Sommeren største oppside - 5X - Onco
Oncopeptides har skuffet investorer, meglerhus og fond. De er ned 92% siste året. Selskapet er glemt, men fremstår nå som undervurdert, underanalysert og upopulær.
Hva skal skje i JUNI og hva har skjedd?
- Selskapet er ned 92% siste året
- De fikk ikke markedsføre produktet sitt i USA og aksjen gikk ned fra 180kr til dagens nivå på 8,70kr.
- Det har vært betydelig innsidekjøp på rundt 9,50kr
- Ledelsen er i dialog med FDA om godkjenning
- En godkjenning i Europa blir avgjort allerede 23 Juni, CEO tror at en avgjørelse fra FDA da vil følge kort tid etter.
- CEO er bull og kjøpte aksjer for over 2 millioner kroner for kort tid siden.
- Får de godkjennelse av EMA ser man kurser på 50-60kr på null komma niks, da økes også forventningene til godkjennelse fra FDA
Om de ikke får godkjenning kan aksjen snuble til 2-3kr da det fremførbare underskuddet og andre patenter og kandidater lager en bunn.
Årets sommertips, ved godkjennelse fra EMA kan aksjen gå 5X, ved FDA godkjenning som trolig kommer kort tid etter EMA kan kursen gå til over 200kr - Oncopeptides, en glemt stjerne.
Hva skal skje i JUNI og hva har skjedd?
- Selskapet er ned 92% siste året
- De fikk ikke markedsføre produktet sitt i USA og aksjen gikk ned fra 180kr til dagens nivå på 8,70kr.
- Det har vært betydelig innsidekjøp på rundt 9,50kr
- Ledelsen er i dialog med FDA om godkjenning
- En godkjenning i Europa blir avgjort allerede 23 Juni, CEO tror at en avgjørelse fra FDA da vil følge kort tid etter.
- CEO er bull og kjøpte aksjer for over 2 millioner kroner for kort tid siden.
- Får de godkjennelse av EMA ser man kurser på 50-60kr på null komma niks, da økes også forventningene til godkjennelse fra FDA
Om de ikke får godkjenning kan aksjen snuble til 2-3kr da det fremførbare underskuddet og andre patenter og kandidater lager en bunn.
Årets sommertips, ved godkjennelse fra EMA kan aksjen gå 5X, ved FDA godkjenning som trolig kommer kort tid etter EMA kan kursen gå til over 200kr - Oncopeptides, en glemt stjerne.
pipelort
24.12.2023 kl 15:47
378
Hvordan ligger vi an her? Er aksjen død eller kan man få positive triggere fremover? 🙂
X-43 scramjet
23.06.2023 kl 01:07
1250
Jobber med å lansere Pepaxti over hele Europa, dette kan bli spennende. Stort potensiale, dette kan fort bli en rakett på børsen
X-43 scramjet
23.06.2023 kl 01:03
1260
19. juni 2023
Oncopeptides kunngjorde i dag sitt første navngitte pasientsalg av flaggskipet Pepaxti i Hellas. Salget ble muliggjort gjennom Oncopeptides' partnerskap med Ariti S.A., et selskap spesialisert på medisinsk og farmasøytisk forsyning i Hellas.
Siden Oncopeptides mottok godkjenningen av Pepaxti i EU og land i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet i august 2022, har Oncopeptides fokusert sin lanseringsinnsats på Tyskland samtidig som de har arbeidet for å få markedsadgang i andre europeiske land.
"Selv om jeg fortsatt er på et tidlig stadium, er jeg glad for at vi nå kan levere i Hellas og gjøre en forskjell for pasienter der med et høyt udekket behov," sier Monica Shaw, administrerende direktør i Oncopeptides. "Når vi jobber med å lansere over hele Europa, må vi vurdere hvert land individuelt for å finne den optimale måten å sikre at vi kan begynne å selge og pasienter kan få tilgang til Pepaxti. Vi er glade for å samarbeide med Ariti S.A. i Hellas, ettersom de har en solid erfaring innen multippelt myelom inkludert nære relasjoner med helsepersonell i markedet og god forståelse for hvordan man sikrer rettidig tilgang til legemidlene innenfor sjeldne sykdommer som Pepaxti."
I sin nylige presentasjon på selskapets årlige generalforsamling, skisserte Monica Shaw kommersielle muligheter for Oncopeptides i Europa.
Oncopeptides kunngjorde i dag sitt første navngitte pasientsalg av flaggskipet Pepaxti i Hellas. Salget ble muliggjort gjennom Oncopeptides' partnerskap med Ariti S.A., et selskap spesialisert på medisinsk og farmasøytisk forsyning i Hellas.
Siden Oncopeptides mottok godkjenningen av Pepaxti i EU og land i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet i august 2022, har Oncopeptides fokusert sin lanseringsinnsats på Tyskland samtidig som de har arbeidet for å få markedsadgang i andre europeiske land.
"Selv om jeg fortsatt er på et tidlig stadium, er jeg glad for at vi nå kan levere i Hellas og gjøre en forskjell for pasienter der med et høyt udekket behov," sier Monica Shaw, administrerende direktør i Oncopeptides. "Når vi jobber med å lansere over hele Europa, må vi vurdere hvert land individuelt for å finne den optimale måten å sikre at vi kan begynne å selge og pasienter kan få tilgang til Pepaxti. Vi er glade for å samarbeide med Ariti S.A. i Hellas, ettersom de har en solid erfaring innen multippelt myelom inkludert nære relasjoner med helsepersonell i markedet og god forståelse for hvordan man sikrer rettidig tilgang til legemidlene innenfor sjeldne sykdommer som Pepaxti."
I sin nylige presentasjon på selskapets årlige generalforsamling, skisserte Monica Shaw kommersielle muligheter for Oncopeptides i Europa.
X-43 scramjet
19.06.2023 kl 13:04
1524
19.06.2023 08:36:53
BRIEF-Oncopeptides Complete First Sales Of Pepaxti In Greece
June 19 (Reuters) - Oncopeptides AB :
ONCOPEPTIDES COMPLETE FIRST SALES OF PEPAXTI IN GREECE
FIRST NAMED PATIENT SALES OF ITS FLAGSHIP DRUG PEPAXTI IN GREECE
SALES WERE MADE POSSIBLE THROUGH ONCOPEPTIDES' PARTNERSHIP WITH ARITI S.A
Endelig skjer det noe i ONCO igjen
BRIEF-Oncopeptides Complete First Sales Of Pepaxti In Greece
June 19 (Reuters) - Oncopeptides AB :
ONCOPEPTIDES COMPLETE FIRST SALES OF PEPAXTI IN GREECE
FIRST NAMED PATIENT SALES OF ITS FLAGSHIP DRUG PEPAXTI IN GREECE
SALES WERE MADE POSSIBLE THROUGH ONCOPEPTIDES' PARTNERSHIP WITH ARITI S.A
Endelig skjer det noe i ONCO igjen
X-43 scramjet
07.12.2022 kl 15:30
2339
STOCKHOLM, Dec. 7, 2022 /PRNewswire/ -- Oncopeptides AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ONCO), a global biotech company focused on the development of therapies for difficult-to-treat hematological diseases, today announces that the US Food and Drug Administration, FDA, has requested a withdrawal of the US marketing authorization for Pepaxto® (melphalan flufenamide, also called melflufen). The request is based on the outcome of the confirmatory phase 3 OCEAN study, which demonstrated an ITT overall survival HR of 1.1, but with significant survival result differences for both melflufen and the comparator drug pomalidomide for large relevant patient groups.
X-43 scramjet
14.11.2022 kl 09:36
2833
STOCKHOLM, Nov. 11, 2022 /PRNewswire/ -- Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), a biotech company focused on research and development of therapies for difficult-to-treat hematological diseases, today announces that Pepaxti® (melphalan flufenamide, also called melflufen) has been granted marketing authorization in combination with dexamethasone, by the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA, in UK.
"The approval of Pepaxti in UK is one additional important milestone for Oncopeptides that further validates our science and data," says Jakob Lindberg, CEO Oncopeptides AB. "Pepaxti provides clinical benefit to patients with triple class refractory disease. This is very good news for patients with multiple myeloma, whose treatment options ultimately become exhausted."
The marketing authorization in the UK is based on data from the phase 2 HORIZON study and is supported by data from the randomized controlled phase 3 OCEAN study as a confirmatory study.
"The approval of Pepaxti in UK is one additional important milestone for Oncopeptides that further validates our science and data," says Jakob Lindberg, CEO Oncopeptides AB. "Pepaxti provides clinical benefit to patients with triple class refractory disease. This is very good news for patients with multiple myeloma, whose treatment options ultimately become exhausted."
The marketing authorization in the UK is based on data from the phase 2 HORIZON study and is supported by data from the randomized controlled phase 3 OCEAN study as a confirmatory study.
X-43 scramjet
14.11.2022 kl 09:11
2849
Stor kursoppgang i ONCO i det siste, noe er på gang. Fikk ikke ordren igjennom på 14 kr forrige uke
X-43 scramjet
26.09.2022 kl 11:22
4081
Velger å sitte rolig med mine aksjer her. Satser videre på at de får suksess i Europa
Skeptiker1989
26.09.2022 kl 08:14
4170
X-43 scramjet skrev Klarer ONCO en snuoperasjon? Tror det går oppover idag
Kan være det kommer noen dødskramper. Tror dog ONCO kommer til å dø sakte men sikkert. USA er borte, og tvilen blant europeiske leger vil nok være der grunnet svaret fra USA. I tillegg kommer det neppe noen stor partner.
X-43 scramjet
23.09.2022 kl 17:47
3398
Viste styrke idag, nesten 14 kr. Da håper jeg dette fortsetter så vi kan få en opptur igjen
X-43 scramjet
23.09.2022 kl 14:20
3541
11 kr en grei inngangs pris i ONCO nå. Øker på snart, sitter long, håper en FDA godkjenning i USA fremdeles kan komme neste år. Så har de Europa markedet. Kursmål DNB 28 kr er en bekreftelse på at jeg fortsatt har troen her
peaf
23.09.2022 kl 11:32
3691
Ja at de lager en EGF for at få fullmakt til en emisjon, er som regel før behovet er der. Anners kan de vente til behovet er der, men denne var taktisk for at komme FDA konklusjonen i førkjøp. De var vel ikke klar over at raset etter skulle bli så ekstremt. De blir nok pålagt kompletterende opplysninger i Europa og med tiden, de ville jo gjenomføre en studie som gir tilgang til L2 og L3 i Europa der pasientgrunnlaget finns. Da behøver de penger, og det vet dem.
heilo888
23.09.2022 kl 11:26
3705
heilo888 skrev Det ser ikke lyst ut med siste spiker i kista!
Er det noen som tror på salg i Europa etter den knusende dommen i US?
HP17
23.09.2022 kl 11:21
3713
Rykende fersk analyse fra DNB i dag med kursmål kr 28.
ONCOPEPTIDES: DNB MARKETS SÄNKER RIKTKURS TILL 28 KR (55) (NY)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) DNB Markets sänker riktkursen för Oncopeptides till 28 kronor från 55 kronor.
Rekommendationen köp upprepas.Det framgår av en analys.
Odac-mötet (Oncologic Drugs Advisory Committee), som avlutades runt midnatt på natten mot fredag, bedömer DNB har satt den sista spiken i kistan för Pepaxto i USA. Även om FDA inte har avgett det slutgiltiga beskedet anser analyshuset att oddsen till stor del är emot Pepaxto och Oncopeptides i detta läge.Som en följd av det har DNB tagit bort USA-marknaden för Pepaxto i sin värderingsmodell och samtidigt justerat det potentiella upptaget av läkemedlet i Europa.
Som DNB ser på saken är bekräftande studier av Ocean orealistiska. Den mest logiska vägen till marknaden i Europa bedömer DNB vara en utlicensiering till en partner. Analyshuset har justerat ned sina värden för ett sådant potentiellt avtal och räknar nu även med en lägre marknadspenetration i Europa.Aktien backade 22 procent till 10:13 kronor under den tidiga fredagshandeln.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion Nyhetsbyrån Direkt
ONCOPEPTIDES: DNB MARKETS SÄNKER RIKTKURS TILL 28 KR (55) (NY)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) DNB Markets sänker riktkursen för Oncopeptides till 28 kronor från 55 kronor.
Rekommendationen köp upprepas.Det framgår av en analys.
Odac-mötet (Oncologic Drugs Advisory Committee), som avlutades runt midnatt på natten mot fredag, bedömer DNB har satt den sista spiken i kistan för Pepaxto i USA. Även om FDA inte har avgett det slutgiltiga beskedet anser analyshuset att oddsen till stor del är emot Pepaxto och Oncopeptides i detta läge.Som en följd av det har DNB tagit bort USA-marknaden för Pepaxto i sin värderingsmodell och samtidigt justerat det potentiella upptaget av läkemedlet i Europa.
Som DNB ser på saken är bekräftande studier av Ocean orealistiska. Den mest logiska vägen till marknaden i Europa bedömer DNB vara en utlicensiering till en partner. Analyshuset har justerat ned sina värden för ett sådant potentiellt avtal och räknar nu även med en lägre marknadspenetration i Europa.Aktien backade 22 procent till 10:13 kronor under den tidiga fredagshandeln.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion Nyhetsbyrån Direkt
Redigert 23.09.2022 kl 11:22
Du må logge inn for å svare
HP17
23.09.2022 kl 10:52
3756
Det som vedtas i dag er at selskapet gis handlingsrom for å foreta en ny emisjon, ikke at en emisjon settes i dag (eller evt. nødvendigvis i nær fremtid). Selskapet hentet 435,6 millioner til kurs kr 28,92 i juli i år så foreløpig har selskapet godt med penger. Dersom ONCO velger en ny emisjon er det nærliggende å tro at de venter med å sette emisjonen nå når kursen er lavere enn før EU godkjenningen og evt venter til etter en positiv nyhet meldes fra selskapet. En får legge aksjene bort en tid fremover og se hva som skjer videre fremover denne høsten.
Redigert 23.09.2022 kl 10:52
Du må logge inn for å svare
X-43 scramjet
23.09.2022 kl 10:33
3788
Da gjenstår det å se om de klarer å få fjernet safety risk fra Pepaxto. Om det kommer et nytt samarbeid med et større biotech selskap i EU. Holde godt på aksjene nå gjennom høsten og finne noen andre aksjer mens vi venter på bedre tider
peaf
23.09.2022 kl 10:32
3794
Man må alltid prøve se logikken til saker og ting, jeg sa at en ny emisjon bekrefter en ekstra studie. Men undrer vad den skall settes til for at noen skall gidde gå inn og investere i den. Det luter åt 7 kr og 60 mil aksjer, det blir en kraftig utvattning. og det var som sagt at FDA godkjenner ikke pepaxto uten kompletterende opplysninger som bevises i en studie. Og den typen haussing som vart i denne aksjen er førødende for mange som ikke førstår realiteterne. Jeg vet godt at det nytter ikke at prøve varne noen for riskerne, og hausserne blir hysteriske når noen kritiserer deres påstand. Men gjør det i alle fall som en motvekt til superhaussere.
Emisjonen blir vel vedtatt i dag da den var forhåndrøstet før FDA beslutningen, spørsmålet er vel om den fått flertall med dagens utvikkling og kjennskap fra FDA.
Emisjonen blir vel vedtatt i dag da den var forhåndrøstet før FDA beslutningen, spørsmålet er vel om den fått flertall med dagens utvikkling og kjennskap fra FDA.
HP17
23.09.2022 kl 10:12
3828
".......Godkjenningen i EU kommer til å gi meget gode inntekter til ONCO. De vil snart annonsere en ny strategisk partner (et stort pharmasi selskap).
Sitt stille i båten."
Et innlegg som gir litt lys i tunellen for oss som er aksjonærer. Kursen er fortsatt lavere enn det kursen var før ONCO fikk EU godkjenning i juni og den må da være verdt endel?
Sitt stille i båten."
Et innlegg som gir litt lys i tunellen for oss som er aksjonærer. Kursen er fortsatt lavere enn det kursen var før ONCO fikk EU godkjenning i juni og den må da være verdt endel?
X-43 scramjet
23.09.2022 kl 09:29
3896
Alltid rom for nye forbedringer, tror det er smart å ikke få panikk nå, heller vente å se om kommer en god melding om en måned og 2 så snur det kanskje igjen senere. Kunne fort fått et større fall. Planlegger å fylle på hvis den er rundt 10 kr i oktober. Klarer fint å leve med litt tap
HP17
23.09.2022 kl 09:00
3944
Overraskende at FDA og EMA tydeligvis konkluderer helt forskjellig på dette produktet. For eget vedkommende blir nå ONCO årets dårligste investering. Hadde virkelig troen på at FDA ville følge EMA. Men EMA godkjenningen bør også være verdt noe på dagens kurs? Og salget er påtenkt med start i Q4-22. Nå er kursen lavere enn før EU godkjenningen og det kan vanskelig forsvares. Antar mange ryker ut fra start i dag på stopp/loss/tavngssalg m.m og at shortere vil benytte det massive kursfallet til inndekning?
Redigert 23.09.2022 kl 09:08
Du må logge inn for å svare
Fünke
23.09.2022 kl 08:42
3992
Tok et lottolodd i denne på 0,6% av porteføljen. Drømmen om raske penger. Selv om tapet er lite, så svir det likevel. Men likeledes lærte jeg på nytt at ingenting er sikkert i denne healthcare-verdenen. Uansett hvor mye ledelsen vil og investerer sine egne penger i casen så er det store usikkerheter som det er umulig å forutse for en simpel investor.
Fulgte litt med innimellom på møtet i går. Jeg synes Onco-ledelsen og alle ekspertene de hadde samlet for å tale deres sak gjorde gode poenger. Men det ble uansett sablet ned. Dataene er ikke gode nok, og risk/reward er ikke i favør å benytte produktet. FDA anerkjente at det fortsatt er behov for nye produkter med nye virkemekanismer til behandling av tilstanden, men dataene Onco viser til er ikke entydige nok. De sa på slutten at de stilte seg positive til å fortsette "samarbeidet" med Onco om å designe en studie som kunne bekrefte påstandene Onco mener Oceean-studien bekrefter. Noe i den duren. Det virker som at det er ikke over og ut for Pepaxto i USA, men det vil ta noen år til er jeg redd.
Fulgte litt med innimellom på møtet i går. Jeg synes Onco-ledelsen og alle ekspertene de hadde samlet for å tale deres sak gjorde gode poenger. Men det ble uansett sablet ned. Dataene er ikke gode nok, og risk/reward er ikke i favør å benytte produktet. FDA anerkjente at det fortsatt er behov for nye produkter med nye virkemekanismer til behandling av tilstanden, men dataene Onco viser til er ikke entydige nok. De sa på slutten at de stilte seg positive til å fortsette "samarbeidet" med Onco om å designe en studie som kunne bekrefte påstandene Onco mener Oceean-studien bekrefter. Noe i den duren. Det virker som at det er ikke over og ut for Pepaxto i USA, men det vil ta noen år til er jeg redd.
tekna
23.09.2022 kl 07:58
4079
Merkelig med ja fra EU og nei fra FDA. Blir nok endel med i dag ja. For noen svingninger i kursen!
X-43 scramjet
23.09.2022 kl 07:22
4152
Dette ser veldig skummelt ut for kursen, forventer 30-50% fall kursen, 8 kr tallet kan komme etter en så sjokkerende nyhet. Trøsten blir å kjøpe billigere ONCO aksjer og håpe på at den stiger før jul igjen
Skeptiker1989
23.09.2022 kl 07:20
4156
Blir blodtødt i dag etter at ODAC stemte nei. Hva er veien videre nå?
Flotfyr
22.09.2022 kl 21:36
4453
Flotfyr skrev https://www.fda.gov/media/161678/download
Looks like a fail in FDA meeting. Probably very red friday
Flotfyr
22.09.2022 kl 20:41
4536
X-43 scramjet skrev Fierce pharma, oppdatert igår, nyheter fra deres hjemmeside
X-43 scramjet
22.09.2022 kl 12:15
4936
De skriver at ONCO har lang vei å gå til en FDA godkjenning i USA, men andre ting kan skje. En high risk nå. Vi vet også hvor mye denne tar av, når den først tar av. Satser på at ONCO klarer 30 kr igjen
X-43 scramjet
22.09.2022 kl 09:23
5123
Tok et lodd nå, svinger mye idag, kan fort gå opp igjen, venter på overraskelses momentet, veldig massivt fall fra 50 kr. Prøver igjen denne casino aksjen
Det kan fort ha skjedd.
Nå er det info fra Onco som gjelder
Nå er det info fra Onco som gjelder
Dennis10
22.09.2022 kl 09:14
5158
Den kjenner vi fra før: Nå senker ABG Sundal Collier kursen til 12 for selv å kjøpe aksjer med begge hender.
Og når de anbefalte aksjen på 43 solgte de seg antagelig ut. Småaksjonærene er et lett bytte...
Og når de anbefalte aksjen på 43 solgte de seg antagelig ut. Småaksjonærene er et lett bytte...
ABORHAVEN
21.09.2022 kl 19:30
5441
VolatileGrowth skrev Når kom kursmålet på 12?
I dag morges: «Onsdagen den 21 september 2022 kl. 09:18
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) ABG Sundal Collier sänker sin rekommendation för Oncopeptides till sälj från behåll. Riktkursen sänks till 12 från 43 kronor.
Det framgår av en analys.»
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) ABG Sundal Collier sänker sin rekommendation för Oncopeptides till sälj från behåll. Riktkursen sänks till 12 från 43 kronor.
Det framgår av en analys.»
ABORHAVEN
21.09.2022 kl 18:50
5516
Definitivt den beste og den dårligste aksjen her også, kursen er nå tilbake på inngangskursen jeg hadde før CHMP-møtet i juni. Hvordan kan ABG Sundal Collier da sette kursmålet til 12 kr, selv med tilgang til markedet i EU? Det virker som en overreaksjon at selskapet med ett skal være tilnærmet uten fremtid.Et annet spørsmål nå er i hvilken grad positive, eller i det minste tvetydige, signaler fra ODAC-møtet i morgen kveld norsk tid vil påvirke kursen. Vurderer å sitte klar til ny inngang, men har brent meg for grundig det siste døgnet til å gå inn før tidligst fredag morgen.
Redigert 21.09.2022 kl 18:56
Du må logge inn for å svare