Photocure
View in browser
Photocure: CMS improves Medicare reimbursement for Blue Light Cystoscopy with Cysview and expands access in the surveillance setting

Oslo, Norway, November 7, 2022: Photocure ASA., (OSE: PHO), announces that The United States Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) has released final payment rates in connection with the recently approved Medicare reimbursement changes for Blue Light Cystoscopy (BLC®) with Cysview® in the hospital outpatient (HOPD) and ambulatory surgical center (ASC) sites of care. The new complexity adjustments and resulting increase in payment provide an opportunity to increase BLC usage in outpatient bladder cancer surveillance procedures.

Link to the CMS Rule: https://www.cms.gov/files/document/cy2023-hospital-outpatient-prospective-payment-system-and-ambulatory-surgical-center-final-rule.pdf

CMS confirmed that a complexity adjustment will be available for procedures billed under CPT Code 52000, as well as CPT Code 52204 which were subject to the adjustment in 2022. The two procedures, if also billed with the A9589 Code for Cysview® and the C9738 Code for the complexity adjustment, will have higher reimbursement beginning January 1, 2023.

In the HOPD setting, CMS for the first time has made a complexity adjustment for CPT 52000 (cystoscopy) and will maintain the current adjustment for CPT 52204 (cystoscopy + biopsy). The new Medicare reimbursement changes increase payment from $587.56 to $1,854.88 for CPT 52000 (cystoscopy) and from $3,140.04 to $3,205.12 for CPT 52204 (cystoscopy + biopsy) in the HOPD site of care.

Additionally, CMS for the first time has made a complexity adjustment available for ASC sites of care for both CPT 52000 and CPT 52204. To facilitate this, CMS has created two new complexity adjustment C codes for BLC to be used in the ASC place of service (C7554 with CPT 52000 and C7550 with CPT 52204). The changes will increase payment beginning in January 2023 from $297.97 to $848.03 for CPT 52000 and from $816.76 to $1,496.56 for CPT 52204.

“The effectiveness and benefits of using Blue Light Cystoscopy with Cysview for improved detection and management of bladder cancer are widely recognized, and Photocure has long advocated that CMS provide appropriate reimbursement for BLC treatment” said Dan Schneider, President and Chief Executive Officer of Photocure ASA. “We are pleased that CMS has expanded the complexity adjustment for Cysview in the hospital outpatient setting and will implement a complexity adjustment for the first time in the ASC site of care. The improved reimbursement is expected to increase patient access to blue light cystoscopy in the surveillance setting.”

Jeg kan ikke forstå annet enn at denne betydelige refusjonsendringen vil bli en gamechanger når det gjelder bruksfrekvens i USA.

Hej Norge

Hej K: den bedste nyhed længe -- outpatient får næste det 3 dobbelte i refusion fra næste år, vejen er lagt for langt flere udplaceringer af Scope.
Og vejen er blevet noget kortere til SOC. -- dette kan vi takke Dan for :-)

Så ledelsen går nok ikke på dagen som visse forum trolde har spået i flere år.

Dansken

Konkurrent for Cevira?

Results show strong signals of clinical responses in patients with advanced
cervical cancer who received up to 2 prior lines of therapy
Oslo, Norway, November 7, 2022 - Nykode Therapeutics ASA (OSE: NYKD), a
clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to the discovery and
development of novel immunotherapies, today announced results of additional
efficacy analysis of the interim results from its Phase 2 trial of VB10.16 in
combination with atezolizumab in advanced cervical cancer.
"This additional analysis confirms our belief in VB10.16's competitive strength
and its potential to improve outcomes in patients with advanced cervical
cancer," said Michael Engsig, Chief Executive Officer of Nykode. "Our C-02 trial
enrolled heavily pre-treated patients with about one third having received three
or more prior treatments. The additional analysis shows an increased response
rate and competitive efficacy in patients receiving up to two prior therapies,
which increases our confidence in our vaccine platform's ability to induce
clinically relevant immune responses in patients with recurrent and metastatic
diseases. The data will help inform our clinical strategy as we further define
the patient population for our next study of VB10.16 in advanced cervical
cancer."

Det er naturligt vis meget positivt med bedre refusjon, men før melde de differanssen mellom WLC og BLC. Som da gir en bilde om vad skillnaden i kostnader utgjør.
" De nye Medicare-refusjonsendringene øker betalingen fra $587,56 til $1,854,88 for CPT 52000 (cystoskopi) og fra $3,140,04 til $3,205,12 for CPT 52204 (cystoskopi + biopsi) på HOPD-pleiestedet. "
Disse to tyder eg som en generell økning for cystoskopi.
Men disse virker vare for BLC og utgjør da en stor skillnad for pasienten.
Endringene vil øke betalingen fra og med januar 2023 fra $297,97 til $848,03 for CPT 52000 og fra $816,76 til $1 496,56 for CPT 52204.

Men at takke Schneider for endringerne er vel drøyt. Alle selskap som opererer i USA søker best mulig refusjon for sine produkter om de gjør jobben sin. Sen er det vel behandlingen som avgjør vad de får. Men cysview hadde vel 100 % refusjon for ekstrakostnaden i poliklinisk behandling fra før, uten det hjalp. Men om sykehus og klinikker og urologer tjener mer på BLC en WLC så kommer det nok at vise seg ganske snart.
Det stod jo i siste presentasjonen at refusjonen skulle øke, men var tydligen ikke noe som oppmuntra Schneider til at gi noen ny guiding.

Skall kommentere denne og, det er ikke en konkurrent til Cevira. Da Cevira behandler HSIL og LSIL som er førstadiet til kreft, og med rett bruk kan redusere krefttilfellerne kraftigt. Og dermed behovet for Nykodes sin medisin, men vi får håppes de lykkes før de som utvikkler kreft innen de får annen behandling som hjelper.

Hej Norge

Merlin: muligt -- men der tales om fremskreden kræft, Cevira er vel til tidligt stadige ligesom Hexwix ikke kan helbrede alvorlig kræft i blæren.

Begge produkter dræber små og meget små kræftceller af den omfatning jeg har.

Dansken

Dette skriver Simply Wall Streat om PHO, men kjenner de til Cevira. Knappest.
Prismålet redusert til kr125
Ned fra kr135 er dagens kursmål et gjennomsnitt fra 2 analytikere.
Nytt kursmål er 25 prosent over siste sluttkurs på kr100.
Aksjen er ned 15% det siste året.
Selskapet forventes å bokføre et netto tap per aksje på kr1,83 neste år sammenlignet med et netto tap per aksje på kr1,15 i fjor.

Antagligen er siste pasient i Ceviradelen i Kina ferdigbehandlet i noen av disse dager. Det vart jo inrullert 18 pasienter mer en planert i studien, om det var i Kina fremgår ikke. Men det var tydligen ikke problem at finne pasienter. Og Asieris og kinesiske myndigheter vet hvor mange som er friske etter 6 mnd både i Ceviragruppen 66 % og placebogruppen 33 %. Og bør kunne ta en rask avgjørelse om Cevira virker bedre en placebo og gi en betinget godkjenning, tils alle fakta er gjenomgått og de kan få en permanent godkjenning. Og om ytterlige tre mnd 9 februari kan de gjøre samme prosess globalt i Europadelen.
Men var er forventningerne eller informasjonen om vad som skjer snart, PHO og analytiker har verken de ene eller det andre. Asieris melder bare det de må melde, inget om godkjennings prosesser eller tidsangivelser.
Men en sak vet vi sikkert resultaten kommer snart, og blir de på samme nivå som fase 2 resultaten. Så har vi enormt mye at glede oss til.

Utprøvingen av Hexvix i Kina foregår ved hjelp av scopene fra Richard Wolf. Dette er velprøvd utstyr som har vært brukt lenge på europeiske sykehus. Det er derfor all grunn til å tro at de vil oppnå samme gode resultat som her. I tillegg ligger det en behandlingsmessig oppside med et mer moderne utstyr som nå blir tatt i bruk i USA.

https://asieris.com/asieris-named-on-list-of-2022-top-20-most-influential-innovative-enterprises-in-small-molecule-drugs/
Det er vel ikke tvivel om at Asieris er et selskap at regne med.
Asieris kåret til "2022 TOP 20 mest innflytelsesrike innovative bedrifter innen småmolekylære stoffer"
For øyeblikket er det 12 prosjekter i utviklingspipeline, relatert til 9 store innovative produkter. Blant dem 2 kjerneprodukter, Vesique™ (APL-1202) og Cevira ®(APL-1702), målrette mot de udekkede globale terapeutiske hullene i blærekreft og cervical precancerøse lesjoner. Tre studier knyttet til disse produktene er i fase III eller gjennomgår pivotale kliniske studier.
Det kommer nyheter om Cevira vilken dag som helst, even om PHO ikke informerer om vad som skjer i Kina.
Det skjer som vanligt fint lite på hex/cys siden og, fast Schneider har annosert satsning i USA og aggressiv satsning i Ipsen området. Det viser godt igjen på kostnadssiden, men sen var det stopp. 3 år der det bare vart økte kostnader, er vel ikke det som man kalle lønnsom satsning. Men nårr ingen setter krav til resultater kan man ikke forvente någre heller.
Det er en skam om den gjengen der skall gjøre feite opsjonsgevinster på Cevira gjenom den uduglighet de vist frem til dags dato. Men tyverr så ser det ut at bli tillfelle

Ser Top 20 har 52,45 % totalt av aksjerne, men 89 % av aksjerne i Top 20 eies av utlenninger. Der amerikaner og svensker har ca 70 % av top 20, som motsvarer ca 35 % av hele selskapet. Vad kan man dra for slutsatser av de resultaterne, jo en sak er klar Schneider har ikke imponert større norske investorer de siste åren, De utlandske er ikke gått lei enda og er fortsatt der, men har inget større interesse at betale mer for aksjen med det de vet om utvikklingen i dag. Og det er klart at resultaten siste år peker ikke på noen lønnsomhet.

Men det som forundrer meg er jo Cevira avtalen som garantert gir over 600 mil vid godkjenning, ikke virker vare kjent i investor kretser. Det vet vi helt sikkert at 9 februari er hele den globale studien gjenomførd med de primære resultaten fra den. Men ikke et ord om det fra selskapet eller noen analyttiker, det viser jo bare at analyttiker bare informerer om det som kommer fra selskapet. Personligen har jeg tro på at det skjer noe snart i Kina, men om de 18 ekstra ble innrullert i kina så kan det ta noen dager enda.
Men man kan bare konstatere at oppfølgingen og informasjonen rundt Cevira er katastrofalt dårlig håndtert av PHO. Kursen burde stått på hodet når det er så nære en godkjenning. Og med en gjentakelse av Hestdal sin uttalelse om mulig Blockbuster før bare USA og Europa, Så er det skremmende at det eksisterer ikke artikkler eler omtale om et nære førestående godkjenning av ett kjempeprodukt mot HPV infeksjoner. Som er en av de større folkesykdommerne i verden, og ikke har noen eksisterende terapuetisk medisin som fungerer per i dag..

https://www.investingthoughts.com/post/photocure-investment-analysis

Det var i og for seg en grei analys, men han var vel ikke direkte opplyst eller hadde de helt store forventningerne til Cevira. Han antydde muligheterne men reseverte seg om mulig godkjenning, og inget om selve studien som blir ferdig i begynnelsen av februari. Han nevner ikke samarbeidspartner Sinopharm, eller at Asieris har investert i store produksjonslokaler. Det er vel så godt som en bekreftelse på at det blir godkjent. Og at studien gått fra lokal til global, med de økte kostnader og risker som det medfører om det ikke blir godkjent.

Det blir liksom helt feil fokus, og han kritiserte ikke Schneiders innformasjon eller håndtering av Cevira utvikklingen. Som har vart helt skremmende elendig, og det beror på hans manglende kompetanse at lede et selskap. Det er hans første og forhåpligtvis siste som CEO i et selskap.
Men takk vare Hestdal har vi enormt mye at se frem imot denne eller de neste månaderne, og som sagt verken han eller andre har riktigt førstått vad vi har i vente.

Hvem står bak denne analysen?

Håper du har rett når det gjelder Cevira. ;-)

peaf, du kunne delt din viten og kunnskap om Cevira på TI. Men uten surmuling og personangrep.

Hentet fra Photocure Investors på Facebook.

Jeg har ikke sansen for forum typ TI der de ikke godtar kritikk. Men antar de leser her og noen, fast de ikke skriver her. Men kritikken mot ledelse og styre begrunner eg alltid med resultater eller fakta som eg tyder den. Jeg håper jp at de skall klare gjøre hex/cys delen lønnsom, og i år har ikke covid medført noen begrensninger uten det vist seg på resultaten.
Og en investering som hittils gitt oss negativ avkastning, og 5 mil nye aksjer er vel på grensen til katastrof.

Men Cevira er vel bland det mest spennende inom den norske farmasektorn som vart nånsin. Det finns vel andre med større drømmer, men de er bare vid en drøm hittils. De starte Europa delen av studien når over hundre var ferdig behandlet i Kina og de hadde de resultaten at gå på før de besluta om at utøke med europa delen. Og det hadde de aldri gjort om de misstenkte de kunde misslykkes. Det er bare at lute seg tilbake og vente på godkjenningen, den kommer snart.

Gitt at både cevira og Hexvix blir godkjent for bruk i Kina og i resten av verden. Hva vil da kursen være om ca 1 år ?

Profitten i PHO blir stor med to blockbusteres - årlig fortjeneste kan bli over 500 mill. Utbyttemaskin og aksjeverdien basert på en nøktern verdiestimeriing med faktor 10 vil kunne gi en kurs på over kr 500….

Ehem…

Fakta er ugjendrivelige:

👉🏻 Emisjonsdeltakerne som gjorde egendistribusjon i Europa mulig, sitter per tid med opp til 24 kr avkastning

👉🏻 Det er riktig at covid restriksjoner er opphørt. Men personell mangel (på sykehusene) har likevel gjort det vanskelig med kundebesøk

Det du feilaktig kaller fakta er høyst subjektiv synsing med cherrypicking som en sentral ingrediens. Det er ikke egnet som kritikk og må en gang for alle få merkelappen det fortjener: STØY.

Det er ikke aksjekursen eg snakker om men PHO,s investering i Ipsen som gir mindre avkastning nå en når de bare hadde 35 % i royality. Med andre ord de tjener ikke penger. Og personell mangel hos urologerne var har du det i fra er det Schneider, han har i alle fall ikke personell mangel. Og vad han gjort eller ikke gjort, må du bare vise til i steden for at kritisere meg, det klarer de fleste alldeles utmerket selv.

Igjen: enda mer sludder. Photocure har meg bekjent aldri investert i Ipsen. De har kjøpt tilbake retten til å distribuere hexvix worldwide. En rett Ipsen ervervet i 2011 for 19 mEUR.

Så kjøpe tilbake noe er ikke en innvestering, man kan undre vad som feiler deg. Men du vil vel vise dine kunnskaper som du mener du har.

Hvis du insisterer på å bruke ordet «investere», så har de investert i hexvix. Noe som var helt nødvendig siden Ipsen viste negativ vekst for produktet. Se f eks Q1 2020 med nedgang fra 17 til 14 mNOK https://cms.photocure.com/uploads/pho_q1_2020_rep_33b08c20a3.pdf

Ja og i Q2 solgte de for 20,4 mil. Men jeg trur du må lese deg opp først innen du belærer andre. Og slår deg på brøstet med dine kommentarer.
Dette skriver de om Q2 resultatet som viser at Q1 resultatet var betydligt høyere.
Photocure has received adjustments on royalty payments from Ipsen for fourth quarter 2019 and first quarter 2020, in total NOK 13.5 million In the adjusted
income statement the part of the adjustment relating to last year is classified as “Revenue adjustments” with a total of NOK 5.6 million..

New Evidence: Positive Impact of Blue Light Cystoscopy on Recurrence in Bladder Cancer Presented at the Annual SUO Meeting

https://photocure.com/news/new-evidence-positive-impact-of-blue-light-cystoscopy-on-recurrence-in-bladder-cancer-presented-at-the-annual-suo-meeting-4414422

Oslo, Norway, 5th December 2022, Photocure ASA (OSE: PHO), The Bladder Cancer Company, announces its participation in the 7th Annual Nordic American Life Science Conference and in the DNB 13th Annual Healthcare conference in December 2022

https://photocure.com/news/photocure-to-participate-in-the-nalsc-and-dnb-healthcare-conferences-in-december-96

10 øre opp på nyheten om BLC resultaten som reduserer risiko og forlenger tiden til gjentakelse basert på virkelige bevis fra den amerikanske multiinstitusjonelle Blue Light Cystoscopy med Cysview ® Registry-database.
Man kan undre om ingen bryr seg om den typen undersøkelser. Men Top 20 er opp til 53,23 % nå, det er ikke på gårsdagens melding. Men de har trua i alle fall.
Anners har Asieris komt med ny hjemeside. ( https://asieris.com/ ) litt mer proff i mine øyner. Og en bedre beskrivelse av potensialet til Cevira.
2020-2030 HSIL-pasienter over hele verden 16 millioner.
2020-2030 HSIL-pasienter i Kina 2,1 millioner
Det burde kunne tyde på ca 1 mrd usd i Kina og 2 mrd usd i resten av verden. Som da skulle gi PHO 525 mil usd i royality vart år. Vad det betyr for kursen får var og en fundere på. Men hex/cys blir bare en hobby i gjemførelse.

Det er perspektiver som lover godt og som vil gjøre aksjen til en supervinner - når vil en godkjennelse av cevira i Kina bli offesiell?

Fra Roger Stene i Facebook gruppen "Photocure Investors"

"We would also like to express our appreciation to Asieris for its support with the construction of IBCC, and its contribution to and investment in precise clinical treatment, which have promoted the fulfilment of new technologies and concepts."
"It is with the strong support of Hainan Boao's franchise policy that Hainan General Hospital has managed to carry out the first operation with Hexvix (a diagnostic drug for bladder cancer) in combination with blue light cystoscopy, as well as the first nationwide use of single-use cystoscop Uro-G and electronic endoscope image processor Uro-3500 for bladder cancer diagnosis and follow-up."
https://www.biospace.com/.../the-first-ibcc-unveiled-in.../

Linken fungerer ikke, men meldingen er tatt opp før her. Denne er bedre.
https://asieris.com/the-first-domestic-case-in-boao-ushering-in-a-new-option-for-diagnosing-bladder-cancer/
De her nye engangs scopen er knappest til glede for PHO eller Karl Storz. Da det er en direkte konkurrent til de andre scope produsenterne, og savner blålys så det er ikke en førdel for hexvix heller. Og gangner ikke Asieris motivasjon at få dem til at bruke BLC flexiscope til oppfølgning.

Ja, det var også en interessant link. Og her er den jeg ville formidle med linken du ikke fikk til å virke. (men hvis man har vært på Asieris, så har man sikker sett den):
https://asieris.com/first-ibcc-unveiled-in-hainan/

Hainan er den minste provinsen i Kina, men det er jo en start! Ca 8 mill mennesker.

Ja, det var også en interessant link. Og her er den jeg ville formidle med linken du ikke fikk til å virke. (men hvis man har vært på Asieris, så har man sikker sett den):
https://asieris.com/first-ibcc-unveiled-in-hainan/

Hainan er den minste provinsen i Kina, men det er jo en start! Ca 8 mill mennesker.

Ja den er grei men handler vel mest om det første integrerte blærekreftsenteret. Operasjonen med BLC var mye tidligare.
I desember 2021, Hexvix ®ble tatt i pilotbruk i Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone i Hainan-provinsen og den første resepten i Kina ble utstedt ved Hainan General Hospital, med den første pasienten operert med suksess.
Men det var først og fremst engangs scopen som blitt nevnt eg reagerte på.

Ja så fikk Egberth sparken i Nano, og resultaten der viser at det var på tiden. Og resultaten I PHO peker vel ikke på at han gjort det bedre der. Det er fortsatt obegripeligt at de brukt så store resurser på at prøve skape vekst, i et marked som har vart avvaktende i pandemi tider. Der de fleste permitterte og venter på at markedet skulle åpne opp i gjen. Men ikke PHO de lagte emisjon og kjøpte Ipsenrettigheterne og ansetter folk som ikke skapt noe mer en økte kostnader i over to år nå.
Styret sparke Hestdal og ansatte Schneider, og etter det har det bare gått en vei når det gjeller lønnsomhet. Og det er utfor.

Men som tur er hann Hestdal finne en partner og utlisensiere Cevira innen han fikk sparken. Det er nå to månader til siste pasient i studien er ferdigbehandlet. Og de primære resultaten fra studien føreligger, men fortsatt ikke ett ord fra PHO om vad som muligens forventes av milepælebetalninger eller potensieell royality. Skall et styre eller ledelse med informasjonsplikt opptre på den måten, når de vet at studien er komplett vilken dag som helst.

Det er trots alt ett produkt som selger seg selv, da det ikke finns noen alternativer per i dag. Og ett av verdens største farmaselskap Sinopharm, skall markedsføre og selge Cevira world wide. Så det blir ikke bedre, men det seier ikke PHO noe om.

«Men som tur er hann Hestdal finne en partner og utlisensiere Cevira innen han fikk sparken.»

Øhhhh… nei…

Oslo, Norway, 26 June 2018: Photocure ASA (OSE: PHO), announces today that President and Chief Executive Officer, Kjetil Hestdal, will step down effective 1 July 2018 as the company is entering a new growth phase with focus on global commercial development.

Shanghai, China, and Oslo, Norway, July 2, 2019 – Asieris MediTech Co, Ltd (Asieris), a China-based biotech company specializing in the development and commercialization of new drugs for the treatment of genitourinary tumors and related diseases, and Photocure ASA (Photocure, PHO: OSE), The Bladder Cancer Company, announced today that they have entered into a License Agreement for world-wide development and commercialization of Cevira® for the treatment of HPV induced cervical precancerous lesions.

Hestdal hadde vært pensjonist i ett år før Asieris signet. Mer bullshit som vanlig.

Ps. Personlig tror jeg det måtte et lederbytte til for å få dealen i havn. Men jeg mangler evidens for det.

Videre, finner du vilkårene her:

Under the License Agreement, Asieris will pay Photocure a total signing fee of USD 5 million within 6 months after signing. In addition, Photocure may receive a total of USD 18 million based upon achievement of certain clinical and regulatory milestones in China and up to USD 36 million for certain clinical and regulatory milestones in USA and EU. Approval of a second indication in China, USA and EU would result in payments of up to USD 14 million. Additionally, sales royalties will apply in all markets.

Kjent stoff om man følger litt med.

Ja dette kan du ikke, det var Inger Ferner Heglund som lagte og fullførte avtalen. Det bekrefte Schneider på presentasjonen etter den blev signert . Og de bekrefte og at forhandlingerne starte på våren 2018 mens Hestdal fortfarende var CEO. Schneider kunde ikke ens avtalen, han trodde Asieris måtte betale milepælepengerne uansett når tidsfristen gikk ut. Men den gang ei, det ende som hadde skjedd var at Cevira gikk tilbake til PHO om de ikke holder tidsfristen.
Og avtalen står mye riktig i varje kvartalsrapport, men det er ikke fokus på den. Og den blir ikke nevnt i Presentasjonerne som skall beskrive selskapets fremtidige muligheter.
Og som du vet er det styret som godkjenner og signerer en sånn avtale, en CEO har ikke fullmakt til at gjøre det. Og det var nok Hestdal som var første kontakten, og fikk avtaleforhandlingerne i gang.
Og til poenget Schneider hadde aldri vart CEO førr og hadde ingen erfarenhet av at forhandle eller lage den typen avtaler. Og han og Edisons omtale om Asieris sjanser at lykkes gjenomføre studien har verkligen gjorts til skamme, der han har vist sin inkompetanse til bedømme andre sine ferdigheter.

Du er så full a bullshit at det er bare til å riste på hodet av.

Schneider har altså ikke kompetanse til å lande en kontrakt mens en R&D person har det. Velkommen til la-la-land.

Ja en man som ikke klarer tolke eller återgi en reden ingått avtale korrekt. Kan vel knappest ha kompetanse til at lage en avtale som fungerer. Mens Heglund har vart med fra begynnelsen i PHO, og lagt og utformet mange avtaler for PHO. Det var sikkert hun som lagte den med Ipsen og, fast da som konsulent. Men er nå fjernet som konsulent i ledelsen.

Man kan undre hvordan avtalen med Hexvix og Asieris er lagt. De fikk 0,8 mil usd i sign fee, og skall få 1,4 mil vid godkjenning. Men ikke ett ord om vad royality de får når Hexvix kommer på markedet. Og den her fase 3 studien på hexvix, hvem bær kostnaden for den. Den var garantert ikke tatt med i avtalen, og ingen informasjon om omfanget av den eller beregnet tidsbruk. Jeg trur ikke Asieris betaler ut noen royality før de fått dekkt in den ekstra kostnaden, som de sikkert stillt som vilkår før at ta den ekstra belastningen som en studie før med seg.

Og her igjen ser man vilken elendig informasjon selskapet kommer med. Man aner ikke om avtalen er bra eller dårlig, eller når den begynner og gir inntekter.
Så vanskeligt kan det ikke vare at opplyse om vesentlig informasjon som styr inntekterne til selskapet.

Hvordan blir 2023 for Photocure ? Samme som 2022 blant annet med tanke på salg ?

Photocure Partner Asieris announces First Patient treated in Hexvix Real-world Evidence study in Hainan, China
Oslo, Norway, December 12, 2022: Photocure ASA (OSE: PHO), the Bladder Cancer Company, announces that its partner Asieris Pharmaceuticals (SSE: 688176) has communicated today on the first patient treatment which took place in a Hexvix® real-world evidence clinical study at Hainan General Hospital Lecheng Branch.

Real-world evidence (RWE) plays an increasingly important role in clinical development and regulatory application. The present RWE study will provide complementary data in addition to the Hexvix Phase III randomized controlled study for which patient enrollment also began last month in China (see release from November 4: https://photocure.com/news/photocure-partner-asieris-announces-1st-patient-enrolled-in-hexvix-phase-iii-trial-in-china-4392430). In January 2021, Asieris entered into a license agreement with Photocure ASA to obtain the exclusive registration and commercialization rights of Hexvix in mainland China and Taiwan.
In Asieris’ announcement of the first patient dosed in the RWE study, Dr. Zhuang Chengfeng, Chief Operating Officer of Asieris Pharmaceuticals, states Asieris’ expectations of real-world evidence data accelerating the approval process of Hexvix in China: "Thanks to the policies introduced by the Hainan Provincial Government and the Bo'ao Lecheng Pilot Zone of International Medical Tourism, we successfully completed dosing of Hexvix for the first patient in our real-world clinical study. By taking advantage of the beneficial policy associated with real-world studies in Hainan, we hope to accelerate the approval of the innovative product Hexvix in China to meet the growing medical needs of bladder cancer patients."

Read Asieris’ full media release here: https://asieris.com/asierisbladder-cancer-diagnostic-drug-hexvix-completed-dosing-of-first-patient-in-real-world-clinical-study/

Read more
Unsubscribe
www.photocure.com
PRIVACY

Vi kan om kort tid få en « kindereggeffekt»
1. Cevira godkjent som behandling av forstadiet for livmorhalskreft 2.Hexvix godkjent i Kina og 3. betydelig salgsøkning i resten av verden!

Ja nå venter vi på resultater fra Cevira som kan komme vilken dag som helst om Kina delen. Og når man ser på HPV,s utbredning i verden er det helt utroligt lite fokus på en godkjent behandling av infeksjonerne.
HPV-infeksjoner er utbredt over hele verden. Globale estimater over samlet prevalens av HPV-infeksjon hos kvinner (alle aldersgrupper) med normal cervix cytologisk prøve viser store geografiske variasjoner; 22 % i Afrika, 20 % i Sentral Amerika, 11 % i Nord Amerika, og 8% i Europa og Asia. I alle verdensdeler er HPV-prevalensen høyest hos kvinner under 35 år. Globalt har ca 20% av 25 år gamle kvinner med normal cytologi en HPV infeksjon. I alle verdensdeler unntatt Asia, kommer det en ny topp i HPV-prevalens i aldersgruppen 45-54 år.
https://www.fhi.no/nettpub/smittevernveilederen/sykdommer-a-a/humant-papillomavirus-hpv-genitale-/
Det bør vare mer en stort nok pasientgrunnlag før noen Block Buster inntekter, når Cevira kommer på markedet.

Bladder Cancer: New Meta-analysis

Oslo, Norway, December 15, 2022: Photocure ASA (OSE: PHO), the Bladder Cancer Company, announces that a new meta-analysis was published earlier this month in “Photodiagnosis and Photodynamic Therapy”. The Analysis entitled “Comparison of hexaminolevulinate (HAL)-guided versus white light transurethral resection for NMIBC: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trial” evaluated recurrence, recurrence-free survival and progression.

Several Meta-analyses prior to the present one included studies and trials on HAL and 5-ALA. (See Cochrane Analysis from December 2021: https://www.photocure.com/news/new-cochrane-review-on-blue-versus-white-light-for-transurethral-resection-of-non-muscle-invasive-bladder-cancer-confirms-beneficial-effect-of-using-blue-light-on-risk-of-disease-recurrence-and-progression-30). The new meta-analysis features HAL studies only, includes 2,775 patients and looks at both short and long-term outcomes. The analysis shows favorable outcomes on recurrence, recurrence free survival and progression for blue light (HAL-guided) cystoscopy compared to white light cystoscopy.

https://photocure.com/news/bladder-cancer-new-meta-analysis-98

Jeg ser 4 analytiker har et kursmål på PHO i 2023 med 133 kr eller 23 % opp. Bland de lavere på børsen. Men de kan ikke ha den blekeste aning om at Cevira snart har fullført studien. Og gir over 600 mil vid full godkjenning, mens andre farmaselskap har betydligt større prosentuellt kursmål. Fast de ikke har noe konkret som de vet kommer neste år. Klart det beror på manglende innformasjon fra PHO. Men så lenge vi vet at antagligen blir neste år ett år uten sidestykke for PHO når det gjeller inntekter og kurseksplosjon så er vi fornøyd.

New study publication reinforces the clinical benefits of Blue Light Cystoscopy in the ASC setting; supports ongoing initiatives to further improve reimbursement
Press release – Oslo, Norway, January 3, 2023: Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, announces the publication of the study “Clinical and Economic Impact of Blue Light Cystoscopy in the Management of NMIBC* at U.S. Ambulatory Surgical Centers: What is the Site-of-Service Disparity?” in Urologic Oncology this week. The research objective was to quantify the clinical and economic impact of the incorporation of BLC in the management of NMIBC in ambulatory surgical centers (ASCs) considering 2022 Center for Medicare Services (CMS) patient-physician coverage and reimbursement.

The study authors Neal Shore**, MD, FACS and Meghan B. Gavaghan, MPH, built a budget impact model to assess projected ASC costs for a cohort of newly diagnosed bladder cancer patients over a 2-year follow-up comparing white light cystoscopy (WLC) alone versus WLC + blue light cystoscopy (BLC®). Treatment and surveillance intervals were based on AUA/SUO clinical guidelines. Clinical and cost metrics for staging and biopsy rates were assessed, with cost inputs based on Medicare reimbursement rates. Photocure supported this research with an unrestricted grant.

In the U.S., BLC for NMIBC surveillance in the ASC setting involves a flexible cystoscopy, an outpatient procedure without need of general anesthesia, allowing additional OR time for other hospital procedures. In the published clinical and health economic model, use of BLC resulted in the identification of 5 additional NMIBC recurrences compared to white light cystoscopy alone. There was an associated increased cost of performing BLC in an ASC setting, with a net increase in the total cost of care for NMIBC of $110 per cystoscopy over a two-year period. If recurrences missed using WLC alone were to progress prior to detection, the model projects an increase in treatment costs borne by Medicare of $9,097-$34,538 due to more intensive treatments required for more advanced disease.

The authors conclude that due to the modeled results, “the Medicare program will incur increased costs. … The current discrepancy in reimbursement disincentivizing community-based ASCs from adopting BLC, resulting in suboptimal patient care while increasing downstream treatment costs to Medicare, necessitated when missed disease progresses to higher stage/grade disease. The findings have important clinical implications for the optimal management of NMIBC and should inform healthcare policies that promote cost-effectiveness and enhanced patient outcomes.”

“The findings of this paper highlight the benefits of BLC when patients receive this option for bladder cancer care in ambulatory surgery centers,” said Dan Schneider, President and Chief Executive Officer of Photocure ASA. “The paper also reinforces the need for fair and equitable reimbursement in all sites of care, with Medicare payment rates increasing in January 2023, but favoring use of blue light in hospital outpatient departments (HOPDs) over ASCs. While we are pleased with the historic step by CMS to provide higher payment rates in both settings, feedback from ASC accounts is that payment would need to be increased further before patients treated in this site of care will be offered broad access to BLC. As a result, Photocure will continue to partner with the medical community to advocate for improved Medicare coverage in the ASC setting.”

Read the full article here: https://authors.elsevier.com/a/1gI7K3r93nVECK


*NMIBC: Non-muscle invasive bladder cancer

**Dr. Shore is Medical Director for the Carolina Urologic Research Center and is a Fellow of the American College of Surgeons. He joined Photocure’s Board of Directors in May 2022.

Note to editors

Hexvix®/Cysview® and BLC® are registered trademarks of Photocure ASA.

This press release may contain product details and information which are not valid, or a product that is not accessible, in your country. Please be aware that Photocure does not take any responsibility for accessing such information, which may not comply with any legal process, regulation, registration, or usage in the country of your origin.

About Bladder Cancer
Bladder cancer ranks as the 8th most common cancer worldwide – the 5th most common in men – with 1 720 000 prevalent cases (5-year prevalence rate)1a, 573 000 new cases and more than 200 000 deaths annually in 2020.1b

Approx. 75% of all bladder cancer cases occur in men.1 It has a high recurrence rate, with up to 61% in year one and up to 78% over five years.2 Bladder cancer has the highest lifetime treatment costs per patient of all cancers.3

Bladder cancer is a costly, potentially progressive disease for which patients have to undergo multiple cystoscopies due to the high risk of recurrence. There is an urgent need to improve both the diagnosis and the management of bladder cancer for the benefit of patients and healthcare systems alike.
Bladder cancer is classified into two types, non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) and muscle-invasive bladder cancer (MIBC), depending on the depth of invasion in the bladder wall. NMIBC remains in the inner layer of cells lining the bladder. These cancers are the most common (75%) of all cases and include the subtypes Ta, carcinoma in situ (CIS), and T1 lesions. In MIBC, the cancer has grown into deeper layers of the bladder wall. These cancers, including subtypes T2, T3, and T4, are more likely to spread and are harder to treat.4

1 Globocan. a) 5-year prevalence / b) incidence/mortality by population. Available at: https://gco.iarc.fr/today, accessed [January 2022].
2 Babjuk M, et al. Eur Urol. 2019; 76(5): 639-657
3 Sievert KD et al. World J Urol 2009;27:295–300
4 Bladder Cancer. American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer.html


About Hexvix®/Cysview® (hexaminolevulinate HCl)

Hexvix/Cysview is a drug that preferentially accumulates in cancer cells in the bladder, making them glow bright pink during Blue Light Cystoscopy (BLC®). BLC with Hexvix/Cysview, compared to standard white light cystoscopy alone, improves the detection of tumors and leads to more complete resection, fewer residual tumors, and better management decisions.

Cysview is the tradename in the U.S. and Canada, Hexvix is the tradename in all other markets. Photocure is commercializing Cysview/Hexvix directly in the U.S. and Europe and has strategic partnerships for the commercialization of Hexvix/Cysview in China, Chile, Australia, New Zealand and Israel. Please refer to https://photocure.com/partners/our-partners for further information on our commercial partners.

“New study publication reinforces the clinical benefits of Blue Light Cystoscopy in the ASC setting; supports ongoing initiatives to further improve reimbursement”

Vær klar over at dette betyr at diagnostikk med blålys blir både billigere samtidig med at det er langt bedre enn bruk av hvitlys. Da er ikke veien lang lenger til at metoden blir Standard of care. Da snakker vi milliard inntekter.

Legg til sannsynlighet for terapeutisk effekt og Cevira som er i phase III. Fremtiden ser lovende ut må jeg si…

SOC er nok absolutt innen rekkevidde - helt fantastisk at et norsk produkt kan få en slik status i USA