Den svenske diamanten - Oncopeptides
Oncopeptides er et biotek selskap som utvikler medisin for kreft og immunologiske sykdommer. Hovedproduktet er Pepaxto, som brukes til behandling av blodkreft og benmargskreft.
I og med at "Sommerens største oppside 5x" (utdatert hovedinnlegg) begynner å få ganske mange kommentarer man må lese igjennom, tenker jeg at det kan være greit å oppsummere hele casen.
Oncopeptides var i flere år et selskap som var populær på børs, høy omsetning og med kursmål tresifret. Etter at de trakk produktet sitt Pepaxto fra markedet grunnet uenighet med FDA sin godkjenning (med safety warning) har de vært kappet hodet av i markedet.
I 2021 gikk kursen fra 180 i februar ned til 3,8 i oktober, og det var mange investorer, store og små som tapte enorme summer med penger. Nå tyder mye på Oncopeptides klarer å gjøre et comeback på utrolig vis, med tidenes reprising.
Les første innlegg ⇩
I og med at "Sommerens største oppside 5x" (utdatert hovedinnlegg) begynner å få ganske mange kommentarer man må lese igjennom, tenker jeg at det kan være greit å oppsummere hele casen.
Oncopeptides var i flere år et selskap som var populær på børs, høy omsetning og med kursmål tresifret. Etter at de trakk produktet sitt Pepaxto fra markedet grunnet uenighet med FDA sin godkjenning (med safety warning) har de vært kappet hodet av i markedet.
I 2021 gikk kursen fra 180 i februar ned til 3,8 i oktober, og det var mange investorer, store og små som tapte enorme summer med penger. Nå tyder mye på Oncopeptides klarer å gjøre et comeback på utrolig vis, med tidenes reprising.
Les første innlegg ⇩
WillyWonka
18.08.2022 kl 10:32
5217
Fra 23 Juni:
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, har enhälligt rekommenderat att ge Pepaxti (melflufen) ett fullt marknadsgodkännande i EU.
Den europeiska kommissionen kommer att fatta beslut baserat på EMA:s rekommendation inom 60 dagar, skriver Oncopeptides i ett pressmeddelande.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, har enhälligt rekommenderat att ge Pepaxti (melflufen) ett fullt marknadsgodkännande i EU.
Den europeiska kommissionen kommer att fatta beslut baserat på EMA:s rekommendation inom 60 dagar, skriver Oncopeptides i ett pressmeddelande.
HP17
17.08.2022 kl 22:53
5342
Slettet brukerskrev Sikker på 67 dager, har tenkt 60 d hele tiden?
Det er 67 dager, men kan jo komme nå hver dag som helst.
Sikker på 67 dager, har tenkt 60 d hele tiden?
Thomasw
17.08.2022 kl 22:36
5303
Er vel 67 dager som gjelder så ikke sikkert det kommer neste uke. Senest mandagen etter da
Redigert 17.08.2022 kl 22:36
Du må logge inn for å svare
WillyWonka
17.08.2022 kl 12:20
5451
49,70 er dagens høyeste, ser ut som en del tok gevinst på den peaken. Men omsetningen har vært helt hinsides siste ukene. Har fulgt med litt i ordreboken og det ligger konstant inne en kjøpsordre på litt lavere kurs på 140 000+.
Jeg personlig hadde aldri turt å selge meg ut for å så gå inn igjen på en lavere kurs. Senest svar fra EU kommisjonen tirsdag neste uke, da vil det ha gått 60 dager siden EMA anbefaling.
Jeg personlig hadde aldri turt å selge meg ut for å så gå inn igjen på en lavere kurs. Senest svar fra EU kommisjonen tirsdag neste uke, da vil det ha gått 60 dager siden EMA anbefaling.
Redigert 17.08.2022 kl 12:24
Du må logge inn for å svare
Sydney
11.08.2022 kl 18:09
5907
Slettet brukerskrev Et deilig rally på ettermiddagen, drar seg til.
Bare å lytte til ceo. Ham lover vel egentlig både fda godkjenning og partner. For en høst det kan bli..
Trend
11.08.2022 kl 16:41
6026
WillyWonka skrev DNB Markets høyner kursmålet til 55 :)
Greit å sitte stille i båten😎😎
WillyWonka
08.08.2022 kl 22:57
6305
I dag tidlig nådde den all time high (44,52) siden comebacket og så deretter ut til å få en skikkelig korreksjon, men den tok tak igjen og stabiliserte seg. Det er tydelig at det er ekstremt mange som ikke vil selge aksjene sine/noen kjøper så fort den dupper. Omsetningen har vært høy i mange dager på rad nå. Det er senest to uker til vi får svar ang EU godkjenning, men det kan komme når som helst. Kvartalsrapporten kommer på torsdag. Føler det brygger opp til en bombe.
Er nok mange som sitter litt på gjerdet og nekter å kjøpe før det er 100% bankers at dem får produktet ut i markedet pga skrekkhistorikken. Derfor tror jeg EU godkjenning, selv om det egentlig er en formalitet, blir en meget stor trigger. Håper også at kvartalsrapporten kommer med noe skikkelig spice.
Er nok mange som sitter litt på gjerdet og nekter å kjøpe før det er 100% bankers at dem får produktet ut i markedet pga skrekkhistorikken. Derfor tror jeg EU godkjenning, selv om det egentlig er en formalitet, blir en meget stor trigger. Håper også at kvartalsrapporten kommer med noe skikkelig spice.
Redigert 09.08.2022 kl 01:01
Du må logge inn for å svare
Rutejens skrev Noen som har sett ny price target ennå?
Ikke jeg, kan det være nye kursmål ute allerede, har ikke sett noe.
Men kommer vel
Men kommer vel
ECCO
20.07.2022 kl 23:52
6788
Den kan være godkjent i EMA ( The European Medicines Agency), og ikke godkjent i FDA. Altså salg i Europa, men ikke USA. tror jeg leste et sted at de er samstemt på 90% av tilfellene.
Kilde : https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpt.1565
«The Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have robust scientific and technical collaborations. As a window to the impact of these activities we compared the agencies’ decisions on drug marketing applications. Decisions were compared for 107 new drug applications with a regulatory outcome at both agencies in the period 2014–2016. Further analysis addressed individual applications for which the agencies had differing outcomes in terms of marketing approval, type of approval, and approved indication, including reasons underlying differences. The EMA and the FDA had high concordance (91–98%) in decisions on marketing approvals. Divergence in approval decisions, type of approval, and approved indication were primarily due to differences in agencies’ conclusions about efficacy based on review of the same data or differing clinical data submitted to support the application. This high rate of concordance suggests that engagement and collaboration on regulatory science has a positive impact.»
Obs Merk at dette er tall fra perioden 2014-2016. Det var det jeg fant i farten, god natt 👍
Kilde : https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpt.1565
«The Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have robust scientific and technical collaborations. As a window to the impact of these activities we compared the agencies’ decisions on drug marketing applications. Decisions were compared for 107 new drug applications with a regulatory outcome at both agencies in the period 2014–2016. Further analysis addressed individual applications for which the agencies had differing outcomes in terms of marketing approval, type of approval, and approved indication, including reasons underlying differences. The EMA and the FDA had high concordance (91–98%) in decisions on marketing approvals. Divergence in approval decisions, type of approval, and approved indication were primarily due to differences in agencies’ conclusions about efficacy based on review of the same data or differing clinical data submitted to support the application. This high rate of concordance suggests that engagement and collaboration on regulatory science has a positive impact.»
Obs Merk at dette er tall fra perioden 2014-2016. Det var det jeg fant i farten, god natt 👍
Redigert 21.07.2022 kl 00:16
Du må logge inn for å svare
WillyWonka
20.07.2022 kl 23:46
8663
Takk for avklaring :)
Utrolig gøy, bare å sette på kursalarmer og nyte reisen.
Utrolig gøy, bare å sette på kursalarmer og nyte reisen.
ECCO
20.07.2022 kl 23:39
8673
Behandlingstiden når de søker er 10 mnd ( https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs) står helt nederst.
Onco som selv tok medikamentet av markedet. Litt usikker om det er noe behandlingstid for å få det godkjent på nytt,men tviler sterkt på at det er 10 mnd behandlingstid i og med at det allerede har vært godkjent tidligere, men bare med mer data og forskning. Men det er bare synsing fra min side.
Gøy aksje, får ikke tid til å kjede seg i denne. Det går unna i svingene :)
Onco som selv tok medikamentet av markedet. Litt usikker om det er noe behandlingstid for å få det godkjent på nytt,men tviler sterkt på at det er 10 mnd behandlingstid i og med at det allerede har vært godkjent tidligere, men bare med mer data og forskning. Men det er bare synsing fra min side.
Gøy aksje, får ikke tid til å kjede seg i denne. Det går unna i svingene :)
TheKurgan
20.07.2022 kl 23:14
8701
Skulle de ikke få FDA-godkjenneing, kan de da bare sette i gang produksjon og salgsmaskineriet i Europa da de er godkjente der allerede?
Eller vil det være en brems for det hele om FDA ryker?
Eller vil det være en brems for det hele om FDA ryker?
Haltopen
20.07.2022 kl 22:44
8745
Hva er det pre-kliniske han buller om? Har det kommet noen drypp om det i ettertid?
WillyWonka
20.07.2022 kl 22:15
8800
Det var en vinn eller forsvinn situasjon til selskapet, 100%.
Blir utrolig spennende fremover, det er så mange triggere og kursdrivende nyheter som kan komme nå i løpet av kort tid og med kort mellomrom. EU avgjørelse, partner i Europa, div spicy saker dem kommer ut med på kvartalsrapporten, tiden rundt og etter FDA møtet, partner i USA.
Jeg ble litt euforisk i dag ved å se at dem allerede en måned etter EMA avgjørelsen har fått fastsatt et møte med FDA 22.September. Er ikke noe ekspert på område men utifra hva jeg har sett så virker det som at slike prosesser gjerne tar mye lenger tid, og at det her har blitt igangsatt skikkelig fast track fra FDA sin side.
Blir utrolig spennende fremover, det er så mange triggere og kursdrivende nyheter som kan komme nå i løpet av kort tid og med kort mellomrom. EU avgjørelse, partner i Europa, div spicy saker dem kommer ut med på kvartalsrapporten, tiden rundt og etter FDA møtet, partner i USA.
Jeg ble litt euforisk i dag ved å se at dem allerede en måned etter EMA avgjørelsen har fått fastsatt et møte med FDA 22.September. Er ikke noe ekspert på område men utifra hva jeg har sett så virker det som at slike prosesser gjerne tar mye lenger tid, og at det her har blitt igangsatt skikkelig fast track fra FDA sin side.
Redigert 20.07.2022 kl 22:21
Du må logge inn for å svare
Sydney
20.07.2022 kl 22:00
8827
Slettet brukerskrev Crazy, tidenes kule evt, men vi er ikke imål enda.
EMA avgjørelse var være eller ikke være for selskapet. Derfra er alt snudd. Høsten blir enormt spennende. Plutselig har de revansjerte hele selskapet og full godkjenning globalt.
https://youtu.be/wydGdFitCtI
Spol til 6:39. Hør selv hav CEO sier. Alt han sier her har stemt 100% og EMA går god for alt han sa her. Så er spørsmålet om ikke CEO får rett når han snakker om FDA i denne presentasjonen?
https://youtu.be/wydGdFitCtI
Spol til 6:39. Hør selv hav CEO sier. Alt han sier her har stemt 100% og EMA går god for alt han sa her. Så er spørsmålet om ikke CEO får rett når han snakker om FDA i denne presentasjonen?
Crazy, tidenes kule evt, men vi er ikke imål enda.
Takk!
Noen som vet om man får svaret fra FDA lenge etter 22. september? Forstår det slik at det er et rådgivermøte med ODAC, liknende som EMA i EU.
Sydney
20.07.2022 kl 17:02
9068
Pluss en partner og da eksploderer kursen fullstendig. Da er vi på 150 kr+
Hvor går kursen i denne reisen mot disse datoene?
Satser på EU svar lenge før 33 dager er gått.
Satser på EU svar lenge før 33 dager er gått.
WillyWonka
20.07.2022 kl 15:42
9099
Trend skrev Ser ut som det blir en fin avslutning idag. 👍👍👍
Ser ut som en fin avslutning i dag og😎
EU svar innen 33 dager
Kvartalsrapport 11 August
Møte med FDA 22 September
EU svar innen 33 dager
Kvartalsrapport 11 August
Møte med FDA 22 September
Sydney
19.07.2022 kl 13:09
9514
Create a foundation for the marketing of Pepaxto in the US for treatment of patients with multiple myeloma ahead of a possible agreement with FDA. Marketing might be be carried out in collaboration with one or more commercial partners.
Hva betyr dette? Kanskje her tror jeg hviler på utfallet av FDA samtalene. Enkelt og greit. Blir det negativt ingen deal psoitivt blir det en deal og den er klar så fort dette ordner seg. Skal FDA gå imot forskningen og benekte fakta eller skal de som EMA forholde seg til science. Man må avgjøre selv hva man tror blir utfallet. Spennende sommer for onco
Hva betyr dette? Kanskje her tror jeg hviler på utfallet av FDA samtalene. Enkelt og greit. Blir det negativt ingen deal psoitivt blir det en deal og den er klar så fort dette ordner seg. Skal FDA gå imot forskningen og benekte fakta eller skal de som EMA forholde seg til science. Man må avgjøre selv hva man tror blir utfallet. Spennende sommer for onco
Helt klart. Måten de henta cash på i dagens marked, just like that.
Tyder jo helt klart på det du belyser.
Maskineriet for å optimalisere salgsapparat og inntjening er på gang, joda det koster å tjene penger og. FDA bekreftelse så snakker vi.
Tyder jo helt klart på det du belyser.
Maskineriet for å optimalisere salgsapparat og inntjening er på gang, joda det koster å tjene penger og. FDA bekreftelse så snakker vi.
Redigert 19.07.2022 kl 13:09
Du må logge inn for å svare
Sydney
19.07.2022 kl 13:03
9459
Så lenge det holder seg frem til FDA og partner avtale er det greit. Jeg lurer jo på. Her må de ha gitt emisjons kameratene en god innføring og hva de tenker ift usa. Visst ikke de har en pekepinn hadde de ikke henta penger for å styrke salgsteam i USA og forberede seg på partnerskap???
adralamach
19.07.2022 kl 11:49
9503
Vært inne i denne aksjen en stund nå. Vanlig at vi har dager som dette, ganske flate eller litt i minus.
Mens vi venter på nyheter..men oppgangen vil forsette =)
Mens vi venter på nyheter..men oppgangen vil forsette =)
Er det slik å forstå at emideltakere har 90 dagers lock up på mottatte emiaksjer?
Sydney
18.07.2022 kl 22:34
9782
Slettet brukerskrev 100kr ila. 2022? Enda høyere?
Disse selskapene prises først og fremst på news før de får noe som helst salg. Resultater fra studier osv. De neste store triggeren er slik jeg ser det.
- FDA avklaring. Denne bør ikke komme om altfor lenge. Men det er vel ferie tid i USA også. Kan vi håpe på august?
-partner avtale. Syntes CEO nesten ympter frempå at de har ett selskap i loopen som inngår en avtale så lenge FDA gir sitt anbefaling. They might want global rights nevnte han da og at dette var knyttet opp mot FDA avgjørelse.
Fra investor presentasjon abg Sunndal collier. Life science 2022.
EU godkjenning og salg.
Etter disse triggeren er der salgstallene de skal dømmes på. Om vi får alle disse oppfyllt bør kursen være nærme ath 200 kr.
Etter det er der umulig å si hva som kan skje. Jeg tror jeg tar gevinst i etterkant av disse triggerene. Ihvertfall noe.
- FDA avklaring. Denne bør ikke komme om altfor lenge. Men det er vel ferie tid i USA også. Kan vi håpe på august?
-partner avtale. Syntes CEO nesten ympter frempå at de har ett selskap i loopen som inngår en avtale så lenge FDA gir sitt anbefaling. They might want global rights nevnte han da og at dette var knyttet opp mot FDA avgjørelse.
Fra investor presentasjon abg Sunndal collier. Life science 2022.
EU godkjenning og salg.
Etter disse triggeren er der salgstallene de skal dømmes på. Om vi får alle disse oppfyllt bør kursen være nærme ath 200 kr.
Etter det er der umulig å si hva som kan skje. Jeg tror jeg tar gevinst i etterkant av disse triggerene. Ihvertfall noe.
Sydney
18.07.2022 kl 22:28
9801
Han regner value totalt. Om på en måte scenario om salg i så så mange år osv slår til så burde selskapet være verdt så så mye. Men da skal alt prises inn og der tar årevis. Aksjekursen idag og nærmeste tiden er en helt annet regnestykket.
😃😃
BK
18.07.2022 kl 18:35
10002
Satser på det blir minst like bra i PGS også etter hvert ;) Lykke til selv - spennende tider i vente!
Slettet brukerskrev Så 2-300kr ila. året er kanskje ikke så usannsynlig da?
Tror vi skal ta en ting om gangen, blir jo ellevilt for mange hvis det blir de kursene🚀🚀
Uansett, lykke til alle mann/kvinner
Uansett, lykke til alle mann/kvinner
Så 2-300kr ila. året er kanskje ikke så usannsynlig da?
Rutejens
18.07.2022 kl 17:52
10057
Slettet brukerskrev Takk for svar. Vært med siden 9,79 selv, bare spent på hvor langt vi skal opp.
Medregnet emisjonsaksjene kan denne gå til himmels. Se regnestykket her: https://twitter.com/jojoabab1/status/1547726837551210497?s=21&t=4kQQ_DJOcSBH1hroi5EGag
Over 600 sek er offensivt, men ikké umulig!
Over 600 sek er offensivt, men ikké umulig!
Takk for svar. Vært med siden 9,79 selv, bare spent på hvor langt vi skal opp.