BerGenBio Nyheter
PhD : Rolf A. Brekken
https://www.utsouthwestern.edu/labs/brekken/research/
Flink forsker som også har trua på BerGenBio…
BERGENBIO ANNOUNCES POSTER PRESENTATION AT SOCIETY FOR IMMUNOTHERAPY OF CANCER (SITC) ANNUAL MEETING 2021
Bergen, Norway, 01 October 2021 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, is pleased to announce that it will deliver an e-poster presentation at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 36th Annual Meeting, taking place online from 10-14 November 2021.
Abstract titles have been announced online at the SITC website. Details of the presentation are below.
Title: AXL targeting with bemcentinb restores PD-1 blockade sensitivity of STK11/LKB1 mutant NSCLC through innate immune cell mediated expansion of TCF1+ CD8 T cells
Author: Rolf A. Brekken
https://www.utsouthwestern.edu/labs/brekken/research/
Flink forsker som også har trua på BerGenBio…
BERGENBIO ANNOUNCES POSTER PRESENTATION AT SOCIETY FOR IMMUNOTHERAPY OF CANCER (SITC) ANNUAL MEETING 2021
Bergen, Norway, 01 October 2021 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, is pleased to announce that it will deliver an e-poster presentation at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 36th Annual Meeting, taking place online from 10-14 November 2021.
Abstract titles have been announced online at the SITC website. Details of the presentation are below.
Title: AXL targeting with bemcentinb restores PD-1 blockade sensitivity of STK11/LKB1 mutant NSCLC through innate immune cell mediated expansion of TCF1+ CD8 T cells
Author: Rolf A. Brekken
Redigert 17.01.2022 kl 08:07
Du må logge inn for å svare
HP17
10.11.2021 kl 21:52
10781
Hvorfor går kursen bare nedover dersom alt går på skinner for BGBIO?
I andre aksjer går kursen opp ved suksess eller forventning og suksess og tilsvarende ned dersom selskapet ikke lykkes med å innfri.
I andre aksjer går kursen opp ved suksess eller forventning og suksess og tilsvarende ned dersom selskapet ikke lykkes med å innfri.
Karsten07
10.11.2021 kl 22:17
10726
Ja, der er det store spørsmålet alle søker svar på.. Det finnes flere teorier og du finner dem i denne tråden og andre BB-tråder...
Redigert 10.11.2021 kl 22:17
Du må logge inn for å svare
Bullshiet skrev Takk for svar. Skal følge med på TI :)
Så bra. Jeg håper du poster litt der også, dersom du har noe på hjertet. Jeg begynner å bli lei av å se mitt eget brukernavn.
Forøvrig, at jeg er inne igjen akkurat nå, skal ikke tas som noe kjøpssignal. Jeg aner ikke hvordan kursutviklingen blir på kort sikt.
Forøvrig, at jeg er inne igjen akkurat nå, skal ikke tas som noe kjøpssignal. Jeg aner ikke hvordan kursutviklingen blir på kort sikt.
Move Along
11.11.2021 kl 01:14
10548
En aksje med lav likviditet og med mange småaksjonærer styres ganske lett av shortere med stategisk kjøp og salg av relativt store beholdninger på gunstige tidspunkt. To uker siden og kortvarig oppgang på 8,5% ved forvarsling om poster study, så nedsalg ved presentasjon av resultater denne uken. Pump and dump, shaking the tree, sell on the news osv. Børsstopp på 10% stigning på kort tid hjelper ikke, ei heller day tradere og en relativt stor gruppe usikkre småaksjonærer.
Redigert 11.11.2021 kl 08:37
Du må logge inn for å svare
Hildebart
11.11.2021 kl 08:11
10298
Det ser da ikke ut til at vi blir kvitt Coronaen med det første, så det blir jo spennende å se om de har noe på lur der? Vaksinene hjelper tydeligvis ikke nok til å slå ned den skiten, så vi må nok leve med det i noen år til.
Jeg har lastet opp enda mer rundt 20 og gleder meg til fortsettelsen, selv om det er litt langdrygt det her.. 😃
Jeg har lastet opp enda mer rundt 20 og gleder meg til fortsettelsen, selv om det er litt langdrygt det her.. 😃
ctrlaltdel
11.11.2021 kl 12:06
10007
Har fortsatt tro på at det blir en ny fase med covid. Kanskje trekker de et kort ut av ermet den 16 som gir varig kursoppgang. Meldingen om Fast track er så bra at jeg ville samtidig ha meldt utgang av covid. Hvis jeg var ceo. Det er nå så mange grunner og den tiden som har godt at der vil komme noe positivt ut av hele covid satsningen. Blir bare sterkere i troen.
tomcat66
11.11.2021 kl 20:26
9592
Ifølge aksjonæroversikt 10.11.21 er antall aksjonærer stigende for første gang på mange mnd....fått lastet ytterligere opp på dagens nivå...
Forum forum
11.11.2021 kl 21:55
9444
Vanskelig å holde tunga rett i munnen nå. Mange signaler i alle alle retninger. En aksje som er pil råtten i et marked som er kotrollert og styrt av eliten. Man må leve med at markedet i sin helhet er eksponert for manipulasjon ved algoritmehandel, trendmål og shorting. Det er ikke lengre analyser og muligheter, men shake and stir som gjelder. Trøsten er at gode case som oftest vinner til slutt.
Nå er det ansatte som benytter seg av retten til å konvertere opsjoner til aksjer. Hvorfor nå? Og hvorfor i forbindelse med melding av fast track. Har de solgt allerede på oppturen?
Det er stadig meldinger om nye medisiner til Covid, både opp og ned. Dagens melding om to godkjente medisiner ga mersmak all den tid vi vet prisen er skyhøy. Det er behov for alternativer. Selskapet fremhever fortsatt Covid på sine nettsider og i generell informasjon om selskapet i forbindelse med børsmeldinger.
Martin har vært fraværende. Vi har ikke hørt noe fra han siden 8 september. Hva har han utredet på ca 2 mnd og 8 dager for BergenBio?
Er han fremoverlent og karismatisk. Får vi lyst til å tro på han og mener at "fy søren, dette blir så jævlig bra"?
Eller blir det en nøysom danske som skal fortelle oss at slike prosesser kan ta flere år?
Jeg mener selskapet har levert på alle sine løfter jeg kjenner til det siste 1 1/2 årene, mens aksjen stort sett bare har gått ned etter at covid ble kjent. Greit at det er tidlig fase for mye, men de står ovenfor fase 3 for AML, og det er uttrykt at ønsket strategi er partneravtale. Da virker det som at det er noe som ikke stemmer. Hvor har det blitt av oportunistene? Er det så mye annet godt snadder på børs at binære biotekcase ikke er interessante?
Det er mye funderinger og tanker, men om en uke vet vi hvem Martin Olin er, og hva han kan trekke opp av hatten. Det blir spennende og litt nifst. Ikke minst når algoritmefolket skal koble seg på..
Nå er det ansatte som benytter seg av retten til å konvertere opsjoner til aksjer. Hvorfor nå? Og hvorfor i forbindelse med melding av fast track. Har de solgt allerede på oppturen?
Det er stadig meldinger om nye medisiner til Covid, både opp og ned. Dagens melding om to godkjente medisiner ga mersmak all den tid vi vet prisen er skyhøy. Det er behov for alternativer. Selskapet fremhever fortsatt Covid på sine nettsider og i generell informasjon om selskapet i forbindelse med børsmeldinger.
Martin har vært fraværende. Vi har ikke hørt noe fra han siden 8 september. Hva har han utredet på ca 2 mnd og 8 dager for BergenBio?
Er han fremoverlent og karismatisk. Får vi lyst til å tro på han og mener at "fy søren, dette blir så jævlig bra"?
Eller blir det en nøysom danske som skal fortelle oss at slike prosesser kan ta flere år?
Jeg mener selskapet har levert på alle sine løfter jeg kjenner til det siste 1 1/2 årene, mens aksjen stort sett bare har gått ned etter at covid ble kjent. Greit at det er tidlig fase for mye, men de står ovenfor fase 3 for AML, og det er uttrykt at ønsket strategi er partneravtale. Da virker det som at det er noe som ikke stemmer. Hvor har det blitt av oportunistene? Er det så mye annet godt snadder på børs at binære biotekcase ikke er interessante?
Det er mye funderinger og tanker, men om en uke vet vi hvem Martin Olin er, og hva han kan trekke opp av hatten. Det blir spennende og litt nifst. Ikke minst når algoritmefolket skal koble seg på..
klaesp
11.11.2021 kl 23:12
9304
Re.
Martin har vært fraværende. Vi har ikke hørt noe fra han siden 8 september. Hva har han utredet på ca 2 mnd og 8 dager for BergenBio?
Det vi vet er at tidligere Ceo sluttet på dagen og at "ny Ceo allerede sto klar, her har mye skjedd i kulissene , misfornøyd Meteva og styreleder ??
Martin har vært fraværende. Vi har ikke hørt noe fra han siden 8 september. Hva har han utredet på ca 2 mnd og 8 dager for BergenBio?
Det vi vet er at tidligere Ceo sluttet på dagen og at "ny Ceo allerede sto klar, her har mye skjedd i kulissene , misfornøyd Meteva og styreleder ??
Move Along
12.11.2021 kl 00:44
9129
Og ikke minst glem ikke: den reelle verdien ligger ikke til syvende og sist i hva shorterene klarer å få til med innøvd akrobatik i aksjehandel, inn og ut av aksjen, i spenningstiden før de virkelig store nyhetene slår til. Verdien ligger i en analyse av hva det er selskapet faktisk har på gang og hva det har oppnådd hittil. Dersom man legger en slik analyse til grunn, er det all grunn til å forvente en langvarig og stor oppgang i BGBIO, som kan fint begynne med en liten utsletting av alle nåværende short-posisjoner og det kan oppstå når som helst. Om det tar enda lengre tid kan jeg fint leve med, men etter alle solemerker tror jeg vi faktisk snakker nå om NÅR SOM HELST. Jeg gleder med til det smeller for alvor for de algorithme-baserte shorterne som idag sitter inne som institusjonelle gribber, som
aldri har forsøkt å forstå hva BGBIO egentlig holder på med og hva de faktisk har på gang. Jeg håper inderlig at de ikke kommer seg ut i tide og gleder meg til det! GLEDER MEG! Og til alle bullshit-artistene som har gjort alt for å spille på vanlige folks usikkerhet for å tjene en rask penge i håp om en evig lavere inngang, «gribbenes
moralløse støttespillere» (you know who you are) håper jeg inderlig at dere ikke makter å komme dere inn igjen i tide når DET skjer!
Amen
aldri har forsøkt å forstå hva BGBIO egentlig holder på med og hva de faktisk har på gang. Jeg håper inderlig at de ikke kommer seg ut i tide og gleder meg til det! GLEDER MEG! Og til alle bullshit-artistene som har gjort alt for å spille på vanlige folks usikkerhet for å tjene en rask penge i håp om en evig lavere inngang, «gribbenes
moralløse støttespillere» (you know who you are) håper jeg inderlig at dere ikke makter å komme dere inn igjen i tide når DET skjer!
Amen
Redigert 12.11.2021 kl 01:04
Du må logge inn for å svare
Forum forum
12.11.2021 kl 08:14
8815
Slettet brukerskrevInnlegget er slettet
Long41, takk, og takk det samme.
så er det 6 dager til vi får føle litt på Martin.
Lykke til :-)
så er det 6 dager til vi får føle litt på Martin.
Lykke til :-)
OceanQ
12.11.2021 kl 09:34
8670
For oss som sitter langsiktig tror ikke det spiller noen rolle. Lykkes bgbio vil kursen bli noe helt annet uansett. For spekulanter vil det naturligvis være bedre med en offensiv Martin.
BioBull
12.11.2021 kl 09:55
8612
Gleder meg til Short posisjoner må dekkes - ikke umulig at dette kan oppleves igjen 🙏🤣💦
VW / Porsche Short story :
The day Volkswagen briefly conquered the world https://www.ft.com/content/0a58b63a-4294-3e07-8390-c3aabef39a26?segmentid=acee4131-99c2-09d3-a635-873e61754ec6
October 31, 2018 5:00 am by Jamie Powell
In midst of the great financial crisis, something odd happened. Volkswagen, the German carmaker, became the biggest company in the world. For one, brief day.
Looking back a decade, as many have recently, you'd be forgiven for thinking the worst asset to own was a US investment bank or mortgage originator. But it was nothing compared to being short the Wolfsburg-based business.
Exactly 10 years (and 48 hours) later, here's how it happened.
A tale of two families
The story revolves around two of Germany's most famous automakers — Porsche and Volkswagen — whose interlocking history rivals the great family sagas of German literature, such as Thomas Mann's Buddenbrooks…
For those who had not squeezed out the fire escape, the worst was yet to come.
The first tick on Tuesday was a touch lower — €497 — before the shares took off again, rocketing to an intraday high of €999, before easing off to €940 at close. For those who sold a share short on the Friday, the losses were brutal. If they had borrowed €100m of stock, it would have cost them €450m to buy it back. (This calculation has been updated since publication to clarify the cost of buying back the stock.)
VW / Porsche Short story :
The day Volkswagen briefly conquered the world https://www.ft.com/content/0a58b63a-4294-3e07-8390-c3aabef39a26?segmentid=acee4131-99c2-09d3-a635-873e61754ec6
October 31, 2018 5:00 am by Jamie Powell
In midst of the great financial crisis, something odd happened. Volkswagen, the German carmaker, became the biggest company in the world. For one, brief day.
Looking back a decade, as many have recently, you'd be forgiven for thinking the worst asset to own was a US investment bank or mortgage originator. But it was nothing compared to being short the Wolfsburg-based business.
Exactly 10 years (and 48 hours) later, here's how it happened.
A tale of two families
The story revolves around two of Germany's most famous automakers — Porsche and Volkswagen — whose interlocking history rivals the great family sagas of German literature, such as Thomas Mann's Buddenbrooks…
For those who had not squeezed out the fire escape, the worst was yet to come.
The first tick on Tuesday was a touch lower — €497 — before the shares took off again, rocketing to an intraday high of €999, before easing off to €940 at close. For those who sold a share short on the Friday, the losses were brutal. If they had borrowed €100m of stock, it would have cost them €450m to buy it back. (This calculation has been updated since publication to clarify the cost of buying back the stock.)
Redigert 12.11.2021 kl 10:03
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
12.11.2021 kl 12:05
8404
Slik har alle tidligere meldinger om Q-presentasjoner sett ut:
A webcast presentation by BerGenBio's senior management team will take place at 10:00 am CET.
The live webcast link will be available at www.bergenbio.com in the
Investors/Financial Reports section. A recording will be available shortly after
the webcast has finished.
----------------------------------------------------------------------------------
Slik ser meldingen om Q3 presentasjonen ut.
The briefing will take place at 10:00 am CET
at:
Carnegie AS, Fjordalleen 16, Aker Brygge, 5th Floor, Oslo
where BerGenBio's senior management team will provide an update on the Company
followed by a Q&A session. To attend in person please register by mail to
hanna.haug@carnegie.no
The presentation will webcast live and a link will be available at
www.bergenbio.com in the Investors/Financial Reports section. A recording will
be available shortly after the webcast has finished.
The third quarter report and presentation will be available on the Company's
website in the Investors/Financial Reports section from 7:00 am CET the same
day.
---------------------------------------
Det er første gang jeg ser at en kan delta på presentasjonen ved oppmøte og at presentasjonen er utenfor "kontoret", lagt til Carnegie AS. Hva kommer der?
A webcast presentation by BerGenBio's senior management team will take place at 10:00 am CET.
The live webcast link will be available at www.bergenbio.com in the
Investors/Financial Reports section. A recording will be available shortly after
the webcast has finished.
----------------------------------------------------------------------------------
Slik ser meldingen om Q3 presentasjonen ut.
The briefing will take place at 10:00 am CET
at:
Carnegie AS, Fjordalleen 16, Aker Brygge, 5th Floor, Oslo
where BerGenBio's senior management team will provide an update on the Company
followed by a Q&A session. To attend in person please register by mail to
hanna.haug@carnegie.no
The presentation will webcast live and a link will be available at
www.bergenbio.com in the Investors/Financial Reports section. A recording will
be available shortly after the webcast has finished.
The third quarter report and presentation will be available on the Company's
website in the Investors/Financial Reports section from 7:00 am CET the same
day.
---------------------------------------
Det er første gang jeg ser at en kan delta på presentasjonen ved oppmøte og at presentasjonen er utenfor "kontoret", lagt til Carnegie AS. Hva kommer der?
Redigert 12.11.2021 kl 12:08
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
12.11.2021 kl 12:56
8346
BioBull
15.11.2021 kl 09:41
7269
Jeg antar at Carnegie presenterer et garanti konsortium som inkluderer Merck (BigPharma) og de 10 største aksjonærene som skal finansiere flere Phase III studier fremover. Merck får en Max eierandel på 9,99% i BerGenBio på emisjonskurs 25-27NOK og et garanti konsortium bestående av de 10 største aksjonærene sørger for at alle andre aksjonærer får tegningsretter som gjør at de kan opprettholde sitt eierskap fratrukket Merck’s nye eierskap.
Alternativt yter Merck et større ansvarlig lån eller et større konvertibel obligasjon med innløsnings kurs 37kr slik at den nåværende aksjonær struktur opprettholdes inntil videre. Dagens aksjonærer får også tegningsretter til begge fasiliteter. Beløpet som utbetales i dag tror jeg ca 850 mill NOK eller ca 100 mill USD. Dette skaper arbeidsro og all spekulasjon om videre kapital behov for BerGenBio de neste 3-4 år.
Alternativt yter Merck et større ansvarlig lån eller et større konvertibel obligasjon med innløsnings kurs 37kr slik at den nåværende aksjonær struktur opprettholdes inntil videre. Dagens aksjonærer får også tegningsretter til begge fasiliteter. Beløpet som utbetales i dag tror jeg ca 850 mill NOK eller ca 100 mill USD. Dette skaper arbeidsro og all spekulasjon om videre kapital behov for BerGenBio de neste 3-4 år.
Redigert 15.11.2021 kl 09:43
Du må logge inn for å svare
BioBull
15.11.2021 kl 11:06
7160
Skal bli trangt i døra om hele short posisjonen til
ARROWSTREET CAPITAL, LIMITED PARTNERSHIP 621 782 0,70% skal dekkes inn i ettermiddag…
🤣💦 ser ut som noen andre short selgere skjelver litt i buksene allerede. Dette kan fort spre seg…
ARROWSTREET CAPITAL, LIMITED PARTNERSHIP 621 782 0,70% skal dekkes inn i ettermiddag…
🤣💦 ser ut som noen andre short selgere skjelver litt i buksene allerede. Dette kan fort spre seg…
Lordstock
15.11.2021 kl 13:54
6881
ctrlaltdel skrev https://www.bergenbio.com/investors/analyst-coverage/
Thank you, but what is Carnegie the price target ?
BioBull
16.11.2021 kl 06:32
6489
Snart gjennombrudd for Bemcentinib ?
Iflg 2. kvartals rapporten er det mange gode nyheter på gang:
« We remain confident that bemcentinib could prove a valuable treatment option for patients severely affected by COVID-19 and reduce their need for ventilation for recovery. We'll continue to provide updates as our development activities to treat COVID-19 patients evolve»
Richard Godfrey ( Q-2 kommentar )
Det nytter lite med vaksiner når mange ikke tar dem.
85 prosent av intensiv pasienter er ikke vaksinert. De aller fleste av innleggelsene kunne vært unngått med Bemcentinib. Nå får Europa en ny smittebølge og andre typer operasjoner må utsettes , slik at man kan prioritere covid-pasienter om nødvendig.
WHO frykter at Europa kan se ytterligere 500.000 covid-døde innen utgangen av februar 2022,
Flere land som Østerrike og Nederland går nå i delvis lockdown.
Iflg 2. kvartals rapporten er det mange gode nyheter på gang:
« We remain confident that bemcentinib could prove a valuable treatment option for patients severely affected by COVID-19 and reduce their need for ventilation for recovery. We'll continue to provide updates as our development activities to treat COVID-19 patients evolve»
Richard Godfrey ( Q-2 kommentar )
Det nytter lite med vaksiner når mange ikke tar dem.
85 prosent av intensiv pasienter er ikke vaksinert. De aller fleste av innleggelsene kunne vært unngått med Bemcentinib. Nå får Europa en ny smittebølge og andre typer operasjoner må utsettes , slik at man kan prioritere covid-pasienter om nødvendig.
WHO frykter at Europa kan se ytterligere 500.000 covid-døde innen utgangen av februar 2022,
Flere land som Østerrike og Nederland går nå i delvis lockdown.
Redigert 16.11.2021 kl 06:34
Du må logge inn for å svare
BioBull
16.11.2021 kl 07:05
6423
Full speed ahead
“BerGenBio runs on Compliments and Cool Cash Control.
Operational Highlights – third quarter of 2021 (including post-period end)
Martin Olin appointed Chief Executive Officer, bringing 20 years of executive experience in the pharmaceutical and biotechnology industry. Previous roles include CEO of Symphogen
Post-period end, NSCLC data presented at SITC, highlighting bemcentinib’s potential in NSCLC patients harbouring STK11 mutations
AML data presented at EHA indicate bemcentinib/LDAC combination is efficacious and well tolerated in relapsed elderly AML patients unfit for intensive chemotherapy
COVID-19 data in a late-breaking abstract presentation at ECCMID demonstrate encouraging evidence for the effect of bemcentinib in hospitalised patients receiving steroids ± remdesivir
Financial Highlights – third quarter of 2021
Revenue amounted to NOK 0.0 million (Q3 2020: NOK 0.0 million)
Total operating expenses were NOK 71.4 million (Q3 2020: NOK 68.3 million)
Q3 operating loss of NOK 70.5 million, decreased compared to previous quarters, (Q3 2020: NOK 67.3 million)
A strong cash position of NOK 509.4 million at end of Q3 2021
Martin Olin, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: “It is my great pleasure to provide an update on BerGenBio’s progress over the last quarter, my first since joining the Company as CEO in September 2021. Having completed a strategic review of operations following my appointment, we have reiterated our focus on pursuing a rigorous data driven approach of connecting a consistent scientific rationale, pre-clinical and clinical data to high unmet medical needs will enable us to define the best possible path to registration as well as unlocking significant market potential.
“Our focus will be the clinical development of bemcentinib as a second line treatment in relapsed AML, building on the promising data accumulated so far with the planned initiation of a confirmatory randomized placebo-controlled trial in H2 2022. The clinical development of the NSCLC program continues, and a Phase 1b trial investigating bemcentinib in patients with STK11 mutations in 1L NSCLC is also scheduled to be initiated in H1 2022.
“We will also look to validate our COVID-19 clinical data through a confirmatory randomized placebo-controlled trial supported by a major, multinational collaboration that provides access to a large number of sites across Europe and established infrastructure at significantly reduced cost to BerGenBio. We anticipate this study to commence in H1 2022.
“The Company is well-funded with a strong team in place to continue the advancement of its pipeline and working towards delivering new treatment options for patients in need and value for shareholders. I look forward to providing further updates on our progress in due course.”
“BerGenBio runs on Compliments and Cool Cash Control.
Operational Highlights – third quarter of 2021 (including post-period end)
Martin Olin appointed Chief Executive Officer, bringing 20 years of executive experience in the pharmaceutical and biotechnology industry. Previous roles include CEO of Symphogen
Post-period end, NSCLC data presented at SITC, highlighting bemcentinib’s potential in NSCLC patients harbouring STK11 mutations
AML data presented at EHA indicate bemcentinib/LDAC combination is efficacious and well tolerated in relapsed elderly AML patients unfit for intensive chemotherapy
COVID-19 data in a late-breaking abstract presentation at ECCMID demonstrate encouraging evidence for the effect of bemcentinib in hospitalised patients receiving steroids ± remdesivir
Financial Highlights – third quarter of 2021
Revenue amounted to NOK 0.0 million (Q3 2020: NOK 0.0 million)
Total operating expenses were NOK 71.4 million (Q3 2020: NOK 68.3 million)
Q3 operating loss of NOK 70.5 million, decreased compared to previous quarters, (Q3 2020: NOK 67.3 million)
A strong cash position of NOK 509.4 million at end of Q3 2021
Martin Olin, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: “It is my great pleasure to provide an update on BerGenBio’s progress over the last quarter, my first since joining the Company as CEO in September 2021. Having completed a strategic review of operations following my appointment, we have reiterated our focus on pursuing a rigorous data driven approach of connecting a consistent scientific rationale, pre-clinical and clinical data to high unmet medical needs will enable us to define the best possible path to registration as well as unlocking significant market potential.
“Our focus will be the clinical development of bemcentinib as a second line treatment in relapsed AML, building on the promising data accumulated so far with the planned initiation of a confirmatory randomized placebo-controlled trial in H2 2022. The clinical development of the NSCLC program continues, and a Phase 1b trial investigating bemcentinib in patients with STK11 mutations in 1L NSCLC is also scheduled to be initiated in H1 2022.
“We will also look to validate our COVID-19 clinical data through a confirmatory randomized placebo-controlled trial supported by a major, multinational collaboration that provides access to a large number of sites across Europe and established infrastructure at significantly reduced cost to BerGenBio. We anticipate this study to commence in H1 2022.
“The Company is well-funded with a strong team in place to continue the advancement of its pipeline and working towards delivering new treatment options for patients in need and value for shareholders. I look forward to providing further updates on our progress in due course.”
Redigert 16.11.2021 kl 07:07
Du må logge inn for å svare
Da kan vi i hvert fall slå fast at Covid sporet ikke er dødt. MULTINATIONAL COLLABORATION!!
klaesp
16.11.2021 kl 07:36
6389
Nå snakker vi faktisk om en fase3 studie kun om få måneder( covid ), hvem hadde trodd det🎅
Hjelpalaus
16.11.2021 kl 07:36
6480
Men det er fortsatt "langt" frem i tid.
H1 2022 er lenge i Covid-tid. Skulle vært godkjent for lenge siden.
H1 2022 er lenge i Covid-tid. Skulle vært godkjent for lenge siden.
Selvfølgelig tar det tid. Men Covid har kommet for å bli. Nå blir det fase 3 med en/flere solide sammarbeidspartnere. Det er naturligvis kjempebull og en validering på at BP/myndigheter har troen på Bem i kampen mot covid.
Redigert 16.11.2021 kl 07:54
Du må logge inn for å svare
BioBull
16.11.2021 kl 07:57
6385
BioBull skrev M E R C K dere navnet …..
Chief Executive Officer at BerGenBio:
“It is my great pleasure to provide an update on BerGenBio’s progress over the last quarter, my first since joining the Company as CEO in September 2021. Since my appointment, I have been working alongside the senior management team and the Board to review the business with a view to progress our promising pipeline of clinical stage AXL inhibitors to benefit those in need of improved treatment options as well as to deliver value to shareholders in the best possible way.
I believe we are well positioned to deliver on our potential. BerGenBio has established itself as the market leader in exploring the unique and multiple mechanisms of action of AXL as a target in several diseases including cancer and respiratory infectious. We have made significant progress in demonstrating the great potential of AXL inhibition as a therapeutic modality.
A rigorous data driven approach of connecting a consistent scientific rationale, pre-clinical and clinical data to high unmet medical needs will enable us to define the best possible path to registration as well as unlocking significant potential. Through our BerGenBio and investigator-sponsored trials covering over 400 patients, we have accumulated a valuable understanding of the indications and patient subgroups which appear most likely to benefit from treatment with our lead drug candidate bemcentinib and our focus will be to prioritise the clinical development of bemcentinib within oncology and respiratory infections.
While several additional AML treatments have been approved in recent years; there remains a high unmet medical need in relapsed and refractory second line patients,
Our next step will with regulatory alignment be to undertake a confirmatory randomized placebo- controlled trial to investigate bemcentinib in a relapsed 2L AML population unsuitable for intensive chemotherapy. We anticipate first patients in such a trial will be dosed in H2 2022.
Turning to our NSCLC programme, we are enrolling the final eligible patients into our BGBC008 trial as a result of previous patients being ineligible for assessment and we now expect readout in H1 2022. NSCLC is a rapidly changing treatment landscape, which is increasingly focused on immunotherapy and therapies that specifically address specific molecular drivers. Such therapies include Tagrisso (EGFR mutations) and Xalkori (ALK) having global annual sales of USD 4.3 billion and USD 0.5 billion respectively pointing to the significant opportunity of molecular driven therapies in 1L NSCLC.
Recent pre-clinical data presented at SITC and clinical data from our BGB008 trial suggest that 1L NSCLC patients harbouring STK11 mutations may benefit from treatment of bemcentinib in combination with anti-PD1/PDL-1 therapies. Pre- clinical data suggest that bemcentinib restores sensitivity to anti-PD1/PD-L therapies and STK11 mutant patients in our BGBC008 trial showed encouraging clinical benefit. Patients harbouring STK11 mutations are reported to have poor prognosis and do not respond well to treatment with anti-PD1 and PD-L1 therapies.
STK11 mutations are reported to be prevalent in up to 20% of NSCLC patients and thus represents a large identifiable subgroup which may respond to treatment of bemcentinib.
Redigert 16.11.2021 kl 07:58
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
16.11.2021 kl 08:04
6351
Det var godt å få en bekreftelse på Covid sporet. Håper tvilerne holder seg for gode til å ta tvilen opp igjen. Ellers en godt organisert, strukturert og forretningsmessig melding. Penger på bok til 1.5-2 år. Tviler på noen emisjon før store ting er på gang.
Fljo
16.11.2021 kl 08:07
6322
"We will also look to validate our COVID-19 clinical data"...
Hvordan skal vi tolke det... look to validate.. se på om de skal validere? Har de ikke bestemt seg?
Hvordan skal vi tolke det... look to validate.. se på om de skal validere? Har de ikke bestemt seg?
Fljo
16.11.2021 kl 08:21
6341
Slettet brukerskrevInnlegget er slettet
Du fremstår som den verste type dørvakt i en religiøs menighet der det er forbudt å reise et eneste spørsmål om tolkninger av teksten og det kun er lov med "den rette tro".
Hjelpalaus
16.11.2021 kl 08:26
6389
Er dette nok til å få shorterne tilå starte inndekning, eller ser vi det vanlige mønsteret i aksjen med "sell on the news"
Hadde vært ok om kursen stabiliserte seg på et noe høyere nivå etterhvert. Det er jo latterlig slik det er idag.
Hadde vært ok om kursen stabiliserte seg på et noe høyere nivå etterhvert. Det er jo latterlig slik det er idag.
rischioso
16.11.2021 kl 08:30
6309
Slettet brukerskrevInnlegget er slettet
Vi kan jo håpe på at de kommer opp med en antiviral mot Covid-19, men å håpe på at det vil skje før viruset er forsvunnet blir nok for optimistisk ...
I januar 2020 så kjørte selskapet en rettet emisjon og hentet 220mnok.
Så litt tragikomisk sett i etterkant når selskapets CEO bare halvannet kvartal senere noe som betyr for halvannet år siden kom med 80% forsikring om at en antiviral stod på trappene før uttesting startet første gangen i UK, kjørte en megaemisjon på 37,50nok/aksje og hentet inn 500m hvor han selv lempet ut aksjer og måtte i ettertid trekke 80% påstanden tilbake ...
I dag ligger aksjekursen brakk rundt 20nok som et resultat av dette og tilliten er borte - da bør man kunne forvente at menigheten har myknet - om ikke bare litt ... ;)
I januar 2020 så kjørte selskapet en rettet emisjon og hentet 220mnok.
Så litt tragikomisk sett i etterkant når selskapets CEO bare halvannet kvartal senere noe som betyr for halvannet år siden kom med 80% forsikring om at en antiviral stod på trappene før uttesting startet første gangen i UK, kjørte en megaemisjon på 37,50nok/aksje og hentet inn 500m hvor han selv lempet ut aksjer og måtte i ettertid trekke 80% påstanden tilbake ...
I dag ligger aksjekursen brakk rundt 20nok som et resultat av dette og tilliten er borte - da bør man kunne forvente at menigheten har myknet - om ikke bare litt ... ;)