Engelsk:

https://www.oncoinvent.com/press-release/oncoinvent-presents-15-month-safety-and-efficacy-data-from-ongoing-rad-18-002-phase-1-2a-trial-of-radspherin-in-colorectal-cancer-patients-at-the-2023-asco-annual-meeting/

Google translate:

Oncoinvent presenterer 15-måneders sikkerhet og effektivitet
Data fra pågående RAD-18-002 Fase 1/2A-utprøving av
Radspherin®
i kolorektal kreftpasienter ved
ASCO årsmøte 2023
Median PFS (progresjonsfri overlevelse) ble ikke nådd ved 15 måneder, og ingen
pasienter med anbefalt dose på 7 MBq hadde peritoneale residiv
Alle dosenivåer av Radspherin®, inkludert anbefalt dose på 7 MBq, var
godt tolerert etter 15 måneder uten alvorlige bivirkninger relatert til
Radspherin® rapportert
Radspherin® blir for tiden evaluert i to pågående fase 1/2A-studier for
behandling av peritoneal karsinomatose fra tykktarmskreft og eggstokkreft
kreft
Plakatdiskusjonsøkt 5. juni 2023 kl. 13.15. ET
Oslo 5. juni 2023
Oncoinvent AS, et selskap i klinisk stadium som fremmer alfa-emitterterapi på tvers av en rekke solide
kreft, kunngjorde i dag presentasjonen av nye 15-måneders sikkerhets- og effektdata fra sin
pågående fase 1/2A klinisk studie som evaluerer sikkerheten, toleransen og signalet om effekt av
Radspherin® hos pasienter med peritoneal karsinomatose fra tykktarmskreft ved 2023 American
Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmøte, holdes på McCormick Place i Chicago, IL
fra 2. til 6. juni 2023. Plakaten, med tittelen «15-month safety and efficacy data after intraperitoneal
behandling med 224Radium-merkede mikropartikler etter CRS-HIPEC for peritoneal metastase fra
tykktarmskreft” vil bli presentert av Dr Stein Larsen fra Radiumhospitalet under
"Gastrointestinal Cancer - Colorectal and Anal" økten fra kl. 08.00 til 11.00 ET i juni
5, 2023. Det vil i tillegg være en plakatdiskusjon fra kl. 13.15. til 14:45 den 5. juni,
2023.
"Vi er glade for å dele disse overbevisende og kritiske 15-måneders dataene om sikkerhet og effekt hos ASCO,
som fortsetter å vise at anbefalte dosenivåer av Radspherin® tolereres godt
og viser nå også lovende effekter på residivnivåer, sier Kari Myren, overlege
Offiser for Oncoinvent. "Dataene som presenteres fortsetter å gi oss tillit til potensialet til
Radspherin® for å forlenge tiden til peritoneal tilbakefall og forbedre progresjonsfri overlevelse i
pasienter med en vanskelig prognose. Spesielt med den anbefalte dosekohorten på bare 7 MBq
25 % av pasientene kom tilbake og ingen av disse pasientene hadde peritoneale residiv; disse dataene er
svært oppmuntrende og representerer en forbedring sammenlignet med dagens forventninger
velferdstandard. Vi ser frem til å presentere langsiktige resultater av Radspherin® for begge
pågående fase 1/2A-studier for å behandle peritoneal karsinomatose fra tykktarmskreft og eggstokkreft
henholdsvis kreft."
Detaljer om plakatpresentasjonen er som følger:
Tittel på plakatpresentasjon: 15-måneders sikkerhets- og effektdata etter intraperitoneal behandling
med 224Radium-merkede mikropartikler etter CRS-HIPEC for peritoneal metastase fra kolorektal
kreft.
Øktens tittel: Plakatdiskusjonsøkt – Gastrointestinal kreft—kolorektal og anal
Visningsdato og klokkeslett for plakatøkt: 05.06.2023, 08:00–11:00 ET
Plakatbrettnummer: 218
Dato og tid for plakatdiskusjonsøkt: 05.06.2023, kl. 13.15-14.45. ET
Denne fase 1/2A-studien er utformet for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og signalet om effekt av
Radspherin® injisert intraperitonealt to dager etter fullføring av CRS-HIPEC. En dose på 7 MBq
ble anbefalt etter fullført doseøkning 1-2-4-7 MBq. Totalt 23 pasienter
med peritoneal metastaser fra kolorektal kreft ble registrert; 12 mottok den anbefalte
dose på 7MBq hvor 9 fikk en enkeltdose og 3 som fikk delte doser på 3,5 MBq hver. evaluering
av sikkerhet og effekt ble utført hver tredje måned; dette datasettet inkluderer sikkerhet og overlevelse
data ved 15-månedersgrensen.
Nøkkelresultater:
• Bare 2,5 % av alle rapporterte bivirkninger ble funnet å være relatert til Radspherin®, alle
som var klasse 1-2
• Ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert relatert til behandlingen av Radspherin®
• Etter 15 måneder hadde 39 % av pasientene residiv, med mindre enn halvparten tilbakevendende i bukhinnen
• 25 % av pasientene kom tilbake med den anbefalte dosekohorten på 7 MB, men ingen hadde det
peritoneale residiv
• Median PFS ble ikke nådd i begge populasjoner
Radspherin® blir også evaluert i en dose på 7 Mbq i en klinisk fase 1 studie hos personer med
peritoneal karsinomatose fra eggstokkreft etter fullstendig cytoreduktiv kirurgi.
Om Oncoinvent
Oncoinvent AS er et selskap i klinisk stadium som utvikler innovativ radiofarmasøytisk teknologi
som leverer presise, alfa-emitterende partikler på tvers av solide kreftformer. Ved å utnytte interne
produksjon og forsyningskjede evner for å muliggjøre en klinisk forsyning av radioisotoper, den
selskapet fremmer en pipeline av nye produkter som bruker alfapartikler, en høyere lineær energi
Overføring (LET) form for stråling, som potensielt kan utrydde kreftceller. Oncoinvents ledelse
kandidat, Radspherin®, er utviklet for behandling av metastatisk kreft