Combigene
Ols123
12.10.2021 kl 07:48
787
Avtalet ger Spark den exklusiva globala licensen att utveckla, tillverka och kommersialisera CG01. CombiGene kommer att fortsätta att genomföra vissa delar av det prekliniska programmet i samarbete med Spark. Enligt avtalsvillkoren är CombiGene berättigat att erhålla upp till 328,5 miljoner USD exklusive royalties med 8,5 miljoner USD vid undertecknandet, upp till 50 miljoner USD vid prekliniska och kliniska milstolpar. CombiGene kommer också att ersättas för överenskomna utvecklingskostnader. Vid kommersialisering är CombiGene berättigat till stegvis ökande royalties upp till låga tvåsiffriga tal baserat på nettoomsättning.
https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2021/10/12/combigene-och-spark-therapeutics-ingar-exklusivt-globalt-licensavtal-for-genterapikandidaten-cg01.html
https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2021/10/12/combigene-och-spark-therapeutics-ingar-exklusivt-globalt-licensavtal-for-genterapikandidaten-cg01.html
Ols123
29.03.2023 kl 13:00
463
COMBIGENE
ANALYS CombiGene: Expanderar med genterapi mot kronisk smärta (Analysguiden)
2023-03-29 10:00
CombiGene har ingått samarbetsavtal för utveckling av läkemedel mot kroniska smärttillstånd. Marknaden är stor och bolaget är välkapitaliserat. Tidigare riktkurs upprepas.
Samarbete med danska Zyneyro mot svår smärta
CombiGene rapporterade en omsättning på 5,3 mkr under Q4 och ett resultat efter finansiella poster på -11,9 mkr. Vid periodens utgång uppgick bolagets kassa till 131,8 mkr. I början av januari meddelade CombiGene att man ingått ett samarbetsavtal kring den fortsatta utvecklingen av Zyneyros peptid- och genterapibaserade behandling av kroniska smärttillstånd. Samarbetet innebär att bolagen delar lika på programmets kostnader och intäkter. Initialt betalar CombiGene DKK 5 miljoner till Zyneyro vid avtalets tecknande, och åtar sig vidare att betala max DKK 11,4 miljoner för att stödja utvecklingen mot klinisk fas 1. Den peptidbaserade behandlingen väntas kunna prövas i människa inom några år medan genterapin kommer behöva ytterligare utvecklingstid.
Unikt koncept baserat på ny biologisk mekanism
Smärta är ett stort globalt problem. I USA beräknas 4–8% av befolkningen lida av svår kronisk smärta och den årliga samhällskostnaden för detta har uppskattas till hela USD 560–635 miljarder. Zyneyros koncept är baserat på att indirekt blockera receptorer som är involverade i utvecklingen av kronisk smärta, något som visat sig väldigt effektivt i experimentella modeller. CombiGene har sedan tidigare två genterapiprojekt i pipeline, CG01 som utvecklas mot läkemedelsresistent epilepsi och CGT2 för behandling av partiell lipodystrofi. Detta innebär att det nya projektet blir CombiGenes tredje genterapiprojekt.
Fortsatt ambition att ytterligare utöka portföljen
Genom samarbetsavtalet kring epilepsiprojektet CG01 som tecknades 2021 med Spark Therapeutics, en del av Roche-koncernen, uppnåddes en ny nivå i CombiGenes utveckling. Enligt avtalet är CombiGene berättigat erhålla upp till USD 328,5 miljoner plus royalties, där USD 8,5 miljoner erhölls vid undertecknandet och upp till USD 50 miljoner kan betalas ut vid prekliniska och kliniska milstolpar. Vad gäller CombiGenes lipodystrofiprojekt CGT2 var bolagets ambition för 2022 var att föra projektet till det stadium där en proof-of-concept-studie kan initieras. Några av de studier som genomfördes 2022 gav dock ofullständiga resultat och behöver upprepas. Ytterligare studier behövs därför innan bolaget går vidare till den prekliniska proof-of-concept-studien. Ambitionen är att bygga vidare på framgångarna och fortsätta licensiera in ytterligare genterapiprojekt. Vid utgången av Q3 2022 uppgick bolagets nettokassa till 126 mkr. Det innebär att dagens kassaposition motsvarar 85% av rådande aktiekurs. Vi upprepar vår riktkurs 30 kr för CombiGene.
Ladda ner och läs den fullständiga analysen i PDF-format här:
https://www.aktiespararna.se/analysguiden/nyheter/analys-combigene-expanderar-med-genterapi-mot-kronisk-smarta
Om oss
Detta är ett pressmeddelande från Analysguiden – Aktiespararnas uppdragsanalysverksamhet.
Läs mer här: https://www.aktiespararna.se/analysguiden
Bifogade filer
ANALYS CombiGene: Expanderar med genterapi mot kronisk smärta
ANALYS CombiGene: Expanderar med genterapi mot kronisk smärta (Analysguiden)
2023-03-29 10:00
CombiGene har ingått samarbetsavtal för utveckling av läkemedel mot kroniska smärttillstånd. Marknaden är stor och bolaget är välkapitaliserat. Tidigare riktkurs upprepas.
Samarbete med danska Zyneyro mot svår smärta
CombiGene rapporterade en omsättning på 5,3 mkr under Q4 och ett resultat efter finansiella poster på -11,9 mkr. Vid periodens utgång uppgick bolagets kassa till 131,8 mkr. I början av januari meddelade CombiGene att man ingått ett samarbetsavtal kring den fortsatta utvecklingen av Zyneyros peptid- och genterapibaserade behandling av kroniska smärttillstånd. Samarbetet innebär att bolagen delar lika på programmets kostnader och intäkter. Initialt betalar CombiGene DKK 5 miljoner till Zyneyro vid avtalets tecknande, och åtar sig vidare att betala max DKK 11,4 miljoner för att stödja utvecklingen mot klinisk fas 1. Den peptidbaserade behandlingen väntas kunna prövas i människa inom några år medan genterapin kommer behöva ytterligare utvecklingstid.
Unikt koncept baserat på ny biologisk mekanism
Smärta är ett stort globalt problem. I USA beräknas 4–8% av befolkningen lida av svår kronisk smärta och den årliga samhällskostnaden för detta har uppskattas till hela USD 560–635 miljarder. Zyneyros koncept är baserat på att indirekt blockera receptorer som är involverade i utvecklingen av kronisk smärta, något som visat sig väldigt effektivt i experimentella modeller. CombiGene har sedan tidigare två genterapiprojekt i pipeline, CG01 som utvecklas mot läkemedelsresistent epilepsi och CGT2 för behandling av partiell lipodystrofi. Detta innebär att det nya projektet blir CombiGenes tredje genterapiprojekt.
Fortsatt ambition att ytterligare utöka portföljen
Genom samarbetsavtalet kring epilepsiprojektet CG01 som tecknades 2021 med Spark Therapeutics, en del av Roche-koncernen, uppnåddes en ny nivå i CombiGenes utveckling. Enligt avtalet är CombiGene berättigat erhålla upp till USD 328,5 miljoner plus royalties, där USD 8,5 miljoner erhölls vid undertecknandet och upp till USD 50 miljoner kan betalas ut vid prekliniska och kliniska milstolpar. Vad gäller CombiGenes lipodystrofiprojekt CGT2 var bolagets ambition för 2022 var att föra projektet till det stadium där en proof-of-concept-studie kan initieras. Några av de studier som genomfördes 2022 gav dock ofullständiga resultat och behöver upprepas. Ytterligare studier behövs därför innan bolaget går vidare till den prekliniska proof-of-concept-studien. Ambitionen är att bygga vidare på framgångarna och fortsätta licensiera in ytterligare genterapiprojekt. Vid utgången av Q3 2022 uppgick bolagets nettokassa till 126 mkr. Det innebär att dagens kassaposition motsvarar 85% av rådande aktiekurs. Vi upprepar vår riktkurs 30 kr för CombiGene.
Ladda ner och läs den fullständiga analysen i PDF-format här:
https://www.aktiespararna.se/analysguiden/nyheter/analys-combigene-expanderar-med-genterapi-mot-kronisk-smarta
Om oss
Detta är ett pressmeddelande från Analysguiden – Aktiespararnas uppdragsanalysverksamhet.
Läs mer här: https://www.aktiespararna.se/analysguiden
Bifogade filer
ANALYS CombiGene: Expanderar med genterapi mot kronisk smärta
Ols123
15.09.2023 kl 09:55
321
CombiGene väljer CDMO-partner till smärtprojektet COZY01
CombiGene AB (publ) ("CombiGene", "Bolaget") meddelar idag att Bolaget efter en gedigen utvärderingsprocess har valt det amerikanska företaget AmbioPharm till kontraktstillverkare/CDMO-partner (Contract Development and Manufacturing Organization), i CombiGenes och Zyneyros peptidbaserade smärtprojekt COZY01. AmbioPharm är ett världsledande företag med mångårig erfarenhet av utveckling och tillverkning av peptider, och har full potential att bli en långvarig partner i detta projekt.
Valet av AmbioPharm är en viktig milstolpe i COZY01-projekt. AmbioPharm kan producera COZY01-peptiden i enlighet med alla myndighetskrav (GMP), vilket banar väg för såväl kommande toxikologistudier som framtida studier i människa. AmbioPharm kan också producera en kommersiell produkt och kommer därmed vara en långsiktig partner i COZY01-projektet.
”Det är mycket tillfredsställande att vi nu slutgiltigt valt AmbioPharm som vår CDMO-partner i COZY01-projektet. Teamet på CombiGene och Zyneyro har genomfört en grundlig utvärdering som i AmbioPharms fall även omfattade en småskalig produktion av COZY01. Att vi nu valt CDMO-partner innebär att COZY01-projektet tagit ett viktigt steg mot att kunna initiera de toxikologistudier som genomförs i syfte att kunna lämna in en klinisk prövningsansökan”, säger CombiGenes vd Peter Ekolind i en kommentar.
Om smärtprogrammet COZY
Kronisk smärta kan vara förödande för de som drabbas. Sjukdomen leder också till enorma kostnader för samhället. Mellan sex och åtta procent av den vuxna befolkningen beräknas lida av svår kronisk smärta och samhällskostnaderna som kronisk smärta ger upphov till beräknas enbart i USA uppgå till 635 miljarder USD årligen.
Konventionell behandling består främst av antiinflammatoriska läkemedel, antidepressiva medel, kramplösande läkemedel och opioider (en grupp ämnen med en morfinliknande verkningsmekanism).
Problemet med dessa behandlingar är att de inte är specifikt utvecklade för att behandla kronisk smärta. Den smärtlindring som uppnås har därför ofta ett antal funktionsnedsättande biverkningar såsom missbruksproblematik, depression, ångest, trötthet, nedsatt fysisk och psykisk förmåga.
COZY-programmet utvecklas för att adressera dessa enorma utmaningar genom att erbjuda effektiv smärtlindring utan de problem som dagens läkemedel kan medföra.
Kontakter
CombiGene AB (publ)
Peter Ekolind, vd
Telefon: +46 (0)70-341 55 60
peter.ekolind@combigene.com
www.combigene.com
CombiGene AB (publ) Agavägen 52A, 181 55 Lidingö
CombiGene AB (publ) ("CombiGene", "Bolaget") meddelar idag att Bolaget efter en gedigen utvärderingsprocess har valt det amerikanska företaget AmbioPharm till kontraktstillverkare/CDMO-partner (Contract Development and Manufacturing Organization), i CombiGenes och Zyneyros peptidbaserade smärtprojekt COZY01. AmbioPharm är ett världsledande företag med mångårig erfarenhet av utveckling och tillverkning av peptider, och har full potential att bli en långvarig partner i detta projekt.
Valet av AmbioPharm är en viktig milstolpe i COZY01-projekt. AmbioPharm kan producera COZY01-peptiden i enlighet med alla myndighetskrav (GMP), vilket banar väg för såväl kommande toxikologistudier som framtida studier i människa. AmbioPharm kan också producera en kommersiell produkt och kommer därmed vara en långsiktig partner i COZY01-projektet.
”Det är mycket tillfredsställande att vi nu slutgiltigt valt AmbioPharm som vår CDMO-partner i COZY01-projektet. Teamet på CombiGene och Zyneyro har genomfört en grundlig utvärdering som i AmbioPharms fall även omfattade en småskalig produktion av COZY01. Att vi nu valt CDMO-partner innebär att COZY01-projektet tagit ett viktigt steg mot att kunna initiera de toxikologistudier som genomförs i syfte att kunna lämna in en klinisk prövningsansökan”, säger CombiGenes vd Peter Ekolind i en kommentar.
Om smärtprogrammet COZY
Kronisk smärta kan vara förödande för de som drabbas. Sjukdomen leder också till enorma kostnader för samhället. Mellan sex och åtta procent av den vuxna befolkningen beräknas lida av svår kronisk smärta och samhällskostnaderna som kronisk smärta ger upphov till beräknas enbart i USA uppgå till 635 miljarder USD årligen.
Konventionell behandling består främst av antiinflammatoriska läkemedel, antidepressiva medel, kramplösande läkemedel och opioider (en grupp ämnen med en morfinliknande verkningsmekanism).
Problemet med dessa behandlingar är att de inte är specifikt utvecklade för att behandla kronisk smärta. Den smärtlindring som uppnås har därför ofta ett antal funktionsnedsättande biverkningar såsom missbruksproblematik, depression, ångest, trötthet, nedsatt fysisk och psykisk förmåga.
COZY-programmet utvecklas för att adressera dessa enorma utmaningar genom att erbjuda effektiv smärtlindring utan de problem som dagens läkemedel kan medföra.
Kontakter
CombiGene AB (publ)
Peter Ekolind, vd
Telefon: +46 (0)70-341 55 60
peter.ekolind@combigene.com
www.combigene.com
CombiGene AB (publ) Agavägen 52A, 181 55 Lidingö
Ols123
16.01.2024 kl 16:04
225