Rigget for å bli en børsvinner
Preparing for more tangible recovery in 2H with some traction already in 2Q
Following weaker-than-expected figures from Photocure, we have cut our estimates somewhat. However, the investment case is unchanged and we keep our Buy recommendation as well as NOK 140/sh target price awaiting strong post-pandemic recovery in 2H and with first signs of it already in 2Q.
Weaker-than-expected 1Q figures affected by Omicron surge
Photocure’s revenues in 1Q22 came in at NOK 81.6m, which was the same level as last year (ex Asieris milestone in 1Q21) as the recent Covid-19 Omicron variant surge and resulting staffing shortages significantly impacted access to care and procedure volumes in January and February of this year, with March showing a strong recovery.
In the first quarter of 2022, a total of 13 BLC towers were installed in the US driven by rising demand by large urology group practice associations. This was much better than 5 expected by us, having in mind the new Karl Storz equipment is not yet available in the market. New system launch should happen this quarter resulting in accelerating growth in BCL installations in 2H. EBITDA for the first quarter was NOK -13.9m and weaker than our estimate of NOK -1.3m, as lower revenues took their toll, while costs came in largely as expected.
image001.png
Post COVID recovery later this year, while staffing shortages continue
The first quarter was heavily affected by Omicron surge and according to PHO, nearly half of hospitals in the US were postponing surgeries. Normalized access and procedure volumes are expected in 2H22. Access in Europe was also limited in 1Q but should return to 100% during this quarter. Staffing shortages are still acute and both key regions (US and Europe) are affected. Nevertheless, the company indicates that 2Q volumes should improve vs 1Q.
Positive stance and NOK 140/sh TP stays
We have reduced our estimates somewhat following 1Q. However, TP is unchanged at NOK 140/sh and we keep our positive stance. Our Buy recommendation is supported by the expected strong post pandemic recovery in sales in both the US and Europe. While the US growth should be high in the near term, we expect untapped European potential to drive sales in the medium term as well. Long-term triggers remain Hexvix launch in China and the potential approval of the pipeline project Cevira.
Analyst
Tomas Skeivys, CFA
+370 676 35 144
tomas.skeivys@norne.no
If you prefer not to receive our research products/analyses any more, please respond to kundeservice@norne.no by writing "unsubscribe".
The information contained in this message may be confidential and is intended for the addressee only. Any unauthorised use, dissemination of the information, or copying of this message is prohibited. If you are not the addressee, please notify the sender immediately by return e-mail and delete this message. Norne Securities’ disclosures and disclaimer can be found at https://norne.no/compliance/
Following weaker-than-expected figures from Photocure, we have cut our estimates somewhat. However, the investment case is unchanged and we keep our Buy recommendation as well as NOK 140/sh target price awaiting strong post-pandemic recovery in 2H and with first signs of it already in 2Q.
Weaker-than-expected 1Q figures affected by Omicron surge
Photocure’s revenues in 1Q22 came in at NOK 81.6m, which was the same level as last year (ex Asieris milestone in 1Q21) as the recent Covid-19 Omicron variant surge and resulting staffing shortages significantly impacted access to care and procedure volumes in January and February of this year, with March showing a strong recovery.
In the first quarter of 2022, a total of 13 BLC towers were installed in the US driven by rising demand by large urology group practice associations. This was much better than 5 expected by us, having in mind the new Karl Storz equipment is not yet available in the market. New system launch should happen this quarter resulting in accelerating growth in BCL installations in 2H. EBITDA for the first quarter was NOK -13.9m and weaker than our estimate of NOK -1.3m, as lower revenues took their toll, while costs came in largely as expected.
image001.png
Post COVID recovery later this year, while staffing shortages continue
The first quarter was heavily affected by Omicron surge and according to PHO, nearly half of hospitals in the US were postponing surgeries. Normalized access and procedure volumes are expected in 2H22. Access in Europe was also limited in 1Q but should return to 100% during this quarter. Staffing shortages are still acute and both key regions (US and Europe) are affected. Nevertheless, the company indicates that 2Q volumes should improve vs 1Q.
Positive stance and NOK 140/sh TP stays
We have reduced our estimates somewhat following 1Q. However, TP is unchanged at NOK 140/sh and we keep our positive stance. Our Buy recommendation is supported by the expected strong post pandemic recovery in sales in both the US and Europe. While the US growth should be high in the near term, we expect untapped European potential to drive sales in the medium term as well. Long-term triggers remain Hexvix launch in China and the potential approval of the pipeline project Cevira.
Analyst
Tomas Skeivys, CFA
+370 676 35 144
tomas.skeivys@norne.no
If you prefer not to receive our research products/analyses any more, please respond to kundeservice@norne.no by writing "unsubscribe".
The information contained in this message may be confidential and is intended for the addressee only. Any unauthorised use, dissemination of the information, or copying of this message is prohibited. If you are not the addressee, please notify the sender immediately by return e-mail and delete this message. Norne Securities’ disclosures and disclaimer can be found at https://norne.no/compliance/
Redigert 14.01.2023 kl 12:38
Du må logge inn for å svare
peaf
17.07.2022 kl 10:22
5759
Første pasienten operert med suksess. Men seden var det slut på opplysninger, hvor mange pasienter gjeller det. I den virkelige verden, burde det vare litt mer informasjon. Kansje studien er ferdig snart, og vil de ha de nye Saphira scopen må de lage enda et studie da. De skulle jo begynne rulle ut dem i USA denne måned. Men komunikasjonen mellom Asieris og PHO er katastrofalt dårlig.
Men plutsligt kansje de nye scopen blir lansert, og hexvix studien i Kina blir godkjent. Og fremfor alt at Cevira får middlertidlig godkjenning i Kina til at begynne med.
Hva skjer da med kursen, man kan bare spekulere i det.
Kina og Taiwan. I desember 2021, Hexvix ®ble tatt i pilotbruk i Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone i Hainan-provinsen og den første resepten i Kina ble utstedt ved Hainan General Hospital, med den første pasienten operert med suksess.
"Bevis fra den virkelige verden spiller en stadig viktigere rolle i kliniske studier, og dette prosjektet forventes å akselerere den kliniske utviklingen og regulatoriske anvendelsen av Hexvix ® , slik at pasienter kan få passende behandling så snart som mulig", sa Dr. Yong Xue, sjef Legeoffiser i Asieris.
Men plutsligt kansje de nye scopen blir lansert, og hexvix studien i Kina blir godkjent. Og fremfor alt at Cevira får middlertidlig godkjenning i Kina til at begynne med.
Hva skjer da med kursen, man kan bare spekulere i det.
Kina og Taiwan. I desember 2021, Hexvix ®ble tatt i pilotbruk i Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone i Hainan-provinsen og den første resepten i Kina ble utstedt ved Hainan General Hospital, med den første pasienten operert med suksess.
"Bevis fra den virkelige verden spiller en stadig viktigere rolle i kliniske studier, og dette prosjektet forventes å akselerere den kliniske utviklingen og regulatoriske anvendelsen av Hexvix ® , slik at pasienter kan få passende behandling så snart som mulig", sa Dr. Yong Xue, sjef Legeoffiser i Asieris.
kreinh
17.07.2022 kl 11:40
5729
Photocure opptrer veldig seriøst og har ingen behov av å detaljinformere eller hause opp aksjekursen for eventuelle emisjoner. De har to knall produkter, Cysview/Hexvix og Cevira. Den ene i salg, som skaffer inntekter og den andre blir ferdig med fase 3 om kort tid. Man kan ikke sammenligne Photocure med Nano, Targovax, PCIB eller Ultimovax som ikke har kommet og kanskje aldri kommer frem til ferdig produkt. De som legger pengene i biotek bør revurdere sin eksponering av risiko og gå for de selskapene som ikke faller eller stiger på uforståelige tilbakemeldinger fra prøveprogrammer som aldri kommer i mål.
Redigert 17.07.2022 kl 11:41
Du må logge inn for å svare
risksøker
17.07.2022 kl 14:54
5695
Det var å håpe at når Asieris ble børsnotert at informasjonen til markedet ville bli bedre men så har ikke skjedd. Angående Cevira står det i den første pressemeldingen i 2019 følgende;
Photocure may receive a total of USD 18 million based upon achievement of certain clinical and regulatory milestones in China and up to USD 36 million for certain clinical and regulatory milestones in USA and EU. Approval of a second indication in China, USA and EU would result in payments of up to USD 14 million. Additionally, sales royalties will apply in all markets.
For meg er det uklart hva disse clinical and regulatory milstones er? Det er både first and second indication. Skulle tro at de i China når har i det minste first indication of clinical milstone eller snart forestående. Jeg holder pusten.
Photocure may receive a total of USD 18 million based upon achievement of certain clinical and regulatory milestones in China and up to USD 36 million for certain clinical and regulatory milestones in USA and EU. Approval of a second indication in China, USA and EU would result in payments of up to USD 14 million. Additionally, sales royalties will apply in all markets.
For meg er det uklart hva disse clinical and regulatory milstones er? Det er både first and second indication. Skulle tro at de i China når har i det minste first indication of clinical milstone eller snart forestående. Jeg holder pusten.
Redigert 17.07.2022 kl 15:00
Du må logge inn for å svare
peaf
18.07.2022 kl 06:13
5560
Nå har PHO drevet med underskudd i lang tid, og er på ingen måte fritatt fra informasjon hvordan de vil løse det. Studier er planlagte gjenomføringer med finansieringsplan og tidsbruk, som er viktig informasjon til investorer. Om de utlisensierer produkter med milepæler og royality gir dem ikke fritak fra informasjon. Om ikke Asieris melder fremdriften, så får de efterspørre den for den informasjonen bør ligge i avtalen. Det ende som har kommt fra Asieris om Cevira studien er studieprotokollet, som var straks føre børsnotering og en form for prospekt til noteringen. Jeg aner ikke vad som er vanligt med informasjon i Kina, men Asieris har bare vart på børs ett halvtår.
Og hexvix fase 3 studien er obegripelig, det er totalt utenfor normalen. Med en behandlig som er godkjent i lang tid i resten av verden er normalen bare en gjenomgang av eksisterende studier og resultater. Men ingen forklaring fra Asieris eller PHO, bare gir skjen av at studien er positiv. Men inget om omfattning eller beregned tid før gjenomføring. Det er inget behov for at de skall hausse opp resultater, men fakta om vad og hvorfor ting skjer og tider skall de informere om.
Styre og ledelse er mest opptatt av opsjoner og berike seg selv, en att gjøre jobben sin med at informere om fremdriften av produkter og avtaler.
De klarte ikke ens sende en pressemelding om at Cevira studien gikk fra en lokal Kina studie til en global studie, som er en enorm skillnad med kortare tid til milepælebetalninger og total godkjenning med flere år.
Pho kommer nok at bli en kjempesuksess snart, men ikke på grunn av dagens ledelse og styre. Men på trots av dem og gamle prestasjoner.
Og hexvix fase 3 studien er obegripelig, det er totalt utenfor normalen. Med en behandlig som er godkjent i lang tid i resten av verden er normalen bare en gjenomgang av eksisterende studier og resultater. Men ingen forklaring fra Asieris eller PHO, bare gir skjen av at studien er positiv. Men inget om omfattning eller beregned tid før gjenomføring. Det er inget behov for at de skall hausse opp resultater, men fakta om vad og hvorfor ting skjer og tider skall de informere om.
Styre og ledelse er mest opptatt av opsjoner og berike seg selv, en att gjøre jobben sin med at informere om fremdriften av produkter og avtaler.
De klarte ikke ens sende en pressemelding om at Cevira studien gikk fra en lokal Kina studie til en global studie, som er en enorm skillnad med kortare tid til milepælebetalninger og total godkjenning med flere år.
Pho kommer nok at bli en kjempesuksess snart, men ikke på grunn av dagens ledelse og styre. Men på trots av dem og gamle prestasjoner.
peaf
19.07.2022 kl 13:01
5374
Dette skriver Asieris i årsrapporten helt uten haussing.
Men det hadde vart på sin plats at PHO hadde gengitt deler av det i sin presentasjon, men den gang ei.
På kvinnehelseområdet, Asieris' kjerneprodukt APL-1702 (varenavn: Cevira®) er et fotodynamisk terapiprodukt for kombinasjon av medikamenter og enheter for ikke-kirurgisk behandling av cervikale høygradige plateepiteliale lesjoner (HSIL) forårsaket av HPV-subtyper. Den har mottatt regulatoriske godkjenninger for en internasjonal multisenter fase III klinisk studie i Kina, Ungarn, Ukraina, Tyskland, Slovakia, Tsjekkia, Nederland og Polen. Pasientrekruttering er godt i gang. For tiden eksisterer ikke ikke-kirurgiske alternativer på markedet for HSIL-pasienter. APL-1702 kan gi pasienter et nytt alternativ som lindrer smerte og risikable bivirkninger som vanligvis er forbundet med kirurgiske behandlinger. APL-1702 vil være spesielt gunstig for kvinner i fertil alder ved å eliminere den negative effekten av kirurgisk behandling på reproduktive funksjoner.
Men man går ikke ut og kaller noe for kjerneprodukt, om man ikke beinhart har truen på at den blir en suksess. Ser at fra begynnelsen var USA og Ryssland nevnd som deltakere i studien, men er fjerned nå. Jeg er temmligen sikker på at alle 384 er rekrutert nå, og resultaten kommer som planlagt senest desember.
Asieris har ikke kommt med noen kvartalsrapport, bare en årsrapport. Om det betyr at de ikke sender ut kvartalsrapporter aner jeg ikke. Men det er ingen varsler om kommende kvartalsrapport. Så meldinger kommer vel når det skjer noe av betydelse.
Men det hadde vart på sin plats at PHO hadde gengitt deler av det i sin presentasjon, men den gang ei.
På kvinnehelseområdet, Asieris' kjerneprodukt APL-1702 (varenavn: Cevira®) er et fotodynamisk terapiprodukt for kombinasjon av medikamenter og enheter for ikke-kirurgisk behandling av cervikale høygradige plateepiteliale lesjoner (HSIL) forårsaket av HPV-subtyper. Den har mottatt regulatoriske godkjenninger for en internasjonal multisenter fase III klinisk studie i Kina, Ungarn, Ukraina, Tyskland, Slovakia, Tsjekkia, Nederland og Polen. Pasientrekruttering er godt i gang. For tiden eksisterer ikke ikke-kirurgiske alternativer på markedet for HSIL-pasienter. APL-1702 kan gi pasienter et nytt alternativ som lindrer smerte og risikable bivirkninger som vanligvis er forbundet med kirurgiske behandlinger. APL-1702 vil være spesielt gunstig for kvinner i fertil alder ved å eliminere den negative effekten av kirurgisk behandling på reproduktive funksjoner.
Men man går ikke ut og kaller noe for kjerneprodukt, om man ikke beinhart har truen på at den blir en suksess. Ser at fra begynnelsen var USA og Ryssland nevnd som deltakere i studien, men er fjerned nå. Jeg er temmligen sikker på at alle 384 er rekrutert nå, og resultaten kommer som planlagt senest desember.
Asieris har ikke kommt med noen kvartalsrapport, bare en årsrapport. Om det betyr at de ikke sender ut kvartalsrapporter aner jeg ikke. Men det er ingen varsler om kommende kvartalsrapport. Så meldinger kommer vel når det skjer noe av betydelse.
peaf
20.07.2022 kl 06:11
5263
Ser at Briarwood økt med ytterlige ca 200.000 aksjer til 3.,692,410 aksjer ,og Top 20 øker til 49,48 %. Så truen finns der blant de større, og det må vel tolkes som positivt. Og snart må Schneider opp til bevis om han har prestert noe siste 3 mnd. Kansje kommer det en guiding og, men det er vel bare om han fått fart på salget.
peaf
20.07.2022 kl 12:23
5165
Endelig en børsmelding fra PHO og vad var den om. Jo merkeligt nok enda en om opsjoner til den overarbeidade ledelsen. Totalt 715.028 aksjeopsjoner, tilsvarende 2,6 % av totalt utstedte aksjer i Selskapet,, ble tildelt til en utøvelseskurs på NOK 114,89. Det betyr at selskapet har skaffet seg ca 82 mil om kursen er på 114 eller over, mens det over går til ledelsen. Det er tydligen enda settet de tjener penger på idag. Investorerne får betale og kursen raser når aksjerna blir til salgs. Og inga protester så flertallet mener vel de fortjener dem.
https://newsweb.oslobors.no/message/567276
https://newsweb.oslobors.no/message/567276
Redigert 20.07.2022 kl 12:52
Du må logge inn for å svare
peaf
22.07.2022 kl 10:45
5003
Nå har aksjeantallet økt eller blitt utvannet med ca 27 % siden kontraktinngåelsen med Asieris og Cevira. De har vel fått inn tilsammen ca 450 mil på dem når siste 700.000 aksjer blir realisert, som gått til Ipsen kjøpet og opsjoner og underskudd. Det er kapital som ikke gitt noen avkastning hittils, og de har vel ca 180 mil kvar samt de ekstra 50 % som de kjøpte av Ipsen. Og ser man hva de 27 % legger beslag på av det estimerte verdierne på 2,5 mrd for Cevira avtalen, så er det ca 650 mil. Som egjentligen skulle fordeles på de ursprunglige 22 mil aksjerne. Og blir royality fra cevira mange ganger dobblet, som jeg trur, Så blir de der 27 % nye aksjerne ofantligt dyre. Man kan knappest kalle det for god kapitalforvaltning, vi hadde spart enormt om de bare gjort det som behøvs for at serva eksisterende kunder i pandemin.
peaf
25.07.2022 kl 14:10
4851
Vad skjer egjentligen i PHO for tiden. Jo det meste øker, antallet aksjer øker og antallet opsjoner øker og omsettningen har økt og kostnader har økt og tapen har økt og antallet ansatte har økt. Og ventetiden på nye Saphirascope har økt. Hvordan skall man tolke de massive økningerne, er de på rett vei eller mangler den ende vesentlige økningen. Nemligen økt lønnsomhet. Det har vi ventet lenge på, er det noen som har missførstått det hele. Bør man til eksempel vente med økt bemanning og økte kostnader til behovet finns. Og vente med opsjoner til lønnsomheten kan finansiere dem i steden før investorerne.
kreinh
27.07.2022 kl 14:52
4652
Photocure Provides Update on Anticipated Commercial Availability of Karl Storz’s New Blue Light System in the United States
Oslo, Norway, July 27, 2022: Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, announces that it has been informed by Karl Storz that the U.S. launch of the new high-definition blue light system has been delayed due to supply disruptions of certain capital equipment components. Based on current information, Photocure now expects commercial availability of the upgraded blue light system in late Q3 2022.
The Company reports that five flexible blue light cystoscopy (BLC®) towers were installed in the U.S. during the second quarter of 2022. While no rigid BLC towers were available for placement during the second quarter, the demand for blue light capital equipment remains strong.
“While the delayed launch of Karl Storz’s new blue light system is disappointing, we continue to grow our revenue and market penetration with the current installed base of BLC equipment, as awareness of the benefits of blue light cystoscopy is growing with uro-oncologists,” said Dan Schneider, President and CEO of Photocure. “The pre-launch demand from our customers for the new blue light system continues to be robust, and we are looking forward to regaining momentum with new accounts once this upgraded equipment becomes available. We remain dedicated to serving our physician customers and their patients, and we will keep our stakeholders informed on the launch timing.”
Oslo, Norway, July 27, 2022: Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, announces that it has been informed by Karl Storz that the U.S. launch of the new high-definition blue light system has been delayed due to supply disruptions of certain capital equipment components. Based on current information, Photocure now expects commercial availability of the upgraded blue light system in late Q3 2022.
The Company reports that five flexible blue light cystoscopy (BLC®) towers were installed in the U.S. during the second quarter of 2022. While no rigid BLC towers were available for placement during the second quarter, the demand for blue light capital equipment remains strong.
“While the delayed launch of Karl Storz’s new blue light system is disappointing, we continue to grow our revenue and market penetration with the current installed base of BLC equipment, as awareness of the benefits of blue light cystoscopy is growing with uro-oncologists,” said Dan Schneider, President and CEO of Photocure. “The pre-launch demand from our customers for the new blue light system continues to be robust, and we are looking forward to regaining momentum with new accounts once this upgraded equipment becomes available. We remain dedicated to serving our physician customers and their patients, and we will keep our stakeholders informed on the launch timing.”
kreinh
27.07.2022 kl 14:53
4651
Da viste de dette når de satte target price på 115kr på opsjonene. Da er det bare å lene seg tilbake og vente på ny oppdatering både på scope utrulling og godkjennelse fase 3 av Cevira. Blir nok grundigere informasjon om fremdriften på Q2 presentasjonen 10 August. Synes det var ryddig å informere om “delay” nå og ikke på kvartals presentasjonen…
peaf
27.07.2022 kl 16:31
4597
Det finns to grunner til at kursen blir godt over 115 kr fremover, og det er først og fremst Cevira godkjenning. Eller suksess med de nye Saphirascopen, og ingen av dem beror på den handlingsforlamede PHO gjengen. Og da blir det helt feil at de skall nyte goderne fra dem. Opsjoner skall vare belønning på egne prestasjoner og ikke på andres. 5 solgte scope i Q2 er vel ende ett bevis på at de er alt for mange ansatte til etterspørselsen. Og det har de vart i 2,5 år nu i USA, og siste året i Europa og. Det ende styret og ledelsen fortjener er en spark bak, og de blev jo overflødige der de jobbe forut. Og er det noe eg førstår så er de det.
peaf
28.07.2022 kl 10:22
4427
Vad betyr gårsdagens melding, vi vet scopesalget er katastrofalt dårlig. Og antagligen er Q2 salget en repris på de to føregående kvartalen,og da er det kursnedgang at vente. Og de nye scopen skall lanseres sent Q3, vilket betyr Q4 om vi kjenner dem rett. Som da betyr at Q3 resultatet antagligen og er ett fiasko, vilket betyr at vi først i neste år på Q4 resultatet får noen bekreftade tall på scopesalget. Og tapen på Styrets og Schneiders satsning lyder på ca 400 mil totalt med det oppbrukte overskuddet de anners kunde hatt. Det er mer en hele emisjonen på tilsammen 330 mil.
Egberth har jo klart at prestere et superfiasko i NANO, og har ikke gjort det stort bedre i PHO. Ipsen leverer mindre nå efter Schneiders aggressive satsning, en de gjode når de fikk 35 % i royalty fra Ipsen. Antagligen kommer Cevira at bli godkjent innen Ipsendelen leverer mer en de 35 % de hadde før. Og emisjonerne de brukt til at kjøpe Ipsen er totalt meningsløse, og økonomikunnskaperne til styre og ledelse er fullstendigt fraværende.
Det er bare at hoppes på at det skjer noe i Kina snart, de har jo sagt at de skulle akselere studierne når de fikk inn alle pengerne i januari.
Og det aktive eierskapet til Briarwood har verkligen vist seg som en besvikelse hittils.
Egberth har jo klart at prestere et superfiasko i NANO, og har ikke gjort det stort bedre i PHO. Ipsen leverer mindre nå efter Schneiders aggressive satsning, en de gjode når de fikk 35 % i royalty fra Ipsen. Antagligen kommer Cevira at bli godkjent innen Ipsendelen leverer mer en de 35 % de hadde før. Og emisjonerne de brukt til at kjøpe Ipsen er totalt meningsløse, og økonomikunnskaperne til styre og ledelse er fullstendigt fraværende.
Det er bare at hoppes på at det skjer noe i Kina snart, de har jo sagt at de skulle akselere studierne når de fikk inn alle pengerne i januari.
Og det aktive eierskapet til Briarwood har verkligen vist seg som en besvikelse hittils.
Computum
28.07.2022 kl 10:29
4410
Når man tenker at alle andre er idioter er det kanskje tid for en selvransakelse?
peaf
28.07.2022 kl 10:43
4398
Jeg ser bare på tallen de presterer, og at bli geniforklared gjenom at tape penger som bevisligen styre og ledelse har gjort. Er det vel bare noen få som kan få til, men som sagt ordet er fritt og du får gjerne ta dem i førsvar. Det er ikke første gangen.
peaf
29.07.2022 kl 12:10
4078
Er Briarwood smartare en vi førstår, later de den oduglige PHO gjengen rasere kursen med gjemne mellomrom . Så de kan laste opp med billige aksjer frem til det kommer en Cevira godkjenning. Som de vet kommer at få kursen at mangdobbles. Mønstret har vist at de kjøper var gang kursen blir lav nok. Og ledelsen svikter ikke, de leverer ikke annet en olønnsomme satsninger som drar ned kursen. Vi venter spent på Q2 resultatet før at se om det kan komme noen overraskelser der.
peaf
29.07.2022 kl 15:01
4054
Vid Nyttår hadde Briarwood 2.586.386 og nå har de 3.692.410 aksjer. Altså har de kjøpt 1.106.024 aksjer hittils i år, på lave kurser Man kan bare gratulere.
peaf
30.07.2022 kl 08:53
3957
Sen Schneider tok over sjefsstolen fra 2019 og fremover har de solgt 171 scope totalt i USA på 3,5 år. Vilke blir på de 33 stjerneselgerne til Schneider 5,18 scope per selgere på 3,5 år. Er de fysiskt utslitt av den massive salgsinsatsen, eller kan man forvente fortsatt engasjament med COY i spissen. På samme tid har de økt omsettningen i USA med ca 61 mil til ca 125 mil i året, derav var ca 35 mil første år 2019. Og når man ser at kostnaden i USA blir ca 190 mil så er tapet der ca 65 mil i år. Skall man blunde og se bort fra realiteter og skylle på pandemi og førsenad lansering av nye scope.
Eller bør man vidta åtgjerder og anpasse seg til markedt, før at så oppbemanne når behovet seier det. Det har aldri vart behov for alle ansatte i USA, og spørsmålet er om det noensinne blir det. Er de nye scopen så gode at Karl Storz kan selge dem selv, så er det alt før mange selgere i USA. Før Cysview selger seg selv til de som har scope. Dette er inget nytt jeg har sagt det hele tiden sen Schneider tok over. Schneider har vart en meget dyr erfaring før PHO, og de fleste større Norske investorerne har og kastet inn handduken etterhand.
Eller bør man vidta åtgjerder og anpasse seg til markedt, før at så oppbemanne når behovet seier det. Det har aldri vart behov for alle ansatte i USA, og spørsmålet er om det noensinne blir det. Er de nye scopen så gode at Karl Storz kan selge dem selv, så er det alt før mange selgere i USA. Før Cysview selger seg selv til de som har scope. Dette er inget nytt jeg har sagt det hele tiden sen Schneider tok over. Schneider har vart en meget dyr erfaring før PHO, og de fleste større Norske investorerne har og kastet inn handduken etterhand.
kreinh
30.07.2022 kl 11:35
3891
Av fredagens omsetning på 102.000 aksjer kom 29.000 på auksjonen før Børs slutt, på dagens høyeste kurs. Det kan være et tegn på at noen “passer på” for å gripe inn når aksjekursen er lav nok. Det vil kommende aksje oppdateringer eventuelt vise. Som sagt tidligere, betryggende å være investert i et selskap som vokser og har et produkt i salg og et produkt i komminga…
peaf
30.07.2022 kl 13:03
3850
Det lukter vel Briarwood av det hele, vi ser jo kursen begynte stige når de vakne til liv i USA. Uten at eg kan bekrefte det er så. Men mønstret er entydigt.
sokaratest
30.07.2022 kl 13:24
3857
DNB Markeds opprettholder kursmålet på 150 kr står det i Finansavisa på nett Fredag kveld. DNB Markeds venter økt omsetning og 3 millioner kr i EBITDA. Tror ikke de nevnte CEVIRA.
sokaratest
30.07.2022 kl 14:17
3847
Sannsynlig scenario for høsten 2022; 1. godkjenning av cevira i september 2. Utbetaling fra Asiris i oktober 3. Nye scoop i november . 4. Godkjenning i Kina i desember. Aksjekurs per 31.12 ?
kreinh
30.07.2022 kl 14:29
3845
"DNB Markeds opprettholder kursmålet på 150 kr står det i Finansavisa på nett Fredag kveld. DNB Markeds venter økt omsetning og 3 millioner kr i EBITDA. Tror ikke de nevnte CEVIRA."
Da det er Asieris som har tatt ansvaret for å få Cevira godkjent som behandlingsmåte blir nok dette litt perifer når DNB skal regne på Photocure. Det blir både milepæl utbetalinger i vente og royalties fra Asieris når Cevira kommer på markedet. Her er vel egentlig det store potensialet. 😉
Da det er Asieris som har tatt ansvaret for å få Cevira godkjent som behandlingsmåte blir nok dette litt perifer når DNB skal regne på Photocure. Det blir både milepæl utbetalinger i vente og royalties fra Asieris når Cevira kommer på markedet. Her er vel egentlig det store potensialet. 😉
kreinh
30.07.2022 kl 21:04
3776
https://photocure.com/investors-hub/investors-shareholder-information
Aksjebevegelser blant topp 20.
15.07 til 29.07:
MORGAN STANLEY USA (klient Briarwood)
+ 195.800 aksjer til 3.692.410 aksjer 13.6% av alle aksjer.
THE BANK OF NEW YORK BEL ÷ 13.600
RBC INVESTOR SERVICES BANK IRL ÷ 34.000
AVANZA BANK SWE ÷ 6.000
Aksjebevegelser blant topp 20.
15.07 til 29.07:
MORGAN STANLEY USA (klient Briarwood)
+ 195.800 aksjer til 3.692.410 aksjer 13.6% av alle aksjer.
THE BANK OF NEW YORK BEL ÷ 13.600
RBC INVESTOR SERVICES BANK IRL ÷ 34.000
AVANZA BANK SWE ÷ 6.000
Redigert 30.07.2022 kl 21:07
Du må logge inn for å svare
peaf
31.07.2022 kl 04:08
3739
Amerikanske selskaper kutter kraftig i arbeidsstyrken
Utfordringer knyttet til inntjening og økte kostnader har preget lønnsomheten til amerikanske selskaper, som nå kutter kraftig i arbeidsstyrken.
https://finansavisen.no/nyheter/finans/2022/07/30/7907011/amerikanske-selskaper-kutter-kraftig-i-arbeidsstyrken?internal_source=sistenytt
Alle med en minimum av økonomisk sans gjør dette når de ser at forutsettningerne for lønnsomhet ikke finns der. Men ikke styret og ledelsen i PHO, de beholder mer en dobbelt opp med ansatte en det er behov før. De til og med kjøper en virksomhet som bevisligen sliter i markedt og pøser på med ansatte som ikke gjør annet en koster penger. Og hva har hent de 1,5 år de driftet Ipsendelen, ikke noe de rapporterer ikke scopesalg. Og hexvixbruket er ned, det er bare bortførklaringer og ansatte som økt. Og en enorm mengde opsjoner, som er den store inkommstkilden til selskapet.
Man førstår godt att den ende skikkelige økonomen i styret trekkte seg når de kom med emisjonerne for at kjøpe Ipsen.
Oslo, Norge, 28. april 2020: Styremedlem Einar Antonsen har meddelt Photocure ASA at han trekker seg som styremedlem i Photocure med umiddelbar virkning.
Ipsen har fått 166 mil + snart 60 mil i royality, vad har PHO fått. Jo økt olønnsom omsettning, og betaler med 27 % av kommende Cevirainntekter.
Noe mer odugeligt en dagens styre og ledelse er omuligt at finne.
Utfordringer knyttet til inntjening og økte kostnader har preget lønnsomheten til amerikanske selskaper, som nå kutter kraftig i arbeidsstyrken.
https://finansavisen.no/nyheter/finans/2022/07/30/7907011/amerikanske-selskaper-kutter-kraftig-i-arbeidsstyrken?internal_source=sistenytt
Alle med en minimum av økonomisk sans gjør dette når de ser at forutsettningerne for lønnsomhet ikke finns der. Men ikke styret og ledelsen i PHO, de beholder mer en dobbelt opp med ansatte en det er behov før. De til og med kjøper en virksomhet som bevisligen sliter i markedt og pøser på med ansatte som ikke gjør annet en koster penger. Og hva har hent de 1,5 år de driftet Ipsendelen, ikke noe de rapporterer ikke scopesalg. Og hexvixbruket er ned, det er bare bortførklaringer og ansatte som økt. Og en enorm mengde opsjoner, som er den store inkommstkilden til selskapet.
Man førstår godt att den ende skikkelige økonomen i styret trekkte seg når de kom med emisjonerne for at kjøpe Ipsen.
Oslo, Norge, 28. april 2020: Styremedlem Einar Antonsen har meddelt Photocure ASA at han trekker seg som styremedlem i Photocure med umiddelbar virkning.
Ipsen har fått 166 mil + snart 60 mil i royality, vad har PHO fått. Jo økt olønnsom omsettning, og betaler med 27 % av kommende Cevirainntekter.
Noe mer odugeligt en dagens styre og ledelse er omuligt at finne.
sokaratest
31.07.2022 kl 08:42
3694
Merkelig at analytikerne i feks DnB er fundamentalt uenig med deg - de anbefaler kjøp og 50% oppside på kort sikt. Når cevira ++ kommer blir det en gamechanger som fort kan mangedoble aksjeverdien. Ledelsen i Pho forbereder dette skiftet nå
peaf
31.07.2022 kl 09:23
3675
Jeg bryr meg fint lite om hva analytikerne mener skall skje. jeg skriver om det som har skjedd. Det går at verifisere og tallen bekrefter resultaten og insatsen til ledelsen. Og analytikerne benekter ikke dem men gjør som selskapet, skyller på Covid og forsinkade scope. Men det er ikke forbud mot at ta grep når noe skjer, så får analytikerne spå hva de vil. Men de treffer ikke ofte. Og når det gjeller Cevira så har dagens uduglige styre og ledelse bare gjort at verdierne blitt utvannet. mens førre ledelse har skapt produktet og avtalen.
Så får vi håpe noen annen evaluerer styre og ledelse, og gir dem det de fortjener. EN SPARK BAK:
Så får vi håpe noen annen evaluerer styre og ledelse, og gir dem det de fortjener. EN SPARK BAK:
Computum
01.08.2022 kl 10:23
3454
Forståsegpåeren som har fått folk til å rømme forumet tar stadig feil tiltross for sin selvsikkerhet:
peaf
26.08.2021 kl 06:2593
________________________________________
Innlegget er skjult
Nu vet vi jo att kursen forteller ikke sanningen om hvor lønnsomt ett selskap er. Men årsresultaten forteller sanningen om vad som har presteres av ledelsen. Og skryte opp noen som bare taper penger, er uvanligt naivt og korttenkt. Men var sin lust. Jeg forventer att de større investorerne har gått lei av dårlige innvesteringer og de evige tapen. Og gjør noe med det, vi kan nok regne med att det skjer noe snart. Så kan de som skryter over Schneider mimre over de tre år med tap som han har bidrat med.
Det er med all sikkerhet slut på den tiden han kan drive kursen uten att ha reelle resultater att vise til.
Jeg tror Egberth er borte innen september er ferdig. Og Schneider straks efter.
peaf
26.08.2021 kl 06:2593
________________________________________
Innlegget er skjult
Nu vet vi jo att kursen forteller ikke sanningen om hvor lønnsomt ett selskap er. Men årsresultaten forteller sanningen om vad som har presteres av ledelsen. Og skryte opp noen som bare taper penger, er uvanligt naivt og korttenkt. Men var sin lust. Jeg forventer att de større investorerne har gått lei av dårlige innvesteringer og de evige tapen. Og gjør noe med det, vi kan nok regne med att det skjer noe snart. Så kan de som skryter over Schneider mimre over de tre år med tap som han har bidrat med.
Det er med all sikkerhet slut på den tiden han kan drive kursen uten att ha reelle resultater att vise til.
Jeg tror Egberth er borte innen september er ferdig. Og Schneider straks efter.
Winter is Here
01.08.2022 kl 10:27
3449
Ser vi lønnsomhet i kommende rapport eller blir det bortforklaringer igjen ?
Redigert 01.08.2022 kl 10:27
Du må logge inn for å svare
Computum
01.08.2022 kl 10:49
5170
Hvis du mener overskudd, så blir du nok skuffet. Selskapet prioriterer vekst og vil forhåpentligvis ha lagt pandemiens vanskeligheter bak seg?.
peaf
01.08.2022 kl 11:31
5142
Ja jeg ser at Egberth og Schneider er der fortsatt etter jeg skrev det. Kan det vare det som det gjør at tapen har økt i størrelse siste tiden. Det virker l alle fall sannolikt at de har noe med det at gjøre. Det er riktigt at de prioriterer vekst, åtminstånde på kostnadssiden.
bravi
01.08.2022 kl 15:01
5074
Winter is Here skrev Ser vi lønnsomhet i kommende rapport eller blir det bortforklaringer igjen ?
Tror du kan forberede deg på bortforklaringer igjen. Schneider har kjørt med full gass på utgiftene igjennom hele pandemien og samtidig brukt pandemien som unnskyldning for dårlige salgstall. Vanskelig å dra dette med pandemien mye lengre nå, da blir det vel forsinkelser med de nye scopene som blir hoved bortforklaringen denne gangen. Schneider har tullet bort mye penger etter at han erstattet Hestdal, både i US og med overtakelsen av Ipsen salget.
Gitarhelt1
01.08.2022 kl 15:13
5076
Der var bravi på banen igjen. History repeating. Brukt koronaen som unnskyldning ? Har du sagt det samme til alt av næringsliv som lå nede med brukket rygg i 2 år?
peaf
01.08.2022 kl 15:33
5064
Den 31/12- 2018 når Schneider tok over var det fremførbare underskuddet på 125.706.000 kr. Etter Q1 - 22 var det 367.857.000 kr, alt opparbeidet i USA. Så det er ingen tvivel om at ledelsen satser på vekst, men det hadde ikke gjort noe om de valgt at skape den på noe annet en at øka underskuddet. Men det gjør at store deler av milepæleutbetalningen fra Cevira blir skattefri. Cevira har jo og reden redusert underskuddet med 64 mil, så vi har mye at takke Hestdal før. Noen førstår det og andre førstår ingenting.
Computum
02.08.2022 kl 00:05
4942
Fra 2020 til 2021 forsvant hele 1654 eierposter i Photocure, eller 24%. Regner med tendensen har fortsatt inn i dette året. De som har lest på dette forumet er nok ikke blitt særlig inspirert, uten at jeg vil gi peaf "æren" for reduksjonen Mange små er borte og de store blir større. Dette har igjen ført til stadig lavere omsetning og lite robust kursutvikling.
peaf
02.08.2022 kl 10:38
4843
Ja vi vet vel ikke hvor mange som kommt til og hva som dølger seg bak de mange nominee kontona. Nordnet vet vi er mange små og det gjeller sikkert en del andre og, men har ingen større betydelse. Briarwood er viktig da det de gjør kan få store følger. Men før at återkomme til selskapet og deres prestasjoner. Så syns jeg det er mye bedre om de har en omsettning på 200 mil og en vinst på 50 mil. En at de skall ha en omsettning på 350 mil og et tap på 50 mil. Det blir penger av det når åren går.
Og det normale er vel at anpasse selskapet etter rådende markedssituasjoner. Schneider har gjort det motsatte.
Når det gjeller Cevira er eg superoptimist, av den enkle orsaken at om man tar fase 2 resultaten til grunn. Så kommer ca 40 % av alle hsil fall vare direkte lønnsomt at behandle, da de spar mange kontroller og prøver på återbesøk. Og fremfør alt så spar de plager og livskvalitet til pasienterne, men ingen vet vilke de 40 % er for etterpå. Så da er det best at behandle alle, for sikkerhets skull. Og hvorfor ikke PHO holder fokus på avtalen og estimerte inntekter og mulig potensiale der utover er for meg obegripelig. Ikke ett ord i presentasjonen der de skall selge selskapet til investorer.
Og det normale er vel at anpasse selskapet etter rådende markedssituasjoner. Schneider har gjort det motsatte.
Når det gjeller Cevira er eg superoptimist, av den enkle orsaken at om man tar fase 2 resultaten til grunn. Så kommer ca 40 % av alle hsil fall vare direkte lønnsomt at behandle, da de spar mange kontroller og prøver på återbesøk. Og fremfør alt så spar de plager og livskvalitet til pasienterne, men ingen vet vilke de 40 % er for etterpå. Så da er det best at behandle alle, for sikkerhets skull. Og hvorfor ikke PHO holder fokus på avtalen og estimerte inntekter og mulig potensiale der utover er for meg obegripelig. Ikke ett ord i presentasjonen der de skall selge selskapet til investorer.
kreinh
02.08.2022 kl 10:47
4872
Det er Asieris som kjører Cevira toget. Photocure er bare passasjeren som sover under turen og venter å bli vekket når toget er framme. 🥱
Redigert 02.08.2022 kl 10:48
Du må logge inn for å svare
risksøker
02.08.2022 kl 11:04
4853
men det er påfallende at Asieris er så tilbakeholden med informasjon. Har det noe med utbetaling av milstons å gjøre?
peaf
02.08.2022 kl 11:34
4855
Ja det er Asieris som har studien, men PHO må vel informere om sin del av avtalen. Det er de som solgt produktet og må informere om når de får betalt Og vad de forventer av den. Vet ikke vad som er normalt i Kina at informere om, men de virker tilbakeholande genereellt når det gjeller detaljer fra studierne. Bare det som er offentlig informasjon i Clinical trail. Hexvix studien vet vi fint lite om, bare at den føregår i den verkelige verden og. Det trodde eg alle kliniske studier på mensker gjorde.
Estimert primær fullføringsdato: desember 2022
Estimert studiegjennomføringsdato: desember 2022 Vi får forholde oss til det som er sagt.
Estimert primær fullføringsdato: desember 2022
Estimert studiegjennomføringsdato: desember 2022 Vi får forholde oss til det som er sagt.
peaf
04.08.2022 kl 06:12
4676
Dette skriver Simply Wall Streat.
Prismålet gikk ned til kr135
Ned fra kr148 er dagens kursmål i gjennomsnitt fra 2 analytikere.
Ny målpris er 33 prosent over siste sluttkurs på kr102.
Aksjen er ned 27 prosent det siste året.
Selskapet anslås å legge inn et netto tap per aksje på 1,35 kroner neste år, mot et netto tap per aksje på 1,15 kroner i fjor.
Det betyr et tap på ca 36 mil i år. Nå er jeg ikke venn av analytiker, da de baserer alt på informasjon fra selskapet. Og er ikke reellt alltid, da de ikke har egne meninger.
Og her igjen ser man at ingen nevner Cevira, fast BMJ open er mer eller mindre garantist før at det er seriøse studier. Og at Asieris har meldt de vil akselere studien når de nå har hemtet over 3 mrd i januari. Det ende som kommt fra PHO i år er meldingen om BMJ open sin artikkel om studieprotokollet. Som PHO ikke nevnde med ett ord når den blev lagt i desember førre året.
Nei eg er overgidd vi må ha verdens sæmste ledelse, når det gjeller at selge selskapet og beskrive dess potensiale fremover. Kansje Karl Srorz nye scope kan utgjøre en forskjell, vi må huske at alle scope i Europa blev solgt av produsentselskapet. Og belaste ikke PHO med enorme salgskostnader, som det har gjort i USA. Og det er vel ett must at det blir så igjen, da det er bare halve priset på Hexvix i Europa. Men om Schneider førstår det er tvivelaktigt.
Men Cevira selger seg selv, og Schneider er ikke innvolvert. Men det et der imot Sinopharma , som er ett Big Pharma og en garanti for suksess
Vet analytikerne om det, truligen ikke. PHO har aldri nevnt det med et ord.
Prismålet gikk ned til kr135
Ned fra kr148 er dagens kursmål i gjennomsnitt fra 2 analytikere.
Ny målpris er 33 prosent over siste sluttkurs på kr102.
Aksjen er ned 27 prosent det siste året.
Selskapet anslås å legge inn et netto tap per aksje på 1,35 kroner neste år, mot et netto tap per aksje på 1,15 kroner i fjor.
Det betyr et tap på ca 36 mil i år. Nå er jeg ikke venn av analytiker, da de baserer alt på informasjon fra selskapet. Og er ikke reellt alltid, da de ikke har egne meninger.
Og her igjen ser man at ingen nevner Cevira, fast BMJ open er mer eller mindre garantist før at det er seriøse studier. Og at Asieris har meldt de vil akselere studien når de nå har hemtet over 3 mrd i januari. Det ende som kommt fra PHO i år er meldingen om BMJ open sin artikkel om studieprotokollet. Som PHO ikke nevnde med ett ord når den blev lagt i desember førre året.
Nei eg er overgidd vi må ha verdens sæmste ledelse, når det gjeller at selge selskapet og beskrive dess potensiale fremover. Kansje Karl Srorz nye scope kan utgjøre en forskjell, vi må huske at alle scope i Europa blev solgt av produsentselskapet. Og belaste ikke PHO med enorme salgskostnader, som det har gjort i USA. Og det er vel ett must at det blir så igjen, da det er bare halve priset på Hexvix i Europa. Men om Schneider førstår det er tvivelaktigt.
Men Cevira selger seg selv, og Schneider er ikke innvolvert. Men det et der imot Sinopharma , som er ett Big Pharma og en garanti for suksess
Vet analytikerne om det, truligen ikke. PHO har aldri nevnt det med et ord.
peaf
04.08.2022 kl 16:43
4545
Alle farmaselskapen er opp siste uke, mer eller mindre utom PHO som er ned. Noen av dem har inget utom misslykkade produkter. Men PHO har Schneider som er ett gediget misslykkande, og det setter sine spor.
peaf
09.08.2022 kl 06:46
4345
Ja i morgen får vi svar på om Schneiders aggressive satsning bær frukter, eller bare gir økte kostnader som vanligt. At innvestere i ansatte som ikke leverer er vel ikke det smarteste man kan gjøre. Det virker ikke som mange har troen på morgendagens resultater skall påvirke kursen positivt. Sanningen er at det er lenge siden kursen vart så lav føre resultatfremleggelse. Så får vi håpe at nedgangen i kursen er tatt ut reden. Men omsettningen er minimal nå, og de fleste avventer resultatet. Men før en investor med Cevira kunnskaper er det et gyllden tilfelle at laste opp.
Vi vet at scopesalget har vart verdiløst i USA med 5 flexiscope, som er ca 0,15 scope per selger.
Og i Europa kan det ikke vare mange da de ikke gidder rapportere dem ens en gang, fast vi vet at Schneider tar til vare alle muligheter at skryte av seg selv. Vi kan vel heller ikke forvente noen ny guiding enda, eller noe nytt fra Cevira om ikke Asieris melder noe.
Og 81 mil i omsettning i Q1 var en gedigen skuffelse, det bør ligge ett stort oppdemt behov før BLC behandling fremover. Om de ikke blitt behandlet med noe annet, er det fallet er det verkligen ille.
Vi vet at scopesalget har vart verdiløst i USA med 5 flexiscope, som er ca 0,15 scope per selger.
Og i Europa kan det ikke vare mange da de ikke gidder rapportere dem ens en gang, fast vi vet at Schneider tar til vare alle muligheter at skryte av seg selv. Vi kan vel heller ikke forvente noen ny guiding enda, eller noe nytt fra Cevira om ikke Asieris melder noe.
Og 81 mil i omsettning i Q1 var en gedigen skuffelse, det bør ligge ett stort oppdemt behov før BLC behandling fremover. Om de ikke blitt behandlet med noe annet, er det fallet er det verkligen ille.
sokaratest
09.08.2022 kl 09:49
4289
Asieris’ Multinational Phase III Clinical Trial for the Non-Surgical Treatment of HSIL Has Completed Enrollment
Date Added: August 9, 2022
Shanghai, China, 9 August 2022 – Asieris Pharmaceuticals, a global biopharmaceutical company specializing in the discovery and development of innovative drugs for the treatment of genitourinary tumors and other major diseases, announced that its multinational Phase III Clinical Trial of Cevira®(APRICITY), a novel non-surgical treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), has successfully completed enrollment.
APRICITY is a multicenter, prospective, double-blind, randomized, and placebo controlled Phase III study to evaluate the safety and efficacy of the integrated drug-and-light delivery device Cevira® for the treatment of HSIL. The clinical trial was conducted concurrently at 65 sites in 8 countries including China, Germany, Hungary and and the Netherlands. A total of 402 subjects were enrolled.
Cervical cancer is the fourth-most common cancer in women worldwide.1 In 2020, 604,000 new cases and 342,000 deaths worldwide were attributed to cervical cancer.1,2 According to Frost & Sullivan, there is a huge portion of the global population, about 3.5 million people, who may have cervical precancerous lesions. With wider use of cervical cytology and HPV screening, more cervical lesions will be detected in the precancerous stage, and the number of diagnosed patients is expected to continue to rise in the future.
Date Added: August 9, 2022
Shanghai, China, 9 August 2022 – Asieris Pharmaceuticals, a global biopharmaceutical company specializing in the discovery and development of innovative drugs for the treatment of genitourinary tumors and other major diseases, announced that its multinational Phase III Clinical Trial of Cevira®(APRICITY), a novel non-surgical treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), has successfully completed enrollment.
APRICITY is a multicenter, prospective, double-blind, randomized, and placebo controlled Phase III study to evaluate the safety and efficacy of the integrated drug-and-light delivery device Cevira® for the treatment of HSIL. The clinical trial was conducted concurrently at 65 sites in 8 countries including China, Germany, Hungary and and the Netherlands. A total of 402 subjects were enrolled.
Cervical cancer is the fourth-most common cancer in women worldwide.1 In 2020, 604,000 new cases and 342,000 deaths worldwide were attributed to cervical cancer.1,2 According to Frost & Sullivan, there is a huge portion of the global population, about 3.5 million people, who may have cervical precancerous lesions. With wider use of cervical cytology and HPV screening, more cervical lesions will be detected in the precancerous stage, and the number of diagnosed patients is expected to continue to rise in the future.
sokaratest
09.08.2022 kl 09:51
4285
Photocure Partner Asieris Announces Completion of Patient Enrollment in Cevira Phase III Clinical Trial
On August 9, 2022, Asieris Pharmaceuticals, a global biopharmaceutical company specializing in the discovery and development of innovative drugs for the treatment of genitourinary tumors and other major diseases, announced that the multinational Phase III Clinical Trial of APL-1702 (Cevira®), a novel non-surgical treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), has successfully enrolled 402 patients in the study two months ahead of schedule. Additionally, Photocure received a $1 million milestone payment from Asieris related to the ongoing clinical development of Cevira.
APRICITY is a multicenter, prospective, double-blind, randomized controlled Phase III study further evaluating the efficacy and safety of the integrated drug-and light-delivery device Cevira® in the treatment of HSIL. The clinical trial was approved by the National Medical Products Administration (NMPA) in July 2020 and was conducted simultaneously at 65 sites in 8 countries including China, Germany, Hungary and the Netherlands. The first patient was dosed in November 2020.
Cervical cancer is the fourth most common cancer in women worldwide1. In 2020, 604,000 new cases and 342,000 deaths worldwide were attributed to cervical cancer.1,2 Current treatments of HSIL of the cervix are based on invasive surgical interventions, compromising cervical competence and functionality. Currently, no non-surgical approach is available for the treatment of precancerous cervical lesions.
Read Asieris’ full press release here: https://asieris.com/asieris-multinational-phase-iii-clinical-trial-for-the-non-surgical-treatment-of-hsil-has-completed-enrollment/
1. Cervical cancer. Available from: https://www.who.int/health-topics/cervical-cancer
2. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49
Note to editors:
All trademarks mentioned in this release are protected by law and are registered trademark
SomSa
09.08.2022 kl 09:55
4279
Høyere valutakurser i forhold til 2021 må også gi kunstig omsetningsvekt utan at mange flere doser Cysview er solgt.
peaf
09.08.2022 kl 10:12
4262
Ja dette er hva vi ventet på og att alle land i Europa og er ferdig innrullert med pasienter er en fantastisk nyhet. Og vid full godkjenning som gir tillsammen over 600 mil i milepæler til PHO. Og det er ingen tvivel om at det blir godkjent. Muligens med stor sannsynlighet blir Cevira og middlertidligt godkjent overalt i Europa og Kina og snart i resten av verden. Dette er en medisin verden har ventet på. Så kommer alt gå slag i slag, det tar vel litt tid innen de fleste førstår vad dette handler om. Bedre blir det i alle fall ikke.
peaf
09.08.2022 kl 11:01
4205
Vil og komplettere at i Kina var de nok ferdig inrullert i mai, og 3 mnd resultater føreligger vilken dag som helst og kan gi middlertidlig godkjennelse i Kina. Der ca 3,5 mil kvinner kan ha stor glede av Cevira. Og med en pris på 4.000 kr så blir det 14 mrd bare der. Dette er mye større en noe annen medisin som blitt produsert i Norge, og det gjeller Algeta og. Men bare en liten notis i FA som PHO refererer til Asieris sin meldig. Ikke som den burde vart formulert.
Asieris melder innrullingen er fullført til en studie med en av verdens mest savnade medisin mot høygradige cellforandringer i livmoderhalsen, og har en potensiale til at behandle 10 tals millioner kvinner mot HSIL. Men det kommer nok litt mer fokus om ikke alt for lenge når noen større innvestor førstår vad som gjeller.
Men for min del så er det dette jeg har ventet på.
Asieris melder innrullingen er fullført til en studie med en av verdens mest savnade medisin mot høygradige cellforandringer i livmoderhalsen, og har en potensiale til at behandle 10 tals millioner kvinner mot HSIL. Men det kommer nok litt mer fokus om ikke alt for lenge når noen større innvestor førstår vad som gjeller.
Men for min del så er det dette jeg har ventet på.
Winter is Here
09.08.2022 kl 11:29
4183
God nytt dette, men jeg er fortsatt spent på kommende Q-rapport og bunnlinjen eller skal man bare glemme Q-rapportene og bunnlinjen pga Cevira ?
Jeg håper de lykkes med fase 3, med det gjenstår å se hva slags effekt som kan forventes fra Cevira-behadling, den kan godkjennes selv med en begresent effekt.
4000 kroner høres mye ut og du skriver det sånn at 3.5 mill. skal gå 100 prosent for Cevira-behadling, igjen husk at Cevira kan bli godkjent selv med begrenset effekt noe som vil resultere i at folk kan droppe Cevira-behadling også pga. prisen.
Jeg håper de lykkes med fase 3, med det gjenstår å se hva slags effekt som kan forventes fra Cevira-behadling, den kan godkjennes selv med en begresent effekt.
4000 kroner høres mye ut og du skriver det sånn at 3.5 mill. skal gå 100 prosent for Cevira-behadling, igjen husk at Cevira kan bli godkjent selv med begrenset effekt noe som vil resultere i at folk kan droppe Cevira-behadling også pga. prisen.
Redigert 09.08.2022 kl 11:31
Du må logge inn for å svare
heilo888
09.08.2022 kl 11:36
4167
Prisen på kr 4000 er høres da latterlig lav ut når man sammenligner med andre kreft behandlinger som ofte ligger på rundt 1 million kr. pr. behandling!?
Redigert 09.08.2022 kl 11:39
Du må logge inn for å svare