Risk - Reward 2022

Merchant
NANOV 21.01.2022 kl 21:26 51276

Som investor i NanoV har jeg som flere andere følgt med utviklingen av selskapet fra høsten 2018 og har gradvis økt min eksponering. Etter kursfallet i går og i dag eier jeg nå 200 000,- aksjer.

Alle er kjent med hvordan kursutviklingen har vært, og hvor vi befinner oss idag. Jeg har forståelse for at mange er svært kritiske i forhold til det selskapets ledelse har prestert de siste årene. Jeg mener også en del ting kunne har blitt gjort annerledes og sikkert spart aksjonærer for svært mye penger. Men, det kan vi ikke endre nå.

Det som er vesentlig og i hvert fall min motivasjon for å være aksjonær i NanoV er at Betalutin har hittil levert fantastiske resultater og hjelper mange svært syke mennesker. Sannsynligheten for godkjenning anser jeg å være høyere enn 80 %. Også er sannsynligheten etter de siste Covid relaterte utsettelser at vi for levert søknaden i løpet av 2022 svært høy.

NanoV har fra 2009 frem til 3 kv 2021 tapt kr 2 284 945 000. https://proff.no/regnskap/nordic-nanovector-as/oslo/faglig-vitenskapelig-og-teknisk-virksomhet/IGFZ8SU10N7/

Men andre ord innen 12 år har det blitt brukt på Reseach and Development for Betalutin rund USD 260 000 000,-.

Det ser ut som et stort beløp som har blitt brukt, men er helt vanlig - faktisk fortsatt i det lavere området. Det lønner seg å lese følgende studie fra 2017 som gir en forståelse hvorfor jeg mener det er svært lønnsom å være eksponert i NanoV nå!

https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2653012

Der Spiegel, en av Tysklands største magasiner brukte denne studien i 2017 for å påpeke:

Millionen investiert, Milliarden eingenommen.

https://www.spiegel.de/gesundheit/diagnose/krebsmedikamente-wie-teuer-ist-die-entwicklung-a-1167124.html

Konklusionen av analysen gir en svært god begrunnelse hvorfor jeg er aksjonær i NanoV nå og kommer til å øke eksponeringen fremover.

"Conclusions
Prior estimates for the cost to develop one new drug span from $320.0 million to $2.7 billion. We analyzed R&D spending for pharmaceutical companies that successfully pursued their first drug approval and estimate that it costs $648.0 million to bring a drug to market. In a short period, development cost is more than recouped, and some companies boast more than a 10-fold higher revenue than R&D spending—a sum not seen in other sectors of the economy. Future work regarding the cost of cancer drugs may be facilitated by more, not less, transparency in the biopharmaceutical industry."

Selv om NanoV helt klart må hente ennå mere kapital i 2023 er det fortsatt rund USD 360 000 000,- opp til gjennomsnittet (husk studien er fra 2017).

La meg avslutningsvis påstår, selv om NanoV ikke kommer til å "boast more than a 10-fold higher revenue than R&D spending" ser vi sannsynligvis ikke kurser på 13, 20, 30, eller 40 kr. i 2022/2023 etter levering av søknaden og kr. 100 - 150 etter godkjenning.

Lykke til!

Sweetspot
25.01.2022 kl 16:22 7113

6:19
Oslo (Infront TDN Direkt): Aksjonærendringer blant utvalgte investorer på Oslo Børs.

Aksje Navn Endring Ny beholdning Prosent

NANOV APOLLO ASSET LIMITED NY 500.000 0,4
NANOV SUNDT AS 359.567 2.000.000 1,7
NANOV OM HOLDING AS 16.785 3.779.477 3,3



Redigert 25.01.2022 kl 16:22 Du må logge inn for å svare
bj111
25.01.2022 kl 16:30 7083

Kan lure på hvilken kurs short pc (commodore64) er programmert til å starte inndekking på. Ser de har økt etter fallet hvilket for meg virker som en helt vill posisjon å sette. Men så har jeg aksjer så mener selvsagt at prisen er lav så upartisk er jeg jo ikke.
Sydney
25.01.2022 kl 17:52 6915

Det trenger ikke være bedre det beviste nettopp az i deres studie mot gallegang. Nå har ikke Nano noe kontroll arm så det er en fordel. Da endrer ikke kontroll armen seg pga soc. Det var vel dette som gjorde at de måtte kutte. De får ikke gjennomført når kontrollarmen kunne vært bedre. Jeg forstår ikke at de ikke bare kunne skiftet ut kontroll armen med ny SOC og fullført. Men kanskje PCI metoden ikke fungerte så bra alikevel.

Pci har nok hatt ett bedre produkt men kommer ikke gjennom fordi de har en arm med kun cellegift.

Uansett hvordan man sammenligner aliqopa med Betalutin er Betalutin bedre. Men bayer får full godkjenning any day. Da er mei pharma sitt pi3k produkt betraktelig bedre enn aliqopa. Men de kan få problemer om bayer får full godkjenning siden de har samme virkemåte.

Merlin
25.01.2022 kl 21:31 6627

Svaret er Archer-1 som er en mye bedre kombo enn noe annet så langt. Med 100% ORR og nesten 70% CR og forhåpentligvis confirmatory study-godkjennelse direkte for 2FL til fase 3 har NanoV et utrolig kort på hånden. Archer-1 understøttes av de øvrige forsøkene til NanoV, samt prekliniske in vitro forsøk og teoretiske begrunnelser for virkemåten, med bla. gjenoppretting av CD20 aksess for Rituximab. Er hukommelsen dårlig hos enkelte her?
YNWA250505
25.01.2022 kl 21:51 6565

Sette seg inn i ting? Vi snakker ikke om ei pølsebu her, men banebrytende forskning. På hvilket grunnlag kan en skribent mene at noe er bedre enn annet i denne saken. Det er ren tipping og ønske om at hesten hen har veddet på er bedre
Springer
25.01.2022 kl 21:54 6554

Da foreslår jeg at du fortsetter å tippe på børsen.
Sydney
25.01.2022 kl 22:36 6436

Det er ganske enkelt å sammenligne produktene. De offe tliggjlr prosentvis resultater som vises konkret tall ift pasientmassen.

Sånn sett er Betalutin dobbelt så bra som bayers copanlisib. 15% komplett respons mot 30% komplett respons hos Betalutin.

Det er også den beste dosen som brukes i Nano paradigme så den er nok ikke dårligere enn 30% komplett respons.

Så er det bivirkninger. Der er Betalutin kaldt bedre. Dette måles også helt konkret.
YNWA250505
25.01.2022 kl 23:57 6248

Kursen sier noe annet. NanoV har vært en gedigen skuffelse i åresvis nå og de fortsetter å skuffe. TTT og utsettelser etter utsettelser og emisjoner etter emisjoner. Den siste på svært lav kurs. Jeg ønsker svært gjerne at de lykkes og kommer muligens tilbake som aksjonær en gang i fremtiden. Markedet skyr slike selskap som pesten akkurat nå. Tipper august kan være en fin måned å kjøpe seg inn igjen
peaf
26.01.2022 kl 04:45 6114

Jeg må bare kommentere en del påstand her, nå har Betalutin gått fra att vare fantastisk før 5 år siden. Til at knappt vekke noe inntresse overhodetaget hos innvestorer i dag om de ikke får stor rabatt. Det samme gjeller den hysteriske haussegjengen som har minimaliseres under de 5 åren. Nå er det ett fåtall selvutnemde eksperter kvar som vet mer en leger og forskare. At covid begrenser livreddende medisiner i studier og behandlinger er en vel brukt bortforklaring når noe ikke viser forventede resultater. Det er leger som finner og rekommenderer pasienter til medisiner i studier som de trur hjelper pasienten. Og de er klar over vilke resultater produktet har gitt og forventes gi og fremforalt sikkerheten til produktet. Pasienterne får standardbehandling og Betalutin og betalt for att delta, og er dette riskfritt samt att medisinen med stor sannsynlighet hjelper på en dødlig sykdom. Så er det ikke en pasient som takker nei til medisinen. Men har ikke legen truen, så bruker de ikke tiden på att overtyge pasienten.

Pcib var vel ett bevis på det, og når ledelsen går ut og erklærer fantastiske resultater. Så har vi vel sett utalige utskiftninger i ulke ledelser der resultaten aldri bekrefter det de påstår. Og Egbert har vi vel sett nok av i PHO, de 4 år han har vart der er knappest en suksess. Men så kjøper han ikke aksjer i selskapen han sitter i heller.
Noen viser jo til Algeta som hadde ett liknande produkt, og som blev en suksess for deres aksjonærer. Men det er fortsatt ikke noen suksess for Bayern, det er vel omsatt xofigo totalt for snart 20 mrd. Og mangler ca 5 mrd for att gå i null, som med synkende omsettning tar dryge 2 år innen de når. ( 195 mil Euro tre første kvartal - 21 ) Og når går Bayern med 25 mrd i vinst som Algeta gjorde, med dagens omsettning kansje i 2035. Og patentet går vel ut 2029, så antagligen kommer de aldri at tjene like mye som Algeta. Og det viste seg jo att Xofigo hadde en del skumle bivirkninger. Og ingen vet når det kommer noe som utkonkurrerer Xofigo, eller Betalutin før den delen.

Og det har jo vist seg att de som varnet for aksjen siste 5 år har absolut gjort det rette frem til i dag, det er odiskutabelt og de skall ha en eloge for det. Så får vi se om haussegjengen får rett i noe til slut, men det er ikke mye som tyder på det.
Sweetspot
26.01.2022 kl 07:38 6020

Velger å være naiv fremfor å tro på dette baiset.
De fikk fast tracking, corona har lagt en demper på tempoet men er nå helt ved målstreken.
Riktig tidspunkt å utføre emisjon på. Skuffa over at den ble så lav? Nei, nå er snittet betydelig lavere😀
Merlin
26.01.2022 kl 08:53 5870

Positivt for NanoV: lncyte with its PI3K inhibitor is withdrawing the New Drug Application (NDA) for parsaclisib for the treatment of patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL), marginal zone lymphoma (MZL) and mantle cell lymphoma (MCL).
Redigert 26.01.2022 kl 08:56 Du må logge inn for å svare
peaf
26.01.2022 kl 10:42 5698

Ja det kommer under logiskt tenkande, att pasienter dør hellre en deltar i studier som kan redde livet i corona tider. Jeg vil vel ikke påstå att att det direkte øker truverdigheten til deg eller ledelsen. Men noe må man finne på om man skall hausse selskapet. Men resultatet taler for att alle ikke er like naive. Og gleden vid muligheten att få snitte ned, trur eg ikke er gjensidig med flertallet. Men vær sin lust.
Merlin
26.01.2022 kl 15:51 5469

Rørete usammenhengende innlegg fra peab med mye skrivefeil og logiske feil: "Og når går Bayern med 25 mrd i vinst som Algeta gjorde, med dagens omsettning kansje i 2035. Og patentet går vel ut 2029, så antagligen kommer de aldri at tjene like mye som Algeta. Og det viste seg jo att Xofigo hadde en del skumle bivirkninger. Og ingen vet når det kommer noe som utkonkurrerer Xofigo, eller Betalutin"

Her snakker vi Betalutin som har et meget langt patent 2034+ 5 års opsjon til 2039. Før du skriver her bør du sjekke språkbruken og innholdet. Dette rotet du skriver taler mot din troverdighet.
peaf
26.01.2022 kl 16:35 5358

Ja det er ikke alltid like enkelt at førstå at verden består av mer en Norge. Og at Algeta og Nano er to skilde saker, men foralldel det er lov att kritisere språkbruk og innehold om man ikke har noe annet at henge seg opp i. Dette skrev du 22/1, kanskje du kan kobble min kommentar til din om du prøver, om minnet er langt nok.

Algeta som fikk finansiell hjelp av Bayer ga i realiteten bort en meget stor del av upsiden av verdien til Bayer på forhånd. Algeta hadde i motsetning til NanoV nettopp problemer med å få inn nok kapital. Klok av denne erfaringen passer NanoV seg for å ikke å komme i samme situasjon og det skal vi nok være glade for..
Merlin
26.01.2022 kl 16:57 5364

Peaf Ber deg unngå personkarakteristikker om hukommelse og annet, og holde deg saklig.
focuss
26.01.2022 kl 16:58 5361

Peaf
Algeta er ikke Nanov og Bayer er ikke Roche. Roche sin Retuximab er en av verdens mest solgte legemidler. Når pasienten blir immun for Rituximab så reaktiveres den av Betalutin. Retuximab er ute av patent og det har kommet biosimilars. Betalutin er attraktiv for alle. Da har jeg ikke engang nevnt Soc i 3L FL.
Rule
26.01.2022 kl 18:30 5230

Ja, et godt spørgsmål er hvilket tidspunkt der er fint at øge sin position på (eller gå ind). Jeg er fortsat aktionær og føler mig p.t. snydt, så overvejer også min post, men nok dumt at gå ud med tab nu. Trods alt "kun" mistet 50%. Hvis nogen har været med fra start kan man jo sidde med smulder tilbage med mindre man så har købt mere op. Readout er udsat til H2 så August eller kort før er nok ikke dumt tidspunkt. Den skal sikkert shortes og bashes i mellem perioden. Skal ikke undre om man kan gå ind på 10 NOK i Maj/Juni. Ingen udsigt til at det pludselig skal vende og blive godt. Den kritiske rekruttering skal foregå nu, men alt er overbelastet og sygehusene er fulde af patienter der har covid - ikke indlagt med covid, men der har covid. Stor udfordring og problem for de svageste patienter og indrulning. Vi må være tålmodige og slå til på rette tidspunkt denne gang. Der skal hentes flere penge og køres phase-3. Suk. Og Skullerud han snød os - readout vil være value inflection point og vi har penger til at opnå det...bla bla....
Carrera
26.01.2022 kl 18:38 5212

Rule
Spot On!
Fjellgutten
26.01.2022 kl 19:00 5179

At Skullerud med denne uttalelsen lurte oss burde være åpenbart oxo for de mest ihuga blodfan her inne. Men nei, de rister det fort av seg og gønner på videre.
Og noen forsvinner fra forumet som dugg for sola. Et godt innlegg Rule. Enig i dine betraktninger.
Merlin
26.01.2022 kl 19:13 5130

"Og Skullerud han snød os - readout vil være value inflection point og vi har penger til at opnå det...bla bla..."

Du fikk da ikke med deg at inne i det du kaller bla bla sa han at det var avhengig av at det ikke kom nye runder med korona, noe det har gjort.

Det er viktig å høre på alt som blir sagt og forstå forutsetningene.
Carrera
26.01.2022 kl 19:20 5111

Fjellgutten
Her er en som har forsvunnet som dugg for sola:

Jimmi
12.10.2021 kl 16:13
Ser nok ganske sikkert 30,- i løpet av uka!

Jimmi
19.10.2021 kl 07:07
Fy faen! Nordic Nanovector kommer til å ta nesten hele markedet folkens!!
It is really exciting to be collaborating with the institute that pioneered CAR-T cell therapy and to leverage our CD37 biology
Skal høyt opp i dag! Og ikke minst i tiden fremover🚀
Nå gleder jeg meg enda mer til kapitalmarkedsdag😎
Slettet bruker
26.01.2022 kl 20:40 4907

– Du kan trygt si at «buy the dip» fortsatt eksisterer, sier investeringsøkonom Mads Johannesen.
Carbo
26.01.2022 kl 20:46 4893

Nanov tok en hard lærdom av koronaeffekten på pasientrekrutteringen.
Når de da i tillegg så at omikron spredte seg raskt, ville de varsle markedet at her kunne ytterligere forsinkelser påregnes.
Ikke noe galt i det å være åpen mot sine aksjonærer om tingenes tilstand.
Det jeg ikke tror de forutså, er at det nå faktisk kan vise seg at omikron brenner ut covid mye raskere enn Nanov kunne forutse da meldingen ble sluppet.

Det kan raskt bli en positiv overraskelse for mange hvis dette viser seg å bli et faktum.
Rule
26.01.2022 kl 21:00 4841

Det var skidt at de holdt fast så længe og begyndte at snakke value inflection for os aktionærer inden for de penge der var i kassen. Pandemien har varet i 2 år, så lidt bølgegang rundt om / lidt usikkerhed på hvordan pandemien udvikler sig burde deres forudsigelser kunne indeholde - det var jo ikke et ON/OF spørgsmål. Med emission, udvanding og tabt tillid skal jeg nok kigge langt før de 50% tab er hjemme igen. Usikker om god read-out fra paradigme kan gøre det. +50% (kurs 30) er meget og der vil være fokus på fase-3. Hvornår vil resultater fra den være realistisk..?
Partnering snakken her jeg ikke ret meget tillid til på nuværende tidspunkt. Intet super konkret nævnt i den nye firma præsentation. Jeg er nervøs for at de skifter spor og vil drive salg selv på kerne markeder.
Merlin
26.01.2022 kl 21:19 4775

Nå legges koronarestriksjonene i Danmark ned fom februar. Norge bør gjøre det samme. Smitten bør spres mens folk nylig er vaksinert med dose 3. Dermed lønner det seg ikke å vente med å åpne samfunnet. Korona er ikke lenger samfunnskritisk. Da er det feil å ikke reagere raskt med å åpne opp, selv om mange da blir smittet samtidig. Noen dagers forkjølelse spiller ingen stor rolle.

Det samme gjelder nå det aller meste av de forsøksland NanoV har forsøk i. Gjenåpningen kommer mye raskere enn forutsatt, og sykehusene gjenåpnes for bl.a kreftforsøk. NanoV kan bli ferdig med inklusjonene til Paradigme tidligere enn forventet.

Samtidig ser det fortsatt ut som om aksjonærene ikke har fått dette med seg. Kjøpte fortsatt aksjer i dag til så vidt over 13 kr. aksjen og vil fortsette med det til repemisjonen avlyses. Deretter regner jeg med kursoppgang.
Jadaok
26.01.2022 kl 21:41 4747

Jeg støtter Rule. Selv om Skullerud tok et forbehold om at om det kom flere koronapasienter, så var det mer i en bisetning. Han sa han ikke trodde det ville skje, og altså at ingen ny emisjon måtte skje før 3 mnd data. Har nå sett igjen Q2 presentasjonen fra august, og Marco sier jo i klarhet at de vil få tre mnd data noen uker etter at siste pasient er rekruttert. Dette tilbakeviser jo Skullerud i Q3 presentasjonen. Han sier jo det tar minst 3 mnd etter siste pasient har fått behandlingen. Det er jo bare surr!
Sweetspot
26.01.2022 kl 22:35 4601

Pasient blir scanet 3mnd etter behandling, her blir det sett på resultater og hva som har skjedd innen få dager.
Hvis en pasient får behandling i mars så blir de scanet i juni. Etter dette så hadde de tidligere vært konservative og sagt 2-4 uker, noe Skullerud sier bare tar noen få dager.

Synes Skullerud får dette klart frem.

Marco får det kanskje litt uklart frem men mener nok 4 uker cleanout etter siste scan.



Gullit
27.01.2022 kl 00:04 4435

Det er kun en utsettelse som gjør att vi ikke er høyere i kurs. Det fundamentale er ikke forandret. Litt mye fokus på noe som er smådetaljer ser du hele nanov sin levetid. Vi er inne i året hvor mange spørsmål vil bli besvart.
Merlin
27.01.2022 kl 01:38 4359

Radforsk Podcasten:

NB! Einarsson sa at inklusjonene holder samme takt som tidligere. Det har dermed IKKE vært full stopp i Paradigme opptak slik noen har spekulert i.

Det kommer på generelt grunnlag fortsatt pasienter inn i studier rundt omkring og noen steder går dette lettere enn tidligere i pandemien.
Merlin
27.01.2022 kl 09:35 3998

Nesten innsidekjøp: Gründer Roy Larsen har økt sin beholdning av aksjer med hele 150.000 nå via sitt selskap Sciencons AS. Larsen viser dermed fortsatt stor tro på NanoV! Meget viktig og bra.

Ellers, sakset fra TI

InVivo


Intet mindre enn tre selskaper som sysler med PI3K hemmere innenfor NHL har kastet inn håndkleet siste tiden. Incyte, Gilead og Secura vil ikke bruk tid og ressurser på å full godkjenning her. Det blir uhyre spennende å se om flere følger etter…

Det er en ganske oppsiktsvekkende og en utrolig god nyhet for Nano og Betalutin! Dette kan endre konkurransebildet og landskapet i 3L FL til fordel for Nano og RIT.

Redigert 27.01.2022 kl 09:35 Du må logge inn for å svare
hara-a
27.01.2022 kl 10:25 5509

Takk for god info om konkurranseklimaet. Tenker også det samme som deg mhht kanselering av rep emisjonen også, men med slike insidehandler lukkes dette vinduet fort. har kjøpt meg veldig opp de siste dagene - og i dag :)
Stranger
27.01.2022 kl 10:58 5429

"Merlin"
Hvem er Einarsson? Det er en meget vigtig information. Hvis det er sandt, så vil jeg gerne købe yderligere op.
SomSa
27.01.2022 kl 11:01 5411


Einarsson sier mye rart og har sagt mye rart, og det han sier stemmer ikke med virkeligheten. Han har heller ikke innsideopplysning.............................. Gjennom hans podcast er mange lurt og tapt store summer i ulike biotek selskaper. Hans podcast har vært et fantastisk talerør for ledelsen i diverse selskaper for å gjennomføre emisjoner på bekostning av lettlurte småaksjonærer..........

Hvis Einarsson er så fantastisk kunnskapsrik så hvorfor sa han ikke i alle disse årene at det trenges fase 3 for å sende FDA søknaden ? Avgåtte CEO, Peter L. Braun avslørte dette 2021 og var ansatt i noen måneder.

Hvis Einarsson er så fantastisk kunnskapsrik så hvorfor sa han ikke i alle disse årene at det tar 3-3,5 måneder fra siste pasienten blir behandlet til første dataavlesning . Den nye CEO, Erik Skullerud avslørte dette i 2021.

Marco og ledelsen hadde sagt mye svada i alle disse årene og alle hadde godtatt.............Når noen kaller seg biotek ekspert bør ha grunnleggende kunnskaper..........
Redigert 27.01.2022 kl 11:18 Du må logge inn for å svare
peaf
27.01.2022 kl 11:29 5333

Ja Einarsson er mannen bak styresammensettningen i PHO , PCIB og Nano som og styr GF i selskapen og med fullmakter fra en del selskaper. Og vi ser jo hvordan det har gått. Nå har de fått nok av han i PHO og det var vel det beste som kunde skje.
Stranger
27.01.2022 kl 13:00 5133

Det er godt at du belyser det om Einarsson. Hvis han ikke er en af de insider, så kan han ikke vide om indrulleringer er total stoppet eller ej.
Rule
27.01.2022 kl 13:01 5130

Ja, det kunne være godt, hvis der er en der kan fremligge en mere komplet og realistisk runway. Hele partnering snakken er jeg meget luren ved om det ikke bare er varm luft en del tid endnu - hen til den anden side af fase-3. Vi må skulle igennem en emission mere og det kan fint være fornuftigt og der må være håb om at den kan sættes højere end den nød-emission der er foretaget nu. Hvis de melder en sådan plan åbent og ærligt ud, så får vi dog nok ikke næste emi på højere pris end de 14 NOK. Snarere 10 NOK, fordi markedet hader emi's. Ikke fordi de er dårlige som sådan - jeg tror mere hele kulturen omkring dem er rådden. Mange skal tjene groft på at der kan hentes penge. Uf.
Merlin
27.01.2022 kl 14:02 4984

SomSa har ikke hørt om betinget markedsadgang, som kan gis etter at fase 2 er fullført og fase 3 er oppstartet, uten å være fulført. Det er en vinn vinn for pasientene, som ikke behøver å vente til fullføring av fase 3, og det er en fordel for selskapene, som kan begynne salg tidligere, og få et bedre referansegrunnlag.

Dette burde SomSa visst, og ikke forsøke å fortell om en annen virkelighet.
SomSa
27.01.2022 kl 14:24 4926


Side 19
1H 2020: PARADIGME: Enrolment completed
1H 2020: PARADIGME: Data read-out
2H 2020: First regulatory filing
https://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Q4%20and%20Full%20Year%202018%20presentation.pdf

Fortell meg hvor står oppstart av fase 3?
focuss
27.01.2022 kl 14:58 4805

Poenget her er jo at Peter Braun forklarte at Fase 3 måtte være startet for å få betinget markedsadgang. Dette var det siste han gjorde før han forsvant og jeg satt igjen med følelsen at dette var nytt for Egberts/Nanov. Det dokumenterer at Egberts har vært alt for passiv når det gjelder strategi for partner.
peaf
27.01.2022 kl 15:04 4779

Det er ytterst sellsynt at ett produkt får middlertidlig godkjenning om det finnes en eksisterende behandling/ medisin. Da skall man igjenom en fase tre som beviser att din produkt er bedre. Og att et produkt som har vanskligheter med att finne pasienter til produktet fast de betaler dem får att teste det, skall få en middlertidlig godkjenning er vel lite sannsynlig. Det er vel heller ingen upartiske som har uttalt forhåpninger om att de skall få førtur på godkjenning.
focuss
27.01.2022 kl 15:11 4735

peaf
Spørsmålet om AA er avklart med FDA for lenge siden.
hara-a
27.01.2022 kl 15:15 4721

Liker ikke utviklingen, Kan noen gjøre jobben med å holde Nano under 14 slik at rep emisjonen kan kanselleres!
SomSa
27.01.2022 kl 15:17 4701


Betalutin er så god at FDA vil hjelpe pasienter frem til Nano fremlegger flere dokumentasjoner fra fase 3. Disse pasienter er svært syke og de har prøvd alt av eksisterende behandling/ medisin uten nytte og Betalutin kan være deres siste håp. Enten må de prøve Betalutin eller dø om kort tid.

Problemet er at Nano´s ledelse, styre og de største aksjonærene har falt i koma.
peaf
27.01.2022 kl 15:38 4635

Hva bygger du det på, er det fast track du tenker på. Så er det ingen garanti for en godkjenning, men behandling av resultater fra studien fortgår løpende. Og tiden før att få tillatelse til en Fase 3 studie reduseres til minste mulige.Og at Betalutin kan være deres siste håp, återspeiler seg knappest i studiedeltagelsen. Der leger innformerer om produktet.
Billyjojimbob
27.01.2022 kl 15:40 4637

Har du link til den komateorien din?Ellers er det helt ok at kursen swinger seg under 14 fremover.
SomSa
27.01.2022 kl 15:41 4665


Jeg tror at det kan detoneres flere bomber blant at det trenges komplett data fra fase 2 inkludert mDOR før de kan søke på oppstart av fase 3. Før trodde vi at de skulle lese de første dataene og sende FDA søknaden.

Noen med bio-kunnskap og kjennskap på prosessen bør stille spørsmål og få sva på dette når 4Q presenteres. Ikke minst hvor langt Bayer har kommet og hva vil skje hvis de får godkjenning før Nano sender sin søknad.

Jeg har ikke problemer med forsinkelser og emisjoner men redselen er Bayer får sin godkjenning og deres produkt blir standard behandling før Nano sender sin søknad................Det er fristende å øke beholdningen nå men risikoen har økt betraktelig etter Peter Braun´s avsløringen og at Bayer kan være nærmere målet enn Nano..............

Redigert 27.01.2022 kl 15:43 Du må logge inn for å svare
hara-a
27.01.2022 kl 15:44 4709

Billy, det skulle være punktum. Må sjekke synet :) Kunne ha tenkt meg flere aksjer på lave 13 :)
Akmg
27.01.2022 kl 15:45 4761

Det er ikke uten grunn at noen kjente investorer har kastet seg over Nano. Sikkert de vet noe mer om det...Her kan det skje noe snart.
SomSa
27.01.2022 kl 15:48 4792


FDA´s regelverk forandrer ikke seg når kjendis investorer kjøper aksjer...........................
Fjellgutten
27.01.2022 kl 17:20 4557

Når det er så ulik oppfatning om hva tidligere/nåværende ledelse/styret har sagt tyder dette kanskje på dårlig kommunikasjon og noe Skullerud burde ordne opp i og være krystallklar på hva som gjelder. Å kjenne forutsetningene for caset er som kjent av betydning.