10:54 7463

Full cashkasse og ikke noe emi spøkelse er noe som er helt unikt spesielt innenfor denne sektoren.

Kursmålet er IKKE redusert men korrigert som et resultat av at cashcassa er fyllt opp - mao, kursmål 78nok før emien tilsvarer kursmål 58nok etter emien og det er rundt 130% opp dit for å sette det i perspektiv....

Nå venter vi bare på at meldinger skal tikke inn som vil gi skyvet - markedet kommer som kjent alltid diltende etter og denne forsinkelsen gir alltid en kjøpsanledning hvor mitt bet er at interessen vil øke betydelig så snart vi passerer 30nok og det skal ikke mer til enn kun 1 melding så er vi der...;)
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.11.2018 kl 11:28 7393

Når finansieringen var sikret da skulle aksjen ta av , sikkert i følge deg og 'Suffers' også. Så ja, en smule komisk
Hvis Stuffers klarer å regne ut dette kursmålet så nøye lenge før de har fått LoL er det enda mer komisk.
Men rent matematisk kan reduksjonen forsvares, jeg er ikke så lite selvkritisk helller ;)
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
OleKyryliuk
01.11.2018 kl 11:47 7359

rischioso:
Ser ut som kursmålet er justert noen få kroner pga forsinkelsen, så ikke helt riktig å si at 20kr i reduksjon bare skyldes nye aksjer.

Hartvigsen1:
Tja, jeg har vært ganske moderat i mine anslag, men det er klart at som PCIB-aksjonær så synes jeg jo aksjen fremstår gunstig priset. Støtter kalkuleringene til Stuffers og vi ser jo at den finansielle risikoen er kraftig redusert og at det i tillegg kom gode nyheter rundt safety for dobbel PCI-behandling. Med tanke på forsinkelsene så synes jeg imidlertid ikke det er merkelig at hun avventer eventuell oppjustering før man får mer data fra fimaCHEM og fimaVACC.

Synes det er flott at folk er kritiske, men vil være en fordel om man da gir noen argumenter for hvorfor man mener PCIB ikke er verdt å investere i.
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare
rischioso
01.11.2018 kl 11:49 7357

Oktober 2018

PHOTOCHEMICAL INTERNALIZATION OF GEMCITABINE FOLLOWED BY GEMCITABINE/CISPLATIN IN PERIHILARCHOLANGIOCARCINOMA - RESULTS FROM A PHASE I DOSE ESCALATION TRIAL

"Summary"

Background and Aims

Cholangiocarcinoma (CCA) is a rare cancer with a poor survival and an approximate response rate of 26% and a median PFS/OS of 8.0 and 11.7 months respectively (1) with current standard treatment (gemcitabine/cisplatin). Photochemical Internalisation
(PCI) is a novel technology that utilizes wave-length specific light (652nm) and a photosensitizer (fimaporfin; Amphinex®) to enhance the local therapeutic effect of a variety of molecules, including gemcitabine. A Phase I dose escalation, multicenter trial of a single PCI induction of gemcitabine in 16 patients with inoperable perihilarCCA were conducted to establish tolerability and dosing for further trials.

Following the procedure, patients received standard therapy with gem/cis for up to 8 cycles.
Adverse events, including biliary complications, and tumor effects were characterized. Patients were on-study for 6 months, and are currently followed for survival.
Results A total of 16 patients were treated in 4 different dose cohorts. 11 patients completed the 8 cycles of combination therapy; 5 patients were early withdrawals. PCI of gemcitabine was well tolerated with no Dose Limiting Toxicities, and with a general safety profile characteristic of the patient population included. Overall median OS in all 16 patients, ended at 14.4 months.

In the two highest dose cohorts at 6 months, a >20% reduction in tumoursize were seen in 17/19 target lesions by independent reading, with 12 lesions becoming undetectable. In the current follow-up (August 2018), 3 of the 16 patients are alive 29.5 to 43.9 months after treatment.
Interim average Duration of Response is 12.4 months (range: 6.5 –20.2).In the highest dose group, current interim median OS is 21.2 months.

Conclusions

In this dose escalation trial of PCI of gemcitabine in perihilar
CCA patients, a safe and tolerable dose of light and Amphinex® was established for further studies.
The safety profile and promising results, including a proportion of patients with highly durable objective tumor response, are encouraging, and a larger, controlled and randomized trial is underway.

• Avventer oppdatering! ?

Kilde:

http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2014/01/PCI-Biotech-ESMO-poster-Oct-2018.pdf
Redigert 21.01.2021 kl 03:27 Du må logge inn for å svare