Behandling som er bedre og kommet lenger enn ultimovac ?
https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)04417-3/fulltext
https://www.nrk.no/trondelag/immunterapi-pa-pasienter-med-kreft-i-hode-eller-nakke-ga-gode-resultater_-reddet-flere-fra-doden-1.15688504

Ikke akkurat imponerende med fattige 3 måneders lengere overlevelse enn behandling med vanlig cellegift.

Ultimovacs vaksine UV1 forsøker nettopp å bedre overlevelsen for immunterapibehandling, og kommer på toppen av de CPI-ene (sjekk punkt hemmere) man benytter innen immunterapi.

FOCUS-studien hos Ultimovacs, som nå kjøres i Tyskland, går nettopp på hode- nakkekreft som det er vist til i artikkelen, og hvor man søker å forbedre immunterapibehandlingen med Keytruda ved å kombinere med UV1.

For de som ikke leser TekInvestor og blir stresset over at Ultimovacs-aksjene deres har blitt vesentlig mindre verdt de siste dagene, så kan det være interessant å vite at en (følelsesstyrt?) stor aksjonær og styremedlem i Vaccibody har satt en short på 130k aksjer som de har massert inn i markedet de siste fire dagene. Midt på dagen i dag gikk de etter all sannsynlighet tom for krutt, og da så vi hva som skjedde med kursen. Her er det mao. bare å bli med oppover igjen.

polygon; Er blitt nevnt tidligere her på tråden, men takk for detaljene.

Dette er noe oppsiktsvekkende! Er Radforsk blitt gjort kjent med dette siden begge selskapene er i deres sfære?

Det er ingen garantier for at folkefiendefondet ikke har lånt ut flere shortaksjer

Trå varsomt, vær tålmodige

Dobbel fast track !! Herlig.

Ja der kom det Fast Track for UV1.
Web cast kl. 13.00 i dag.

Ultimovacs Receives Dual FDA Fast Track Designation for UV1 in Advanced Malignant Melanoma
UV1 as add-on therapy to checkpoint inhibitors awarded Fast Track
designation
Provides for potentially expedited review of UV1
…
Vis børsmeldingen
Ultimovacs to host webcast at 13.00 CET Thursday 21 October 2021
Oslo, 21 October 2021: Ultimovacs ASA (“Ultimovacs”) (OSE ULTI), a clinical-
stage leader in immune stimulatory vaccines for cancer, announced its universal
cancer vaccine, UV1, in combination with checkpoint inhibitors has received Fast
Track designation from the U.S. FDA in the treatment of unresectable or
metastatic melanoma - either as add-on therapy to pembrolizumab or as add-on
therapy to ipilimumab. Ultimovacs is currently evaluating UV1 as add-on therapy
to ipilimumab and nivolumab as first-line treatment for unresectable or
metastatic melanoma in a Phase II study named INITIUM.

Ultimovacs senior management will host a webcast
(https://channel.royalcast.com/landingpage/hegnarmedia/20211020_2/)on the Fast
Track designation and the supporting clinical data at 13.00 CET on Thursday
October 21.

The FDA Fast Track process is designed to facilitate the development and
expedite the review of drugs that meet urgent needs in serious medical
conditions. Fast Track designation enables early and frequent communication with
the FDA to support the drug’s development, as well as entitlement to a Rolling
Review of the Biologic License Application. Drugs with Fast Track designation
may also be considered for Accelerated Approval and Priority Review provided
certain criteria are met.

“We are delighted UV1 has received the Fast Track designation and look forward
to working more closely with the FDA to bring UV1 to melanoma patients as soon
as possible,” said Carlos de Sousa, Chief Executive Officer of Ultimovacs. “The
FDA’s decision recognizes the potential synergy of UV1 and checkpoint inhibitors
and will greatly encourage physicians and patients involved in our Phase II
clinical trial INITIUM. We remain committed to progressing UV1 in our four
ongoing Phase II clinical studies and assessing development of UV1 with
pembrolizumab in advanced melanoma.”

The Fast Track designation is based on data from two separate Phase I trials of
UV1 in combination with checkpoint inhibitors, either with pembrolizumab (anti-
PD-1) or with ipilimumab (anti-CTLA-4). According to data disclosed recently,
UV1 in combination with pembrolizumab as a first-line treatment in advanced
melanoma was shown to be safe with promising early efficacy data; an objective
response rate (ORR) of 57% was reached with 30% of patients achieving a complete
response (CR), or complete disappearance of their tumors. At 24 months follow
up, 80% of patients were alive. In a second cohort, similar levels of tumor
destruction were seen with 90% of patients remained alive after one year. Peer-
reviewed data published in May 2021 in Frontiers in Immunology demonstrated that
UV1 with ipilimumab was safe and showed signals of prolonged efficacy in
advanced melanoma, the combination achieving ORR of 33% and 5-year overall
survival (OS) rate of 50%.

UV1 is currently being investigated in combination with checkpoint inhibitors in
four Phase II trials: in unresectable or metastatic melanoma, ovarian cancer,
head and neck squamous cell carcinoma and malignant pleural mesothelioma.

Ultimovacs’ webcast on the Fast Track designation and clinical data at 13.00 CET
(7.00 am EST) on Thursday 21 October 2021 will be accessible here
(https://channel.royalcast.com/landingpage/hegnarmedia/20211020_2/) and from the
company website.

https://finansavisen.no/nyheter/helse/2021/10/21/7757236/ultimovacs-har-mottatt-en-dobbel-fast-track?internal_source=sistenytt

Spennende å se hvor mye vi løftes kursmessig.. ser vi 140 tallet igjen?? Eller var dette litt forventet??

Denne dobble Fast Track gjør ikke akkurat Ulti mindre fristende for de 2 BP`ene BMS og MSD da dette angår begges CPI`er.

Gullit; For meg er kortsiktige kursutslag ganske så uinteressant i forhold til det at teknologien som her blir validert.

Ja man har forskjellige interesser😀

At vi ser 140 tallet igjen ja... 140,-... 180... - Alt under 200 lappen nå er for billig, for caset deriskes jo pokker meg hver eneste dag!

Forventet?

Vel, i BioTech så deriskes selskapene betraktelig ved slike meldinger... Dette alene burde trigge oppdaterte kursmål og få enda flere interesserte i å investere i selskapet

Ja om noen år snakker vi nok 200+ hvis vi lykkes.. spanande tider

https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20211020_2 17

Vad eg førstår så driver de studier med UV-1 i kombinasjon med andre produkter, enten som tilleggsbehandling til pembrolizumab eller som tilleggsterapi til ipilimumab. Det betyr att en godkjenning og blir en kombinasjons produkt, men hvor fungerer det om de ikke har en bindande avtale med bland annet pris på behandling osv. Syns det er merkelig att ikke Merck sikrer seg rettigheterne om de er sikker på suksess De blir ikke billigare med tiden om resultaten mer eller mindre bekrefter en godkjenning. De har jo full tilgang til all forskning og kompetanse nok til bedømme muligheterne.før suksess. Er de ikke sikkre enda.

Peaf sine innlegg har jeg skjult pga. av alt det useriøse tullet han pleier å komme med, men så på dette ettersom han nå også har begynt å skrive på en Ulti-tråd.

Konstaterer at det er nok et tulle-innlegg og vil ikke kommentere på annen måte enn å spørre om hvordan i alle verden Merck skulle kunne få rettighetene til en studie som Ultimovacs kjører og hvor UV1 som er patentert og eid av Ultimovacs inngår???

ULTIMOVAC med DOBBEL FAST TRACK,hvor mange krefttyper er Det?

ULTIMO
NANOV

Det er vel ca. 130 ulike krefttyper, men skjønner ikke hva det har med Fast Track å gjøre da dette er gitt for 2 forskjellige CPI èr i kombi med UV1?

Ja nu blir jo pembrolizumab og UV-1 vid godkjenning en kombinasjoms produkt som tydlingen ingen eier enligt deg: Og att det er komplisert for deg att kjøpe rettigheter til ett produkt førstår eg, men som regel bruker de penger. Sen er spørsmålet om de vil sikkre seg UV-1 til kombinasjons produktet eller hele UV-1. Men en eller annen avtale må nok til, men vad den omfatter er vel opp til berørde parter.

200,- pr. aksje for 'en indikasjon om den er den rette... muligens

200,- pr. aksje for noe som blir en dokumentert booster å¨så og si alle krefttyper (80%) ? -Er du gal, mann...

Om dette går som det bør, kan vi se 500,- på slutten av neste år, og tusenlappen året derpå


Oppkjøp? Tja... Da bør de legge minst 350,- på bordet nå - og selv det tviler jeg på om blir akseptert

peaf, Les og lær før du skriver!
Da blir det mindre tulliball!
Gå inn på lenken under:
https://ultimovacs.com

Nei, kr 350 nå vil aldri bli akseptert av de største aksjeeierne som ser det fremtidige potensialet for Ultimovacs.
Etter det jeg har forstått så tenker flere på minst 10x dette beløpet en gang i fremtiden.

Mon tro hvem det er som selger i dag til under 150 kroner aksjen…..er det virkelig mulig etter dagens melding? 😂😂

DNB har vel allerede oppdatert sitt kursmål til 200 selv før dagens melding om dobbel Fast Track.

Ja nu er det to kombinasjonsstudier de fått fast track på, og om du ike begriper vad kombinasjoner er så kan eg ikke hjelpe deg. men begge deler behøvs i behandlingen.
Da det er det godkjenningen går ut på. Om ett annet selskap kjøper UV-1 så har Merck ikke tilgang til UV-1 om de ikke avtaler med dem. Så får du stå før tullballen når du ikke førstår vad rettigheter handler om.

Dine innlegg er skjult da jeg ikke ønsker å lese flere tulleinnlegg fra deg!

Har hørt løst snakk om tusenlappen om mye klaffer, da innen utløpet av 2023

Selv så tror jeg på 500,- innen utgangen av 2022... kommer en mengde avklaringer i 2022 :)

I tillegg uttaler de selv i dag at de sitter på enkelte data som de sparer til konferanser... Helt rått!

Edit: Flott om noen med peil på short kunne gitt innspill på om sporten som ble satt er begynt inndekket. Tror den eventuelt bare blir vondere og vondere selv om det tross alt ikke er rare summen for disse slaskene

Og her, fra Polygon på TK:
Q: “Can you indicate when you will report response rates at 24 months from cohort 1 to something narrower than ‘some time in 2022’?”

A: “Well […], we communicated the top results, and then we need to continue analysing the data. For responses we need images, we need analysis. And also it is important for the audience to understand that in order for us to have the visibility, the awareness, and the very positive impact on Ultimovacs and our science, like we had at the ASCO-conference, the biggest oncology conference in the world. In order to be able to present and get the positive impact that event had in [for] Ultimovacs, we need to have data that is not yet public. So we save some of the data for these presentations because we see the big value - as I believe everybody could see the big value in being able to present data at these major medical conferences. So we will continue to analysing the data and be looking to present this data at medical conferences or in publications that also have a very big impact”

Så ble det stille. Og kursen faller tilbake. Her skal det tett med nyheter til for å opprettholde kjøpsviljen, virker det som.

Det er shorting og gevinst sikring som pågår. Ingen behøver være urolig, de uttalte i går at de holder tilbake de største nyhetene for å gi ett "pang" signal når de publiseres på messer o.l

Peaf
Hva er poenget ditt med å presisere at fast track er gitt som kombinasjonsmedisin? Mener du at det reduserer verdien av meldingen? I så fall er jeg uenig med deg. Vi snakker her om FT i kombinasjon med verdens mest solgte kreftmedisin og det er er vel ingen tvil om at Ultimovacs er et sted alle ønsker å være. Videre så er også UV-1 effektiv alene og interessen blant BP er naturlig nok på topp. Selskapet er også tydelige på at partner er et mål men at de ikke er avhengig av det. Grunnen til at det er et mål er selvfølgelig at da vil det raskest regne en flom av penger over aksjonærene. Med en kommersiell hovedaksjonær som Gjeldsten så er det en logisk strategi.

Kursdrivende nyheter kan ikke holdes tilbake.

En studie som gjørs i kombinasjon med en annen produkt gis bare godkjenning før kombinasjonsproduktet. Og kan ikke brukes i annet hensende, og vil du bruke det på noen annen måte må det en egen studie til det. Men skall keytruda dra nytte av att UV-1 forsterker effekten så må de ha en avtale som garanterer dem tilgang til UV-1.
Det har de ikke, bare en samarbeidsavtale om forskning og dele kostnader. Kommer det en annen medisin som i kombinasjon med UV-1 er bedre en keytruda så blir keytruda verdiløs. Og vad eg førstår mener de fleste her og selskapet att UV-1 forsterker effekten på sjekkpunkthemmere mange ganger om.
Men er Merck eller Astra Zenica av samme åsikt så hadde de garantert kjøpt opp UV-1. Om det blir tilfelle med tiden aner eg ikke, men de har kommt så langt i studierne att selskap av deres kaliber bør se hvor store sjanserne er før suksess. Og som sagt en ferdigutvikklet produkt blir mange ganger dyrere en en halvferdig med fortsatta risker før ett misslykkande.
Min konklusjon er att BP vil ha mere fakta om virknaden innen de vil by på noen rettigheter i form av partner eller oppkjøp. Så de fantastiske resultaten er nok ikke så fantastiske som noen vil ha dem til. Vi ser jo Vaccibody som fikk en 7 mrd avtale pluss royality avtale på deres produkt som behandler de samme kreftsykdommer som Ultimovacs driver studier på. Eg er ikke kompetent att avgjøre vilken produkt som er best, men penger forteller mye.

Peaf
Jeg skjønner du liker å se glasset som halvtomt og ikke halvfullt. Etter å ha fulgt mange biotech selskap i mange år så har jeg vanskelig for å se at Ultimovacs ikke er i en posisjon som bør vekke enhver biotech investors interesse med et vanvittig høyt og slett ikke urealistisk potensiale. Er en investering i Ultimovacs risikofri? Selvfølgelig ikke. Risikofri biotech aksjer med mega potensiale finnes ikke.

Ja der BP har vart innblandet i forskningssamarbeid i lengre tid uten att det kommt til noen form av økonomisk avtale gjør meg meget skeptisk. Det er meget skjeldent det mynner ut i noet konkret. De klarer sikkert hausse den opp lite til, men blir en av fase 2 studierne lagt ned før att de ikke ser ønskade resultater. Så blir det en massaker om ikke noen av de andre har resultater som veier opp. Men lykke til, det skader ikke att se helheten.

Det er en lang og fast tradisjon innen Biotek at man sparer en del nyheter til konferansepresentasjoner.
Tok opp dette om ikke kursdrivende nyheter burde meldes først med Jonas Einarsson for 4-5 år siden. Og da svarte han med et smil at i utlandet lo de godt når han nevnte at dette var et diskusjonstema i Norge.

Ellers er det for lengst en uttalt sannhet fra BP at de heller foretrekker å betale dyrt for selskaper som har publisert gode og sikre data fremfor å kjøpe selskaper med data på et tidligere stadium til en billigere penger.
Derfor uttaler da også ledelsen hos både Nanov og Ulti at BP og de selv foretrekker å avvente endelige og sikre data før det kommer til til noen partneravtale (ev. oppkjøp).

...Har du lest dataene de har kunngjort?

Jeg tillater meg å spørre, da de i tillegg har opplyst om at de sitter på ENDA mer gode data som de ønsker å finslipe før den slippes markedet

-Eller tenker du at informasjonen de finsliper... er negativ?


Uansett... Ser ut til at Folkefiendefondet fortsetter å låne ut aksjer til short - faen ta dem for det - og god helg til resten :)

Hmm, er nok litt for lenge til det kan bli noe reelt ut av det.. ta litt gevinst og komme tilbake siden. Hver sin plan ..

Ja man hør mange underlige påstand fra en del, men var sin lust. Att BP ønsker betale mest muligt før ett produkt er jo ett av de bedre. Men att de vil vente til att de er ganske sikre på att det blir godkjent er naturligt, og det har de gjort lenge. Så da er ikke resultaten gode nok enda.