Da var bingoselskapet på taperlaget for tredje uke på rad i 2023 .. neppe skattemotivert intensiv nå ?
Merkelig hvor fort vant man blir til rødfarge..kor E innsidekjøp?

Top 20 har redusert en del i siste tiden. Ref. Hjemmesiden til Bergen bio. Noen som har oversikt over hvem som reduserer eller et i ferd med å forlate skuten?

Det er Norda ASA som selger eller har solgt seg ut.

Det kan forklare kursutviklingen!
Tror snart ser vi endring i trenden :)

Hvor mange aksjer er det snakk om? Omsettningen har jo vært på et lavmål i noen tid

Har vært mye TRO siste 2-3 år…hjelper lite … tror jeg 🎰

Kan det gå fra TRO til HÅP i BGBIO i 2023?

Siden 6 september frem til i går har det forsvunnet ca. 680000 aksjer fra topp 20 listen.

Det er helt normalt at noen vil ta gevinst etter en så god utvikling! Dessuten kommer det nye aktive investorer som styrker selskapet. Nå er det bare å posisjonere seg for ekstreme økninger i aksjen.

God utvikling ?

Endelig !
BerGenBio partner Merck får FDA godkjenning !


Bemcentinib er med og vil bli en vesentlig del av en ny behandling av NSCLC lunge kreft - Garantert !

https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-treatment-following-surgical-resection-and-platinum-based-chemotherapy-for-patients-with-stage-ib-t2a-%E2%89%A54-centimeters-ii-or-iiia-non/

https://www.bergenbio.com/pipeline/bemcentinib-cornerstone-therapy-nsclc/

Fra: SITC
Dato: 27. januar 2023 kl. 21:14:54 CET
Emne: FDA Approves Pembrolizumab as Adjuvant Treatment for Non-Small Cell Lung Cancer

On January 26, 2023, the Food and Drug Administration (FDA) approved pembrolizumab (Keytruda, Merck) for adjuvant treatment ( Additional cancer treatment given after the primary treatment to lower the risk that the cancer will come back. Adjuvant therapy may include chemotherapy, radiation therapy, hormone therapy, targeted therapy, or biological therapy.) following resection and platinum-based chemotherapy for stage IB (T2a ≥4 cm), II, or IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/125514s128lbl.pdf



FDA approves pembrolizumab as adjuvant treatment for non-small cell lung cancer
 
In cooperation with the Food and Drug Administration (FDA), and as a service to our members, SITC will periodically distribute information about newly approved therapies for cancer patients. This helps FDA inform oncologists and professionals in oncology-related fields of recent approvals in a timely manner. Included in the email from the FDA will be a link to the product label, which will provide the relevant clinical information on the indication, contraindications, dosing, and safety. In sending this information, SITC does not endorse any product or therapy and does not take any position on the safety or efficacy of the product or therapy described. 
On January 26, 2023, the Food and Drug Administration (FDA) approved pembrolizumab (Keytruda, Merck) for adjuvant treatment following resection and platinum-based chemotherapy for stage IB (T2a ≥4 cm), II, or IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).
View full prescribing information for Keytruda.
Efficacy was evaluated in KEYNOTE-091 (NCT02504372), a multicenter, randomized, triple-blind, placebo-controlled trial. Patients had not received neoadjuvant radiotherapy or chemotherapy. Patients were randomized (1:1) to receive pembrolizumab 200 mg or placebo intravenously every 3 weeks for up to 1 year. Stratification factors included receipt of adjuvant chemotherapy and region of the world. Of the 1177 patients randomized, 1010 (86%) received adjuvant platinum-based chemotherapy following complete resection.
The major efficacy outcome measure was investigator-assessed disease-free survival (DFS). The trial met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant improvement in DFS in the overall population. In an exploratory subgroup analysis of the 167 patients who did not receive adjuvant chemotherapy, the DFS hazard ratio was 1.25 (95% CI: 0.76, 2.05). For patients who received adjuvant chemotherapy, median DFS was 58.7 months in the pembrolizumab arm (95% CI: 39.2, not reached) and 34.9 months in the placebo arm (95% CI: 28.6, not reached) (hazard ratio=0.73; 95% CI: 0.60, 0.89]).
The adverse reactions observed in KEYNOTE-091 were generally similar to those occurring in other patients with NSCLC receiving KEYTRUDA as a single agent, with the exception of hypothyroidism (22%), hyperthyroidism (11%), and pneumonitis (7%). Two fatal adverse reactions of myocarditis occurred.
The recommended pembrolizumab dose is 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks until disease recurrence, unacceptable toxicity, or up to 12 months.
This review was conducted under Project Orbis, an initiative of the FDA Oncology Center of Excellence. Project Orbis provides a framework for concurrent submission and review of oncology drugs among international partners. For this review, FDA collaborated with the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada, and Switzerland’s Swissmedic. The application reviews are ongoing at the other regulatory agencies.
This review used the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment.
Healthcare professionals should report all serious adverse events suspected to be associated with the use of any medicine and device to FDA’s MedWatch Reporting System or by calling 1-800-FDA-1088.
For assistance with single-patient INDs for investigational oncology products, healthcare professionals may contact OCE’s Project Facilitate at 240-402-0004 or email OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.


BerGenBio is Next Out :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03184571

Bemcentinib (BGB324) in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced NSCLC - Full Text View - ClinicalTrials.gov

Dette gjelder vel ikke BergenBio? Men noen helt andre.

Det står forresten ingenting i nyhetene, hvor BergenBio er nevnt. Og da er det heller ingen som får med seg dette. Så derfor vil dessverre ikke dette påvirke kursen noe særlig.

https://www.bergenbio.com/pipeline/

Her er flere forsøk med Bemcentinib

2. 2nd Line NSCLC

In collaboration with Merck & Co, BerGen Bio is conducting an ongoing Phase 2 study in recurrent NSCLC to study bemcentinib in combination with Keytruda®, the leading immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy in NSCLC. The study includes patients who have relapsed following prior ICI &/or chemotherapy treatment. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03184571

Jeg håper fortsatt på en positiv utvikling for BGBIO.

Helt riktig. Det gjelder IKKE BergenBio men keytruda's pembrolizumab.

«Eple faller ikke langt fra stammen» Begge medisinene er med i forsøk som vil revolusjonere kreftbehandling. Nå er pembrolizumab blitt godkjent som etterbehandling av kreftpasienter for å forebygge ny spredning. I kombinasjon med Bemcentinib blir forhåpentlig resultatene enda bedre.

Løp&Kjøp

Nedturen fortsetter.. rake veien mot 0🧐

Noen som har tilgang til denne artikkelen og funnene det refereres til? "Low AXL expression correlates with better survival in cholangiocarcinoma" - https://www.bioworld.com/articles/693530-low-axl-expression-correlates-with-better-survival-in-cholangiocarcinoma?v=preview

In mice, the combination of gemcitabine plus cisplatin with bemcentinib suppressed tumor growth in a significant manner compared to the...

Detter er faktisk veldig relevant og spennende.

2L NSCLC (BGBC008): bemcentinib + pembrolizumab in AXL+ (50%)
pts show benefit ~ equal to 1L NSCLC pts

Pembrolizub viser betydelig bedre Progression Free Survival (PFS) og Overall Survival (OS) for NSCLC pasienter med AXL+ når kombinert med Bemcentinib (og dette er en betydelig og stor pasientgruppe). Timingen sammenfaller godt med når Bergenbio forventer å komme med side resultater (fra siste oppdatering den 15. desember 2022):

Key catalysts (Oppsummering):
• 2L NSCLC (BGBC008) final data early H1 2023
• 2L+ NSCLC (BGBIL005) final data early H1 2023

Dette blir bare «bedre og bedre dag for dag»…
La algoritmer og short selgere som holdes under radaren ovenfor det sovende Finanstilsynet fortsette.
Oppturen blir brutal og nådeløs for enkelte og en fornøyelse for oss andre tolmodige optimister.
Underlig at ingen innsidere laster opp mer, men opsjonsprogrammer i BGBI til ledelsen er jo alt for generøst.
Det bør justeres kraftig på neste generalforsamling. Ingen resultat - Ingen opsjoner til markedspris.

Nå er tiden inne for å levere, slik at BGBIO aksjen blir «utvannet» av Meteva med 100 mill NOK til markeds pris i slutten av 2024. La oss håpe at konverterings kurs blir mellom 1500-2500 kr pr aksje.

30-01-2023 88,660,532 51,395,334
27-01-2023 88,660,532 51,395,296
26-01-2023 88,660,532 51,395,296
25-01-2023 88,660,532 51,395,296
24-01-2023 88,660,532 51,402,296


Ingen store endringer blandt de største aksjonærene.
Endringen er faktisk så liten at det er underlig at det omsettes BGBIO aksjer på Oslo Børs og det beste hadde kanskje vært om at man sender en melding ut om at aksjen skal tas av børs. Da er det jo også mulig at short selgere må dekke sine posisjoner.

Aksjekursen er definitivt manipulert - med velsignelse fra hovedaksjonærene. La oss håper at resultatene fra Merck også gir et positivt løft for forsknings resultatene hos BGBIO.

Dagens handel bærer preg av at noen «bare må ha BGBIO aksjer» - om de koster 6,5 NOK eller 7,2 NOK betyr ingenting tydeligvis….mine aksjer får dere ikke under 2500 NOK… men da får dere alle - midt i ….

Ja. Og det er nok mange aksjonærer i BergenBio som smiler i skjegget i dag! Over 4 prosent opp er formidabelt, og langt over det Oslo Børs går i dag! Dette blir bra dere! Det er meget kort vei til 14 kr nå! Og det kan skje på minutter!

Det begynner å bli spennende nå. Flere viktige oppdateringer er varslet «tidlig 1H 2023» og da vil vi få første oppdatering om status ved presentasjonen neste uke. Det er ingen aksjonærer som er villig til å selge under kr 6,7. På alt under kr 14.- we volumet såpass tynt at det egentlig ikke kan beregnes som betydningsfult for aksjekursen. Egentlig har det ingenting å si med mindre du er presset til å måtte selge der og da, av andre grunner. For hver gang denne aksjen økes bare litt i omsetning, øker aksjekursen betydelig. Dvs det er nesten ingen aksjonærer som er villig til å selge til tilnærmet dagens aksjepris. Nesten ingen. Dvs du får iikke omsatt denne aksjen i betydelig volum før den går betraktelig opp i pris. Og jeg mener Betrakelig! Og det skjær helle ikke før nyheter av betydning slippes. Med andre ord, ligger vi og skraper mot bunnen, men alle venter på de nyhetene som nå (endelig) ligger rett rundt hjørnet. Men som alltid må vi bare belage oss på at ting tar tid i ny-farma! Vi kan imidlertid få litt trøst i det at ingen av de større aksjonærene har solgt seg ut - de har bare satset videre! Dette kommer, og det kommer svært snart. Første gang jeg uttaler meg så positivt etter tre år inne - men det tegnes et bilde om at bunnen er etablert forlengst, og nå begynner de spennende nyhetene endelig å rulle inn!

BERGEN, Norge, 2. februar 2023 - BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), et biofarmasøytisk selskap i klinisk stadium som utvikler nye, selektive AXL-kinasehemmere for alvorlige udekkede medisinske behov, kunngjorde i dag dannelsen av et vitenskapelig rådgivende styre bestående av fire verdenskjente ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eksperter fra topp onkologisentre over hele verden for å forbedre utviklingen av bemcentinib for behandling av NSCLC-pasienter med STK11-mutasjoner (STK11m).

"Vi er veldig stolte og beæret over å ha samlet en gruppe ledende internasjonale NSCLC-eksperter for å veilede oss når vi undersøker bemcentinib i 1. linje NSCLC STK11m i kombinasjon med dagens standardbehandling," sa Cristina Oliva, MD, Chief Medical Officer i BerGenBio. "Deres kompetanse vil spille en integrert rolle i vår evaluering av bemcentinib og dens potensial til å gi betydelige fordeler for pasienter som i dag står overfor en spesielt dårlig prognose."

Til tross for betydelige fremskritt innen immun-onkologi-behandlinger, er NSCLC fortsatt en av de viktigste årsakene til kreftrelaterte dødsfall over hele verden. Pasienter som har STK11m, som representerer omtrent ~ 20% av ikke-plateepitel NSCLC-tilfeller, viser nesten universelt høye nivåer av AXL-aktivering og viser lavere responsrater til dagens standardbehandling av anti-PD-1 / L1 kombinert med kjemoterapi. BerGenBios blyforbindelse, bemcentinib, er designet for å selektivt hemme AXL, som potensielt kan sensibilisere STK11m NSCLC-pasienter til sjekkpunkthemmere og forbedre effekten av kjemoterapi. Selskapet har initiert en global fase 1a/2b-studie for å vurdere bemcentinib med standardbehandling hos 1. linje NSCLC-pasienter med STK11m.

Medlemmene «det vitenskapelig rådgivende styret» vet nok hva som venter BerGenBio. De har kanskje fått opsjoner på aksjer i BGBIO som bør offentliggjøres…

Flere av styrets medlemmer bør vel gå av - spesielt dem som har gått ut på dato og ikke tilført virksomheten noe som helst de siste årene som f.eks Stener Kvinnsland Sveinung Hole…



Fra: BerGenBio ASA
Dato: 2. februar : 07:00


BerGenBio Announces the Establishment of Oncology Scientific Advisory Board

- Distinguished global experts appointed to strengthen bemcentinib development in STK11m NSCLC -

BERGEN, Norway, February 2, 2023 – BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical needs, today announced the formation of a scientific advisory board consisting of four world-renowned non-small cell lung cancer (NSCLC) experts from top oncology centers around the globe to enhance the development of bemcentinib for the treatment of NSCLC patients with STK11 mutations (STK11m).

“We are very proud and honored to have assembled a group of leading international NSCLC experts to guide us as we investigate bemcentinib in 1st line NSCLC STK11m in combination with today’s standard of care,” said Cristina Oliva, M.D., Chief Medical Officer of BerGenBio. “Their expertise will play an integral role in our evaluation of bemcentinib and its potential to provide significant benefits to patients who today face a particularly poor prognosis.”

Despite significant advances in immuno-oncology treatments, NSCLC is still one of the leading causes of cancer-related deaths worldwide. Patients harboring STK11m, which represent approximately ~20% of non-squamous NSCLC cases, almost universally demonstrate high levels of AXL activation and show lower response rates to current standard of care therapy of anti-PD-1/L1 combined with chemotherapy. BerGenBio’s lead compound, bemcentinib, is designed to selectively inhibit AXL, which may potentially sensitize STK11m NSCLC patients to checkpoint inhibitors and improve the effects of chemotherapy. The Company has initiated a global Phase 1a/2b trial to assess bemcentinib with standard of care in 1st line NSCLC patients with STK11m.

Members of the BerGenBio NSCLC Scientific Advisory Board:

Enriqueta Felip, M.D., Ph.D.
Dr. Enriqueta Felip is the Head of the Thoracic Cancer Unit at Vall d’Hebron University Hospital, Spain, where she is responsible for thoracic malignancy management and all lung cancer trials. She is President of the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM) 2021-23, a member of the Spanish Lung Cancer Group (SLCG) and a Professor of Medicine at the Universitat de Vic. Previously, Dr. Felip was on the Board of Directors of the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC). She received her M.D. and Ph.D. from Autonomous University of Barcelona.

John Heymach, M.D., Ph.D.
Dr. John Heymach is the Chair of Thoracic/Head and Neck Medical Oncology at the MD Anderson Cancer Center, Texas, and holds the David Bruton Endowed Chair in Cancer Research. Dr. Heymach is a co-leader of the MD Anderson Lung Cancer Moon Shot, in addition to serving as a Principal Investigator of lung cancer programs funded by the National Cancer Institute (NCI), LUNGevity and American Association for Cancer Research (AACR), and earning several prestigious awards for excellence in basic science, translational research and mentoring. He received his M.D. and Ph.D. from Stanford University.

Tony Mok, M.D., BMSc
Dr. Tony Mok is a Professor and Chairman of the Department of Clinical Oncology at the Chinese University of Hong Kong. Dr. Mok’s research was instrumental in establishing the use of precision medicine in advanced lung cancer. He co-founded the Lung Cancer Research Group and served as the associate editor for thoracic oncology for the Journal of Clinical Oncology. Dr. Mok is a Fellow of the American Society of Clinical Oncology (ASCO), former President of IASLC and received the ESMO Lifetime Achievement Award. He received his M.D. and BMSc from the University of Alberta, Canada.

Solange Peters, M.D., Ph.D.
Dr. Solange Peters is a Professor and Head of Medical Oncology and Thoracic Malignancies at the Department of Oncology at Lausanne University, Switzerland, where she is also building a translational program in collaboration with molecular oncology laboratories. Dr. Peters was recently the President of the European Society for Medical Oncology (ESMO) 2020-22, and was formerly an IASLC Board member and co-chair of the Swiss Lung Cancer Research Group. She is Associate Editor of the Annals of Oncology and Deputy Editor of Lung Cancer. She received her M.D. and Ph.D. from the University of Lausanne.

Patetisk å påstå at Kvinsland og Hole ikke har tilført BGBIO noe, disse er Mohn's menn, og hvor hadde selskapet vært i dag uten Onkel Trond? OUS leder i disse dager EUSolidact hvor Bemcentinib er det eneste medikamentet i øyeblikket. Tror du virkelig at Stener som var leder av korona kommisjonen ikke var delaktig i å få BEM inn i SolidAct?

Helt enig med deg Matadoren!

Stener burde være inhabil i så henseende og ikke pushe Bem… uansett hva han har gjort eller ikke gjort så har ikke BerGenBio’s COVID satsing levert til selskapets åpenbare alt for positive forventninger. Trond Mohn bør ta større grep i styresammensetningen og få skuta på rett kjøl, om han fortsatt er like positiv til Bemcentinib og pipeline. Sveinung Hole har vært nesten like optimistisk som tidligere CEO… det sier nok.

https://eu-response.eu/wp-content/uploads/2022/01/SolidAct_Newsletter_4.pdf

OVERVIEW AS PER 20 JANUARY 2022
We have randomised 245 patients in 8 countries. Sites in three other countries (Hungary, Portugal and Slovakia) are ready to
include.

Martin Olin : «Det er lov å drømme» ( endelig en ekte dagdrømmer… )


Snart «3 års jubileum» etter Covid-19 jubelen våren 2020 viser liten eller ingen tyngde fra enkelte styremedlemmer. Ferdig snakka… etter dette har man kuttet ut vesentlige deler av pipeline grunnet for dårlig fremdrift / resultater.

Nå satser BerGenBio alt på 2 kort… blir det JackPot så blir alle glade og rike, men jeg synes gratis opsjoner på aksje kurse under siste emisjon på 37 kroner er å stjele penger fra tolmodige, men ukyndige aksjonærer, som meg selv.


Ledelsen har vært alt for optimistiske - dette inkluderer offentlige presentasjoner og kommenterer fra ledelsen via 3. person. De mange rykter og lekkasjer fra ansatte og nærstående i BerGenBio skal man IKKE lytte til…. La oss håpe at informasjonen blir presentert til ALLE aksjonærer samtidig fremover…

I november 2022 ble flg kommunisert fra Martin Olin gjennom MedWatch (tilgang kreves ) :

https://medwatch.no/nyheter/legemidler_biotek/article14594041.ece



Første halvår 2023 forventes flere data fra Bergenbios studier. Særlig én studie er svært viktig for selskapets fremtid: Studien der man skal undersøke hvorvidt bemcentinib er trygt og har effekt i førstelinje-behandling hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med STK11 mutasjoner.

– Forventer å levere vesentlige data

«– Neste år blir et betydningsfullt år for oss. Vi forventer å levere vesentlige data fra våre fokusprogrammer, sier administrerende direktør Martin Olin.»

– Hva har du mest tro på av det som kommer fra dere neste år?

«– Det er lov å drømme. Det jeg ønsker meg er at fase 1b viser det vi tror på, at behandlingen er sikker i kombinasjon med bemcentinib. Det bekrefter det vi har sett i tidligere data. Det er et stort steg å gå i førstelinje, men det er der vi mener det er et udekket medisinsk behov. Pasienter responderer dårlig på dagens standard behandling. Og kan vi få til det vil det også gi verdifull nytte til pasienter, og dermed også verdi til aksjonærene, sier Olin til MedWatch.»

Covid-19

«Selskapet innrullerte i september den første pasienten i bemcentinib-delen av EU-studien SolidAct, med sykehusinnlagte koronapasienter. Opp mot 500 pasienter skal inkluderes i studien.

– Covid-19 blir en sesongsykdom, og vi er på vei inn i en bølge nå. 500 pasienter er også et signifikant antall. Regulatoriske myndigheter er klare på at de må ha robuste data. Vi er også svært spente på bemcentinib fordi den har trippelmekanismen som vi tror vil ha en stor betydning for pasientene, sier Olin.

– Med andre ord så blir det kommende året et svært viktig år.»

Signerer samarbeid

«– Vi jobber nå med å signere et pre-klinisk samarbeid med en key opinion leader innenfor infeksjons sykdommer. Men ting tar tid, sier Olin, som ikke vil tidfeste når dette er klart.

Selskapet har også et anti-AXL antistoff, tilvestamab, hvor det jobbes med med en ut-lisensiering.»

Jeg tror dagens kjøpere av ca 20.000 aksjer på 7,20kr gjerne tar 20 mill aksjer på samme nivå… om noen vil selge…de har nok mer informasjon enn de fleste…

Hvorfor byttes det aksjer hver dag i BGBIO uten at det slår ut nevneverdig på aksjonær registeret?

01-02-2023 88,660,532 51,390,647
31-01-2023 88,660,532 51,412,682
30-01-2023 88,660,532 51,395,334
27-01-2023 88,660,532 51,395,296
26-01-2023 88,660,532 51,395,296
25-01-2023 88,660,532 51,395,296
24-01-2023 88,660,532 51,402,296
23-01-2023 88,660,532 51,377,646
20-01-2023 88,660,532 51,383,646
19-01-2023 88,660,532 51,390,442


Hvorfor tror dere Nr 20 på aksjonær listen bytter fra

20 DNB BANK ASA MEGLERKONTO INNLAND 337,605 0.38 MEG NOR

…til Nordnet’s meglerkonto annenhver dag….
Dette er kun for å villede Finanstilsynet…. og det funker !

Tipper det kommer kursdrivende nyheter i løpet av kort tid, og tror BerGenBio er klar for et skikkelig løft. Mitt kursmål er kr 15 innen 1. mars.

Tipper det kommer kursdrivende nyheter i løpet av kort tid, og tror BerGenBio er klar for et skikkelig løft. Mitt kursmål er kr 15 innen 1. mars.

RSV eller Zica!

Vi kommer til å mer enn doble kursen de neste ukene! Jeg er sikker på at denne kommer til å stige enormt dag for dag fremover. Det er ingen som selger under 7 kr mer!

Skal det gå bra i BGBIO tror jeg hele selskapet må snus opp ned først.