NANO med dagens pengebruk har Nano cash i over 1 1/2 år
putte57
06.11.2018 kl 07:13
2886
Date: 6 november 2018
Nordic Nanovector ASA: Resultater for tredje kvartal 2018
Oslo, 6. november 2018
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) publiserer i dag sine resultater for tredje kvartal 2018. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene klokken 08:30 i Oslo. Se ytterligere informasjon nedenfor.
- De oppdaterte kliniske resultatene fra behandling med en dose Betalutin® som skal presenteres på ASH i desember, viser lovende kliniske profiler for de to doseringsregimene som prøves ut i tredjelinjebehandling av pasienter med lymfekreftdiagnosen follikulært non-Hodgkin’s lymfom (NHL) og som har hatt tilbakefall eller manglende respons (R/R FL), sier Eduardo Bravo, administrerende direktør i Nordic Nanovector.
- Vi jobber målrettet med å sikre fremdrift i PARADIGME-studien, for å kunne bekrefte disse resultatene i en studie med 130 pasienter, og for å muliggjøre utvelgelsen av det beste doseringsregimet for de regulatoriske godkjenningsprosessene. Vi er også tilfreds med at Betalutin® har fått status som Promising Innovative Medicine (PIM) i Storbritannia, noe som reflekterer det store udekkede medisinske behovet for pasientpopulasjonen med follikulært lymfom så vel som potensialet for at Betalutin® kan gi terapeutiske fordeler for disse pasientene, sier Bravo.
- Både den britiske PIM-statusen og den prioriterte «Fast Track»statusen hos amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) som ble oppnådd i juni, gir muligheter for utvidet dialog med helsemyndighetene og en smidigere godkjenningsprosess for å få Betalutin® raskere til pasientene. Vårt hovedfokus er å levere resultater fra PARADIGME i første halvår 2020 og utvikle lønnsomme produkter basert på CD37-målrettet behandling av pasienter med non-Hodgkins lymfom (NHL), fortsetter Bravo.
Operasjonelle hovedtrekk for tredje kvartal
- Lovende kliniske resultater for Betalutin® i LYMRIT-37-01 studien ifølge sammendrag av status, publisert forut for poster-presentasjonen på ASH
o Total responsrate på 69 prosent i arm 4 (100 mg/m2 lilotomab etterfulgt av 20 MBq/kg Betalutin®) og 64 prosent i arm 1 (40 mg lilotomab etterfulgt av 15 MBq/kg Betalutin®) i tredjelinjebehandling av pasienter med follikulært lymfom.
o 13,3 måneder medianvarighet i respons for alle pasienter (20,5 måneder for pasienter med full respons)
o Vel tolerert med forutsigbar og håndterbar sikkerhetsprofil
- Klinikkaktivering og pasientrekruttering har god fremdrift for den pivotale fase 2b av PARADIGME-studien
o Per 5. november var 51 (av 80-85) klinikker i 16 (av 20) land åpne for pasientinnrullering
o Første amerikanske klinikk, i Long Beach, er åpen for pasientinnrullering
- Betalutin® oppnådde status som Promising Innovative Medicine (PIM) i Storbritannia for behandling av pasienter med follikulært lymfom (R/R FL) som har hatt tilbakefall eller manglende respons.
- Første pasient behandlet i fase 1b Archer-1-studien som omfatter Betalutin® i kombinasjon med rituximab i andrelinjebehandling (2L) av pasienter med follikulært lymfom.
- Et sammendrag av lovende resultater fra et forsknings- og utviklingsprosjekt for å utvikle CD37-målrettet alfaterapi ble publisert forut for posterpresentasjon på ASH.
o Målrettet alfaterapi omfatter Nordic Nanovectors anti-CD37 antistoff (NNV003) linket til bly-212 for behandling av B-celle kreft
Finansielle hovedtrekk for tredje kvartal
(Beløp i parentes = samme periode i 2017 dersom ikke annet er oppgitt)
- Omsetningen i tredje kvartal var 0 (0,1 millioner kroner)
- Totale driftskostnader i tredje kvartal var 76,9 millioner kroner (72,7 millioner kroner)
- Totale driftskostnader i årets første ni måneder var 243,7 millioner kroner (214,9 millioner kroner)
o Kostnader knyttet til forskning og utvikling (preklinisk, klinisk medisinsk, regulatorisk og CMC-aktiviteter (chemistry manufacturing controls) utgjorde 73,0 prosent av totale driftskostnader (71,0 prosent) i årets første ni måneder.
- Driftsunderskuddet i tredje kvartal beløp seg til negativt 75,4 millioner kroner (85,9 millioner kroner). Driftsunderskudd i årets første ni måneder var negativet 249,1 millioner kroner (207,9 millioner kroner)
- Kontantbeholdningen per utgangen av september 2018 var 499,7 millioner kroner (570,1 millioner kroner per utgangen av juni 2018 og 756,6 millioner kroner per 31. desember 2017)
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector har som mål å bli ledende innen målrettet behandling av hematologiske kreftindikasjoner. Selskapet søker å nå målet ved å utvikle, produsere og kommersialisere innovative behandlinger for å imøtekomme store, udekkede medisinske behov og forbedre eksisterende kreftbehandlingen. Betalutin® som er selskapets ledende produktkandidat, har en veldifferensiert, konkurransedyktig klinisk profil for follikulært lymfom for de med tilbakefall og manglende respons (R/R FL) basert på de lovende resultatene fra den kliniske studien LYMRIT 37-01 fase 1/2a. Den avgjørende fase 2b PARADIGME -studien med Betalutin® i tredjelinjebehandling av R/R FL pågår med mål om å rapportere kliniske data i løpet av første halvår 2020, med påfølgende søknad om markedsføringsgodkjennelse i 2020. Betalutin® har fått prioritert status (Fast Track) i USA og PIM i Storbritannia for behandling av follikulært lymfom for de med tilbakefall eller manglende respons (3L R/R FL).
Nordic Nanovector har som mål å maksimere verdien av Betalutin® gjennom alle faser av FL og NHL og i andre hematologiske kreftindikasjoner. Selskapet har sterk tro på at Betalutin® kan bli et attraktivt og anvendelig behandlingsalternativ, som basert på grundige markedsundersøkelser har potensial til å bli en kommersiell suksess. Selskapets kontantbeholdning er forventet å være tilstrekkelig frem til de kliniske dataene for PARADIGME-studien foreligger i første halvår 2020.
Presentasjon og webcast
Selskapets ledelse gir en presentasjon av resultatene i dag klokken 08:30 på:
Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo Møterom: HOLMENKOLLEN
Presentasjonen kan følges direkte på www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media.
Resultatrapporten og presentasjonen er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2018.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Malene Brondberg, IR- og kommunikasjonsdirektør, tlf: +44 7561 431 762, e-post: ir@nordicnanovector.com
Om Nordic Nanovector
Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ behandling til pasienter for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen utviklingen av målrettet behandling for hematologisk kreft. Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkin's Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov, med et antatt markedspotensial på omkring 20 milliarder amerikanske dollar innen 2024. Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder. Ytterligere informasjon
Nordic Nanovector ASA: Resultater for tredje kvartal 2018
Oslo, 6. november 2018
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) publiserer i dag sine resultater for tredje kvartal 2018. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene klokken 08:30 i Oslo. Se ytterligere informasjon nedenfor.
- De oppdaterte kliniske resultatene fra behandling med en dose Betalutin® som skal presenteres på ASH i desember, viser lovende kliniske profiler for de to doseringsregimene som prøves ut i tredjelinjebehandling av pasienter med lymfekreftdiagnosen follikulært non-Hodgkin’s lymfom (NHL) og som har hatt tilbakefall eller manglende respons (R/R FL), sier Eduardo Bravo, administrerende direktør i Nordic Nanovector.
- Vi jobber målrettet med å sikre fremdrift i PARADIGME-studien, for å kunne bekrefte disse resultatene i en studie med 130 pasienter, og for å muliggjøre utvelgelsen av det beste doseringsregimet for de regulatoriske godkjenningsprosessene. Vi er også tilfreds med at Betalutin® har fått status som Promising Innovative Medicine (PIM) i Storbritannia, noe som reflekterer det store udekkede medisinske behovet for pasientpopulasjonen med follikulært lymfom så vel som potensialet for at Betalutin® kan gi terapeutiske fordeler for disse pasientene, sier Bravo.
- Både den britiske PIM-statusen og den prioriterte «Fast Track»statusen hos amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) som ble oppnådd i juni, gir muligheter for utvidet dialog med helsemyndighetene og en smidigere godkjenningsprosess for å få Betalutin® raskere til pasientene. Vårt hovedfokus er å levere resultater fra PARADIGME i første halvår 2020 og utvikle lønnsomme produkter basert på CD37-målrettet behandling av pasienter med non-Hodgkins lymfom (NHL), fortsetter Bravo.
Operasjonelle hovedtrekk for tredje kvartal
- Lovende kliniske resultater for Betalutin® i LYMRIT-37-01 studien ifølge sammendrag av status, publisert forut for poster-presentasjonen på ASH
o Total responsrate på 69 prosent i arm 4 (100 mg/m2 lilotomab etterfulgt av 20 MBq/kg Betalutin®) og 64 prosent i arm 1 (40 mg lilotomab etterfulgt av 15 MBq/kg Betalutin®) i tredjelinjebehandling av pasienter med follikulært lymfom.
o 13,3 måneder medianvarighet i respons for alle pasienter (20,5 måneder for pasienter med full respons)
o Vel tolerert med forutsigbar og håndterbar sikkerhetsprofil
- Klinikkaktivering og pasientrekruttering har god fremdrift for den pivotale fase 2b av PARADIGME-studien
o Per 5. november var 51 (av 80-85) klinikker i 16 (av 20) land åpne for pasientinnrullering
o Første amerikanske klinikk, i Long Beach, er åpen for pasientinnrullering
- Betalutin® oppnådde status som Promising Innovative Medicine (PIM) i Storbritannia for behandling av pasienter med follikulært lymfom (R/R FL) som har hatt tilbakefall eller manglende respons.
- Første pasient behandlet i fase 1b Archer-1-studien som omfatter Betalutin® i kombinasjon med rituximab i andrelinjebehandling (2L) av pasienter med follikulært lymfom.
- Et sammendrag av lovende resultater fra et forsknings- og utviklingsprosjekt for å utvikle CD37-målrettet alfaterapi ble publisert forut for posterpresentasjon på ASH.
o Målrettet alfaterapi omfatter Nordic Nanovectors anti-CD37 antistoff (NNV003) linket til bly-212 for behandling av B-celle kreft
Finansielle hovedtrekk for tredje kvartal
(Beløp i parentes = samme periode i 2017 dersom ikke annet er oppgitt)
- Omsetningen i tredje kvartal var 0 (0,1 millioner kroner)
- Totale driftskostnader i tredje kvartal var 76,9 millioner kroner (72,7 millioner kroner)
- Totale driftskostnader i årets første ni måneder var 243,7 millioner kroner (214,9 millioner kroner)
o Kostnader knyttet til forskning og utvikling (preklinisk, klinisk medisinsk, regulatorisk og CMC-aktiviteter (chemistry manufacturing controls) utgjorde 73,0 prosent av totale driftskostnader (71,0 prosent) i årets første ni måneder.
- Driftsunderskuddet i tredje kvartal beløp seg til negativt 75,4 millioner kroner (85,9 millioner kroner). Driftsunderskudd i årets første ni måneder var negativet 249,1 millioner kroner (207,9 millioner kroner)
- Kontantbeholdningen per utgangen av september 2018 var 499,7 millioner kroner (570,1 millioner kroner per utgangen av juni 2018 og 756,6 millioner kroner per 31. desember 2017)
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector har som mål å bli ledende innen målrettet behandling av hematologiske kreftindikasjoner. Selskapet søker å nå målet ved å utvikle, produsere og kommersialisere innovative behandlinger for å imøtekomme store, udekkede medisinske behov og forbedre eksisterende kreftbehandlingen. Betalutin® som er selskapets ledende produktkandidat, har en veldifferensiert, konkurransedyktig klinisk profil for follikulært lymfom for de med tilbakefall og manglende respons (R/R FL) basert på de lovende resultatene fra den kliniske studien LYMRIT 37-01 fase 1/2a. Den avgjørende fase 2b PARADIGME -studien med Betalutin® i tredjelinjebehandling av R/R FL pågår med mål om å rapportere kliniske data i løpet av første halvår 2020, med påfølgende søknad om markedsføringsgodkjennelse i 2020. Betalutin® har fått prioritert status (Fast Track) i USA og PIM i Storbritannia for behandling av follikulært lymfom for de med tilbakefall eller manglende respons (3L R/R FL).
Nordic Nanovector har som mål å maksimere verdien av Betalutin® gjennom alle faser av FL og NHL og i andre hematologiske kreftindikasjoner. Selskapet har sterk tro på at Betalutin® kan bli et attraktivt og anvendelig behandlingsalternativ, som basert på grundige markedsundersøkelser har potensial til å bli en kommersiell suksess. Selskapets kontantbeholdning er forventet å være tilstrekkelig frem til de kliniske dataene for PARADIGME-studien foreligger i første halvår 2020.
Presentasjon og webcast
Selskapets ledelse gir en presentasjon av resultatene i dag klokken 08:30 på:
Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo Møterom: HOLMENKOLLEN
Presentasjonen kan følges direkte på www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media.
Resultatrapporten og presentasjonen er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2018.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Malene Brondberg, IR- og kommunikasjonsdirektør, tlf: +44 7561 431 762, e-post: ir@nordicnanovector.com
Om Nordic Nanovector
Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ behandling til pasienter for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen utviklingen av målrettet behandling for hematologisk kreft. Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkin's Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov, med et antatt markedspotensial på omkring 20 milliarder amerikanske dollar innen 2024. Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder. Ytterligere informasjon
Med 70millioner i resultat varer kontantene i 7 kvartaler, men resultatet vil bli dårligere da man får mindre og mindre renter ettersom kontantbeholdningen går ned.
Men viss ledelsen er smart investerer det kontantene i Nano i mellomtiden og vips så har de 3 milliarder i cash om et år, lolz
Men viss ledelsen er smart investerer det kontantene i Nano i mellomtiden og vips så har de 3 milliarder i cash om et år, lolz
Nub
06.11.2018 kl 07:40
2599
De gjentar igjen at de regner med å ha cash til readout i 2020 og ingen hint om ny emisjon såvidt jeg kan se. Business as usual er vel godt nytt for oss som sitter long.
alan
06.11.2018 kl 07:41
2585
Pussig hvordan enkelte fokuserer på cash.
Dette er da ingen en bank. Se heller på de glimrende resultatene og fremtidutsiktene. Penger blir ikke noe
problem.
Dette er da ingen en bank. Se heller på de glimrende resultatene og fremtidutsiktene. Penger blir ikke noe
problem.
De er ferdig å rekruttere om 3-4 kvartaler til PARADIGME, de har penger lenger om de har behov for å knipe om. Vi snakker om reduksjon i kostnader på 50m/kvartalet fra da om jeg husker forhold riktig fra forrige presentasjon. De kan ha penger til omlag 14 kvartaler.
Det er siden baissere har ropt å hoyet om det hele året i år. De har lagt til grunne galt forbruk, multiplisert galt forbruk for lenge og fikk PCIB emisjon som ekstra krydder av galt bilde for å skrive dritt om et selskap som gjør sitt beste for å behandle kreftpasienter.
De har klaget nok til at usikkerhet spres og blir godtatt på gale premisser. Mens NANO solid presterer over forventet på alle punkter!
De har klaget nok til at usikkerhet spres og blir godtatt på gale premisser. Mens NANO solid presterer over forventet på alle punkter!
Vi har mange tråder på effekten av Betalutin.
Tenkte det også kunne være interessant å ha en for kontantbeholdningen.
Jeg vil anta at kontantbruken vil gå opp en del de neste 2-3 kvartalene, under rekrutteringen, for så å gå ned igjen når man venter på resultat og oppfølging.
Så er enige i at man har kontanter til minst 1.5 år til om man er veldig konservativ.
Føler at kontantbeholdningen er de eneste momentet som folk bruker nå for å prøve å presse kursen ned.
En egen tråd som viser at dette ikke er et problem kan ta denne delen av debatten bort fra andre informasjons rike tråder om effekt og konkurranse
Tenkte det også kunne være interessant å ha en for kontantbeholdningen.
Jeg vil anta at kontantbruken vil gå opp en del de neste 2-3 kvartalene, under rekrutteringen, for så å gå ned igjen når man venter på resultat og oppfølging.
Så er enige i at man har kontanter til minst 1.5 år til om man er veldig konservativ.
Føler at kontantbeholdningen er de eneste momentet som folk bruker nå for å prøve å presse kursen ned.
En egen tråd som viser at dette ikke er et problem kan ta denne delen av debatten bort fra andre informasjons rike tråder om effekt og konkurranse
Panis
06.11.2018 kl 07:55
2404
https://min.e24.no/nordic-nanovector-melder-om-lovende-testresultater/a/8wM27W
Nordic Nanovector melder om lovende testresultater
Sammendrag laget av Hans Henrik Torgersen, minE24
Publisert: Idag 07:39
KVARTALSRAPPORTER Nordic Nanovector legger frem sitt kvartalsresultat tirsdag. Selskapet melder om at testingen av deres medikament Betalutin er lovende, og at de jobber videre for å sikre fremdrift i studiene de er med i.
Driftskostnadene for tredje kvartal 2018 var på 76,9 millioner kroner, og 243,7 millioner kroner for året så langt. 73 prosent av driftskostnadene var knyttet til forskning og utvikling i tredje kvartal.
Kontantbeholdningen er ved utgangen av september 2018 på 499,7 millioner kroner.
– De oppdaterte kliniske resultatene fra behandling med en dose Betalutin® som skal presenteres på ASH i desember, viser lovende kliniske profiler for de to doseringsregimene som prøves ut i tredjelinjebehandling av pasienter med lymfekreftdiagnosen follikulært non-Hodgkin's lymfom (NHL) og som har hatt tilbakefall eller manglende respons (R/R FL), sier Eduardo Bravo, administrerende direktør i Nordic Nanovector i en børsmelding.
Nordic Nanovector melder om lovende testresultater
Sammendrag laget av Hans Henrik Torgersen, minE24
Publisert: Idag 07:39
KVARTALSRAPPORTER Nordic Nanovector legger frem sitt kvartalsresultat tirsdag. Selskapet melder om at testingen av deres medikament Betalutin er lovende, og at de jobber videre for å sikre fremdrift i studiene de er med i.
Driftskostnadene for tredje kvartal 2018 var på 76,9 millioner kroner, og 243,7 millioner kroner for året så langt. 73 prosent av driftskostnadene var knyttet til forskning og utvikling i tredje kvartal.
Kontantbeholdningen er ved utgangen av september 2018 på 499,7 millioner kroner.
– De oppdaterte kliniske resultatene fra behandling med en dose Betalutin® som skal presenteres på ASH i desember, viser lovende kliniske profiler for de to doseringsregimene som prøves ut i tredjelinjebehandling av pasienter med lymfekreftdiagnosen follikulært non-Hodgkin's lymfom (NHL) og som har hatt tilbakefall eller manglende respons (R/R FL), sier Eduardo Bravo, administrerende direktør i Nordic Nanovector i en børsmelding.
Føler at det er ikke uviktig for all del.
Vi har ting som kan eskalere forbruket. Humalutin i FL, DLBCL og MCL. 100% overlevelse i mus i DLBCL med indikasjonen.
Bet 3FL kan bære på ting, men det er 2 år før de har inntekter derfra. Så ja det kan være behov for noen form for BP avtale, eller 10% utvanning i emisjon eller noe for å få ting i gang på disse. ARCHER-1 sitt pivotal studiet må ha mynt i kassen til å starte opp, og det trenger Betalutin for DLBCL også, før vi har inntekt fra Bet 3FL.
Men at dette er årsak til å frykte for økonomien, om det kniper, kan de bare jobbe fra hva de har med lovende indikasjoner på is en stund til.
Penger er ikke irrelevant, men noe som burde hausses rundt, ikke baisses med. Og tenk gjerne moralsk på det også, hvor mange pasienter er det de kan nå over her i iNHL og NHL former?!
Vi har ting som kan eskalere forbruket. Humalutin i FL, DLBCL og MCL. 100% overlevelse i mus i DLBCL med indikasjonen.
Bet 3FL kan bære på ting, men det er 2 år før de har inntekter derfra. Så ja det kan være behov for noen form for BP avtale, eller 10% utvanning i emisjon eller noe for å få ting i gang på disse. ARCHER-1 sitt pivotal studiet må ha mynt i kassen til å starte opp, og det trenger Betalutin for DLBCL også, før vi har inntekt fra Bet 3FL.
Men at dette er årsak til å frykte for økonomien, om det kniper, kan de bare jobbe fra hva de har med lovende indikasjoner på is en stund til.
Penger er ikke irrelevant, men noe som burde hausses rundt, ikke baisses med. Og tenk gjerne moralsk på det også, hvor mange pasienter er det de kan nå over her i iNHL og NHL former?!
SomSa
06.11.2018 kl 08:48
1976
****************************************************************************
Eksperter har sagt at Nano er mer verdt enn Algeta. Basert på $ kursen og oppkjøpbeløpet er Nano verdt minst 25 mrd kroner ved et oppkjøp.
Etter min beregning må Nano hente penger på slutten av 4Q 2019.
Hvem vil ikke investere 0,5-1 mrd kroner i Nano på slutten av 4Q 2019 og mange doble dette innen 6-12 måneder? .
Nano jobber med mange produkte og oppkjøpprisen kan være mye mye høyere enn 25 mrd kroner.
Vi må bare håpe på at Nano fortsettere å presentere de fantastiske dataene.
****************************************************************************