Mulighetenes aksje
Kursen har droppet og tilliten svekket, men den underliggende teknologien ligger fast. Partneravtaler, oppkjøp og medisinske gjennombrudd kan fort gjøre denne aksjen til den store vinneren. De største aksjonærene sitt fortsatt helt stille.....
sokaratest
17.10.2021 kl 21:19
10799
De som ser i speilet vil se at kursen svinger mye - oppturer et alltid trigget av positive nyheter knyttet til samarbeid eller medisinske resultater - begge disse forholdene vil sannsynligvis bli eksponert nå i høst - og da er jo kursen plutselig blitt mangedoblet ....igjen !
Bullinvestor
17.10.2021 kl 22:20
10710
Aksjemarkedet slutter aldri å gi muligheter;)) blir nu sittende på min studentpost, må være begrensa hvor mere dritt det kan gå nu. Dette er en aksje man kunne tjent litt på hvis man hadde våget å selge når det var på 80 tallet 2 ganger for så å kjøpe tilbake..
fabian2
21.10.2021 kl 18:49
10166
.For de som følger med , vet at Roche er inne i bildet nå
Redigert 21.10.2021 kl 18:53
Du må logge inn for å svare
sokaratest
22.10.2021 kl 08:50
9997
Det er jo nettopp slike nyheter som kan bli eksponert når som helst - Roche gir jo en sikkelig boost
sokaratest
23.10.2021 kl 09:36
9851
Det er det enorme potensialet i denne aksjen som gjør det interessant å være aksjonær
bravi
23.10.2021 kl 14:18
9777
Sterk i troen du sokratest. Ser vi på kursutviklingen i dette caset er utviklingen helt håpløst tragisk. Kursen var opp mot 75 kr i juni 2020, da trodde markedet at Pcib skulle få til kontrakt med Az, etter fem (5) års gratis utprøvinger på hva de måtte ønske. Az sa nei takk etter at de hadde foretatt en grundig evaluering. Kan se ut som Pcib skapte helt urealistiske forventninger den gangen. Nå er kursen på 16 kr, lavere har den ikke vært siden 2016, det sier mye om hvordan markedet vurderer "det enorme potensialet".
sokaratest
23.10.2021 kl 17:05
9709
Det finnes eksempler på at nettopp et slikt case som Pcib gir mulighet for gevinst - gallegangskreft er til nå uhelbredelig. Pcib gir et berettiget håp .
Virkningen kan være er verdensnyhet om ganske kort tid - da blir kr 16 relativt billig
Virkningen kan være er verdensnyhet om ganske kort tid - da blir kr 16 relativt billig
Redigert 23.10.2021 kl 17:07
Du må logge inn for å svare
Naa kan det se ut som at PCIB faar konkuranse fra AZ paa GGK, og man forstaar at folk gaar rett paa hausing limpinnen paa TI;-)) som har paagaatt i mange aar, ja til og med jeg bidro til det i gamle dager. Med andre ord alt er som foer. Det var den samme haussingen med forventninger til alle mulige scenaraioer flere aar tilbake ogsaa uten at noe har skjedd. Akkurat som det er i dag, men folk slutter ikke aa la seg lure. Selv med gode forskningsdate i AZ samarbeidet i foelge PCIB ble det ingen avtale.
Da forstaar man at dette sitter fryktelig langt inne hvis det vil skje i det hele tatt. Det ser ikke slik ut.
Da forstaar man at dette sitter fryktelig langt inne hvis det vil skje i det hele tatt. Det ser ikke slik ut.
Redigert 25.10.2021 kl 22:44
Du må logge inn for å svare
sokaratest
26.10.2021 kl 08:24
9526
Spekulasjoner om at AZ blir en konkurrent er grunnløse - tror fortsatt at PCIB vil overraske mange ... særdeles positivt
sokaratest
26.10.2021 kl 10:45
9443
Leser på en annen tråd her på forumet en vanvittig negativ vinkling til en aksje som fort kan bli en rakett
heilo888
26.10.2021 kl 11:32
9416
PCIB kan fortsatt komme som en rakett, men synes at usikkerheten har økt i og med AZ. sitt engasjement innen GGK.
Jeg er for tiden ute av aksjen men hadde kr 7,30 som inngang i 2016 så kunne selge med rimelig god avkastning og samvittighet.
Jeg er for tiden ute av aksjen men hadde kr 7,30 som inngang i 2016 så kunne selge med rimelig god avkastning og samvittighet.
sokaratest
30.10.2021 kl 17:12
9214
17 november er tiden for å avsløre mange svar på hva som skjer i selskapet - tipper noen og enhver får bakoversveis....
Dette har man sagt og haapet paa i snart 14 aar, men isteden har Walday vist seg og vaere en keiser uten klaer. Og naar baade Biontech, Ultimovacs og AZ avviser PCIB er det ikke mye haap igjen.
Redigert 30.10.2021 kl 22:27
Du må logge inn for å svare
heilo888
30.10.2021 kl 19:52
9216
Kopierer inn et meget godt balansert innlegg fra Tyrion IV på TI:
"Relevansen til de nevnte selskaper du etterspør er vel så som så - annet enn at markedet dømte dem nord og ned også. Poenget slik jeg ser det ift Pcib, er vel at markedet dømmer Pcib ned nå (den siste tid) som følge av noen utsettelser som i stor grad kan tilskrives covid og et annet studie som, etter mitt syn, ikke vil påvirke Release noe.
Når det gjelder avtaler, så er det vel ikke så mye som tilsier noe BP-avtale nå (vet ikke hvor stor troen er heller?), men at det kan skje noe i Asia før fase2-resultater er klare må man kunne håpe på ettersom Pcib selv har uttalt at det er en prioritet å få til noe der tidligere enn dette.
Pcibs fantastiske resultater hva gjelder Fimachem relaterer seg selvsagt til fase 1 (med extension)-resultatene som jo var noe helt utenom det vanlige målt mot SoC og muliggjorde en pivotal fase 2 med interimavlesning som gir mulig markedsadgang. Dette er ekstrordinært og bør ligge som hovedgrunnlaget for å investere i dette firmaet imo.
Så er jeg enig i at firmaet har det med å ikke innfri guidinger spesielt ikke på tid (alle tidsrammer må legges på 50 % virker det som) eller avtaler fimavacc som burde vært i gang med fase 2 for lenge siden og til dels fimanac hvor man nok bomma med AZ-“giftemålet”. OG dette er også noe som bør legges til grunn når man vurderer firmaet og som drar ned tilliten.
Jeg ser du etterlyser bedre refleksjoner rundt nedsider fra Jubel, men jeg tror mye av poenget når man vurderer Pcib per i dag er å se gjennom støyen fra både kritikerne - som skriver omtrent som at alt var svarte natta, firmaet konkurs og medisinen ikke funka (og absolutt ikke reflekterer over mulighetene)- og “heiagjengen” - som det til tider virker som omtrent allerede har innkassert både avtaler og godkjennelser - og heller gjøre en grundig vurdering selv og skjønne at det er mange gråtoner innimellom “himmel eller helvete”. (Skullle for øvrig ikke forundre meg om det er aktører her som står bak både positive og negative nicks og ønsker å utnytte svingningene i kursen)
Release er, for meg, bærebjelken i firmaet som fortsatt ligger der stødig og med et ganske udiskutabelt rasjonale (imo) og selv om det nå er litt forsinket vil det nok komme til endes med rekrutteringen til slutt og da er jeg overbevist om at resultatene derfra vil være såpass gode at det blir vanskelig å forsvare å ikke få dette på markedet.
Jeg tror det å hente penger for å få dette over målstreken vil gå greit - og - med den lave (imo) verdsettingen av firmaet som er nå så ønsker ihv jeg å forsvare min posisjon når dette gjøres.
Nac og vacc var i utgangspunktet bare rene bonuser i selskapet og det er det fortsatt (tilbake til) i mine øyne. Men dersom ikke noe skjer der med det første ligger de uansett der som enorme muligheter når Release er gjennom nåløyet og økonomien forhåpentligvis kan gi bedre muligheter til å utforske dem på egenhånd (og man ikke lenger er avhengig av samarbeidspartnere for å få dem videre).
Til slutt vil jeg reflektere litt over hvordan/påpeke at markedet behandler prekomersiell biotek veldig ubestemmelig og vise at denne kursutviklingen er ikke er verken uvanlig eller fasit på selskapets muligheter. Både Nanov, BergBio og Pcib har vært gjennom denne behandlingen nå med kjappe spikes opp for så å falle nedover sakte i en negativ spiral tilbake mot utgangspunktet før oppgangen. Alle positive nyheter selges tungt på viktige TA-punkt og det virker tungt å snu. (Nanov kan se ut som de er i ferd med å komme ut av det). Vi har i tillegg Ultimo som nå har fått den samme spiken opp og blir spennende å se om de greier å unngå samme utvikling videre etter et relativt stort fall siste tiden.
Jeg tror at det viktigste nå er å vurdere hvorvidt man synes prisingen per i dag er riktig for et biotek-selskap med en bred teknologi-plattform som favner over 3 forskjellige bruksmåter og med en kandidat nesten halvveis i en pivotal fase 2 på vei mot interrim-avlesning som kan gi markedsadgang - og ha dette som utgangspunkt for om man skal ta et lite lodd i firmaet eller ikke.
"Relevansen til de nevnte selskaper du etterspør er vel så som så - annet enn at markedet dømte dem nord og ned også. Poenget slik jeg ser det ift Pcib, er vel at markedet dømmer Pcib ned nå (den siste tid) som følge av noen utsettelser som i stor grad kan tilskrives covid og et annet studie som, etter mitt syn, ikke vil påvirke Release noe.
Når det gjelder avtaler, så er det vel ikke så mye som tilsier noe BP-avtale nå (vet ikke hvor stor troen er heller?), men at det kan skje noe i Asia før fase2-resultater er klare må man kunne håpe på ettersom Pcib selv har uttalt at det er en prioritet å få til noe der tidligere enn dette.
Pcibs fantastiske resultater hva gjelder Fimachem relaterer seg selvsagt til fase 1 (med extension)-resultatene som jo var noe helt utenom det vanlige målt mot SoC og muliggjorde en pivotal fase 2 med interimavlesning som gir mulig markedsadgang. Dette er ekstrordinært og bør ligge som hovedgrunnlaget for å investere i dette firmaet imo.
Så er jeg enig i at firmaet har det med å ikke innfri guidinger spesielt ikke på tid (alle tidsrammer må legges på 50 % virker det som) eller avtaler fimavacc som burde vært i gang med fase 2 for lenge siden og til dels fimanac hvor man nok bomma med AZ-“giftemålet”. OG dette er også noe som bør legges til grunn når man vurderer firmaet og som drar ned tilliten.
Jeg ser du etterlyser bedre refleksjoner rundt nedsider fra Jubel, men jeg tror mye av poenget når man vurderer Pcib per i dag er å se gjennom støyen fra både kritikerne - som skriver omtrent som at alt var svarte natta, firmaet konkurs og medisinen ikke funka (og absolutt ikke reflekterer over mulighetene)- og “heiagjengen” - som det til tider virker som omtrent allerede har innkassert både avtaler og godkjennelser - og heller gjøre en grundig vurdering selv og skjønne at det er mange gråtoner innimellom “himmel eller helvete”. (Skullle for øvrig ikke forundre meg om det er aktører her som står bak både positive og negative nicks og ønsker å utnytte svingningene i kursen)
Release er, for meg, bærebjelken i firmaet som fortsatt ligger der stødig og med et ganske udiskutabelt rasjonale (imo) og selv om det nå er litt forsinket vil det nok komme til endes med rekrutteringen til slutt og da er jeg overbevist om at resultatene derfra vil være såpass gode at det blir vanskelig å forsvare å ikke få dette på markedet.
Jeg tror det å hente penger for å få dette over målstreken vil gå greit - og - med den lave (imo) verdsettingen av firmaet som er nå så ønsker ihv jeg å forsvare min posisjon når dette gjøres.
Nac og vacc var i utgangspunktet bare rene bonuser i selskapet og det er det fortsatt (tilbake til) i mine øyne. Men dersom ikke noe skjer der med det første ligger de uansett der som enorme muligheter når Release er gjennom nåløyet og økonomien forhåpentligvis kan gi bedre muligheter til å utforske dem på egenhånd (og man ikke lenger er avhengig av samarbeidspartnere for å få dem videre).
Til slutt vil jeg reflektere litt over hvordan/påpeke at markedet behandler prekomersiell biotek veldig ubestemmelig og vise at denne kursutviklingen er ikke er verken uvanlig eller fasit på selskapets muligheter. Både Nanov, BergBio og Pcib har vært gjennom denne behandlingen nå med kjappe spikes opp for så å falle nedover sakte i en negativ spiral tilbake mot utgangspunktet før oppgangen. Alle positive nyheter selges tungt på viktige TA-punkt og det virker tungt å snu. (Nanov kan se ut som de er i ferd med å komme ut av det). Vi har i tillegg Ultimo som nå har fått den samme spiken opp og blir spennende å se om de greier å unngå samme utvikling videre etter et relativt stort fall siste tiden.
Jeg tror at det viktigste nå er å vurdere hvorvidt man synes prisingen per i dag er riktig for et biotek-selskap med en bred teknologi-plattform som favner over 3 forskjellige bruksmåter og med en kandidat nesten halvveis i en pivotal fase 2 på vei mot interrim-avlesning som kan gi markedsadgang - og ha dette som utgangspunkt for om man skal ta et lite lodd i firmaet eller ikke.
Intet nytt her Hello.
Det er det samme haapet mange har sittet med i nesten 14 aar. De samme begrunnelsene for en mulig take off, hvor haapet svinner sakte men sikkert hen etterhvert som gratis partner etter gratis partner takker nei til PCIB. Og det er mange fler enn Roche og AZ som har vaert nevnt de siste 10 aarene, men det er og forblir en droem, og sikkert bare haapefull informasjon fra daytradere for og kjoere kursen;-)).
Og siden ledelsen i PCIB oppfoerer seg slik den gjoer, tror jeg mange mister tilliten til release studiet ogsaa. Dessuten er det store sjangser for at vi maa igjennom en ny stor nedgang paa boersene foer release resultatet blir sluppet. Og bli ikke overrasket hvis ikke rapporteringen fra release studiet kommer foer i 2024/2025 en gang.
Ultimovacs og AZ resultatene skulle ogsaa kommet for lenge siden. Og siden sykehusene ikke behandler release pasienter pga. Covid, burde man hatt god tid til og gjoere dette for lengst. Men nei, Walday lover og lover, men ingenting skjer.
Slik at forsinkelser ser ut til og vaere den ledende politikken i PCIB, baade paa den ene og den andre maaten. Som sagt, det lukter vondt av hele selskapet..Hvor PCIB viser veldig liten respekt for aksjonaerene.
Det er det samme haapet mange har sittet med i nesten 14 aar. De samme begrunnelsene for en mulig take off, hvor haapet svinner sakte men sikkert hen etterhvert som gratis partner etter gratis partner takker nei til PCIB. Og det er mange fler enn Roche og AZ som har vaert nevnt de siste 10 aarene, men det er og forblir en droem, og sikkert bare haapefull informasjon fra daytradere for og kjoere kursen;-)).
Og siden ledelsen i PCIB oppfoerer seg slik den gjoer, tror jeg mange mister tilliten til release studiet ogsaa. Dessuten er det store sjangser for at vi maa igjennom en ny stor nedgang paa boersene foer release resultatet blir sluppet. Og bli ikke overrasket hvis ikke rapporteringen fra release studiet kommer foer i 2024/2025 en gang.
Ultimovacs og AZ resultatene skulle ogsaa kommet for lenge siden. Og siden sykehusene ikke behandler release pasienter pga. Covid, burde man hatt god tid til og gjoere dette for lengst. Men nei, Walday lover og lover, men ingenting skjer.
Slik at forsinkelser ser ut til og vaere den ledende politikken i PCIB, baade paa den ene og den andre maaten. Som sagt, det lukter vondt av hele selskapet..Hvor PCIB viser veldig liten respekt for aksjonaerene.
Redigert 30.10.2021 kl 22:56
Du må logge inn for å svare
sokaratest
30.10.2021 kl 23:56
9095
Det her er en svært God refleksjon som er videresendt fra Heilo888. Det at noen er notorisk negative og maner frem et virkelighetsbilde preget av håpløshet og usaklig kritikk av ledelsen gir assisasjoner til opp og nedturer i premier league
Redigert 31.10.2021 kl 00:33
Du må logge inn for å svare
sokaratest
31.10.2021 kl 09:10
8969
Etter tap ender det noen ganger med seier
Redigert 31.10.2021 kl 16:26
Du må logge inn for å svare
SomSa
31.10.2021 kl 13:27
8868
Det spille liten rolle hvor fantastiske deres produkter er når det bruker alt for lang tid...... Stadig dukker opp nye teknologier og avleses nye og bedre resultater. Bare se på hva har skjedd med TRVX´s TG01 og mestolomia selv om de har gode data.............
heilo888
31.10.2021 kl 13:51
8843
SomSa: "Stadig dukker opp nye teknologier og avleses nye og bedre resultater."
Det er på verdensbasis ikke dukket opp noe som helst som er bekreftet å fungere bedre mot kreft i gallegangen enn PCIB sin teknologi som nå er i siste studiefase før de etter all sannsynlighet får betinget markedsføringstillatelse i USA, Europa og deler av Asia.
Det er på verdensbasis ikke dukket opp noe som helst som er bekreftet å fungere bedre mot kreft i gallegangen enn PCIB sin teknologi som nå er i siste studiefase før de etter all sannsynlighet får betinget markedsføringstillatelse i USA, Europa og deler av Asia.
Redigert 31.10.2021 kl 14:41
Du må logge inn for å svare
Bullinvestor
31.10.2021 kl 14:30
8823
Selv kjøpte jeg noen aksjer på 28 + +. Hvordan ser aksjonærlisten ut? Slutten av 2019 sto aksjen i 77 kr og en bunn på 28 kr , 16 mars 2020. 24. juni 2020 kr 86,30. siden har kursen stort sett gått sørover og i dag 14,30 kr. Har egentlig glemt posten min som har ligget på kistebunnen. Er det noen nykommere på lista, noen har vel falt fra? Er det noen som ser muligheter på 14 kr ??
Vel. alle haaper paa vtaler med baade den en og den andre, slik vi har gjort i 14 aar allerede.
Enten direkte eller gjennom vaare partnere. Er redd begge deler er langskudd. Men spekulasjonene fortsetter som foer. Kanskje med en litt fortvilet undertone etter saa mange aar, men man gir ikke opp;-))) Ogsaa har vi de som tror at alt gaar paa skinner som sokrates. Alle mistede avtaler og forsinkelser preller av som vann paa gaasa. Og droemmenes teater lever videre selv om ledelsen i PCIB gang paa gang har vist at de ikke faar det til.hvor PCIB begynner og ligne mer og mer paa en molbohistorie. Hvor aksjonaerene er molboene.
Enten direkte eller gjennom vaare partnere. Er redd begge deler er langskudd. Men spekulasjonene fortsetter som foer. Kanskje med en litt fortvilet undertone etter saa mange aar, men man gir ikke opp;-))) Ogsaa har vi de som tror at alt gaar paa skinner som sokrates. Alle mistede avtaler og forsinkelser preller av som vann paa gaasa. Og droemmenes teater lever videre selv om ledelsen i PCIB gang paa gang har vist at de ikke faar det til.hvor PCIB begynner og ligne mer og mer paa en molbohistorie. Hvor aksjonaerene er molboene.
Redigert 31.10.2021 kl 16:22
Du må logge inn for å svare
sokaratest
31.10.2021 kl 21:23
8575
Drømmenes teater er en ganske god beskrivelse - egnet til å holde liv i motivasjonen.
Stille som i graven fra PCIB, og kanskje det er der aksjene vaare havner ogsaa;-(( Snufs.
Redigert 01.11.2021 kl 09:02
Du må logge inn for å svare
Dette skjer nesten alltid foer en Q rapportering, ogsaa daler den ned igjen etterpaa fordi ingen positive nyheter kommer. Det kan bli det 4. kvartalet paa rad, etter AZ fiaskoen som bekrefter at vi har aksjer i et selskap som ledes av en keiser helt uten klaer. Og med nye corona rekorder er det tvilsomt om vi faar noen release resultater foer i 2024. Om ikke 2025. For det virker som at flertallet av sykehusene som deltar i forskningen (ex. Soer Korea), ikke engang greier og behandle 1. pasient i aaret??????????
Det beste vi kan haape paa, er flere gratispartnere.
Det beste vi kan haape paa, er flere gratispartnere.
Redigert 10.11.2021 kl 08:52
Du må logge inn for å svare
En ting er sikkert, hvis jeg hadde vaert Walday og opplever at det ene sykehuset etter det andre ikke behandler vaare IGGK pasienter pga. Corona, saa ville jeg forsoekt og finne erstattere. Tatt kontakt med andre sykehus som hvis de sa ja, ogsaa forpliktet seg til aa behandle IGGK pasientene innen visse datofrister.
For det er vaare penger som renner ut av selskapet midt oppe i denne ansvarsfraskrivelsen med beskyldninger mot sykehusene/forskningsklinikkene som ikke behandler IGGK pasienter som forventet. Naar man opplever dette maa man ta grep og endre situasjonen. Noe ikke PCIB gjoer. Men kanskje det er det som er planen hvis alt er "humbug". Utsettelser og emisjoner er hovedpolitikken slik at man kan trekke ut noe som ikke virker saa lenge som mulig? For etter alt som har skjedd, og hvor lang tid alt tar, begynner man og lure?
For det er vaare penger som renner ut av selskapet midt oppe i denne ansvarsfraskrivelsen med beskyldninger mot sykehusene/forskningsklinikkene som ikke behandler IGGK pasienter som forventet. Naar man opplever dette maa man ta grep og endre situasjonen. Noe ikke PCIB gjoer. Men kanskje det er det som er planen hvis alt er "humbug". Utsettelser og emisjoner er hovedpolitikken slik at man kan trekke ut noe som ikke virker saa lenge som mulig? For etter alt som har skjedd, og hvor lang tid alt tar, begynner man og lure?
Redigert 11.11.2021 kl 23:38
Du må logge inn for å svare
bravi
13.11.2021 kl 10:00
7154
Virker ikke som det betyr noe for Walday og Co om de har noen fremdrift med IGGK utprøvingene, det er vel det eneste som foregår per idag. Den gjengen der har sine lønninger, bonuser osv. og gode dager uansett, det er egentlig formålet med Radforsk selskapene.
PCIB skal liksom levere naked mRna best i verden, og BP er ikke interessert;-(( Snakk om og gaa paa snoerra rett i asfalten. Vaart store haap sivnner hen for hver dag som gaar, hvor PCIB ikke makter og faa noen i hele verden til og satste penger paa vaar leveringsteknologi. Vi runder straks 14 aar uten ett oere;-((
Det er ikke bare CEO og styreformannen som burde blitt sendt paa doer. Det burde PCIB's selgere ogsaa!
Kan det bli verre?
Det er ikke bare CEO og styreformannen som burde blitt sendt paa doer. Det burde PCIB's selgere ogsaa!
Kan det bli verre?
sokaratest
13.12.2021 kl 18:18
6368
AEmne: PCI Biotech: Independent Data Monitoring Committee recommends continuation of two treatments in the RELEASE trial
Svar til: post@pcibiotech.com
two fimaChem treatments as stated in the protocol.
The ongoing pivotal RELEASE trial with registration intent was initiated with a planned safety review for the first eight patients receiving two fimaChem treatments. In the previously completed Phase I study a total of five patients received two treatments and now with additional eight patients reviewed for safety after two treatments, the RELEASE trial seamlessly continues to enrol patients for up to two fimaChem treatments.
Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: “With this positive initial safety clearance for repeated treatments, PCI Biotech continue to focus on execution of the pivotal trial and we are eager to see the benefits fimaChem hopefully can provide to the patients in need of better local treatment options. So far, a clear majority of patients eligible to receive two treatments in RELEASE opted for the second treatment, which is an early encouraging sign on the acceptability of the treatment modality, both from a patient- and clinician perspective."
The IDMC consists of international experts in bile duct cancer and medical statistics and is chartered to monitor the safety of participants in the RELEASE trial. The primary purpose of the IDMC is the protection of participants in the trial and the maintenance of trial integrity. The IDMC recommendation is based on a review of the available trial safety data, including data from eight patients that had undergone two fimaChem treatments.
About PCI Biotech
PCI Biotech is a biopharmaceutical late-stage clinical development company focusing on development and commercialisation of novel therapies for the treatment of cancer through its innovative photochemical internalisation (PCI) technology platform. PCI is applied to three distinct anticancer paradigms: fimaChem (enhancement of chemotherapeutics for localised treatment of cancer), fimaVacc (T-cell induction technology for therapeutic vaccination), and fimaNAc (nucleic acid therapeutics delivery).
Photochemical internalisation induces triggered endosomal release that is used to unlock the true potential of a wide array of therapeutic modalities. The company’s lead programme fimaChem consists of a pivotal study in perihilar and distal bile duct cancer, an orphan indication with a high unmet need and without approved products. fimaVacc applies a unique mode of action to enhance the essential cytotoxic effect of therapeutic cancer vaccines, which works in synergy with several other state-of-the-art vaccination technologies. fimaNAc utilises the endosomal release to provide intracellular delivery of nucleic acids, such as mRNA and RNAi therapeutics, thereby addressing one of the major bottlenecks facing this emerging and promising field.
For further information, please visit: www.pcibiotech.com
Contact information:
Per Walday, CEO
pw@pcibiotech.no
Mobile: +47 917 93 429
Svar til: post@pcibiotech.com
two fimaChem treatments as stated in the protocol.
The ongoing pivotal RELEASE trial with registration intent was initiated with a planned safety review for the first eight patients receiving two fimaChem treatments. In the previously completed Phase I study a total of five patients received two treatments and now with additional eight patients reviewed for safety after two treatments, the RELEASE trial seamlessly continues to enrol patients for up to two fimaChem treatments.
Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: “With this positive initial safety clearance for repeated treatments, PCI Biotech continue to focus on execution of the pivotal trial and we are eager to see the benefits fimaChem hopefully can provide to the patients in need of better local treatment options. So far, a clear majority of patients eligible to receive two treatments in RELEASE opted for the second treatment, which is an early encouraging sign on the acceptability of the treatment modality, both from a patient- and clinician perspective."
The IDMC consists of international experts in bile duct cancer and medical statistics and is chartered to monitor the safety of participants in the RELEASE trial. The primary purpose of the IDMC is the protection of participants in the trial and the maintenance of trial integrity. The IDMC recommendation is based on a review of the available trial safety data, including data from eight patients that had undergone two fimaChem treatments.
About PCI Biotech
PCI Biotech is a biopharmaceutical late-stage clinical development company focusing on development and commercialisation of novel therapies for the treatment of cancer through its innovative photochemical internalisation (PCI) technology platform. PCI is applied to three distinct anticancer paradigms: fimaChem (enhancement of chemotherapeutics for localised treatment of cancer), fimaVacc (T-cell induction technology for therapeutic vaccination), and fimaNAc (nucleic acid therapeutics delivery).
Photochemical internalisation induces triggered endosomal release that is used to unlock the true potential of a wide array of therapeutic modalities. The company’s lead programme fimaChem consists of a pivotal study in perihilar and distal bile duct cancer, an orphan indication with a high unmet need and without approved products. fimaVacc applies a unique mode of action to enhance the essential cytotoxic effect of therapeutic cancer vaccines, which works in synergy with several other state-of-the-art vaccination technologies. fimaNAc utilises the endosomal release to provide intracellular delivery of nucleic acids, such as mRNA and RNAi therapeutics, thereby addressing one of the major bottlenecks facing this emerging and promising field.
For further information, please visit: www.pcibiotech.com
Contact information:
Per Walday, CEO
pw@pcibiotech.no
Mobile: +47 917 93 429
sokaratest
14.12.2021 kl 11:04
6131
Kanskje dette er starten på en jevn opptur og evt samarbeidsavtale med penger utbetalt - lovende !