Key points

The clinical efficacy of checkpoint inhibitors depends on preexisting, spontaneous immune responses against patients’ tumors.
Anti-hTERT immune responses appear beneficial for melanoma patients, and telomerase represents an attractive target for vaccination.
Cancer vaccines represent an independent mode of action capable of increasing cancer patient repertoire of tumor specific T cells.
Survival data are expected imminently from INITIUM, a randomized phase II clinical trial ( n = 156) in metastatic melanoma comparing the effects of treatment with the standard-of-care checkpoint inhibitors, ipilimumab and nivolumab, with and without the telomerase vaccine, UV1.
Conclusion

In the near future, randomized data from clinical trials involving therapeutic cancer vaccines and checkpoint inhibitors will be available. Positive readout may spark broad development and allow cancer vaccines to find their place in the clinic as an important component in multiple future CPI combinations.

Oppdatert analyse fra Edison,
https://www.edisongroup.com/research/gathering-steam-with-multiple-inflections-in-fy23/31996/

Veldig bra, spesielt følgende bør man merke seg:

Should UV1 demonstrate statistically significant improvements in PFS versus the nivolumab/ipilimumab combination, it not only may potentially disrupt existing first-line ICI treatment regimens, but, in our view, would provide UV1 with a distinct competitive advantage over personalised vaccine approaches and open up potential licensing opportunities. Positive clinical data may heighten the interest of BMS, whose ICI combination, nivolumab plus ipilimumab, is being used alongside UV1 in the INITIUM trial. BMS has publicly voiced support 3 for the continued development of cancer vaccine technology and, if BMS looks to compete with Merck and Moderna’s mRNA candidate in melanoma, UV1 may be viewed as an attractive asset, provided upcoming clinical study readouts are positive.

Det begynner virkelig å dra seg til og jeg tror Ultimovacs når som helst kan få et kraftig rykk oppover!

Blir spennende å se hva en BP avtale blir verdt. Mest trolig over x10 børsverdi som vil si 44 milliarder. Etter avtalen går det vel ett år eller to så blir de solgt for det ett universal kreft vaksine selskap er verdt. Om de lykkes og man sitter løpet ut kan man gjøre så mye penger at selv 100k kan bli til x millioner

En får bare håpe de fortsatt går noen dager og uker før en får en melding fra selskapet. Ser ut som mellom kr 120-135 er nivået før resultatet foreligger.

Det har nok sammenheng med alle skuffelsene som har vært i andre norske biotekselskaper de siste årene. Mange investorer har brent seg her og vil nok heller betaler noe mer på et konkret resultat enn å ta sjansen (nok engang)?

Ja det er grunnen til at jeg er inne. Det er sjeldent man finner muligheten til 10-30x.

Halvparten av fase 2 studiene lykkes 2-3 stk så ble det ikke bli solgt for mindre enn 100 milliarder. De andre store omsette for eks for 25 milliarder årlig i føflekk. Keytruda ipi Nivo.

Så lunge og bryst kreft i tilegg så er det astronomiske summer. Men alt avhenger av suksess i initium pr idag. Det er der vi har best mulighet og vi er vel akkurat der forige ceo sa at om vi ikke hører noe innen idag så er det godt nytt for pasienter og investorer. Enormt spennende.

Som du er inne på, summene er helt enorme og dette er noe markedet ikke har tatt inn, heller ikke at man nå har kommet så langt at det er betydelig mer sannsynlig at Ultimo møter primærendepunktet enn motsatt. Derfor tror jeg markedet «plutselig» kan våkne en dag og reprise selskapet.

Se for dere et oljeselskap på OSE som borer en oljebrønn med COS på 80% og sannsynlighet for 10x + om de treffer (ulti har her 5(!) brønner) - viser bare at OSE ikke kan biotek.

Hva slags kurs kan vi snakke om typ 1 mnd, 3 mnd, 6 mnd og 12 mnd da?

Men det er vel også høy risiko her? Oslo børs opp i dag, men Ultimovacs ned 2,93%. Jeg ser ingen nyheter, børsmeldinger eller analyser som skulle tilsi nedgang på en dag der børsen stiger. Enda en dag uten avlesning av resultater burde jo være positivt? Eller er det noen som har annen informasjon her?

Klart det er risiko her.
Det er en grunn til at mange investorer nå skyr norske biotek selskaper. Ultimo må overbevise markedet denne våren.

Det er selvfølgelig risiko. Men man kan analyserer risiko. Man kan se på alt de har gjort av behandlinger i fase 1 programmet. Blir det likt som fase 1 er det en suksess. Deretter kan vi se at rekrutteringen i studiene deres har gått på skinner.. legene følger jo pasientene hele tiden og ser effekten...

Deretter har vi det mye omtalte tidsaspektet. Jo lenger tid det går jo mindre risiko for failure. Og hadde vi hatt elendig resultater hadde vi nokvisst det i tidlig høst.

Da er det kun uv1 som kan gi lenger tid til avlesning av data.

Jo lenger tid det går jo bedre er det for oss. Dvs at risiko burde gå ned for hver da nå med en viss prosent. Så at kursen går ned er ulogisk. Men reprisingen kommer nok ikke uansett før data foreligger og det står svart på hvitt. Så der er muligheter enda og kanskje like rimelig om to tre uker? Ikke vet jeg . Men om resultatet ikke er her innen midten av mars april bør det være en stein god risk reward.

Denne er der og er givetvis en konkurrent. "FDA ga Breakthrough Therapy-betegnelse basert på positive data fra fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201-studien."
Som enligt Moderna mener at FDA har stor tru på kombin Keytruda/mRNA, og det er klart at den vaksinen som viser mest effektøkning på imunterapibehandling
er den store vinneren. Og når Morderna og Intium studien presenterer sine resultater, så er det bare at gjemføre vilken som viste mest effekt i respektive studie.
Det gir i alle fall en antyden, og Merck har valgt at satse på mRNA hittils. Så får vi se om de vet hva de gjør.

https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-and-Merck-Announce-mRNA-4157V940-an-Investigational-Personalized-mRNA-Cancer-Vaccine-in-Combination-With-KEYTRUDAR-pembrolizumab-was-Granted-Breakthrough-Therapy-Designation-by-the-FDA-for-Adjuvant-Treatment-of-Patients-With-High-Risk-Melanom/default.aspx

Ikke mye til forventningsrally i denne aksjen ihverfall.

Nope, korrekt.

Ikke mye å klage på etter hvert som dagene går. Er lykkelig for hver dag hvor vi ikke hører noe!

Så nå at peaf fortsatt "maler" om den Moderna studien og kan bare gjenta at dette gjelder en helt annen pasientgruppe, og er en persontilpasset komplisert. og kostbar behandling. Men som ledelsen i Ultimovacs uttrykker det så mener jeg denne studien er bare positiv for oss da den retter søkelyset på at vaksine mot kreft kan fungere.
Men enkelte påpeker nå på at meget gode resultater i Ulimovacs sine studier kanskje kan komme til å sette en stopper for kompliserte persontilpassede studier da dette rett og slett kan bli unødvendig dersom man får frem en god nok universell vaksine mot 85% av alle kreftindikasjoner.

Ja nå er vel ikke spørsmålet vad medisinen koster at tilverke, men priset ut til pasienten som har betydelse. Og at Moderna/ Merck siktar inn seg på betydligt større pasientgruppper først der de har betydligt mer at tjene er naturligt. Og prøve avskrive en konkurrent med at det er en annen pasientgruppe er bare tåpeligt. Nå har jo Moderna/Merck sagt at de trur mRNA vaksinen kan forsterke effekten overalt der Keytruda brukes. Det finns jo en andledning hvorfor de personanpasser vaksinen, og det er jo for at det øker effekten. Og Merck som har over 400 mrd i omsettning har valgt mRNA som kreftvaksine i sine kombibehandlinger. Det er klart at man kan prøve bagatellisere det, men det blir ikke noen 85 % universell vaksine uten keytruda.

Sen kan man spørre seg hva meningen med de her 70 PFS som de skall måle den progresjonsfrie tiden på. Er det for investorer og mulig partner som de kommer med den. Det er jo en andledning til hvorfor det er 156 pasienter i studien, og det er for at ingen resultater er gjellande for myndigheter for hele studiens resultater foreligger. Og i studieprotokollet i Clinical trail er de 70 PFS bare nevnt som måling av langtids overlevelse. Og i beskrivelsen av studien på hjemsiden er det bare nevnt måling på de primære resultaen av progresjonsfri overlevelse på hele studien. Og i Q4 presentasjonen står det inget om at de venter på noen resultater fra 70 PFS. Og det må vel vare totalt meningsløst at presentere delresultater noen månader føre det totale resultatet.
Så jeg har mine tvivel om det kommer noen 70 PFS resultater føre de primære totale resultaten. Det har jo ikke noen betydelse for resultaten de blir det de blir, men argumenten for at de 70 PFS resultaten blir bedre jo lengre tid det tar for de presenteres forsvinner.

Merkelig at folk underbyr hverandre for å bli kvitt aksjene sine synes jeg.

Nå roter du det nå skikkelig til igjen peaf! At det er mulig!

-Om man baserer seg på "polygon" sine beregninger er vi nå, med 4 ukers datavask, inne i den perioden man kan forvente publiserte resultater som er signifikante og kan gi en midlertidig godkjenning.
-Om man baserer seg på tidligere CFO sine uttalelser om resultater til julaften og plusser på 2 uker for studieforsinkelser og 4 uker datavask bør man være inne i en periode som gir meget gode resultater i løpet av et par uker.
-Om man benytter den omfattende statistikken som "ketilaaj" har publisert på TI med bakgrunn i CM 511 er man nå på 85% sannsynlighet for signifikante resultater pr. dags dato.

Sannsynligheten for gode resultater vil utvilsomt stige med tiden, men uansett er det nå ikke mange uker/måneder før de vil bli publisert.

Kursen nå når ingen vet studieresultatene er totalt uviktig!
Det er ene og alene resultatene i seg selv, og hvordan markedet vil tolke disse som er interessant. Alt annet er relativt uvesentlig nå!

Nei jeg roter ikke og trur verken polygon eller tidligare CEO vet hva de snakker om. Hva skall de her 70 PFS resultaten brukes til, hva er meningen. Studien kan ikke godkjennes på de 70 stk, så jeg trur de bare er for at måle langtids overlevelse som det beskrives i Clinical trail. Og da tar det ett par år til.

Det er jeg helt enig i.

Nå tuller og roter du så mye at jeg tviler på at du selv forstår hva du skriver!!!!!!!!!

Er det ikke et veldig lavt volum av aksjer som kjøpes og selges? Og tilsier ikke det at de fleste sitter stille og venter?

Jo, du kan ha rett i det.