Anbefaler denne presentasjonen, les mellom linjene, store innsidekjøp og CEO er svært fremoverlent. https://m.youtube.com/watch?v=wydGdFitCtI&feature=emb_title

Til info. De venter Ikke på godkjenning fra FDA, melflufen er godkjent, men har fått en safety warning på seg, som førte til at de valgte å ikke markedsføre det i usa.

Det onco prøver på er å bli kvitt denne safetywarningen.

Og der er det stor uenighet etter død blant pasienter som har fått medisinen!!

Hei, med godkjennelse mente jeg at safety warning opphører eller gjelder kun en spesiell gruppe mennesker. Men enig i at det var dårlig formulert.

Vel, Ocean studien viser lavere dødlighet for aldersgruppen 65+, mens dødeligheten er høyere enn ved bruk av paladolidomide for de under 65, FED mener at dette kan være en tilfeldighet, og at studien må ses under ett. ONCO mener at daten er hetrogen og at det ikke er en tilfedighet og her står uenigheten.
Jeg kan godt være enig med ONCO, du kan ikke ta en studie og se den under ett. CEO hadde en veldig fin analogi på det, dersom du tar en gruppe anorektikere, og en gruppe overvektige og veier alle sammen, og finner ut at snittet er 75 kg, hvilken info gir det deg?

Selskapets aksjekursen har falt ekstremt mykje... om ikkje det er svindel, så er det I alle fall direkte useriøst.

Her er en litt eldre artikkel om ocean studien, anbefales: https://www.healthtalk.no/alle-artikler/onkologi-30-norske-pasienter-med-i-internasjonal-studie-cellegift-øker-progresjonsfri-overlevelse-for-myelomatosepasienter/

Det nærmer seg EMA og jeg tror markedet vil ta tak i ONCO når som helst, finnes vel neppe en aksje med større potensial på 4 ukers sikt.

Bra innlegg! Ja her syns jeg CEO forklarte problemstillingen enkelt og greit. Her må man bli enig i felleskap med FDA og EMA - alle ønsker pasientenes beste og det er ingen tvil om at man oppnår svært gode resultater på riktig alders sammensetning.

Her kan det bli tidenes rekyl, aksjen fremstår glemt og avskrevet.

Nå stikker onco, når denne tar av går den mye lengre enn man tror, positivt svar fra EMA går denne raskt 5X. Neppe flere aksjer som har den oppsiden på 1 mnd sikt. I dag begynner forventings rallyet, ikke overrasket om vi skal på 20-25kr nå på forventning, teknisk ser aksjen også meget pen ut.

JEg er helt enig, potensialet på kort sikt her er enormt.

Ser slik ut. Grattis. Kan bli ett formidabelt forventningsrally:)

Kursen reflekterer ikke nærheten av den potensielle oppsiden. Tekniske motstandsnivåer: 17,38kr, 28kr og 50kr

Kan du fortelle litt om det som står mellom linjene? Fant ikke noe?

Osvaldsen

Morgan og goldman som kjøper i dag, Avanza som selger.

Poenget er at CEO fremstår selvsikker og følger også opp med å kjøpe aksjer for over 2 millioner kroner med snitt omtrent på dagens kurs.

Når skjedde det kjøpet på 2 millioner av CEO?
Høyt volum i dag, pga hausing eller posisjonering før 23.06?
High risk, High reward. Vurderer aksjen men må lese meg opp på sannsynlighet for suksess den 23.06

Morgan Stanley med 335k netto i dag. Her blir det fart de neste ukene - hold på aksjene og hatten.

Kjøpet var vel i februar.

Sommerens rakett har tent lunta og sluttet opp 8% i dag. Regner med vi bryter 10kr i morgen og at vi ikke har sett starten. Langt opp til ATH. Svenskene har det med å kjøre aksjer mye lengre enn hva man i utgangspunktet tror. Uten sammenligning var jeg med på fingerprint fra 2kr til 42kr, solgte for tidlig da den ikke toppa ut før på 135kr. Får man først skikkelig moment her blir det FOMO

Korrigerer ned 2% etter 12% opp på tre dag, øker selv her, anser det som en god mulighet og tror vi får et kraftig rally fremover.

Muligheter for gode innganger her nå, oppsiden er gigantisk - aksjen blir tatt tak i når som helst.

Man ser også at i urolige tider vil selskapet med en giga trigger i nærmeste fremtid på mange måter fremstå som en «trygg havn» Tikk takk tikk takk…godkjenning i Europa nærmer seg!

Kjøpsanbefaling i dag: Onco valgte å ikke kommentere på EMA innen fristen på 8 Juni, dette tyder på at de er enig i vurderingene - noe som øker sjansen for godkjenning - her må man ikke sove i timen, denne kan bli tidenes rakett!

Shaking Schrödinger’s box

Deadline for requesting an oral explanation come & gone
Suggests agreement with the EMA’s assessment report
Catalyst-call into binary EMA decision; approval likelier
Lack of oral explanation raises likelihood of EMA approval
The deadline for Oncopeptides to request an oral explanation after having reviewed the EMA’s assessment report (which forms the basis for the upcoming CHMP decision at the 20-23 June meeting) lapsed on Friday. The lack of an announcement from Oncopeptides suggests that it has not requested an oral explanation, indicating to us that the EMA’s assessment report has likely come down in line with the company’s view of the data, including on the crucial issue of how the heterogenous OS and PFS data should be interpreted. While the CHMP could deviate from the assessment report, a possibility made likelier given the FDA’s ardent opposition to-date and the wider implications for pomalidomide’s label of a Pepaxto approval, this would be rare. We now see an EMA approval in the non-transplanted HORIZON setting as the likelier outcome




Shaking Schrödinger’s box

Deadline for requesting an oral explanation come & gone
Suggests agreement with the EMA’s assessment report
Catalyst-call into binary EMA decision; approval likelier
Lack of oral explanation raises likelihood of EMA approval
The deadline for Oncopeptides to request an oral explanation after having reviewed the EMA’s assessment report (which forms the basis for the upcoming CHMP decision at the 20-23 June meeting) lapsed on Friday. The lack of an announcement from Oncopeptides suggests that it has not requested an oral explanation, indicating to us that the EMA’s assessment report has likely come down in line with the company’s view of the data, including on the crucial issue of how the heterogenous OS and PFS data should be interpreted. While the CHMP could deviate from the assessment report, a possibility made likelier given the FDA’s ardent opposition to-date and the wider implications for pomalidomide’s label of a Pepaxto approval, this would be rare. We now see an EMA approval in the non-transplanted HORIZON setting as the likelier outcome

Opp pene 7% og ligger teknisk ann til et skikkelig løft. Nordnet er største nettoselger, morgen og goldman største kjøper med solid omsetning, dette lover bra - jeg tror vi skal over 20kr i forkant av EMA avgjørelsen.

Tipper vi bikker 10kr og 60mill i omsetning i dag.

Da ble det 9,84kr og vi kom ikke over 10kr og må vente til dagen i dag. Men fin omsetning og moment nå. I disse tider kan en aksje med moment og giga trigger innen få dager fremstå ekstra attraktiv. Hold på aksjene FOMO kommer

Den kommer seg nå

Korrekt, det at CEO kjøper for betydelig summer og at selskapet framstår fra å komme med innsigelser på ekspertgruppens vurderinger gjør at her mener jeg de endelig vil lykkes. Selskapet har sviktet og er glemt av markedet, men kommer det EMA godkjennelse neste torsdag er kursen 50-60kr på no time og ditto 3kr om de ikke får godkjenning. Hvor kan man ellers få en lignende potensiell oppside på børs iløpet av en uke? Her sier det straks pang, personlig tror jeg på en kurs på 20+kr neste uke før avgjørelsen kommer. Begynner kursen først å virkelig gå på volum blir det FOMO og alle skal inn i Onco. Hold på aksjene! Og hatten.

Det ser spennende ut, men det er vel ikke samme medisin de søker hos EMA nå som de fikk nei på fra FDA i fjor høst....Så blir litt som å sammenligne epler og pærer med kursen før nei fra FDDA og eventuelt ja fra EMA?

EDIT: Jo det er samme medisin, har flere navn tydeligvis, sorry for det. Pepaxto som de trakk tilbake i USA er samme som melflufen som de venter på svar fra EMA nå!



Oncopeptides is a biotech company focused on research and development of therapies for difficult-to-treat hematological diseases. The company uses its proprietary peptide-drug conjugate (PDC) platform to develop compounds that rapidly and selectively deliver cytotoxic agents into cancer cells. The first drug coming from the PDC platform, Pepaxto® (INN melphalan flufenamide), also called melflufen was granted accelerated approval in the U.S., on February 26, 2021, in combination with dexamethasone, for treatment of adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least four prior lines of therapy and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one CD38-directed monoclonal antibody. Oncopeptides voluntarily withdrew the drug from the U.S. market on October 22, 2021, due to worse overall survival data in the phase 3 OCEAN study. The study was a post-approval requirement under the accelerated approval program. Oncopeptides is developing several new compounds based on the PDC platform. The Corporate Headquarters is based in Stockholm, Sweden. The company is listed in the Mid Cap segment on Nasdaq Stockholm with the ticker ONCO. More information about the company is available

Medisinen har vist gode resultater i en aldersgruppe og mindre gode resultater i en annen aldersgruppe. Oncopeptides ønsker en godkjenning på aldersgruppen hvor man oppnår svært gode resultater på, få grunner til de ikke skal få til en slik spissing. Her kan det bli enormt rally.

«Bolagets tystnad under en period då chansen till att begära en muntlig förklaring för sin ansökan hos EMA löpte ut i fredags innan utfallet från det rådgivande CHMP-kommittémötet den 20-23 juni indikerar enligt ABG att EMA:s utvärdering troligen har utfallit i linje med hur bolaget ser på sin data.»

Våkner markedet snart å kjører kursen over 20kr?? Teknisk ser den også meget pen ut. Etter 9,60kr er det ikke nevneverdig motstand før et stykke opp på 20 tallet

Sett i forhold til det generell markedet holder Onco seg godt. Som vente tidligere holder selskap med en giga trigger «rett rundt hjørnet» seg gjerne svært godt i et dårlig børsklima. Strikket er strukket og plutselig slår FOMO inn for fult i Onco og veien til 20+ kr er kort.

Hei, hva slags tidshorisont forventer du på godkjenning av FDA hvis EMA blir godkjent? "Kort tid etter.. " kan være så mangt :)

Kort tid etter dvs mindre en 6måned, uttalse fra Oncopeptides CEO men i biotechbrjansjen er ingen ting som er sikker....

FOMO effekten har vel ikke akkurat slått inn her?

Både kursen på vei oppover og det er få dager igjen (torsdag 23.06) til en får avgjørelsen som kan sende denne rett til værs, går det veien?

Sannsynligheten for en positiv avgjørelse har økt
13.6.2022 09:54 • Nyhetsbyrån Direkt •
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) ABG Sundal Collier höjer sin rekommendation för forskningsbolaget Oncopeptides till köp från tidigare behåll. Riktkursen justeras upp till 13 kronor från tidigare 7 kronor.

Det framgår av en analys.

Det kommande beskedet från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA uppges vara binärt och existentiellt. Detta medför enligt ABG att det handlar om en köprekommendation till hög risk. Analyshuset ser dock fundamentalt stöd av forskningen.

Bolagets tystnad under en period då chansen till att begära en muntlig förklaring för sin ansökan hos EMA löpte ut i fredags innan utfallet från det rådgivande CHMP-kommittémötet den 20-23 juni indikerar enligt ABG att EMA:s utvärdering troligen har utfallit i linje med hur bolaget ser på sin data. Det omfattar även den viktiga punkten om hur en splittrad bild för generell överlevnad och progressionsfri överlevnad ska tolkas.

Sammantaget ser ABG en ökad sannolikhet för att Pepaxto kommer att få ett EU-godkännande.

Over kr 12 og på skyhøyt volum, rykter eller lekkasje?