Nordic Nanovector - Nå går toget!
Som kjent er det viktig å følge med på kursutviklingen i biotechselskaper når de nærmer seg godkjennelse. Det kommer en aksellerasjonskurve som er vel kjent. Vanligvis starter oppgangen under fase II-gjennomføringen. Men man ser i senere tid at venteperioden på oppgang er langt kortere enn før. Det skyldes den omfattende bruken av betinget markedsadgang.
Den betingede markedsadgangen gir flere fordeler:
* Behandlingen tilbys pasientene mye tidligere.
* Kostnadene til fase III blir vesentlig lavere for produsenten, siden han får betalt via det betinget godkjente salget.
* Fase III kan gjøres direkte på behandling solgt, i stede for at produsenten selv må bekoste behandlingene i fase III.
Dette betyr også at forventningene til selskapene kommer tidligere enn før.
Det kan bety at også kursoppgangen kommer mye tidligere.
Erfaringene fra Covid-19 produsentene, som jo har slik betinget markedsadgang, har hatt en eventyrlig kursoppgang. Moderna er for eksempel nå verd over 150 mrd $, 1300 mrd NOK(!) uten sammenligning for øvrig. Men det er interessant å se når det var Modernakursen begynte å røre på seg.
I februar 2020 lå kursen i Mdrn på kun 18$ mens den hadde en foreløpig topp på 498 i august i år. Kursutviklingen har vært nesten eksponensiell bare i løpet av 18 mndr. Moderna fikk formell betinget markedsadgang først i august i år! https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine.
Nanovs marked er selvfølgelig ikke i samme størrelsesområde eller viktighetsgrad som Modernas, men spesielt at Modernakursen i årevis lå på et lavmål og tok av 18 mndr. før betinget godkjennelse er interessant.
Covid-19 produsentene brøyter nå også vei for generelt raskere endelig godkjennelse. Moderna har allerede søkt om full godkjennelse basert på leveransene under den betingede markedsadgangen..
Den betingede markedsadgangen gir flere fordeler:
* Behandlingen tilbys pasientene mye tidligere.
* Kostnadene til fase III blir vesentlig lavere for produsenten, siden han får betalt via det betinget godkjente salget.
* Fase III kan gjøres direkte på behandling solgt, i stede for at produsenten selv må bekoste behandlingene i fase III.
Dette betyr også at forventningene til selskapene kommer tidligere enn før.
Det kan bety at også kursoppgangen kommer mye tidligere.
Erfaringene fra Covid-19 produsentene, som jo har slik betinget markedsadgang, har hatt en eventyrlig kursoppgang. Moderna er for eksempel nå verd over 150 mrd $, 1300 mrd NOK(!) uten sammenligning for øvrig. Men det er interessant å se når det var Modernakursen begynte å røre på seg.
I februar 2020 lå kursen i Mdrn på kun 18$ mens den hadde en foreløpig topp på 498 i august i år. Kursutviklingen har vært nesten eksponensiell bare i løpet av 18 mndr. Moderna fikk formell betinget markedsadgang først i august i år! https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine.
Nanovs marked er selvfølgelig ikke i samme størrelsesområde eller viktighetsgrad som Modernas, men spesielt at Modernakursen i årevis lå på et lavmål og tok av 18 mndr. før betinget godkjennelse er interessant.
Covid-19 produsentene brøyter nå også vei for generelt raskere endelig godkjennelse. Moderna har allerede søkt om full godkjennelse basert på leveransene under den betingede markedsadgangen..
Redigert 14.09.2021 kl 21:15
Du må logge inn for å svare
Kappa3278
17.12.2021 kl 10:09
13336
Hva tror du om dagen i dag da Tardy?
Presentasjon I går, og da er det vel tid for nedgang igjen, så langt ned 3,5%...
Trodde vi vil se kursen under tyve denne uken, men ser ut til at vi må vente til neste uke.
Ha en fin helg.
Presentasjon I går, og da er det vel tid for nedgang igjen, så langt ned 3,5%...
Trodde vi vil se kursen under tyve denne uken, men ser ut til at vi må vente til neste uke.
Ha en fin helg.
Tardyferon
17.12.2021 kl 10:24
13290
takk har en fin helg du også.......
Redigert 17.12.2021 kl 10:25
Du må logge inn for å svare
Sweetspot
17.12.2021 kl 10:28
13277
3,5% nå 1,8%, virker nesten som om kursen blir påvirket positivt av pjattet ditt! God helg!
Rule
18.12.2021 kl 03:23
12904
Også gode meldinger i Danske nyheder:
https://nyheder.tv2.dk/samfund/2021-12-17-markant-faerre-indlaeggelser-under-omikron-end-delta-i-sydafrika
det vil løfte biotech til nye højder - det her kan blive positiv makro impact samtidigt med med readout. Øj øj.
https://nyheder.tv2.dk/samfund/2021-12-17-markant-faerre-indlaeggelser-under-omikron-end-delta-i-sydafrika
det vil løfte biotech til nye højder - det her kan blive positiv makro impact samtidigt med med readout. Øj øj.
Kappa3278
20.12.2021 kl 08:56
12307
Ser der ligger 49k aksjer til salgs på 24, noen I menigheten som føler seg kallet til å ta denne, eller blir det BP som sluker denne potten?
Tardyferon
20.12.2021 kl 09:48
12163
oi oi oi......det var dagens observasjon!!!!! takk for viktig info!!! veldig stolt av deg
OptiRock
20.12.2021 kl 11:17
12023
Ikke lenge siden du spådde denne til 5 kr. Når kursen var nede på 18-19 kr. Samtidig sa du at du ikke likte tape penger. Tror jeg nærmer meg 400% avkasning på denne aksjen de siste 2 år. Så vær så snill Kappa3278 vær så snill finn deg noe annet å gjøre på. Du har rett og slett ikke peiling.
stockwalker
21.12.2021 kl 10:05
11486
Noen har tydeligvis interesse og kapital (inkl kurtasjefri handel ?) til å pleie Nanokursen sidelengs og nedover samtidig som selskapet bygger seg ferdig og er inne i oppløpet etter 5-6 år med pasient innrullering.
Dette er børs og det er sykt.
Noen som har innsikt i hvem som for tiden står bak dette ?
Dette er børs og det er sykt.
Noen som har innsikt i hvem som for tiden står bak dette ?
dr. Stockman
21.12.2021 kl 10:35
11381
Volum holder seg på et lavmål, så største problemet for kursutviklingen er nok fraværet av etterspørsel. Omicron har ført til økt bekymring for at tidsplanen ikke vil holde, og det gir seg tydelige utslag på kursutviklingen. Sikkert veldig mange som har planer om å posisjonere seg i NANOV, men så lenge håpet lever om enda billigere inngang så vil de nok sitte på gjerdet en stund til. Personlig ser jeg på Omicron som en velsignelse, og største problemet er at stenger ned i et forsøk på å begrense utbredelsen. Bedre å la "snille" Omicron få utkonkurrere de andre variantene enn indirekte å hjelpe de farligere variantene.
Frantzen
21.12.2021 kl 11:37
11240
Stockwalker har prøvd finne dette ut selv . Når man ser på topp 50 siste uke(r) er det stort sett kunder fra Nordnet og DNB som har daglige handler å snakke om . ( og FF som innløser short) Har på følelsen at disse som konstant legger ut aksjer på 2000 , holder seg under topp 50 og muligens benytter flere selskaper , for å være "usynlig "
Er det BP som tenker på oppkjøp eller er det shortere, eller ?
Er det BP som tenker på oppkjøp eller er det shortere, eller ?
Merlin
21.12.2021 kl 14:15
10997
Paradigme er i prinsippet en oppfølgning av Lymrit 37-1 studien.
Til sammenligning:
Lymrit 37-01 hadde flg. resultat, som nok vil være noenlunde sammenlignbart med Paradigme.
For patients with follicular lymphoma (FL), ORR was 65% and CR 30%
ORR% var nære ved å være adskillig høyere, siden 4 av pasientene lå rett under 50% svulstreduksjon og ikke tellet som partial respons. . Hadde disse vært regnet med som partial respons ville ORR% vært ca 73%. Som kjent hadde over 90% svulstreduksjon.
Gudingen sier:
Focused on completing PARADIGME
– Targeting preliminary 3-month top-line data during H1’2022
– Workstreams to support filing and commercialisation underway and intensifying
Det jobbes åpenbart hardt på bakrommet med søknader og kommersialiseringsprosesser, og arbeidet intensiveres as we speak.
Jeg vil tro at det også jobbes hardt med confirmatory study for Archer-1. Forhåpentligvis har man løpende kontakt med FDA om studiedesign og rolling review også for det, slik at det kan kjøres raskt. Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication assures that questions and issues are resolved quickly, often leading to earlier drug approval and access by patients.
Til sammenligning:
Lymrit 37-01 hadde flg. resultat, som nok vil være noenlunde sammenlignbart med Paradigme.
For patients with follicular lymphoma (FL), ORR was 65% and CR 30%
ORR% var nære ved å være adskillig høyere, siden 4 av pasientene lå rett under 50% svulstreduksjon og ikke tellet som partial respons. . Hadde disse vært regnet med som partial respons ville ORR% vært ca 73%. Som kjent hadde over 90% svulstreduksjon.
Gudingen sier:
Focused on completing PARADIGME
– Targeting preliminary 3-month top-line data during H1’2022
– Workstreams to support filing and commercialisation underway and intensifying
Det jobbes åpenbart hardt på bakrommet med søknader og kommersialiseringsprosesser, og arbeidet intensiveres as we speak.
Jeg vil tro at det også jobbes hardt med confirmatory study for Archer-1. Forhåpentligvis har man løpende kontakt med FDA om studiedesign og rolling review også for det, slik at det kan kjøres raskt. Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication assures that questions and issues are resolved quickly, often leading to earlier drug approval and access by patients.
Kappa3278
21.12.2021 kl 15:26
11013
OB opp nesten 2% og nanov forsetter sin vante reise sørover
Var forventet etter enda en meningsløs presentasjon, ledelsen i nanov må være noe av det mest inkompetent som noen gang har vært i et selskap notert på OB, og der har det vært mye rart opp gjennom årene.
Var forventet etter enda en meningsløs presentasjon, ledelsen i nanov må være noe av det mest inkompetent som noen gang har vært i et selskap notert på OB, og der har det vært mye rart opp gjennom årene.
Arne_And
21.12.2021 kl 15:44
10982
Når går toget? Hva er det som gjør at det ikke tar av? Covid og omicron, usikkerhet til framdriften i Paradigme, usikker børs,shortere.,dårlig ledelse av firma og fravær av tillit og da gjerne basert på historien til Nanov.
Kappa3278
21.12.2021 kl 15:52
10966
I et selskap hvor inkompetanse og udugelighet i har vært de mest fremtredende egenskaper i ledelsen de siste årene hva kan aksjonærene forvente?
Arne_And
21.12.2021 kl 16:00
10944
Dagens ledelse kan jo ikke ta skylden for de feil de foregående måtta ha gjort. Det er vi vel enige om?
Kappa3278
21.12.2021 kl 16:11
11023
Flere av de som befinner i ledelsen i dag har vært der i flere år.
Kan ikke se hva de som har kommet inn i senere tid har bidratt med for å løfte/få frem verdiene (om noen) i selskapet.
Ifølge de aller fleste her på HO, så er man nærmest i sjokk over at ikke BP har vært og tilrøvet seg denne juvelen for flere år siden...
Da må konklusjonen være, enten vet ikke menigheten hva de snakker om overhode, eller så har ikke ledelsen, nåværende og tidliger peiling på hvordan de skal synliggjøre verdiene i selskapet.
Det må være et av to, det kan jo ikke være begge deler.
Kan ikke se hva de som har kommet inn i senere tid har bidratt med for å løfte/få frem verdiene (om noen) i selskapet.
Ifølge de aller fleste her på HO, så er man nærmest i sjokk over at ikke BP har vært og tilrøvet seg denne juvelen for flere år siden...
Da må konklusjonen være, enten vet ikke menigheten hva de snakker om overhode, eller så har ikke ledelsen, nåværende og tidliger peiling på hvordan de skal synliggjøre verdiene i selskapet.
Det må være et av to, det kan jo ikke være begge deler.
Tota
21.12.2021 kl 19:15
10840
Selvfølgelig kan det være begge deler, eller ingen av delene - nytt fullstendig ubrukelig innlegg fra Kappa.
stockwalker
22.12.2021 kl 09:25
10420
Det er trolig Urbanium Gruppen som selger (ned) og flytter Nanoaksjer mellom konti som bidrar aktivt til nedfallet.
Merlin
22.12.2021 kl 11:30
10236
>Jeg vil tro at det også jobbes hardt med confirmatory study for Archer-1. Forhåpentligvis har man løpende kontakt med FDA om studiedesign og rolling review også for det, slik at det kan kjøres raskt.
Det bekreftes flg. av Erik Skullerud på R&D-presentasjonen 18:50 der han sier: “We are currently talking to regulatory authorities for what we would need to do as a confirmatory phase 3-program based on our BLA-approval for Betalutin in 3. line. That discussion is ongoing.”
Webcast Link: https://www.nordicnanovector.com/investors-and-media
Med resultatene i Archer-1 har NanoV et fantastisk produkt. Glimrende og langvarige full responsdata for 5 av 7 pasienter og 100%ORR. Skullerud nevnte at de nærmer seg 36 mndr. uten tilbakefall. Det er av avgjørende betydning og medfører at Archer-1 kan bli standard of care for en svær pasientgruppe. Sammen med Betalutin i 3Fl utgjør dette markedet ca $2,1 mrd dvs. 18 mrd NOK pr. år! NanoV skal dermed ha muligheter for å få en ren blockbuster med $1 mrd i årlig salg
Det bekreftes flg. av Erik Skullerud på R&D-presentasjonen 18:50 der han sier: “We are currently talking to regulatory authorities for what we would need to do as a confirmatory phase 3-program based on our BLA-approval for Betalutin in 3. line. That discussion is ongoing.”
Webcast Link: https://www.nordicnanovector.com/investors-and-media
Med resultatene i Archer-1 har NanoV et fantastisk produkt. Glimrende og langvarige full responsdata for 5 av 7 pasienter og 100%ORR. Skullerud nevnte at de nærmer seg 36 mndr. uten tilbakefall. Det er av avgjørende betydning og medfører at Archer-1 kan bli standard of care for en svær pasientgruppe. Sammen med Betalutin i 3Fl utgjør dette markedet ca $2,1 mrd dvs. 18 mrd NOK pr. år! NanoV skal dermed ha muligheter for å få en ren blockbuster med $1 mrd i årlig salg
Redigert 22.12.2021 kl 11:51
Du må logge inn for å svare
OptiRock
22.12.2021 kl 13:17
10074
OB nesten ned 1% og nano opp nesten 3%. Hva skjer Kappa3278? Har du begynt kjøpe deg inn?
heilo888
23.12.2021 kl 00:24
9625
stockwalker
27.12.2021 kl 08:59
8857
https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/company-events/key-data-reveals-small-players (Hybrid, TI)
..It has been a long time coming, but the first half of 2022 should finally see preliminary three-month data from Nordic Nanovector’s Paradigme trial of Betalutin in follicular lymphoma.
Previously expected by the end of 2021, which was also later than planned, timelines were extended due to slow enrolment and the Covid-19 pandemic. As of November the company reported that 102 of a targeted 120 patients had been signed up.
Paradigme is a single-arm study in third-line CD20-refractory follicular lymphoma. The primary endpoint is overall response rate.
Betalutin targets CD37 with the radionuclide lutetium-177. Several other CD37 targeting approaches are in the clinic, including Genmab/Abbvie’s dual-epitope MAb GEN30009 and Debiopharm’s antibody-drug conjugate naratuximab emtansine. Phase 2 data from the latter in combination with Rituxan showed an ORR of 44.7% and 24 complete responses in 76 DLBCL patients.
As Betalutin is Nordic's only clinical stage project, investors are desperate for positive data and are unlikely to tolerate any further delays.
..It has been a long time coming, but the first half of 2022 should finally see preliminary three-month data from Nordic Nanovector’s Paradigme trial of Betalutin in follicular lymphoma.
Previously expected by the end of 2021, which was also later than planned, timelines were extended due to slow enrolment and the Covid-19 pandemic. As of November the company reported that 102 of a targeted 120 patients had been signed up.
Paradigme is a single-arm study in third-line CD20-refractory follicular lymphoma. The primary endpoint is overall response rate.
Betalutin targets CD37 with the radionuclide lutetium-177. Several other CD37 targeting approaches are in the clinic, including Genmab/Abbvie’s dual-epitope MAb GEN30009 and Debiopharm’s antibody-drug conjugate naratuximab emtansine. Phase 2 data from the latter in combination with Rituxan showed an ORR of 44.7% and 24 complete responses in 76 DLBCL patients.
As Betalutin is Nordic's only clinical stage project, investors are desperate for positive data and are unlikely to tolerate any further delays.
Redigert 27.12.2021 kl 09:00
Du må logge inn for å svare
Oregon
28.12.2021 kl 08:27
8390
Radiopharma med sin selektive tilnærming og strategi er i focus og avtalen under kan være en relevant vei også å gå for NANO for utlicensiering av noe av porteføljen for drahjelp og ikke minst skaffe midler for egen satsning videre.
Firmaet ITM ( tysk privat radiopharma firma etablert 2004) som har mye av samme teknologien som NANO, men på andre indikasjonsområder har inngått en utlicensavtale for Kina med mulig verdi over 500 mill. Euro. ITM har kommet litt lenger for et av sine produkter enn NANO ( påbegynner fase 3 ).
ITM and Grand Pharma Enter into a Commercialization Agreement for Targeted Radiopharmaceuticals in the Greater China Area
Grand Pharma has licensed the development, manufacturing and commercialization rights of ITM’s Targeted Radionuclide Therapeutic candidates ITM-11 (n.c.a 177Lu-edotreotide) and ITM-41 (n.c.a 177Lu-zoledronate) as well as diagnostic TOCscan® (68Ga-edotreotide) for the treatment and diagnosis of cancer patients in Greater China
ITM to receive a significant upfront payment as well as potential regulatory and commercial milestone payments totaling up to approximately EUR 520 M in addition to tiered royalties.
https://itm-radiopharma.com/news/press-releases/press-releases-detail/itm-and-grand-pharma-enter-into-a-commercialization-agreement-for-targeted-radiopharmaceuticals-in-the-greater-china-area-1-1-1-344
Firmaet ITM ( tysk privat radiopharma firma etablert 2004) som har mye av samme teknologien som NANO, men på andre indikasjonsområder har inngått en utlicensavtale for Kina med mulig verdi over 500 mill. Euro. ITM har kommet litt lenger for et av sine produkter enn NANO ( påbegynner fase 3 ).
ITM and Grand Pharma Enter into a Commercialization Agreement for Targeted Radiopharmaceuticals in the Greater China Area
Grand Pharma has licensed the development, manufacturing and commercialization rights of ITM’s Targeted Radionuclide Therapeutic candidates ITM-11 (n.c.a 177Lu-edotreotide) and ITM-41 (n.c.a 177Lu-zoledronate) as well as diagnostic TOCscan® (68Ga-edotreotide) for the treatment and diagnosis of cancer patients in Greater China
ITM to receive a significant upfront payment as well as potential regulatory and commercial milestone payments totaling up to approximately EUR 520 M in addition to tiered royalties.
https://itm-radiopharma.com/news/press-releases/press-releases-detail/itm-and-grand-pharma-enter-into-a-commercialization-agreement-for-targeted-radiopharmaceuticals-in-the-greater-china-area-1-1-1-344
Redigert 28.12.2021 kl 08:34
Du må logge inn for å svare
Rule
28.12.2021 kl 09:03
8450
Spændende hvornår kursen begynder at snu. Jegså Danske bank forventer en stor sektor rotation fra materialer m.v. over i finans og sundhedssektor. Så måske makro effekter også kan støtte kursen her fra. Synes det er helt vildt hvor lavt vi ligger ifht. hvor langt vi er kommet og ifht. ATH på kurs 100, hvor der ikke fandtes nogle Archer-1 resultater. Tænk engang - en kurs idag der vil give mening målt imod værdisætningen dengang - hvad vil det være..? Det vil vel være >300 NOK...?
https://www.euroinvestor.dk/nyheder/danske-bank-forudser-stort-skifte-i-markedet
https://www.euroinvestor.dk/nyheder/danske-bank-forudser-stort-skifte-i-markedet
SomSa
28.12.2021 kl 09:58
8326
Før man begynner å drømme om hytte, villa og båt må tenke på finansiering av selskapet. Jeg har antatt at det skal komme en emisjon før dataavlesningen og dataavlesningen skal skje i 2H 2022. De må også hente mye større beløp og aksjen blir mer utvannet. Vi husker hva skjedde med TRVX.
Man kan anta at emisjonen kommer etter data avlesningen og etter at aksjen stiger mye. De må hente mye penger og emisjonskursen blir satt på 20 tallet.
SaraSt
28.12.2021 kl 10:20
8329
For det første har de ved flere anledninger bekreftet at de har midler til over 2H 2022
Dernest poster du motstridende budskap.
«Emisjon kommer etter at aksjen har gått mye» og at «emisjon blir satt på 20 tallet»
Finne på noe annet å gjøre kanskje…?
Dernest poster du motstridende budskap.
«Emisjon kommer etter at aksjen har gått mye» og at «emisjon blir satt på 20 tallet»
Finne på noe annet å gjøre kanskje…?
Redigert 28.12.2021 kl 10:21
Du må logge inn for å svare
SomSa
28.12.2021 kl 11:26
8291
Det er ikke motstridende budskap. Jeg tror på en emisjon før dataavlesning og de må hente mye mer denne gangen. Hvis noen tror på emisjonen etter dataavlesning blir emisjonen på 20 tallet. Man må vurdere risikoen å være fullastet med Nano aksjer......................
satyv
07.01.2022 kl 20:43
7069
Huff da! Skal toget rygge et par stasjoner tilbake må kanskje? Emisjon på 14-16kr i løpet av mars?
satyv
19.01.2022 kl 19:31
6368
Allerede i januar altså! Huff da.. Det er vel en ubetinget positiv melding det her Merlin?
Merlin
19.01.2022 kl 22:38
5743
* Emisjonskursen er satt meget lavt.
* Emisjonen ble overtegnet på et blunk.
* Nanov er bare 14 Pax unna ferdigstillelse.
* Så nært målet blir det kamp om å få billige aksjer.
* Ingen emisjoner legger nå lenger en klamp om aksjekursen.
* Baisserne er ikke uventet nå gått tomme for argumenter som har med kapitalsiden å gjøre.
* NanoV har aldri hatt problemer med å skaffe kapital. Det har tydeligvis ikke markedet forstått.
* De som deltar på emisjonen gjør et varp!
Redigert i dag kl 22:35
* Emisjonen ble overtegnet på et blunk.
* Nanov er bare 14 Pax unna ferdigstillelse.
* Så nært målet blir det kamp om å få billige aksjer.
* Ingen emisjoner legger nå lenger en klamp om aksjekursen.
* Baisserne er ikke uventet nå gått tomme for argumenter som har med kapitalsiden å gjøre.
* NanoV har aldri hatt problemer med å skaffe kapital. Det har tydeligvis ikke markedet forstått.
* De som deltar på emisjonen gjør et varp!
Redigert i dag kl 22:35