Biotekbransjen er noe som generelt er forbundet med skyhøy risiko og enorm oppside, før et produkt begynnes å selges i markedet så er det mange år med mye penger som blir investert og brent igjennom forskningsprosessen/studier i fase 1, 2 og 3 uten at man har noe produkt i markedet. Målstreken for disse selskapene er godkjennelse fra FDA (USA) og EMA (EU), før det så er selskapets markedsverdi en refleksjon av forventningen om de kommer til å få det eller ikke.

https://finansavisen.no/nyheter/kommentar/2022/01/16/7803184/er-biotek-blitt-bioskrekk

Noe med man må huske på med Oncopeptides er at den har en fæl historie som aksje, veldig store forventninger om et produkt som skulle i markedet. Den ble spådd av DNB Markets til 350 med FDA og EMA godkjenning. Den BLE godkjent av FDA, men med en safety warning på seg om at den hadde en høyere dødsrisiko og ikke var trygg.

https://finansavisen.no/nyheter/helse/2021/10/25/7759362/dnb-spadde-aksjen-i-350-kroner-na-mener-seb-den-er-verdt-35-ore

Dette var selskapet fullstendig uenig i og valgte å trekke den fra markedet. De mente at FDA har feiltolket resultatene og har bygd opp saken sin siden gang. Dette sier noe om integriteten og handlingskraften til selskapet. Denne gangen sto EMA for tur, og de fikk medhold og full anbefaling fra EMA.

En game changer!

Anbefaler å se dette videointervjuet med CEO:
https://www.di.se/ditv/borsmorgon/oncopeptides-vd-en-personlig-upprattelse/

Litt teknisk, men Pepaxto er en peptid-konjugert cellegift. Pepaxto internaliseres av myelomcellen. Inne i cellen frigjør Pepaxto cellegiften, noe som fører til myelomcelledød (pasienten overlever).

Pepaxto har blitt sammenlignet med Celgene sitt produkt Imnovid i fase 3 studien Ocean.
Imnovid har vært i markedet siden 2013. Etter flere år med høy omsetning ble Celgene i 2019 kjøpt opp av Bristol-Myers for 647 milliarder kroner.

Imnovid:
Pomlidomid (utviklet av Celgene) og deksametason

Pepaxto:
Melflufen (utviklet av Oncopeptides) og deksametason

Uten å gå helt inn detaljert inn på resultatene kan man vel enkelt og greit konkludere med at det virker jo rart om EMA hadde gitt full anbefaling om å selge Pepaxto dersom resultatene ikke var tilsvarende, men markant bedre på pasientene enn Imnovid. Celgene selger Pomaliodomid for 5 milliarder kr i året, i KUN Europa. Bare for å gi en liten pekepinn på hvor stort potensiale det ligger her.

Oncopeptides har gått opp 234% siste måneden etter melding den 23.Juni fra EMA om at de gir sin fulle anbefaling til den Europeiske Kommisjon om å selge Pepaxto, den Europeiske Kommisjon må gi et svar innen 60 dager fra 23.Juni, det begynner å nærme seg veldig nå.

Rettet emisjon 15.Juli til markedskurs 28,92 kr pr aksje:
Bare tre uker etter EMA anbefaling, så har Oncopeptides klart å dra inn 424 millioner (NOK) etter en rettet emisjon til investorer uten rabatt og til markedskurs. I et aksjemarked som er i et bear marked og med skyhøy inflasjon og resesjonsfare. De nye aksjene går IKKE ut på børs og blir såkalte «frie» aksjer.

"Ett antal internationella och svenska investerare deltog i den riktade byemissionen inklusive nya investerare som Redmile Group, Healthcap VIII och Adrigo Asset Management, samt befintliga aktieägare som Healthcap VI, Industrifonden och Swedbank Robur Fonder, med en efterfrågan på nya aktier som var större än den genomförda riktade nyemissionen."

Det virker som en ufattelig sterk emisjon, disse investorgruppene her kan helsesektoren og markedets utsikter. Klarer ikke å se for meg at de ville gått inn her dersom det var en sjanse for at Oncopeptides ikke får selge Pepaxto. Dette er også investorer som er long og ikke inn for kortsiktig profitt som de norske kjendisinvestorene vi kjenner til herjer på Oslo børs.

Likvidene fra emisjonen skal brukes ifølge pressemeldingen:

- Kommersialisering i Europa igjennom markedsintroduksjon av Pepaxto i Tyskland under Q4 2022 og deretter i Østerrike, den forutsatte kommersialiseringen i Europa kan skje i samarbeid med en eller flere partnere.

- Støtte den pågående EMA søknaden om markedsgodkjennelse av Pepaxto og preklinisk utvikling av nye legemiddelskandidater.

- Skape forutsetninger for markedsføring av Pepaxto i USA i tilfelle enighet med FDA. Markedsføring kan skje i samarbeid med en eller flere kommersielle partnere.

- Selskapets virksomhet

Dette er så fremoverrettet at jeg klarer ikke å gjøre annet enn å lese mellom linjene at det er spennende tider i vente.
Kursen gikk opp 16% på nyheten.

Jeg har til gode å finne en aksje på noen andre børs med så stor oppside mot risiko, det er bare å glemme teknisk analyse og prøve å time inngang på «bunn», ting kan skje når som helst. Kursen gikk opp 16% på en nyhet om rettet emisjon, hva går den opp på EU godkjenning, FDA godkjenning, nyhet om partner?

Dersom alle triggerne går den rette veien så tror jeg vi står ovenfor en rakett som står klar for utskytning på rampa. Gjør egne betraktninger, vurderinger og valg. En del av en større eller mindre portefølje. Selge med profitt, trade eller bli long. Dette ser rett og slett ut som en diamant uten sidestykke, den svenske diamanten, og jeg er all inn.

Blir spennende å se om oppganger fortsetter i dag og utover i denne uka?!

Toppen på 35,41 fra 6.Juli ble enkelt brutt igjennom. Tror vi har en morsom uke foran oss :)

Takk for ditt innlegg. Ja denne er ekstremt spennende.
Emisjon oser kvalitet.
Jeg kjøpte mer idag.

Kjøpes mer her også. Har ståltro på denne. EMA anbefaling er lik godkjenning Europa. Godkjenning Europa er lik godkjenning USA/FDA. Kurs? 683,- sek.

Som nevnt tidligere, bare å sitte i ro i denne.

Føler at vi sitter på gull her, nesten for godt til å være sant.
Hvor kan dette ende, prøver å holde euforien borte, og være nøktern.

100kr ila. 2022? Enda høyere?

Ta en titt på 5-års chartet, så ser du hvor ONCO kommer fra:

https://www.nordnet.no/market/stocks/16662307-oncopeptides?accid=1

Selv med en emisjon, med 15 millioner nye aksjer?

Startet bra idag. Men avsluttet svakt, er nok noen nedsalg fra emiaksjer kjøpt på 28.92
Satser på en knallrekyl imorra og utover uka.

Tror det blir svingninger opp og ned frem mot EU-godkjenningen kommer, på lengre sikt kommer en USA godkjenning, positivt at de hentet inn penger, ser mer robust ut nå

Ja, jeg syns det er ett positivt signal. Ledelsen forklarte godt i børsmeldingen på hvorfor de valgte å gjennomføre emisjonen samt hva den innhentede kapitalen skal brukes til. Om du er usikker foreslår jeg at du leser børsmelding igjen. Jeg har vært med siden 9-tallet, og fylte på senest idag - veldig spennende tider i vente!

Takk for svar. Vært med siden 9,79 selv, bare spent på hvor langt vi skal opp.

Medregnet emisjonsaksjene kan denne gå til himmels. Se regnestykket her: https://twitter.com/jojoabab1/status/1547726837551210497?s=21&t=4kQQ_DJOcSBH1hroi5EGag

Over 600 sek er offensivt, men ikké umulig!

Så 2-300kr ila. året er kanskje ikke så usannsynlig da?

Tror vi skal ta en ting om gangen, blir jo ellevilt for mange hvis det blir de kursene🚀🚀
Uansett, lykke til alle mann/kvinner

😃😃

Han regner value totalt. Om på en måte scenario om salg i så så mange år osv slår til så burde selskapet være verdt så så mye. Men da skal alt prises inn og der tar årevis. Aksjekursen idag og nærmeste tiden er en helt annet regnestykket.

Disse selskapene prises først og fremst på news før de får noe som helst salg. Resultater fra studier osv. De neste store triggeren er slik jeg ser det.

- FDA avklaring. Denne bør ikke komme om altfor lenge. Men det er vel ferie tid i USA også. Kan vi håpe på august?

-partner avtale. Syntes CEO nesten ympter frempå at de har ett selskap i loopen som inngår en avtale så lenge FDA gir sitt anbefaling. They might want global rights nevnte han da og at dette var knyttet opp mot FDA avgjørelse.
Fra investor presentasjon abg Sunndal collier. Life science 2022.

EU godkjenning og salg.

Etter disse triggeren er der salgstallene de skal dømmes på. Om vi får alle disse oppfyllt bør kursen være nærme ath 200 kr.

Etter det er der umulig å si hva som kan skje. Jeg tror jeg tar gevinst i etterkant av disse triggerene. Ihvertfall noe.

Er det slik å forstå at emideltakere har 90 dagers lock up på mottatte emiaksjer?

Vært inne i denne aksjen en stund nå. Vanlig at vi har dager som dette, ganske flate eller litt i minus.
Mens vi venter på nyheter..men oppgangen vil forsette =)

Så lenge det holder seg frem til FDA og partner avtale er det greit. Jeg lurer jo på. Her må de ha gitt emisjons kameratene en god innføring og hva de tenker ift usa. Visst ikke de har en pekepinn hadde de ikke henta penger for å styrke salgsteam i USA og forberede seg på partnerskap???

Helt klart. Måten de henta cash på i dagens marked, just like that.
Tyder jo helt klart på det du belyser.
Maskineriet for å optimalisere salgsapparat og inntjening er på gang, joda det koster å tjene penger og. FDA bekreftelse så snakker vi.

Create a foundation for the marketing of Pepaxto in the US for treatment of patients with multiple myeloma ahead of a possible agreement with FDA. Marketing might be be carried out in collaboration with one or more commercial partners.


Hva betyr dette? Kanskje her tror jeg hviler på utfallet av FDA samtalene. Enkelt og greit. Blir det negativt ingen deal psoitivt blir det en deal og den er klar så fort dette ordner seg. Skal FDA gå imot forskningen og benekte fakta eller skal de som EMA forholde seg til science. Man må avgjøre selv hva man tror blir utfallet. Spennende sommer for onco

Ser ut som det blir en fin avslutning idag. 👍👍👍

Ser ut som en fin avslutning i dag og😎

EU svar innen 33 dager
Kvartalsrapport 11 August
Møte med FDA 22 September

Hvor går kursen i denne reisen mot disse datoene?

Satser på EU svar lenge før 33 dager er gått.

Pluss en partner og da eksploderer kursen fullstendig. Da er vi på 150 kr+

Noen som vet om man får svaret fra FDA lenge etter 22. september? Forstår det slik at det er et rådgivermøte med ODAC, liknende som EMA i EU.

https://friendsofcancerresearch.org/glossary-term/advisory-committees-and-the-oncologic-drugs-advisory-committee-odac/

Takk!

Crazy, tidenes kule evt, men vi er ikke imål enda.

EMA avgjørelse var være eller ikke være for selskapet. Derfra er alt snudd. Høsten blir enormt spennende. Plutselig har de revansjerte hele selskapet og full godkjenning globalt.

https://youtu.be/wydGdFitCtI

Spol til 6:39. Hør selv hav CEO sier. Alt han sier her har stemt 100% og EMA går god for alt han sa her. Så er spørsmålet om ikke CEO får rett når han snakker om FDA i denne presentasjonen?

Det var en vinn eller forsvinn situasjon til selskapet, 100%.
Blir utrolig spennende fremover, det er så mange triggere og kursdrivende nyheter som kan komme nå i løpet av kort tid og med kort mellomrom. EU avgjørelse, partner i Europa, div spicy saker dem kommer ut med på kvartalsrapporten, tiden rundt og etter FDA møtet, partner i USA.

Jeg ble litt euforisk i dag ved å se at dem allerede en måned etter EMA avgjørelsen har fått fastsatt et møte med FDA 22.September. Er ikke noe ekspert på område men utifra hva jeg har sett så virker det som at slike prosesser gjerne tar mye lenger tid, og at det her har blitt igangsatt skikkelig fast track fra FDA sin side.

Hva er det pre-kliniske han buller om? Har det kommet noen drypp om det i ettertid?

Skulle de ikke få FDA-godkjenneing, kan de da bare sette i gang produksjon og salgsmaskineriet i Europa da de er godkjente der allerede?
Eller vil det være en brems for det hele om FDA ryker?

Behandlingstiden når de søker er 10 mnd ( https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs) står helt nederst.

Onco som selv tok medikamentet av markedet. Litt usikker om det er noe behandlingstid for å få det godkjent på nytt,men tviler sterkt på at det er 10 mnd behandlingstid i og med at det allerede har vært godkjent tidligere, men bare med mer data og forskning. Men det er bare synsing fra min side.

Gøy aksje, får ikke tid til å kjede seg i denne. Det går unna i svingene :)

Takk for avklaring :)

Utrolig gøy, bare å sette på kursalarmer og nyte reisen.

Den kan være godkjent i EMA ( The European Medicines Agency), og ikke godkjent i FDA. Altså salg i Europa, men ikke USA. tror jeg leste et sted at de er samstemt på 90% av tilfellene.


Kilde : https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpt.1565

«The Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have robust scientific and technical collaborations. As a window to the impact of these activities we compared the agencies’ decisions on drug marketing applications. Decisions were compared for 107 new drug applications with a regulatory outcome at both agencies in the period 2014–2016. Further analysis addressed individual applications for which the agencies had differing outcomes in terms of marketing approval, type of approval, and approved indication, including reasons underlying differences. The EMA and the FDA had high concordance (91–98%) in decisions on marketing approvals. Divergence in approval decisions, type of approval, and approved indication were primarily due to differences in agencies’ conclusions about efficacy based on review of the same data or differing clinical data submitted to support the application. This high rate of concordance suggests that engagement and collaboration on regulatory science has a positive impact.»

Obs Merk at dette er tall fra perioden 2014-2016. Det var det jeg fant i farten, god natt 👍

Noen som har sett ny price target ennå?

Ikke jeg, kan det være nye kursmål ute allerede, har ikke sett noe.
Men kommer vel

I dag tidlig nådde den all time high (44,52) siden comebacket og så deretter ut til å få en skikkelig korreksjon, men den tok tak igjen og stabiliserte seg. Det er tydelig at det er ekstremt mange som ikke vil selge aksjene sine/noen kjøper så fort den dupper. Omsetningen har vært høy i mange dager på rad nå. Det er senest to uker til vi får svar ang EU godkjenning, men det kan komme når som helst. Kvartalsrapporten kommer på torsdag. Føler det brygger opp til en bombe.

Er nok mange som sitter litt på gjerdet og nekter å kjøpe før det er 100% bankers at dem får produktet ut i markedet pga skrekkhistorikken. Derfor tror jeg EU godkjenning, selv om det egentlig er en formalitet, blir en meget stor trigger. Håper også at kvartalsrapporten kommer med noe skikkelig spice.

DNB Markets høyner kursmålet til 55 :)

Greit å sitte stille i båten😎😎

Et deilig rally på ettermiddagen, drar seg til.

Bare å lytte til ceo. Ham lover vel egentlig både fda godkjenning og partner. For en høst det kan bli..

49,70 er dagens høyeste, ser ut som en del tok gevinst på den peaken. Men omsetningen har vært helt hinsides siste ukene. Har fulgt med litt i ordreboken og det ligger konstant inne en kjøpsordre på litt lavere kurs på 140 000+.

Jeg personlig hadde aldri turt å selge meg ut for å så gå inn igjen på en lavere kurs. Senest svar fra EU kommisjonen tirsdag neste uke, da vil det ha gått 60 dager siden EMA anbefaling.

Er vel 67 dager som gjelder så ikke sikkert det kommer neste uke. Senest mandagen etter da