BerGenBio Nyheter
PhD : Rolf A. Brekken
https://www.utsouthwestern.edu/labs/brekken/research/
Flink forsker som også har trua på BerGenBio…
BERGENBIO ANNOUNCES POSTER PRESENTATION AT SOCIETY FOR IMMUNOTHERAPY OF CANCER (SITC) ANNUAL MEETING 2021
Bergen, Norway, 01 October 2021 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, is pleased to announce that it will deliver an e-poster presentation at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 36th Annual Meeting, taking place online from 10-14 November 2021.
Abstract titles have been announced online at the SITC website. Details of the presentation are below.
Title: AXL targeting with bemcentinb restores PD-1 blockade sensitivity of STK11/LKB1 mutant NSCLC through innate immune cell mediated expansion of TCF1+ CD8 T cells
Author: Rolf A. Brekken
https://www.utsouthwestern.edu/labs/brekken/research/
Flink forsker som også har trua på BerGenBio…
BERGENBIO ANNOUNCES POSTER PRESENTATION AT SOCIETY FOR IMMUNOTHERAPY OF CANCER (SITC) ANNUAL MEETING 2021
Bergen, Norway, 01 October 2021 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, is pleased to announce that it will deliver an e-poster presentation at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 36th Annual Meeting, taking place online from 10-14 November 2021.
Abstract titles have been announced online at the SITC website. Details of the presentation are below.
Title: AXL targeting with bemcentinb restores PD-1 blockade sensitivity of STK11/LKB1 mutant NSCLC through innate immune cell mediated expansion of TCF1+ CD8 T cells
Author: Rolf A. Brekken
Redigert 17.01.2022 kl 08:07
Du må logge inn for å svare
rydning
01.12.2022 kl 15:31
14989
Hva i all verden er du snakker om?
Lær deg forskjell på nyheter og analyser, maken til svada du kommer med på denne tråden.
Lær deg forskjell på nyheter og analyser, maken til svada du kommer med på denne tråden.
Investering av penger er vanskelig, særlig trading. Som Paul Tudor Jones sier; “The most important rule is to play great defense, not great offense. Everyday I assume every position I have is wrong. I know where my stop risk points are going to be. I do that so I can define my maximum drawdown. Hopefully, I spend the rest of the day enjoying positions that are going in my direction. If they are going against me, then I have a game plan for getting out.”
Water
01.12.2022 kl 21:24
14828
Finansavisen i dag:
Bear på BerGenBio
– Jeg ville unngått biotekselskapene som ikke har større «triggere» fremover, og som trenger penger, sier Holom.
Han trekker frem BerGenBio, som DNB har en hold-anbefaling på.
– Selskapet vil trenge penger snart, noe vi tror de kommer til å slite med å hente. Nylig fikk det et nødlån fra Trond Mohn som er et tegn på dette, og vi har vanskeligheter for å se store kursdrivende faktorer fremover.
https://www.finansavisen.no/nyheter/helse/2022/12/01/7965365/biotekverdier-for-22-milliarder-barbert-vekk?internal_source=sistenytt
Bear på BerGenBio
– Jeg ville unngått biotekselskapene som ikke har større «triggere» fremover, og som trenger penger, sier Holom.
Han trekker frem BerGenBio, som DNB har en hold-anbefaling på.
– Selskapet vil trenge penger snart, noe vi tror de kommer til å slite med å hente. Nylig fikk det et nødlån fra Trond Mohn som er et tegn på dette, og vi har vanskeligheter for å se store kursdrivende faktorer fremover.
https://www.finansavisen.no/nyheter/helse/2022/12/01/7965365/biotekverdier-for-22-milliarder-barbert-vekk?internal_source=sistenytt
ctrlaltdel
01.12.2022 kl 23:20
14660
Det er bortimot det minst intelligente som jeg har lest og sett.
ctrlaltdel
02.12.2022 kl 11:23
14188
Paclovid og Bemcentinib dekker forskjellig pasientgruppe. Det er altså ingen konkurranse mellom de to .
kongkveite
08.12.2022 kl 08:39
13340
Jaja.. Ser sambaen rundt G kalven stilnet brått av.. Takt og Tone stemmer tydeligvis ikke overens med terrenget.
Bingobulls Norsk-amerikaner entret heller ikke dansegulvet og med mindre en joker dukker opp er vi er på vei mot nytt bunn nivå.
Bingobulls Norsk-amerikaner entret heller ikke dansegulvet og med mindre en joker dukker opp er vi er på vei mot nytt bunn nivå.
GOV
19.12.2022 kl 10:12
12711
Er det noen her som kan si kort om det kom noe betydningsfull info ut av konferansen på torsdag?
Gunnars
22.12.2022 kl 11:04
12176
Ser kjøpersiden bygges rolig.
Er det noe på gang..? utbombet , men kan overraske :)
Er det noe på gang..? utbombet , men kan overraske :)
StockWizard
22.12.2022 kl 15:54
11979
Forventes melding om FPD når som helst (H2 2022) og melding om ny indikasjon for lungeinfeksjon (rykter sier RSV infeksjon eller Zikavirus)! Dumt å sitte på gjærde uten å være fullastet ;)
Yzf R1
23.12.2022 kl 20:26
11543
Krise i kina så den ballen er ikke død enda .
250 millioner har fått Covid på 20 dager
Kina anslår at rundt 250 millioner, eller 18 prosent av befolkningen, har blitt smittet av Covid-19 i løpet av de første 20 dagene av desember.
250 millioner har fått Covid på 20 dager
Kina anslår at rundt 250 millioner, eller 18 prosent av befolkningen, har blitt smittet av Covid-19 i løpet av de første 20 dagene av desember.
Ballen er ikke død. Den er bare veeeeldig langt unna mål. De er nok ikke ferdig rekruttert før tidligst q3/q4 23. Da kan vi forvente medisin på markedet rundt……?
Carrera
26.12.2022 kl 22:58
10714
kongkveite
26.12.2022 kl 23:03
10715
Kan dette få fyr på aksjen på årets siste dager ?
https://www.dagbladet.no/nyheter/nedslaende-funn-om-coronapillen/78145645
Eller må Bingibull og Norsk amerikaneren ta regndansen for å skubbe igang dansen rundt kalven nok en gang ?
BioBull
30.12.2022 kl 03:41
10076
Bemcentinib blir neste Covid pille på markedet,- bare vent og se…
Pfizer selger nå 400.000 doser pr uke Paxlovid mot alvorlige Covid symptomer. Paxlovid har mange bivirkninger.
Nå kommer nye 2. generasjons piller mot Covid som fungerer bedre og har mindre bivirkninger.
Haste godkjenning hos FDA for Bemcentinib som IKKE gir bivirkninger er ikke langt unna…
A promising new Covid pill shows key advantages over Paxlovid in trial
PUBLISHED THU, DEC 29 2022 8:25 PM EST
A new antiviral pill for Covid was found to be as effective as Paxlovid at curbing mild to moderate illness among people at high risk of severe disease in a Phase 3 trial in China.
The results, published Wednesday in The New England Journal of Medicine ( https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home ) , suggest that the treatment had fewer side effects than Paxlovid, the go-to antiviral for high-risk patients. Around 67% of people who took the experimental pill, called VV116, reported side effects, compared to to 77% who took Paxlovid
https://www.cnbc.com/2022/12/30/a-promising-new-covid-pill-shows-key-advantages-over-paxlovid-in-trial.html?__source=iosappshare%7Cnet.whatsapp.WhatsApp.ShareExtension
Pfizer selger nå 400.000 doser pr uke Paxlovid mot alvorlige Covid symptomer. Paxlovid har mange bivirkninger.
Nå kommer nye 2. generasjons piller mot Covid som fungerer bedre og har mindre bivirkninger.
Haste godkjenning hos FDA for Bemcentinib som IKKE gir bivirkninger er ikke langt unna…
A promising new Covid pill shows key advantages over Paxlovid in trial
PUBLISHED THU, DEC 29 2022 8:25 PM EST
A new antiviral pill for Covid was found to be as effective as Paxlovid at curbing mild to moderate illness among people at high risk of severe disease in a Phase 3 trial in China.
The results, published Wednesday in The New England Journal of Medicine ( https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822?query=featured_home ) , suggest that the treatment had fewer side effects than Paxlovid, the go-to antiviral for high-risk patients. Around 67% of people who took the experimental pill, called VV116, reported side effects, compared to to 77% who took Paxlovid
https://www.cnbc.com/2022/12/30/a-promising-new-covid-pill-shows-key-advantages-over-paxlovid-in-trial.html?__source=iosappshare%7Cnet.whatsapp.WhatsApp.ShareExtension
Redigert 30.12.2022 kl 08:53
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
31.12.2022 kl 09:53
9725
Nedgangen de siste dager i DnB's nyttårsrakett skyldes skatteregler.
BioBull
31.12.2022 kl 12:27
9634
BGBIO er som Space-X …. Ny oppskyting med fantastiske utsikter frem mot 24.12.2025… kursmål 2500kr… ✨✨✨
ctrlaltdel
04.01.2023 kl 13:34
8836
Hvor langt ut i året kan en definere opgang som en nyttårsrakett og hvor lenge er det fyr i den?
Kursiv
05.01.2023 kl 21:32
8533
Ikke akkurat nyhet, men interessant artikkel fra 2021. Figur 2 D viser (tror jeg) at for alvorlige covid syke er TAM reseptorer, spesielt AXL ifølge fargekodene, signifikant oppregulert på FABP4 (P ≤ 0.005).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8328085/
(D) Heatmap illustrating scaled, pseudobulk expression of TAM receptors and associated ligands by each BALF cluster, across patient groups. TAM receptors and their ligands were significantly differentially expressed in severe COVID-19 versus healthy tissues (P ≤ 0.005), with Bonferroni correction for multiple comparison, as confirmed by MAST.
Mer om FABP4
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4315049/
«-Fatty acid-binding protein 4 (FABP4).. is mainly expressed in adipocytes and macrophages..
-Elevation of circulating FABP4 levels is associated with obesity..»
Mer om obesity og covid
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667193X21001630
Mer om macrophages og covid
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7774986/pdf/pone.0241097.pdf
Se figur 5b i lenken over og utdrag under. Altså omtrent 6 ganger flere M2 makrofager ved alvorlig syke, enn ved mild sykdom, og ved ingen sykdom.
«Next, the polarization of monocytes was revealed using CD38 as a marker of M1 mono- cytes, and CD23 typical of M2 monocytes. In the monocyte population of severe cases, we found higher percent of CD38+ (98.3% vs. 94.1% in control and 93.3% in mild cases,
p = 0.039) and a markedly higher percent of CD23+ cells (10.1% vs. 1.5% in control and 1.6% in mild cases, p = 0.0032). Of note, all monocytes positive for CD23, co-expressed CD38 as well (Fig 5).»
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8328085/
(D) Heatmap illustrating scaled, pseudobulk expression of TAM receptors and associated ligands by each BALF cluster, across patient groups. TAM receptors and their ligands were significantly differentially expressed in severe COVID-19 versus healthy tissues (P ≤ 0.005), with Bonferroni correction for multiple comparison, as confirmed by MAST.
Mer om FABP4
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4315049/
«-Fatty acid-binding protein 4 (FABP4).. is mainly expressed in adipocytes and macrophages..
-Elevation of circulating FABP4 levels is associated with obesity..»
Mer om obesity og covid
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667193X21001630
Mer om macrophages og covid
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7774986/pdf/pone.0241097.pdf
Se figur 5b i lenken over og utdrag under. Altså omtrent 6 ganger flere M2 makrofager ved alvorlig syke, enn ved mild sykdom, og ved ingen sykdom.
«Next, the polarization of monocytes was revealed using CD38 as a marker of M1 mono- cytes, and CD23 typical of M2 monocytes. In the monocyte population of severe cases, we found higher percent of CD38+ (98.3% vs. 94.1% in control and 93.3% in mild cases,
p = 0.039) and a markedly higher percent of CD23+ cells (10.1% vs. 1.5% in control and 1.6% in mild cases, p = 0.0032). Of note, all monocytes positive for CD23, co-expressed CD38 as well (Fig 5).»
BioKnut
12.01.2023 kl 22:22
7072
Tror det er nyheter på gang i BerGenBio, så her er det nok bare å laste opp.
kongkveite
13.01.2023 kl 16:06
6576
Bingoselskapet fortsetter i samme spor som de 2 foregående år. Satser vel å komme høyt opp på taperlisten i 2023….trist utvikling🎰
BioBull
16.01.2023 kl 08:53
6067
Jeg tror vi nærmer oss FDA godkjenning for Bemcentinib og BerGenBio. Dette kan gå fra stort til enormt…
Dagbladet :
Sterk coronaøkning i USA: - Tar det ikke alvorlig
2 timer siden - 06:31
Ralf Lofstad
Covid-19 er igjen på frammarsj i USA. Eksperter er bekymret over at folk nå synes å ta for lett på risikoen.
Spesielt utsatt er pasienter på pleiehjem.
- Nøkkelen til å holde folk friske på et pleiehjem er å holde folk i lokalsamfunnet friske. Men det virker rett og slett ikke som om folk går med munnbind og tar boosterdose - folk tar ikke noe av dette alvorlig, sier Brandan Williams, leder for New Hampshire Health Care Association, til The Guardian.
Smitteøkningen drives av nylige ferier, færre tiltak og den pågående videreutviklingen av omikronvarianten av coronaviruset. Ifølge forsker Neil Sehgal ved University of Marylan School of Public Health settes det forholdsvis få boosterdoser, og bruken av forebyggende medikamenter er lav. Dette, sammen med at det er lite munnbindbruk, vaksinering og testing nå om vinteren - da det typisk kommer en topp - legger press på helsesystemet.
- Sykehusene driver på maks kapasitet. Jeg vet ikke hvordan dette vil gå, men jeg er bekymret, sier Williams.
Antallet nye innlagte på sykehus er nå på fjerde høyeste nivå siden pandemien startet, ifølge US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), det amerikanske folkehelseinstituttet.
De fleste nye innlagte er 65 år og oppover, men også de yngste barna, de under 4 år, blir lagt inn i langt høyere tempo enn før; andelen i denne aldersgruppa ble doblet i løpet av fjoråret ifølge helsemyndighetene.
Forrige uke økte antallet coronadødsfall med 44 prosent i USA i forhold til uka før - fra 2705 til 3907.
Økningen i coronatilfeller er en av de kraftigste under hele pandemien, ifølge en undersøkelse av avløpsvann. Den er riktignok mye svakere enn toppen i januar i fjor, men på nivå med sommeren samme år.
- Det virker ikke som vi har nådd toppen ennå, sier Sehgal.
Dagbladet :
Sterk coronaøkning i USA: - Tar det ikke alvorlig
2 timer siden - 06:31
Ralf Lofstad
Covid-19 er igjen på frammarsj i USA. Eksperter er bekymret over at folk nå synes å ta for lett på risikoen.
Spesielt utsatt er pasienter på pleiehjem.
- Nøkkelen til å holde folk friske på et pleiehjem er å holde folk i lokalsamfunnet friske. Men det virker rett og slett ikke som om folk går med munnbind og tar boosterdose - folk tar ikke noe av dette alvorlig, sier Brandan Williams, leder for New Hampshire Health Care Association, til The Guardian.
Smitteøkningen drives av nylige ferier, færre tiltak og den pågående videreutviklingen av omikronvarianten av coronaviruset. Ifølge forsker Neil Sehgal ved University of Marylan School of Public Health settes det forholdsvis få boosterdoser, og bruken av forebyggende medikamenter er lav. Dette, sammen med at det er lite munnbindbruk, vaksinering og testing nå om vinteren - da det typisk kommer en topp - legger press på helsesystemet.
- Sykehusene driver på maks kapasitet. Jeg vet ikke hvordan dette vil gå, men jeg er bekymret, sier Williams.
Antallet nye innlagte på sykehus er nå på fjerde høyeste nivå siden pandemien startet, ifølge US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), det amerikanske folkehelseinstituttet.
De fleste nye innlagte er 65 år og oppover, men også de yngste barna, de under 4 år, blir lagt inn i langt høyere tempo enn før; andelen i denne aldersgruppa ble doblet i løpet av fjoråret ifølge helsemyndighetene.
Forrige uke økte antallet coronadødsfall med 44 prosent i USA i forhold til uka før - fra 2705 til 3907.
Økningen i coronatilfeller er en av de kraftigste under hele pandemien, ifølge en undersøkelse av avløpsvann. Den er riktignok mye svakere enn toppen i januar i fjor, men på nivå med sommeren samme år.
- Det virker ikke som vi har nådd toppen ennå, sier Sehgal.
Redigert 16.01.2023 kl 08:56
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
17.01.2023 kl 14:11
5595
Det er advendstid i BergenBio. Omsetningen har tørket helt inn, alle venter.
StockWizard
17.01.2023 kl 18:09
5394
Historisk blir noen dager før gode nyheter aksjen presset ned (med samme mønster som siste dager) slik at 10-20% oppturen blir nesten ineffektivt!
Blir ikke overrasket med en god nyhet Ila kommende dager!
Blir ikke overrasket med en god nyhet Ila kommende dager!
kongkveite
20.01.2023 kl 14:46
9934
Da var bingoselskapet på taperlaget for tredje uke på rad i 2023 .. neppe skattemotivert intensiv nå ?
Merkelig hvor fort vant man blir til rødfarge..kor E innsidekjøp?
Merkelig hvor fort vant man blir til rødfarge..kor E innsidekjøp?
BH
24.01.2023 kl 23:27
9584
Top 20 har redusert en del i siste tiden. Ref. Hjemmesiden til Bergen bio. Noen som har oversikt over hvem som reduserer eller et i ferd med å forlate skuten?
StockWizard
25.01.2023 kl 14:47
9275
Det kan forklare kursutviklingen!
Tror snart ser vi endring i trenden :)
Tror snart ser vi endring i trenden :)
ctrlaltdel
25.01.2023 kl 16:01
9246
Hvor mange aksjer er det snakk om? Omsettningen har jo vært på et lavmål i noen tid
kongkveite
25.01.2023 kl 17:52
9195
StockWizard skrev Det kan forklare kursutviklingen! Tror snart ser vi endring i trenden :)
Har vært mye TRO siste 2-3 år…hjelper lite … tror jeg 🎰
BH
25.01.2023 kl 19:54
9095
Siden 6 september frem til i går har det forsvunnet ca. 680000 aksjer fra topp 20 listen.
JanH
29.01.2023 kl 18:56
8586
Det er helt normalt at noen vil ta gevinst etter en så god utvikling! Dessuten kommer det nye aktive investorer som styrker selskapet. Nå er det bare å posisjonere seg for ekstreme økninger i aksjen.
BioBull
29.01.2023 kl 20:22
9311
Endelig !
BerGenBio partner Merck får FDA godkjenning !
Bemcentinib er med og vil bli en vesentlig del av en ny behandling av NSCLC lunge kreft - Garantert !
https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-treatment-following-surgical-resection-and-platinum-based-chemotherapy-for-patients-with-stage-ib-t2a-%E2%89%A54-centimeters-ii-or-iiia-non/
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc/
Fra: SITC
Dato: 27. januar 2023 kl. 21:14:54 CET
Emne: FDA Approves Pembrolizumab as Adjuvant Treatment for Non-Small Cell Lung Cancer
On January 26, 2023, the Food and Drug Administration (FDA) approved pembrolizumab (Keytruda, Merck) for adjuvant treatment ( Additional cancer treatment given after the primary treatment to lower the risk that the cancer will come back. Adjuvant therapy may include chemotherapy, radiation therapy, hormone therapy, targeted therapy, or biological therapy.) following resection and platinum-based chemotherapy for stage IB (T2a ≥4 cm), II, or IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125514s128lbl.pdf
FDA approves pembrolizumab as adjuvant treatment for non-small cell lung cancer
In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described.
On January 26, 2023, the Food and Drug Administration (FDA) approved pembrolizumab (Keytruda, Merck) for adjuvant treatment following resection and platinum-based chemotherapy for stage IB (T2a ≥4 cm), II, or IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).
View full prescribing information for Keytruda.
Efficacy was evaluated in KEYNOTE-091 (NCT02504372), a multicenter, randomized, triple-blind, placebo-controlled trial. Patients had not received neoadjuvant radiotherapy or chemotherapy. Patients were randomized (1:1) to receive pembrolizumab 200 mg or placebo intravenously every 3 weeks for up to 1 year. Stratification factors included receipt of adjuvant chemotherapy and region of the world. Of the 1177 patients randomized, 1010 (86%) received adjuvant platinum-based chemotherapy following complete resection.
The major efficacy outcome measure was investigator-assessed disease-free survival (DFS). The trial met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant improvement in DFS in the overall population. In an exploratory subgroup analysis of the 167 patients who did not receive adjuvant chemotherapy, the DFS hazard ratio was 1.25 (95% CI: 0.76, 2.05). For patients who received adjuvant chemotherapy, median DFS was 58.7 months in the pembrolizumab arm (95% CI: 39.2, not reached) and 34.9 months in the placebo arm (95% CI: 28.6, not reached) (hazard ratio=0.73; 95% CI: 0.60, 0.89]).
The adverse reactions observed in KEYNOTE-091 were generally similar to those occurring in other patients with NSCLC receiving KEYTRUDA as a single agent, with the exception of hypothyroidism (22%), hyperthyroidism (11%), and pneumonitis (7%). Two fatal adverse reactions of myocarditis occurred.
The recommended pembrolizumab dose is 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks until disease recurrence, unacceptable toxicity, or up to 12 months.
This review was conducted under Project Orbis, an initiative of the FDA Oncology Center of Excellence. Project Orbis provides a framework for concurrent submission and review of oncology drugs among international partners. For this review, FDA collaborated with the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada, and Switzerland’s Swissmedic. The application reviews are ongoing at the other regulatory agencies.
This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.
For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCE’s Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.
BerGenBio is Next Out :
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03184571
Bemcentinib (BGB324) in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced NSCLC - Full Text View - ClinicalTrials.gov
BerGenBio partner Merck får FDA godkjenning !
Bemcentinib er med og vil bli en vesentlig del av en ny behandling av NSCLC lunge kreft - Garantert !
https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-treatment-following-surgical-resection-and-platinum-based-chemotherapy-for-patients-with-stage-ib-t2a-%E2%89%A54-centimeters-ii-or-iiia-non/
https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc/
Fra: SITC
Dato: 27. januar 2023 kl. 21:14:54 CET
Emne: FDA Approves Pembrolizumab as Adjuvant Treatment for Non-Small Cell Lung Cancer
On January 26, 2023, the Food and Drug Administration (FDA) approved pembrolizumab (Keytruda, Merck) for adjuvant treatment ( Additional cancer treatment given after the primary treatment to lower the risk that the cancer will come back. Adjuvant therapy may include chemotherapy, radiation therapy, hormone therapy, targeted therapy, or biological therapy.) following resection and platinum-based chemotherapy for stage IB (T2a ≥4 cm), II, or IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125514s128lbl.pdf
FDA approves pembrolizumab as adjuvant treatment for non-small cell lung cancer
In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described.
On January 26, 2023, the Food and Drug Administration (FDA) approved pembrolizumab (Keytruda, Merck) for adjuvant treatment following resection and platinum-based chemotherapy for stage IB (T2a ≥4 cm), II, or IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).
View full prescribing information for Keytruda.
Efficacy was evaluated in KEYNOTE-091 (NCT02504372), a multicenter, randomized, triple-blind, placebo-controlled trial. Patients had not received neoadjuvant radiotherapy or chemotherapy. Patients were randomized (1:1) to receive pembrolizumab 200 mg or placebo intravenously every 3 weeks for up to 1 year. Stratification factors included receipt of adjuvant chemotherapy and region of the world. Of the 1177 patients randomized, 1010 (86%) received adjuvant platinum-based chemotherapy following complete resection.
The major efficacy outcome measure was investigator-assessed disease-free survival (DFS). The trial met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant improvement in DFS in the overall population. In an exploratory subgroup analysis of the 167 patients who did not receive adjuvant chemotherapy, the DFS hazard ratio was 1.25 (95% CI: 0.76, 2.05). For patients who received adjuvant chemotherapy, median DFS was 58.7 months in the pembrolizumab arm (95% CI: 39.2, not reached) and 34.9 months in the placebo arm (95% CI: 28.6, not reached) (hazard ratio=0.73; 95% CI: 0.60, 0.89]).
The adverse reactions observed in KEYNOTE-091 were generally similar to those occurring in other patients with NSCLC receiving KEYTRUDA as a single agent, with the exception of hypothyroidism (22%), hyperthyroidism (11%), and pneumonitis (7%). Two fatal adverse reactions of myocarditis occurred.
The recommended pembrolizumab dose is 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks until disease recurrence, unacceptable toxicity, or up to 12 months.
This review was conducted under Project Orbis, an initiative of the FDA Oncology Center of Excellence. Project Orbis provides a framework for concurrent submission and review of oncology drugs among international partners. For this review, FDA collaborated with the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada, and Switzerland’s Swissmedic. The application reviews are ongoing at the other regulatory agencies.
This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.
For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCE’s Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.
BerGenBio is Next Out :
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03184571
Bemcentinib (BGB324) in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced NSCLC - Full Text View - ClinicalTrials.gov
Redigert 30.01.2023 kl 08:57
Du må logge inn for å svare
JanH
30.01.2023 kl 08:35
9181
Det står forresten ingenting i nyhetene, hvor BergenBio er nevnt. Og da er det heller ingen som får med seg dette. Så derfor vil dessverre ikke dette påvirke kursen noe særlig.
BioBull
30.01.2023 kl 08:50
9156
https://www.bergenbio.com/pipeline/
Her er flere forsøk med Bemcentinib
2. 2nd Line NSCLC
In collaboration with Merck & Co, BerGen Bio is conducting an ongoing Phase 2 study in recurrent NSCLC to study bemcentinib in combination with Keytruda®, the leading immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy in NSCLC. The study includes patients who have relapsed following prior ICI &/or chemotherapy treatment. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03184571
Jeg håper fortsatt på en positiv utvikling for BGBIO.
Her er flere forsøk med Bemcentinib
2. 2nd Line NSCLC
In collaboration with Merck & Co, BerGen Bio is conducting an ongoing Phase 2 study in recurrent NSCLC to study bemcentinib in combination with Keytruda®, the leading immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy in NSCLC. The study includes patients who have relapsed following prior ICI &/or chemotherapy treatment. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03184571
Jeg håper fortsatt på en positiv utvikling for BGBIO.
Redigert 30.01.2023 kl 08:54
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
30.01.2023 kl 08:50
9291
Helt riktig. Det gjelder IKKE BergenBio men keytruda's pembrolizumab.
BioBull
30.01.2023 kl 09:11
9278
«Eple faller ikke langt fra stammen» Begge medisinene er med i forsøk som vil revolusjonere kreftbehandling. Nå er pembrolizumab blitt godkjent som etterbehandling av kreftpasienter for å forebygge ny spredning. I kombinasjon med Bemcentinib blir forhåpentlig resultatene enda bedre.
Løp&Kjøp
Løp&Kjøp
Timespa
30.01.2023 kl 13:20
9481
Noen som har tilgang til denne artikkelen og funnene det refereres til? "Low AXL expression correlates with better survival in cholangiocarcinoma" - https://www.bioworld.com/articles/693530-low-axl-expression-correlates-with-better-survival-in-cholangiocarcinoma?v=preview
In mice, the combination of gemcitabine plus cisplatin with bemcentinib suppressed tumor growth in a significant manner compared to the...
In mice, the combination of gemcitabine plus cisplatin with bemcentinib suppressed tumor growth in a significant manner compared to the...
Move Along
30.01.2023 kl 23:48
9405
Detter er faktisk veldig relevant og spennende.
2L NSCLC (BGBC008): bemcentinib + pembrolizumab in AXL+ (50%)
pts show benefit ~ equal to 1L NSCLC pts
Pembrolizub viser betydelig bedre Progression Free Survival (PFS) og Overall Survival (OS) for NSCLC pasienter med AXL+ når kombinert med Bemcentinib (og dette er en betydelig og stor pasientgruppe). Timingen sammenfaller godt med når Bergenbio forventer å komme med side resultater (fra siste oppdatering den 15. desember 2022):
Key catalysts (Oppsummering):
• 2L NSCLC (BGBC008) final data early H1 2023
• 2L+ NSCLC (BGBIL005) final data early H1 2023
2L NSCLC (BGBC008): bemcentinib + pembrolizumab in AXL+ (50%)
pts show benefit ~ equal to 1L NSCLC pts
Pembrolizub viser betydelig bedre Progression Free Survival (PFS) og Overall Survival (OS) for NSCLC pasienter med AXL+ når kombinert med Bemcentinib (og dette er en betydelig og stor pasientgruppe). Timingen sammenfaller godt med når Bergenbio forventer å komme med side resultater (fra siste oppdatering den 15. desember 2022):
Key catalysts (Oppsummering):
• 2L NSCLC (BGBC008) final data early H1 2023
• 2L+ NSCLC (BGBIL005) final data early H1 2023
Redigert 30.01.2023 kl 23:49
Du må logge inn for å svare
BioBull
31.01.2023 kl 10:05
9256
Dette blir bare «bedre og bedre dag for dag»…
La algoritmer og short selgere som holdes under radaren ovenfor det sovende Finanstilsynet fortsette.
Oppturen blir brutal og nådeløs for enkelte og en fornøyelse for oss andre tolmodige optimister.
Underlig at ingen innsidere laster opp mer, men opsjonsprogrammer i BGBI til ledelsen er jo alt for generøst.
Det bør justeres kraftig på neste generalforsamling. Ingen resultat - Ingen opsjoner til markedspris.
Nå er tiden inne for å levere, slik at BGBIO aksjen blir «utvannet» av Meteva med 100 mill NOK til markeds pris i slutten av 2024. La oss håpe at konverterings kurs blir mellom 1500-2500 kr pr aksje.
La algoritmer og short selgere som holdes under radaren ovenfor det sovende Finanstilsynet fortsette.
Oppturen blir brutal og nådeløs for enkelte og en fornøyelse for oss andre tolmodige optimister.
Underlig at ingen innsidere laster opp mer, men opsjonsprogrammer i BGBI til ledelsen er jo alt for generøst.
Det bør justeres kraftig på neste generalforsamling. Ingen resultat - Ingen opsjoner til markedspris.
Nå er tiden inne for å levere, slik at BGBIO aksjen blir «utvannet» av Meteva med 100 mill NOK til markeds pris i slutten av 2024. La oss håpe at konverterings kurs blir mellom 1500-2500 kr pr aksje.