ULTIMOVACS - once in a lifetime!
Hvem er Ultimovacs og hvorfor de vil lykkes.
Ultimovacs er et norsk legemiddelselskap som er i gang med å utvikle en vaksine som skal kunne anvendes i forbindelse med all type kreft og holde den i sjakk. Selskapet mener at de har mulighet til å videreutvikle vaksinen for å virke forebyggende for pasienter som for eksempel har arvelig kreft i sin familie. Selskapet er spunnet ut av forskning på Radiumhospitalet og ble grunnlagt i 2011. Professor Gustav Gaudernack står bak selskapets ledende produkt, den universell kreftvaksine, UV1.
Gustav Gaudernack var en av de først som hadde ideen til å stimulere kroppens eget immunsystem mot de mutasjonene som fører til kreft, slik at det gjenkjente kreftceller og angrep dem. Den nye kreftvaksinen er den andre generasjonen av teknologien som professor Gustav Gaudernack har arbeidet med siden starten av 90-tallet. Som eneste selskap i verden har Ultimovacs blodprøver helt tilbake til begynnelsen av 90-tallet som utgangspunktet for sin forskning og optimalisering.
Det første forsøket het GV1001, det var aldri meningen at denne vaksinen skulle være den «endelige» vaksinene, men en del av en to trinns rakett. Gjennom to studier av GV1001 klart man å mobilisere immunforsvaret til henholdsvis 55 og 80 prosent av dem som har fått vaksinen vi kaller GV1001. Noen av de dødssyke lungekreft pasientene har fått gjentatte doser av vaksinen gjennom over 15 år og er fortsatt symptomfrie.
Med utgangspunkt i pasienter som disse langtids overlevende, undersøkte Gaudernack og de andre forskerne i laboratoriet nærmere hvor årsaken ligger til at vaksinen er livsforlengende for enkelte, mens andre hadde liten effekt.
De fant ut at svaret ligger i tre proteinbiter, peptider, som de fant i immunresponsen til pasienter med lang overlevelse.
Basert på disse tre peptidene og 30års erfaring utviklet de det vi i dag kaller UV1.
HVORDAN FUNGERER UV1 OG HVA GJØR DEN UNIK?
Ideen med UV1 er å trene opp immunsystemet til bedre å gjenkjenne kreft. For å unngå oppmerksomheten til T-cellene skjuler kreftcellene det som skiller dem fra andre celler.De kan gjenkjennes ved at de bruker telomerase, som virker inne i cellen. Likevel avsløres cellens bruk av telomerase ved at telomeraktiviteten kommer til uttrykk på celleoverflaten gjennom ulike peptider, små biter av enkle proteiner.
I cirka 90 prosent av alle kreftformer benytter kreftcellene telomerase og gjør seg dermed sårbare for UV1.
UV1 består av store doser av de peptidene som kommer til uttrykk på overflaten i kreftcellene. Det lærer T-cellene hva de skal være oppmerksomme, på slik at de kan drepe slike celler. Enkelt og genialt
HVA GJØR AT VI TROR UV1 VIL FUNGERE OG HVOR STÅR VI?
Som nevnt har GV1001 blitt testet på rundt 1000 pasienter, erfaringer fra dette har vært med på å optimalisere sammensetningen brukt i UV1.
I tillegg har UV1 blitt testet i fire ulike fase I kliniske studier i totalt 82 pasienter. Studiene viser at vaksinen er trygg i bruk og har gitt sterke signaler på effekt. I tillegg er det en sterk validering at UV1 testes sammen med BP.Det at både klinikere og Big pharma har vist enorm interesse for å gjennomføre studier med UV1 er også naturligvis svært positivt, se bare på inkludering av pasienter, selv i en verdensomspennende pandemi. CEO, Carlos har presisert at det er ingen problemer å få samarbeidsavtaler det som er utfordringen er å velge riktig indikasjon, kombinasjon og partner – for å oppnå maksimal verdi for aksjonærer og pasienter.
Oppsummert har altså Ultimovacs i dag satt de største medisinselskapene i verden opp mot hverandre med de største og mest verdifulle CPI’ene og er svært godt kapitalisert til å gjennomføre studiene og til eventuelle forhandlinger med big pharma. (500 millioner i banken)
Det finnes ikke andre biotekselskap i verden som gjennomfører 5 store fase 2 studier og utvikler en profylaktisk plattform og samtidig ikke brenner mer enn rundt 35 millioner i kvartalet, (se for eksempel Nano som brenner rundt 110 millioner i kvartalet) og samtidig er priset til vanvittige lave 2 mrd.
Om Ultimo klarer å dokumentere tilsvarende effekt i fase2 som i tidligere forsøk har de skapt medisinsk historie! Aksjonærene sitter da på en universell kreftvaksine, som er billig å utvikle, enkel å distribuere og sette på pasientene, (et stikk i magen og reise hjem etter 30 minutter) og uten bivirkninger.
Ledelsen og innsiderne eier 80% av selskapet om det er omtrent ikke fri flyt, dette vil forsterke oppgangen etter hvert som markedet får opp øynene for Ultimovacs og UV1. Eierstrukturen er en stor fordel og noe som i stor grad sikrer at Ultimovacs ikke blir solgt til Big Pharma for knapper og glansbilder.
NØKKELPERSON
En viktig mann for å oppnå best mulig avtaler er Ton Berkien som Ultimovacs utrolig nok klarte å få på kroken for rundt 1.5 år siden. Ton Berkien har i 15 år jobbet med forretningsutvikling og oppkjøp i legemiddelindustrien.
Han har reist verden rundt, møtt forskere, håpefulle gründere og forretningsutviklere, og forhandlet på vegne av giganter som Amgen og Takeda. Kort fortalt er hans jobb å få Ultimovacs på radaren til de store farmasiselskaper over hele verden. En stilling han også hadde i danske Nuevolution, selskapet som i 2019 ble kjøpt opp av Amgen
En viktig driver de siste årene har vært de store internasjonale aktørenes ønsker om å sikre seg patenter på nye legemidler, etter hvert som deres egne bestselgere går ut på patent og derfor ikke lenger gir store inntekter.
Store oppkjøp i denne sektoren er lange prosesser som gjerne starter med at selskapene inngår samarbeidsavtaler.
Det er lett å ty til Algeta som en referanse. Selskapet ble kjøpt opp av Bayer i 2014, men det startet med et samarbeid de begynte med i 2009. Noe av det samme så vi i Nuevolution, vi inngikk en stor samarbeidsavtale i 2016, som igjen trigget et oppkjøp.
Når de store farmasigigantene er på jakt etter mulige samarbeidsavtaler eller kandidater for oppkjøp, er det spesielt to ting de ser etter: Et lovende utviklingsprogram for legemidler, eller en attraktiv teknologiplattform.
I Algeta sitt tilfelle var Bayer først og fremst interessert i selskapets hovedprogram, kreftmedisinen Xofigo.
For Nuevolution var Amgen interessert i teknologiplattformen for screening av molekyler. Denne ville Amgen bruke på flere av deres terapiområder, i hovedsak immunologi og onkologi.
En attraktiv teknologiplattform var også det Santaris Pharma satt med da det ble kjøpt av Roche i 2014.
– Interessen kan bli trigget av enten en teknologiplattform eller et forskningsprogram, eller begge deler.
Studiene som gjennomføres i dag:
Ultimovacs er i gang med to fase 2-studier der de kombinerer kreftvaksinen sin, UV1, med to sjekkpunkthemmere – nivolumab og ipilimumab – i behandling av pasienter med malignt melanom (føflekkreft med spredning) og mesoteliom (kreft i lungesekken, ofte relatert til asbest).
Den første studien, Initium, driver de selv, mens den andre studien, Nipu, er ledet av Åslaug Helland, som er lungekreftoverlege og forskningsleder for kreftklinikken ved Oslo universitetssykehus.
I sistnevnte studie er det farmasiselskapet Bristol-Myers Squibb (BMS), som står bak sjekkpunkthemmerne i studien.
Da nyheten om samarbeidet med dette selskapet ble kjent i desember 2019, skjøt aksjekursen til Ultimovacs i været.
I tillegg til de to fase 2-studiene som allerede er i gang, har Ultimovacs også en samarbeidsavtale med den nordiske gynekologiforeningen og AstraZeneca om en studie på livmorhalskreft.
Her bidrar AstraZeneca med sin sjekkpunkthemmer, durvalumab, og sin PARP-hemmer, olaparib, mens Ultimovacs bidrar med sin UV1-vaksine.
Selskapet har også et samarbeid med Halle University i Tyskland, hvor kombinasjonen UV1 og pembrolizumab testes på pasienter med hode-halskreft.
Det at Ultimovacs dag er partnere med BMS og AstraZeneca må ikke undervurderes.
Kort oppsummert
- Universal kreftvaksine
- Innsiderne og eierne eier 80% av selskapet
- Selv med verdensomspennende pandemi har de lykkes med rekrutering av pasienter
- Klinikerne elsker UV1
- Ingen birvirkninger av betydning
- 5 fase 2 studier med 600 pasienter og de største og mest verdifulle CPI’ene
- Partner med big pharma
- Egen teknologiplattform (TET)
- Ekstremt dyktige ansatte i den ypperste verdensklasse (Ton Berkieb, Carlos de Sousa, Sara Mangsbo, Gustav Gaudernack mm)
- Bransjens laveste cash burn vs studienes størrelse og omfang
- 500 millioner i egenkapital
Ultimovacs er det første biotekselskapet jeg har investert i siden Algeta, selskapet har alt, og den muligheten som ligger her får man kanskje bare en eller to ganger i livet. Oppsiden er enorm, krig, inflasjon og pandemi gjør at man faktisk kan handle Ultimovacs 40% fra toppen, dette til tross for at de i perioden har som verdens kanskje eneste biotekselskap holdt inkluderingstakten opp, forlenget patenter mm.
Oppsiden er enorm, tenk på et tall – en universell kreftvaksine…Her vil det skje mye de neste halvåret.
Anbefaler alle å selv lese seg opp på selskapet, teknologien, studiene de skal gjennomføre, eierstruktur og kompetansen til ledelsen.
Personlig er jeg tungt inn i Ultimovacs og har blitt spurt om å sette kursmål, men det ønsker jeg ikke å gjøre – rett og slett for man vil bli stemplet som useriøs, for kursmålene blir hinsides.
Ultimovacs er et norsk legemiddelselskap som er i gang med å utvikle en vaksine som skal kunne anvendes i forbindelse med all type kreft og holde den i sjakk. Selskapet mener at de har mulighet til å videreutvikle vaksinen for å virke forebyggende for pasienter som for eksempel har arvelig kreft i sin familie. Selskapet er spunnet ut av forskning på Radiumhospitalet og ble grunnlagt i 2011. Professor Gustav Gaudernack står bak selskapets ledende produkt, den universell kreftvaksine, UV1.
Gustav Gaudernack var en av de først som hadde ideen til å stimulere kroppens eget immunsystem mot de mutasjonene som fører til kreft, slik at det gjenkjente kreftceller og angrep dem. Den nye kreftvaksinen er den andre generasjonen av teknologien som professor Gustav Gaudernack har arbeidet med siden starten av 90-tallet. Som eneste selskap i verden har Ultimovacs blodprøver helt tilbake til begynnelsen av 90-tallet som utgangspunktet for sin forskning og optimalisering.
Det første forsøket het GV1001, det var aldri meningen at denne vaksinen skulle være den «endelige» vaksinene, men en del av en to trinns rakett. Gjennom to studier av GV1001 klart man å mobilisere immunforsvaret til henholdsvis 55 og 80 prosent av dem som har fått vaksinen vi kaller GV1001. Noen av de dødssyke lungekreft pasientene har fått gjentatte doser av vaksinen gjennom over 15 år og er fortsatt symptomfrie.
Med utgangspunkt i pasienter som disse langtids overlevende, undersøkte Gaudernack og de andre forskerne i laboratoriet nærmere hvor årsaken ligger til at vaksinen er livsforlengende for enkelte, mens andre hadde liten effekt.
De fant ut at svaret ligger i tre proteinbiter, peptider, som de fant i immunresponsen til pasienter med lang overlevelse.
Basert på disse tre peptidene og 30års erfaring utviklet de det vi i dag kaller UV1.
HVORDAN FUNGERER UV1 OG HVA GJØR DEN UNIK?
Ideen med UV1 er å trene opp immunsystemet til bedre å gjenkjenne kreft. For å unngå oppmerksomheten til T-cellene skjuler kreftcellene det som skiller dem fra andre celler.De kan gjenkjennes ved at de bruker telomerase, som virker inne i cellen. Likevel avsløres cellens bruk av telomerase ved at telomeraktiviteten kommer til uttrykk på celleoverflaten gjennom ulike peptider, små biter av enkle proteiner.
I cirka 90 prosent av alle kreftformer benytter kreftcellene telomerase og gjør seg dermed sårbare for UV1.
UV1 består av store doser av de peptidene som kommer til uttrykk på overflaten i kreftcellene. Det lærer T-cellene hva de skal være oppmerksomme, på slik at de kan drepe slike celler. Enkelt og genialt
HVA GJØR AT VI TROR UV1 VIL FUNGERE OG HVOR STÅR VI?
Som nevnt har GV1001 blitt testet på rundt 1000 pasienter, erfaringer fra dette har vært med på å optimalisere sammensetningen brukt i UV1.
I tillegg har UV1 blitt testet i fire ulike fase I kliniske studier i totalt 82 pasienter. Studiene viser at vaksinen er trygg i bruk og har gitt sterke signaler på effekt. I tillegg er det en sterk validering at UV1 testes sammen med BP.Det at både klinikere og Big pharma har vist enorm interesse for å gjennomføre studier med UV1 er også naturligvis svært positivt, se bare på inkludering av pasienter, selv i en verdensomspennende pandemi. CEO, Carlos har presisert at det er ingen problemer å få samarbeidsavtaler det som er utfordringen er å velge riktig indikasjon, kombinasjon og partner – for å oppnå maksimal verdi for aksjonærer og pasienter.
Oppsummert har altså Ultimovacs i dag satt de største medisinselskapene i verden opp mot hverandre med de største og mest verdifulle CPI’ene og er svært godt kapitalisert til å gjennomføre studiene og til eventuelle forhandlinger med big pharma. (500 millioner i banken)
Det finnes ikke andre biotekselskap i verden som gjennomfører 5 store fase 2 studier og utvikler en profylaktisk plattform og samtidig ikke brenner mer enn rundt 35 millioner i kvartalet, (se for eksempel Nano som brenner rundt 110 millioner i kvartalet) og samtidig er priset til vanvittige lave 2 mrd.
Om Ultimo klarer å dokumentere tilsvarende effekt i fase2 som i tidligere forsøk har de skapt medisinsk historie! Aksjonærene sitter da på en universell kreftvaksine, som er billig å utvikle, enkel å distribuere og sette på pasientene, (et stikk i magen og reise hjem etter 30 minutter) og uten bivirkninger.
Ledelsen og innsiderne eier 80% av selskapet om det er omtrent ikke fri flyt, dette vil forsterke oppgangen etter hvert som markedet får opp øynene for Ultimovacs og UV1. Eierstrukturen er en stor fordel og noe som i stor grad sikrer at Ultimovacs ikke blir solgt til Big Pharma for knapper og glansbilder.
NØKKELPERSON
En viktig mann for å oppnå best mulig avtaler er Ton Berkien som Ultimovacs utrolig nok klarte å få på kroken for rundt 1.5 år siden. Ton Berkien har i 15 år jobbet med forretningsutvikling og oppkjøp i legemiddelindustrien.
Han har reist verden rundt, møtt forskere, håpefulle gründere og forretningsutviklere, og forhandlet på vegne av giganter som Amgen og Takeda. Kort fortalt er hans jobb å få Ultimovacs på radaren til de store farmasiselskaper over hele verden. En stilling han også hadde i danske Nuevolution, selskapet som i 2019 ble kjøpt opp av Amgen
En viktig driver de siste årene har vært de store internasjonale aktørenes ønsker om å sikre seg patenter på nye legemidler, etter hvert som deres egne bestselgere går ut på patent og derfor ikke lenger gir store inntekter.
Store oppkjøp i denne sektoren er lange prosesser som gjerne starter med at selskapene inngår samarbeidsavtaler.
Det er lett å ty til Algeta som en referanse. Selskapet ble kjøpt opp av Bayer i 2014, men det startet med et samarbeid de begynte med i 2009. Noe av det samme så vi i Nuevolution, vi inngikk en stor samarbeidsavtale i 2016, som igjen trigget et oppkjøp.
Når de store farmasigigantene er på jakt etter mulige samarbeidsavtaler eller kandidater for oppkjøp, er det spesielt to ting de ser etter: Et lovende utviklingsprogram for legemidler, eller en attraktiv teknologiplattform.
I Algeta sitt tilfelle var Bayer først og fremst interessert i selskapets hovedprogram, kreftmedisinen Xofigo.
For Nuevolution var Amgen interessert i teknologiplattformen for screening av molekyler. Denne ville Amgen bruke på flere av deres terapiområder, i hovedsak immunologi og onkologi.
En attraktiv teknologiplattform var også det Santaris Pharma satt med da det ble kjøpt av Roche i 2014.
– Interessen kan bli trigget av enten en teknologiplattform eller et forskningsprogram, eller begge deler.
Studiene som gjennomføres i dag:
Ultimovacs er i gang med to fase 2-studier der de kombinerer kreftvaksinen sin, UV1, med to sjekkpunkthemmere – nivolumab og ipilimumab – i behandling av pasienter med malignt melanom (føflekkreft med spredning) og mesoteliom (kreft i lungesekken, ofte relatert til asbest).
Den første studien, Initium, driver de selv, mens den andre studien, Nipu, er ledet av Åslaug Helland, som er lungekreftoverlege og forskningsleder for kreftklinikken ved Oslo universitetssykehus.
I sistnevnte studie er det farmasiselskapet Bristol-Myers Squibb (BMS), som står bak sjekkpunkthemmerne i studien.
Da nyheten om samarbeidet med dette selskapet ble kjent i desember 2019, skjøt aksjekursen til Ultimovacs i været.
I tillegg til de to fase 2-studiene som allerede er i gang, har Ultimovacs også en samarbeidsavtale med den nordiske gynekologiforeningen og AstraZeneca om en studie på livmorhalskreft.
Her bidrar AstraZeneca med sin sjekkpunkthemmer, durvalumab, og sin PARP-hemmer, olaparib, mens Ultimovacs bidrar med sin UV1-vaksine.
Selskapet har også et samarbeid med Halle University i Tyskland, hvor kombinasjonen UV1 og pembrolizumab testes på pasienter med hode-halskreft.
Det at Ultimovacs dag er partnere med BMS og AstraZeneca må ikke undervurderes.
Kort oppsummert
- Universal kreftvaksine
- Innsiderne og eierne eier 80% av selskapet
- Selv med verdensomspennende pandemi har de lykkes med rekrutering av pasienter
- Klinikerne elsker UV1
- Ingen birvirkninger av betydning
- 5 fase 2 studier med 600 pasienter og de største og mest verdifulle CPI’ene
- Partner med big pharma
- Egen teknologiplattform (TET)
- Ekstremt dyktige ansatte i den ypperste verdensklasse (Ton Berkieb, Carlos de Sousa, Sara Mangsbo, Gustav Gaudernack mm)
- Bransjens laveste cash burn vs studienes størrelse og omfang
- 500 millioner i egenkapital
Ultimovacs er det første biotekselskapet jeg har investert i siden Algeta, selskapet har alt, og den muligheten som ligger her får man kanskje bare en eller to ganger i livet. Oppsiden er enorm, krig, inflasjon og pandemi gjør at man faktisk kan handle Ultimovacs 40% fra toppen, dette til tross for at de i perioden har som verdens kanskje eneste biotekselskap holdt inkluderingstakten opp, forlenget patenter mm.
Oppsiden er enorm, tenk på et tall – en universell kreftvaksine…Her vil det skje mye de neste halvåret.
Anbefaler alle å selv lese seg opp på selskapet, teknologien, studiene de skal gjennomføre, eierstruktur og kompetansen til ledelsen.
Personlig er jeg tungt inn i Ultimovacs og har blitt spurt om å sette kursmål, men det ønsker jeg ikke å gjøre – rett og slett for man vil bli stemplet som useriøs, for kursmålene blir hinsides.
Redigert 11.07.2022 kl 00:39
Du må logge inn for å svare
Hei, det stemmer, den som går på clinical practice kommer torsdag kveld mener jeg.`
Ellers kan det være denne du tenker på? (takk til Polygon på TI)
https://tekinvestor.no/t/ultimovacs-fundamentale-forhold-ulti/5553/2200
2197P - Prognostic value of 18F-FDG-PET for patients with malignant pleural mesothelioma treated with double immunotherapy
Presentation Number
2197P
Speakers
Solfrid M. Thunold (Oslo, Norway)
Onsite Poster display date
Saturday, 21 October 2023
Background
While malignant pleural mesothelioma (MPM) confers a poor prognosis, there are large differences between disease trajectories and a lack of prognostic biomarkers. With the introduction of new therapeutic options, it is essential to identify biomarkers that could aid treatment selection. The use of volumetric positron emission tomography (PET) parameters as biomarkers in cancer is becoming more prevalent. However, their application in MPM remains limited. Our study aimed to obtain volumetric PET features and assess their prognostic value.
Methods
88 patients with MPM treated with double immunotherapy in the NIPU trial were included in the analyses. Participants underwent a 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET/computed tomography (CT) scan at screening. Metabolic tumor volume (MTV) and total lesion glycolysis (TLG) were obtained using Lesion Scout with Auto-ID in syngo.via.
Results
Median overall survival (OS), median time on treatment (TOT), and median progression-free survival (PFS) were 35, 20, and 18 weeks, respectively. The patients were divided into two subgroups based on median MTV. The group with low MTV experienced a significantly better OS, TOT, and PFS, with an HR of 4.18 (p-value < 0.001, CI 2.09 - 8.36), 2.11 (p-value 0.002, CI 1.32 - 3.37) and 2.42 (p-value < 0.001, CI 1.46 - 3.99), respectively. In multivariate analyses, MTV and TLG were significantly associated with OS, PFS, and TOT, while histology and ECOG performance status were significantly associated with OS. There was no significant association between outcomes and maximum SUV and SUV peak in univariate or multivariate analyses.
Conclusions
Our study emphasizes the prognostic value of volumetric PET features, notably MTV, over several clinical parameters in MPM, highlighting the utility of 18F-FDG-PET.
Clinical trial identification
2019-002721-30.
Legal entity responsible for the study
Oslo University Hospital.
Funding
HSØ.
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2023/attendee/confcal_2/presentation/list?q=vilde 2
Ellers kan det være denne du tenker på? (takk til Polygon på TI)
https://tekinvestor.no/t/ultimovacs-fundamentale-forhold-ulti/5553/2200
2197P - Prognostic value of 18F-FDG-PET for patients with malignant pleural mesothelioma treated with double immunotherapy
Presentation Number
2197P
Speakers
Solfrid M. Thunold (Oslo, Norway)
Onsite Poster display date
Saturday, 21 October 2023
Background
While malignant pleural mesothelioma (MPM) confers a poor prognosis, there are large differences between disease trajectories and a lack of prognostic biomarkers. With the introduction of new therapeutic options, it is essential to identify biomarkers that could aid treatment selection. The use of volumetric positron emission tomography (PET) parameters as biomarkers in cancer is becoming more prevalent. However, their application in MPM remains limited. Our study aimed to obtain volumetric PET features and assess their prognostic value.
Methods
88 patients with MPM treated with double immunotherapy in the NIPU trial were included in the analyses. Participants underwent a 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET/computed tomography (CT) scan at screening. Metabolic tumor volume (MTV) and total lesion glycolysis (TLG) were obtained using Lesion Scout with Auto-ID in syngo.via.
Results
Median overall survival (OS), median time on treatment (TOT), and median progression-free survival (PFS) were 35, 20, and 18 weeks, respectively. The patients were divided into two subgroups based on median MTV. The group with low MTV experienced a significantly better OS, TOT, and PFS, with an HR of 4.18 (p-value < 0.001, CI 2.09 - 8.36), 2.11 (p-value 0.002, CI 1.32 - 3.37) and 2.42 (p-value < 0.001, CI 1.46 - 3.99), respectively. In multivariate analyses, MTV and TLG were significantly associated with OS, PFS, and TOT, while histology and ECOG performance status were significantly associated with OS. There was no significant association between outcomes and maximum SUV and SUV peak in univariate or multivariate analyses.
Conclusions
Our study emphasizes the prognostic value of volumetric PET features, notably MTV, over several clinical parameters in MPM, highlighting the utility of 18F-FDG-PET.
Clinical trial identification
2019-002721-30.
Legal entity responsible for the study
Oslo University Hospital.
Funding
HSØ.
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2023/attendee/confcal_2/presentation/list?q=vilde 2
«Tåler ikke en trøkk til» sier du.. Husk at dette kun er en revansje fra NIPU sin avlesning. INITIUM er fortsatt meget potent og den indikasjonen som blir viktigst for selskapet. Husk at det er 5 stk studier som kjøres nå og NIPU er en «bonus-studie»
rogneveien1
16.10.2023 kl 14:52
7240
Hei igjen
-Logger av dette foraet.
Dette blir for dumt.
Takk for meg.
Lykke til alle sammen.
-Logger av dette foraet.
Dette blir for dumt.
Takk for meg.
Lykke til alle sammen.
mingus7777
16.10.2023 kl 17:06
7075
😅 jaja…
Skjønner at det er flere som vil ha billige aksjer. Kjøpte mer på 113,- i dag. Får være greit det. Er «redd» den bare blir dyrere utover uka.
At de serverer «bad news» på ESMO? 😂
Da er det på tide å lese seg litt opp altså.
Last opp og hold dere fast…
Skjønner at det er flere som vil ha billige aksjer. Kjøpte mer på 113,- i dag. Får være greit det. Er «redd» den bare blir dyrere utover uka.
At de serverer «bad news» på ESMO? 😂
Da er det på tide å lese seg litt opp altså.
Last opp og hold dere fast…
Rule
16.10.2023 kl 23:53
6747
ja, den var god...funny funny. Ugh - kursen vendte da lige snuden tydeligt opad igen på 1mnd chart. Ser ud til at der kan gå en ny omgang FOMO i den de næste dage op imod NIPU data release... kjøp på 113 kan vise sig svært godt...
Rule
17.10.2023 kl 12:08
6502
Når man genlæser børsmeldingen om at de har fået ODD og fremhæver disse to citater:
...The designation was granted based on the initial data from the Phase II clinical trial, NIPU...
“We look forward to the presentation of the NIPU results at the ESMO Congress later this month and to continue our dialogue with the FDA as we seek to bring UV1 to cancer patients as quickly as possible.” ( Carlos de Sousa, CEO of Ultimovacs. )
så er det svært at forstå den mye trege kurs udvikling. Her vil jeg synes at "as we seek to bring UV1 to cancer patients as quickly as possible." er / kan tolkes som mye positivt og det burde give en rebound tilbage til de 130+ NOK vi havde inden NIPU mPFS data blev frigivet.
...The designation was granted based on the initial data from the Phase II clinical trial, NIPU...
“We look forward to the presentation of the NIPU results at the ESMO Congress later this month and to continue our dialogue with the FDA as we seek to bring UV1 to cancer patients as quickly as possible.” ( Carlos de Sousa, CEO of Ultimovacs. )
så er det svært at forstå den mye trege kurs udvikling. Her vil jeg synes at "as we seek to bring UV1 to cancer patients as quickly as possible." er / kan tolkes som mye positivt og det burde give en rebound tilbage til de 130+ NOK vi havde inden NIPU mPFS data blev frigivet.
Føre var
17.10.2023 kl 14:49
6432
Siste krampetrekninger før opptur.
"as we seek to bring UV1 to cancer patients as quickly as possible."
"as we seek to bring UV1 to cancer patients as quickly as possible."
Redigert 17.10.2023 kl 14:53
Du må logge inn for å svare
heilo888
17.10.2023 kl 16:06
6331
Rassen skrev Merkelig utvikling.
Hva er merkelig Rassen?
Klart at noen selger nå for ikke å ta risikoen med å sitte over publisering av NIPU ifb. med ESMO.
Her er det risiko både å ved å være inne og ikke være inne helt avhengig av data som kommer.
Klart at noen selger nå for ikke å ta risikoen med å sitte over publisering av NIPU ifb. med ESMO.
Her er det risiko både å ved å være inne og ikke være inne helt avhengig av data som kommer.
Rassen
17.10.2023 kl 17:04
6257
De hadde ikke fått presentere hvis resultatet er rævva. De ville ikke ha ønsket å presentere et rævva resultat. Ingen hensikt. BOOM!
heilo888
17.10.2023 kl 17:17
6243
Enig Rassen, men ikke alle tenker slik.
Dessuten hva om resultatene bare er "sånn passe" bra; hvordan vil markedet agere på det etter de store forventningene som har bygget seg opp.
Jeg velger å sitte over NIPU-publiseringen da jeg mener enhver forbedring i forhold til dagens behandling er svært positivt i en så vanskelig kreftindikasjon. Men ser samtidig at det så klart er en aksjekursrisiko i å sitte over ESMO.
Dessuten hva om resultatene bare er "sånn passe" bra; hvordan vil markedet agere på det etter de store forventningene som har bygget seg opp.
Jeg velger å sitte over NIPU-publiseringen da jeg mener enhver forbedring i forhold til dagens behandling er svært positivt i en så vanskelig kreftindikasjon. Men ser samtidig at det så klart er en aksjekursrisiko i å sitte over ESMO.
Redigert 17.10.2023 kl 17:22
Du må logge inn for å svare
Rassen
17.10.2023 kl 18:04
6154
Da har dommen kommet! 27%!
Redigert 17.10.2023 kl 18:06
Du må logge inn for å svare
Rassen
17.10.2023 kl 18:08
6158
UV1, in combination with the checkpoint inhibitors ipilimumab and nivolumab from Bristol-Myers Squibb, demonstrated a clinically meaningful overall survival benefit with no added toxicities, compared to ipilimumab and nivolumab alone, in the second-line treatment of patients with malignant mesothelioma The UV1 cancer vaccination combined with ipilimumab and nivolumab reduced the risk of death by 27%, meeting the protocol predefined threshold for statistical significance, in a hard-to-treat patient group with currently no standard-of-care treatment optionsFirst demonstration of universal cancer vaccine efficacy and therapeutic impact in a randomized Phase II clinical trial, supporting further clinical development NIPU results to be presented by the Principal Investigator Professor Åslaug Helland, MD, Ph.D., at the ESMO Congress 2023 happening this week in MadridThe full dataset will be shared in a separate press release and at the Company website after the Principal Investigators oral presentation, Saturday October 21, 2023 at 15:15 (CET)Webcast with the Principal Investigator and Ultimovacs management to take place on Mon, Oct 23 2023 at 14:30 (CET) Link to webcastOslo, October 17, 2023: Ultimovacs ASA (Ultimovacs) (OSE ULTI), a clinical-stage biotechnology leader in novel immunotherapeutic cancer vaccines, today announced the results from the NIPU clinical trial (NCT04300244), an investigator-initiated, randomized, multi-center, open-label Phase II clinical trial for second-line treatment in patients with malignant mesothelioma. The data presented as a late-breaking abstract at the ESMO Congress, shows that Ultimovacs cancer vaccine UV1, in combination with ipilimumab and nivolumab, demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement of overall survival versus ipilimumab and nivolumab alone, a key secondary endpoint. No additional safety concerns were reported from the UV1 treatment. The late-breaking abstract is accessible at the ESMO website.Malignant mesothelioma is considered an aggressive, complex form of cancer with a high mortality rate and few therapeutic options. Patients affected have often been occupationally or environmentally exposed to asbestos. Several efforts have been made in the last decades to improve the survival outcomes of patients with mesothelioma. There is currently no established standard of care in second-line treatment. For patients with malignant mesothelioma, few treatment options are available after first-line chemotherapy. The NIPU study showed that patients receiving UV1 vaccination as add-on to nivolumab and ipilimumab experienced an increased objective response rate and a clinically meaningful prolonged survival. These encouraging results provide a foundation for advancing further clinical development with UV1 vaccination in mesothelioma patients, said Principal Investigator of the NIPU clinical trial, Professor Åslaug Helland, MD Ph.D. We want to extend our gratitude to the patients and their families, as well as the dedicated investigators and all our supporters whose invaluable contributions made this study possible.The results showed that UV1 plus ipilimumab and nivolumab improved overall survival (OS), reducing the risk of death by 27% (HR=0.73 [80% CI, 0.53-1.00]). The median OS was 15.4 months (95% CI, 11.1-22.6) for UV1 plus ipilimumab and nivolumab (treatment arm) versus 11.1 months (95% CI, 8.8-18.1) for ipilimumab and nivolumab alone (control arm), with a median observation time of 17.3 months. This degree of improvement met protocol predefined threshold for statistical significance. The data further demonstrated a benefit in terms of objective response rate, as determined by a blinded independent central review. In the UV1 arm, 31% of the patients experienced an objective response, as compared to 16% in the control arm (odds ratio 2.44 [80% CI, 1.35-4.49]).The safety profile of the combination of UV1 plus ipilimumab and nivolumab observed in the trial was consistent with the safety profile of ipilimumab and nivolumab alone, confirming the good safety profile for UV1. The patients will continue to be monitored for efficacy and safety endpoints over the next years. The title of the late-breaking ESMO abstract is LBA99 First survival data from the NIPU trial; A randomized, open-label, phase II study evaluating nivolumab and ipilimumab combined with UV1 vaccination as second line treatment in patients with malignant mesothelioma.We are thrilled to announce the highly advantageous results from the first randomized UV1 Phase II trial, marking a major milestone for Ultimovacs. Overall survival is the gold standard in cancer treatment. We believe these data supports further development in mesothelioma, and we are looking forward to discussing the results with the regulatory authorities, said Carlos de Sousa, CEO of Ultimovacs. UV1, by demonstrating significant survival improvement in a hard-to-treat indication as malignant mesothelioma, shows that universal cancer vaccines are a treatment modality with the potential to improve the current treatment regime for cancer patients globally. The encouraging NIPU results heighten our optimism and raise our expectations for favorable results in the four additional ongoing UV1 Phase II trials. I would like to thank everyone who has contributed, especially Professor Åslaug Helland, who invited us to participate in the study, and Bristol-Meyers Squibb for their valuable contribution.The NIPU study is sponsored by Oslo University Hospital with support from Bristol-Myers Squibb and Ultimovacs. The randomized, open-label, multi-center trial with 118 patients conducted in Australia, Denmark, Norway, Spain, and Sweden, was designed to investigate if combining UV1 with checkpoint inhibitors ipilimumab and nivolumab would provide a benefit compared to ipilimumab and nivolumab alone, in patients with malignant mesothelioma after first-line treatment with platinum-based chemotherapy. The first patient in the NIPU trial was enrolled in June 2020, and the last patient was enrolled in January 2023. The NIPU study announced topline results in June 2023. Based on blinded independent central review (BICR), the study did not meet the primary endpoint of PFS. Investigator assessment, a pre-defined supportive analysis of the primary endpoint performed by specialized radiologists at the study hospitals, showed a statistically significant positive PFS benefit for the patients in the UV1 arm. The HR per BICR was 1.01 (80% CI 0.75-1.36), with a median PFS of 4.2 months (95% CI 2.9-9.8) for UV1 plus ipilimumab and nivolumab, and 4.7 months (95% CI 3.9-7.0) for ipilimumab and nivolumab alone. The HR per investigator assessment was 0.60 (80% CI 0.45-0.81), with a median PFS of 4.3 months (95% CI 3.0-6.8) for UV1 plus ipilimumab and nivolumab and 2.9 months (95% CI 2.4-5.5) for ipilimumab and nivolumab alone.The data from June 2023 showed a positive trend of improvement in overall survival in the UV1 arm over the control arm, but the data needed to mature before a conclusion could be reached. As of August, with a median observation time of 17.3 months, the data presented at ESMO demonstrates survival benefit for patients receiving the UV1 vaccine in the NIPU study. In October 2023, Ultimovacs announced that FDA had granted Orphan Drug Designation for UV1 in the treatment of mesothelioma (based on the NIPU data from June 2023). UV1 is a therapeutic cancer vaccine used to generate an immune response against the enzyme human telomerase (hTERT). The enzyme is essential for the ability of cancer cells to proliferate. Telomerase is present in 85-90% of all cancers, across the stages of the disease. The vaccine is manufactured as an off-the-shelf product with a long shelf life. UV1 is easy to use and does not require sophisticated hospital infrastructure, enabling patient access to therapy also in community centers, and in rural and underserved communities. Ultimovacs is evaluating the universal cancer vaccine UV1 in a broad clinical development program across various cancer indications with different biologies and disease stages, in combination with different checkpoint inhibitors. The topline data from NIPU are the first results among the five randomized trials in the UV1 Phase II clinical program. In addition to malignant mesothelioma, Phase II studies are ongoing in patients with malignant melanoma, head and neck cancer, ovarian cancer, and non-small cell lung cancer. The topline data from the malignant melanoma and head and neck cancer trials are expected during the first and second half of 2024. UV1 is a patented, proprietary technology owned by Ultimovacs.==ENDS==About NIPUNIPU (Nivolumab and Ipilimumab Plus/minus UV1 vaccination) is a randomized, multi-center phase II trial in which Ultimovacs universal cancer vaccine, UV1, is evaluated in combination with Bristol-Myers Squibbs checkpoint inhibitors, nivolumab and ipilimumab, as second-line treatment of malignant mesothelioma. The trial sponsor is Oslo University Hospital, supported in the preparation and execution of the trial by Ultimovacs and Bristol-Myers Squibb. The 118 patients are randomized 1:1 into two treatment arms. All participants receive treatment with nivolumab (240 mg every 2 weeks) and ipilimumab (1 mg/kg every 6 weeks) until disease progression, unacceptable toxicity or for a maximum of 2 years. Patients randomized to the experimental arm received 8 intradermal injections of UV1 vaccine during the first three months of treatment. The objective of the study is to achieve a clinically meaningful benefit in patients with malignant mesothelioma (MPM) after progression on first-line standard platinum doublet chemotherapy. Subsequent events emerging in patients in both arms of the NIPU study will continue to be monitored beyond read-out of the primary endpoint. The ipilimumab and nivolumab combination has recently been approved as first-line trea
Okris
17.10.2023 kl 18:12
6244
Rassen skrev Da har dommen kommet! 27%!
Hvor ligger forventningene i markedet?
Er 27% over eller under?
Er 27% over eller under?
elnomi
17.10.2023 kl 18:51
6161
Nå må media og finanspressen kjenne sin besøkelsestid og kontakte Ultimovacs og skaffe seg utfyllende informasjon slik at en kan lage gode artikler basert på ettermiddagens børsmeldinger og resultatene meldt.
VIP001
17.10.2023 kl 19:20
6272
https://medwatch.no/nyheter/legemidler_biotek/article16522774.ece
Uttdrag fra artikkelen: “Dette er helt rått. Dette er en ekstremt krevende krefttype hvor veldig mange har forsøkt og veldig få har lykkes, sier Anne Worsøe”
Gratulerer til alle i Ultimovacs. Og dette er bare første steg på veien.. :)
Uttdrag fra artikkelen: “Dette er helt rått. Dette er en ekstremt krevende krefttype hvor veldig mange har forsøkt og veldig få har lykkes, sier Anne Worsøe”
Gratulerer til alle i Ultimovacs. Og dette er bare første steg på veien.. :)
elnomi
17.10.2023 kl 19:25
6276
Studien representerer dessuten også første gangen en universell kreftvaksine viser terapeutisk effekt i en klinisk randomisert fase 2-studie, opplyser selskapet.
Husker dere hvordan Algeta gikk fra kr 6 til over kr 349 og ble kjøpt opp? Jeg bare nevner det
Husker dere hvordan Algeta gikk fra kr 6 til over kr 349 og ble kjøpt opp? Jeg bare nevner det
Gunnars
17.10.2023 kl 19:48
6215
Og det er utrolig fortjent.
Regner med at det blir økende møtevirksomhet i styrerommene hos BP.
Vi har de beste forhandlere, og lar oss ikke bli kjøpt opp for knapper og glansbilder.
Regner med at det blir økende møtevirksomhet i styrerommene hos BP.
Vi har de beste forhandlere, og lar oss ikke bli kjøpt opp for knapper og glansbilder.
Rassen
17.10.2023 kl 20:00
6400
Får jeg kjøpt hvis legger inn ordre på 600 stk aksjer til 122,- pr stk i morgen?
Gunnars
17.10.2023 kl 20:18
6642
Da tror jeg du er utrolig heldig.
Det er nok møtevirksomhet i anus, de skal tross alt dekke inn i overkant av700 000 aksjer, det kan bli blodig.
Jeg skal ihvertfall være med til BP kommer på banen, Moderna har nok fått noe å tenke på :)
Det er nok møtevirksomhet i anus, de skal tross alt dekke inn i overkant av700 000 aksjer, det kan bli blodig.
Jeg skal ihvertfall være med til BP kommer på banen, Moderna har nok fått noe å tenke på :)
Ultimovax
17.10.2023 kl 22:59
6387
Føler det er på sin plass med et innlegg i kveld. Først og fremst gratulerer til Ultimovacs teamet, Carlos, Jens og ikke minst Gustav.
Vil minne om at dette bare er første steget i oppgangen som kommer, potensialet i Ultimovacs og UV1 er så hinsides at det er svært få som forstår rekkevidden av det. Jeg var med i Algeta og mange solgte på 13kr, 30kr, 70kr osv..oppkjøpet var på 350kr. På bakgrunn av det vi vet i dag ville et oppkjøp av Ultimovacs være i størrelsesorden 40-60 milliarder.
Husk at vi venter på,
- 4 fase2 avlesninger
- INITIUM er langt på overtid og vil trolig blåse investorene av banen med resultatene.
- melding om når avlesning av INITIUM kan forventes (når som helst og NIPU vil gjøre at prosessen vil gå raskere)
- oppstart fase 3 brysthinnekreft
- oppdatering TENDU (Q4)
Vil minne om at dette bare er første steget i oppgangen som kommer, potensialet i Ultimovacs og UV1 er så hinsides at det er svært få som forstår rekkevidden av det. Jeg var med i Algeta og mange solgte på 13kr, 30kr, 70kr osv..oppkjøpet var på 350kr. På bakgrunn av det vi vet i dag ville et oppkjøp av Ultimovacs være i størrelsesorden 40-60 milliarder.
Husk at vi venter på,
- 4 fase2 avlesninger
- INITIUM er langt på overtid og vil trolig blåse investorene av banen med resultatene.
- melding om når avlesning av INITIUM kan forventes (når som helst og NIPU vil gjøre at prosessen vil gå raskere)
- oppstart fase 3 brysthinnekreft
- oppdatering TENDU (Q4)
SirJohnny
18.10.2023 kl 09:59
6085
Dette er once in a lifetime, nå er kursen 154kr - la oss ta opp igjen denne tråden om et år. Da tipper jeg kursen er 1000kr+
rischioso
18.10.2023 kl 10:32
6338
Det er typisk ved slike nyheter at kursen kjøres opp og ned i intervaller når de store skal inn og eller øke og da ristes småsparerne ut. Hold på aksjene og heller kjøp mer når det svinger som de store gjør da dette er bare starten på en lang reise hvor dagens kursmål rundt 200 veldig snart vil bli økt ....;)
Redigert 18.10.2023 kl 10:32
Du må logge inn for å svare
Anunnaki
18.10.2023 kl 11:11
6642
Rassen skrev Dette var skuffende!
Gavepakke til de som har sittet utenfor at man kan kjøpe seg inn på så å si samme selskapsverdsettelse etter vellykkede fase2-studier med signifikante resultater, som ved emisjonskurs 2 år i forkant med sjukt mye høyere risiko.
Tenk å kunne hamstre aksjer i dag og framover til en lavere kurs enn i oktober 2021.
Tenk å kunne hamstre aksjer i dag og framover til en lavere kurs enn i oktober 2021.
Rassen
18.10.2023 kl 11:12
6639
elnomi skrev Hva er det som er skuffende?
Kursutviklingen. Er du veldig fornøyd?
heilo888
18.10.2023 kl 11:39
6654
Jeg er veldig fornøyd. Dette er helt som forventet og etter boka.
Men kursen bør helst holde seg over forrige topp kr 136/137 for de kortsiktige. Men kan også skje at det kortsiktig blir gap close ned til kr 117.80 uten at det på noen måte er dramatisk eller kritisk for oss som sitter langsiktig.
Kursen i dag er i det lange løpet ganske så uvesentlig, da det kursen om 3-4 år som teller. Ta på de lange brillene!
Men kursen bør helst holde seg over forrige topp kr 136/137 for de kortsiktige. Men kan også skje at det kortsiktig blir gap close ned til kr 117.80 uten at det på noen måte er dramatisk eller kritisk for oss som sitter langsiktig.
Kursen i dag er i det lange løpet ganske så uvesentlig, da det kursen om 3-4 år som teller. Ta på de lange brillene!
Redigert 18.10.2023 kl 11:40
Du må logge inn for å svare
Rassen
18.10.2023 kl 11:54
6603
Hadde vært mer fornøyd om kursen lå rundt åpningen i stedet for at den raste ned 40,-
rischioso
18.10.2023 kl 11:58
6590
Med en VWAP på 154,32 så skal man skal ikke bli overrasket om det blir en sluttkurs rundt 150 - mange som vil inn etter dagens melding så sluttauksjonen blir spennende og ikke minst å følge med på shorten fremover...;)
rischioso
18.10.2023 kl 12:03
6574
Ja, det er nettopp dette som beskriver hvor feilpriset ting tidvis kan være. Fair prising etter dagens melding skulle vært nærmere 200 enn 150, men det kommer hvor flere vil benytte anledningen fremover, mens den ennå er der ...;)
heilo888
18.10.2023 kl 12:10
6518
Jo da Rassen, men med en smule tålmodighet kommer kursen til åpningskursen i dag, og trolig langt, langt over den!
SirJohnny
18.10.2023 kl 12:48
6376
INITIUM er laaangt på overtid og tidligere CEO Arnesen uttalte noe som om at «kommer vi til januar 2023 er det julaften for pasienter og investorer». Det han tenkte på var at vi da var langt forbi peak risk og at man etter all sannsynlighet har effekt UV1. Etter dette har avlesningen blitt utsatt flere ganger og det er nå guidet H1 2024 (!) grunnen er at pasientene ikke får tilbakeslag. Selskapet ser nå på alternative måter å lese av, NIPU vil nok underbygge at selskapet kan få lese av om ikke lenge. Helt utrolig hvordan ting klaffer for Ultimovacs om dagen.
Ring2
18.10.2023 kl 14:25
6160
Men rasstappen da, du skrev jo følgende i går kl20:00 "Får jeg kjøpt hvis legger inn ordre på 600 stk aksjer til 122,- pr stk i morgen?"
Du burde vel heller være skuffet over at ikke aksjen falt enda mer;)
Du burde vel heller være skuffet over at ikke aksjen falt enda mer;)
Rassen
18.10.2023 kl 15:46
6024
Ingen umiddelbar drahjelp fra USA med det første. Håper bare de trenger litt mer tid på å våkne.
Redigert 18.10.2023 kl 15:46
Du må logge inn for å svare