Ultimovacs - • 80% overall survival rate at 24 months follow-up

Otard
ULTI 13.10.2021 kl 08:19 30689

Dette selskapet leverer og leverer og forumet her på HO virker ikke å ha fått det med seg bortsett fra noen få. Selskapet snakker også om forebyggende vaksine mot noen kreft typer på lengre sikt, men dagens melding er oppsiktsvekkende!!!!:

Oslo, 13 October 2021: Ultimovacs ASA ("Ultimovacs") (OSE ULTI), a clinical stage leader in immune stimulatory vaccines for cancer, announced continuing positive topline results in its ongoing U.S.-based Phase I clinical trial evaluating the Company's universal cancer vaccine, UV1, in combination with the checkpoint inhibitor pembrolizumab as a first-line treatment in metastatic malignant melanoma. The trial had previously reached its primary endpoint of safety and tolerability and at 24 months of follow-up continues to demonstrate strong signs of clinical response.

In the Phase I trial, patients were treated initially for 14 weeks with UV1 in combination with pembrolizumab. At the cut-off date of October 12, 2021, every patient in the first cohort had been followed for at least 24-months from the start of their treatment. The overall survival rate after two years of follow-up was 80% in this first cohort of 20 patients. As previously announced, median progression free survival for these patients was 18.9 months.

The 24-month follow-up data compares favorably with an earlier large-scale study of pembrolizumab alone, which showed an overall survival rate of 58% after 24 months and median progression-free survival of 5.5-11.6 months*.

“The combination of UV1 and pembrolizumab has a strong safety profile and provides a prolonged and effective clinical response in advanced melanoma,” said Jens Bjørheim, Chief Medical Officer of Ultimovacs. “These two-year follow-up data suggest that the way in which UV1 mobilizes the immune system provides patients with lasting benefits.”

“We believe that UV1 will play a transformative role in the treatment of solid tumors, elevating patients’ response rates in combination with checkpoint inhibitors and providing long-term clinical benefits.” said Carlos de Sousa, CEO of Ultimovacs. “We look forward to sharing more detailed results of this ongoing study at a major clinical oncology meeting in 2022.”
heilo888
21.10.2021 kl 16:14 5027

peaf, Les og lær før du skriver!
Da blir det mindre tulliball!
Gå inn på lenken under:
https://ultimovacs.com

Ærligtalt
21.10.2021 kl 14:43 5179

200,- pr. aksje for 'en indikasjon om den er den rette... muligens

200,- pr. aksje for noe som blir en dokumentert booster å¨så og si alle krefttyper (80%) ? -Er du gal, mann...

Om dette går som det bør, kan vi se 500,- på slutten av neste år, og tusenlappen året derpå


Oppkjøp? Tja... Da bør de legge minst 350,- på bordet nå - og selv det tviler jeg på om blir akseptert
Redigert 21.10.2021 kl 14:45 Du må logge inn for å svare
peaf
21.10.2021 kl 14:38 5137

Ja nu blir jo pembrolizumab og UV-1 vid godkjenning en kombinasjoms produkt som tydlingen ingen eier enligt deg: Og att det er komplisert for deg att kjøpe rettigheter til ett produkt førstår eg, men som regel bruker de penger. Sen er spørsmålet om de vil sikkre seg UV-1 til kombinasjons produktet eller hele UV-1. Men en eller annen avtale må nok til, men vad den omfatter er vel opp til berørde parter.
heilo888
21.10.2021 kl 14:31 5139

Det er vel ca. 130 ulike krefttyper, men skjønner ikke hva det har med Fast Track å gjøre da dette er gitt for 2 forskjellige CPI èr i kombi med UV1?
Slettet bruker
21.10.2021 kl 14:20 5162

ULTIMOVAC med DOBBEL FAST TRACK,hvor mange krefttyper er Det?

ULTIMO
NANOV
heilo888
21.10.2021 kl 14:05 4916

Peaf sine innlegg har jeg skjult pga. av alt det useriøse tullet han pleier å komme med, men så på dette ettersom han nå også har begynt å skrive på en Ulti-tråd.

Konstaterer at det er nok et tulle-innlegg og vil ikke kommentere på annen måte enn å spørre om hvordan i alle verden Merck skulle kunne få rettighetene til en studie som Ultimovacs kjører og hvor UV1 som er patentert og eid av Ultimovacs inngår???
peaf
21.10.2021 kl 13:49 4961

Vad eg førstår så driver de studier med UV-1 i kombinasjon med andre produkter, enten som tilleggsbehandling til pembrolizumab eller som tilleggsterapi til ipilimumab. Det betyr att en godkjenning og blir en kombinasjons produkt, men hvor fungerer det om de ikke har en bindande avtale med bland annet pris på behandling osv. Syns det er merkelig att ikke Merck sikrer seg rettigheterne om de er sikker på suksess De blir ikke billigare med tiden om resultaten mer eller mindre bekrefter en godkjenning. De har jo full tilgang til all forskning og kompetanse nok til bedømme muligheterne.før suksess. Er de ikke sikkre enda.
Otard
21.10.2021 kl 09:34 5167

200+ hvis vi lykkes???
Du skal ha for å ikke overdrive og hause i hvert fall :)
UV1 har virkning på rundt 90% av alle krefttyper, så 200+++++ burde være oppnåelig.
En liten sammenligning:
200 kr aksjen gjør mcap til 6,5mrd
Vaccibody, som ennå ikke har noen ting i markedet har en m-cap på 19mrd...
Just saying :)
Gullit
21.10.2021 kl 09:21 5210

Ja om noen år snakker vi nok 200+ hvis vi lykkes.. spanande tider
Ærligtalt
21.10.2021 kl 09:16 5246

At vi ser 140 tallet igjen ja... 140,-... 180... - Alt under 200 lappen nå er for billig, for caset deriskes jo pokker meg hver eneste dag!

Forventet?

Vel, i BioTech så deriskes selskapene betraktelig ved slike meldinger... Dette alene burde trigge oppdaterte kursmål og få enda flere interesserte i å investere i selskapet
heilo888
21.10.2021 kl 09:02 5286

Gullit; For meg er kortsiktige kursutslag ganske så uinteressant i forhold til det at teknologien som her blir validert.
heilo888
21.10.2021 kl 08:58 5464

Denne dobble Fast Track gjør ikke akkurat Ulti mindre fristende for de 2 BP`ene BMS og MSD da dette angår begges CPI`er.
Gullit
21.10.2021 kl 08:43 5529

Spennende å se hvor mye vi løftes kursmessig.. ser vi 140 tallet igjen?? Eller var dette litt forventet??
Redigert 21.10.2021 kl 08:44 Du må logge inn for å svare
heilo888
21.10.2021 kl 08:25 5607

Ja der kom det Fast Track for UV1.
Web cast kl. 13.00 i dag.

Ultimovacs Receives Dual FDA Fast Track Designation for UV1 in Advanced Malignant Melanoma
UV1 as add-on therapy to checkpoint inhibitors awarded Fast Track
designation
Provides for potentially expedited review of UV1

Vis børsmeldingen
Ultimovacs to host webcast at 13.00 CET Thursday 21 October 2021
Oslo, 21 October 2021: Ultimovacs ASA (“Ultimovacs”) (OSE ULTI), a clinical-
stage leader in immune stimulatory vaccines for cancer, announced its universal
cancer vaccine, UV1, in combination with checkpoint inhibitors has received Fast
Track designation from the U.S. FDA in the treatment of unresectable or
metastatic melanoma - either as add-on therapy to pembrolizumab or as add-on
therapy to ipilimumab. Ultimovacs is currently evaluating UV1 as add-on therapy
to ipilimumab and nivolumab as first-line treatment for unresectable or
metastatic melanoma in a Phase II study named INITIUM.

Ultimovacs senior management will host a webcast
(https://channel.royalcast.com/landingpage/hegnarmedia/20211020_2/)on the Fast
Track designation and the supporting clinical data at 13.00 CET on Thursday
October 21.

The FDA Fast Track process is designed to facilitate the development and
expedite the review of drugs that meet urgent needs in serious medical
conditions. Fast Track designation enables early and frequent communication with
the FDA to support the drug’s development, as well as entitlement to a Rolling
Review of the Biologic License Application. Drugs with Fast Track designation
may also be considered for Accelerated Approval and Priority Review provided
certain criteria are met.

“We are delighted UV1 has received the Fast Track designation and look forward
to working more closely with the FDA to bring UV1 to melanoma patients as soon
as possible,” said Carlos de Sousa, Chief Executive Officer of Ultimovacs. “The
FDA’s decision recognizes the potential synergy of UV1 and checkpoint inhibitors
and will greatly encourage physicians and patients involved in our Phase II
clinical trial INITIUM. We remain committed to progressing UV1 in our four
ongoing Phase II clinical studies and assessing development of UV1 with
pembrolizumab in advanced melanoma.”

The Fast Track designation is based on data from two separate Phase I trials of
UV1 in combination with checkpoint inhibitors, either with pembrolizumab (anti-
PD-1) or with ipilimumab (anti-CTLA-4). According to data disclosed recently,
UV1 in combination with pembrolizumab as a first-line treatment in advanced
melanoma was shown to be safe with promising early efficacy data; an objective
response rate (ORR) of 57% was reached with 30% of patients achieving a complete
response (CR), or complete disappearance of their tumors. At 24 months follow
up, 80% of patients were alive. In a second cohort, similar levels of tumor
destruction were seen with 90% of patients remained alive after one year. Peer-
reviewed data published in May 2021 in Frontiers in Immunology demonstrated that
UV1 with ipilimumab was safe and showed signals of prolonged efficacy in
advanced melanoma, the combination achieving ORR of 33% and 5-year overall
survival (OS) rate of 50%.

UV1 is currently being investigated in combination with checkpoint inhibitors in
four Phase II trials: in unresectable or metastatic melanoma, ovarian cancer,
head and neck squamous cell carcinoma and malignant pleural mesothelioma.

Ultimovacs’ webcast on the Fast Track designation and clinical data at 13.00 CET
(7.00 am EST) on Thursday 21 October 2021 will be accessible here
(https://channel.royalcast.com/landingpage/hegnarmedia/20211020_2/) and from the
company website.
Redigert 21.10.2021 kl 08:26 Du må logge inn for å svare
Klovn
21.10.2021 kl 08:25 5609

Dobbel fast track !! Herlig.
Ærligtalt
20.10.2021 kl 23:40 5691

Det er ingen garantier for at folkefiendefondet ikke har lånt ut flere shortaksjer

Trå varsomt, vær tålmodige
heilo888
20.10.2021 kl 23:12 5561

polygon; Er blitt nevnt tidligere her på tråden, men takk for detaljene.

Dette er noe oppsiktsvekkende! Er Radforsk blitt gjort kjent med dette siden begge selskapene er i deres sfære?
Redigert 20.10.2021 kl 23:13 Du må logge inn for å svare
Polygon
20.10.2021 kl 20:37 5982

For de som ikke leser TekInvestor og blir stresset over at Ultimovacs-aksjene deres har blitt vesentlig mindre verdt de siste dagene, så kan det være interessant å vite at en (følelsesstyrt?) stor aksjonær og styremedlem i Vaccibody har satt en short på 130k aksjer som de har massert inn i markedet de siste fire dagene. Midt på dagen i dag gikk de etter all sannsynlighet tom for krutt, og da så vi hva som skjedde med kursen. Her er det mao. bare å bli med oppover igjen.
heilo888
20.10.2021 kl 17:01 6100

Ikke akkurat imponerende med fattige 3 måneders lengere overlevelse enn behandling med vanlig cellegift.

Ultimovacs vaksine UV1 forsøker nettopp å bedre overlevelsen for immunterapibehandling, og kommer på toppen av de CPI-ene (sjekk punkt hemmere) man benytter innen immunterapi.

FOCUS-studien hos Ultimovacs, som nå kjøres i Tyskland, går nettopp på hode- nakkekreft som det er vist til i artikkelen, og hvor man søker å forbedre immunterapibehandlingen med Keytruda ved å kombinere med UV1.
Redigert 20.10.2021 kl 17:09 Du må logge inn for å svare
fastinvest
20.10.2021 kl 11:59 10167

Viktige er å ikke selge, aksjen skal langt opp. I løpet av 2022 vil det komme mange nyheter så om dere klarer å sitte noen år til vil gevinsten være mangedoblet. 10 gangeren er ikke umulig å oppnå så sitt på aksjene og ikke bry dere om shorting eller trading
Ærligtalt
20.10.2021 kl 11:58 10168

Jeg tenker at det kun kan være å redusere verdien på aksjen fordi man vil inn selv på lavere nivåer, alternativt noe så absurd som at vaccibody ønsker en lavere verdsettelse av selskapet før bud...
heilo888
20.10.2021 kl 11:04 10235

Ja kan se ut til at personer i Vaccibody-systemet shorter Ultimovacs ved å låne aksjer av Folketrygdefondet, eller Folkefiendefondet som det også kalles!
Hva er agendaen?
Ærligtalt
20.10.2021 kl 10:00 10337

Ingen bryr seg , tydeligvis...

Men er jo flott at det kom frem i dag hvem det er som har lånt aksjer til short of folkssvindlerfondet da, i alle fall

Ærligtalt
19.10.2021 kl 14:33 10638

Vel, nå er det jo kjent at det er folketrygdfondet som er ute og låner ut aksjer til pakkroboter som herjer all verdens børser... Så da vet vi jo i alle fall hvorfor. Så ville det være artig om de har gjort dette siden topp på 169,- og det nå kom en melding som satt en rakett i røven på shorterslasken!
Computum
18.10.2021 kl 20:33 10960

Jeg skriver bevisst ironisk med hint til folk som hausser hemningsløst når aksjer stiger. Jeg har også over 30 års erfaring, men liker ikke utviklingen der en stor flokk jager momentum framfor verdier, sekundert av robothandel. Før tjente man på gode selskaper og resultater. Nå tjener man i stor grad på å være smartere enn taperne. Selskapene er mindre interessante for oportunistene. Dobbeltopp ja, da skal den selfølgelig ned når mange nok følger "TA-lovene".
1 mrd i papirverdier er borte på noen dager.
Redigert 18.10.2021 kl 20:38 Du må logge inn for å svare
heilo888
18.10.2021 kl 17:08 11155

Det er vel ingen som har hevdet at Ulti burde stå i kr 1000 nå. Her rører man sammen kursmål nå (f.eks. DNB kr 200), og estimert aksjekurs et par år frem i tid dersom det meste går som forventet angående kommende studie-resultater.

Etter 40 års erfaring med det norske aksjemarkedet er ikke den kraftige kurskorreksjon det minste overaskende sett på bakgrunn av den ekstreme kursstigningen
fra kr 75 til 170 på bare 1,5 mnd.
Teknisk sett så har man en dobbeltopp i dagdiagrammet som tilsier et fall til kr 110. Om dette blir innfridd eller om kursen snur før dette får de kommende dager og uker vise.
Redigert 18.10.2021 kl 17:09 Du må logge inn for å svare
Gullit
18.10.2021 kl 15:35 11275

Forsøkte å advare. Har sett det før her… er så lenge til det er ventet ferdig produkt att her vil det svinge masse på veien.. men har man tålmodighet nok blir det mest sannsynlig penger til slutt…
Alset
18.10.2021 kl 15:03 11324

Kommer vel 2 års data for cohort med 10 pasienter også¡
Computum
18.10.2021 kl 14:47 11352

Fra å være børsyndling til å bli "aksjen fra helvete" har det gått en uke. Noen kjøpte på topp og har det nok vondt, om de ikke hadde satt stoploss, mens de smarteste teller penger. Dette illustrerer hvordan norsk børs er blitt. Oportunistene dominerer handelen.
mancity
18.10.2021 kl 14:25 11391

Gikk ut på 130 takk for meg....ses evt på 100....en tragisk uke ned 18%
mancity
18.10.2021 kl 14:18 11414

Det som har skjedd er lenge til neste avlesning og etter oppgang fra 60 til 160 på 3 mnd er det mange som tar gevinst.
Kurser på 1000 er bare rør, men det ligger vel en analyse på kr 200 fra DNB på bordet.
Computum
18.10.2021 kl 14:15 11420

30 kroner ned på mindre enn en uke. Med samme falltakt er kursen på 100 i slutten av uka. Var det ikke denne som skulle til 1000?
Hva skjedde?
Redigert 18.10.2021 kl 14:15 Du må logge inn for å svare
mancity
18.10.2021 kl 14:11 11438

Får sjekke om støtte 130 holder, dersom ikke 100 neste...får bare ta tapet....
Ærligtalt
18.10.2021 kl 13:30 11518

Ja...

Uansett; Jeg tror at "alle" vet hvor dette bærer - selv om aksjen spilles hardt i kjølvannet av den gode meldingen:

“We believe that UV1 will play a transformative role in the treatment of solid tumors, elevating patients’ response rates in combination with checkpoint inhibitors and providing long-term clinical benefits,” says Carlos de Sousa, CEO of Ultimovacs. “We look forward to sharing more detailed results of this ongoing study at a major clinical oncology meeting in 2022.”

https://nordiclifescience.org/ultimovacs-announces-positive-follow-up-data/?utm_source=dlvr.it&utm_medium=twitter
mancity
18.10.2021 kl 13:17 11550

Den gikk mye før offentliggjøring....mulig forventningene var større enn facts....eller det er lenge å vente til neste oppdatering
Ærligtalt
18.10.2021 kl 13:05 11597

Ja, dette ble både helbom og absurd!

Selskapet tok altså en milepæl og blir straffep*** på børskrakken

mancity
18.10.2021 kl 13:02 11597

Folk ønsker tydeligvis ikke å vente, 3 dag med stort nedsalg.
Ærligtalt
17.10.2021 kl 22:45 11862

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05075122

...Tolerability and Efficacy of UV1 Vaccine in Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Planned for First-line Treatment With Pembrolizumab (FOCUS)...


Oppstart var 2.8.2021 , men er det noen kloke hoder her som kan se hva som ble oppdatert 12.10.2021?
Redigert 17.10.2021 kl 22:48 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
17.10.2021 kl 16:30 12099

...og med skussmål som dette, hvor langt unna er fast-track eller partnermelding?

...The universal cancer vaccine UV1 in combination with pembrolizumab (Keytruda) is safe and produces a strong clinical response in patients with metastatic melanoma, according to phase 1 findings announced in a press release by Ultimovacs ASA...

...We believe that UV1 will play a transformative role in the treatment of solid tumors, elevating patients’ response rates in combination with checkpoint inhibitors and providing long-term clinical benefits.” said Carlos de Sousa, chief executive officer of Ultimovacs, in a press release...

https://www.targetedonc.com/view/pembrolizumab-uv1-combo-shows-clinical-efficacy-in-metastatic-melanoma
Ærligtalt
16.10.2021 kl 01:20 12520

Har folket lest denne, fra 23 september i år?

https://www.drugtargetreview.com/?post_type=article&p=96694/2/

Forfattet av Jens Bjerkreim, som avslutter med :


...The potential synergy between hTERT vaccines and antibody inhibitors of those checkpoints is being explored in at least nine clinical Phase I/II or Phase II trials, with seven involving the peptide vaccines UV1 and UCPVax and two involving the DNA vaccine INO-5401...

...In the next few months, as these studies begin to mature, it is possible that a new landscape of cancer therapies may emerge with telomerase – a near-universal cancer antigen – at its core...

Anbefaler alle å registrere seg og lese!
Redigert 16.10.2021 kl 01:25 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
15.10.2021 kl 17:51 12746

Selv så skjønner jeg godt 'sell on news'

...Men å straffe den fra 169,- til 140,- for gode resultater?

Denne kommer sterkt
peaf
15.10.2021 kl 17:10 12806

Spetalen og mange med han kjøper og selger hele tiden, og det virker som en bra taktik. Så får noen mene vad de vil.
Computum
15.10.2021 kl 16:48 12818

"Får håpe det kommer News snart"

En gang "for lenge siden" kjøpte man aksjer i selskap man hadde tro på. Da satt man på aksjene (som bokstavelig talt lå i skuffen) i flere år, ja kanskje helt til alderdommen. Da fant man fram aksjene og gikk i banken for å få de solgt. Hvis de var noe verdt. Hvis ikke, ble de hengt opp på veggen i utedoen.
Nå ser det ut for at noen dager blir for lenge for noen.
heilo888
15.10.2021 kl 16:40 12840

h3nk1 hos TI:
Neste milepæl blir 200 kroner, og den vil nås dersom vi får rett i at selskapet fortsetter å rekruttere, lander regulatoriske designasjoner, nytt partnerstudie og/eller plattformtech-patenter.