LIFECARE STUDY CONFIRM CLINICAL ACCURACY IN LINE WITH GOLD STAND

Goliaten15
LIFE 20.06.2023 kl 08:17 4580

Data from Lifecare’s Clinical Development Study LFC-SEN-001 confirm that the Company’s Continuous Glucose Monitoring (CGM) system (Sencell) has a solid clinical accuracy: the mean average of absolute error (MARD) between Sencell and matched relative reference values was 9,6%.

In context, regulatory authorities expect a MARD below 10% to acknowledge CGM for therapeutic (medical) decisions such as insulin dose adjustments.

In comparison, the MARD of glucose measurements in capillary blood (Blood Glucose Monitoring – BGM), representing the gold standard for patient self-monitoring of glucose, are in the range 5-10%.

The Sencell MARD confirms previous communication from Lifecare that the system is at least as accurate as commercially available CGM systems, although the now calculated MARD of 9,6% significantly exceeds the anticipated outcome from this first-in-human study. At the current development stage, the sensor sensitivity and algorithm development provide accuracy far better than expected.

Lifecare will evaluate the scope of the planned upcoming study LFC-SEN-002. The purpose of the study is to investigate longevity and biocompatibility in live tissue. In light of the very encouraging outcomes of study LFS-SEN-001, Lifecare will consider adjusting the planned study to take advantage of technical and strategic synergies that can lead to a shorter time to market within the broad field of glucose monitoring.

“The Sencell MARD is impressively strong. Competing technologies were introduced to the market some 20 years ago with MARD values in the range 12,8-15%. The first CGM with a MARD of less than 10% became a reality in 2010. In this context it is a huge achievement to already on the pre-product stage confirm a MARD at 9,6%. This achievement stands on its own and is a solid signal that Lifecare’s technology has the potential to disrupt the market for CGM’s.”, Lifecare CEO, Joacim Holter states.

“Study LFS-SEN-001 has provided very encouraging data, confirming the technology’s maturity already in the first-in human testing. Considering that the sensors from the study also have shown a continued longevity in laboratory experiments for more than 12 weeks and still ongoing, the technology potential is huge. Our fantastic development team will continue to improve both the technology and algorithms, and I am confident that the MARD of Sencell will further improve and consequently challenge existing CGM technologies, not only on size and longevity, but most important on accuracy.”, Lifecare CSO Professor Pfützner states.
YNWA250505
20.06.2023 kl 09:02 4446

Herlig. I 2025 kan kursen være så høy som kr 100+
kaunis
20.06.2023 kl 09:51 4325

At kursen vil stige fremover er jo helt naturlig og her ligger det en veldig stabil utvikling av et verdensomspennede produkt for fremtiden.
12Fire
20.06.2023 kl 15:18 4149

...."Considering that the sensors from the study also have shown a continued longevity in laboratory experiments for more than 12 weeks and still ongoing, the technology potential is huge."..."and still ongoing".

..."In light of the very encouraging outcomes of study LFS-SEN-001, Lifecare will consider adjusting the planned study to take advantage of technical and strategic synergies that can lead to a shorter time to market within the broad field of glucose monitoring."

Blir en spennende uke. Noen som vet når de skal i ilden ?
Redigert 20.06.2023 kl 15:19 Du må logge inn for å svare
YNWA250505
23.06.2023 kl 07:59 3829

Nye anslag viser at dobbelt så mange vil ha diabetes i 2050. Enkelte grupper er langt mer utsatte enn andre. Står i VG i dag. Det er en fedme og diabetes eksplosjon i verden. Tror du Life vil få en bitte bitte liten del av dette enorme markedet så bør du kjøpe deg en liten pott og legge den i skuffen.
Winter is Here
27.06.2023 kl 08:13 3463

Ok, basert på det de skriver så ligger de bak dems egen tidsplan og CE-godkjenning
De må først lage en fungerende sensor som ligner faktisk på det kommersielle produktet.

Det var heller ikke kontinuelrig testing gjennom de 72 dagene ser det ut som, igjen de må ha fungerende
sensor som ligner på det som skal selges. Jeg tror det er veldig sannsynlig at tidsplanen dems blir forskyvet
en god del frem i tid.


"sensing technology was embedded into
a 4 mm diameter needle and inserted into the abdominal
subcutaneous tissue of healthy volunteers and a type 1
patient"

"261 direct comparator data-points (vs.
Statstrip blood glucose meter) during repeated meal
experiments with observation periods between 2 h and up to
72 days."
Redigert 27.06.2023 kl 08:14 Du må logge inn for å svare
YNWA250505
27.06.2023 kl 08:19 3437

De skriver jo at de vil benytte seg av strategisk og tekniske synergier for å få produktet enda raskere til markedet. Det er meget positivt
Redigert 27.06.2023 kl 08:19 Du må logge inn for å svare
Krølltanga
27.06.2023 kl 08:33 3387

…that can lead to a shorter time to marked… En svært positiv melding. Skulle anta at Lifecare er på radaren til en rekke store selskaper nå.
Redigert 27.06.2023 kl 09:07 Du må logge inn for å svare
Krølltanga
27.06.2023 kl 09:42 3287

På norsk blir dette: ...: I lys av de svært oppmuntrende resultatene av studien LFS-SEN-001, vil Lifecare vurdere å justere den planlagte studien for å dra nytte av tekniske og strategiske synergier som kan føre til kortere tid til markedet innenfor det brede feltet glukoseovervåking.
YNWA250505
27.06.2023 kl 11:52 3185

Når du skriver forskyvet frem i tid. Mener du lenger frem eller som i utsette eller?
Krølltanga
27.06.2023 kl 11:55 3174

...som kan føre til kortere tid til markedet... Betyr dette å utsette? Vintermannen bare tøyser
Winter is Here
27.06.2023 kl 12:07 3142

For å få CE -godkjennelse så må man ha godt dokumentert og uttestet design/produkt (validert) med beskrivelse på hva sensoren skal brukes til og hvem kan bruke den. Her bør man bruke god tid på å for et produkt som funker, tilbakekalling/søksmål kan bli et problem. Det er heller ikke enkelt å endre design (hvis design trenger plutselig haste forbedringer ) på det som er allerede godkjent da det skal gjøres regulatorisk og krever tid.

I presentasjonen finner man en tidsplan og med tanke på at de ikke har ferdigutviklet det første utkastet av sensoren som skal egentlig testes så begynner de å få dårlig tid med tanke på tidsplanen som står i presentasjonen. De må sikkert komme med blant annet flere ingeniørløsninger og det kan ta tid. Ja, De har testet proof of concept og levetiden til sensoren (uavhengig av hverandre), men de må komme med en sluttdesign som skal ligne på det kommersielle sensoren og det er bra gjort hvis den første utkastet skal også være det som blir sluttproduktet.
Redigert 27.06.2023 kl 12:22 Du må logge inn for å svare
kaunis
27.06.2023 kl 13:59 3041

Tror nok de vet hva de gjør og en tidsplan kan alltid strekke litt ut i tid. Jeg har stor tillit til at de vil melde om dette om ting ikke skulle følge tidsplanene. Ingen grunn til lete etter utsettelser som ikke en realitet. Her kan vi oppleve en aksjekurs stigning vi ikke hadde drømt om.
12Fire
27.06.2023 kl 15:07 2981

De har omtale av "strategiske" muligheter for å korte ned tiden til markedet. Når balansen er svak og de ikke har midler til feil, tid er knapp, kan det øke muligheten for å vinne frem hvis dette gjelder samarbeid med kunde / investor, og ikke alene produkt som de skal finansieres fra utvikling til marked.

At de har en MARD på 9,6% burde åpne noen dører.

Winter is Here
27.06.2023 kl 15:20 2961

Det kan det, men man vil også ha helt konkrete ingeniørløsninger i form av et produkt/sensorer som fungerer og produksjonsprosess som er optimalisert for kommersiell produksjon. Jeg tror mange store vil se først at det er mulig å få til. De betaler gjerne ekstra for å bli med på reisen hvis det går. Man vil ikke ende med å utvikle sensoren alene.
Redigert 27.06.2023 kl 15:20 Du må logge inn for å svare
Mallone
29.06.2023 kl 09:18 2685

Redeye Starter dekning med base kursmål 3 og Bull kursmål 9
Krølltanga
29.06.2023 kl 13:48 2465

Første side - Redeye 29.juni (Google translate): Redeye starter dekning av Lifecare, et innovativt medisinsk selskap som tilbyr en nestegenerasjons kontinuerlig glukosemonitorsensor. Vi ser at det gir et robust verditilbud sikte på et marked med flere milliarder USD som vokser med c15 % årlig og tror dette kan
representere en rikelig veksthistorie på vei. En neste generasjons CGM Continuous glucose monitoring (CGM) sensor har revolusjonert overvåkingen av
glukosenivåer for diabetespasienter og regnes som gullstandarden. Lifecares Sencell produkt har potensial til å bli neste generasjon CGM-enhet. Den er satt inn under huden og tilbyr en seks måneder lang levetid for å gi klare forbedringer av livskvaliteten for diabetikere. I tillegg til den økte bekvemmeligheten, viste Sencell også en nøyaktighet på 9,6 % målt av MARD i den kliniske studien LFS-SEN-001. Dette nivået av nøyaktighet stemmer overens
med Dexcom G6 og Freestyle Libre 2, som er etablert som industri benchmarks de siste årene.

Et tydelig veikart mot CE-merking og en betydelig markedsmulighet
Det neste avgjørende skrittet vil være å gjennomføre en lang levetid og biokompatibilitetsstudie (LFS-SEN002), som forventes å starte i løpet av andre halvdel av 2023. Spesielt farmagiganten Sanofi har inngått samarbeid med Lifecare og har en forkjøpsrett (ROFR) på Sencell, som
vi tror gir en spennende dimensjon til investeringssaken. Med tanke på nåværende tidslinje forventer vi en potensiell kommersiell lansering av Sencell i 2025. Etter det, ser vi potensiale for Sencell til å ta en del av CGM-markedet, som vokser med ca. 15 % årlig og anslått å nå >13 milliarder USD i 2026.

Base case til NOK 3,5 per aksje
Vi starter dekning med et utvannet basiscase på NOK 3,5 (83 % oppside) per aksje, avledet fra en 2023e-2033e DCF-modell, med 14,5 % WACC. I et bull case scenario ser vi en verdi på NOK 9 per aksje, mens vår bear case utgjør NOK 0,5. Det brede området for virkelig verdi indikerer det høye potensialet, men også gjenværende risiko i saken. Vi erkjenner at verdsettelsesoppgradering vil sannsynligvis ikke komme over natten og at ytterligere klinisk validering og
å sikre en partner er avgjørende for å bygge bro over verdsettelsesgapet.
Kaloix
29.06.2023 kl 23:06 2260

Jeg har lest rapporten, den er grundig og bra. Det er vanskelig å sette kurs på et biotek selskap, det meste går jo åt skogen som Targovax, Bergenbio, NanoV og tidligere bionor, clavis pharma med flere. Mye kursmål, og mye kollaps. Et bull scenario på kr 9 vil verdsette selskapet til litt over 1 mrd kroner. Det er jo helt greit å kaste ut et slikt mål, det er som sagt vanskelig å sette noen kurs på biotek selskap. Når man tenker på markedet de operer i, og hvilke andre markeder denne sencell teknologien kan brukes til (det er ikke bare diabetes), så vil et bull scenario føre til en kurs eksplosjon uten like. Vi som sitter inne som eiere i dette selskapet kommer aldri til å godta en kurs på kr 9 hvis dette lykkes. Meldingene fra selskapet så langt er overveldende. At kurs henger igjen gir jeg skylden til testene. Det er helt irrelevant idag, men henger fortsatt igjen. Lykkes dette, og der ser svært lovende ut, kan bull scenarioet ganges med 10.
Redigert 29.06.2023 kl 23:08 Du må logge inn for å svare
Gullhaugen
07.08.2023 kl 11:13 1362

Null ledige aksjer bland TOP 50. Noe er på gang nå. Da ser vi fort 5-6 kr som en start,
Oversikt for LIFE (LIFECARE ). Oppdatert VPS 7.08.2023

01 TEIGLAND EIENDOM AS 20.95% 49.38m 24.69m
02 LACAL AS 15.43% 36.38m 18.19m
03 VERDIPAPIRFONDET NORDEA AVKASTNING 7.61% 17.95m 8 973k
04 SPIT AIR AS 2.62% 6 175.5k 3 088k
05 WESTHAWK AS 2.56% 6 037k 3 018k
06 SANDQUIST PATRICIA RODRIGUES DA COSTA 2.47% 5 832.8k 2 916k
07 NORDNET LIVSFORSIKRING AS 1.88% 4 441.9k 2 221k
08 DEUTSCHE BANK AKTIENGESELLSCHAFT 1.80% 4 241.4k 2 121k
09 EINARSEN EVEN HARALD 1.71% 4 020k 2 010k
10 BNP PARIBAS 1.54% 3 625.2k 1 813k
11 NEXUS MARKETING 1.47% 3 464k 1 732k
12 ANDREASSEN KURT NORMANN 1.13% 2 665.7k 1 333k
13 CIMTER AS 1.13% 2 662.7k 1 331k
14 CLEARSTREAM BANKING S.A. 0.92% 2 170.1k 1 085k
15 LT FINANS AS 0.92% 2 160k 1 080k
16 MAX INVEST AS 0.78% 1 850k 925k
17 PROBE AS 0.77% 1 810k 905k
18 HAN LEI 0.75% 1 773.3k 886.7k
19 MOWINCKEL INVEST AS 0.75% 1 767.3k 883.6k
20 HEJMA AS 0.68% 1 600k 800k
21 NORDNET BANK AB 0.64% 1 513.8k 756.9k -2 015
22 HOULDER TRYGVE JAMES 0.59% 1 400k 700k
23 OFFERDAL IVAR ANFINN 0.51% 1 200k 600k
24 SKUDAL INVEST AS 0.49% 1 150k 575k
25 HODDEVIK EIGEDOM AS 0.42% 991.58k 495.8k
26 SKINSTAD PER IVAR 0.40% 940.9k 470.4k
27 MOUN10 AS 0.40% 933.44k 466.7k
28 HEIRENG KNUT 0.36% 850k 425k
29 ULLEBØ STIG ERIK 0.35% 832k 416k
30 AGASØSTER ROY AUDUN 0.34% 804.72k 402.4k
31 NYGAARD LARS GEORG 0.34% 800k 400k
32 OHANTHO HOLDING AS 0.34% 800k 400k
33 SOLHEIM EINAR STÅLE 0.34% 800k 400k
34 DENSTAD HENNING 0.29% 690k 345k
35 JOHANSEN DØDSBO ODDLEIF 0.29% 680k 340k
36 CIUPLINSKAS NERIJUS 0.28% 665.17k 332.6k
37 ANDERSEN REMI KJELL 0.27% 636k 318k
38 HYSING-DAHL CHRISTIAN 0.27% 636k 318k
39 HOLTER JOACIM 0.27% 635.99k 318k
40 SLV HOLDING AS 0.25% 600k 300k
41 SPARLI AS 0.25% 600k 300k
42 MOEN STEINAR OLAV 0.24% 575k 287.5k
43 PJ INVESTERING AS 0.24% 560k 280k
44 ÅRVIK HERMAN 0.23% 533.45k 266.7k
45 VISTNES THOR OVE 0.21% 505k 252.5k
46 PEBRIGA AS 0.21% 500k 250k
47 ÅRESTRAND HOLDING & INVEST AS 0.21% 491.01k 245.5k
48 SKOTTE KJERSTI HOEL 0.20% 460k 230k
49 AGENI INVEST AS 0.19% 450k 225k
50 UBS SWITZERLAND AG 0.19% 446.57k 223.3k
51 Other investors 22.49% 53.02m 26.51m 2 015

Redigert 07.08.2023 kl 11:14 Du må logge inn for å svare
sveipen
07.08.2023 kl 20:58 1199

Tålmodighet er ofte et uttrykk som gjelder for denne type aksjer.
Ett år eller 10 år er ikke uvanlig, men for de selskapene som lykkes blir gjerne premien stor. Jeg har vært aksjonær i dette selskapet i mer enn 3 år, og sitter i dag med betydelige tap men:
Om LifeCare lykkes med sin banebrytende forskning og utvikling vil utrolig menge med diabetes få et mye bedre liv.
Selskapet vil bli en gullgruve, og kursen vil eksplodere.
Spennende er det absolutt.